zrušený předpis

270

VYHLÁŠKA

ze dne 22. června 2005,

kterou se mění vyhláška č. 54/2002 Sb., kterou se stanoví zdravotní požadavky na identitu a čistotu přídatných látek, ve znění vyhlášky č. 318/2003 Sb.

Ministerstvo zdravotnictví stanoví podle § 19 odst. 1 písm. a) zákona č. 110/1997 Sb., o potravinách a tabákových výrobcích a o změně a doplnění některých souvisejících zákonů, ve znění zákona č. 306/2000 Sb., zákona č. 274/2003 Sb. a zákona č. 316/2004 Sb.:

Čl. I

Odkaz Čl. I

Vyhláška č. 54/2002 Sb., kterou se stanoví zdravotní požadavky na identitu a čistotu přídatných látek, ve znění vyhlášky č. 318/2003 Sb., se mění takto:

  1. 1. § 1 včetně poznámky pod čarou č. 1 zní:

    „§ 1

    Odkaz „§ 1

    Tato vyhláška zapracovává příslušné předpisy Evropských společenství1) a upravuje požadavky na identitu a čistotu přídatných látek, které se smějí používat k výrobě potravin.

  2. 1) Směrnice Rady 78/663/EES ze dne 25. července 1978, kterou se stanoví specifická kritéria čistoty emulgátorů, stabilizátorů, zahušťovadel a želírujících látek pro použití v potravinách.
    Směrnice Rady 82/504/ES ze dne 12. července 1982, kterou se mění směrnice 78/663/EES, kterou se stanoví specifická kritéria čistoty emulgátorů, stabilizátorů, zahušťovadel a želírujících látek pro použití v potravinách.
    Směrnice Komise 90/612/EES ze dne 26. října 1990, kterou se mění směrnice 78/663/EES, kterou se stanoví specifická kritéria čistoty emulgátorů, stabilizátorů, zahušťovadel a želírujících látek pro použití v potravinách.
    Směrnice Komise 92/4/EES ze dne 10. února 1992, kterou se mění směrnice 78/663/EES, kterou se stanoví specifická kritéria čistoty emulgátorů, stabilizátorů, zahušťovadel a želírujících látek pro použití v potravinách.
    Směrnice Komise 95/45/ES ze dne 26. července 1995, kterou se stanoví specifická kritéria pro čistotu barviv pro použití v potravinách.
    Směrnice Komise 1999/75/ES ze dne 22. července 1999, kterou se mění směrnice 95/45/ES, kterou se stanoví specifická kritéria pro čistotu barviv pro použití v potravinách.
    Směrnice Komise 2001/50/ES ze dne 3. července 2001, kterou se mění směrnice 95/45/ES, kterou se stanoví specifická kritéria pro čistotu barviv pro použití v potravinách.
    Směrnice Komise 2004/47/ES ze dne 16. dubna 2004, kterou se mění směrnice č. 95/45/ES s ohledem na směs karotenů E 160a (i) a beta karoten E 160a (ii).
    Směrnice Komise 95/31/ES ze dne 5. července 1995, kterou se stanoví specifická kritéria pro čistotu sladidel pro použití v potravinách.
    Směrnice Komise 98/66/ES ze dne 4. září 1998, kterou se mění směrnice 95/31/ES, kterou se stanoví specifická kritéria pro čistotu sladidel pro použití v potravinách.
    Směrnice Komise 2000/51/ES ze dne 26. července 2000, kterou se mění směrnice 95/31/ES, kterou se stanoví specifická kritéria pro čistotu sladidel pro použití v potravinách.
    Směrnice Komise 2001/52/ES ze dne 3. července 2001, kterou se mění směrnice 95/31/ES, kterou se stanoví specifická kritéria pro čistotu sladidel pro použití v potravinách.
    Směrnice Komise 2004/46/ES ze dne 16. dubna 2004, kterou se mění směrnice 95/31/ES s ohledem na E 955 Sukralosu a E 962 Sůl aspartamu-acesulfamu.
    Směrnice Komise 96/77/ES ze dne 2. prosince 1996, kterou se stanoví specifická kritéria pro čistotu potravinářských přídatných látek jiných než barviva a sladidla.
    Směrnice Komise 98/86/ES ze dne 11. listopadu 1998, kterou se mění směrnice 96/77/ES, kterou se stanoví specifická kritéria pro čistotu potravinářských přídatných látek jiných než barviva a sladidla.
    Směrnice Komise 2000/63/ES ze dne 5. října 2000, kterou se mění směrnice 96/77/ES, kterou se stanoví specifická kritéria pro čistotu potravinářských přídatných látek jiných než barviva a sladidla.
    Směrnice Komise 2001/30/ES ze dne 2. května 2001, kterou se mění směrnice 96/77/ES, kterou se stanoví specifická kritéria pro čistotu potravinářských přídatných látek jiných než barviva a sladidla.
    Směrnice Komise 2002/82/ES ze dne 15. října 2002, kterou se mění směrnice 96/77/ES, kterou se stanoví specifická kritéria pro čistotu potravinářských přídatných látek jiných než barviva a sladidla.
    Směrnice Komise 2003/95/ES ze dne 27. října 2003, kterou se mění směrnice 96/77/ES, kterou se stanoví specifická kritéria pro čistotu potravinářských přídatných látek jiných než barviva a sladidla.
    Směrnice Komise 2004/45/ES ze dne 16. dubna 2004, kterou se mění směrnice 96/77/ES, kterou se stanoví specifická kritéria pro čistotu potravinářských přídatných látek jiných než barviva a sladidla.“.
  1. 2. V příloze č. 1 požadavky na identitu a čistotu barviv E 160a (i) Směs karotenů a E 160a (ii) Beta karoten znějí:

