Vyhláška o zákazu podávání některých látek zvířatům, jejichž produkty jsou určeny k výživě lidí, a o sledování (monitoringu) přítomnosti nepovolených látek, reziduí a látek kontaminujících, pro něž by živočišné produkty mohly být škodlivé pro zdraví lidí, u zvířat a v jejich produktech

Příloha č. 1

SLEDOVANÉ LÁTKY

SKUPINA A - Látky s anabolickým účinkem a nepovolené látky:

1. 1. Stilbeny, deriváty stilbenů, jejich soli a estery
2. 2. Látky s thyreostatickým účinkem
3. 3. Steroidy
4. 4. Laktony kyseliny resorcylové včetně zeranolu
5. 5. Beta agonisté
6. 6. Látky s farmakologickým účinkem, pro které nemohou být stanoveny žádné maximální limity⁷)

SKUPINA B - Veterinární léčivé přípravky (včetně nepovolených látek, které by mohly být použity pro veterinární účely) a látky kontaminující:

1. 1. Antibakteriální látky včetně sulfonamidů a chinolonů
2. 2. Ostatní veterinární léčivé přípravky:
   1. a) Antihelmintika
   2. b) Antikokcidika včetně nitroimidazolů
   3. c) Karbamáty a pyretroidy
   4. d) Sedativa
   5. e) Nesteroidní protizánětlivá léčiva
   6. f) Ostatní farmakologicky účinné látky

1. 3. Látky kontaminující životní prostředí a ostatní látky:
   1. a) Organochlorované sloučeniny včetně PCB
   2. b) Organofosfáty
   3. c) Chemické prvky
   4. d) Mykotoxiny
   5. e) Barviva
   6. f) Ostatní

Příloha č. 2

REZIDUA NEBO SKUPINY LÁTEK, ZJIŠŤOVANÉ PODLE DRUHŮ ZVÍŘAT, JEJICH KRMIVA VČETNĚ VODY A PRIMÁRNÍCH ŽIVOČIŠNÝCH PRODUKTŮ

Příloha č. 3

PLÁN SLEDOVÁNÍ

1. I

   Zásady odběru úředních vzorků

   1. 1. Plán sledování některých látek a reziduí je zaměřen na dozor a odhalování příčin vzniku nebezpečných reziduí v potravinách živočišného původu v hospodářstvích, na jatkách, v podnicích pro ošetření mléka, v zařízeních na zpracování ryb a ve sběrnách a balírnách (třídírnách) vajec.
   2. 2. Úřední vzorky se odebírají v souladu s odpovídající částí této přílohy.
   3. 3. U látek skupiny A se dozor zaměřuje na odhalení nedovoleného podávání nepovolených látek a přípravků a případného nesprávného podávání povolených látek.

      Při odběrech vzorků musí být brána v úvahu nejméně následující kritéria: pohlaví, stáří, druh zvířat, systém krmení, všechny dostupné předcházející informace a veškeré důkazy nesprávného použití nebo zneužití látek této skupiny.

   1. 4. U látek skupiny B se dozor zaměřuje zejména na kontrolu dodržování maximálních limitů reziduí veterinárních léčivých přípravků, stanovených vyhláškou č. 273/2000 Sb., kterou se stanoví nejvyšší přípustné zbytky veterinárních léčiv a biologicky aktivních látek používaných v živočišné výrobě v potravinách a potravinových surovinách, ve znění pozdějších předpisů, příloha č. 1, skupiny I a III, a maximálních hladin pesticidů stanovených vyhláškou č. 465/2002 Sb., kterou se stanoví maximálně přípustné množství reziduí jednotlivých druhů pesticidů v potravinách a potravinových surovinách, ve znění pozdějších předpisů, a na sledování koncentrací látek kontaminujících životní prostředí, stanovených vyhláškou č. 53/2000 Sb., kterou se stanoví chemické požadavky na zdravotní nezávadnost jednotlivých druhů potravin a potravinových surovin, podmínky použití látek přídatných, pomocných a potravních doplňků, ve znění pozdějších předpisů. Pokud se provádějí pouze namátkové odběry, musí být schváleny Komisí.

