Platné znění

Vyhláška Ministerstva životního prostředí, kterou se stanoví postup hodnocení rizika nebezpečných chemických látek pro životní prostředí

účinné od 1. 1. 1999

účinné od 1. 1. 1999306

účinné od 1. 1. 1999VYHLÁŠKA

účinné od 1. 1. 1999Ministerstva životního prostředí

účinné od 1. 1. 1999ze dne 10. prosince 1998,

účinné od 1. 1. 1999kterou se stanoví postup hodnocení rizika nebezpečných chemických látek pro životní prostředí

účinné od 1. 1. 1999Ministerstvo životního prostředí stanoví podle § 9 odst. 4 zákona č. 157/1998 Sb., o chemických látkách a chemických přípravcích a o změně některých dalších zákonů, (dále jen „zákon“):

účinné od 1. 1. 1999

§ 1

Odkaz účinné od 1. 1. 1999§ 1

účinné od 1. 1. 1999Účelem vyhlášky je stanovit postup hodnocení ekologického rizika látek, které svým charakterem představují závažné riziko pro životní prostředí;1) seznam těchto látek stanoví zvláštní předpis.2)

§ 2

Odkaz účinné od 1. 1. 1999§ 2

účinné od 1. 1. 1999Pro účely této vyhlášky je

  1. účinné od 1. 1. 1999a) nebezpečnost látky a přípravku ve smyslu § 2 odst. 8 písm. o) zákona určována fyzikálními, chemickými a biologickými vlastnostmi látky, které jsou s existencí látky neoddělitelně spojeny,
  2. účinné od 1. 1. 1999b) riziko určeno pravděpodobností, že za definovaných podmínek expozice může dojít k projevu nepříznivého účinku,
  3. účinné od 1. 1. 1999c) expozicí kontakt látky s vnějšími hranicemi subjektu uvedeného v bodě 1 přílohy č. 1,
  4. účinné od 1. 1. 1999d) dávkou množství látky přijaté subjektem uvedeným v bodě 1 přílohy č. 1,
  5. účinné od 1. 1. 1999e) odpovědí rozsah poškození subjektu uvedeného v bodě 1 přílohy č. 1,
  6. účinné od 1. 1. 1999f) hodnocením ekologického rizika postup, který využívá syntézu všech dostupných údajů podle současného vědeckého poznání pro určení druhu a stupně nebezpečnosti představovaného určitou látkou, dále určení, v jakém rozsahu byly, jsou nebo v budoucnu mohou být vystaveny působení této látky jednotlivé složky životního prostředí, a konečně zahrnuje charakterizaci rizik vyplývajících z uvedených zjištění.

§ 3

Odkaz účinné od 1. 1. 1999§ 3

účinné od 1. 1. 1999(1) Hodnocení ekologického rizika se provádí ve 4 postupných krocích:

  1. účinné od 1. 1. 1999a) určení nebezpečnosti,
  2. účinné od 1. 1. 1999b) hodnocení vztahů mezi dávkou a odpovědí,
  3. účinné od 1. 1. 1999c) hodnocení expozice,
  4. účinné od 1. 1. 1999d) charakterizace rizika.

účinné od 1. 1. 1999(2) Hodnocení ekologického rizika se zabezpečuje postupem podle přílohy č. 1 a na základě údajů uvedených v příloze č. 2, poskytovaných výrobcem nebo dovozcem látky nebo přípravku. Metody zjišťování těchto údajů stanoví zvláštní předpis.3)

účinné od 1. 1. 1999(3) Výsledkem hodnocení ekologického rizika podle přílohy č. 1 je zjištění, zda jde o ekologické riziko a jaká je míra tohoto rizika.

účinné od 1. 1. 1999(4) Výsledky hodnocení rizika jsou podkladem pro změnu seznamu látek a přípravků vydaného podle § 15 odst. 3 zákona.

§ 4

Odkazúčinné od 1. 1. 1999
účinné od 1. 1. 1999

účinné od 1. 1. 1999Tato vyhláška nabývá účinnosti dnem 1. ledna 1999.

účinné od 1. 1. 1999
účinné od 1. 1. 1999Ministr:
účinné od 1. 1. 1999RNDr. Kužvart v. r.
účinné od 1. 1. 1999
účinné od 1. 1. 1999

Příloha č. 1

účinné od 1. 1. 1999 k vyhlášce č. 306/1998 Sb.

