Zákon o zdravotnických prostředcích a o změně zákona č. 634/2004 Sb., o správních poplatcích, ve znění pozdějších předpisů

§ 86 Přestupky právnických a podnikajících fyzických osob na úseku distribuce, dovozu, výdeje a prodeje (1) Distributor se dopustí přestupku tím, že distribuuje zdravotnický diagnostický prostředek in vitro v rozporu s § 43 písm. a), b), c) nebo d). (2) Distributor nebo dovozce se dopustí přestupku tím, že a) distribuuje nebo dováží zdravotnický diagnostický prostředek in vitro v rozporu s § 45 odst. 1, nebo b) poruší některé z pravidel správné distribuční skladovací a dovozní distribuční praxe podle § 45 odst. 2. (3) Výdejce se dopustí přestupku tím, že a) poruší některou z povinností podle § 49, b) při zásilkovém výdeji zdravotnického prostředku poruší povinnost podle § 50 odst. 3, c) poruší některou z povinností podle § 54, d c) vydá zdravotnický diagnostický prostředek in vitro v rozporu s § 55 odst. 1 písm. a), b), c) nebo d), nebo e d) nezajistí podle § 55 odst. 2, aby zdravotnické diagnostické prostředky in vitro, které byly vyřazeny z výdeje, byly uloženy odděleně od zdravotnických diagnostických prostředků in vitro, které lze vydávat. (4) Prodávající se dopustí přestupku tím, že a) prodá zdravotnický diagnostický prostředek in vitro v rozporu s § 56 odst. 1, b) nesplní některou z povinností podle § 56 odst. 2, c) prodá zdravotnický diagnostický prostředek in vitro v rozporu s § 57 odst. 1 písm. a), b), c) nebo d), nebo d) nezajistí podle § 57 odst. 2, aby zdravotnické diagnostické prostředky in vitro, které byly vyřazeny z prodeje, byly uloženy odděleně od zdravotnických diagnostických prostředků in vitro, které lze prodávat. (5) Právnická nebo podnikající fyzická osoba se dopustí přestupku tím, že a) poskytne spotřebiteli zdravotnický prostředek uvedený v § 46 odst. 2 bez poukazu, b) poskytne spotřebiteli zdravotnický prostředek uvedený v § 46 odst. 2, aniž by splnil požadavky stanovené v § 49 odst. 2, nebo c) při zásilkovém výdeji zdravotnického diagnostického prostředku in vitro poruší povinnost podle § 50 odst. 2 nebo 3. (6) Za přestupek lze uložit pokutu do a) 200 000 Kč, jde-li o přestupek podle odstavce 2 písm. a), odstavce 3 písm. e d) a odstavce 4 písm. d), b) 500 000 Kč, jde-li o přestupek podle odstavce 1, odstavce 2 písm. b), odstavce 3 písm. a), c b) nebo d c) a odstavce 4 písm. a), b) nebo c), c) 1 000 000 Kč, jde-li o přestupek podle odstavce 3 písm. b) nebo odstavce 5.