1. II

   Podrobná pravidla pro odběr úředních vzorků

   1. 1. Základní ustanovení

      Odběry vzorků, včetně jejich úpravy v rámci stanovených pravidel, označení, zajištění ochrany před poškozením jejich obsahu a přepravy do příslušné schválené laboratoře, provádějí inspektoři krajské veterinární správy (dále jen „inspektor“). Tito inspektoři předávají vzorky do příslušné schválené laboratoře.

   1. 2. Odběry vzorků
      1. 2.1. Základní ustanovení

         Odběry vzorků musí být organizovány bez předchozího upozornění tak, aby byl vždy zachován moment překvapení. Musí být neočekávané a nesmí být prováděny v nějakém pevně stanoveném čase nebo v některém konkrétním dnu týdne.

         Odběry vzorků musí být prováděny během celého roku v různých intervalech v zařízeních uvedených v části I bodě 1. Přitom je třeba zohlednit jednak skutečnost, že řada substancí je aplikována pouze v určitých obdobích, jednak další dostupné informace, například použití dosud neznámých substancí, náhlý výskyt nemocí v určitých oblastech, podezření z provádění činnosti v rozporu se zákonem apod.

      1. 2.2. Strategie odběru vzorků

         Cílem odběru vzorků v rámci plánu sledování je:

         1. a) zjištění všech případů nedovoleného ošetření,
         2. b) kontrola dodržování maximálních limitů reziduí veterinárních léčivých přípravků, maximálních hladin pesticidů a koncentrací látek kontaminujících životní prostředí,
         3. c) sledování a zjišťování příčin výskytu reziduí v potravinách živočišného původu.
      1. 2.3. Odběr vzorků
         1. 2.3.1. Definice
            1. 2.3.1.1. Cílený vzorek

               Cílený vzorek je vzorek, který je odebrán v souladu se strategií odběru vzorků definovanou v bodě 2.2.

            1. 2.3.1.2. Podezřelý vzorek

               Podezřelý vzorek je vzorek, který je odebrán na základě

               1. - pozitivního nálezu u vzorku odebraného podle požadavků § 13 této vyhlášky,
               2. - pozitivního nálezu zjištěného v rámci kontrol prováděných v souladu s § 16 této vyhlášky,
               3. - zjištění úředního veterinárního lékaře na jatkách.
            1. 2.3.1.3. Namátkový vzorek

               Namátkový vzorek je vzorek, který je odebraný podle statistického předpokladu pro poskytnutí reprezentativních údajů.

         1. 2.3.2. Cílený odběr vzorků v hospodářství
            1. 2.3.2.1. Kritéria pro výběr

               Hospodářství pro odběr vzorků mohou být vybrána pomocí místních znalostí nebo jakékoli jiné závažné informace, jako je typ systému výkrmu, plemeno a pohlaví zvířat. Inspektor provede ohodnocení celého stavu na hospodářství, aby vybral zvířata, od nichž mají být odebrány vzorky. Při tomto ohodnocení musí být mj. uplatňována následující kritéria:

               1. - indikace použití látek s farmakologickým účinkem,
               2. - druhotné pohlavní rysy,
               3. - změny chování,
               4. - stejná úroveň vývoje ve skupině zvířat různého plemene nebo kategorie,
               5. - zvířata s dobrou stavbou a malým množstvím tuku.
            1. 2.3.2.2. Typ cíleného vzorku, který má být odebrán

               Pro zjišťování látek s farmakologickým účinkem se odeberou odpovídající vhodné vzorky podle ustanovení v plánu sledování.

