Zákon o zdravotnických prostředcích a o změně zákona č. 634/2004 Sb., o správních poplatcích, ve znění pozdějších předpisů

§ 84 Přestupky právnických a podnikajících fyzických osob při notifikaci zdravotnického diagnostického prostředku in vitro podle § 31 (1) Výrobce nebo zplnomocněný zástupce usazený v České republice se dopustí přestupku tím, že a) nepodá Ústavu žádost o notifikaci zdravotnického diagnostického prostředku in vitro ve lhůtě podle § 31 odst. 1, b) uvede nepravdivé údaje v žádosti o notifikaci zdravotnického diagnostického prostředku in vitro podané podle § 32 odst. 2, nebo c) při změně údajů uvedených v notifikaci nepodá Ústavu ve lhůtě žádost podle § 35 odst. 4. (2) Za přestupek lze uložit pokutu do a) 1 000 000 Kč, jde-li o přestupek podle odstavce 1 písm. a), b) 500 000 Kč, jde-li o přestupek podle odstavce 1 písm. b), c) 200 000 Kč, jde-li o přestupek podle odstavce 1 písm. c).