Nařízení vlády, kterým se stanoví technické požadavky na rekreační plavidla, na částečně zhotovená rekreační plavidla a na jejich vybrané části

Příloha č. 1

účinné od 1. 5. 2004Základní technické požadavky na stanovené výrobky

1. účinné od 1. 5. 20041. VŠEOBECNĚ
   1. účinné od 1. 5. 20041.1. Konstrukční kategorie rekreačního plavidla

      účinné od 1. 5. 2004Konstrukční kategorie rekreačního plavidla se pro účely tohoto nařízení vlády stanoví podle Tab. 1 a bodu 1.2.

      účinné od 1. 5. 2004Tab.1

      účinné od 1. 5. 2004Konstrukční kategorie stanovených výrobků - rekreačních plavidel

      účinné od 1. 5. 2004

      Příloha č. 1 Základní technické požadavky na stanovené výrobky Tab.1 Konstrukční kategorie stanovených výrobků - rekreačních plavidel

      Konstrukční kategorie rekreačního plavidla	Síla větru (Beaufortova stupnice)	Určující výška vlny (H 1/3, m)
      A „oceánská“	převyšující 8	převyšující 4 m
      B „mořská“	do 8 včetně	do 4 m včetně
      C „příbřežní“	do 6 včetně	do 2 m včetně
      D „chráněných vod“	do 4 včetně	do 0,5 m včetně

   1. účinné od 1. 5. 20041.2 Definice konstrukčních kategorií rekreačního plavidla

      účinné od 1. 5. 2004Konstrukční kategorie rekreačního plavidla jsou pro účely tohoto nařízení definovány takto:

      1. účinné od 1. 5. 2004A. OCEÁNSKÁ: Rekreační plavidla konstruovaná pro námořní plavbu bez omezení, kde síla větru může převýšit stupeň 8 (Beaufortova stupnice) a určující výška vln může převýšit 4 m a plavidla jsou maximálně soběstačná.
      2. účinné od 1. 5. 2004B. MOŘSKÁ: Rekreační plavidla konstruovaná pro námořní plavbu s omezením do 200 námořních mil od pobřežní linie pevniny nebo pobřeží stanovené střední výškou přílivu, kde lze očekávat sílu větru dosahující stupeň 8 včetně a určující výšku vlny do 4 m včetně.
      3. účinné od 1. 5. 2004C. PŘÍBŘEŽNÍ: Rekreační plavidla konstruovaná pro plavbu na vnitrozemských vodních cestách a pro námořní plavbu s omezením do 3 námořních mil od pobřežní linie pevniny nebo pobřeží stanovené střední výškou přílivu, kde lze očekávat sílu větru dosahující stupeň 6 včetně a určující výšku vlny do 2 m včetně.
      4. účinné od 1. 5. 2004D. CHRÁNĚNÝCH VOD: Rekreační plavidla konstruovaná pro plavbu na vnitrozemských vodních cestách, kde lze očekávat sílu větru dosahující stupeň 4 včetně a určující výšku vlny do 0,5 m.
   1. účinné od 1. 5. 20041.3. Základní ustanovení
      1. účinné od 1. 5. 20041.3.1.Rekreační plavidlo nesmí ohrožovat bezpečnost a zdraví osob, majetek a životní prostředí, musí splňovat požadavky podle této přílohy, které se na něj vztahují, přičemž musí být konstruováno a vyrobeno v souladu s dobrou loďařskou, strojírenskou a elektrotechnickou praxí (dále jen „dobrá praxe“) tak, aby odolalo těm parametrům příslušné konstrukční kategorie podle bodu 1.1, které se na tuto konstrukční kategorii vztahují zejména z hlediska bezpečnosti konstrukce, stability, plovatelnosti, dobré manévrovatelnosti a provedení podle této přílohy. Jako vyhovující požadavkům dobré praxe může být uznáno řešení splňující požadavky harmonizované technické normy, technické normy, technického předpisu, pravidel uznané nebo pověřené klasifikační organizace a společnosti, nebo jiné řešení doložené technickou dokumentací.
      2. účinné od 1. 5. 20041.3.2.Částečně zhotovené rekreační plavidlo a vybrané části rekreačního plavidla musí splňovat požadavky podle této přílohy, které se na ně vztahují.

1. účinné od 1. 5. 20042. VŠEOBECNÉ POŽADAVKY
   1. účinné od 1. 5. 20042.1. Identifikace trupu

      účinné od 1. 5. 2004Každé rekreační plavidlo (dále jen“plavidlo“) musí být označeno identifikačním číslem trupu včetně uvedení následujících informací:

      1. účinné od 1. 5. 2004a) kód výrobce,
      2. účinné od 1. 5. 2004b) země výroby,
      3. účinné od 1. 5. 2004c) specifické číslo série,
      4. účinné od 1. 5. 2004d) rok výroby,
      5. účinné od 1. 5. 2004e) rok modelu.

      účinné od 1. 5. 2004Podrobné informace o těchto požadavcích jsou uvedeny v harmonizované české technické normě ČSN EN ISO 10087 (32 1020) „Malá plavidla – Identifikace lodního trupu – Kódový systém“. Kód výrobce odpovídající této normě přiděluje autorizovaná osoba.

   1. účinné od 1. 5. 20042.2. Štítek výrobku

      účinné od 1. 5. 2004Na každém plavidle musí být trvale upevněn štítek výrobku, umístěný odděleně od identifikačního čísla trupu, na kterém jsou uvedeny následující informace:

      1. účinné od 1. 5. 2004a) označení výrobce,
      2. účinné od 1. 5. 2004b) označení CE,
      3. účinné od 1. 5. 2004c) konstrukční kategorie podle bodu 1.1 této přílohy,
      4. účinné od 1. 5. 2004d) nejvyšší zatížení doporučené výrobcem podle bodu 3.6,
      5. účinné od 1. 5. 2004e) počet osob doporučený výrobcem, pro jejichž přepravu je plavidlo konstruováno.
   1. účinné od 1. 5. 20042.3. Ochrana proti pádu přes palubu a prostředky pro zpětné vstoupení na plavidlo

      účinné od 1. 5. 2004V závislosti na konstrukční kategorii musí být plavidlo konstruováno tak, aby bylo na minimum sníženo nebezpečí přepadnutí přes palubu a usnadněno zpětné vstoupení na plavidlo.

