Platné znění

Vyhláška, kterou se mění vyhláška č. 473/2008 Sb., o systému epidemiologické bdělosti pro vybrané infekce

účinné od 12. 10. 2010

účinné od 12. 10. 2010275

účinné od 12. 10. 2010VYHLÁŠKA

účinné od 12. 10. 2010ze dne 13. září 2010,

účinné od 12. 10. 2010kterou se mění vyhláška č. 473/2008 Sb., o systému epidemiologické bdělosti pro vybrané infekce

účinné od 12. 10. 2010Ministerstvo zdravotnictví stanoví podle § 108 odst. 1 zákona č. 258/2000 Sb., o ochraně veřejného zdraví a o změně některých souvisejících zákonů, ve znění zákona č. 274/2001 Sb., zákona č. 320/2002 Sb., zákona č. 274/2003 Sb., zákona č. 392/2005 Sb., zákona č. 222/2006 Sb. a zákona č. 110/2007 Sb., (dále jen „zákon“) k provedení § 75a odst. 1 a 4 zákona:

účinné od 12. 10. 2010

Čl. I

Odkaz účinné od 12. 10. 2010Čl. I

účinné od 12. 10. 2010Vyhláška č. 473/2008 Sb., o systému epidemiologické bdělosti pro vybrané infekce, se mění takto:

  1. účinné od 12. 10. 20101. V § 3 se dosavadní text označuje jako odstavec 1 a doplňuje se odstavec 2, který zní:
    účinné od 12. 10. 2010

    účinné od 12. 10. 2010„(2) Rozsah údajů a postup podle § 1 písm. a) až c) dále upravuje při výskytu:

    1. účinné od 12. 10. 2010a) západonilské horečky příloha č. 15 k této vyhlášce,
    2. účinné od 12. 10. 2010b) enterohemoragickými Escherichia coli (EHEC) příloha č. 16 k této vyhlášce,
    3. účinné od 12. 10. 2010c) virové hepatitidy A příloha č. 17 k této vyhlášce,
    4. účinné od 12. 10. 2010d) virové hepatitidy B příloha č. 18 k této vyhlášce,
    5. účinné od 12. 10. 2010e) virové hepatitidy C příloha č. 19 k této vyhlášce,
    6. účinné od 12. 10. 2010f) chlamydia trachomatis příloha č. 20 k této vyhlášce,
    7. účinné od 12. 10. 2010g) invazivních pneumokokových onemocnění příloha č. 21 k této vyhlášce,
    8. účinné od 12. 10. 2010h) kampylobakteriózy příloha č. 22 k této vyhlášce,
    9. účinné od 12. 10. 2010i) lymeské borreliózy příloha č. 23 k této vyhlášce,
    10. účinné od 12. 10. 2010j) pásového oparu příloha č. 24 k této vyhlášce,
    11. účinné od 12. 10. 2010k) rotavirových infekcí příloha č. 25 k této vyhlášce,
    12. účinné od 12. 10. 2010l) salmonelózy příloha č. 26 k této vyhlášce,
    13. účinné od 12. 10. 2010m) získané nebo vrozené syfilis příloha č. 27 k této vyhlášce,
    14. účinné od 12. 10. 2010n) klíšťové encefalitidy příloha č. 28 k této vyhlášce,
    15. účinné od 12. 10. 2010o) planých neštovic (varicelly) příloha č. 29 k této vyhlášce.“.
  1. účinné od 12. 10. 20102. V § 4 se číslo „14“ nahrazuje číslem „29“.
  2. účinné od 12. 10. 20103. V příloze č. 1 se v bodě 1.2. za slovo „Příjice“ doplňuje slovo „(Syfilis)“.
  3. účinné od 12. 10. 20104. V příloze č. 1 se na konci textu bodu 1.4. doplňují slova „Rotavirové infekce“.
  4. účinné od 12. 10. 20105. V příloze č. 1 se na konci textu bodu 1.5.3. doplňují slova
    účinné od 12. 10. 2010
    1. účinné od 12. 10. 2010„Lymeská borrelióza
    2. účinné od 12. 10. 2010Klíšťová encefalitida“.
  1. účinné od 12. 10. 20106. V příloze č.1 se za bod 1.5.4. doplňuje bod 1.5.5., který zní:
    účinné od 12. 10. 2010
    1. účinné od 12. 10. 2010„1.5.5. Ostatní nemoci
      1. účinné od 12. 10. 2010Plané neštovice
      2. účinné od 12. 10. 2010Pásový opar“.
  1. účinné od 12. 10. 20107. Za přílohu č. 14 se doplňují přílohy č. 15 až 29, které znějí:
    účinné od 12. 10. 2010
    účinné od 12. 10. 2010„Příloha č. 15 k vyhlášce č. 473/2008 Sb.

