vyhlášené znění

  1. 2. Výrobce bezpečnostní komponenty uplatňuje systémem zabezpečování jakosti pro konstrukci, výrobu a závěrečnou inspekci bezpečnostních komponent a zkoušení podle bodu 3 a je podroben dohledu podle bodu 4.
  2. 3. Systém zabezpečování jakosti
    1. 3.1 Výrobce bezpečnostní komponenty podá žádost o posouzení svého systému zabezpečování jakosti u notifikované osoby podle svého výběru.

      Výrobce bezpečnostních komponent nebo jeho zplnomocněný zástupce poskytuje notifikované osobě

      1. a) své identifikační údaje (u fyzické osoby jméno a příjmení a trvalý pobyt nebo místo podnikání, u právnické osoby název nebo obchodní firmu a její sídlo) a údaje o místě výroby bezpečnostní komponenty;
      2. b) všechny potřebné informace o bezpečnostních komponentách;
      3. c) dokumentaci systému zabezpečování jakosti.
    1. 3.2 Systém zabezpečování jakosti musí zajistit, aby bezpečnostní komponenty vyhovovaly základním požadavkům a umožnily, aby výtah, ve kterém jsou namontovány, tyto základní požadavky splňoval.

      Všechny prvky systému, požadavky a opatření přijatá výrobcem bezpečnostních komponent musí být systematicky a řádně písemně dokumentovány ve formě instrukcí, postupů a návodů. Tato dokumentace systému zabezpečování jakosti musí umožňovat jednotnou interpretaci programů, plánů, příruček a záznamů o jakosti.

      Dokumentace obsahuje zejména přiměřený popis

      1. a) cílů jakosti a organizační struktury, odpovědnosti a pravomoci vedení ve vztahu k návrhu a jakosti bezpečnostních komponent,
      2. b) technických specifikací návrhu včetně použitých českých technických norem, a pokud nebudou plně použity české technické normy uvedené v § 2 odst. 7, prostředků použitých pro zabezpečení a splnění základních požadavků, které se na bezpečnostní komponenty vztahují,
      3. c) kontrol a metod ověřování konstrukce, postupů a systematických činností, které budou použity při konstruování bezpečnostních komponent,
      4. d) používaných odpovídajících výrobních postupů, kontroly jakosti a zabezpečování jakosti a systematických činností,
      5. e) prováděných přezkoušení a zkoušek, používaných v předvýrobní, výrobní a povýrobní etapě a periodicity, se kterou jsou prováděny,
      6. f) záznamů o jakosti, jako jsou zprávy o dohledu a výsledky zkoušek, údaje o kalibraci, záznamy o kvalifikaci příslušných pracovníků a tak dále,
      7. g) prostředků, jimiž lze sledovat, zda bylo dosaženo požadované jakosti konstrukce a výrobku a účinného fungování systému zabezpečování jakosti.
    1. 3.3 Notifikovaná osoba posuzuje systém zabezpečování jakosti, aby určila, zda vyhovuje požadavkům uvedeným v bodu 3.2. Předpoklad shody s těmito požadavky na systémy zabezpečování jakosti, je splněn u systémů jakosti,které odpovídají příslušné české technické normě.8)

      Ve skupině provádějící posuzování musí být alespoň jeden člen se zkušenostmi v posuzování výtahové techniky. Postup posuzování musí zahrnovat návštěvu na pracovištích výrobce bezpečnostních komponent

      Výsledek posuzování jsou písemně oznámeny výrobci bezpečnostních komponent. Sdělení musí obsahovat závěry přezkušování a zdůvodnění svého rozhodnutí o posuzování.

    1. 3.4 Výrobce bezpečnostních komponent zajišťuje plnění závazků vyplývajících z posouzeného systému zabezpečování jakosti a udržuje ho tak, aby byl stále přiměřený a účinný.

      Výrobce bezpečnostních komponent nebo jeho zplnomocněný zástupce průběžně informuje notifikovanou osobu, která posuzovala systém zabezpečování jakosti, o každé zamýšlené změně tohoto systému.

      Notifikovaná osoba posoudí navrhované změny a rozhodne, zda pozměněný systém zabezpečování jakosti bude i nadále vyhovovat požadavkům podle bodu 3.2, nebo zda je třeba provést nové posuzování.

      Výsledek posuzování sdělí výrobci nebo jeho zplnomocněnému zástupci. Sdělení obsahuje závěry posouzení včetně odůvodnění svého rozhodnutí o posuzování.