   1. účinné od 1. 5. 20042.4. Rozhled z hlavního řídícího stanoviště

      účinné od 1. 5. 2004U motorového plavidla musí hlavní řídící stanoviště plavidla poskytovat kormidelníkovi při normálních podmínkách plavby (rychlost a zatížení plavidla) dobrý všestranný rozhled.

   1. účinné od 1. 5. 20042.5. Příručka uživatele

      účinné od 1. 5. 2004Každé plavidlo a vybraná část plavidla samostatně uváděná na trh musí být vybaveny příručkou uživatele (dále jen „příručka“) v českém jazyce, nebo i v dalších požadovaných jazycích. Tato příručka se sestavuje se zvláštním zřetelem na nebezpečí vzniku požáru, zaplavení, poškození plavidla a úrazu osob, a musí obsahovat zejména hlavní rozměry a parametry plavidla, popis plavidla v rozsahu kapitol 2 až 5, návod k obsluze, požadavky na provoz, údržbu, opravy, informace podle bodů 2.1, 2.2, 3.6 a 4. Příručka musí být doplněna potřebnými nákresy. K příručce musí být přiložena kopie ES prohlášení o shodě ve smyslu tohoto nařízení vlády. Na vybrané části plavidla samostatně uváděné na trh se vztahují požadavky na provedení příručky uživatele přiměřeně. Podrobné požadavky na příručku stanoví harmonizovaná česká technická norma ČSN EN ISO 10240 (32 0021) Malá plavidla - Příručka uživatele.

1. účinné od 1. 5. 20043. POŽADAVKY NA KOMPAKTNOST A KONSTRUKCI
   1. účinné od 1. 5. 20043.1. Konstrukce

      účinné od 1. 5. 2004Výběr materiálů plavidla a jeho konstrukce musí zabezpečit, aby plavidlo bylo ze všech hledisek dostatečně pevné. Zvláštní pozornost musí být věnována konstrukční kategorii podle kapitoly 1 této přílohy a nejvyššímu zatížení doporučenému výrobcem podle bodu 3.6.

   1. účinné od 1. 5. 20043.2. Stabilita plavidla a volný bok

      účinné od 1. 5. 2004Plavidlo musí mít dostatečnou stabilitu a volný bok odpovídající jeho konstrukční kategorii podle kapitoly 1 této přílohy a nejvyššímu zatížení doporučenému výrobcem podle bodu 3.6.

   1. účinné od 1. 5. 20043.3. Plovatelnost
      1. účinné od 1. 5. 20043.3.1 Plavidlo musí být konstruováno tak, aby byly zabezpečeny charakteristiky plovatelnosti odpovídající konstrukční kategorii podle kapitoly 1 této přílohy a nejvyššímu zatížení doporučenému výrobcem podle bodu 3.6. Obytné vícetrupové plavidlo musí být konstruováno tak, aby mělo dostatečnou zásobu plovatelnosti k udržení se na hladině i v převrácené poloze.
      2. účinné od 1. 5. 20043.3.2. Plavidlo s délkou trupu nižší než 6 metrů, které je v závislosti na své konstrukční kategorii náchylné k zaplavení, musí mít dostatečnou zásobu plovatelnosti, aby se při zaplavení nepotopilo.
   1. účinné od 1. 5. 20043.4. Otvory v trupu, palubě a nástavbě
      1. účinné od 1. 5. 20043.4.1. Otvory v trupu, palubě (palubách) a nástavbě nesmějí narušovat kompaktnost konstrukce plavidla, a pokud jsou uzavřeny, musí zajišťovat těsnost proti vnějšímu prostředí.
      2. účinné od 1. 5. 20043.4.2. Okna, světlíky, dveře a poklopy průlezů musí odolávat tlaku vody, kterému budou ve své specifické poloze pravděpodobně vystaveny, a rovněž místnímu zatížení způsobenému hmotností osob pohybujících se na palubě.
      3. účinné od 1. 5. 20043.4.3. Armatury pro průtok vody dovnitř trupu nebo z trupu ven umístěné pod vodoryskou, která odpovídá nejvyššímu zatížení doporučenému výrobcem podle bodu 3.6, musí být vybaveny snadno přístupnými uzávěry.
   1. účinné od 1. 5. 20043.5. Zatopení

      účinné od 1. 5. 2004Plavidlo musí být konstruováno tak, aby nebezpečí potopení bylo sníženo na minimum.Tam, kde je to potřebné, musí být věnována zvláštní pozornost:

      1. účinné od 1. 5. 2004a) kokpitům a jímkám, které musí být samoodvodňovací nebo musí mít další prostředky, které brání vniknutí vody dovnitř plavidla,
      2. účinné od 1. 5. 2004b) uzávěrům větracího zařízení,
      3. účinné od 1. 5. 2004c) odstraňování vody čerpadly nebo jinými prostředky.
   1. účinné od 1. 5. 20043.6. Nejvyšší zatížení doporučené výrobcem

      účinné od 1. 5. 2004Nejvyšší zatížení doporučené výrobcem (palivo, voda, zásoby, různá výstroj a počet osob) (v kilogramech), pro které je plavidlo konstruováno, jak je uvedeno na štítku výrobku, musí odpovídat konstrukční kategorii (bod 1.1. této přílohy), stabilitě plavidla a volnému boku (bod 3.2.) a plovatelnosti (bod 3.3.).

   1. účinné od 1. 5. 20043.7. Uložení záchranných vorů

      účinné od 1. 5. 2004Plavidlo oceánské konstrukční kategorie A a mořské konstrukční kategorie B všech délek trupu a plavidlo příbřežní konstrukční kategorie C a konstrukční kategorie chráněných vod D s délkou trupu nad 6 metrů musí mít jedno nebo více míst pro uložení záchranného voru, dostatečně velkého, aby unesl počet osob doporučený výrobcem, pro které je plavidlo konstruováno. Toto místa pro uložení vorů musí být vždy snadno přístupná.

   1. účinné od 1. 5. 20043.8. Úniková cesta

      účinné od 1. 5. 2004Obytné vícetrupové plavidlo s délkou trupu nad 12 metrů musí mít možnosti snadného úniku v případě převrácení.

      účinné od 1. 5. 2004Každé obytné plavidlo musí mít možnosti snadného úniku v případě požáru.

   1. účinné od 1. 5. 20043.9. Kotvení, uvazování a vlečení

      účinné od 1. 5. 2004Každé plavidlo, s přihlédnutím k jeho konstrukční kategorii a jeho charakteristikám, musí mít jedno nebo více pevných míst nebo jiných prostředků schopných bezpečně vydržet síly působící při kotvení, uvázání a vlečení plavidla.