    účinné od 12. 10. 2010Systém epidemiologické bdělosti nákaz vyvolaných virem západonilské horečky (dále jen „WNV“)

    Čl. 1

    Odkaz účinné od 12. 10. 2010Čl. 1

    účinné od 12. 10. 2010Klinická definice onemocnění

    1. účinné od 12. 10. 20101. Klinický obraz odpovídající horečnatému onemocnění s neurologickými příznaky, v rozsahu od silných bolestí hlavy a svalů po aseptickou meningitidu nebo encefalitidu, s inkubační dobou 2 až 6 dní, v maximálním rozmezí 2-15 dní, po expozici, která je podmíněna poštípáním komáry, vzácně přisátím klíštěte rodu Hyalomma, nebo přenosem původce z člověka na člověka transplantací, transfúzí nebo transplacentárně. Jiný přenos WNV z člověka na člověka než přenos krví a tkáněmi není považován za reálný. Většina nákaz probíhá inaparentně, přibližně 20 % případů se manifestuje makulopapulární vyrážkou a lymfadenopatií, postižení centrálního nervového systému bývá u méně než 1 % klinicky manifestních nákaz. Při typickém průběhu onemocnění trvá 2 až 7 dní.
    2. účinné od 12. 10. 20102. Viremie dosahuje vrcholu v době objevení se prvních příznaků, během následujících 4 až 6 dní dochází k postupnému snižování koncentrací viru na nevýznamné hodnoty. Předpokládá se, že imunita po překonání nákazy trvá celoživotně, byl však prokázán postupný pokles titru specifických ochranných protilátek.

    Čl. 2

    Odkaz účinné od 12. 10. 2010Čl. 2

    účinné od 12. 10. 2010Laboratorní diagnostika

    1. účinné od 12. 10. 20101. Průkaz specifické protilátkové odpovědi (sérum, likvor).
    2. účinné od 12. 10. 20102. Detekce nukleové kyseliny v krvi nebo likvoru.

    účinné od 12. 10. 2010Laboratorní kriteria pro pravděpodobný případ:

    1. účinné od 12. 10. 20101. Stanovení IgM protilátek proti WNV v séru ELISA testem.
    2. účinné od 12. 10. 20102. Stanovení IgG protilátek proti WNV v séru ELISA testem.
    3. účinné od 12. 10. 20103. Stanovení protilátek proti WNV v séru testem inhibice hemaglutinace HIT.

    účinné od 12. 10. 2010Laboratorní kriteria pro potvrzený případ:

    1. účinné od 12. 10. 20101. Průkaz přítomnosti specifických protilátek IgM proti WNV v mozkomíšním moku.
      1. účinné od 12. 10. 20102. Izolace WNV z krve nebo mozkomíšního moku.
      2. účinné od 12. 10. 20103. Detekce nukleové kyseliny WNV v krvi nebo mozkomíšním moku.
      3. účinné od 12. 10. 20104. Pozitivní virus neutralizační test.

      účinné od 12. 10. 2010Odebraný biologický materiál (sérum případně likvor) zašle příslušné zdravotnické zařízení do Národní referenční laboratoře pro arboviry.

      účinné od 12. 10. 2010Laboratorní výsledky je nutno interpretovat vždy podle stavu případného očkování proti některým nákazám vyvolaným jinými flaviviry, případně vyloučit recentní onemocnění uvedenými infekcemi (klíšťová encefalitida, žlutá zimnice, japonská B encefalitida, dengue).

    Čl. 3

    Odkaz účinné od 12. 10. 2010Čl. 3

    účinné od 12. 10. 2010Epidemiologická kritéria

    účinné od 12. 10. 2010Nejméně jedna z následujících epidemiologických souvislostí:

    1. účinné od 12. 10. 20101. Přenos ze zvířete na člověka (pobyt, návštěva nebo expozice poštípání komárem v oblasti s endemickým výskytem WNV u koní a ptáků, nebo míst s extrémním přemnožením komárů, zejména v souvislosti se záplavami, výjimečně přenos přisátím klíštěte)
    2. účinné od 12. 10. 20102. Přenos z člověka na člověka (transplantace, transfúze krve, nebo transplacentárně).

