Tuberkulín PPD, bovinní nebo aviární, je preparát získaný z teplem ošetřených produktů růstu a rozkladu Mycobacterium bovis nebo Mycobacterium avium (podle potřeby), které jsou schopny odhalit pozdní alergickou reakci u zvířete senzibilizovaného k mikroorganismům stejného druhu.

  1. 2.1.2 Výroba

    Získává se z frakcí rozpustných ve vodě, připravených záhřevem ve volně proudící páře a následně filtrováním kultur M. bovis nebo M. avium (podle potřeby) vyrostlých v tekuté syntetické půdě. Aktivní frakce filtrátu, skládající se hlavně z proteinu, se izoluje srážením, promyje se a znovu rozpustí. Může se přidat antimikrobiální konzervační prostředek, který nezpůsobuje falešné pozitivní reakce, jako je fenol. Konečný sterilní preparát, prostý mykobakterií, se asepticky přenese do sterilních kontejnerů ze skla odolného proti poškození, které se poté uzavřou tak, aby se zabránilo kontaminaci. Přípravek lze lyofilizovat.

  1. 2.1.3 Zkouška výrobku

    Injekčně se aplikují řady po sobě jdoucích ředění intradermálně na různá místa přiměřeně senzibilizovaným morčatům albínům, z nichž každé váží nejméně 250 g. Po 24 až 28 hodinách se objeví reakce ve formě edémů se zarudnutím kůže, též s nekrózou nebo bez nekrózy v místech vpichu. Velikost a síla reakcí jsou různé podle dávky. Nesenzibilizovaná morčata nevykazují na podobné aplikace žádné reakce.

  1. 2.1.4 Testování
    1. 2.1.4.1 pH: pH je 6,5 až 7,5.
    2. 2.1.4.2 Fenol: Jestliže preparát k vyšetření obsahuje fenol, jeho koncentrace není vyšší než 5 g/l.
    3. 2.1.4.3 Senzibilizační účinek: použije se skupina tří morčat, která nebyla ošetřena žádným materiálem, jenž by zkresloval výsledky vyšetření. Třikrát v intervalech pěti dní se injekčně intradermálně aplikuje každému morčeti dávka testovaného preparátu, která odpovídá 500 MJ v 0,1 ml. 15 až 21 dní po třetí injekci se aplikuje stejná dávka, tj. 500 MJ, intradermálně těmto zvířatům a kontrolní skupině tří morčat stejné hmotnosti, která předtím nedostávala injekce tuberkulínu. Za 24 až 28 hodin po posledních aplikacích by se reakce těchto dvou skupin neměly nijak významně lišit.
    4. 2.1.4.4 Toxicita: použijí se dvě morčata, z nichž každé váží alespoň 250 g, kterým nebyl podán žádný materiál, jenž by zkresloval výsledky vyšetření. Podkožně se každému morčeti aplikuje 0,5 ml testovaného preparátu. Zvířata se sledují po dobu sedmi dnů. Během doby sledování by se neměly vyskytnout žádné abnormální účinky.
    5. 2.1.4.5 Sterilita: shoduje se s testem sterility, který je předepsaný v monografii o Očkovacích látkách k veterinárnímu použití, 4. vydání Evropského lékopisu 2002.
  1. 2.1.5 Účinnost

    Účinnost tuberkulínu PPD, bovinního nebo aviárního, se určuje srovnáním reakcí senzibilizovaných morčat po intradermálních injekcích řady roztoků testovaného preparátu s reakcemi vzniklými na základě podání známých koncentrací referenčního preparátu tuberkulínu PPD, bovinního nebo aviárního (podle potřeby), kalibrovaného v mezinárodních jednotkách.

    Za účelem testování účinnosti se senzibilizuje alespoň devět morčat albínů, z nichž každé váží 400 až 600 g, a to intramuskulární injekcí 0,0001 mg vlhké hmoty živého kmene M. bovis AN5 rozptýleného v 0,5 ml 9 g/l roztoku chloridu sodného R u bovinního tuberkulínu nebo přiměřenou dávkou inaktivovaného nebo živého M. avium u aviárního tuberkulínu hluboko do svalu. Nejdříve za čtyři týdny po senzibilizování morčat se jejich boky oholí, aby bylo připraveno místo pro maximálně čtyři místa vpichu na každé straně. Připraví se ředění testovaného preparátu a referenčního preparátu v izotonickém fyziologickém roztoku ve fosfátovém pufru (pH 6,5-7,5) s obsahem 0,005 g/l polysorbátu 80 R. Použijí se minimálně tři dávky referenčního preparátu a minimálně tři dávky testovaného preparátu. Dávky se zvolí tak, aby vzniklé změny měly v průměru alespoň 8 mm a maximálně 25 mm. Ředění se rozdělí nahodile na místa s použitím latinského čtvercového rozdělení. Každá dávka se vstříkne intradermálně ve stálém objemu 0,1 až 0,2 ml. Průměry změn se změří po 24 až 28 hodinách a vypočítá se výsledek testu za použití obvyklých statistických metod a za předpokladu, že průměry změn jsou přímo úměrné logaritmu koncentrace tuberkulínů.

    Test je platný pouze pokud předpokládané limity chyby (P = 0,95) jsou v rozmezí 50 % až 200 % odhadované účinnosti. U bovinního tuberkulínu by odhadovaná účinnost neměla být menší než 66 % a větší než 150 % stanovené účinnosti. U aviárního tuberkulínu by odhadovaná účinnost neměla být menší než 75 % a větší než 133 % stanovené účinnosti. U obou tuberkulínů, bovinního i aviárního, by stanovená účinnost by neměla být menší než 20000 MJ/ml.

  1. 2.1.6 Skladování

    Skladujte při teplotě 5 ± 3 °C a chraňte před světlem.

  1. 2.1.7 Označování

    Označení uvádí:

    1. – účinnost v mezinárodních jednotkách na mililitr,
    2. – název a množství všech přidaných látek,
    3. – u lyofilizovaných přípravků:
    4. – název a objem rozpouštědla, které se má přidat,
    5. – že výrobek má být použit ihned po rozpuštění.
  1. 2.2 Vyšetřovací metody
    1. 2.2.1 Za úředně stanovené intradermální tuberkulinace se uznávají:
      1. – jednoduchá intradermální tuberkulinace: toto vyšetření vyžaduje jednu aplikaci bovinního tuberkulínu,
      2. – simultánní intradermální tuberkulinace: toto vyšetření vyžaduje jednu intradermální injekci bovinního tuberkulínu a jednu intradermální injekci aviárního tuberkulínu, které jsou podávány současně.
    1. 2.2.2 Dávky injekčně podaného tuberkulínu:
      1. – nejméně 2000 MJ bovinního tuberkulínu,
      2. – nejméně 2000 MJ aviárního tuberkulínu.
    1. 2.2.3 Objem každé injekčně podané dávky nepřesahuje 0,2 ml.
    2. 2.2.4 Tuberkulinace se provádí injekcemi tuberkulínu(ů) do kůže na krku. Místa vpichů se nacházejí na hranici předních a středních třetin krku. Pokud se aviární a bovinní tuberkulíny podávají témuž zvířeti, místo pro injekce aviárních tuberkulínů se nachází asi 10 cm od nejvyššího bodu krku a místo pro injekce bovinního tuberkulínu je asi o 12,5 cm níže na čáře, která je přibližně rovnoběžná s linií plece nebo na různých stranách krku; u mláďat, kde není místo k tomu, aby se místa na jedné straně krku dostatečně oddělila, se provede injekce na každé straně krku ve stejných místech ve středu střední třetiny krku.
    3. 2.2.5 Tuberkulinace a vyhodnocení reakcí se provádí takto:
      1. 2.2.5.1 Postup:

        Místa vpichu se ostříhají a očistí. Kožní řasa v každé ostříhané oblasti se uchopí mezi ukazováčkem a palcem, změří se posuvným měřítkem a zaznamená se. Poté se injekčně aplikuje dávka tuberkulínu postupem, který zajistí, aby byl tuberkulín vpraven intradermálně. Lze použít krátkou sterilní jehlu, jejíž zkosená hrana směřuje ven, s kalibrovanou injekční stříkačkou naplněnou tuberkulínem, která se šikmo vpíchne do hlubších vrstev kůže. Správná aplikace se potvrdí nahmatáním zduření ve tvaru hrášku v každém místě vpichu. Tloušťka kožní řasy v každém místě vpichu se opětovně změří po 72 hodinách (± 4 hodiny) po injekci a zaznamená se.

      1. 2.2.5.2 Vyhodnocení reakcí

        Vyhodnocení reakcí se zakládá na klinických sledováních a zaznamenaném zvýšení tloušťky kožní řasy v místech vpichu za 72 hodin po injekcích tuberkulínu(ů).

        1. a) Negativní reakce: pokud je pozorováno pouze omezené zduření se zvýšením tloušťky kožní řasy nejvýše 2 mm, bez klinických příznaků, jako je difúzní nebo rozsáhlý otok, výpotek, nekróza, bolestivost nebo zánět mízních cév v této oblasti nebo mízních uzlin.
        2. b) Dubiózní reakce: jestliže nejsou nalezeny žádné klinické příznaky uvedené v písmenu a) a jestliže je zvýšení tloušťky kožní řasy větší než 2 mm a menší než 4 mm.
        3. c) Pozitivní reakce: jestliže jsou nalezeny klinické známky uvedené v písmenu a) a jestliže je tloušťka kožní řasy v místě vpichu vyšší o 4 mm nebo více.
      1. 2.2.5.3 Vyhodnocení úředně stanovené intradermální tuberkulinace:
        1. 2.2.5.3.1 Jednoduchá intradermální tuberkulinace:
          1. a) Pozitivní: pozitivní reakce skotu, jak je definována v odst. 2.2.5.2 písm. c);
          2. b) Dubiózní: dubiózní reakce, jak je definována v odst. 2.2.5.2 písm. b);
          3. c) Negativní: negativní reakce skotu, jak je definována v odst. 2.2.5.2 písm. a);

            Zvířata, u nichž je jednoduchá intradermální tuberkulinace dubiózní, jsou vyšetřena další intradermální tuberkulinací nejméně po 42 dnech.

            Zvířata, která nejsou v tomto druhém testu negativní, jsou v tomto testu považována za pozitivní.

            Pokud existuje podezření z falešné pozitivní reakce nebo zkreslené reakce, lze zvířata, u nichž je jednoduchá intradermální tuberkulinace pozitivní, vyšetřit simultánní intradermální tuberkulinací.

        1. 2.2.5.3.2 Simultánní intradermální tuberkulinace pro stanovení a zachování statutu stáda úředně prostého tuberkulózy:
          1. a) Pozitivní: pozitivní reakce na bovinní tuberkulin, která je o více než 4 mm větší než reakce na aviární tuberkulín, nebo přítomnost klinických příznaků;
          2. b) Dubiózní: pozitivní nebo dubiózní reakce na bovinní tuberkulin, která je o 1 až 4 mm větší než reakce na aviární tuberkulín, a nepřítomnost klinických příznaků;
          3. c) Negativní: negativní reakce na bovinní tuberkulin nebo pozitivní nebo dubiózní reakce na bovinní tuberkulin, která se rovná nebo je menší než pozitivní nebo dubiózní reakce na aviární tuberkulín, a v obou případech nepřítomnost klinických příznaků.

            Zvířata, u nichž je simultánní intradermální tuberkulinace dubiózní, jsou vyšetřena další intradermální tuberkulinací nejméně po 42 dnech. Zvířata, která nejsou v tomto druhém testu negativní, jsou v tomto testu považována za pozitivní.

        1. 2.2.5.3.3 Statut stáda úředně prostého tuberkulózy lze dočasně pozastavit a obchodování uvnitř Společenství se zvířaty ze stáda není povoleno do doby, než se vyřeší statut těchto zvířat:
          1. a) zvířat, u nichž byla jednoduchá intradermální tuberkulinace považována za dubiózní;
          2. b) zvířat, u nichž byla jednoduchá intradermální tuberkulinace považována za pozitivní, ale mají být opětovně vyšetřena simultánní intradermální tuberkulinací;
          3. c) zvířat, u nichž byla simultánní intradermální tuberkulinace považována za dubiózní.
        1. 2.2.5.3.4 Pokud právní předpisy Společenství vyžadují, aby byla zvířata vyšetřena intradermální tuberkulinací před přesunem, výsledek vyšetření se vyhodnotí tak, že se nepovolí obchodování uvnitř Společenství se žádným zvířetem, které vykazuje zvýšení tloušťky kožní řasy o více než 2 mm nebo které vykazuje klinické příznaky.
        2. 2.2.5.3.5 Státní veterinární správa může za účelem umožnění zjištění co nejvyššího počtu nakažených a nemocných zvířat ve stádě nebo v regionu upravit kritéria pro hodnocení výsledků vyšetření tak, aby se dosáhlo zvýšení jeho citlivosti, přičemž se všechny dubiózní reakce uvedené v odst. 2.2.5.3.1 písm. b) a v odst. 2.2.5.3.2 písm. b) považují za pozitivní.
  1. 3. DOPLŇKOVÉ TESTY

    Státní veterinární správa může kromě tuberkulinace za účelem umožnění zjištění co nejvyššího počtu nakažených a nemocných zvířat ve stádě nebo v regionu schválit použití testu na interferon gama uvedeného v Příručce norem pro vyšetřovací metody a očkovací látky OIE, 4. vydání, 2000, kapitola 2.3.3 (bovinní tuberkulóza).

Příloha č. 23

k vyhlášce č. 299/2003 Sb.

