Zákon o zdravotnických prostředcích a o změně zákona č. 634/2004 Sb., o správních poplatcích, ve znění pozdějších předpisů

§ 51 Povinnosti osoby zajišťující zásilkový výdej Při zásilkovém výdeji zdravotnického diagnostického prostředku in vitro je výdejce povinen zajistit a) zajistit zveřejnění informací o zásilkovém výdeji, nabídce zdravotnických prostředků diagnostického prostředku in vitro, jejich jeho ceně, lhůtě, ve které je možné prostředek odeslat objednateli, a nákladech spojených se zásilkovým výdejem na svých internetových stránkách; pouhé zveřejnění nabídky se nepovažuje za reklamu podle jiného právního předpisu upravujícího regulaci reklamy, b) balení a dopravu zásilek obsahujících zdravotnické prostředky k dodání objednateli způsobem zajistit, který zajistí zachování jejich jakosti; aby osoba zajišťující provádějící zásilkový výdej splňovala požadavky podle § 49 odst. 4, c) zajistit balení a dopravu; výdejce odpovídá za zachování jakosti zdravotnických diagnostických prostředků in vitro, a to i v případě, že si zajistí smluvně přepravu zdravotnických prostředků prostředku u jiné osoby, c d) zajistit, aby zásilky byly odeslány objednateli nejdéle nejpozději ve lhůtě 2 pracovních dnů ode dne přijetí objednávky zveřejněné podle písmena a) nebo aby byl objednatel výdejcem neprodleně informován o důvodech, pro které nemůže být dodání uskutečněno nebo bude uskutečněno v delší dodací lhůtě dříve včetně informace o délce této lhůty, než si zdravotnický prostředek závazně objedná, d e) zajistit informační službu poskytovanou osobou podle § 49 odst. 3 a 4 oprávněnou diagnostický prostředek in vitro vydat po vymezenou provozní dobu; tato informační služba slouží rovněž k zajištění shromažďování a předávání informací o výskytu nežádoucí příhody, e f) zajistit možnost vrácení reklamovaných zdravotnických prostředků vadného diagnostického prostředku in vitro způsobem, který nezpůsobí objednateli náklady; takové zdravotnické prostředky takový diagnostický prostředek in vitro se stávají nepoužitelnými stává nepoužitelným a výdejce je nutno zajistit jejich odstranění povinen zabránit jeho další distribuci.