Zákon o zdravotnických prostředcích a o změně zákona č. 634/2004 Sb., o správních poplatcích, ve znění pozdějších předpisů

§ 46 Lékařský předpis (1) Zdravotnický Diagnostický prostředek může předepsat pouze in vitro předepisuje při poskytování zdravotních služeb lékař nebo zubní lékař jiný zdravotnický pracovník se specializovanou nebo zvláštní odbornou způsobilostí podle zákona o nelékařských zdravotnických povoláních (dále jen „lékařpředepisující“) na lékařský předpis, a to vystavením lékařského předpisu, kterým je poukaz. (2 a) Zdravotnický prostředek, který i poukaz pro konkrétního pacienta vystavený v případě dodržení určeného účelu může ohrozit zdraví nebo život člověka listinné podobě, jestliže se nepoužívá pod dohledem lékaře, může být vydáván pouze nebo b) žádanka na poukaz diagnostický prostředek in vitro pro použití při poskytování zdravotních služeb. Seznam skupin takových zdravotnických prostředků stanoví prováděcí právní předpis. (32) Zdravotnický Diagnostický prostředek in vitro je vydáván na poukaz dále v případě, kdy má pacient nárok na jeho úhradu podle zákona upravujícího veřejné zdravotní pojištění. (3) Poukaz lze u výdejce uplatnit do 30 dnů od jeho vystavení, neurčí-li předepisující jinak, nejpozději však do 1 roku. (4) Na poukaz nelze umístit znaky nebo prvky, které omezují čitelnost vyplňovaných údajů, údaje o jiných poskytovatelích zdravotních služeb nebo jakákoliv reklamní sdělení. Nevyplněný tiskopis pro poukaz nesmí být opatřen razítkem poskytovatele zdravotních služeb. (5) Prováděcí právní předpis stanoví rozsah údajů uváděných na lékařském předpisu; na lékařském předpisu jsou uvedeny údaje identifikující předepisujícího, zdravotní pojišťovnu pacienta, pacienta, kterému je předepsaný diagnostický prostředek in vitro určen, a předepsaný diagnostický prostředek in vitro s uvedením počtu kusů předepsaného diagnostického prostředku in vitro.