§ 80
změněno 26. 5. 2021 zákonem 90/2021 Sb.
§ 80 (1) Kontrolu nad plněním povinností podle tohoto zákona ze strany osob zacházejících se zdravotnickými s diagnostickými prostředky in vitro vykonává podle kontrolního řádu Ústav. (2) Kontrolu, zda jsou zdravotnické diagnostické prostředky in vitro uváděny a dodávány na trh v České republice nebo uváděny do provozu v souladu s technickými požadavky, vykonává podle zákona upravujícího technické požadavky na výrobky a kontrolního řádu Ústav. (3) Pověření ke kontrole má formu průkazu. (4) Ústav může rozhodnout o přerušení omezení nebo ukončení používání zdravotnického diagnostického prostředku in vitro, jestliže při používání takového prostředku nebo v souvislosti s tím hrozí bezprostřední nebezpečí újmy na zdraví fyzických osob. Odvolání proti tomuto rozhodnutí nemá odkladný účinek. Náklady spojené s plněním rozhodnutí nese poskytovatel zdravotních služeb.