1. účinné od 1. 5. 20044. MANÉVROVATELNOST

   účinné od 1. 5. 2004Výrobce musí zabezpečit, aby manévrovatelnost plavidla byla vyhovující při nejvýkonnějším motoru, pro který je plavidlo konstruováno.

   účinné od 1. 5. 2004U všech lodních motorů rekreačního plavidla musí být jmenovitý výkon motoru uveden v příručce uživatele.

1. účinné od 1. 5. 20045. POŽADAVKY NA INSTALACI
   1. účinné od 1. 5. 20045.1. Motory a motorové prostory
      1. účinné od 1. 5. 20045.1.1. Vestavěné motory

         účinné od 1. 5. 2004Všechny vestavěné motory musí být umístěny v uzavřeném prostoru odděleném od obytných prostorů a instalovány tak, aby bylo sníženo na minimum nebezpečí vzniku požáru nebo šíření požáru a také nebezpečí od toxických výparů, tepla, hluku nebo vibrací v obytných prostorech.

         účinné od 1. 5. 2004Součásti motoru a příslušenství, které vyžadují častou kontrolu a/nebo údržbu, musí být snadno přístupné.

         účinné od 1. 5. 2004Izolační materiály uvnitř motorového prostoru musí být nehořlavé.

      1. účinné od 1. 5. 20045.1.2. Větrání

         účinné od 1. 5. 2004Motorový prostor musí být větratelný. Musí být zabráněno nebezpečnému vnikání vody vstupními větracími otvory do motorového prostoru.

      1. účinné od 1. 5. 20045.1.3. Nechráněné části

         účinné od 1. 5. 2004Pokud není motor chráněn krytem nebo vlastním umístěním, musí být vyčnívající a pohybující se nechráněné nebo horké části motoru, které mohou způsobit poranění osob, účinně zakryty.

      1. účinné od 1. 5. 20045.1.4. Start přívěsného motoru

         účinné od 1. 5. 2004Plavidlo s přívěsným motorem musí mít zařízení pro zamezení startu zatíženého motoru, s výjimkou motoru:

         1. účinné od 1. 5. 2004a) se statickým tahem do 500 N;
         2. účinné od 1. 5. 2004b) vybaveného zařízením omezujícím při startu statický tah do 500 N.
   1. účinné od 1. 5. 20045.2. Palivová soustava
      1. účinné od 1. 5. 20045.2.1. Všeobecně

         účinné od 1. 5. 2004Palivové soustavy a instalace pro plnění, skladování, odvětrávání a dodávání paliva musí být konstruovány a instalovány tak, aby nebezpečí vzniku požáru a výbuchu bylo sníženo na minimum.

      1. účinné od 1. 5. 20045.2.2. Palivové nádrže

         účinné od 1. 5. 2004Palivové nádrže, potrubí a hadice musí být upevněny a odděleny nebo chráněny před jakýmkoliv zdrojem nadměrného tepla. Materiál, z něhož jsou nádrže vyrobeny, a technologie jejich výroby musí odpovídat objemu nádrží a druhu paliva. Všechny prostory palivových nádrží musí být větrány.

      1. účinné od 1. 5. 20045.2.3. Kapalné palivo s bodem vzplanutí pod 55 °C musí být uloženo v nádržích, které nejsou částí trupu a jsou:
         1. účinné od 1. 5. 2004a) izolovány od motorového prostoru a od všech ostatních zdrojů vznícení;
         2. účinné od 1. 5. 2004b) odděleny od obytných prostorů.
      1. účinné od 1. 5. 20045.2.4. Kapalné palivo s bodem vzplanutí 55 °C a vyšším může být uloženo v nádržích, které jsou součástí trupu.
   1. účinné od 1. 5. 20045.3. Elektrické systémy
      1. účinné od 1. 5. 20045.3.1. Elektrické systémy musí být konstruovány a instalovány tak, aby zabezpečovaly řádný provoz plavidla při normálních provozních podmínkách a také aby minimalizovaly nebezpečí požáru a úrazu elektrickým proudem.
      2. účinné od 1. 5. 20045.3.2. Je nutno věnovat pozornost jisticím zařízením chránícím všechny obvody proti přetížení a zkratům, s výjimkou obvodu spouštěče motoru napájeného z akumulátorů.
      3. účinné od 1. 5. 20045.3.3. Pro zabránění shromažďování plynů, které mohou vyvíjet akumulátory, musí být zajištěno větrání. Akumulátory musí být pevně uchyceny a chráněny proti vniknutí vody.
   1. účinné od 1. 5. 20045.4. Kormidelní zařízení
      1. účinné od 1. 5. 20045.4.1. Všeobecně

         účinné od 1. 5. 2004Kormidelní zařízení musí být konstruováno, vyrobeno a instalováno tak, aby umožňovalo přenos sil k řízení za předvídatelných provozních podmínek.

      1. účinné od 1. 5. 20045.4.2. Nouzové prostředky

         účinné od 1. 5. 2004Plachetnice a plavidlo s jedním vestavěným motorem a s dálkově ovládaným kormidelním zařízením musí být vybaveno nouzovými prostředky k řízení plavidla při snížené rychlosti.

   1. účinné od 1. 5. 20045.5. Plynová soustava
      1. účinné od 1. 5. 20045.5.1. Plynová soustava pro obytné účely musí být typu s odvodem par a zplodin, a musí být konstruována a instalována tak, aby se zabránilo úniku plynu a nebezpečí výbuchu a aby bylo možno zkoušet jejich těsnost. Materiály a součástky musí být vhodné pro použitý druh plynu a odolné namáhání a vlivům vznikajícím v mořském prostředí.
      2. účinné od 1. 5. 20045.5.2. Každý plynový spotřebič musí mít zařízení pro zabránění úniku plynu při zhasnutí plamene, účinné pro všechny hořáky. Každý plynový spotřebič musí mít samostatný přívod z rozvodné soustavy a musí být ovládán samostatným uzavíracím zařízením. Musí být zajištěno odpovídající větrání pro zabránění vzniku nebezpečí od unikajícího plynu a zplodin hoření.
      3. účinné od 1. 5. 20045.5.3. Plavidlo s pevně instalovaným plynovým zařízením musí mít uzavřený prostor pro uložení všech láhví na plyn. Uzavřený prostor musí být oddělen od obytných prostorů, přístupný pouze zvenčí a větrán ven, aby uniklý plyn byl vyveden mimo plavidlo. Každé pevně instalované plynové zařízení musí být po instalaci vyzkoušeno.
   1. účinné od 1. 5. 20045.6. Požární ochrana
      1. účinné od 1. 5. 20045.6.1. Všeobecně

         účinné od 1. 5. 2004U druhu instalovaného vybavení a u uspořádání plavidla musí být bráno v úvahu nebezpečí vzniku a šíření požáru. Zvláštní pozornost musí být věnována okolí se zařízeními s otevřeným plamenem, horkým plochám nebo motorům a pomocným strojům, rozlití oleje a paliva, nezakrytým potrubím pro olej a palivo a vyvarování se vedení elektrické kabeláže nad horkými plochami.