  1. 4. Dohled notifikovanou osobou
    1. 4.1 Účelem dohledu je zabezpečit, aby výrobce bezpečnostních komponent náležitě plnil své závazky vyplývající ze systému zabezpečování jakosti.
    2. 4.2 Pro účely dohledu výrobce bezpečnostních komponent umožňuje notifikované osobě vstup do konstrukčních, výrobních, kontrolních, zkušebních a skladovacích prostor a poskytuje nezbytné podklady, zejména
      1. a) dokumentaci systému zabezpečování jakosti,
      2. b) záznamy o jakosti, zajišťované v projektové části systému zabezpečování jakosti, např. výsledky analýz, výpočtů, zkoušek a tak dále,
      3. c) záznamy o jakosti, zajišťované ve výrobní části systému zabezpečování jakosti, např. inspekční zprávy, výsledky zkoušek, údaje o kalibraci, zprávy o kvalifikaci příslušného personálu a tak dále.
    1. 4.3 Notifikovaná osoba provádí pravidelný dohled, aby se ubezpečila, že výrobce bezpečnostních komponent udržuje a používá systém zabezpečování jakosti, a předává výrobci bezpečnostních komponent zprávy o výsledcích dohledu.
    2. 4.4 Navíc může notifikovaná osoba provádět u výrobce bezpečnostních komponent. neohlášený dohled.

      Při neohlášeném dohledu může notifikovaná osoba, jestliže je to nutné, provádět nebo zadat provedení zkoušek pro ověření správné funkce systému zabezpečování jakosti. Výrobci bezpečnostních komponent předává notifikovaná osoba zprávu o výsledcích dohledu a v případě provedení zkoušky i zprávu o výsledcích zkoušky.

  1. 5. Výrobce bezpečnostních komponent nebo jeho zplnomocněný zástupce musí po dobu deseti let od data vyrobení poslední bezpečnostní komponenty uchovávat k dispozici národním úřadům
    1. a) dokumentaci uvedenou v bodu 3.1 písm.b,
    2. b) aktualizaci uvedenou v druhém odstavci bodu 3.4;
    3. c) rozhodnutí a zprávy notifikované osoby uvedené v posledním odstavci bodu 3.4 a v bodech 4.3 a 4.4.

      Nemá-li výrobce bezpečnostní komponenty ani jeho zplnomocněný zástupce sídlo ve Společenství, připadá povinnost uchovávat dostupnou technickou dokumentaci na osobu zodpovědnou za uvedení bezpečnostní komponenty na trh Společenství.

  1. 6. Každá notifikovaná osoba musí poskytnout ostatním příslušným notifikovaným osobám příslušné informace o vydaných a odejmutých schváleních systémů zabezpečování jakosti.
  2. 7. Dokumentace a korespondence týkající se postupů komplexního zabezpečování jakosti musí být vypracována v českém jazyce a popřípadě také v jazyce, který notifikovaná osoba dohodne s výrobcem bezpečnostní komponenty nebo jeho zplnomocněným zástupcem.

Příloha č. 10

k nařízení vlády č. 27/2003 Sb.

OVĚŘOVÁNÍ SHODY KAŽDÉHO VÝTAHU

(Postup posuzování shody G)

  1. 1. Ověřování shody každého výtahu notifikovanou osobou je postup, jímž se dodavatel výtahu přesvědčuje a prohlašuje, že výtah, který je uváděn na trh a obdržel certifikát o shodě podle bodu 4., splňuje požadavky tohoto nařízení, které se na něj vztahují. Dodavatel výtahu umísťuje označení CE v kleci výtahu a vydává prohlášení o shodě.
  2. 2. Dodavatel výtahu požádá o ověřování shody jednotlivých výtahů u notifikované osoby podle svého výběru.

    Dodavatel výtahu poskytuje notifikované osobě

    1. a) své identifikační údaje (u fyzické osoby jméno a příjmení a trvalý pobyt nebo místo podnikání, u právnické osoby název nebo obchodní firmu a její sídlo) a údaje o místě výroby výtahu.;
    2. b) písemné prohlášení, že stejná žádost nebyla podána u jiné notifikované osoby;
    3. c) technickou dokumentaci.
  1. 3. Účelem technické dokumentace je umožnit posuzování shody výtahu s požadavky tohoto nařízení a porozumění konstrukci, montáži a provozu výtahu.

    Pokud je to pro posuzování shody potřebné, technická dokumentace obsahuje

    1. a) obecný popis výtahu,
    2. b) výkresy a schémata týkající se provedení a výroby,
    3. c) příslušné základní požadavky a řešení přijatá za účelem jejich splnění (například odkaz na použití harmonizované české technické normy),
    4. d) výsledky zkoušek nebo výpočtů provedených nebo zadaných dodavatelem výtahu,
    5. e) návodu k používání výtahu,
    6. f) kopie certifikátů přezkoušení typu použitých bezpečnostních komponent.
  1. 4. Notifikovaná osoba posuzuje technickou dokumentaci a provádí odpovídající zkoušky výtahu stanovené v příslušných českých technických normách podle § 2 tohoto nařízení nebo ekvivalentní zkoušky tak, aby zjistila jeho shodu s požadavky tohoto nařízení.

