transplantační zákon

§ 36

účinné od 1. 9. 2002Zákon č. 20/1966 Sb., o péči o zdraví lidu, ve znění zákona č. 210/1990 Sb., zákona č. 425/1990 Sb., zákona č. 548/1991 Sb., zákona č. 550/1991 Sb., zákona č. 590/1992 Sb., zákona č. 15/1993 Sb., zákona č. 161/1993 Sb., zákona č. 307/1993 Sb., zákona č. 60/1995 Sb., zákona č. 14/1997 Sb., zákona č. 206/1996 Sb., zákona č. 79/1997 Sb., zákona č. 110/1997 Sb., zákona č. 83/1998 Sb., zákona č. 167/1998 Sb., zákona č. 71/2000 Sb., zákona č. 123/2000 Sb., zákona č. 132/2000 Sb., zákona č. 149/2000 Sb., zákona č. 258/2000 Sb., zákona č. 164/2001 Sb. a zákona č. 260/2001 Sb., se mění takto:

1. účinné od 1. 9. 20021. V § 17 odst. 2 se slova „léčebných a ortopedických pomůcek a jiných zdravotnických potřeb“ nahrazují slovy „zdravotnických prostředků“.
2. účinné od 1. 9. 20022. § 26 včetně nadpisu a poznámek pod čarou č. 5a) až 5d) zní:
   účinné od 1. 9. 2002

   㤠26

   Odkaz účinné od 1. 9. 2002„§ 26

   účinné od 1. 9. 2002Odnímání částí lidského těla v souvislosti s léčebně preventivní péčí, lékařskou vědou, výzkumem a výukovými účely, odběr krve, tkání a orgánů

   účinné od 1. 9. 2002(1) Odběr krve a odnímání částí lidských těl provádějí a organizují zdravotnická zařízení, a to pouze pro potřeby léčebně preventivní péče a lékařské vědy, výzkumu a k výukovým účelům. Použít tělo zemřelého nebo jeho část lze pouze za podmínek stanovených tímto zákonem. Při odběru a darování tkání a orgánů pro účely transplantací se postupuje podle zvláštního právního předpisu upravujícího darování, odběr a transplantace tkání a orgánů.^5a)

   účinné od 1. 9. 2002(2) Odběr krve může být proveden se souhlasem dárce a nesmí ohrožovat jeho zdravotní stav a musí být proveden takovým způsobem, který neohrozí zdraví jiného člověka.

   účinné od 1. 9. 2002(3) Odběr tkáně nebo krve pro diagnostické účely lze z těla zemřelého provést pouze v nezbytně nutné míře a při zachování piety.

   účinné od 1. 9. 2002(4) Pokud byla v souvislosti s léčebně preventivní péčí pacientovi odebrána jakákoliv část jeho těla, lze ji uchovat a použít (dále jen „část těla pacienta“)

   1. účinné od 1. 9. 2002a) pro potřeby lékařské vědy, výzkumu nebo k výukovým účelům,
   2. účinné od 1. 9. 2002b) pro výrobu zdravotnických prostředků podle zvláštního právního předpisu,^5b)
   3. účinné od 1. 9. 2002c) pro výrobu nebo přípravu léčiv podle zvláštního právního předpisu,^5c) nebo
   4. účinné od 1. 9. 2002d) pro výrobu bioimplantátů; bioimplantátem se rozumí tkáň lidského původu, ve které po jejím zpracování nelze prokázat přítomnost živých buněk; bioimplantátem není tkáň lidského původu zpracovaná prostým zmrazením a určená pro potřeby transplantací podle zvláštního právního předpisu,^5a)
   5. účinné od 1. 9. 2002(dále jen „lékařské potřeby“), a to pouze pokud byla pacientovi o možnosti jejího uchování a použití pro lékařské potřeby podána ošetřujícím lékařem informace a pacient s tím vyslovil prokazatelný písemný souhlas.

