§ 55
změněno 26. 5. 2021 zákonem 90/2021 Sb.
§ 55 Zákaz výdeje (1) Zdravotnický Diagnostický prostředek in vitro nesmí být vydán, jestliže byla snížena bezpečnost nebo ovlivněna účinnost zdravotnického diagnostického prostředku in vitro v důsledku toho, že a) došlo k porušení skladovacích podmínek stanovených výrobcem, b) uplynula doba jeho použitelnosti, c) bylo porušeno jeho originální balení, popřípadě chybí nebo není čitelné označení na obalu, nebo d) došlo ke zhoršení jeho technického stavu. (2) Zdravotnické Diagnostické prostředky in vitro, které byly vyřazeny z výdeje, musí být uloženy odděleně od zdravotnických diagnostických prostředků in vitro, které lze vydávat; s těmito zdravotnickými diagnostickými prostředky in vitro se nakládá podle jiného právního předpisu upravujícího nakládání s odpady.