§ 64
změněno 26. 5. 2021 zákonem 90/2021 Sb.
§ 64 Obecné ustanovení (1) Servisem se rozumí provádění bezpečnostně technických kontrol a oprav zdravotnického diagnostického prostředku in vitro v souladu s pokyny výrobce, tímto zákonem a jinými právními předpisy; oprava a bezpečnostně technická kontrola individuálně zhotoveného zdravotnického prostředku se nepovažuje za servis podle tohoto zákona. (2) Servis zdravotnického diagnostického prostředku in vitro může vykonávat pouze právnická nebo podnikající fyzická osoba registrovaná Ústavem jako osoba provádějící servis. (3) Jde-li o zdravotnický diagnostický prostředek in vitro s měřicí funkcí, musí být jeho servis vykonáván v souladu s jiným právním předpisem upravujícím oblast metrologie.