   účinné od 1. 9. 2002(5) Použít tělo zemřelého lze jen pro lékařské potřeby, a to pouze pokud

   1. účinné od 1. 9. 2002a) s tím zemřelý za svého života vyslovil prokazatelný písemný souhlas; v případě, že zemřelý za svého života nevyjádřil prokazatelně svou vůli, může prokazatelný písemný souhlas s použitím těla zemřelého vyslovit osoba blízká zemřelému; pokud zdravotnické zařízení vyslovení souhlasu zemřelého nezjistí nebo osoba blízká zemřelému tento souhlas nevysloví, nelze pro lékařské potřeby tělo zemřelého použít,
   2. účinné od 1. 9. 2002b) nevzniklo podezření, že příčinou smrti je přenosná nemoc,
   3. účinné od 1. 9. 2002c) se nejedná o zemřelého ve výkonu vazby nebo trestu odnětí svobody,
   4. účinné od 1. 9. 2002d) nebude zmařen účel pitvy, a to zejména v případech, kdy vzniklo podezření, že příčinou úmrtí je trestný čin nebo sebevražda.

   účinné od 1. 9. 2002(6) Pro lékařské potřeby je možné část těla pacienta použít nebo tělo zemřelého uchovat a použít anebo použít tělo zemřelého, pouze pokud to lze provést takovým způsobem, který neohrozí zdraví jiného člověka. Za tím účelem se posoudí zdravotní způsobilost pacienta nebo zemřelého. Pro posouzení zdravotní způsobilosti se provedou taková lékařská vyšetření a postupy, které zhodnotí zdravotní stav pacienta nebo zemřelého, a stanoví takové postupy, které vyloučí rizika pro zdraví osob při použití části těla pacienta nebo těla zemřelého. Za posouzení zdravotní způsobilosti odpovídá zdravotnické zařízení, které provedlo odběr nebo v němž vznikly podmínky pro použití těla zemřelého. Před použitím části těla pacienta nebo těla zemřelého musí být prokázáno, že byla posouzena zdravotní způsobilost pacienta nebo zemřelého. Zdravotnická dokumentace obsahující údaje o zdravotním stavu pacienta nebo zemřelého musí být vedena tak, aby byla zachována jeho anonymita, a musí být dohledatelná.

   účinné od 1. 9. 2002(7) Záznam o podání informace podle odstavce 4, prokazatelný písemný souhlas, popřípadě nesouhlas pacienta, nebo záznam o zjištění prokazatelného písemného souhlasu, popřípadě nesouhlasu zemřelého anebo osoby blízké, je součástí zdravotnické dokumentace pacienta nebo zemřelého. Součástí zdravotnické dokumentace pacienta nebo zemřelého je rovněž záznam o použití části těla pacienta nebo záznam o použití těla zemřelého. Prokazatelným vyjádřením písemného souhlasu se rozumí

   1. účinné od 1. 9. 2002a) předložení písemného souhlasu pacienta nebo zemřelého nebo osoby blízké zemřelému s jejich úředně ověřeným podpisem,
   2. účinné od 1. 9. 2002b) předložení písemného souhlasu pacienta nebo osoby blízké zemřelému vysloveného ve zdravotnickém zařízení podepsaného pacientem, svědkem určeným pacientem a ošetřujícím lékařem nebo osobou blízkou zemřelému a lékařem zdravotnického zařízení uvedeného v odstavci 6, nebo
   3. účinné od 1. 9. 2002c) vyslovení souhlasu pacienta ve zdravotnickém zařízení do záznamu o zjištění prokazatelného písemného souhlasu; takto vyslovený souhlas podepíše pacient, svědek určený pacientem a ošetřující lékař; pokud pacient s ohledem na svůj zdravotní stav nemůže záznam podepsat, popřípadě určit svědka, stvrdí jeho nepochybný projev vůle svým podpisem ošetřující lékař a další svědek, který není zdravotnickým pracovníkem; v záznamu se uvede způsob, jakým pacient svou vůli projevil, a zdravotní důvody bránící podpisu pacienta nebo určení svědka.