    „E 160a (i) SMĚS KAROTENŮ

    1. 1. ROSTLINNÉ KAROTENY
      „§ 1 „E 160a (i) SMĚS KAROTENŮ
      SynonymaCI potravinářská oranž 5
      DefiniceSměs karotenů se získává extrakcí rozpouštědlem přírodních druhů jedlých rostlin, mrkve, rostlinných olejů, trávy, vojtěšky a kopřivy
      Hlavní barevná látka sestává z karotenoidů, z nichž největší část tvoří beta-karoten. Mohou být přítomny také alfa-, gama-karoten a jiné pigmenty. Kromě barevných pigmentů může látka obsahovat oleje, tuky a vosky přirozeně se vyskytující ve výchozí surovině.
      Při extrakci mohou být použita pouze tato rozpouštědla: aceton, methylethylketon, methanol, ethanol, propandiol, hexan (benzen ne více než 0,05%v/v), dichlormethan a oxid uhličitý
      SkupinaKarotenoid
      Číslo Color Index75130
      Einecs230-636-6
      Kód EE 160a (i)
      Chemický vzorecBeta-karoten: C40H56
      Molekulová hmotnostBeta-karoten: 536,88
      ObsahObsah karotenů (přepočteno na beta-karoten) je nejméně 5 %.
      U produktů získaných extrakcí rostlinných olejů: ne méně než 0,2 % v jedlých tucích.
      2500 při cca 440-457 nm v cyklohexanu
      Identifikace
      SpektrometrieMaximum v cyklohexanu při 440-457 nm a 470-486 nm
      Čistota
      Zbytky rozpouštědel Aceton Ne více než 50 mg/kg, jednotlivě nebo v kombinaci
      Methylethylketon
      Methanol
      Propandiol
      Hexan
      Ethanol
      Dichlormethan Ne více než 10 mg/kg
      OlovoNe více než 5 mg/kg
    1. 2. KAROTENY POCHÁZEJÍCÍ Z ŘAS
      „§ 1 „E 160a (i) SMĚS KAROTENŮ
      SynonymaCI potravinářská oranž 5
      DefiniceSměs karotenů produkovaných řasou Dunaliella salina, rostoucí ve velkých slaných jezerech v oblasti Whyalla v Jižní Austrálii. Beta-karoten se extrahuje esenciálním olejem. Přípravek je 20-30 % suspenze v jedlém oleji. Podíl trans a cis izomerů se pohybuje v rozmezí 50/50 -71/29
      Hlavní barevná látka sestává z karotenoidů, z nichž největší část tvoří beta-karoten. Mohou být přítomny alfa-karoten, lutein, zeaxanthin a beta-kryptoxanthin. Kromě barevných pigmentů může látka obsahovat oleje, tuky a vosky přirozeně se vyskytující ve výchozí surovině
      SkupinaKarotenoid
      Číslo Color Index75130
      Chemický vzorecBeta-karoten C40H56
      Molekulová hmotnostBeta-karoten 536,88
      ObsahObsah karotenů (počítáno jako beta-karoten) je nejméně 20 %
      2500 při cca 440-457 nm v cyklohexanu
      Identifikace
      A. SpektrometrickyMaximum v cyklohexanu při 440nnm - 457 nm a 474 nm - 486 nm
      Čistota
      Přírodní tokoferoly v jedlém olejiNe více než 0,3 %
      OlovoNe více než 5 mg/kg

    E 160a (ii) BETA-KAROTEN

    1. 1. BETA-KAROTEN
      „§ 1 „E 160a (i) SMĚS KAROTENŮ E 160a (ii) BETA-KAROTEN
      SynonymaCI potravinářská oranž 5
      DefiniceTyto specifikace platí především pro všechny trans-izomery beta-karotenu spolu s menším množstvím ostatních karotenoidů. Zředěné a stabilizované preparáty mohou mít jiné poměry cis- a trans-izomerů
      SkupinaKarotenoid
      Číslo Color Index40800
      Einecs230-636-6
      Kód EE160a (ii)
      Chemické názvyBeta-karoten, beta,beta-karoten
      Chemický vzorecC40H56
      Molekulová hmotnost536,88
      ObsahNe méně než 96 % všech barevných látek (vyjádřeno jako beta-karoten)
      2500 při cca 440-457 nm v cyklohexanu
      PopisČervené až hnědavě červené krystaly nebo krystalický prášek
      Identifikace
      SpektrometrieMaximum v cyklohexanu při cca 453-456 nm
      Čistota
      Síranový popelNe více než 0,2 %
      Vedlejší barevné látkyKarotenoidy jiné než beta-karoten: ne více než 3,0 % všech barevných látek
      OlovoNe více než 2 mg/kg
    1. 2. BETA-KAROTEN POCHÁZEJÍCÍ Z BLAKESLEA TRISPORA
      „§ 1 „E 160a (i) SMĚS KAROTENŮ E 160a (ii) BETA-KAROTEN
      SynonymaCI potravinářská oranž 5
      DefiniceZískává se fermentací směsné kultury grampozitivních (+) a gramnegativních (-) přírodních kmenů houby Blakeslea trispora. Beta-karoten je extrahován z biomasy ethylacetátem nebo isobutylacetátem a následně isopropylalkoholem a krystalizován. Krystalická látka obsahuje především trans beta-karoten. Vzhledem k přirozenému procesu je pro produkt specifické, že obsahuje přibližně 3 % směsi karotenů
      Skupina Karotenoid
      Číslo Color Index 40800
      Einecs 230-636-6
      Kód E E 160a (ii)
      Chemické názvy Beta-karoten, beta,beta-karoten
      Chemický vzorec C40H56
      Molekulová hmotnost 536,88
      Obsah Ne méně než 96 % všech barevných látek (vyjádřeno jako beta-karoten)
      2500 při cca 440-457 nm v cyklohexanu
      Popis Červené až hnědavě červené nebo fialové krystaly či krystalický prášek (barva se liší podle použitého extrakčního činidla a podmínek krvstalizace)
      Identifikace
      Spektrometrie Maximum v cyklohexanu při cca 453-456 nm
      Čistota
      Zbytky rozpouštědel Ethylacetát Ne více než 0,8 %
      Ethanol jednotlivě nebo v kombinaci
      Isobutylacetát Ne více než 1,0%
      Isopropylalkohol Ne více než 0,1%
      Síranový popel Ne více než 0,2 %
      Vedlejší barevné látky Karotenoidy jiné než beta-karoten: ne více než 3,0 % všech barevných látek
      Olovo Ne více než 2 mg/kg
      Mykotoxiny:
      Aflatoxin B1 Negativní
      Trichotecen T2
      Ochratoxin
      Zearalenon
      Plísně Ne více než 100 KTJ/gram
      KvasinkyNe více než 100 KTJ/gram
      Salmonella Negativní v 25 gramech
      Escherichia coli Negativní v 5 gramech“.
  1. 3. V příloze č. 2 požadavky na identitu a čistotu sladidel se doplňují o specifikace pro nově povolená sladidla E 955 Sukralosu a E 962 Sůl aspartamu – acesulfamu, které znějí:

    „E 955 SUKRALOSA

    „§ 1 „E 160a (i) SMĚS KAROTENŮ E 160a (ii) BETA-KAROTEN „E 955 SUKRALOSA
    Synonyma4,1‘,6‘- trichlor-4,1‘,6‘-trideoxygalaktosacharosa
    4,1‘,6‘- trichlorogalaktosacharosa
    Definice
    Chemické názvy1,6-Dichlor-1,6-dideoxy-beta-D-fruktofuranosyl-4-chlor-4-deoxy-alfa-D-galaktopyranosid
    259-952-2
    Einecs
    Kód EE 955
    Chemický vzorecC12H19C3O8
    Molekulová hmotnost397,64
    ObsahNe méně než 98% a ne více než 102% C12H19C3O8 vztaženo na bezvodou látku
    PopisBílý až bělavý krystalický prášek, prakticky bez zápachu
    Identifikace
    A. pH (10% roztok)5 až 7
    B. RozpustnostDobře rozpustný ve vodě, methanolu a ethanolu Málo rozpustný v octanu ethylnatém
    C. Infračervené absorpční spektrumInfračervené spektrum vzorku dispergovaného v bromidu draselném vykazuje relativní maxima při podobných vlnočtech jako jsou vlnočty maxim referenčního spektra získaného použitím referenčního standardu sukralosy
    D. Chromatografíe na tenké vrstvěHlavní skvrna testovaného roztoku má stejnou hodnotu Rf jako hlavní skvrna standardního roztoku A uvedeného v testu pro ostatní chlorované disacharidy.Tento standardní roztok se připraví rozpuštěním 1,0 g referenčního standardu sukralosy v 10 ml methanolu
    E. Specifická optická otáčivost[α] 20D: +84,0° až +87,5° vztaženo na bezvodou látku (10% hm./obj. roztok)
    Čistota
    Obsah vodyNe více než 2,0 mg/kg (Karl Fischerova metoda)
    Síranový popelNe více než 0,7 mg/kg
    OlovoNe více než 1,0 mg/kg
    Ostatní chlorované disacharidyNe více než 0,5%
    Chlorované monosacharidyNe více než 0,1%
    Trifenylfosfin oxidNe více než 150 mg/kg
    MethanolNe více než 0,1%

