ČÁST SEDMÁ

ČÁST SEDMÁ LÉČIVÉ PŘÍPRAVKY S OBSAHEM UVEDENÝCH LÁTEK KATEGORIE 1 ČÁST SEDMÁ

§ 34

Odkaz § 34

Při činnosti s léčivým přípravkem25), který obsahuje uvedenou látku kategorie 1, se postupuje podle zákona upravujícího zacházení s omamnými a psychotropními látkami26).

ČÁST OSMÁ VÝCHOZÍ A POMOCNÉ LÁTKY ČÁST OSMÁ

§ 35

změněno 1. 1. 2014 Odkaz § 35

(1) Výchozími a pomocnými látkami se rozumí látky, které nejsou uvedenými látkami kategorie 1, 2 nebo 3, ale z důvodu jejich častého zneužívání a významu při nedovolené výrobě omamných, psychotropních nebo uvedených látek kategorie 1, 2 nebo 3 s nimi mohou podnikající fyzické osoby, právnické osoby a orgány státní správy zacházet jen za podmínek stanovených tímto zákonem.

§ 36

změněno 1. 1. 2014 Odkaz § 36

Povinnosti před dodáváním výchozích a pomocných látek na trh

(2) Žádost o registraci se podává na formuláři, jehož vzor je stanoven prováděcím právním předpisem, a vedle obecných náležitostí podání podle správního řádu musí obsahovat

  1. a) název výchozí nebo pomocné látky, kterou žadatel hodlá dodávat na trh České republiky nebo jiných členských států Evropské unie,
  2. b) adresy provozoven, v nichž žadatel hodlá vykonávat činnost s výchozí nebo pomocnou látkou, a
  3. c) jméno, popřípadě jména, příjmení, adresu místa trvalého pobytu, pracovní zařazení a podpis nebo uznávaný elektronický podpis11) kontaktní osoby pro činnosti s výchozími a pomocnými látkami.

ČÁST DEVÁTÁ KONTROLA A SPRÁVNÍ DELIKTY ČÁST DEVÁTÁ

HLAVA I KONTROLA HLAVA I

§ 39

Odkaz § 39

(1) Kontrolu dodržování povinností vyplývající z přímo použitelných předpisů Evropské unie27), z tohoto zákona a z rozhodnutí vydaných na jejich základě vykonávají

  1. a) pověření zaměstnanci
    1. 1. ministerstva a
    2. 2. Státního ústavu pro kontrolu léčiv a
  1. b) příslušníci
    1. 1. Policie České republiky a
    2. 2. Celní správy České republiky

    (dále jen „inspektoři“).

(2) Inspektoři podle odstavce 1 písm. a) bodu 1 se prokazují průkazem inspektora, jehož vzor je stanoven prováděcím právním předpisem.

(3) Inspektoři mohou vykonat i předem neohlášenou kontrolu a v rozsahu nezbytně nutném pro výkon kontroly odebrat vzorky. Náhradu za odebraný vzorek uhradí příslušný správní orgán podnikajícím fyzickým osobám, právnickým osobám nebo orgánům státní správy pouze na jejich písemnou žádost.