    Jestliže výtah vyhovuje ustanovením tohoto nařízení, notifikovaná osoba připojí nebo nechá připojit své identifikační číslo v souladu s § 4 a podle provedených zkoušek vystaví certifikát o shodě.

    Notifikovaná osoba vyplní příslušné strany knihy výtahu podle bodu 6.2 přílohy č. 1 k tomuto nařízení.

    Jestliže notifikovaná osoba odmítne vydat certifikát o shodě, uvede ve zprávě podrobné důvody pro odmítnutí a navrhne způsob, jak dosáhnout nápravy. Nové ověření shody s certifikovaným typem zajišťuje dodavatel výtahu u téže notifikované osoby.

  1. 5. Certifikát shody, dokumentace a korespondence týkající se procesů ověřování jednotlivých výrobků musí být vypracovány v českém jazyce a popřípadě také v jazyce, který notifikovaná osoba dohodne s dodavatelem výtahu.
  2. 6. Dodavatel výtahu uchovává technickou dokumentaci a kopii certifikátu o shodě po dobu 10 let od doby, kdy byl výtah uveden na trh.

Příloha č. 11

k nařízení vlády č. 27/2003 Sb.

POSOUZENÍ SHODY BEZPEČNOSTNÍ KOMPONENTY SPŘEZKOUŠENÝM TYPEM

(Postup posuzování shody C)

  1. 1. Posouzení shody bezpečnostní komponenty s přezkoušeným typem namátkovou kontrolou je postup, jímž se výrobce bezpečnostních komponent nebo jeho zplnomocněný zástupce přesvědčuje a prohlašuje, že bezpečnostní komponenty jsou shodné s typem popsaným v certifikátu přezkoušení typu a vyhovují požadavkům tohoto nařízení, které se na ně vztahují, a umožňují, aby každý výtah, do kterého jsou správně namontovány, splňoval základní požadavky tohoto nařízení.

    Výrobce bezpečnostních komponent nebo jeho zplnomocněný zástupce připojí označení CE ke každé bezpečnostní komponentě a vydá prohlášení o shodě. Výrobce bezpečnostních komponent nebo jeho zplnomocněný zástupce označuje bezpečnostní komponenty identifikačním číslem notifikované osoby již během výrobního procesu.

  1. 2. Výrobce bezpečnostních komponent zajišťuje všechna opatření nezbytná pro to, aby výrobní postup zajišťoval shodu vyráběných bezpečnostních komponent s typem popsaným v certifikátu přezkoušení typu a s požadavky tohoto nařízení, které se na ně vztahují.
  2. 3. Výrobce bezpečnostních komponent nebo jeho zplnomocněný zástupce musí uchovávat kopii prohlášení o shodě po dobu deseti let od data výroby poslední bezpečnostní komponenty.

    Nemá-li výrobce bezpečnostní komponenty ani jeho zplnomocněný zástupce sídlo ve Společenství, připadá povinnost uchovávat dostupnou technickou dokumentaci osobě odpovědné za uvedení bezpečnostní komponenty na trh Společenství.

  1. 4. Notifikovaná osoba zvolená výrobcem bezpečnostních komponent provádí nebo nechá provádět v nahodilých intervalech namátkovou kontrolu bezpečnostních komponent. Prověřuje vhodný vzorek zhotovených bezpečnostních komponent. na místě odebraný notifikovanou osobou a provede k ověření shody výrobku s odpovídajícími požadavky tohoto nařízení odpovídající zkoušky stanovené v příslušných českých technických normách podle § 2 odst. 7 nebo zkoušky ekvivalentní. Jestliže jedna nebo více z kontrolovaných bezpečnostních komponent nejsou shodné s certifikovaným typem, předá o tom notifikovaná osoba zprávu výrobci bezpečnostních komponent nebo zplnomocněnému zástupci, aby se zabránilo uvedení těchto bezpečnostních komponent na trh.

    Hlediska, která je nutno brát v úvahu při kontrolování bezpečnostních komponent, budou stanovena společnou dohodou všech notifikovaných osob zabývajících se tímto postupem, přičemž se berou v úvahu základní parametry bezpečnostních komponent uvedených v příloze č. 4 k tomuto nařízení.

  1. 5. Dokumentace a korespondence týkající se namátkových kontrol podle bodu 4, se vypracovává v českém jazyce a popřípadě také v jazyce, který notifikovaná osoba dohodne s výrobcem bezpečnostních komponent nebo jeho zplnomocněným zástupcem.