      1. účinné od 1. 5. 20045.6.2. Hasicí zařízení

         účinné od 1. 5. 2004Plavidlo musí být vybaveno hasicím zařízením odpovídajícím druhu nebezpečí požáru. Uzavřené prostory s benzínovým motorem musí být chráněny hasicím zařízením, které nevyžaduje nutnost otevírat prostor motoru v případě požáru. Pokud je plavidlo vybaveno přenosnými hasicími přístroji, musí být tyto přístroje snadno přístupné a jeden z nich musí být umístěn tak, aby byl snadno dosažitelný z hlavního stanoviště řízení plavidla.

   1. účinné od 1. 5. 20045.7. Navigační světla

      účinné od 1. 5. 2004Pokud jsou na plavidle instalována navigační světla, musí splňovat pro plavbu na moři požadavky předpisu IMO „COLREG 1972"¹) a pro plavbu na vnitrozemských vodních cestách požadavky předpisu EHK-OSN „CEVNI“ zapracovaného ve zvláštním právním předpise.²)

   1. účinné od 1. 5. 20045.8. Zabránění odtoku nečistot
      1. účinné od 1. 5. 20045.8.1. Plavidlo musí být konstruováno tak, aby bylo zabráněno nechtěnému odtoku znečisťujících látek (olej, palivo atd.) mimo plavidlo.
      2. účinné od 1. 5. 20045.8.2. Plavidlo vybavené toaletami musí mít buď
         1. účinné od 1. 5. 2004a) fekální nádrže nebo
         2. účinné od 1. 5. 2004b) místa k dočasnému uchycení fekálních nádrží, pokud se plavidlo provozuje tam, kde je omezeno vypouštění fekálií.

      účinné od 1. 5. 2004Kromě toho musí být každé potrubí fekální soustavy procházející trupem vybaveno uzávěrem, který lze těsně uzavřít.

Příloha č. 2

účinné od 1. 5. 2004Vnitřní kontrola výroby (postup posuzování shody – modul A)

1. účinné od 1. 5. 20041. Výrobce nebo jeho zplnomocněný zástupce, který plní požadavky podle bodu 2, zabezpečuje a prohlašuje, že stanovený výrobek splňuje požadavky tohoto nařízení vlády, které se na něj vztahují. Výrobce, nebo jeho zplnomocněný zástupce nebo dovozce opatří každé dohotovené rekreační plavidlo nebo jeho vybranou část označením CE a vydá písemné ES prohlášení o shodě podle § 10 odst. 1 tohoto nařízení vlády. Výrobce nebo jeho zplnomocněný zástupce nebo dovozce v ES prohlášení o shodě uvede, že rekreační plavidlo nebo jeho vybraná část splňuje základní technické požadavky na stanovené výrobky podle § 3 tohoto nařízení vlády, které se na ně vztahují, a které jmenovitě uvede.
2. účinné od 1. 5. 20042. Výrobce vypracuje technickou dokumentaci uvedenou v příloze č.10 k tomuto nařízení. Výrobce nebo jeho zplnomocněný zástupce tuto technickou dokumentaci, ES prohlášení o shodě a ostatní doklady o posouzení shody uchovává nejméně 10 let od ukončení výroby stanoveného výrobku a na vyžádání je poskytne orgánu dozoru pro účely inspekce.

   účinné od 1. 5. 2004Není-li výrobce ani jeho zplnomocněný zástupce usazen v Evropském společenství uchovává tuto dokumentaci dovozce.

1. účinné od 1. 5. 20043. Technická dokumentace musí umožňovat posuzování shody stanovených výrobků se základními technickými požadavky na stanovené výrobky.
2. účinné od 1. 5. 20044. Výrobce musí učinit veškerá opatření potřebná k tomu, aby postup výroby zajistil shodu stanovených výrobků s technickou dokumentací a s požadavky tohoto nařízení vlády, které se na stanovené výrobky vztahují.

Příloha č. 3

účinné od 1. 5. 2004Vnitřní kontrola výroby a zkoušky (postup posuzování shody – modul Aa)

účinné od 1. 5. 2004Tento postup se skládá z postupu posuzování shody uvedeného v příloze č. 2 – Vnitřní kontrola výroby (postup posuzování shody – modul A), doplněného o následující požadavky:

1. účinné od 1. 5. 20041. U jednoho nebo několika plavidel představujících produkci výrobce musí být výrobcem nebo v jeho zastoupení provedena jedna nebo více kontrol na základě zkoušek nebo odpovídajícího výpočtu, při:
   1. účinné od 1. 5. 2004a) zkoušce stability podle bodu 3.2 přílohy č. 1 k tomuto nařízení vlády,
   2. účinné od 1. 5. 2004b) zkoušce charakteristik plovatelnosti podle bodu 3.3 přílohy č. 1 k tomuto nařízení vlády.

1. účinné od 1. 5. 20042. Zkoušky, nebo výpočet, nebo kontroly podle bodu 1 se provedou na zodpovědnost autorizované osoby zvolené výrobcem. Výrobce připojí s vědomím autorizované osoby během výroby k označení CE její identifikační číslo.

Příloha č. 4

účinné od 1. 5. 2004ES přezkoušení typu (postup posuzování shody - modul B)

1. účinné od 1. 5. 20041. Autorizovaná osoba zjišťuje a osvědčuje, že reprezentativní vzorek (prototyp) plánované výroby stanoveného výrobku vyhovuje ustanovením tohoto nařízení vlády, která se na vzorek (prototyp) vztahují.
2. účinné od 1. 5. 20042. Výrobce, jeho zplnomocněný zástupce nebo dovozce podá žádost o ES přezkoušení typu autorizované osobě, kterou si vybral.