    Čl. 4

    Odkaz účinné od 12. 10. 2010Čl. 4

    účinné od 12. 10. 2010Klasifikace případu onemocnění

    1. účinné od 12. 10. 2010A. Možný: Nelze použít.
    2. účinné od 12. 10. 2010B. Pravděpodobný: Každá osoba splňující klinická kritéria a nejméně jedna z těchto dvou situací:
      1. účinné od 12. 10. 20101. epidemiologická souvislost,
      2. účinné od 12. 10. 20102. nejméně jedno z laboratorních kriterií pro pravděpodobný případ.
    1. účinné od 12. 10. 2010C. Potvrzený: Každá osoba splňující klinická kriteria a nejméně jedno z laboratorních kriterií pro potvrzený případ.

    Čl. 5

    Odkaz účinné od 12. 10. 2010Čl. 5

    účinné od 12. 10. 2010Shromažďování údajů a jejich hlášení

    1. účinné od 12. 10. 20101. Osoba poskytující péči1), která diagnostikuje nákazu WNV, podle kritérií v článcích 1 až 3, hlásí orgánu ochrany veřejného zdraví potvrzené a pravděpodobné případy onemocnění nebo úmrtí na toto onemocnění. S ohledem na globální změny geografické distribuce vektoru nákazy je třeba důsledně zjišťovat a hlásit údaje, které se vztahují k relevantní cestovatelské anamnéze postižené osoby a dále údaje, které mohou mít vztah k případnému mezilidskému přenosu původce nákazy (transplantace, transfúze, nebo transplacentární přenos).
    2. účinné od 12. 10. 20102. Místně příslušný orgán ochrany veřejného zdraví zajistí neprodlené předání informací o potvrzeném případu nákazy WNV všem spádovým pracovištím transfúzní služby předem dohodnutým způsobem a zároveň informuje Ministerstvo zdravotnictví.
    3. účinné od 12. 10. 20103. Ministerstvo zdravotnictví zajistí na základě zpráv, které obdrží cestou systému rychlého varování Evropské komise (EWRS) a prostřednictvím dalších obdobných systémů, předávání informací o aktuální epidemiologické situaci ve výskytu humánních případů nákazy WNV v zahraničí, všem pracovištím transfúzní služby a orgánům ochrany veřejného zdraví v ČR.

    Čl. 6

    Odkaz účinné od 12. 10. 2010Čl. 6

    účinné od 12. 10. 2010Činnost transfúzní služby

    1. účinné od 12. 10. 20101. Pracoviště transfúzní služby zajistí:
      1. účinné od 12. 10. 2010a) vyloučení z dárcovství plné krve a krevních složek u všech osob, které pobývaly v oblasti s probíhajícím přenosem WNV na lidi, a to po dobu 28 dní po opuštění takové oblasti3);
      2. účinné od 12. 10. 2010b) v indikovaných případech vyšetření vytipovaných šarží plné krve a krevních složek na přítomnost nukleových kyselin WNV.
    1. účinné od 12. 10. 20102. Společnost pro transfúzní lékařství České lékařské společnosti Jana E. Purkyně zajistí uveřejnění informací o aktuální epidemiologické situaci ve výskytu humánních případů nákazy WNV v zahraničí podle zpráv zaslaných cestou Ministerstva zdravotnictví a Státního ústavu pro kontrolu léčiv na svých webových stránkách.

    Čl. 7

    Odkaz účinné od 12. 10. 2010Čl. 7

    účinné od 12. 10. 2010Epidemiologické šetření při podezření na výskyt nákazy WNV

    účinné od 12. 10. 2010Osoba poskytující péči1), která vyslovila podezření na nákazu WNV, provede odběr biologického materiálu k laboratornímu průkazu etiologického agens a zajistí transport odebraného materiálu do Národní referenční laboratoře pro arboviry. Národní referenční laboratoř pro arboviry ohlásí výsledky podle dohody písemně nebo telefonicky osobě poskytující péči1) a příslušnému protiepidemickému oddělení orgánu ochrany veřejného zdraví.

    Čl. 8

    Odkaz účinné od 12. 10. 2010Čl. 8

    účinné od 12. 10. 2010Protiepidemická opatření v ohnisku nákazy WNV

    1. účinné od 12. 10. 20101. Hlášení onemocnění WNV podle článku 5.
    2. účinné od 12. 10. 20102. Zajištění odběru biologického materiálu k ověření diagnózy a jeho transport do Národní referenční laboratoře pro arboviry.
    3. účinné od 12. 10. 20103. Protiepidemická opatření v rozsahu článků 2, 5, 6 a 7 se provádějí při výskytu nebo na základě podezření u všech případů nákazy WNV.