   účinné od 1. 9. 2002(8) Zdravotnické zařízení uvedené v odstavci 6 je povinno

   1. účinné od 1. 9. 2002a) hlásit pacienty, jejichž část těla má být použita pro výrobu bioimplantátu, a zemřelé, jejichž tělo má být použito pro výrobu bioimplantátu, do Národního registru dárců tkání a orgánů zřízeného podle zvláštního právního předpisu,^5a) a to nezbytné identifikační údaje pacienta a zemřelého, údaje o odebraných částech těla a údaje o jejich předání nemocnici se sídlem v České republice, jejíž součástí je tkáňová banka zřízená podle zvláštního právního předpisu^5a) (dále jen „tkáňová banka“),
   2. účinné od 1. 9. 2002b) předávat odebrané části těla pacienta nebo tělo zemřelého určené k výrobě bioimplantátů pouze tkáňové bance.

   účinné od 1. 9. 2002(9) Tkáňová banka hlásí do Národního registru dárců tkání a orgánů identifikační údaje bioimplantátů, které byly vyrobeny z části těla pacienta nebo z těla zemřelého.

   účinné od 1. 9. 2002(10) Použití částí těla pacienta a použití těla zemřelého nemůže být zdrojem finačního prospěchu nebo jiných výhod pro pacienta nebo zemřelého za jeho života nebo fyzických nebo právnických osob po jeho úmrtí; rovněž nemůže být zdrojem finačního prospěchu nebo jiných výhod pro zdravotnické zařízení. To nebrání poskytnutí úhrady nákladů vzniklých v souvislosti s nakládáním s odebranou částí těla nebo tělem zemřelého, to je zejména s uchováváním, skladováním a zpracováním odebrané části těla pacienta nebo těla zemřelého.

   účinné od 1. 9. 2002(11) Pokud je pacient nebo pokud byl zemřelý za svého života nezletilou osobou, osobou s omezenou způsobilostí k právním úkonům nebo osobou zbavenou způsobilosti k právním úkonům v plném rozsahu, činí za něho úkony podle odstavců 4, 5 a 7 jeho zákonný zástupce. Zákonnému zástupci se poskytne rovněž informace podle odstavce 4. Pokud je pacient uvedený ve větě prvé schopný v dostatečné míře porozumět důvodům použití odebrané části jeho těla, je nutné poskytnout i jemu informaci podle odstavce 4. Vyslovený souhlas nebo nesouhlas tohoto pacienta je třeba respektovat.

   účinné od 1. 9. 2002(12) Při nakládání s plodem po potratu a dále s plodovým vejcem bez obalu, plodovým lůžkem (placentou) nebo těhotenskou sliznicí, které byly vyňaty nebo vypuzeny z těla ženy (dále jen „plodové vejce, lůžko nebo těhotenská sliznice“), se pro lékařské potřeby obdobně použijí ustanovení odstavce 4 až 11. Plodem po potratu se rozumí plod, který po úplném vypuzení nebo vynětí z těla matčina

   1. účinné od 1. 9. 2002a) neprojevuje ani jednu ze známek života a jeho porodní hmotnost je nižší než 1 000 g, a pokud ji nelze zjistit, jestliže je těhotenství kratší než 28 týdnů, nebo
   2. účinné od 1. 9. 2002b) projevuje alespoň jednu ze známek života, má porodní hmotnost nižší než 500 g, ale nepřežije 24 hodiny po porodu.

   účinné od 1. 9. 2002(13) Části lidského těla odebrané v souvislosti s léčebně preventivní péčí, části těla zemřelého, plod po potratu, plodové vejce, lůžko nebo těhotenská sliznice, které se nepoužijí pro lékařské potřeby, a to jen není-li podezření na trestný čin nebo sebevraždu, se zpopelňují ve spalovně zdravotnického zařízení nebo v krematoriu^5d) na základě dohody mezi zdravotnickým zařízením a provozovatelem krematoria. Záznam o zpopelnění části lidského těla, plodu po potratu, plodového vejce, lůžka nebo těhotenské sliznice se zakládá do zdravotnické dokumentace pacienta, v případě plodu do zdravotnické dokumentace matky.

   účinné od 1. 9. 2002(14) Ministerstvo zdravotnictví může stanovit vyhláškou

   1. účinné od 1. 9. 2002a) podrobnosti o odběru tkání a krve z těla zemřelého pro diagnostické účely,
   2. účinné od 1. 9. 2002b) podrobnosti o použití částí těla pacienta nebo těla zemřelého pro lékařské potřeby,
   3. účinné od 1. 9. 2002c) podrobnosti o vyslovení souhlasu zemřelého nebo osoby blízké s použitím těla zemřelého pro lékařské potřeby,
   4. účinné od 1. 9. 2002d) bližší podmínky posuzování zdravotní způsobilosti pacienta nebo zemřelého a rozsah jejich lékařských vyšetření pro účely použití částí těla pacienta nebo těla zemřelého pro lékařské potřeby.