Příloha č. 12

k nařízení vlády č. 27/2003 Sb.

ZABEZPEČOVÁNÍ JAKOSTI VÝTAHŮ

(Postup posuzování shody E)

  1. 1. Zabezpečování jakosti výtahů je postup, jímž se dodavatel výtahu splňující ustanovení bodu 2 přesvědčuje a prohlašuje, že namontované výtahy jsou ve shodě s typem popsaným v certifikátu přezkoušení typu a splňují požadavky tohoto nařízení, které se na něj vztahují.

    Dodavatel výtahu umístí na každý vyhovující výtah označení CE a vydá prohlášení o shodě. Označení CE musí být doplněno identifikačním číslem notifikované osoby provádějící dohled podle bodu 4.

  1. 2. Dodavatel výtahu uplatňuje systém zabezpečování jakosti pro závěrečnou inspekci a zkoušky výtahů podle bodu 3, a je podroben dohledu podle bodu 4.
  2. 3. Systém zabezpečování jakosti
    1. 3.1 Dodavatel výtahu podá žádost o posouzení svého systému zabezpečování jakosti pro výtahy u notifikované osoby podle svého výběru.

      Dodavatel výtahu poskytuje notifikované osobě

      1. a) své identifikační údaje (u fyzické osoby jméno a příjmení a trvalý pobyt nebo místo podnikání, u právnické osoby název nebo obchodní firmu a její sídlo) a údaje o místě výroby výtahu,
      2. b) všechny potřebné informace pro předmětné výtahy,
      3. c) dokumentaci o systému zabezpečování jakosti,
      4. d) technickou dokumentaci výtahů a kopii certifikátů přezkoušení typu.
    1. 3.2 V rámci systému zabezpečování jakosti musí být každý výtah přezkoušen, a aby byla ověřena jeho shoda s požadavky tohoto nařízení, které se na něj vztahují, musí být provedeny vhodné zkoušky stanovené v příslušných českých technických normách podle § 2 odst. 7 nebo zkoušky ekvivalentní.

      Všechny prvky systému, požadavky a opatření přijaté dodavatelem výtahu musí být systematicky a řádně písemně dokumentovány ve formě instrukcí, postupů a návodů. Tato dokumentace systému zabezpečování jakosti musí umožňovat jednotnou interpretaci programů, plánů, příruček a záznamů o jakosti.

      Dokumentace obsahuje zejména přiměřený popis

      1. a) cílů jakosti,
      2. b) organizační struktury, odpovědnosti a pravomoci vedení ve vztahu k jakosti výtahů,
      3. c) přezkušování a zkoušek, které budou provedeny před uvedením na trh, obsahující především zkoušky uvedené v příloze č. 6 k tomuto nařízení,
      4. d) prostředků ověřování účinného fungování systému zabezpečování jakosti,
      5. e) záznamů o jakosti, jako např. inspekční zprávy a výsledky zkoušek, údaje o kalibraci, zprávy o kvalifikaci příslušných pracovníků a tak dále.
    1. 3.3 Notifikovaná osoba posuzuje systém zabezpečování jakosti, aby určila, zda vyhovuje požadavkům podle bodu 3.2. Předpoklad shody s těmito požadavky na systémy zabezpečování jakosti je splněn u systémů jakosti, které odpovídají příslušné české technické normě.9)

      Ve skupině provádějící posouzení musí být alespoň jeden člen se zkušenostmi v posuzování výtahové techniky. Postup posuzování zahrnuje dohled na pracovištích dodavatele výtahu a na místě montáže výtahu.

      Výsledky posuzování jsou písemně oznámeny dodavateli výtahu. Oznámení obsahuje závěry zkoušky a zdůvodněný závěr o posuzování.

    1. 3.4 Dodavatel výtahu zajišťuje plnění závazků vyplývajících z posouzeného systému zabezpečování jakosti a udržuje ho tak, aby byl stále přiměřený a účinný.

      Dodavatel výtahu průběžně informuje notifikovanou osobu která posuzovala systém zabezpečování jakosti, o každé zamýšlené změně systému zabezpečování jakosti.

      Notifikovaná osoba posoudí navrhované změny a rozhodne, zda pozměněný systém zabezpečování jakosti bude i nadále vyhovovat požadavkům uvedeným v bodu 3.2, nebo zda je potřebné provést nové posuzování.

      Rozhodnutí oznamuje dodavateli výtahu. Oznámení obsahuje závěry přezkušování a zdůvodněný závěr o posuzování.

