Vyhláška, kterou se mění vyhláška č. 350/2000 Sb., kterou se reguluje prodej zdravotnických prostředků

Čl. I

účinné od 1. 3. 2004Vyhláška č. 350/2000 Sb., kterou se reguluje prodej zdravotnických prostředků, se mění takto:

1. účinné od 1. 3. 20041. V § 1 odstavec 2 včetně poznámek pod čarou č. 1a) a 1b) zní:
   účinné od 1. 3. 2004

   účinné od 1. 3. 2004„(2) Zdravotnické prostředky:

   1. účinné od 1. 3. 2004a) klasifikační třídy I,^1a) s výjimkou
      1. účinné od 1. 3. 20041. kompresivních návleků a punčochových zdravotnických prostředků od II. kompresivní třídy výše,
      2. účinné od 1. 3. 20042. ortéz se zvláštní konstrukcí,
      3. účinné od 1. 3. 20043. protéz,
      4. účinné od 1. 3. 2004pokud se posuzování shody neúčastní autorizovaná osoba;

   1. účinné od 1. 3. 2004b) lékařské teploměry;
   2. účinné od 1. 3. 2004c) tonometry;
   3. účinné od 1. 3. 2004d) sterilní obvazové prostředky a
   4. účinné od 1. 3. 2004e) kondomy
   5. účinné od 1. 3. 2004mohou nakupovat, skladovat a prodávat osoby, které získaly pro nákup, skladování a prodej zdravotnických prostředků živnostenské oprávnění podle zvláštního právního předpisu^1b) (dále jen „prodejci zdravotnických prostředků“).

   účinné od 1. 3. 2004^1a) Nařízení vlády č. 181/2001 Sb., kterým se stanoví technické požadavky na zdravotnické prostředky, ve znění nařízení vlády č. 336/2001 Sb.

   účinné od 1. 3. 2004^1b) § 18 odst. 1 zákona č. 455/1991 Sb., o živnostenském podnikání (živnostenský zákon), ve znění zákona č. 130/2003 Sb.“.

1. účinné od 1. 3. 20042. V § 2 odst. 1 se na konci textu písmene k) doplňují slova „in vitro“.
2. účinné od 1. 3. 20043. V § 2 odst. 2 se na konci textu písmene g) doplňují slova „in vitro“.
3. účinné od 1. 3. 20044. V § 2 odstavec 3 včetně poznámky pod čarou č. 6a) zní:
   účinné od 1. 3. 2004

   účinné od 1. 3. 2004„(3) Zdravotnické prostředky uvedené v § 1 odst. 2 této vyhlášky mohou být prodejci zdravotnických prostředků prodávány spotřebitelům.^6a)

   účinné od 1. 3. 2004^6a) § 2 odst. 1 písm. a) zákona č. 634/1992 Sb., o ochraně spotřebitele.“.

1. účinné od 1. 3. 20045. V § 3 odst. 1 v úvodní větě se slova „osoby, které získaly koncesovanou živnost,⁵)“ nahrazují slovy „prodejci zdravotnických prostředků“.
2. účinné od 1. 3. 20046. V § 3 odst. 1 písm. a) se za slovo „látkami“ vkládají čárka a slova „před slunečním světlem“.
3. účinné od 1. 3. 20047. V § 3 odst. 1 písm. b) se za slovo „prodeje“ vkládají slova „s ohledem na dobu použitelnosti nebo technický stav“.
4. účinné od 1. 3. 20048. V § 3 odst. 2 se tečka nahrazuje středníkem a doplňují se slova včetně poznámky pod čarou č. 6b) „s těmito zdravotnickými prostředky se nakládá podle zvláštního právního předpisu.^6b)
   účinné od 1. 3. 2004

   účinné od 1. 3. 2004^6b) Zákon č. 185/2001Sb., o odpadech, ve znění zákona č. 477/2001 Sb., zákona č. 76/2002 Sb., zákona č. 275/2002 Sb. a zákona č. 320/2002 Sb.“.

1. účinné od 1. 3. 20049. Poznámka pod čarou č. 7) zní:
   účinné od 1. 3. 2004

   účinné od 1. 3. 2004„⁷) Zákon č. 22/1997 Sb., o technických požadavcích na výrobky a o změně a doplnění některých zákonů, ve znění zákona č. 71/2000 Sb., zákona č. 102/2001 Sb., zákona č. 205/2002 Sb. a zákona č. 226/2003 Sb.
   Zákon č. 123/2000 Sb., o zdravotnických prostředcích a o změně některých souvisejících zákonů, ve znění zákona č. 130/2003 Sb. a zákona č. 274/2003 Sb.
   Zákon č. 102/2001 Sb., o obecné bezpečnosti výrobků a o změně některých zákonů (zákon o obecné bezpečnosti výrobků), ve znění zákona č. 146/2002 Sb.
   Nařízení vlády č. 181/2001 Sb., ve znění nařízení vlády č. 336/2001 Sb.
   Nařízení vlády č. 191/2001 Sb., kterým se stanoví technické požadavky na aktivní implantabilní zdravotnické prostředky, ve znění nařízení vlády č. 337/2001 Sb.
   Nařízení vlády č. 286/2001 Sb., kterým se stanoví technické požadavky na diagnostické zdravotnické prostředky in vitro.“.

1. účinné od 1. 3. 200410. Poznámka pod čarou č. 8) zní:
   účinné od 1. 3. 2004

   účinné od 1. 3. 2004⁸) Zákon č. 64/1986 Sb., o České obchodní inspekci, ve znění zákona č. 240/1992 Sb., zákona č. 22/1997 Sb., zákona č. 110/1997 Sb., zákona č. 189/1990 Sb., zákona č. 71/2000 Sb., zákona č. 145/2000 Sb., zákona č. 102/2001 Sb., zákona č. 321/2001 Sb., zákona č. 205/2002 Sb., zákona č. 309/2002 Sb. a zákona č. 226/2003 Sb.“.

1. účinné od 1. 3. 200411. Příloha k vyhlášce se zrušuje.

Čl. II