Stádo, hospodářství, stát nebo jeho část (region) úředně prosté tuberkulózy, úředně prosté nebo prosté brucelózy a enzootické leukózy skotu

  1. A) Tuberkulóza
    1. I. Stádo skotu úředně prosté tuberkulózy
    2. 1. Stádo skotu je úředně prosté tuberkulózy, jestliže
      1. a) všechna zvířata v něm jsou prostá klinických příznaků tuberkulózy;
      2. b) veškerý skot starší 6 týdnů byl vyšetřen s negativními výsledky nejméně 2 intradermálními tuberkulinacemi, provedenými podle pokynů a pod dohledem krajské veterinární správy, přičemž první byla provedena za 6 měsíců po vyloučení jakékoli infekce ze stáda a druhá za 6 měsíců po první tuberkulinaci. Pokud však jsou ve stádě výhradně zvířata, která pocházejí ze stád úředně prostých tuberkulózy, provede se první tuberkulinace alespoň 60 dnů po shromáždění zvířat a druhá se již nepožaduje;
      3. c) po provedení první tuberkulinace nebyl žádný skot starší 6 týdnů zařazen do stáda, pokud nereagoval negativně na intradermální tuberkulinaci, provedenou během 30 dnů před, anebo 30 dnů po dni vstupu zvířete do stáda. V druhém případě musí být zvíře izolováno (zvířata izolována) od ostatních zvířat stáda takovým způsobem, aby se předešlo jakémukoli přímému nebo nepřímému styku s ostatními zvířaty do té doby, než je potvrzeno, že zvíře je (zvířata jsou) negativní. Provedení této tuberkulinace nemusí být vyžadováno pro přemístění zvířat v rámci vlastního území, jsou-li přemísťována ze stáda úředně prostého tuberkulózy a nejsou-li přemísťována mezi stády zařazenými do systému sítí epizootologického sledování.
      4. 2. Stádo skotu má i nadále status stádo úředně prosté tuberkulózy, jestliže
      5. a) jsou nadále plněny podmínky uvedené v bodě 1 písm. a) a c);
      6. b) všechna zvířata vstupující do hospodářství přicházejí ze stád se statusem stádo úředně prosté tuberkulózy;
      7. c) všechna zvířata v hospodářství, s výjimkou telat narozených v hospodářství a mladších 6 týdnů, jsou podrobena v ročních intervalech běžné tuberkulinaci. Státní veterinární správa však může pro stát nebo jeho část (region), pokud se ve všech stádech skotu uskutečňuje program ozdravování skotu od tuberkulózy, změnit frekvenci běžných testů takto:
        1. aa) není-li průměr ročního procenta stád skotu, která jsou potvrzena jako infikovaná tuberkulózou, stanovený k 31. prosinci každého roku, během 2 posledních ročních kontrolních období vyšší než 1 % ze všech stád v dané oblasti, může být interval mezi běžným testováním stáda prodloužen na 2 roky. V případě samců k výkrmu, chovaných v izolované epizootologické jednotce, nemusí být tuberkulinace prováděna, jestliže tato zvířata přicházejí ze stád úředně prostých tuberkulózy a je zaručeno, že nebudou použita k plemenitbě a budou přemístěna přímo na porážku,
        2. bb) není-li průměr ročního procenta stád skotu, která jsou potvrzena jako infikovaná tuberkulózou, stanovený k 31. prosinci každého roku, během 2 posledních dvouletých kontrolních období vyšší než 0,2 % ze všech stád v dané oblasti, může být interval mezi běžným testováním prodloužen na 3 roky, anebo může být stáří, ve kterém musí být zvířata podrobena tomuto testování, zvýšeno na 24 měsíců,
        3. cc) není-li průměr ročního procenta stád skotu, která jsou potvrzena jako infikovaná tuberkulózou, stanovený k 31. prosinci každého roku, během 2 posledních tříletých kontrolních období vyšší než 0,1 % ze všech stád v dané oblasti, může být interval mezi běžným testováním prodloužen na 4 roky, anebo může Státní veterinární správa upustit od tuberkulinací, jestliže
          1. - před vstupem do stáda jsou všechna zvířata podrobena intradermální tuberkulinaci s negativními výsledky, anebo jestliže
          2. - veškerý poražený skot je vyšetřen na tuberkulózní změny a každá z těchto změn je histopatologicky a bakteriologicky vyšetřena na průkaz tuberkulózy.

          Státní veterinární správa také může zvýšit frekvenci tuberkulinací, jestliže došlo ke zvýšení výskytu tuberkulózy.

    1. 3. Status stádo úředně prosté tuberkulózy se pozastaví, jestliže
      1. a) podmínky uvedené v bodě 2 nejsou nadále plněny, nebo
      2. b) jedno nebo více zvířat je považováno za reagující pozitivně na tuberkulinaci, anebo bylo vysloveno podezření na tuberkulózu při vyšetření po poražení (post mortem). Je-li nějaké zvíře považováno za pozitivně reagující, odstraní se ze stáda a porazí. U pozitivně reagujícího nebo poraženého podezřelého zvířete se provedou vhodná vyšetření po poražení, laboratorní vyšetření a epizootologická šetření. Status stáda zůstane pozastavený až do doby dokončení všech laboratorních vyšetření. Není-li přítomnost tuberkulózy potvrzena, může být pozastavení statusu stáda zrušeno poté, když se provede s negativními výsledky tuberkulinace všech zvířat starších 6 týdnů, a to nejméně 42 dnů po odstranění pozitivně reagujícího zvířete, nebo
      3. c) ve stádě jsou zvířata s dubiózními výsledky intradermální tuberkulinace. V takovém případě zůstane status stáda pozastavený až do doby, než je na základě dalšího vyšetření spolehlivě objasněn zdravotní stav těchto zvířat, a tato zvířata musí být izolována od ostatních zvířat až do tohoto objasnění (další tuberkulinací po 42 dnech, anebo postmortálním nebo laboratorním vyšetřením). Jestliže se však provádějí běžné tuberkulinace stáda pomocí srovnávací tuberkulinace, může Státní veterinární správa v případě stáda, v němž nebylo nejméně po dobu 3 let potvrzeno žádné pozitivně reagující zvíře, rozhodnout, že nebude přemísťování ostatních zvířat ve stádě omezováno, pokud zdravotní stav všech dubiózně reagujících zvířat bude objasněn další tuberkulinací po 42 dnech a do jeho objasnění nebude žádné zvíře z hospodářství vstupovat do obchodování uvnitř Unie. Vykazuje-li při této další tuberkulinaci jakékoli zvíře pozitivní nebo dubiózní reakci, postupuje se podle písmene b). Je-li výskyt tuberkulózy následně potvrzen, musí být všechna zvířata, která opustila hospodářství od doby posledního nepochybného testování stáda, vyhledána a vyšetřena.
    1. 4. Status stádo úředně prosté tuberkulózy se odejme, jestliže je výskyt tuberkulózy potvrzen izolací M. bovis při laboratorním vyšetření. K odejmutí statusu může dojít i tehdy, jestliže
      1. a) podmínky uvedené v bodě 2 nejsou nadále plněny, nebo
      2. b) při vyšetření po poražení byly zjištěny klasické tuberkulózní změny, nebo
      3. c) na základě epizootologického šetření byla stanovena pravděpodobnost infekce, nebo
      4. d) existuje nějaký jiný důvod, pro který je odejmutí statutu považováno za nezbytné z hlediska tlumení tuberkulózy.