    E 962 SŮL ASPARTAMU - ACESULFAMU

    „§ 1 „E 160a (i) SMĚS KAROTENŮ E 160a (ii) BETA-KAROTEN „E 955 SUKRALOSA E 962 SŮL ASPARTAMU - ACESULFAMU
    SynonymaAspartamo-acesulfamová sůl
    Sůl aspartam-acesulfam
    Aspartam-acesulfam
    DefiniceSůl se připravuje zahříváním směsi aspartamu a acesulfamu K přibližně v poměru 2:1 (hm./hm.) v roztoku s kyselým pH a následnou krystalizací. Draselný iont a vlhkost se odstraní. Produkt je stabilnější než samotný aspartam.
    Chemické názvy6-methyl-1,2,3-oxathiazin-4(3H)-on-2,2dioxidová sůl
    L-phenylalanyl-2-methyl-L-alfa-asparagové kyseliny
    Kód EE 962
    Chemický vzorecC18H23O9N3S
    Molekulová hmotnost457,46
    Obsah63,0% až 66,0% aspartamu (vysušený vzorek) a 34,0% až 37,0% acesulfamu (vysušený vzorek kyselé formy)
    PopisBílý krystalický prášek, bez zápachu
    Identifikace
    A. RozpustnostVelmi málo rozpustný ve vodě, mírně rozpustný v ethanolu
    B. TransmitanceTransmitance 1% vodného roztoku v 1 cm kyvetě měřená vhodným spektrofotometrem při 430 nm oproti vodě ve srovnávací kyvetě není menší než 0,95, což je ekvivalentní absorbanci ne vyšší než přibližně 0,022
    C. Specifická optická otáčivost[α] 20D: +14 5° až+16,5°
    Stanovení při koncentraci 6,2 g ve 100 ml kyseliny mravenčí (15N) do 30 minut po přípravě roztoku. Vypočtenou specifickou otáčivost dělit hodnotou 0,646 ke korekci na obsah aspartamu v soli aspartamu-acesulfamu
    Čistota
    Úbytek hmotnosti sušenímNe více než 0,5% (105°C, čtyři hodiny)
    Kyselina 5-benzyl-3,6-dioxo-2-piperazinoctováNe více než 0,5%
    OlovoNe více než 1,0 mg/kg“.
  1. 4. V příloze č. 3 požadavky na identitu a čistotu přídatných látek jiných než barviva a sladidla se zrušují požadavky: E 504 (i) Uhličitan hořečnatý, E 518 Síran hořečnatý, E 636 Maltol, E 637 Ethylmaltol, E 1102 Glukosooxidasa z Aspergillus Niger a polyethylenglykoly.
  2. 5. V příloze č. 2 požadavky na identitu a čistotu přídatných látek jiných než barviva a sladidla se pro E 953 Isomalt doplňují.
  3. 6. V příloze č. 3 požadavky na identitu a čistotu sladidel požadavky na identitu a čistotu sladidla se pro E 953 Isomalt zrušují.
  4. 7. V příloze č. 3 požadavky na identitu a čistotu přídatných látek jiných než barviva a sladidla pro E 251 Dusičnan sodný, E 431 Poly(oxyethylen(40))-monostearát, E 432 Poly(oxyethylen(20))-sorbitan-monolaurát (Polysorbát 20), E 433 Poly(oxyethylen(20))-sorbitan-monooleát (Polysorbát 80), E 434 Poly(oxyethylen(20))-sorbitan-monopalmitát (Polysorbát 40), E 435 Poly(oxyethylen(20))-sorbitan-monostearát (Polysorbát 60), E 436 Poly(oxyethylen(20))-sorbitan-tristearát (Polysorbát 65), E 459 Beta-cyklodextrin a Polyethylenglykol 6000 znějí:

    „E 251 DUSIČNAN SODNÝ

    1. 1. PEVNÝ DUSIČNAN SODNÝ
      „§ 1 „E 160a (i) SMĚS KAROTENŮ E 160a (ii) BETA-KAROTEN „E 955 SUKRALOSA E 962 SŮL ASPARTAMU - ACESULFAMU „E 251 DUSIČNAN SODNÝ
      SynonymaChilský ledek
      Ledek sodný
      Definice
      Chemický názevDusičnan sodný
      Einecs231-554-3
      Kód EE 251
      Chemický vzorecNaNO3
      Molekulová hmotnost85,00
      ObsahNe méně než 99 % ve vysušeném stavu
      PopisBílý krystalický, slabě hygroskopický prášek
      Identifikace
      A. Pozitivní test na přítomnost dusičnanu a sodíku
      B. pH 5% vodného roztoku5,5 až 8,3
      Čistota
      Úbytek hmotnosti sušenímNe více než 2 % (čtyřhodinovým sušením při 105 °C)
      DusitanyNe více než 30 mg/kg (jako NaNO2)
      ArsenNe více než 3 mg/kg
      OlovoNe více než 5 mg/kg
      RtuťNe více než 1 mg/kg
    1. 2. ROZTOK DUSIČNANU SODNÉHO
      „§ 1 „E 160a (i) SMĚS KAROTENŮ E 160a (ii) BETA-KAROTEN „E 955 SUKRALOSA E 962 SŮL ASPARTAMU - ACESULFAMU „E 251 DUSIČNAN SODNÝ
      DefiniceRoztok dusičnanu sodného je vodný roztok dusičnanu sodného vytvořeného přímou chemickou reakcí mezi hydroxidem sodným a kyselinou dusičnou ve stechiometrickém poměru bez následné krystalizace. Standardizované formy připravené z roztoku dusičnanu sodného odpovídajícího této specifikaci mohou obsahovat přebytek kyseliny dusičné, pokud je tato skutečnost jasně vyznačena nebo uvedena na etiketě.
      Chemický názevDusičnan sodný
      Einecs231-554-3
      Kód EE 251
      Chemický vzorecNaNO3
      Molekulová hmotnost85,00
      Obsah33,5 až 40,0 % NaNO3
      PopisČirá bezbarvá kapalina
      Identifikace
      A. Pozitivní test na přítomnost dusičnanu a sodíku
      B. pH1,5 až 3,5
      Čistota
      Volná kyselina dusičnáNe více než 0,01 %
      DusitanyNe více než 10 mg/kg (jako NaNO2)
      ArsenNe více než 1 mg/kg
      OlovoNe více než 1 mg/kg
      RtuťNe více než 0,3 mg/kg