   účinné od 1. 9. 2002^5a) Zákon č. 285/2002 Sb., o darování, odběrech a transplantacích tkání a orgánů a o změně některých zákonů (transplantační zákon).

   účinné od 1. 9. 2002^5b) Zákon č. 123/2000 Sb., o zdravotnických prostředcích a o změně některých souvisejících zákonů.
   Zákon č. 22/1997 Sb., o technických požadavcích na výrobky a o změně a doplnění některých souvisejících zákonů, ve znění zákona č. 71/2000 Sb.

   účinné od 1. 9. 2002^5c) Zákon č. 79/1997 Sb., ve znění pozdějších předpisů.

   účinné od 1. 9. 2002^5d) Zákon č. 256/2001 Sb., o pohřebnictví a o změně některých zákonů, ve znění zákona č. 479/2001 Sb.“.

1. účinné od 1. 3. 20033. Za § 26 se vkládá nový § 26a, který zní:
   účinné od 1. 9. 2002

   㤠26a

   Odkaz účinné od 1. 3. 2003„§ 26a

   účinné od 1. 3. 2003(1) Tkáňová banka může předávat odebrané části lidských těl k výrobě bioimplantátů do zahraničí, a to na základě souhlasu uděleného ministerstvem zdravotnictví. Podrobnosti o předávání odebraných částí těl k výrobě bioimplantátů do zahraničí, náležitosti žádosti o udělení souhlasu k předávání odebraných částí těl k výrobě bioimplantátů do zahraničí stanoví ministerstvo zdravotnictví vyhláškou.

   účinné od 1. 3. 2003(2) Tkáňová banka hlásí předání odebraných částí lidských těl k výrobě bioimplantátů do zahraničí do Národního registru dárců tkání a orgánů.“.

1. účinné od 1. 9. 20024. § 28 zní:
   účinné od 1. 9. 2002

   㤠28

   Odkaz účinné od 1. 9. 2002„§ 28

   účinné od 1. 9. 2002(1) U zemřelých osob se zpravidla provádí zdravotní pitva. Pitva se provádí povinně nebo na základě určení prohlížejícím lékařem nebo vedoucím zdravotnického zařízení, a to v případech a za účelem stanoveným vyhláškou (§ 28a), popřípadě podle rozhodnutí orgánu ochrany veřejného zdraví. Na těle zemřelého lze provádět při zachování zásad piety tyto úkony:

   1. účinné od 1. 9. 2002a) odnímání částí lidských těl podle § 26,
   2. účinné od 1. 9. 2002b) úkony stanovené vyhláškou (§ 28a),
   3. účinné od 1. 9. 2002c) odběr tkání a orgánů podle zvláštního právního předpisu,^5a)
   4. účinné od 1. 9. 2002d) další úkony stanovené zvláštním právním předpisem.^5d)

   účinné od 1. 9. 2002(2) Soudní pitva se provádí za podmínek stanovených zvláštními právními předpisy.“.

1. účinné od 1. 3. 20035. Za § 28 se vkládá nový § 28a, který zní:
   účinné od 1. 9. 2002

   㤠28a

   Odkaz účinné od 1. 3. 2003„§ 28a

   účinné od 1. 3. 2003Ministerstvo zdravotnictví stanoví vyhláškou

   1. účinné od 1. 3. 2003a) podrobnosti postupu při úmrtí a provádění pitev, včetně stanovení účelu pitvy, zdravotnického zařízení, popřípadě lékaře provádějícího prohlídku zemřelého nebo pitvu, dále úkony na těle zemřelého a rozsah a místa určení podávání informací a povinných hlášení o úmrtí, výsledku prohlídky zemřelého a provedení pitvy,
   2. účinné od 1. 3. 2003b) podrobnosti o rozsahu a obsahu povinně uváděných údajů do Národního registru dárců tkání a orgánů v případě použití odebraných částí těla pacienta nebo těla zemřelého pro výrobu bioimplantátů.“.