   účinné od 1. 5. 2004Tato žádost musí obsahovat:

   1. účinné od 1. 5. 2004a) označení a adresu výrobce, nebo pokud podává žádost zplnomocněný zástupce nebo dovozce, také jeho jméno a adresu,
   2. účinné od 1. 5. 2004b) písemné prohlášení, že stejná žádost nebyla podána u jiné autorizované osoby,
   3. účinné od 1. 5. 2004c) technickou dokumentaci podle přílohy č. 10 k tomuto nařízení vlády.

   účinné od 1. 5. 2004Žadatel musí autorizované osobě dát k dispozici reprezentativní vzorek plánované výroby (dále jen „typ“). Typ může obsahovat více variant výrobku, pokud rozdíly mezi variantami neovlivňují úroveň bezpečnosti a jiné požadavky týkající se výkonnosti výrobku.

   účinné od 1. 5. 2004Autorizovaná osoba může požadovat další vzorky, pokud jsou potřebné pro provedení programu zkoušek.

1. účinné od 1. 5. 20043. Autorizovaná osoba musí:
   1. účinné od 1. 5. 2004a) přezkoumat technickou dokumentaci, ověřit, zda byl typ vyroben ve shodě s technickou dokumentací, a určit, které součásti byly konstruovány podle příslušných ustanovení technických norem a technických předpisů,
   2. účinné od 1. 5. 2004b) pokud technické normy nebo technické předpisy nebyly uplatněny, provést nebo dát provést příslušná přezkoumání a potřebné zkoušky pro zjištění, zda výrobcem přijatá řešení splňují základní technické požadavky tohoto nařízení vlády,
   3. účinné od 1. 5. 2004c) provést nebo dát provést příslušná přezkoumání a potřebné zkoušky pro zjištění, zda v případě, že výrobce zvolil příslušné technické normy nebo technické předpisy, je také skutečně použil,
   4. účinné od 1. 5. 2004d) dohodnout s žadatelem místo, kde přezkoumání a potřebné zkoušky budou provedeny.

1. účinné od 1. 5. 20044. Pokud typ odpovídá ustanovením tohoto nařízení vlády, autorizovaná osoba vydá žadateli certifikát ES přezkoušení typu.
2. účinné od 1. 5. 20045. Certifikát ES přezkoušení typu musí:
   1. účinné od 1. 5. 2004a) obsahovat označení a adresu výrobce, případě i adresu jeho zplnomocněného zástupce nebo dovozce, závěry z přezkoušení, podmínky platnosti certifikátu a údaje potřebné pro identifikaci schváleného typu,
   2. účinné od 1. 5. 2004b) k certifikátu musí být přiložen seznam příslušných částí technické dokumentace, jehož kopii uchovává autorizovaná osoba.

   účinné od 1. 5. 2004Pokud autorizovaná osoba certifikát ES přezkoušení typu výrobci, jeho zplnomocněnému zástupci nebo dovozci odmítne vystavit, toto zamítnutí jim podrobně zdůvodní.

1. účinné od 1. 5. 20046. Žadatel musí informovat autorizovanou osobu, která má v držení technickou dokumentaci týkající se certifikátu ES přezkoušení typu, o těch modifikacích schváleného stanoveného výrobku, které musí obdržet dodatečné schválení, protože změny mohou ovlivnit shodu se základními požadavky nebo předepsanými podmínkami pro používání tohoto stanoveného výrobku. Toto dodatečné schválení se vydává formou dodatku k původnímu certifikátu ES přezkoušení typu.
2. účinné od 1. 5. 20047. Každá autorizovaná osoba sdělí ostatním autorizovaným osobám příslušné informace o vydaných a odejmutých certifikátech ES přezkoušení typu a o vydaných a odejmutých dodatcích k nim.
3. účinné od 1. 5. 20048. Ostatní autorizované osoby mohou obdržet kopie certifikátů ES přezkoušení typu popřípadě jejich dodatků. Přílohy k certifikátům musí být uchovávány pro potřebu ostatních autorizovaných osob.
4. účinné od 1. 5. 20049. Výrobce nebo jeho zplnomocněný zástupce, případně, není-li výrobce ani jeho zplnomocněný zástupce usazen v Evropském společenství, tak dovozce, uchovává společně s technickou dokumentací kopie certifikátů ES přezkoušení typu a jejich dodatků po dobu nejméně 10 let od ukončení výroby stanoveného výrobku a na vyžádání je poskytne orgánu dozoru.

Příloha č. 5

účinné od 1. 5. 2004Shoda s typem (postup posuzování shody – modul C)

1. účinné od 1. 5. 20041. Výrobce, jeho zplnomocněný zástupce nebo dovozce zajišťuje a prohlašuje, že stanovené výrobky jsou ve shodě s typem popsaným v certifikátu o ES přezkoušení typu vystaveném podle přílohy č.4 k tomuto nařízení vlády a že splňují požadavky tohoto nařízení vlády, které se na ně vztahují. Výrobce, jeho zplnomocněný zástupce nebo dovozce na každé dohotovené rekreační plavidlo nebo jeho vybranou část připojí označení CE a vydá ES prohlášení o shodě podle § 10 odst. 1 tohoto nařízení vlády.
2. účinné od 1. 5. 20042. Výrobce učiní všechna opatření potřebná k ověření toho, že výrobní postup zabezpečuje shodu stanovených výrobků s typem popsaným v certifikátu ES přezkoušení typu a s požadavky tohoto nařízení vlády, které se na ně vztahují.
3. účinné od 1. 5. 20043. Výrobce nebo jeho zplnomocněný zástupce, případně, není-li výrobce ani jeho zplnomocněný zástupce usazen v Evropském společenství, tak dovozce, uchovává kopii ES prohlášení o shodě, technickou dokumentaci a kopii certifikátu o ES přezkoušení typu po dobu nejméně 10 let od ukončení výroby stanoveného výrobku, a na vyžádání je poskytne orgánu dozoru.