      Tato specifikace se týká 35 % vodného roztoku

    E 431 POLY(OXYETHYLEN(40))-MONOSTEARÁT

    „§ 1 „E 160a (i) SMĚS KAROTENŮ E 160a (ii) BETA-KAROTEN „E 955 SUKRALOSA E 962 SŮL ASPARTAMU - ACESULFAMU „E 251 DUSIČNAN SODNÝ E 431 POLY(OXYETHYLEN(40))-MONOSTEARÁT
    SynonymaPolyoxyl(40)-stearát
    Poly(oxyethylen(40))-monostearát
    DefiniceSměs mono- a diesterů komerční potravinářské kyseliny stearové s poly(oxyethylen)dioly (o střední délce polymerního řetězce přibližně 40 oxyethylenových jednotek) obsahující též volné polyalkoholy
    Kód EE 431
    ObsahNe méně než 97,5 % (ve vysušeném stavu)
    PopisPři 25 °C krémově zbarvené vločky nebo voskovitá pevná hmota s nevýraznou vůní
    Identifikace
    A. RozpustnostRozpustný ve vodě, ethanolu, methanolu a ethylacetátu.
    Nerozpustný v minerálním oleji
    B. Rozpětí bodu tuhnutí39 až 44 °C
    C. Infračervené absorpční spektrumCharakteristické pro parciální ester polyoxyethylovaného polyalkoholu s mastnou kyselinou
    Čistota
    Obsah vodyNe více než 3 % (metodou Karl Fischera)
    Číslo kyselostiNe více než 1 mg KOH/gram
    Číslo zmýdelněníNe méně než 25 mg a ne více než 35 mg KOH/gram
    Hydroxylové čísloNe méně než 27 mg a ne více než 40 mg KOH/gram
    1,4-dioxanNe více než 5 mg/kg
    Ethylenoxid (oxiran)Ne více než 0,2 mg/kg
    Etylenglykoly (mono-, di-)Ne více než 0,25 %
    ArsenNe více než 3 mg/kg
    OlovoNe více než 5 mg/kg
    RtuťNe více než 1 mg/kg
    KadmiumNe více než 1 mg/kg

    E 432 POLY(OXYETHYLEN)-SORBITAN-MONOLAURÁT (POLYSORBÁT 20)

    „§ 1 „E 160a (i) SMĚS KAROTENŮ E 160a (ii) BETA-KAROTEN „E 955 SUKRALOSA E 962 SŮL ASPARTAMU - ACESULFAMU „E 251 DUSIČNAN SODNÝ E 431 POLY(OXYETHYLEN(40))-MONOSTEARÁT E 432 POLY(OXYETHYLEN)-SORBITAN-MONOLAURÁT (POLYSORBÁT 20)
    SynonymaPolysorbát 20
    Poly(oxyethlen (20))-sorbitan-monolaurát
    DefiniceSměs parciálních esterů sorbitolu a jeho mono- a dianhydridů s komerční potravinářskou kyselinou laurovou, kondensovaných s přibližně 20 moly ethylenoxidu na jeden mol sorbitolu a jeho anhydridů
    Kód EE 432
    ObsahNe méně než 70 % oxyethylenových skupin, což odpovídá ne méně než 97,3 % poly(oxyethylen-(20))-sorbitan-monolaurátu (ve vysušeném stavu)
    PopisPři 25 °C citronově až jantarově žlutá olejovitá kapalina s nevýraznou charakteristickou vůní
    Identifikace
    A. RozpustnostRozpustný ve vodě, ethanolu, methanolu, ethyl-acetátu a dioxanu
    Nerozpustný v minerálním oleji a petroletheru
    B. Infračervené absorpční spektrumCharakteristické pro parciální ester polyoxyethylovaného polyalkoholu s mastnou kyselinou
    Čistota
    Obsah vodyNe více než 3 % (metodou Karl Fischera)
    Číslo kyselostiNe více než 2 mg KOH/gram
    Číslo zmýdelněníNe méně než 40 mg a ne více než 50 mg KOH/gram
    Hydroxylové čísloNe méně než 96 mg a ne více než 108 mg KOH/gram
    1,4-dioxanNe více než 5 mg/kg
    Ethylenoxid (oxiran)Ne více než 0,2mg/kg
    Ethylenglykoly (mono- a di-)Ne více než 0,25 %
    ArsenNe více než 3 mg/kg
    OlovoNe více než 5 mg/kg
    RtuťNe více než 1 mg/kg
    KadmiumNe více než 1 mg/kg

    E 433 POLY(OXYETHYLEN)-SORBITAN-MONOOLEÁT (POLYSORBÁT 80)

    „§ 1 „E 160a (i) SMĚS KAROTENŮ E 160a (ii) BETA-KAROTEN „E 955 SUKRALOSA E 962 SŮL ASPARTAMU - ACESULFAMU „E 251 DUSIČNAN SODNÝ E 431 POLY(OXYETHYLEN(40))-MONOSTEARÁT E 432 POLY(OXYETHYLEN)-SORBITAN-MONOLAURÁT (POLYSORBÁT 20) E 433 POLY(OXYETHYLEN)-SORBITAN-MONOOLEÁT (POLYSORBÁT 80)
    SynonymaPolysorbát 80 Poly(oxyethylen (20))-sorbitan-monooleát
    DefiniceSměs parciálních esterů sorbitolu a jeho mono- a dianhydridů s komerční potravinářskou kyselinou olejovou, kondensovaných s přibližně 20 moly ethylenoxidu na jeden mol sorbitolu a jeho anhydridů
    Kód EE 433
    ObsahNe méně než 65 % oxyethylenových skupin, což odpovídá ne méně než 96,5% poly(oxyethylen-(20))-sorbitan-monooleátu (ve vysušeném stavu)
    PopisPři 25 °C citronově až jantarově žlutá olejovitá kapalina s nevýraznou charakteristickou vůní
    Identifikace
    A. RozpustnostRozpustný ve vodě, ethanolu, methanolu, ethyl-acetátu a toluenu Nerozpustný v minerálním oleji a petroletheru
    B. Infračervené absorpční spektrumCharakteristické pro parciální ester polyoxyethylovaného polyalkoholu s mastnou kyselinou
    Čistota
    Obsah vodyNe více než 3 % (metodou Karl Fischera)
    Číslo kyselostiNe více než 2 mg KOH/gram
    Číslo zmýdelněníNe méně než 45 mg a ne více než 55 mg KOH/gram
    Hydroxylové čísloNe méně než 65 mg a ne více než 80 mg KOH/gram
    1,4-dioxanNe více než 5 mg/kg
    Ethylenoxid (oxiran)Ne více než 0,2mg/kg
    Ethylenglykoly (mono- a di-)Ne více než 0,25 %
    ArsenNe více než 3 mg/kg
    OlovoNe více než 5 mg/kg
    RtuťNe více než 1 mg/kg
    KadmiumNe více než 1 mg/kg

    E 434 POLY(OXYETHYLEN)-SORBITAN-MONOPALMITÁT (POLYSORBÁT 40)