         1. 2.3.3. Cílený odběr vzorků v primárních zpracovatelských zařízeních
            1. 2.3.3.1. Kritéria pro výběr

               Při provádění hodnocení těl poražených zvířat nebo živočišných produktů, od kterých mají být vzorky odebrány, musí inspektor mj. uplatňovat následující kritéria:

               1. - pohlaví, stáří, druh zvířat a způsob chovu,
               2. - informace o výrobci,
               3. - indikace použití látek s farmakologickým účinkem,
               4. - běžnou praxi vzhledem k podávání zvláštních látek s farmakologickým účinkem v příslušném systému chovu.

               Při odběru vzorků je třeba se snažit vyhnout odběru hromadných vzorků od jednoho výrobce.

            1. 2.3.3.2. Typ odebraných vzorků

               Pro zjišťování látek s farmakologickým účinkem se odeberou odpovídající vhodné vzorky podle ustanovení plánu sledování.

      1. 2.4. Množství vzorku

         Minimální množství vzorku se definují v plánu sledování. Musí být postačující, aby to umožnilo laboratoři provést analytické postupy nutné pro ukončení vyšetření a potvrzující analýzy.

      1. 2.5. Rozdělení do podvzorků

         Pokud je to technicky možné, musí být každý vzorek rozdělen do nejméně 2 rovnocenných podvzorků tak, aby každý umožňoval úplný analytický postup. Rozdělení může být provedeno v místě odběru vzorků nebo v laboratoři.

      1. 2.6. Nádoby na vzorky

         Vzorky musí být odebrány do vhodných nádob, aby byla uchována neporušenost vzorku a aby bylo možno zjistit jeho původ. Nádoby musí především vyloučit možnost záměny vzorku, jeho křížovou kontaminaci a znehodnocení. Nádoby musí být úředně zapečetěny.

      1. 2.7. Zpráva o odběru vzorku

         Po každém odběru vzorku musí být vyhotovena zpráva. Inspektor uvede ve zprávě o odběru nejméně následující údaje:

         1. - adresu krajské veterinární správy,
         2. - jméno inspektora nebo identifikační kód,
         3. - úřední kódové číslo vzorku,
         4. - datum odběru vzorku,
         5. - jméno a adresu chovatele nebo osoby, která vyrábí a zpracovává živočišné produkty,
         6. - název a adresu hospodářství původu zvířat (při odběru v hospodářství),
         7. - registrační číslo jatek nebo jiného zařízení,
         8. - označení zvířete nebo živočišného produktu,
         9. - druh zvířete,
         10. - odebraný vzorek,
         11. - medikaci během posledních 4 týdnů před odběrem vzorku (při odběru v hospodářství),
         12. - látku nebo skupinu látek pro vyšetření,
         13. - zvláštní poznámky.

         Počet stejnopisů zprávy o odběru se stanoví v závislosti na postupu odběru. Zprávu a její stejnopisy podepíše inspektor; v případě odběru v hospodářství se přizve k podpisu zprávy chovatel nebo jeho zástupce.

         Originál zprávy o odběru zůstává krajské veterinární správě, která musí zabezpečit, že nepovolané osoby nemohou mít k této zprávě přístup.

         Podle potřeby může být o provedeném odběru informován chovatel nebo provozovatel zařízení, v němž se vyrábějí nebo zpracovávají živočišné produkty.

      1. 2.8. Zpráva pro laboratoř

         Zpráva pro laboratoř obsahuje nejméně následující informace:

         1. - adresu krajské veterinární správy,
         2. - jméno inspektora nebo identifikační kód,
         3. - úřední kódové číslo vzorku,
         4. - datum odběru vzorku,
         5. - druh zvířete,
         6. - odebraný vzorek,
         7. - látku nebo skupinu látek pro vyšetření,
         8. - zvláštní poznámky.

         Tato zpráva se doručuje laboratoři společně se vzorky.

      1. 2.9. Přeprava a skladování

         Plán sledování musí specifikovat vhodné podmínky skladování a přepravy pro každý vzorek (tkáň) pro analýzu, aby byla zaručena stabilita a celistvost vzorku. Zvláštní pozornost musí být věnována přepravním krabicím, teplotě a době, za kterou musí být odebraný vzorek doručen příslušné laboratoři. O jakémkoli nedodržení požadavků plánu sledování laboratoř informuje neprodleně Státní veterinární správu.