Příloha č. 6

účinné od 1. 5. 2004Zabezpečování jakosti výroby (postup posuzování shody – modul D)

1. účinné od 1. 5. 20041. Výrobce, který plní požadavky podle bodu 2 prohlašuje, že stanovené výrobky jsou ve shodě s typem popsaným v certifikátu o ES přezkoušení typu a že splňují požadavky tohoto nařízení vlády, které se na ně vztahují. Výrobce nebo jeho zplnomocněný zástupce nebo dovozce musí na každé dohotovené rekreační plavidlo nebo jeho vybranou část připojit označení CE a vydat ES prohlášení o shodě podle § 10 odst. 1 tohoto nařízení vlády. Označení CE musí být doplněno identifikačním číslem autorizované osoby, která je odpovědná za dohled podle bodu 4.
2. účinné od 1. 5. 20042. Výrobce dodržuje schválený systém jakosti výroby (dále jen „systém jakosti“), výstupní kontroly a zkoušení výrobku podle bodu 3, podléhajících dohledu podle bodu 4.
3. účinné od 1. 5. 20043. Systém jakosti
   1. účinné od 1. 5. 20043.1. Výrobce podá autorizované osobě, kterou si zvolil, žádost o posouzení systému jakosti pro stanovené výrobky.

      účinné od 1. 5. 2004Žádost musí obsahovat:

      1. účinné od 1. 5. 2004a) všechny příslušné informace o předpokládané kategorii výrobků,
      2. účinné od 1. 5. 2004b) dokumentaci systému jakosti,
      3. účinné od 1. 5. 2004c) popřípadě technickou dokumentaci schváleného typu uvedenou v příloze č.10 a kopii certifikátu ES přezkoušení typu.
   1. účinné od 1. 5. 20043.2. Systém jakosti musí zabezpečovat shodu výrobků s typem popsaným v certifikátu ES přezkoušení typu a s požadavky tohoto nařízení vlády, které se na tyto stanovené výrobky vztahují. Všechny podklady, požadavky a ustanovení přijaté výrobcem musí být systematicky a uspořádaně dokumentovány ve formě písemných opatření, postupů a instrukcí.
   2. účinné od 1. 5. 20043.3. Dokumentace systému jakosti musí umožnit jednoznačnou interpretaci programů, plánů, příruček a záznamů týkajících se jakosti. Dokumentace systému jakosti musí obsahovat zejména odpovídající popis:
      1. účinné od 1. 5. 2004a) cílů jakosti a organizační struktury, odpovědností a pravomocí vedení, pokud jde o jakost výrobku,
      2. účinné od 1. 5. 2004b) metod, postupů a systematických opatření, kterých bude použito při výrobě, při řízení a zabezpečování jakosti,
      3. účinné od 1. 5. 2004c) kontrol a zkoušek, které budou provedeny před zahájením výroby, během výroby a po skončení výroby, s uvedením četnosti, se kterou se budou provádět,
      4. účinné od 1. 5. 2004d) záznamů o jakosti, jako jsou záznamy o kontrole, výsledky zkoušek, údaje o kalibraci a záznamy o kvalifikaci příslušných pracovníků atd.,
      5. účinné od 1. 5. 2004e) prostředků dohledu umožňujících dosáhnout požadovanou jakost výrobku a účinné řízení systému jakosti.
   1. účinné od 1. 5. 20043.4. Autorizovaná osoba musí posoudit systém jakosti, aby určila, zda splňuje požadavky podle bodu 3.2 a 3.3. Shoda s těmito požadavky se považuje za splněnou, jestliže jsou splněny požadavky na systémy jakosti, které uplatňují příslušnou harmonizovanou normu.
   2. účinné od 1. 5. 20043.5. Skupina auditorů pro posuzování systému jakosti musí mít alespoň jednoho člena se zkušenostmi v posuzování technologie příslušného výrobku. Postup vyhodnocování musí obsahovat inspekční návštěvu na pracovištích výrobce.
   3. účinné od 1. 5. 20043.6. Rozhodnutí autorizované osoby o systému jakosti musí být oznámeno výrobci. Oznámení musí obsahovat závěry z přezkoumání a zdůvodněné rozhodnutí provedeného posouzení.
   4. účinné od 1. 5. 20043.7. Výrobce se musí zavázat, že bude plnit závazky vyplývající ze schváleného systému jakosti a musí systém udržovat tak, aby byl trvale přiměřený a účinný.
   5. účinné od 1. 5. 20043.8. Výrobce musí průběžně informovat autorizovanou osobu, která schválila systém jakosti, o každé zamýšlené aktualizaci (změně) systému jakosti.
   6. účinné od 1. 5. 20043.9. Autorizovaná osoba musí vyhodnotit navrhované změny a rozhodnout, zda změněný systém jakosti bude stále ještě splňovat požadavky podle bodu 3.2 a 3.3, nebo zda se má požadovat nové posouzení.
   7. účinné od 1. 5. 20043.10. Rozhodnutí autorizované osoby o schválení změny systému jakosti (aktualizace) musí být oznámeno výrobci. Oznámení musí obsahovat závěry z přezkoumání a zdůvodněné stanovené rozhodnutí.

1. účinné od 1. 5. 20044. Dohled autorizované osoby
   1. účinné od 1. 5. 20044.1. Účelem dohledu je zajistit, aby výrobce náležitě plnil požadavky vyplývající ze schváleného systému jakosti.
   2. účinné od 1. 5. 20044.2. Pro účely dohledu musí výrobce umožnit autorizované osobě vstup do výrobních, kontrolních a zkušebních prostorů a skladů a musí mu poskytnout všechny potřebné informace, zejména:
      1. účinné od 1. 5. 2004a) dokumentaci systému jakosti,
      2. účinné od 1. 5. 2004b) záznamy o jakosti, jako jsou záznamy o kontrolách, výsledky zkoušek, údaje o kalibraci, záznamy o kvalifikaci příslušných pracovníků atd.
   1. účinné od 1. 5. 20044.3. Autorizovaná osoba pravidelně provádí kontroly, aby se přesvědčila, zda výrobce dodržuje a uplatňuje systém jakosti, a záznam o kontrole musí předat výrobci.
   2. účinné od 1. 5. 20044.4. Kromě toho může autorizovaná osoba u výrobce provádět neočekávané kontroly. V případě potřeby může autorizovaná osoba během těchto kontrol provést zkoušky nebo nařídit jejich provedení, aby ověřila správnou funkci systému jakosti. Autorizovaná osoba poskytne výrobci zprávu o kontrole, a pokud byla provedena zkouška, také záznam o zkoušce.