1. účinné od 1. 9. 20026. V § 37 se slova „prostředky zdravotnické techniky“ nahrazují slovy „zdravotnické prostředky“ a slova „prostředků zdravotnické techniky“ nahrazují slovy „těchto prostředků“.
2. účinné od 1. 9. 20027. V § 39 se doplňuje odstavec 3, který zní:
   účinné od 1. 9. 2002

   účinné od 1. 9. 2002„(3) Zdravotnická zařízení jsou povinna uzavřít pojistnou smlouvu o pojištění odpovědnosti za škodu způsobenou občanům v souvislosti s poskytováním zdravotní péče. Toto pojištění musí trvat po celou dobu, po kterou zdravotnické zařízení poskytuje zdravotní péči.“.

1. účinné od 1. 9. 20028. V § 67b odst. 10 se na konci písmene j) doplňují slova „nebo sledování a vyhodnocování kvality poskytované zdravotní péče“.
2. účinné od 1. 9. 20029. V § 67b se za odstavec 13 vkládají nové odstavce 14 až 18, které včetně poznámky pod čarou č. 11g) znějí:
   účinné od 1. 9. 2002

   účinné od 1. 9. 2002„(14) Při zrušení registrace nestátního zdravotnického zařízení^11g) nebo zániku nestátního zdravotnického zařízení úmrtím zdravotnického pracovníka poskytujícího zdravotní péči vlastním jménem, je provozovatel zdravotnického zařízení, kterému byla zrušena registrace, nebo ten, kdo žil se zemřelým zdravotnickým pracovníkem poskytujícím zdravotní péči vlastním jménem ve společné domácnosti, povinen správnímu úřadu, který vydal rozhodnutí o registraci zdravotnického zařízení,^11g) oznámit do 15 dnů ode dne zrušení registrace nebo úmrtí zdravotnického pracovníka poskytujícího zdravotní péči vlastním jménem tuto skutečnost a zajistit zdravotnickou dokumentaci tak, aby byla chráněna před nahlížením nebo jiným nakládáním neoprávněnými osobami a ztrátou. Povinnost podle předcházející věty má i ten, kdo přišel se zdravotnickou dokumentací jako první do styku.

   účinné od 1. 9. 2002(15) Osoby uvedené v odstavci 14

   1. účinné od 1. 9. 2002a) nejsou oprávněny nahlížet do zdravotnické dokumentace,
   2. účinné od 1. 9. 2002b) jsou povinny zachovávat mlčenlivost o všech skutečnostech, které se dozvěděly o pacientech, o jejichž zdravotním stavu je vedena zdravotnická dokumentace, a jiných skutečnostech souvisejících s poskytováním zdravotní péče.

   účinné od 1. 9. 2002(16) Správní úřad, který vydal rozhodnutí o registraci zdravotnického zařízení,^11g) na základě oznámení učiněného podle odstavce 14

   1. účinné od 1. 9. 2002a) neprodleně převezme zdravotnickou dokumentaci a zajistí ji tak, aby byla chráněna před nahlížením nebo jiným nakládáním neoprávněnými osobami a ztrátou,
   2. účinné od 1. 9. 2002b) oznámí převzetí zdravotnické dokumentace podle písmene a) způsobem v místě obvyklém tak, aby byla zajištěna v co možná nejširším rozsahu informovanost pacientů, o nichž je zdravotnická dokumentace vedena,
   3. účinné od 1. 9. 2002c) do doby provedení nové volby zdravotnického zařízení pacienty, o nichž je zdravotnická dokumentace vedena, zajistí předávání potřebných výpisů, opisů nebo kopií zdravotnické dokumentace pro zajištění návaznosti zdravotní péče o tyto pacienty; tyto činnosti může vykonávat pouze odborně způsobilý zdravotnický pracovník; to platí i pro vydávání potřebných výpisů, opisů nebo kopií zdravotnické dokumentace pro zajištění návaznosti zdravotní péče nebo předání zdravotnické dokumentace nově zvolenému zdravotnickému zařízení před převzetím zdravotnické dokumentace správním úřadem podle písmene a),
   4. účinné od 1. 9. 2002d) neprodleně předá zdravotnickou dokumentaci na základě oznámení pacienta, o němž je tato zdravotnická dokumentace vedena, nebo na základě vyžádání nově zvoleného zdravotnického zařízení tomuto zařízení.