1. III

   Počet vzorků a četnost jejich odběru

   Stanoví se minimální počet zvířat, od kterých se odebírají vzorky. Každý vzorek musí být vyšetřen na průkaz přítomnosti jedné nebo více látek.

   Skot, prasata, ovce, kozy a koněOddíl 1

   1. 1. Skot:
      1. a) Minimální počet zvířat, která se každoročně kontrolují na přítomnost všech druhů reziduí a látek, musí být roven nejméně 0,4 % skotu poraženého v předchozím roce, a to s rozvržením uvedeným pod písmeny b) a c).
      2. b) Skupina A – 0,25 % se rozdělí takto:
         1. - polovina vzorků se odebírá od živých zvířat v hospodářství (výjimečně může být 25 % vzorků vyšetřovaných na látky skupiny A 5 odebráno z vhodného materiálu – krmiv, pitné vody apod.),
         2. - polovina vzorků se odebírá na jatkách.

         Každá podskupina ve skupině A se každoročně kontroluje za použití nejméně 5 % z celkového počtu vzorků odebraných pro skupinu A.

         Zbytek vzorků se rozvrhne podle zkušeností a informací získaných v předcházejícím období.

      1. c) Skupina B – 0,15 % se rozdělí takto:
         1. 30 % vzorků musí být vyšetřeno na látky skupiny B 1,
         2. 30 % vzorků musí být vyšetřeno na látky skupiny B 2,
         3. 10 % vzorků musí být vyšetřeno na látky skupiny B 3.

         Zbytek vzorků se rozvrhne podle potřeby sledovat další skupiny látek.

   1. 2. Prasata:
      1. a) Minimální počet zvířat, která se každoročně kontrolují na všechny druhy reziduí a látek, musí být roven nejméně 0,05 % prasat poražených v předchozím roce, a to s rozvržením uvedeným pod písmeny b) a c).
      2. b) Skupina A – 0,02 %:

         Vedle odběru vzorků od zvířat na jatkách se provádějí také vyšetření napájecí vody, krmiv, trusu a dalších významných parametrů na úrovni hospodářství. Minimální počet hospodářství, která musí být v tomto případě ročně navštívena, představuje nejméně jedno hospodářství na 100 000 prasat poražených v předcházejícím roce.

         Každá podskupina ve skupině A se každoročně kontroluje za použití nejméně 5 % z celkového počtu vzorků odebraných pro skupinu A.

         Zbytek vzorků se rozvrhne podle potřeby sledovat další skupiny látek.

      1. c) Skupina B – 0,03 %:

         Pro podskupiny musí být dodržen stejný rozvrh, jako je uveden pro skot.

         Zbytek vzorků se rozvrhne podle potřeby sledovat další skupiny látek.

   1. 3. Ovce a kozy:
      1. a) Minimální počet zvířat, která se každoročně kontrolují na všechny druhy reziduí a látek, musí být roven nejméně 0,05 % ovcí a koz starších 3 měsíců, poražených v předchozím roce, a to s rozvržením uvedeným pod písmeny b) a c).
      2. b) Skupina A – 0,01 %:

         Každá podskupina ve skupině A se každoročně kontroluje za použití nejméně 5 % z celkového počtu vzorků odebraných pro skupinu A.

         Zbytek vzorků se rozvrhne podle potřeby sledovat další skupiny látek.

      1. c) Skupina B – 0,04 %:

         Pro podskupiny musí být dodržen stejný rozvrh, jako je uveden pro skot.

         Zbytek vzorků se rozvrhne podle potřeby sledovat další skupiny látek.

   1. 4. Koně:

      Počet vzorků se stanoví na základě potřeby sledovat skupiny látek v závislosti na zjištěných problémech.