Vyhláška Ministerstva zdravotnictví, kterou se stanoví nejvyšší přípustné zbytky veterinárních léčiv a biologicky aktivních látek používaných v živočišné výrobě v potravinách a potravinových surovinách

§ 1

Tato vyhláška stanoví nejvyšší přípustné zbytky (dále jen „maximální limity reziduí“) veterinárních léčiv a bilogicky aktivních látek používaných v živočišné výrobě v potravinách a potravinových surovinách.

§ 2

(1) Pro účely této vyhlášky se rozumí

1. a) veterinárními léčivy všechny léčivé látky a jejich směsi nebo léčivé přípravky podle zvláštního právního předpisu,¹) s výjimkou přípravků podávaných zvířatům k vyvolání aktivní nebo pasivní imunity nebo k diagnóze stavu imunity,
2. b) biologicky aktivními látkami všechny doplňkové látky, které ovlivňují fyziologické funkce a jsou podávány zvířatům k jiným než pro veterinární léčiva vymezeným účelům,
3. c) maximálním limitem reziduí maximální množství reziduí veterinárních léčiv a biologicky aktivních látek použitých v živočišné výrobě, které je přípustné v surovině živočišného původu nebo na ní. Množství reziduí se vyjadřuje v mg/kg suroviny. Podmínky výskytu reziduí v potravinách a potravinových surovinách včetně způsobu hodnocení stanoví příloha,
4. d) povahou reziduí přítomnost původní látky nebo produktů jejich látkové výměny (metabolitů) v potravinách a potravinových surovinách nebo na nich,
5. e) původní látkou výchozí účinná látka léčiva, pokud není v příloze uvedeno jinak.

(2) Při překročení nejvyššího přípustného množství reziduí veterinárních léčiv a biologicky aktivních látek používaných v živočišné výrobě se potravina nebo potravinová surovina nepovažuje za zdravotně nezávadnou.²)

(3) Čistotu a identitu veterinárních léčiv stanoví zvláštní právní předpis.³)

§ 4

(1) S ohledem na charakter stanoveného maximálního limitu reziduí se veterinární léčiva zařazují do skupin:

1. a) skupina I, kde jsou maximální limity reziduí stanoveny,
2. b) skupina II, kde nejsou s ohledem na zjištěnou neškodnost pro lidské zdraví maximální limity reziduí stanoveny,
3. c) skupina III, kde mají maximální limity reziduí v Evropské unii pouze dočasnou platnost.

(2) Ve skupině IV jsou uvedena léčiva nebezpečná pro zdraví člověka, která nesmějí být používána pro zvířata určená k výrobě potravin.

§ 5