Vyhláška o telemedicínských zdravotních službách

§ 1

účinné od 14. 2. 2025Úvodní ustanovení

účinné od 14. 2. 2025Tato vyhláška stanoví

1. účinné od 14. 2. 2025a) technické požadavky na kvalitu a bezpečnost komunikace a šifrování komunikačního kanálu,
2. účinné od 14. 2. 2025b) způsob prokázání identity komunikujících stran,
3. účinné od 14. 2. 2025c) způsob projevení a záznamu souhlasu nebo nesouhlasu pacienta s nahráváním záznamu komunikace mezi poskytovatelem a pacientem.

§ 2

účinné od 14. 2. 2025Technické požadavky na kvalitu a bezpečnost komunikace

účinné od 14. 2. 2025Požadavky na kvalitu a bezpečnost komunikace při poskytování telemedicínských zdravotních služeb jsou poskytovatelem zajišťovány technickými řešeními, která jsou pro poskytovatele závazně stanovena prostřednictvím standardů elektronického zdravotnictví podle zákona o elektronizaci zdravotnictví¹).

§ 3

účinné od 14. 2. 2025Šifrování komunikačního kanálu

účinné od 14. 2. 2025(1) Šifrováním se rozumí zajištění nečitelnosti komunikačního kanálu bez využití dodatečných technických prostředků.

účinné od 14. 2. 2025(2) Telemedicínské zdravotní služby poskytované telefonicky jsou poskytovány za použití šifrování komunikačního kanálu způsobem zajištěným operátorem²) použité komunikační sítě.

účinné od 14. 2. 2025(3) Telemedicínské zdravotní služby poskytované se zvukově obrazovým, zvukovým nebo obrazovým přenosem jiným než podle odstavce 2 jsou poskytovány za využití služeb elektronických komunikací zajišťujících šifrování komunikačního kanálu, které je aktivní po celou dobu poskytování zdravotních služeb.

účinné od 14. 2. 2025(4) Dálkový monitoring pacientů prováděný zdravotnickým prostředkem (dále jen „telemonitoring“) probíhá za využití šifrování komunikačního kanálu mezi tímto zdravotnickým prostředkem a poskytovatelem. Bližší podmínky šifrování komunikačního kanálu při využívání telemonitoringu stanoví standard elektronického zdravotnictví vydaný podle zákona o elektronizaci zdravotnictví¹).

účinné od 14. 2. 2025(5) V případě poskytování telemedicínských zdravotních služeb jinými prostředky než podle odstavců 2 až 4 musí tyto jiné prostředky splňovat podmínku šifrování podle odstavce 1 a být v souladu s pravidly pro ochranu osobních údajů a s požadavky na kybernetickou bezpečnost podle zákona o kybernetické bezpečnosti³).

§ 4

účinné od 14. 2. 2025Způsob prokázání identity komunikujících stran

účinné od 14. 2. 2025(1) Pacient prokazuje svou identitu

1. účinné od 14. 2. 2025a) předem domluveným způsobem nebo
2. účinné od 14. 2. 2025b) s využitím elektronické identifikace podle zákona o elektronické identifikaci⁴).

účinné od 14. 2. 2025(2) Zdravotnický pracovník prokazuje svou identitu

1. účinné od 14. 2. 2025a) předem domluveným způsobem nebo
2. účinné od 14. 2. 2025b) prostřednictvím informačního systému poskytovatele, který mu přidělil přístupové údaje do svého informačního systému podle zákona o elektronizaci zdravotnictví⁵).

účinné od 14. 2. 2025(3) Předem domluvený způsob musí být zaznamenán ve zdravotnické dokumentaci.

§ 5

účinné od 14. 2. 2025Způsob projevení a záznamu souhlasu nebo nesouhlasu pacienta s nahráváním záznamu komunikace mezi poskytovatelem a pacientem

účinné od 14. 2. 2025Před zahájením poskytování telemedicínské zdravotní služby poskytovatel ověří, zda pacient souhlasí s nahráváním komunikace mezi poskytovatelem a pacientem. Projev souhlasu nebo nesouhlasu s nahráváním záznamu komunikace může pacient vyjádřit výslovně nebo jiným způsobem nevzbuzujícím pochybnost o pacientově úmyslu. O tomto projevu se provede záznam ve zdravotnické dokumentaci.

§ 6

účinné od 14. 2. 2025Účinnost