    „§ 1 „E 160a (i) SMĚS KAROTENŮ E 160a (ii) BETA-KAROTEN „E 955 SUKRALOSA E 962 SŮL ASPARTAMU - ACESULFAMU „E 251 DUSIČNAN SODNÝ E 431 POLY(OXYETHYLEN(40))-MONOSTEARÁT E 432 POLY(OXYETHYLEN)-SORBITAN-MONOLAURÁT (POLYSORBÁT 20) E 433 POLY(OXYETHYLEN)-SORBITAN-MONOOLEÁT (POLYSORBÁT 80) E 434 POLY(OXYETHYLEN)-SORBITAN-MONOPALMITÁT (POLYSORBÁT 40)
    SynonymaPolysorbát 40
    Poly(oxyethylen (20))-sorbitan-monopalmitát
    DefiniceSměs parciálních esterů sorbitolu a jeho anhydridů s komerční potravinářskou kyselinou palmitovou, kondensovaných s přibližně 20 moly ethylenoxidu na jeden mol sorbitolu a jeho anhydridů
    Kód EE 434
    ObsahNe méně než 66 % oxyethylenových skupin, což odpovídá ne méně než 97 % poly(oxyethylen-(20))-sorbitan-monopalmitátu (ve vysušeném stavu)
    PopisPři 25 °C citronově žlutá až oranžová olejovitá nebo gelovitá kapalina s nevýraznou charakteristickou vůní
    Identifikace
    A. RozpustnostRozpustný ve vodě, ethanolu, methanolu, ethyl-acetátu a acetonu
    Nerozpustný v minerálním oleji
    B. Infračervené absorpční spektrumCharakteristické pro parciální ester polyoxyethylovaného polyalkoholu s mastnou kyselinou
    Čistota
    Obsah vodyNe více než 3 % (metodou Karl Fischera)
    Číslo kyselostiNe více než 2 mg KOH/gram
    Číslo zmýdelněníNe méně než 41 mg a ne více než 52 mg KOH/gram
    Hydroxylové čísloNe méně než 90 mg a ne více než 107 mg KOH/gram
    1,4-dioxanNe více než 5 mg/kg
    Ethylenoxid (oxiran)Ne více než 0,2mg/kg
    Ethylenglykoly (mono- a di-)Ne více než 0,25 %
    ArsenNe více než 3 mg/kg
    OlovoNe více než 5 mg/kg
    RtuťNe více než 1 mg/kg
    KadmiumNe více než 1 mg/kg

    E 435 POLY(OXYETHYLEN)-SORBITAN-MONOSTEARÁT (POLYSORBÁT 60)

    „§ 1 „E 160a (i) SMĚS KAROTENŮ E 160a (ii) BETA-KAROTEN „E 955 SUKRALOSA E 962 SŮL ASPARTAMU - ACESULFAMU „E 251 DUSIČNAN SODNÝ E 431 POLY(OXYETHYLEN(40))-MONOSTEARÁT E 432 POLY(OXYETHYLEN)-SORBITAN-MONOLAURÁT (POLYSORBÁT 20) E 433 POLY(OXYETHYLEN)-SORBITAN-MONOOLEÁT (POLYSORBÁT 80) E 434 POLY(OXYETHYLEN)-SORBITAN-MONOPALMITÁT (POLYSORBÁT 40) E 435 POLY(OXYETHYLEN)-SORBITAN-MONOSTEARÁT (POLYSORBÁT 60)
    SynonymaPolysorbát 60 Poly(oxyethylen (20))-sorbitan-monostearát
    DefiniceSměs parciálních esterů sorbitolu a jeho mono- a dianhydridů s komerční potravinářskou kyselinou stearovou, kondensovaných s přibližně 20 moly ethylenoxidu na jeden mol sorbitolu a jeho anhydridů
    Kód EE 435
    ObsahNe méně než 65 % oxyethylenových skupin, což odpovídá ne méně než 97 % poly(oxyethylen-(20))-sorbitan-monostearátu (ve vysušeném stavu)
    PopisPři 25 °C citronově žlutá až oranžová olejovitá nebo gelovitá kapalina s nevýraznou charakteristickou vůní
    Identifikace
    A. RozpustnostRozpustný ve vodě, ethyl-acetátu a toluenu Nerozpustný v minerálním oleji a rostlinných olejích
    B. Infračervené absorpční spektrumCharakteristické pro parciální ester polyoxyethylovaného polyalkoholu s mastnou kyselinou
    Čistota
    Obsah vodyNe více než 3 % (metodou Karl Fischera)
    Číslo kyselostiNe více než 2 mg KOH/gram
    Číslo zmýdelněníNe méně než 45 mg a ne více než 55 mg KOH/gram
    Hydroxylové čísloNe méně než 81 mg a ne více než 96 mg KOH/gram
    1,4-dioxanNe více než 5 mg/kg
    Ethylenoxid (oxiran)Ne více než 0,2mg/kg
    Ethylenglykoly (mono- a di-)Ne více než 0,25 %
    ArsenNe více než 3 mg/kg
    OlovoNe více než 5 mg/kg
    RtuťNe více než 1 mg/kg
    KadmiumNe více než 1 mg/kg

    E 436 POLY(OXYETHYLEN)-SORBITAN-TRISTEARÁT (POLYSORBÁT 65)

    „§ 1 „E 160a (i) SMĚS KAROTENŮ E 160a (ii) BETA-KAROTEN „E 955 SUKRALOSA E 962 SŮL ASPARTAMU - ACESULFAMU „E 251 DUSIČNAN SODNÝ E 431 POLY(OXYETHYLEN(40))-MONOSTEARÁT E 432 POLY(OXYETHYLEN)-SORBITAN-MONOLAURÁT (POLYSORBÁT 20) E 433 POLY(OXYETHYLEN)-SORBITAN-MONOOLEÁT (POLYSORBÁT 80) E 434 POLY(OXYETHYLEN)-SORBITAN-MONOPALMITÁT (POLYSORBÁT 40) E 435 POLY(OXYETHYLEN)-SORBITAN-MONOSTEARÁT (POLYSORBÁT 60) E 436 POLY(OXYETHYLEN)-SORBITAN-TRISTEARÁT (POLYSORBÁT 65)
    SynonymaPolysorbát 65
    Poly(oxyethylen(20))-sorbitan-tristearát
    DefiniceSměs parciálních esterů sorbitolu a jeho mono- a dianhydridů s komerční potravinářskou kyselinou stearovou, kondensovaných s pňbližně 20 moly ethylenoxidu na jeden mol sorbitolu a jeho anhydridů
    Kód EE 436
    ObsahNe méně než 46 % oxyethylenových skupin, což odpovídá ne méně než 96 % poly(oxyethylen-(20))-sorbitan-tristearátu (ve vysušeném stavu)
    PopisPři 25 °C žlutohnědá voskovitá hmota s nevýraznou charakteristickou vůní
    Identifikace
    A. RozpustnostDispergovatelný ve vodě
    Rozpustný v minerálním oleji a rostlinných olejích, petroletheru, acetonu, diethyletheru, dioxanu, ethanolu a methanolu
    B. Infračervené absorpční spektrumCharakteristické pro parciální ester
    polyoxyethylovaného polyalkoholu s mastnou kyselinou
    C. Rozpětí bodu tuhnutí29 až 33 °C
    Čistota
    Obsah vodyNe více než 3 % (metodou Karl Fischera)
    Číslo kyselostiNe více než 2 mg KOH/gram
    Číslo zmýdelněníNe méně než 88 mg a ne více než 98 mg KOH/gram
    Hydroxylové čísloNe méně než 40 mg a ne více než 60 mg KOH/gram
    1,4-dioxanNe více než 5 mg/kg
    Ethylenoxid (oxiran)Ne více než 0,2 mg/kg
    Ethylenglykoly (mono- a di-)Ne více než 0,25 %
    ArsenNe více než 3 mg/kg
    OlovoNe více než 5 mg/kg
    RtuťNe více než 1 mg/kg
    KadmiumNe více než 1 mg/kg