1. účinné od 1. 5. 20045. Výrobce po dobu nejméně 10 let od data ukončení výroby stanoveného výrobku pro potřebu orgánu dozoru uchovává:
   1. účinné od 1. 5. 2004a) dokumentaci systému jakosti podle bodu 3.1. písm. b),
   2. účinné od 1. 5. 2004b) údaje o aktualizaci (změnách) systému jakosti podle bodu 3.8,
   3. účinné od 1. 5. 2004c) rozhodnutí a zprávy autorizované osoby podle bodů 3.10, 4.3 a 4.4

1. účinné od 1. 5. 20046. Výrobce nebo jeho zplnomocněný zástupce nebo dovozce po dobu nejméně 10 let od ukončení výroby stanoveného výrobku uchovává kopii ES prohlášení o shodě a ostatní doklady o posouzení shody a na vyžádání je poskytnout orgánům dozoru.
2. účinné od 1. 5. 20047. Každá autorizovaná osoba poskytne ostatním autorizovaným osobám příslušné informace týkající se vystavených a zrušených schválení systémů jakosti.

Příloha č. 7

účinné od 1. 5. 2004Ověřování výrobku (postup posuzování shody – modul F)

1. účinné od 1. 5. 20041. Podle tohoto postupu výrobce nebo jeho zplnomocněný zástupce nebo dovozce zajišťuje a osvědčuje, že stanovené výrobky jsou ve shodě s typem popsaným v certifikátu o ES přezkoušení typu a splňují požadavky tohoto nařízení vlády, které se na ně vztahují.
2. účinné od 1. 5. 20042. Výrobce musí učinit veškerá potřebná opatření, aby výrobní postup zajistil shodu stanovených výrobků s typem popsaným v certifikátu o ES přezkoušení typu a s požadavky tohoto nařízení vlády, které se na ně vztahují. Výrobce nebo jeho zplnomocněný zástupce nebo dovozce musí na každé dohotovené rekreační plavidlo nebo jeho vybranou část připojit označení CE a vydat ES prohlášení o shodě podle § 10 odst. 1 tohoto nařízení vlády.
3. účinné od 1. 5. 20043. Autorizovaná osoba provede příslušné kontroly a zkoušky, pro ověření shody výrobku s požadavky tohoto nařízení vlády, podle volby výrobce buď ověřením a zkoušením každého výrobku podle bodu 5, nebo ověřením a zkoušením výrobků na základě statistických metod podle bodu 6.
4. účinné od 1. 5. 20044. Výrobce, nebo jeho zplnomocněný zástupce nebo dovozce po dobu nejméně 10 let od ukončení výroby stanoveného výrobku uchovává kopii certifikátu ES přezkoušení typu a ES prohlášení o shodě a ostatní doklady o posuzování shody a na vyžádání je poskytne orgánu dozoru.
5. účinné od 1. 5. 20045. Ověřování kontrolou a zkoušením každého výrobku
   1. účinné od 1. 5. 20045.1 Každý výrobek se musí být jednotlivě zkontrolován a musí být provedeny odpovídající zkoušky, které jsou uvedené v příslušné technické normě (normách) nebo v technickém předpisu nebo rovnocenné zkoušky, aby se ověřila shoda výrobků s typem popsaným v certifikátu ES přezkoušení typu a se základními požadavky na stanovené výrobky podle § 4 tohoto nařízení vlády, které se na tyto výrobky vztahují.
   2. účinné od 1. 5. 20045.2 Autorizovaná osoba připojí nebo dá připojit svoje identifikační číslo na každý schválený stanovený výrobek a vystavit písemný certifikát shody vztahující se k provedeným zkouškám.
   3. účinné od 1. 5. 20045.3 Výrobce nebo jeho zplnomocněný zástupce nebo dovozce po dobu nejméně 10 let od ukončení výroby stanoveného výrobku uchovává certifikáty o shodě vystavené autorizovanou osobou a na vyžádání je poskytne orgánu dozoru.

1. účinné od 1. 5. 20046. Statistické ověřování
   1. účinné od 1. 5. 20046.1 Výrobce předkládá výrobky ve formě stejnorodých dávek a učiní všechna potřebná opatření, aby výrobní postup zajistil stejnorodost každé vyrobené dávky.
   2. účinné od 1. 5. 20046.2 Všechny stanovené výrobky musí být k dispozici pro ověřování ve formě stejnorodých dávek. Z každé dávky musí být namátkově vybrán vzorek. Výrobky odebrané jako vzorky se jednotlivě zkontrolují a provedou se odpovídající zkoušky uvedené v příslušné normě (normách) nebo v technických předpisech nebo musí být provedeny rovnocenné zkoušky, aby se ověřila shoda výrobku se základními technickými požadavky na stanovené výrobky podle § 3 tohoto nařízení vlády a bylo možno rozhodnout, zda je dávka přijata nebo zamítnuta.
   3. účinné od 1. 5. 20046.3 Statistický postup se řídí těmito zásadami:
      1. účinné od 1. 5. 2004a) statistickou metodu která má být použita,
      2. účinné od 1. 5. 2004b) přejímacím plánem vzorků a jeho funkčními charakteristikami.
   1. účinné od 1. 5. 20046.4 V případě přijetí dávek musí autorizovaná osoba připojit nebo dát připojit na každý stanovený výrobek své identifikační číslo a vydat písemný certifikát o shodě týkající se provedených zkoušek. Všechny výrobky z dávky mohou být uvedeny na trh, kromě těch výrobků, které byly vybrány jako vzorek a byly shledány, že nejsou ve shodě se základními technickými požadavky na stanovené výrobky podle § 3 tohoto nařízení vlády.
   2. účinné od 1. 5. 20046.5 Pokud je dávka zamítnuta, autorizovaná osoba učiní potřebná opatření, která zabrání uvedení takové dávky na trh. V případě častého zamítnutí dávek může autorizovaná osoba zastavit statistické ověřování.
   3. účinné od 1. 5. 20046.6 Výrobce může během výrobního procesu na odpovědnost autorizované osoby připojit na stanovený výrobek její identifikační číslo.
   4. účinné od 1. 5. 20046.7 Výrobce nebo jeho zplnomocněný zástupce nebo dovozce po dobu nejméně 10 let od ukončení výroby stanoveného výrobku uchovává certifikáty o shodě vystavené autorizovanou osobou a na vyžádání je poskytne orgánu dozoru.