        V těchto případech musí krajská veterinární správa zahájit sledování a vyšetřování každého stáda, o kterém se domnívá, že je dána jeho epizootologická souvislost se stádem, o jehož status se jedná. Status stádo úředně prosté tuberkulózy se neobnoví až do doby, než se dokončí čištění a dezinfekce budov a nářadí a než všechna zvířata starší 6 týdnů reagují negativně na nejméně 2 po sobě provedené tuberkulinace, z nichž první se provede nejdříve po 60 dnech a druhá nejdříve po 4 měsících a nejpozději za 12 měsíců po odstranění posledního pozitivně reagujícího zvířete.

    1. II. Stát nebo jeho část (region) úředně prosté tuberkulózy
      1. 1. Na základě informací, poskytovaných každoročně Komisi o nákazové situaci, mohou být stát nebo jeho část (region) prohlášeny úředně prostými tuberkulózy, jestliže
        1. a) procento stád skotu, která jsou potvrzena jako infikovaná tuberkulózou, nebylo v 6 po sobě následujících letech vyšší než 0,1 % ze všech stád a nejméně 99,9 % stád dosáhlo každoročně v 6 po sobě následujících letech statusu stádo úředně prosté tuberkulózy, přičemž výpočet tohoto druhého procentního ukazatele se provádí k 31. prosinci každého kalendářního roku;
        2. b) veškerý skot je požadovaným způsobem identifikován;
        3. c) veškerý poražený skot je podroben vyšetření po poražení;
        4. d) jsou dodržovány postupy pro event. pozastavení nebo odejmutí statusu stádo úředně prosté tuberkulózy.
      1. 2. Status stát nebo jeho část (region) úředně prosté tuberkulózy trvá, pokud jsou plněny podmínky uvedené v bodě 1. Jestliže však existuje důkaz o významné změně nákazové situace, pokud se týká tuberkulózy, může Komise přijmout rozhodnutí, kterým pozastaví nebo odejme status stát nebo jeho část (region) úředně prosté tuberkulózy, a to až do doby, než jsou splněny požadavky, stanovené uvedeným rozhodnutím.
  1. B) Brucelóza
    1. I. Stádo skotu úředně prosté nebo prosté brucelózy
    2. 1. Stádo skotu je úředně prosté brucelózy, jestliže
      1. a) všechna zvířata v něm jsou nejméně po dobu posledních 6 měsíců prostá klinických příznaků brucelózy;
      2. b) není v něm žádný skot, který byl očkován proti brucelóze, s výjimkou samic, které byly očkovány nejméně před 3 lety;
      3. c) veškerý skot starší 12 měsíců byl podle pokynů a pod dohledem krajské veterinární správy podroben s negativními výsledky jednomu z následujících režimů testování:
        1. aa) 2 sérologickým testům v intervalech více než 3 měsíce a méně než 12 měsíců,
        2. bb) 3 testům se vzorky mléka v intervalech 3 měsíců, následovaným nejméně za 6 týdnů sérologickým testem;
      1. d) veškerý skot vstupující do stáda přichází ze stád, která mají status stádo úředně prosté brucelózy, a v případě skotu staršího 12 měsíců měl při vyšetření aglutinačním testem brucelózní titr nižší než 30 mj aglutinace/ml, anebo při vyšetření jiným testem schváleným Komisí a provedeným během 30 dnů před, anebo 30 dnů po dni vstupu zvířete do stáda, negativní reakci. V druhém případě musí být zvíře izolováno (zvířata izolována) od ostatních zvířat stáda takovým způsobem, aby se předešlo jakémukoli přímému nebo nepřímému styku s ostatními zvířaty do té doby, než je potvrzeno, že zvíře je (zvířata jsou) negativní.
    1. 2. Stádo skotu má i nadále status stádo úředně prosté brucelózy, jestliže:
      1. a) je každoročně prováděn s negativními výsledky jeden z následujících režimů testování:
        1. aa) 3 kroužkové testy s mlékem provedené v intervalech nejméně 3 měsíců,
        2. bb) 3 ELISA testy s mlékem provedené v intervalech nejméně 3 měsíců,
        3. cc) 2 kroužkové testy s mlékem provedené v intervalu nejméně 3 měsíců, následované nejméně za 6 týdnů sérologickým testem,
        4. dd) 2 ELISA testy s mlékem provedené v intervalu nejméně 3 měsíců, následované nejméně za 6 týdnů sérologickým testem,
        5. ee) 2 sérologické testy provedené v intervalu nejméně 3 měsíců a nejvíce 12 měsíců.

        Státní veterinární správa však může, pokud nejsou stát nebo jeho část (region) úředně prosté brucelózy, ale ve všech stádech skotu se uskutečňuje program ozdravování skotu od brucelózy, změnit frekvenci běžných testů takto:

        1. - není-li infikováno více než 1 % stád skotu, stačí, aby byly provedeny každý rok 2 kroužkové testy s mlékem nebo 2 ELISA testy s mlékem v intervalu nejméně 3 měsíců, anebo jeden sérologický test,
        2. - bylo-li nejméně 99,8 % stád skotu uznáno za úředně prostá brucelózy nejméně po 4 roky, může být interval mezi kontrolním testováním prodloužen na 2 roky, jestliže jsou vyšetřována všechna zvířata starší 12 měsíců, anebo - provádí-li se vyšetřování každý rok - může být omezeno na zvířata starší 24 měsíců. Kontrolní testování musí být prováděno pomocí jednoho ze sérologických testů;
      1. b) veškerý skot vstupující do stáda přichází ze stád, která mají status stádo úředně prosté brucelózy, a v případě skotu staršího 12 měsíců měl při vyšetřování aglutinačním testem brucelózní titr nižší než 30 mj aglutinace/ml, anebo při vyšetření jiným testem schváleným Komisí a provedeným během 30 dnů před, anebo 30 dnů po dni vstupu zvířete do stáda, negativní reakci. V druhém případě musí být zvíře izolováno (zvířata izolována) od ostatních zvířat stáda takovým způsobem, aby se předešlo jakémukoli přímému nebo nepřímému styku s ostatními zvířaty do té doby, než je potvrzeno, že zvíře je (zvířata jsou) negativní. Provedení uvedeného testu nemusí být vyžadováno pro přemístění zvířat v rámci vlastního území nebo jeho části (regionu), pokud v nich procento stád skotu infikovaných brucelózou nejméně v posledních 2 letech nepřesahuje 0,2 %, zvíře přichází ze stáda skotu úředně prostého brucelózy a během přepravy nepřišlo do styku se skotem s nižším zdravotním statusem;
      2. c) odchylně od písmene b) může být skot ze stáda skotu prostého brucelózy zařazen do stáda úředně prostého brucelózy, jestliže je stár nejméně 18 měsíců, a pokud byl očkován proti brucelóze, bylo očkování provedeno více než před rokem. Taková zvířata však musí mít při vyšetření aglutinačním testem v průběhu 30 dnů předcházejících zařazení do stáda brucelózní titr nižší než 30 mj aglutinace/ml a negativní výsledek reakce vazby komplementu, anebo jiného testu schváleného Komisí. Jsou-li však samice skotu ze stáda prostého brucelózy takto zařazena do stáda úředně prostého brucelózy, musí být toto stádo považováno za stádo prosté brucelózy, a to po dobu 2 let ode dne, ke kterému bylo do něho zařazeno poslední očkované zvíře.
    1. 3. Status stádo úředně prosté brucelózy se pozastaví, jestliže
      1. a) podmínky uvedené v bodech 1 a 2 nejsou nadále plněny, nebo
      2. b) jedno nebo více zvířat je na základě výsledků laboratorních testů nebo klinických příznaků považováno za podezřelé z brucelózy a podezřelá zvířata byla poražena nebo izolována takovým způsobem, aby se předešlo jakémukoli přímému nebo nepřímému styku s ostatními zvířaty. Jestliže bylo zvíře poraženo a není nadále k dispozici pro vyšetřování, může být pozastavení odvoláno, byl-li 2 aglutinačními testy, provedenými podle pokynů krajské veterinární správy u veškerého skotu ve stádě staršího 12 měsíců, zjištěn brucelózní titr nižší než 30 mj aglutinace/ml. První test musí být proveden nejméně 30 dnů po odstranění zvířete a druhý nejméně za dalších 60 dnů. Bylo-li zvíře izolováno od zvířat ve stádě, může být znovu zařazeno do stáda a status stádo úředně prosté brucelózy může být obnoven, jestliže byl aglutinačním testem prokázán brucelózní titr nižší než 30 mj aglutinace/ml a jestliže byl negativní výsledek reakce vazby komplementu, anebo byl zjištěn negativní výsledek jakékoli jiné kombinace testů schválených pro tento účel Komisí.
    1. 4. Status stádo úředně prosté brucelózy se odejme, jestliže na základě laboratorních testů nebo epizootologických šetření byla ve stádě potvrzena infekce brucelami. Tento status se pak neobnoví až do doby, kdy veškerý skot, přítomný ve stádě v době vzplanutí nákazy, je poražen, anebo stádo je podrobeno vyšetření, při němž všechna zvířata starší 12 měsíců mají negativní výsledky 2 po sobě následujících testů v intervalu 60 dnů, z nichž první se provede nejdříve za 30 dnů po odstranění pozitivně reagujícího zvířete (zvířat). Jde-li o samice, které byly březí v době vzplanutí nákazy, musí být provedena konečná kontrola alespoň 21 dnů po otelení posledního z těchto zvířat.
    2. 5. Stádo skotu je prosté brucelózy, jestliže splňuje podmínky uvedené v bodě 1 písm. b) a c) a bylo provedeno očkování tímto způsobem:
      1. a) samice skotu byly očkovány
        1. aa) před dosažením stáří 6 měsíců živým očkovacím kmenem 19, nebo
        2. bb) před dosažením stáří 15 měsíců inaktivní adjuvantní očkovací látkou 45/20, která byla registrována, nebo
        3. cc) jinými očkovacími látkami schválenými Komisí a registrovanými,
      1. b) skot mladší 30 měsíců byl očkován živým očkovacím kmenem 19, přičemž měl výsledek aglutinačního testu vyšší než 30 mj, ale nižší než 80 mj aglutinace/ml, a to s podmínkou, že v případě samic očkovaných méně než před 12 měsíci vykazuje při reakci vazby komplementu výsledek nižší než 30 jednotek EHS, ve všech ostatních případech nižší než 20 jednotek EHS.
    1. 6. Stádo skotu má i nadále status stádo prosté brucelózy, jestliže
      1. a) je podrobeno jednomu z testovacích režimů uvedených v bodě 2 písm. a);
      2. b) skot vstupující do stáda
        1. aa) splňuje podmínky uvedené v bodě 2 písm. b), nebo
        2. bb) přichází ze stád, která mají status stádo prosté brucelózy, a v případě skotu staršího 12 měsíců měl při vyšetření aglutinačním testem ve 30 dnech předcházejících vstupu do stáda nebo v izolaci po přemístění brucelózní titr nižší než 30 mj aglutinace/ml a negativní výsledek reakce vazby komplementu, nebo
        3. cc) přichází ze stád, která mají statut stádo prosté brucelózy, je mladší 30 měsíců a byl očkován živým očkovacím kmenem 19. Může mít výsledek aglutinačního testu vyšší než 30 mj, ale nižší než 80 mj aglutinace/ml, a to s podmínkou, že v případě samic očkovaných méně než před 12 měsíci vykazuje při reakci vazby komplementu výsledek nižší než 30 jednotek EHS, ve všech ostatních případech nižší než 20 jednotek EHS.
    1. 7. Status stádo prosté brucelózy se pozastaví, jestliže
      1. a) podmínky uvedené v bodech 5 a 6 nejsou nadále plněny, nebo
      2. b) jedno nebo více zvířat starších 30 měsíců je na základě výsledků laboratorních testů nebo klinických příznaků považováno za podezřelé z brucelózy a podezřelá zvířata byla poražena nebo izolována takovým způsobem, aby se předešlo jakémukoli přímému nebo nepřímému styku s ostatními zvířaty. Jestliže bylo zvíře poraženo a není nadále k dispozici pro vyšetřování, může být pozastavení odvoláno, byl-li 2 aglutinačními testy, provedenými podle pokynů krajské veterinární správy u veškerého skotu ve stádě staršího 12 měsíců, zjištěn brucelózní titr nižší než 30 mj aglutinace/ml. První test musí být proveden nejméně 30 dnů po odstranění zvířete a druhý nejméně za dalších 60 dnů. Bylo-li zvíře izolováno od zvířat ve stádě, může být znovu zařazeno do stáda a status stádo prosté brucelózy může být obnoven, jestliže byl aglutinačním testem prokázán brucelózní titr nižší než 30 mj aglutinace/ml a jestliže byl negativní výsledek reakce vazby komplementu nebo jiného testu schváleného pro tento účel Komisí. Jsou-li zvířata vyšetřovaná podle předchozí části tohoto odstavce mladší než 30 měsíců a byla-li očkována živým očkovacím kmenem 19, mohou být považována za negativní, mají-li výsledek aglutinačního testu vyšší než 30 mj, ale nižší než 80 mj aglutinace/ml, a to s podmínkou, že v případě samic očkovaných méně než před 12 měsíci vykazují při reakci vazby komplementu výsledek nižší než 30 jednotek EHS, ve všech ostatních případech nižší než 20 jednotek EHS.