   účinné od 1. 9. 2002(17) K zajištění povinností podle odstavce 16 písm. a) a c) jsou pověření zaměstnanci správního úřadu oprávněni vstupovat do objektů zdravotnických zařízení uvedených v odstavci 14. Pověření zaměstnanci jsou povinni chránit údaje ze zdravotnické dokumentace před zneužitím nebo ztrátou, nejsou oprávněni sami do zdravotnické dokumentace nahlížet. Ustanovení o povinnosti mlčenlivosti nejsou dotčena.

   účinné od 1. 9. 2002(18) Zřizovatel státního zdravotnického zařízení, který rozhodl o jeho zrušení a nepřevedl práva a závazky zrušeného zdravotnického zařízení na jiné jím zřízené zdravotnické zařízení, plní úkoly správního úřadu stanovené v odstavci 16 písm. a) až d), pokud plněním těchto úkolů nepověřil jiné zdravotnické zařízení jím zřízené. Ustanovení odstavce 17 se použije obdobně.

   účinné od 1. 9. 2002^11g) Zákon č. 160/1992 Sb., o zdravotní péči v nestátních zdravotnických zařízeních, ve znění pozdějších předpisů.“.

   účinné od 1. 9. 2002Dosavadní odstavec 14 se označuje jako odstavec 19.

1. účinné od 1. 9. 200210. V § 67b odstavec 19 včetně poznámky pod čarou č. 11h) zní:
   účinné od 1. 9. 2002

   účinné od 1. 9. 2002„(19) Uchovávání a skartace zdravotnické dokumentace se řídí zvláštním právním předpisem.^11h) Náležitosti a obsah zdravotnické dokumentace včetně vzorů jejích součástí, vzorů tiskopisů, povinných hlášení, a podrobnosti o způsobu vedení, zpracování a zacházení se zdravotnickou dokumentací v písemné a elektronické formě, skartační řád, jehož součástí je skartační plán, stanoví ministerstvo zdravotnictví vyhláškou.

   účinné od 1. 9. 2002^11h) Zákon č. 97/1974 Sb., o archivnictví, ve znění pozdějších předpisů.“.

   účinné od 1. 9. 2002Dosavadní poznámky pod čarou č. 11h) a 11i) se označují jako poznámky pod čarou č. 11i) a 11j).

1. účinné od 1. 9. 200211. § 67c a 67d včetně nadpisů a poznámek pod čarou č. 11i) a 11j) znějí:
   účinné od 1. 9. 2002

   㤠67c

   Odkaz účinné od 1. 9. 2002„§ 67c

   účinné od 1. 9. 2002Národní zdravotnický informační systém

   účinné od 1. 9. 2002(1) NZIS je jednotný celostátní informační systém určený

   1. účinné od 1. 9. 2002a) ke sběru a zpracování informací o zdravotním stavu obyvatelstva, o zdravotnických zařízeních, jejich činnosti a ekonomice za účelem usměrňování poskytování zdravotní péče, stanovení koncepce státní zdravotní politiky, k využití informací v rámci zdravotnického výzkumu, pro řízení zdravotnictví a pro státní statistiku,
   2. účinné od 1. 9. 2002b) k vedení národních zdravotních registrů (dále jen „registry“).

   účinné od 1. 9. 2002(2) Zdravotnická zařízení poskytují informace podle odstavce 1 písm. a), pokud je neposkytují podle zvláštního právního předpisu,¹¹ⁱ) v rozsahu a způsobem, který stanoví ministerstvo zdravotnictví vyhláškou.

   účinné od 1. 9. 2002(3) Plnění úkolů NZIS zajišťuje Ústav zdravotnických informací a statistiky České republiky (dále jen „Statistický ústav“) zřízený ministerstvem zdravotnictví. Statistický ústav při nakládání s osobními údaji plní úkoly správce a zpracovatele,^11j) pokud tento zákon nebo zvláštní právní předpis^5a) nestanoví jinak nebo pokud Statistický ústav zpracováním osobních údajů nepověří podle zvláštního právního předpisu^11b) jiného zpracovatele.

