Zákon o zdravotnických prostředcích a o změně zákona č. 634/2004 Sb., o správních poplatcích, ve znění pozdějších předpisů

§ 81 Přestupky právnických a podnikajících fyzických osob na úseku klinických zkoušek a hodnocení funkční způsobilosti (1) Zadavatel klinické zkoušky studie funkční způsobilosti se dopustí přestupku tím, že zahájí klinickou zkoušku a) nesplní ohlašovací povinnost v rozporu souladu s § 15 24 odst. 1, nebo provede změny podmínek klinické zkoušky b) v rozporu s § 15 24 odst. 4 3 neposkytne závěrečnou zprávu. (2) Poskytovatel zdravotních služeb se dopustí přestupku tím, že provede klinickou zkoušku pro osobu, která nesplňuje podmínky podle § 13 odst. 1 písm. a). (3) Poskytovatel zdravotních služeb se dopustí přestupku tím, že provede klinickou zkoušku v rozporu s § 15 odst. 1. (4) Zadavatel klinické zkoušky se dopustí přestupku tím, že nesplní některou z povinností podle § 19. (5) Podnikající fyzická osoba jako zkoušející nebo hlavní zkoušející se dopustí přestupku tím, že nesplní některou z povinností podle § 20. (6) Zadavatel hodnocení funkční způsobilosti se dopustí přestupku tím, že nesplní povinnost podle § 24. (7) Za přestupek lze uložit pokutu do a) 2 500 000 000 Kč, jde-li o přestupek podle odstavců odstavce 1 až 4 písm. a), b) 500 200 000 Kč, jde-li o přestupek podle odstavců 5 a 6 odstavce 1 písm. b).