    1. 8. Status stádo prosté brucelózy se odejme, jestliže na základě laboratorních testů nebo epizootologických šetření byla ve stádě potvrzena infekce brucelami. Tento status se pak neobnoví až do doby, kdy veškerý skot přítomný ve stádě v době vzplanutí nákazy je poražen, anebo stádo je podrobeno vyšetření, při němž všechna neočkovaná zvířata starší 12 měsíců mají negativní výsledky 2 po sobě následujících testů v intervalu 60 dnů, z nichž první se provede nejdříve za 30 dnů po odstranění pozitivně reagujícího zvířete (zvířat). Jsou-li však vyšetřovaná zvířata mladší než 30 měsíců a byla-li očkována živým očkovacím kmenem 19, mohou být považována za negativní, mají-li výsledek aglutinačního testu vyšší než 30 mj aglutinace/ml, ale nižší než 80 mj aglutinace/ml, a to s podmínkou, že v případě samic očkovaných méně než před 12 měsíci vykazují při reakci vazby komplementu výsledek nižší než 30 jednotek EHS, ve všech ostatních případech nižší než 20 jednotek EHS. Jde-li o samice, které byly březí v době vzplanutí nákazy, musí být provedena konečná kontrola alespoň 21 dnů po otelení posledního z těchto zvířat.
    2. II. Stát nebo jeho část (region) úředně prosté brucelózy
      1. 1. Stát nebo jeho část (region) mohou být prohlášeny úředně prostými brucelózy, jestliže
        1. a) žádný případ zmetání způsobený infekcí brucelami a žádná izolace B. abortus nebyly zaznamenány nejméně po 3 roky a nejméně 99,8 % stád skotu dosáhlo každoročně v 5 po sobě následujících letech statusu stádo úředně prosté brucelózy, přičemž výpočet tohoto procentního ukazatele se provádí k 31. prosinci každého kalendářního roku. Pokud však bude rozhodnuto o poražení celého stáda, neberou se v úvahu pro účely výše uvedeného výpočtu izolované výskyty, prokázané epizootologickým šetřením a způsobené přemístěním zvířat z území ležícího mimo území státu nebo jeho části (regionu), a stáda, jejichž status úředně prosté brucelózy byl pozastaven nebo odejmut z jiných důvodů, než pro podezření z nákazy, pokud Státní veterinární správa provede roční součet a v rámci každoročně poskytovaných informací o nákazové situaci uvědomí o těchto skutečnostech Komisi,
        2. b) veškerý skot je požadovaným způsobem označen a evidován,
        3. c) ohlašování případů zmetání je povinné a tyto případy jsou prověřeny krajskou veterinární správou.
      1. 2. Status stát nebo jeho část (region) úředně prosté brucelózy trvá, pokud je plněna povinnost vyplývající z bodu 3 a dále, jestliže
        1. a) jsou plněny podmínky uvedené v bodě 1,
        2. b) každoročně v prvních 5 letech po získání statusu byl veškerý skot starší 24 měsíců nejméně z 20 % stád vyšetřen s negativním výsledkem sérologickým testem, v případě mléčných stád vyšetřením vzorku mléka, provedeným podle pokynů krajské veterinární správy,
        3. c) veškerý skot podezřelý z nakažení brucelózou je hlášen krajské veterinární správě a podroben epizootologickému šetření na brucelózu, zahrnujícímu přinejmenším 2 sérologická vyšetření krve, včetně reakce vazby komplementu, a mikrobiologické vyšetření vhodných vzorků,
        4. d) během doby podezření, které pokračuje až do dosažení negativních výsledků testů uvedených pod písmenem c), se pozastavuje status stádo úředně prosté brucelózy jak v případě stáda původu nebo stáda tranzitu podezřelého kusu skotu, tak i v případě stád epizootologicky souvisejících,
        5. e) v případě vzplanutí brucelózy, která se rozšířila, byl veškerý skot poražen. Zvířata zbývajících vnímavých druhů se podrobí vhodným testům a budovy a vybavení se vyčistí a dezinfikují.
      1. 3. Výskyt všech případů brucelózy musí být hlášen Komisi. Jestliže existuje důkaz o významné změně nákazové situace, pokud se týká brucelózy, může Komise přijmout rozhodnutí, kterým pozastaví nebo odejme status stát nebo jeho část (region) úředně prosté brucelózy, a to až do doby, než jsou splněny požadavky, stanovené uvedeným rozhodnutím.
  1. C) Enzootická leukóza skotu
    1. I. Stádo skotu úředně prosté enzootické leukózy skotu
      1. 1. Stádo skotu je úředně prosté enzootické leukózy skotu, jestliže v něm
        1. a) v posledních 2 letech nebyl zaznamenán žádný případ enzootické leukózy skotu, a to buď klinicky nebo laboratorním vyšetřením, a žádný takový případ nebyl potvrzen, a
        2. b) v posledních 12 měsících byla všechna zvířata starší 24 měsíců vyšetřena s negativními výsledky 2 testy, schválenými Komisí a provedenými v intervalu nejméně 4 měsíců, nebo
        3. c) jsou splněny podmínky uvedené pod písm. a) a stádo se nachází ve státě nebo jeho části (regionu), které jsou úředně prosté enzootické leukózy skotu.
      1. 2. Stádo skotu má i nadále status stádo úředně prosté enzootické leukózy skotu, jestliže
        1. a) jsou nadále plněny podmínky uvedené v bodě 1 písm. a),
        2. b) každé zvíře zařazené do stáda přichází ze stáda úředně prostého enzootické leukózy skotu,
        3. c) všechna zvířata starší 24 měsíců mají i nadále negativní výsledky vyšetření imunodifúzním testem v agaru nebo ELISA testem, prováděného v intervalech 3 let,
        4. d) plemenná zvířata zařazená do stáda, pocházející z třetí země, byla dovezena za podmínek stanovených touto vyhláškou.
      1. 3. Status stádo úředně prosté enzootické leukózy skotu se pozastaví, jestliže
        1. a) podmínky uvedené v bodě 2 nejsou nadále plněny, nebo
        2. b) jedno nebo více zvířat jsou na základě výsledků laboratorních testů nebo klinických nálezů považována za podezřelá z enzootické leukózy skotu a podezřelá zvířata jsou okamžitě porážena.
      1. 4. Status stádo úředně prosté enzootické leukózy skotu zůstane pozastavený do doby, než jsou splněny následující požadavky:
        1. 1. Jestliže jediné zvíře v tomto stádě má pozitivní reakci při vyšetření jedním z testů uvedených v bodě 2 písm. c), anebo jestliže jediné zvíře v tomto stádě je podezřelé z nákazy na základě jiného důvodu, musí být
          1. a) zvíře, které reagovalo pozitivně, a v případě krávy kterékoli její tele, vyřazeno ze stáda k poražení pod dohledem úředního veterinárního lékaře,
          2. b) všechna zvířata v tomto stádě starší 12 měsíců vyšetřena s negativními výsledky 2 sérologickými testy (v intervalu nejméně 4 měsíce a nejvíce 12 měsíců), provedenými nejméně 3 měsíce po odstranění pozitivně reagujícího zvířete a jeho případného potomka,
          3. c) provedeno epizootologické šetření s negativními výsledky a stáda, která mají epizootologickou souvislost s infikovaným stádem, musí být podrobena opatřením uvedeným pod písmenem b).