    E 459 β-CYKLODEXTRIN

    „§ 1 „E 160a (i) SMĚS KAROTENŮ E 160a (ii) BETA-KAROTEN „E 955 SUKRALOSA E 962 SŮL ASPARTAMU - ACESULFAMU „E 251 DUSIČNAN SODNÝ E 431 POLY(OXYETHYLEN(40))-MONOSTEARÁT E 432 POLY(OXYETHYLEN)-SORBITAN-MONOLAURÁT (POLYSORBÁT 20) E 433 POLY(OXYETHYLEN)-SORBITAN-MONOOLEÁT (POLYSORBÁT 80) E 434 POLY(OXYETHYLEN)-SORBITAN-MONOPALMITÁT (POLYSORBÁT 40) E 435 POLY(OXYETHYLEN)-SORBITAN-MONOSTEARÁT (POLYSORBÁT 60) E 436 POLY(OXYETHYLEN)-SORBITAN-TRISTEARÁT (POLYSORBÁT 65) E 459 β-CYKLODEXTRIN
    SynonymaBeta-cyklodextrin
    Definiceβ-cyklodextrin je neredukující cyklický sacharid obsahující 7 α(1→4)-vázaných D-glukopyranosylových jednotek. Získává se působením enzymu cykloglykosyl-transferasy (CGTasy), získané z Bacillus circulans, Paenibacillus macerans nebo rekombinantu Bacillus licheniformis, kmen SJ1608, na částečně hydrolyzovaný škrob
    Chemické názvyCykloheptaamylosa
    Einecs231-493-2
    Kód EE 459
    Chemický vzorec(C6H10O5)7
    Molekulová hmotnost1135
    ObsahNe méně než 98,0 % (C6H10O5)7 bezvodý
    PopisBílá nebo téměř bílá krystalická látka, prakticky bez zápachu
    Identifikace
    A. RozpustnostMírně rozpustný ve vodě, snadno rozpustný v horké vodě
    Málo rozpustný v ethanolu
    B. Specifická optická otáčivost[α]25D: +160 až +164° (1% roztok)
    Čistota
    Obsah vodyNe více než 14 % (metodou Karl Fischera)
    Ostatní cyklodextrinyNe více než 2 % ( v bezvodém stavu )
    Zbytková rozpouštědla (toluen, trichlorethylen)Ne více než 1 mg/kg (každého rozpouštědla)
    Síranový popelNe více než 0,1 %
    ArsenNe více než 1 mg/kg
    OlovoNe více než 1 mg/kg

    POLYETHYLENGLYKOL 6 000

    „§ 1 „E 160a (i) SMĚS KAROTENŮ E 160a (ii) BETA-KAROTEN „E 955 SUKRALOSA E 962 SŮL ASPARTAMU - ACESULFAMU „E 251 DUSIČNAN SODNÝ E 431 POLY(OXYETHYLEN(40))-MONOSTEARÁT E 432 POLY(OXYETHYLEN)-SORBITAN-MONOLAURÁT (POLYSORBÁT 20) E 433 POLY(OXYETHYLEN)-SORBITAN-MONOOLEÁT (POLYSORBÁT 80) E 434 POLY(OXYETHYLEN)-SORBITAN-MONOPALMITÁT (POLYSORBÁT 40) E 435 POLY(OXYETHYLEN)-SORBITAN-MONOSTEARÁT (POLYSORBÁT 60) E 436 POLY(OXYETHYLEN)-SORBITAN-TRISTEARÁT (POLYSORBÁT 65) E 459 β-CYKLODEXTRIN POLYETHYLENGLYKOL 6 000
    SynonymaPEG 6 000
    Makrogol 6 000
    DefinicePolyethylenglykol 6 000 je směs polymerů s obecným chemickým vzorcem H-(O-CH2-CH2-O)n-H s průměrnou relativní molekulovou hmotností 6 000
    Chemický vzorec(C2H4O)n H2O (n = počet ethylenoxidových jednotek odpovídající molekulové hmotnosti 6 000, tj. asi 140)
    Molekulová hmotnost5 600 – 7 000
    ObsahNe méně než 90 % a ne více než 110,0 %
    PopisBílá nebo téměř bílá tuhá látka s voskovitým nebo parafinovým vzhledem
    Identifikace
    A. RozpustnostVelmi snadno rozpustný ve vodě a v dichlormethanu
    Téměř nerozpustný v ethanolu, diethyletheru a v mastných a minerálních olejích
    B. Rozpětí bodu tání55 až 61 °C
    Čistota
    Viskozita0,220 až 0,275 kgm-1s-1 při 20 °C
    Hydroxylové číslo16 až 22 mg KOH/gram
    Síranový popelNe více než 0,2 %
    Ethylenoxid (oxiran)Ne více než 0,2 mg/kg
    ArzénNe více než 3 mg/kg
    OlovoNe více než 5 mg/kg“.
  1. 8. V příloze č. 3 požadavky na identitu a čistotu látky E 407 Karagenan a E 407a Guma Euchema znějí:

    „E 407 KARAGENAN

    „§ 1 „E 160a (i) SMĚS KAROTENŮ E 160a (ii) BETA-KAROTEN „E 955 SUKRALOSA E 962 SŮL ASPARTAMU - ACESULFAMU „E 251 DUSIČNAN SODNÝ E 431 POLY(OXYETHYLEN(40))-MONOSTEARÁT E 432 POLY(OXYETHYLEN)-SORBITAN-MONOLAURÁT (POLYSORBÁT 20) E 433 POLY(OXYETHYLEN)-SORBITAN-MONOOLEÁT (POLYSORBÁT 80) E 434 POLY(OXYETHYLEN)-SORBITAN-MONOPALMITÁT (POLYSORBÁT 40) E 435 POLY(OXYETHYLEN)-SORBITAN-MONOSTEARÁT (POLYSORBÁT 60) E 436 POLY(OXYETHYLEN)-SORBITAN-TRISTEARÁT (POLYSORBÁT 65) E 459 β-CYKLODEXTRIN POLYETHYLENGLYKOL 6 000 „E 407 KARAGENAN
    SynonymaKomerční produkty se dodávají pod různými názvy, jako například:
    Gelosa z irského mechu (karagenu)
    Eucheuman (z Eucheuma spp.)
    Iridophycan (z Irdidaea spp.)
    Hypnean (z Hypnea spp.)
    Fulcellaran nebo dánský agar (z Furcellaria fastigiata)
    Karagenan (z Chondrus spp. a Gigartina spp.)
    DefiniceKaragenan se získává vodnou extrakcí z přirozených kmenů mořských řas čeledí Gigartinaceae, Solieriaceae, Hypneaeceae a Furcellariaceae, náležejících do třídy rudých řas Rhodophyceae
    Jako srážedla nesmí být užívána jiná organická rozpouštědla než methanol, ethanol nebo 2-propanol. Karagenan se z převážné části skládá z draselných, sodných, hořečnatých a vápenatých solí polysacharidů, esterifikovaných kyselinou sírovou, ze kterých je při hydrolýze uvolňována galaktosa a 3,6-anhydrogalaktosa. Karagenan nesmí být hydrolyzovaný nebo jiným způsobem chemicky rozložený
    Einecs232-524-2
    Kód EE 407
    PopisNažloutlý až bezbarvý prášek hrubé až jemné konzistence, prakticky bez zápachu
    Identifikace
    A. Pozitivní test na přítomnost galaktosy, anhydrogalaktosy a síranů
    Čistota
    Obsah methanolu, ethanolu a 2-propanoluNe více než 0,1 % (jednotlivých alkoholů nebo jejich kombinace)
    Viskozita 1,5% roztoku při 75°CNe méně než 5 mPa.s
    Úbytek hmotnosti sušenímNe více než 12 % (105 °C, čtyři hodiny)
    SíranyNe méně než 15 % a ne více než 40 % (jako SO4-2) pro vysušenou látku
    Popel celkemNe méně než 15 % a ne více než 40 % pro vysušenou látku při 550 °C
    Popel nerozpustný v kyselině (10% kyselina chlorovodíková)Ne více než 1 % pro vysušenou látku
    Látky nerozpustné v kyselině (1% objem/objem kyselina sírová)Ne více než 2 % pro vysušenou látku
    Karagenan o nízké molekulové hmotnosti (frakce do 50kDa)Ne více než 5%
    ArsenNe více než 3 mg/kg
    OlovoNe více než 5 mg/kg
    RtuťNe více než 1 mg/kg
    KadmiumNe více než 1 mg/kg
    Celkový počet mikroorganismůNe více než 5 000 KTJ/g
    Kvasinky a plísněNe více než 300 KTJ/g
    Escherichia coliNegativní v 5 g
    Salmonella spp.Negativní v 10 g

    E 407a GUMA EUCHEMA

    „§ 1 „E 160a (i) SMĚS KAROTENŮ E 160a (ii) BETA-KAROTEN „E 955 SUKRALOSA E 962 SŮL ASPARTAMU - ACESULFAMU „E 251 DUSIČNAN SODNÝ E 431 POLY(OXYETHYLEN(40))-MONOSTEARÁT E 432 POLY(OXYETHYLEN)-SORBITAN-MONOLAURÁT (POLYSORBÁT 20) E 433 POLY(OXYETHYLEN)-SORBITAN-MONOOLEÁT (POLYSORBÁT 80) E 434 POLY(OXYETHYLEN)-SORBITAN-MONOPALMITÁT (POLYSORBÁT 40) E 435 POLY(OXYETHYLEN)-SORBITAN-MONOSTEARÁT (POLYSORBÁT 60) E 436 POLY(OXYETHYLEN)-SORBITAN-TRISTEARÁT (POLYSORBÁT 65) E 459 β-CYKLODEXTRIN POLYETHYLENGLYKOL 6 000 „E 407 KARAGENAN E 407a GUMA EUCHEMA
    Synonyma PES (zkratka pro „processed eucheuma seaweed“)
    PNG-karagenan
    Afinát řasy Euchema
    Částečně čištěný karagenan
    Karagenan s obsahem celulosy
    DefiniceGuma Euchema se získává působením alkálií (KOH) na mořské řasy Eucheuma cottonii a Eucheuma spinosum (náležejících do třídy rudých řas Rhodophyceae) k odstranění nečistot a následujícím propíráním čistou vodou a sušením. Dalšího čištění lze dosáhnout propíráním methanolem, ethanolem nebo 2-propanolem a sušením.
    Skládá se převážně z draselných solí esterů polysacharidů s kyselinou sírovou. Hydrolýza esterů vede k tvorbě galaktosy a 3,6-anhydrogalaktosy.V menším množství se vyskytují i sodné, vápenaté a hořečnaté soli esterů. Produkt obsahuje také až 15% rostlinné celulosy z řas. Karagenan obsažený v Gumě Euchema nesmí být hydrolyzovaný nebo jiným způsobem chemicky rozložený.
    Kód EE 407a
    PopisNahnědlý až nažloutlý, hrubý až jemný prášek, prakticky bez zápachu
    Identifikace
    A. Pozitivní testy na přítomnost galaktosy, anhydrogalaktosy a sírany
    B. RozpustnostVe vodě tvoří kalnou viskosní suspenzi.
    Nerozpustný v ethanolu
    Čistota
    Zbytky rozpouštědel (methanol, ethanol, 2-propanol)Ne více než 0,1 % (jednotlivých alkoholů nebo jejich kombinace)
    Viskozita 1,5% roztoku při 75 CNe méně než 5 mPa.s
    Úbytek hmotnosti sušenímNe více než 12 % (sušením při 105 °C, 4 hodiny)
    Sírany (jako SO4-2)Ne méně než 15 % a ne více než 40 % (ve vysušeném stavu)
    Popel celkemNe méně než 15 % a ne více než 40 % (ve vysušeném stavu) při 550 °C
    Popel nerozpustný v 10% kyselině chlorovodíkovéNe více než 1% (ve vysušeném stavu)
    Látky nerozpustné v 1% (v/v) kyselině sírovéNe méně než 8 % a ne více než 15 % (ve vysušeném stavu)
    Karagenan o nízké molekulové hmotnosti (frakce do 50kDa)Ne více než 5%
    ArsenNe více než 3 mg/kg
    OlovoNe více než 5 mg/kg
    RtuťNe více než 1 mg/kg
    KadmiumNe více než 1 mg/kg
    Celkový počet mikroorganismůNe více než 5000 KTJ/gram
    Kvasinky a plísněNe více než 300 KTJ/gram
    Salmonella sppNegativní v 10 gramech
    Escherichia coliNegativní v 5 gramech“.
  1. 9. V příloze č. 3 požadavky na identitu a čistotu přídatných látek se doplňují o požadavky pro nově povolené látky E 907 Hydrogenovaný poly-1-decen, E 1517 Glyceryl diacetát a E 1519 Benzylalkohol:

    „E 907 HYDROGENOVANÝ POLY–1-DECEN

    „§ 1 „E 160a (i) SMĚS KAROTENŮ E 160a (ii) BETA-KAROTEN „E 955 SUKRALOSA E 962 SŮL ASPARTAMU - ACESULFAMU „E 251 DUSIČNAN SODNÝ E 431 POLY(OXYETHYLEN(40))-MONOSTEARÁT E 432 POLY(OXYETHYLEN)-SORBITAN-MONOLAURÁT (POLYSORBÁT 20) E 433 POLY(OXYETHYLEN)-SORBITAN-MONOOLEÁT (POLYSORBÁT 80) E 434 POLY(OXYETHYLEN)-SORBITAN-MONOPALMITÁT (POLYSORBÁT 40) E 435 POLY(OXYETHYLEN)-SORBITAN-MONOSTEARÁT (POLYSORBÁT 60) E 436 POLY(OXYETHYLEN)-SORBITAN-TRISTEARÁT (POLYSORBÁT 65) E 459 β-CYKLODEXTRIN POLYETHYLENGLYKOL 6 000 „E 407 KARAGENAN E 407a GUMA EUCHEMA „E 907 HYDROGENOVANÝ POLY–1-DECEN
    Synonyma Hydrogenovaný polydec ‒1-en
    Hydrogenovaný poly-alfa-olefin
    Definice
    Kód EE 907
    Chemický vzorecC10H20n+2 n=3 - 6
    Molekulová hmotnost560 (v průměru)
    Obsah Ne méně než 98,5% hydrogenovaného poly-1-decenu
    Rozložení oligomerů je toto: C30: 13 ‒ 37%
    C40: 35 ‒ 70%, C50: 9 ‒ 25% a C60: 1 ‒ 7%
    PopisBezbarvá, viskosní kapalina, bez zápachu
    Identifikace
    A. RozpustnostNerozpustný ve vodě
    Mírně rozpustný v ethanolu, rozpustný v toluenu
    B. HořeníHoří jasným plamenem s charakteristickým zápachem obdobný parafinu
    Čistota
    Viskozita5,7 x 10-6 až 6,1 x 10-6 m2 s-1 při 100 ° C
    Sloučeniny s počtem uhlíků menším než 30Ne více než 1,5%
    Snadno karbonizující látkyPo 10 minutách třepání ve vroucí vodní lázni nemá zkumavka obsahující kyselinu sírovou a 5 g vzorku hydrogenovaného poly ‒1-decenu tmavší barvu než je velmi slabá barva slámy
    NiklNe více než 1 mg/kg
    OlovoNe více než 1 mg/kg

    E 1517 GLYCERYL DIACETÁT

    „§ 1 „E 160a (i) SMĚS KAROTENŮ E 160a (ii) BETA-KAROTEN „E 955 SUKRALOSA E 962 SŮL ASPARTAMU - ACESULFAMU „E 251 DUSIČNAN SODNÝ E 431 POLY(OXYETHYLEN(40))-MONOSTEARÁT E 432 POLY(OXYETHYLEN)-SORBITAN-MONOLAURÁT (POLYSORBÁT 20) E 433 POLY(OXYETHYLEN)-SORBITAN-MONOOLEÁT (POLYSORBÁT 80) E 434 POLY(OXYETHYLEN)-SORBITAN-MONOPALMITÁT (POLYSORBÁT 40) E 435 POLY(OXYETHYLEN)-SORBITAN-MONOSTEARÁT (POLYSORBÁT 60) E 436 POLY(OXYETHYLEN)-SORBITAN-TRISTEARÁT (POLYSORBÁT 65) E 459 β-CYKLODEXTRIN POLYETHYLENGLYKOL 6 000 „E 407 KARAGENAN E 407a GUMA EUCHEMA „E 907 HYDROGENOVANÝ POLY–1-DECEN E 1517 GLYCERYL DIACETÁT
    Synonyma Diacetin
    Diacetyl glycerinu
    DefiniceGlyceryl diacetát je směsí především 1,2- a 1,3- glyceryl diacetátů s menším množstvím mono- a triesterů
    Chemické názvy Propan-1,2,3-triol diacetát
    Glyceryl diacetát
    Kód EE 1517
    Chemický vzorecC7H12O5
    Molekulová hmotnost176,17
    ObsahNe méně než 94,0%
    PopisČirá, bezbarvá, hygroskopická, mírně olejovitá kapalina s lehkým mastným zápachem
    Identifikace
    A. Rozpustnost Rozpustný ve vodě
    Mísitelný s ethanolem
    B. Pozitivní test na přítomnost glycerolu a acetátu
    C. Relativní hustotad2020: 1,175 až 1,541
    D. Destilační rozmezí259 do 261 °C
    Čistota
    Popel celkemNe více než 0,02%
    KyselostNe více než 0,4 % (jako kyselina octová)
    ArzenNe více než 3 mg/kg
    OlovoNe více než 5 mg/kg

    E 1519 BENZYLALKOHOL

    „§ 1 „E 160a (i) SMĚS KAROTENŮ E 160a (ii) BETA-KAROTEN „E 955 SUKRALOSA E 962 SŮL ASPARTAMU - ACESULFAMU „E 251 DUSIČNAN SODNÝ E 431 POLY(OXYETHYLEN(40))-MONOSTEARÁT E 432 POLY(OXYETHYLEN)-SORBITAN-MONOLAURÁT (POLYSORBÁT 20) E 433 POLY(OXYETHYLEN)-SORBITAN-MONOOLEÁT (POLYSORBÁT 80) E 434 POLY(OXYETHYLEN)-SORBITAN-MONOPALMITÁT (POLYSORBÁT 40) E 435 POLY(OXYETHYLEN)-SORBITAN-MONOSTEARÁT (POLYSORBÁT 60) E 436 POLY(OXYETHYLEN)-SORBITAN-TRISTEARÁT (POLYSORBÁT 65) E 459 β-CYKLODEXTRIN POLYETHYLENGLYKOL 6 000 „E 407 KARAGENAN E 407a GUMA EUCHEMA „E 907 HYDROGENOVANÝ POLY–1-DECEN E 1517 GLYCERYL DIACETÁT E 1519 BENZYLALKOHOL
    SynonymaFenylkarbinol
    Fenylmethylalkohol
    Alfa-hydroxytoluen
    Definice
    Chemické názvyBenzylalkohol
    Fenylmethanol
    Kód EE 1519
    Chemický vzorecC7H80
    Molekulová hmotnost108,14
    ObsahNe méně než 98,0%
    PopisBezbarvá, čirá kapalina s lehkou aromatickou vůní
    Identifikace
    A. RozpustnostRozpustný ve vodě, ethanolu a etheru
    B. Index lomu[n]D20: 1,538 – 1,541
    C. Relativní hustotad2525: 1,042 – 1,047
    D. Pozitivní test na přítomnost peroxidů
    Čistota
    Destilační rozpětíNe méně než 95 % v/v destiluje mezi 202 až 208 ° C
    Číslo kyselostiNe více než 0,5
    AldehydyNe více než 0,2 % v/v (jako benzaldehyd)
    OlovoNe více než 5 mg/kg“.

Čl. II

Odkaz

Přechodné ustanovení

  1. 1. Výrobky uvedené na trh nebo označené před 1. listopadem 2004, které nejsou v souladu s bodem 7 této vyhlášky, mohou být v oběhu do vyčerpání zásob.
  2. 2. Výrobky uvedené na trh nebo označené před 1. dubnem 2005, které nejsou v souladu s body 2, 3, 8 a 9 této vyhlášky, mohou být v oběhu do vyčerpání zásob.

Čl. III

Odkaz

Závěrečné ustanovení

Tato vyhláška nabývá účinnosti dnem 1. září 2005.

Ministryně:
doc. MUDr. Emmerová, CSc. v. r.