Příloha č. 8

účinné od 1. 5. 2004Ověřování jednotlivých výrobků (postup posuzování shody – modul G)

1. účinné od 1. 5. 20041. Podle tohoto postupu výrobce zajišťuje a prohlašuje, že stanovené výrobky, které jsou opatřeny certifikátem podle bodu 3, splňují požadavky tohoto nařízení vlády, které se na tento výrobek vztahují. Výrobce, jeho zplnomocněný zástupce nebo dovozce na dohotovené rekreační plavidlo nebo jeho vybranou část připojí označení CE a vydá ES prohlášení o shodě podle § 10 odst. 1 tohoto nařízení vlády.
2. účinné od 1. 5. 20042. Autorizovaná osoba zkontroluje každý jednotlivý výrobek a provede odpovídající zkoušky uvedené v příslušné technické normě (normách) nebo v technických předpisech nebo rovnocenné zkoušky, aby se ověřila shoda výrobku se základními technickými požadavky na stanovené výrobky podle § 3 tohoto nařízení vlády.
3. účinné od 1. 5. 20043. Autorizovaná osoba na základě provedených zkoušek na každý schválený stanovený výrobek připojí nebo dá připojit své identifikační číslo a vystaví certifikát shody vztahující se k provedeným zkouškám.
4. účinné od 1. 5. 20044. Výrobce nebo jeho zplnomocněný zástupce nebo dovozce uchovává kopii ES prohlášení o shodě, ostatní doklady o posouzení shody a certifikáty shody vystavené autorizovanou osobou po dobu nejméně 10 let od ukončení výroby stanoveného výrobku, a na vyžádání je poskytne orgánu dozoru.

Příloha č. 9

účinné od 1. 5. 2004Komplexní zabezpečování jakosti (postup posuzování shody – modul H)

1. účinné od 1. 5. 20041. Výrobce, který splňuje požadavky podle bodu 2, zajišťuje a prohlašuje, že stanovené výrobky odpovídají požadavkům tohoto nařízení vlády, které se na ně vztahují. Výrobce, jeho zplnomocněný zástupce nebo dovozce musí na každé dohotovené rekreační plavidlo nebo jeho vybranou část připojit označení CE a vydat ES prohlášení o shodě podle § 10 odst. 1 tohoto nařízení vlády. Označení CE musí být doplněno identifikačním číslem autorizované osoby odpovědné za dohled podle bodu 4.
2. účinné od 1. 5. 20042. Výrobce musí dodržovat schválený systém jakosti při konstrukčním návrhu, výrobě a výstupní kontrole a zkoušení výrobku podle bodu 3, podléhajících dohledu podle bodu 4.
3. účinné od 1. 5. 20043. Systém jakosti
   1. účinné od 1. 5. 20043.1 Výrobce předkládá žádost o posouzení systému jakosti autorizované osobě.

      účinné od 1. 5. 2004Žádost musí obsahovat:

      1. účinné od 1. 5. 2004a) všechny příslušné informace o předpokládané kategorii stanovených výrobků,
      2. účinné od 1. 5. 2004b) dokumentaci systému jakosti.
   1. účinné od 1. 5. 20043.2 Systém jakosti musí zabezpečovat shodu stanovených výrobků s požadavky tohoto nařízení vlády, které se na tyto stanovené výrobky vztahují. Všechny podklady, požadavky a ustanovení přijaté výrobcem musí být systematicky a uspořádaně dokumentovány ve formě písemných opatření, postupů a instrukcí.
   2. účinné od 1. 5. 20043.3 Dokumentace systému jakosti musí zajistit jednoznačné porozumění systému jakosti a postupům, jako jsou programy, plány, příručky a záznamy týkající se jakosti. Dokumentace systému jakosti musí obsahovat zejména odpovídající popis:
      1. účinné od 1. 5. 2004a) cílů jakosti a organizační struktury, odpovědností a pravomocí vedení, pokud jde o konstrukci a jakost výrobku,
      2. účinné od 1. 5. 2004b) technických specifikací konstrukčního návrhu včetně technických norem nebo technických předpisů, které budou použity, a pokud technické normy podle § 3 nebudou plně použity, popis prostředků, které budou použity pro splnění základních požadavků tohoto nařízení vlády, které se na tyto výrobky vztahují,
      3. účinné od 1. 5. 2004c) metod kontroly a způsobu ověřování konstrukčního návrhu, postupů a systematických opatření, které budou použity při návrhu výrobků spadajících do příslušné kategorie výrobků,
      4. účinné od 1. 5. 2004d) odpovídajících metod, postupů a systematických opatření, kterých bude použito při výrobě, řízení a zabezpečování jakosti,
      5. účinné od 1. 5. 2004e) kontrol a zkoušek, které budou provedeny před zahájením výroby, během výroby a po skončení výroby, s uvedením jejich četnosti,
      6. účinné od 1. 5. 2004f) záznamů o jakosti, jako jsou protokoly o kontrolách a výsledcích zkoušek, údaje o kalibraci, záznamy o kvalifikaci příslušných pracovníků atd.,
      7. účinné od 1. 5. 2004g) prostředků kontroly umožňujících dosáhnout požadované kvality konstrukčního návrhu a výrobku a účinného řízení systému jakosti.
   1. účinné od 1. 5. 20043.4 Autorizovaná osoba posoudí systém jakosti, s cílem určit, zda splňuje požadavky podle bodu 3.2 a 3.3. Shoda s těmito požadavky se považuje za splněnou, pokud jde o systémy jakosti, které uplatňují příslušnou harmonizovanou technickou normu (např. ČSN EN ISO 9001 (01 0321) „Systémy jakosti. Model zabezpečování jakosti při návrhu, vývoji, výrobě, instalaci a servisu“).
   2. účinné od 1. 5. 20043.5 Skupina auditorů posuzujících systém jakosti musí mít alespoň jednoho člena se zkušenostmi v posuzování technologie příslušného výrobku. Postup vyhodnocování systému jakosti musí obsahovat inspekční návštěvu na pracovištích výrobce.
   3. účinné od 1. 5. 20043.6 Rozhodnutí autorizované osoby o schválení systému jakosti musí být oznámeno výrobci. Oznámení musí obsahovat závěry z posouzení a zdůvodněné stanovené rozhodnutí.
   4. účinné od 1. 5. 20043.7 Výrobce se zaváže, že bude plnit povinnosti vyplývající ze schváleného systému jakosti a musí systém udržovat tak, aby byl i nadále přiměřený a účinný.
   5. účinné od 1. 5. 20043.8 Výrobce nebo jeho zplnomocněný zástupce informuje autorizovanou osobu, která schválila systém jakosti, o každé zamýšlené aktualizaci (změně) systému jakosti.