   § 67d

   Odkaz účinné od 1. 9. 2002§ 67d

   účinné od 1. 9. 2002Registry

   účinné od 1. 9. 2002(1) Součástí NZIS jsou registry určené zejména pro evidenci a sledování pacientů s vybranými společensky závažnými onemocněními a chorobnými stavy sloužící pro diagnostické a léčebné účely a sledování vývoje, příčin a důsledků těchto onemocnění a stavů a další registry, které jako součást NZIS stanoví zvláštní právní předpis.^5a)

   účinné od 1. 9. 2002(2) Registry zřizuje a zrušuje ministerstvo zdravotnictví, které současně stanoví věcné a technické podmínky pro jejich provozování a dále stanoví pro jednotlivé registry jejich zpracovatele, pokud zpracovatel není stanoven zvláštním právním předpisem.^5a) Úkoly související s provozem registrů plní Koordinační středisko pro resortní zdravotnické informační systémy zřízené ministerstvem zdravotnictví. Informace o zřízení registrů obsahující uvedené údaje se uveřejňuje ve Věstníku Ministerstva zdravotnictví.

   účinné od 1. 9. 2002(3) Přístup k údajům registrů, jejich vedení, shromažďování údajů a nakládání s nimi se řídí zvláštním právním předpisem.^11b).

   účinné od 1. 9. 2002¹¹ⁱ) Zákon č. 89/1995 Sb., o státní statistické službě, ve znění pozdějších předpisů.

   účinné od 1. 9. 2002^11j) § 4 písm. j) a k) zákona č. 101/2000 Sb.“.

1. účinné od 1. 9. 200212. V § 70 se za odstavec 1 vkládají nové odstavce 2 až 4, které včetně poznámky pod čarou č. 12) znějí:
   účinné od 1. 9. 2002

   účinné od 1. 9. 2002„(2) Ministerstvo zdravotnictví

   1. účinné od 1. 9. 2002a) podle zvláštního právního předpisu^5a) uděluje souhlas se zřízením transplantačního centra, tkáňové banky a dále střediska pro vyhledávání dárců krvetvorných buněk,
   2. účinné od 1. 9. 2002b) uděluje souhlas k předávání částí lidských těl do zahraničí k výrobě bioimplantátů.

   účinné od 1. 9. 2002(3) Ministerstvo zdravotnictví vykonává kontrolu¹²) nad zařízeními uvedenými v odstavci 2 písm. a).

   účinné od 1. 9. 2002(4) Podle odstavce 3 se postupuje též v případech, kdy byla zařízení uvedená v odstavci 2 písm. a) zřízena před nabytím účinnosti tohoto zákona.

   účinné od 1. 9. 2002¹²) Zákon č. 552/1991 Sb., o státní kontrole, ve znění pozdějších předpisů.“.

   účinné od 1. 9. 2002Dosavadní odstavce 2 a 3 se označují jako odstavce 5 a 6.

1. účinné od 1. 9. 200213. V § 77 odstavce 1 až 5 znějí:
   účinné od 1. 9. 2002

   㤠77

   Odkaz účinné od 1. 9. 2002„§ 77

   účinné od 1. 9. 2002(1) Zdravotnická zařízení vydávají prostřednictvím lékařů nebo klinických psychologů při výkonu zdravotní péče, a to na základě posouzení zdravotního stavu pacienta, lékařské posudky. Zdravotnické zařízení předá lékařský posudek pacientovi prokazatelným způsobem. Pokud je vydán zdravotnickým zařízením lékařský posudek pro stejný účel jako předcházející lékařský posudek, pozbývá tento lékařský posudek dnem platnosti nového posudku svou platnost.

