Zákon o zdravotnických prostředcích a o změně zákona č. 634/2004 Sb., o správních poplatcích, ve znění pozdějších předpisů

§ 73 Povinnosti poskytovatele zdravotních služeb Poskytovatel zdravotních služeb, u kterého došlo k podezření na nežádoucí příhodu zdravotnického diagnostického prostředku in vitro, je povinen a) činit veškerá potřebná opatření s cílem minimalizovat negativní dopady vzniklé události a informovat o nich výrobce nebo zplnomocněného zástupce a Ústav, b) zpřístupnit výrobci nebo Ústavu zdravotnický diagnostický prostředek in vitro, u něhož došlo k podezření na nežádoucí příhodu, včetně veškeré dokumentace pro účely kontroly a zjištění příčin vzniklé události, a c) poskytovat výrobci a Ústavu veškerou potřebnou součinnost a informace za účelem zjištění příčin vzniklé události.