  1. 4. Dohled notifikovanou osobou
    1. 4.1 Účelem dohledu je zabezpečit, aby dodavatel výtahu náležitě plnil závazky vyplývající ze systému zabezpečování jakosti.
    2. 4.2 Pro účely dohledu dodavatel výtahu umožňuje notifikované osobě vstup do kontrolních a zkušebních prostor a poskytuje nezbytné podklady, zejména
      1. a) dokumentaci systému zabezpečování jakosti,
      2. b) technickou dokumentaci,
      3. c) záznamy o jakosti, např. zprávy o kontrolách a výsledky zkoušek, údaje o kalibraci, zprávy o kvalifikaci příslušných pracovníků a tak dále.
    1. 4.3 Notifikovaná osoba provádí pravidelný dohled, aby se ubezpečila, že dodavatel výtahu udržuje a používá systém zabezpečování jakosti a dodavateli výtahu předává zprávu o výsledcích dohledu.
    2. 4.4 Navíc může notifikovaná osoba provádět neohlášený dohled na místě montáže výtahu.

      Při neohlášeném dohledu může notifikovaná osoba, jestliže je to nutné, provádět nebo zadat provedení zkoušek pro ověření správné funkce systému zabezpečování jakosti. Notifikovaná osoba poskytuje dodavateli výtahu zprávu o výsledcích dohledu a v případě provedení zkoušky i zprávu o výsledcích zkoušek.

  1. 5. Dodavatel výtahu musí po dobu deseti let od data výroby posledního výtahu, uchovávat k dispozici národním úřadům:
    1. a) dokumentaci uvedenou v bodu 3.1 písm.c),
    2. b) změny uvedené v druhém odstavci bodu 3.4;
    3. c) rozhodnutí a zprávy notifikované osoby uvedené v posledním odstavci bodu 3.4 a v bodech 4.3. a 4.4.
  1. 6. Každá notifikovaná osoba poskytuje ostatním příslušným notifikovaným osobám příslušné informace o vydaných a odejmutých schváleních systémů zabezpečování jakosti.
  2. 7. Dokumentace a korespondence týkající se procesu zabezpečování jakosti výtahů se vypracovává v českém jazyce a popřípadě také v jazyce, který notifikovaná osoba dohodne s dodavatelem výtahu.

Příloha č. 13

k nařízení vlády č. 27/2003 Sb.

KOMPLEXNÍ ZABEZPEČOVÁNÍ JAKOSTI VÝTAHŮ

(Postup posuzování shody H)

  1. 1. Komplexní zabezpečování jakosti výtahů je postup, jímž dodavatel výtahu splňující ustanovení bodu 2 se přesvědčuje a prohlašuje, že výtahy vyhovují základním požadavkům tohoto nařízení, které se na ně vztahují.

    Dodavatel výtahu připojí ke každému výtahu označení CE a vydá prohlášení o shodě. Označení CE musí být doplněno identifikačním číslem notifikované osoby provádějící dohled podle bodu 4.

  1. 2. Dodavatel výtahu uplatňuje systém zabezpečování jakosti pro konstrukci, výrobu, interní montáž, externí montáž a závěrečnou inspekci výtahu podle bodu 3, a je podroben dohledu podle bodu 4.
  2. 3. Systém zabezpečování jakosti
    1. 3.1 Dodavatel výtahu podá žádost o posouzení svého systému jakosti pro výtahy u notifikované osoby podle svého výběru.

      Dodavatel výtahu poskytuje notifikované osobě

      1. a) své identifikační údaje (u fyzické osoby jméno a příjmení a trvalý pobyt nebo místo podnikání, u právnické osoby název nebo obchodní firmu a její sídlo) a údaje o místě výroby výtahu.
      2. b) všechny potřebné informace o výtazích, především informace, které přispějí k pochopení vztahu mezi konstrukcí a provozem výtahu a umožní posuzování shody s požadavky tohoto nařízení;
      3. c) dokumentaci systému zabezpečování jakosti.
    1. 3.2 Systém zabezpečování jakosti musí zajišťovat shodu výtahů se základními požadavky tohoto nařízení, které se na ně vztahují.

      Všechny prvky systému, požadavky a opatření přijaté dodavatelem výtahu musí být systematicky a řádně písemně dokumentovány ve formě instrukcí, postupů a návodů. Tato dokumentace systému zabezpečování jakosti musí umožňovat jednotnou interpretaci programů, plánů, příruček a záznamů o jakosti.