          Krajská veterinární správa však může udělit výjimku z povinnosti porazit tele nakažené krávy, pokud bylo odděleno od své matky okamžitě po otelení a podrobeno opatřením uvedeným v bodě 2 písm. c).

        1. 2. Jestliže více než jedno zvíře v tomto stádě reagovalo pozitivně při vyšetření jedním z testů uvedených v bodě 2 písm. c), anebo jestliže více než jedno zvíře v tomto stádě je podezřelé z nákazy na základě jiného důvodu, musí být
          1. a) zvířata, která reagovala pozitivně, a v případě krav jejich telata, ze stáda vyřazena k poražení pod dohledem úředního veterinárního lékaře,
          2. b) všechna zvířata v tomto stádě starší 12 měsíců vyšetřena s negativními výsledky 2 testy, schválenými Komisí a provedenými v intervalu nejméně 4 měsíce a nejvíce 12 měsíců,
          3. c) všechna ostatní zvířata v tomto stádě po označení ponechána v hospodářství do dosažení stáří 24 měsíců. Po dosažení tohoto stáří musí být vyšetřena způsobem stanoveným Komisí. Krajská veterinární správa však může povolit, aby tato zvířata šla přímo na porážku pod dohledem úředního veterinárního lékaře,
          4. d) provedeno epizootologické šetření s negativními výsledky a stáda, která mají epizootologickou souvislost s infikovaným stádem, musí být podrobena opatřením uvedeným pod písmenem b).

          Krajská veterinární správa však může udělit výjimku z povinnosti porazit tele nakažené krávy, pokud bylo odděleno od své matky okamžitě po otelení a podrobeno opatřením uvedeným pod písmenem c).

    1. II. Stát nebo jeho část (region) úředně prosté enzootické leukózy skotu
      1. 1. Na základě informací, poskytovaných každoročně Komisi o nákazové situaci, mohou být stát nebo jeho část (region) prohlášeny za úředně prosté enzootické leukózy skotu, jestliže
        1. a) jsou splněny všechny podmínky uvedené v oddílu I bodě 1 a nejméně 99,8 % stád skotu je úředně prostých enzootické leukózy skotu, nebo
        2. b) v posledních 3 letech ve státě nebo jeho části (regionu) nebyl potvrzen žádný případ enzootické leukózy skotu, výskyt nádorů, u kterých je podezření, že jsou způsobeny virem enzootické leukózy skotu, je povinně hlášen a je provedeno šetření o příčině, a
          1. aa) v případě státu byla všechna zvířata starší 24 měsíců nejméně v 10 % stád, vybraných namátkově, v předchozích 24 měsících vyšetřena s negativními výsledky způsobem stanovenými Komisí,
          2. bb) v případě části státu (regionu) byla všechna zvířata starší 24 měsíců v předchozích 24 měsících vyšetřena s negativními výsledky způsobem stanoveným Komisí, nebo
        1. c) jakoukoli jinou metodou bylo prokázáno se spolehlivostí 99 %, že bylo infikováno méně než 0,2 % stád skotu.
      1. 2. Status stát nebo jeho část (region) úředně prosté leukózy skotu trvá, jestliže
        1. a) všechna zvířata poražená na území státu nebo jeho části (regionu) jsou podrobena vyšetřením po poražení, při kterých všechny nádory, které by mohly být způsobeny virem enzootické leukózy skotu, jsou zasílány k laboratornímu vyšetření,
        2. b) všechny případy enzootické leukózy skotu jsou hlášeny Komisi,
        3. c) všechna zvířata, která reagují pozitivně při vyšetření jakýmkoli z testů, schválených Komisí, jsou poražena, a stáda, z nichž pocházejí, zůstávají podrobena omezením až do obnovení jejich statusu postupem podle oddílu I bodu 4,
        4. d) všechna zvířata starší 2 let jsou vyšetřována jednou v prvních 5 letech po udělení statusu způsobem stanoveným Komisí, anebo jakoukoli jinou metodou, která se spolehlivostí 99 % prokáže, že bylo infikováno méně než 0,2 % stád skotu. Nebyl-li v průběhu nejméně 3 let zaznamenán žádný případ enzootické leukózy skotu v poměru jedno stádo z 10 000, může Komise rozhodnout, že běžné sérologické testy mohou být omezeny za předpokladu, že veškerý skot starší 12 měsíců v nejméně 1 % stád, vybraných namátkově každý rok, bude podroben testu schválenému Komisí.
      1. 3. Status stát nebo jeho část (region) úředně prosté enzootické leukózy skotu může být Komisí pozastaven, jestliže se šetřením provedeným podle bodu 2 zjistí významné změny nákazové situace, pokud se týká enzootické leukózy skotu. Tento status může být obnoven, jsou-li splněna kritéria stanovená stejným postupem.
  2. Pozn.:
    1. 1. Pro účely části A této přílohy se skotem rozumí veškerý skot s výjimkou zvířat zúčastněných na kulturních nebo sportovních akcích, pro účely části B této přílohy se skotem rozumí veškerý skot s výjimkou samců k výkrmu, pokud přicházejí ze stád úředně prostých brucelózy a je zaručeno, že nebudou použiti k plemenitbě a budou přemístěni přímo na porážku.
    2. 2. Pro účely části B této přílohy se sérologickým testem rozumí buď aglutinační test se sérem, test s pufrovaným brucelovým antigenem, reakce vazby komplementu, aglutinační test s plazmou, kroužkový test s plazmou, mikroaglutinační test, individuální ELISA test s krví, popřípadě i jiný diagnostický test, schválený Komisí. Testem s mlékem se rozumí kroužkový test s mlékem nebo ELISA test s mlékem.

Příloha č. 24

k vyhlášce č. 299/2003 Sb.

