Zákon o zdravotnických prostředcích a o změně zákona č. 634/2004 Sb., o správních poplatcích, ve znění pozdějších předpisů

§ 54 Povinnosti výdejce Výdejce je povinen a) zajistit skladování a nakládání se zdravotnickým s diagnostickým prostředkem in vitro v souladu s návodem k použití a dalšími pokyny výrobce, b) provádět pravidelnou kontrolu zdravotnického diagnostického prostředku in vitro a případně jej odstranit s ohledem na možné riziko ohrožení bezpečnosti nebo ovlivnění účinnosti zdravotnického diagnostického prostředku in vitro, c) předávat pacientovi všechny informace o skutečnostech způsobilých ovlivnit jeho bezpečnost a zdraví v souvislosti s používáním vydávaného zdravotnického diagnostického prostředku in vitro, d) uchovávat všechny doklady vztahující se k vydávanému zdravotnickému prostředku, včetně lékařských předpisů, po dobu 5 let, a e) dodržovat další pravidla podle § 45 odst. 2 přiměřeně.