   účinné od 1. 9. 2002(2) Má-li pacient, k jehož zdravotnímu stavu byl lékařský posudek vydán, nebo osoby, pro které v souvislosti s vydáním tohoto posudku vyplývají povinnosti, za to, že lékařský posudek je nesprávný, mohou podat návrh na přezkoumání lékařského posudku vedoucímu zdravotnického zařízení, a to prostřednictvím lékaře nebo klinického psychologa, který posudek vypracoval. Ve zdravotnickém zařízení provozovaném lékařem nebo klinickým psychologem, kteří poskytují zdravotní péči vlastním jménem, se návrh podle předcházející věty podává tomuto lékaři nebo klinickému psychologovi.

   účinné od 1. 9. 2002(3) Návrh na přezkoumání lékařského posudku podle odstavce 2 lze podat do 15 dnů ode dne jeho prokazatelného obdržení, ve věcech dočasné pracovní neschopnosti do tří dnů.

   účinné od 1. 9. 2002(4) Pokud nebyl podán návrh na přezkoumání, je lékařský posudek platný ode dne jeho prokazatelného předání pacientovi.

   účinné od 1. 9. 2002(5) Pokud vedoucí zdravotnického zařízení nebo lékař nebo klinický psycholog uvedený v odstavci 2 větě poslední návrhu na přezkoumání lékařského posudku nevyhoví, postoupí návrh jako odvolání do 30 dnů od jeho doručení, ve věcech pracovní neschopnosti do pěti dnů, správnímu úřadu, který vydal rozhodnutí o registraci tohoto zdravotnického zařízení nebo je zřizovatelem tohoto zdravotnického zařízení.“.

1. účinné od 1. 9. 200214. Za § 77 se vkládají nové § 77a a 77b, které znějí:
   účinné od 1. 9. 2002

   㤠77a

   Odkaz účinné od 1. 9. 2002„§ 77a

   účinné od 1. 9. 2002(1) Správní úřad, kterému bylo podle § 77 odst. 5 postoupeno odvolání proti lékařskému posudku,

   1. účinné od 1. 9. 2002a) odvolání zamítne a napadený lékařský posudek potvrdí, nebo
   2. účinné od 1. 9. 2002b) napadený lékařský posudek zruší a vrátí věc zdravotnickému zařízení, které tento posudek vydalo, k vydání nového lékařského posudku na základě nového, popřípadě doplňujícího posouzení zdravotního stavu pacienta.

   účinné od 1. 9. 2002(2) Proti rozhodnutí správního úřadu vydaného podle odstavce 1 se nelze odvolat.

   § 77b

   Odkaz účinné od 1. 9. 2002§ 77b

   účinné od 1. 9. 2002Pokud tento zákon nestanoví jinak, vztahují se na postupy podle § 77a ustanovení správního řádu.¹³)“.

§ 37

účinné od 1. 9. 2002Zákon č. 160/1992 Sb., o zdravotní péči v nestátních zdravotnických zařízeních, ve znění zákona č. 161/1993 Sb. a zákona č. 258/2000 Sb., se mění takto:

1. účinné od 1. 9. 20021. V § 10 odst. 3 se za písmeno b) vkládá nové písmeno c), které včetně poznámky pod čarou č. 9a) zní:
   účinné od 1. 9. 2002

   1. účinné od 1. 9. 2002„c) souhlas Ministerstva zdravotnictví, jde-li o zřízení transplantačního centra, tkáňové banky a střediska pro vyhledávání dárců krvetvorných buněk,^9a)

   účinné od 1. 9. 2002^9a) § 70 odst. 2 zákona č. 20/1966 Sb., ve znění pozdějších přepisů.
   Zákon č. 285/2002 Sb., o darování, odběrech a transplantacích tkání a orgánů a o změně některých zákonů (transplantační zákon).“.

   účinné od 1. 9. 2002Dosavadní písmena c) až i) se označují jako písmena d) až j).

1. účinné od 1. 9. 20022. V § 12 odst. 2 se slova „d), e), f) a g)“ nahrazují slovy „c), e), f), g) a h)“.
2. účinné od 1. 9. 20023. V § 18 se slova „b), e), f) a g)“ nahrazují slovy „b), f), g) a h)“.

§ 38

účinné od 1. 9. 2002V zákoně č. 220/1991 Sb., o České lékařské komoře, České stomatologické komoře a České lékárnické komoře, ve znění zákona č. 160/1992 Sb., v § 2 odst. 1 písmeno c) zní:

§ 39