Zákon o zdravotnických prostředcích a o změně zákona č. 634/2004 Sb., o správních poplatcích, ve znění pozdějších předpisů

§ 83 Přestupky právnických a podnikajících fyzických osob při plnění ohlašovací povinnosti (1) Výrobce nebo zplnomocněný zástupce usazený v České republice, dovozce, distributor, nebo osoba provádějící servis nebo zadavatel klinické zkoušky působící na území České republiky se dopustí přestupku tím, že vykonává příslušnou činnost bez splnění ohlašovací povinnosti podle § 26. (2) Výrobce nebo zplnomocněný zástupce usazený v České republice, dovozce, distributor, osoba provádějící servis, zadavatel klinické zkoušky, nebo notifikovaná osoba se dopustí přestupku tím, že a) při plnění ohlašovací povinnosti podle § 26 uvede nepravdivé údaje, b) při změně údajů neohlásí tuto změnu Ústavu ve lhůtě podle § 29 odst. 3. (3) Za přestupek lze uložit pokutu do a) 1 000 000 Kč, jde-li o přestupek podle odstavce 1, b) 500 000 Kč, jde-li o přestupek podle odstavce 2 písm. a), c) 200 000 Kč, jde-li o přestupek podle odstavce 2 písm. b).