§ 43
změněno 26. 5. 2021 zákonem 90/2021 Sb.
§ 43 Zdravotnický Diagnostický prostředek in vitro nesmí být distribuován, jestliže může být snížena bezpečnost nebo ovlivněna účinnost zdravotnického diagnostického prostředku in vitro v důsledku toho, že a) došlo k porušení skladovacích podmínek stanovených výrobcem, b) uplynula doba jeho použitelnosti, c) bylo porušeno jeho originální balení, popřípadě chybí nebo není čitelné označení na obalu, nebo d) došlo ke zhoršení jeho technického stavu.