      Dokumentace obsahuje zejména přiměřený popis

      1. a) cílů jakosti a organizační struktury, odpovědnosti a pravomoci vedení ve vztahu ke konstrukci a jakosti výtahů,
      2. b) technických konstrukčních specifikací včetně použitých českých technických norem, a pokud nebudou plně použity české technické normy uvedené v § 2 tohoto nařízení, prostředků použitých pro zabezpečení splnění základních požadavků tohoto nařízení vztahujících se na výtahy,
      3. c) kontrol a metod ověřování konstrukce, postupů a systematických činností, které budou použity při konstruování výtahů,
      4. d) zkoušek, které budou prováděny při přejímkách materiálů, součástí a dílčích montáží,
      5. e) odpovídajících metod při výrobní montáži, montáži, řízení jakosti, postupů a systematických činností, které budou použity,
      6. f) zkoušek, které budou provedeny před montáží (kontrola montážních podmínek: šachta, strojovna a tak dále), během montáže a po montáži (zejména včetně zkoušek uvedených v příloze č. 6 k tomuto nařízení),
      7. g) záznamů o jakosti, jako například zprávy a výsledky zkoušek, údaje o kalibraci, zprávy o kvalifikaci příslušných pracovníků a tak dále,
      8. h) prostředků, jimiž lze sledovat, zda bylo dosaženo požadované jakosti konstrukce a montáže a účinného fungování systému zabezpečování jakosti.
    1. 3.3 Posouzení konstrukční dokumentace

      Pokud konstrukční dokumentace není zcela v souladu s harmonizovanými českými technickými normami, notifikovaná osoba zjišťuje, zda konstrukční dokumentace odpovídá ustanovením tohoto nařízení, a pokud tomu tak je, vydá dodavateli výtahu ES certifikát posouzení konstrukční dokumentace,uvede podmínky platnosti certifikátu a podrobnosti pro identifikaci takto posouzené konstrukční dokumentace.

    1. 3.4 Posouzení systému zabezpečování jakosti

      Notifikovaná osoba posuzuje systém zabezpečování jakosti, aby určila, zda vyhovuje požadavkům podle bodu 3.2. Předpoklad shody s těmito požadavky na systémy zabezpečování jakosti je splněn u systémů jakosti, které odpovídají příslušné české technické normě.10)

      Ve skupině provádějící posouzení musí být alespoň jeden člen se zkušenostmi v posuzování výtahové techniky. Postup posuzování zahrnuje dohled na pracovištích dodavatele a na místě montáže výtahu.

      Výsledky posuzování jsou písemně oznámeny dodavateli výtahů. Oznámení obsahuje závěry zkoušek a zdůvodněný závěr o posuzování.

    1. 3.5 Dodavatel výtahu zajišťuje plnění závazků vyplývajících z posouzeného systému zabezpečování jakosti, a udržuje jej tak, aby byl stále přiměřený a účinný.

      Dodavatel výtahu průběžně informuje notifikovanou osobu, která posuzovala systém zabezpečování jakosti, o každé zamýšlené změně systému zabezpečování jakosti.

      Notifikovaná osoba posuzuje navrhované změny a rozhodne, zda pozměněný systém zabezpečování jakosti bude i nadále vyhovovat požadavkům uvedeným v bodu 3.2, nebo zda je požadováno nové posouzení.

      Výsledky posuzování oznamuje dodavateli výtahu. Oznámení obsahuje závěry posouzení včetně odůvodnění svého rozhodnutí o posuzování.

  1. 4. Dohled notifikovanou osobou
    1. 4.1 Účelem dohledu je zabezpečit, aby dodavatel výtahu náležitě plnil závazky vyplývající ze systému zabezpečování jakosti.
    2. 4.2 Pro účely dohledu dodavatel výtahu umožňuje notifikované osobě vstup do konstrukčních, výrobních, montážních, kontrolních, zkušebních a skladovacích prostor a poskytuje nezbytné podklady, zejména
      1. a) dokumentaci systému zabezpečování jakosti;
      2. b) záznamy o jakosti týkající se konstrukčních částí systému zabezpečování jakosti, například výsledky analýz, výpočtů, zkoušek a tak dále;
      3. c) záznamy o jakosti v části systému zabezpečování jakosti týkající se přejímek dodávek, montáže, například zprávy o kontrolách a výsledky zkoušek, údaje o kalibraci, zprávy o kvalifikaci příslušných pracovníků a tak dále.
    1. 4.3 Notifikovaná osoba provádí pravidelný dohled, aby se ubezpečila, že dodavatel výtahu udržuje a používá systém zabezpečování jakosti, a předává dodavateli výtahu zprávy o výsledcích dohledu.
    2. 4.4 Navíc může notifikovaná osoba provádět neohlášený dohled na pracovištích dodavatele výtahu a na místě montáže výtahu. Při neohlášeném dohledu může notifikovaná osoba, jestliže je to nutné, provádět nebo zadat provedení zkoušek pro ověření správné funkce systému zabezpečování jakosti. O neohlášeném dohledu předává notifikovaná osoba dodavateli výtahu zprávu a byla-li provedena zkouška i zprávu o výsledcích zkoušek.
  1. 5. Dodavatel výtahu musí po dobu deseti let od uvedení výtahu na trh uchovávat k dispozici národním úřadům
    1. a) dokumentaci uvedenou v bodu 3.1 písm.c,
    2. b) aktualizaci uvedenou v druhém odstavci bodu 3.5;
    3. c) rozhodnutí a zprávy notifikované osoby uvedené v posledním odstavci bodu 3.5 a v bodech 4.3 a 4.4.