Hospodářství a stát nebo jeho část (region) úředně prosté nebo prosté brucelózy ovcí a koz (B. melitensis)

  1. I. Hospodářství ovcí nebo koz úředně prosté brucelózy
    1. 1. Hospodářstvím ovcí nebo koz úředně prostým brucelózy je jednak hospodářství, jež se nachází ve státě nebo jeho části (regionu), které byly uznány za úředně prosté brucelózy, jednak hospodářství, v němž
      1. a) všechna zvířata vnímavá k brucelóze byla nejméně 12 měsíců prostá klinických nebo jiných příznaků této nákazy,
      2. b) není žádná ovce nebo koza, která byla očkována proti brucelóze, kromě zvířat očkovaných nejméně před 2 roky očkovací látkou Rev. 1, anebo jinou očkovací látkou schválenou Komisí a registrovanou,
      3. c) všechny ovce a kozy starší 6 měsíců byly vyšetřeny s negativními výsledky 2 sérologickými testy, provedenými v intervalu 6 nebo více měsíců,
      4. d) byly po testech uvedených pod písmenem c) pouze ovce nebo kozy narozené v hospodářství, anebo ty, které přišly z hospodářství úředně prostého brucelózy nebo prostého brucelózy za podmínek uvedených v bodě 4,
      5. e) jsou nadále plněny podmínky uvedené v bodě 2.
    1. 2. Hospodářství ovcí nebo koz úředně prosté brucelózy, které se nenachází v části území (regionu), uznané jako úředně prosté brucelózy, a do kterého po získání tohoto statusu přicházela zvířata jen za podmínek uvedených v bodě 4, si udrží nadále status hospodářství úředně prosté brucelózy, jestliže je každoročně vyšetřován s negativním výsledkem reprezentativní počet ovcí nebo koz starších 6 měsíců.

      Do tohoto reprezentativního počtu zvířat pro vyšetření se zařazují

      1. a) všechna nekastrovaná samčí zvířata starší 6 měsíců,
      2. b) všechna zvířata zařazená do hospodářství od předchozího testování,
      3. c) 25 % samičích zvířat, která dosáhla reprodukčního stáří (pohlavně dospěla) nebo jsou v laktaci, a to nejméně 50 samičích zvířat na hospodářství (je-li v hospodářství méně než 50 těchto zvířat, musí být vyšetřena všechna).

      Na části území (regionu), jež není úředně prosté brucelózy a v níž je více než 99 % hospodářství ovcí nebo koz prohlášeno za úředně prostá brucelózy, může být místo každoročního vyšetřování hospodářství ovcí nebo koz úředně prostých brucelózy prováděno vyšetření až jednou za 3 roky za předpokladu, že hospodářství ovcí nebo koz, která nejsou úředně prostá brucelózy, jsou sledována a podléhají programu ozdravování.

      1. 3. Odejmutí a pozastavení statusu hospodářství ovcí nebo koz úředně prosté brucelózy:

      Je-li v hospodářství ovcí nebo koz, které je úředně prosté brucelózy, jedna nebo více ovcí nebo koz podezřelých z brucelózy, musí Státní veterinární správa status hospodářství ovcí nebo koz úředně prosté brucelózy tomuto hospodářství odejmout, popřípadě tento status jen prozatímně pozastavit, jestliže jsou podezřelá zvířata okamžitě likvidována nebo izolována, a to do potvrzení nákazy, anebo do vyloučení tohoto podezření. Dojde-li k potvrzení nákazy, může být pozastavení zrušeno pouze za předpokladu, že všechna infikovaná zvířata nebo zvířata druhů vnímavých na brucelózu byla poražena a že všechna zvířata v hospodářství starší 6 měsíců byla s negativními výsledky podrobena 2 vyšetřením, provedeným v intervalu 3 nebo více měsíců podle pokynů krajské veterinární správy.

      Nachází-li se hospodářství, uvedené v předchozím odstavci, na části území (regionu) uznané jako úředně prosté brucelózy, musí Státní veterinární správa informovat o této skutečnosti a vývoji situace Komisi a zajistit, aby

      1. a) byla v hospodářství poražena všechna infikovaná zvířata a všechna zvířata vnímavá na brucelózu,
      2. b) bylo provedeno epizootologické šetření a aby byla podrobena uvedenému šetření také zvířata ze stád, epizootologicky souvisejících s infikovaným stádem.

      Dojde-li k potvrzení nákazy, rozhodne Komise o tom, zda pozastaví nebo odejme status úředně prostá brucelózy části území, v níž se hospodářství nachází; obnovení statusu je závislé na splnění podmínek stanovených uvedeným rozhodnutím.

      1. 4. Ovce nebo kozy mohou být zařazovány do hospodářství úředně prostého brucelózy, jestliže pocházejí z hospodářství ovcí nebo koz
      2. a) úředně prostého brucelózy, nebo
      3. b) prostého brucelózy a
        1. aa) jsou požadovaným způsobem jednotlivě označeny,
        2. bb) nebyly nikdy očkovány proti brucelóze, a pokud byly očkovány, bylo očkování provedeno více než před 2 lety (v případě zvířat samičího pohlaví starších 2 let před dosažením stáří 7 měsíců),
        3. cc) byly v hospodářství původu izolovány pod dohledem úředního veterinárního lékaře a během této izolace podrobeny s negativními výsledky 2 vyšetřením, provedeným v intervalu nejméně 6 týdnů podle pokynů krajské veterinární správy.
  1. II. Stát nebo jeho část (region) úředně prosté brucelózy

    Stát nebo jeho část (region) mohou být uznány za úředně prosté brucelózy, jestliže

    1. a) je v něm nejméně 99,8 % hospodářství ovcí nebo koz, která dosáhla status hospodářství ovcí nebo koz úředně prosté brucelózy, anebo splňuje tyto podmínky:
      1. aa) brucelóza ovcí nebo koz je nákazou, která podléhá povinnému hlášení již po dobu nejméně 5 let,
      2. bb) po tutéž dobu nebyl ve státě nebo jeho části (regionu) potvrzen žádný případ brucelózy ovcí nebo koz,
      3. cc) po dobu nejméně 3 let bylo ve státě nebo jeho části (regionu) zakázáno očkování proti brucelóze,
    1. b) jsou v něm splněny podmínky uvedené pod písm. a) a
      1. aa) v prvním roce po uznání státu nebo jeho části (regionu) jako brucelózy prostých potvrdila namátková vyšetření, provedená buď v hospodářství nebo na jatkách, se stupněm jistoty 99 %, že bylo infikováno méně než 0,2 % hospodářství, anebo bylo alespoň 10 % ovcí a koz starších 6 měsíců laboratorně vyšetřeno s negativními výsledky podle pokynů krajské veterinární správy,
      2. bb) počínaje druhým rokem po uznání státu nebo jeho části (regionu) jako brucelózy prostých potvrdila namátková vyšetření, prováděná každoročně buď v hospodářství nebo na jatkách, se stupněm jistoty 95 %, že bylo infikováno méně než 0,2 % hospodářství, anebo bylo alespoň 5 % ovcí a koz starších 6 měsíců laboratorně vyšetřeno s negativními výsledky podle pokynů krajské veterinární správy,
      3. cc) podmínky pro uznání statusu jsou nadále plněny.
  1. III. Hospodářství ovcí nebo koz prosté brucelózy
    1. 1. Hospodářství ovcí nebo koz je prosté brucelózy, jestliže v něm