      Nemá-li dodavatel výtahu sídlo v Evropské unii, přechází povinnost na notifikovanou osobu.

  1. 6. Každá notifikovaná osoba poskytne ostatním příslušným notifikovaným osobám příslušné informace o vydaných a odejmutých certifikátech systémů zabezpečování jakosti.
  2. 7. Dokumentace a korespondence vztahující se k postupům komplexního zabezpečování jakosti musí být vypracována v českém jazyce a popřípadě také v jazyce, který notifikovaná osoba dohodne s dodavatelem výtahu.

Příloha č. 14

k nařízení vlády č. 27/2003 Sb.

ZABEZPEČOVÁNÍ JAKOSTI VÝROBY VÝTAHŮ

(Postup posuzování shody D)

  1. 1. Zabezpečování jakosti výroby výtahů je postup, jímž dodavatel výtahu splňující ustanovení bodu 2 se přesvědčuje a prohlašuje, že výtahy vyhovují požadavkům tohoto nařízení vlády, které se na ně vztahují. Dodavatel výtahu připojí na každý výtah označení CE a vydá písemné prohlášení o shodě. Označení CE musí být doplněno identifikačním číslem notifikované osoby, která je odpovědná za dohled podle bodu 4.
  2. 2. Dodavatel výtahu uplatňuje systém zabezpečování jakosti ve výrobě, montáži, závěrečné inspekci a zkoušení podle bodu 3 a musí být podroben dohledu podle bodu 4.
  3. 3. Systém zabezpečování jakosti
    1. 3.1 Dodavatel výtahu podá žádost o posouzení svého systému zabezpečování jakosti u notifikované osoby podle svého výběru.

      Dodavatel výtahu poskytuje notifikované osobě

      1. a) své identifikační údaje (u fyzické osoby jméno a příjmení a trvalý pobyt nebo místo podnikání, u právnické osoby název nebo obchodní firmu a její sídlo) a údaje o místě výroby výtahu.
      2. b) všechny potřebné informace o výtazích,
      3. c) dokumentaci o systému zabezpečování jakosti,
      4. d) technickou dokumentaci schváleného typu a kopii certifikátu přezkoušení typu.
    1. 3.2 Systém zabezpečování jakosti musí zajistit, aby výtahy vyhovovaly požadavkům tohoto nařízení, které se na ně vztahují.

      Všechny prvky systému, požadavky a opatření přijaté dodavatelem výtahu musí být systematicky a řádně písemně dokumentovány ve formě instrukcí, postupů a návodů. Tato dokumentace systému zabezpečování jakosti musí umožňovat jednotnou interpretaci programů, plánů, příruček a záznamů o jakosti.

      Dokumentace obsahuje zejména přiměřený popis

      1. a) cílů jakosti a organizační struktury, odpovědnosti a pravomoci vedení ve vztahu k jakosti výtahů,
      2. b) výrobních postupů, metod kontrol a zabezpečování jakosti, postupů a systematických činností, které budou použity,
      3. c) přezkoušení a zkoušek prováděných před montáží, během montáže a po montáži, které zahrnují minimálně zkoušky podle bodu 4 b přílohy č. 6 k tomuto nařízení,
      4. d) záznamů o jakosti, jako jsou inspekční zprávy a výsledky zkoušek, údaje o kalibraci, zprávy o kvalifikaci příslušných pracovníků a tak dále;
      5. e) prostředků, jimiž lze sledovat, zda bylo dosaženo požadované jakosti výtahu a účinného fungování systému jakosti.
    1. 3.3 Notifikovaná osoba posuzuje systém zabezpečování jakosti, aby určila, zda vyhovuje požadavkům uvedeným v bodu 3.2. Předpoklad shody s těmito požadavky na systémy jakosti je splněn u systémů jakosti, které odpovídají příslušné české technické normě.11)

      Ve skupině provádějící posuzování musí být alespoň jeden člen se zkušenostmi v posuzování výtahové techniky. Postup posuzování zahrnuje dohled na pracovištích dodavatele výtahu.

      Výsledky posuzování jsou písemně oznámeny dodavateli výtahu. Oznámení obsahuje závěry zkoušek a zdůvodněný závěr o posuzování.

    1. 3.4 Dodavatel výtahu zajišťuje plnění závazků vyplývajících ze systému zabezpečování jakosti, a udržuje jej tak, aby byl stále přiměřený a účinný.

      Dodavatel výtahu průběžně informuje notifikovanou osobu, která posuzovala systém zabezpečování jakosti, o každé zamýšlené změně systému zabezpečování jakosti.

      Notifikovaná osoba posuzuje navrhované změny a rozhodne, zda pozměněný systém zabezpečování jakosti bude i nadále vyhovovat požadavkům uvedeným v bodu 3.2, nebo zda je třeba provést nové posouzení.

      Výsledek posuzování oznamuje dodavateli výtahu. Oznámení musí obsahuje závěry posouzení včetně odůvodnění.

  1. 4. Dohled notifikovanou osobou
    1. 4.1 Účelem dohledu je zabezpečit, aby dodavatel výtahu náležitě plnil závazky vyplývající ze systému zabezpečování jakosti.
    2. 4.2 Pro účely dohledu dodavatel výtahu umožňuje notifikované osobě vstup do výrobních, montážních, kontrolních, zkušebních a skladovacích prostor a poskytnout veškeré potřebné informace, zejména
      1. a) dokumentaci systému zabezpečování jakosti,
      2. b) záznamy o jakosti, jako jsou inspekční zprávy a výsledky zkoušek, údaje o kalibraci, zprávy o kvalifikaci příslušných pracovníků a tak dále.
    1. 4.3 Notifikovaná osoba provádí pravidelný dohled aby se ubezpečila, že dodavatel výtahu udržuje a používá systém zabezpečování jakosti, a předává dodavateli výtahu zprávu o výsledcích dohledu.
    2. 4.4 Navíc může notifikovaná osoba provádět neohlášený dohled u dodavatele výtahu. Při těchto neohlášeném dohledu může notifikovaná osoba, jestliže je to nutné, provádět nebo zadat provedení zkoušek pro ověření správné funkce systému zabezpečování jakosti. O neohlášeném dohledu předává notifikovaná osoba dodavateli výtahu zprávu a byla-li provedena zkouška, i zprávu o výsledcích zkoušek.
  1. 5. Dodavatel výtahu musí po dobu nejméně deseti let od data výroby posledního výtahu uchovávat k dispozici národním orgánům
    1. a) dokumentaci uvedenou v bodu 3.1,
    2. b) aktualizaci uvedenou v druhém odstavci bodu 3.4,
    3. c) rozhodnutí a zprávy notifikované osoby uvedené v posledním odstavci bodu 3.4 a v bodech 4.3 a 4.4.
  1. 6. Každá notifikovaná osoba musí poskytnout ostatním příslušným notifikovaným osobám příslušné informace o vydaných a odejmutých schváleních systémů zabezpečování jakosti.
  2. 7. Dokumentace a korespondence týkající se postupů zabezpečování jakosti výroby se vypracuje v českém jazyce a popřípadě také v jazyce, který notifikovaná osoba dohodne s dodavatelem výtahu.
  1. 1) Směrnice Evropského parlamentu a Rady 95/16/ES z 29. června 1995 o sbližování právních předpisů členských států týkajících se výtahů.
  2. 2) § 2 písm. i) zákona č. 22/1997 Sb., ve znění zákona č. 205/2002 Sb.
  3. 3) Nařízení vlády č. 291/2000 Sb., kterým se stanoví grafická podoba označení CE.
  4. 4) Například § 7a odst. 1 písm. a) a b) zákona č. 64/1986 Sb., o České obchodní inspekci, ve znění zákona č. 22/1997 Sb. a zákona č. 205/2002 Sb.
  5. 5) Považuje-li to notifikovaná osoba za potřebné, smí buď vydat doplněk k původnímu certifikátu o přezkoušení typu, nebo si vyžádat podání nové žádosti o jeho vystavení.
  6. 6) Považuje-li to notifikovaná osoba za potřebné, smí buď vydat doplněk k původnímu certifikátu přezkoušení typu, nebo si vyžádat podání nové žádosti o jeho vystavení.
  7. 7) Harmonizovanou normou je ČSN ISO EN 9003 doplněná, pokud je to nutné, o zvláštnosti bezpečnostních komponent.
  8. 8) Harmonizovanou normou je ČSN ISO EN 9001 doplněná, pokud je to nutné, o zvláštnosti bezpečnostních komponent.
  9. 9) Harmonizovanou normou je ČSN ISO EN 9003 doplněná, pokud je to nutné, o zvláštnosti vztahující se k výtahům.
  10. 10) Harmonizovanou normou je ČSN ISO EN 9001 doplněná, pokud je to nutné, o zvláštnosti výtahů.
  11. 11) Harmonizovanou normou je ČSN ISO EN 9002 doplněná, pokud je to nutné, o zvláštnosti výtahů.