účinné od 1. 1. 1999POSTUP PRO HODNOCENÍ EKOLOGICKÉHO RIZIKA

  1. účinné od 1. 1. 19991. Nebezpečnost se určuje na jednom z těchto subjektů:
    1. účinné od 1. 1. 1999a) populace živočišného nebo rostlinného druhu,
    2. účinné od 1. 1. 1999b) společenství druhů a jejich interakci v jednotlivých složkách životního prostředí,
    3. účinné od 1. 1. 1999c) modelový ekosystém sestávající z několika společenství podle písmene b),
    4. účinné od 1. 1. 1999d) modelový region s více ekosystémy podle písmene c).
  1. účinné od 1. 1. 19992. Hodnocení vztahu dávka - odpověď vychází z předpokladu prahového účinku. Cílem analýzy je nalezení koncentrace, při které není pozorován nežádoucí účinek, (dále jen „NOEC“), případně účinné koncentrace, při které se projeví účinek u x % sledované populace, (dále jen „ECX“). Obě hodnoty jsou v případě, že nejistoty spojené s jejich odhadem jsou kvantifikovatelné, vynásobeny faktory nejistoty (dále jen „UF“). Tyto hodnoty jsou kvantitativními parametry pro charakterizaci ekologického rizika.
    1. účinné od 1. 1. 1999Prvním krokem hodnocení expozice je odhad pravděpodobné lokální koncentrace látky (dále jen „PECL“) v jednotlivých složkách životního prostředí podle následujícího schematu:
      účinné od 1. 1. 1999
      Příloha č. 1 POSTUP PRO HODNOCENÍ EKOLOGICKÉHO RIZIKA
      SYSTÉMMÉDIUM
      Vodní (aquatický)povrchová voda
      sediment
      Suchozemský (terrestrický)půda
      podzemní voda
      Ovzdušívzduch
  1. účinné od 1. 1. 19993. K odhadu hodnot PECL se ve složkách používají údaje získané
    1. účinné od 1. 1. 1999a) z emisních inventur,
    2. účinné od 1. 1. 1999b) z výsledků monitoringu (ovzduší, vod, půd, potravních řetězců),
    3. účinné od 1. 1. 1999c) z modelových výpočtů.

    účinné od 1. 1. 1999Z hodnot PECL jsou odhadovány regionální koncentrace látky (dále jen „PECR“) vystihující distribuci a osud látky po vstupu do prostředí. Vychází se z předpokladu ustálených koncentrací látky v jednotlivých složkách a z bilance přestupu hmoty mezi nimi. Hodnoty PECL a PECR jsou, v případě, že nejistoty spojené s jejich odhadem jsou kvantifikovatelné, vynásobeny hodnotami UF.

  1. účinné od 1. 1. 19994. Charakterizace ekologického rizika se skládá z kvantitativních parametrů a kvalitativní diskuse nepřesností a nejistot spojených s jejich stanovením nebo odhadem. Základem kvantitativní charakterizace jsou následující poměry hodnot popsaných v bodech 2 a 3.
    1. účinné od 1. 1. 1999Za předpokladu, že faktory nejistoty jsou řádově shodné, rozlišují se tyto situace:
      1. účinné od 1. 1. 1999a) poměry PECL/NOEC a PECR/NOEC nebo poměry PECL/ECX a PECR/ECX jsou rovné nebo menší než 1; tato situace opravňuje k závěru, že další informace o látce, její další zkoušky a případná opatření na snížení rizika nejsou potřebná,
      2. účinné od 1. 1. 1999b) poměry PECL/NOEC a PECR/NOEC nebo poměry PECL/ECX a PECR/ECX jsou větší než 1; tato situace opravňuje k závěru, že další informace o látce, její další zkoušky a případná opatření na snížení rizika jsou potřebná.
  1. účinné od 1. 1. 19995. Kvantitativní část charakterizace rizika uvedenou v bodě 4 doplňuje popis nepřesností a nejistot v krocích uvedených v bodech 1 až 3.
  2. účinné od 1. 1. 19996. V případě, že faktory nejistoty jsou řádově odlišné, je nutno provést opakování kroků uvedených v bodech 2 a 3.
účinné od 1. 1. 1999

Příloha č. 2

účinné od 1. 1. 1999 k vyhlášce č. 306/1998 Sb.

účinné od 1. 1. 1999ÚDAJE POŽADOVANÉ K HODNOCENÍ EKOLOGICKÉHO RIZIKA

  1. účinné od 1. 1. 19991. OBECNÉ INFORMACE
    1. účinné od 1. 1. 19991.1 Název sloučeniny odpovídající názvosloví IUPAC
    2. účinné od 1. 1. 19991.2 Číslo EINECS
    3. účinné od 1. 1. 19991.3 Číslo CAS
    4. účinné od 1. 1. 19991.4 Synonyma
    5. účinné od 1. 1. 19991.5 Čistota
    6. účinné od 1. 1. 19991.6 Nečistoty
    7. účinné od 1. 1. 19991.7 Sumární vzorec
    8. účinné od 1. 1. 19991.8 Strukturní vzorec
    9. účinné od 1. 1. 19991.9 Příslušnost ke skupině látek
    10. účinné od 1. 1. 19991.10 Skupenství
    11. účinné od 1. 1. 19991.11 Identifikace autora dat
    12. účinné od 1. 1. 19991.12 Množství látky (vyrobené nebo dovezené), je-li větší než 1 000 t ročně
    13. účinné od 1. 1. 19991.13 Informace, byla-li látka vyrobena nebo dovezena během posledních 12 měsíců
    14. účinné od 1. 1. 19991.14 Klasifikace a označení
    15. účinné od 1. 1. 19991.15 Způsoby použití
    16. účinné od 1. 1. 19991.16 Byla úplná data již předložena jiným výrobcem (dovozcem)?
    17. účinné od 1. 1. 19991.17 Jiné údaje (např. možnosti likvidace)
  1. účinné od 1. 1. 19992. FYZIKÁLNĚ-CHEMICKÉ VLASTNOSTI
    1. účinné od 1. 1. 19992.1 Bod tání
    2. účinné od 1. 1. 19992.2 Bod varu
    3. účinné od 1. 1. 19992.3 Hustota
    4. účinné od 1. 1. 19992.4 Tlak nasycených par
    5. účinné od 1. 1. 19992.5 Rozdělovací koeficient n-oktanol/voda (log POW)
    6. účinné od 1. 1. 19992.6 Rozpustnost ve vodě
    7. účinné od 1. 1. 19992.7 Bod vzplanutí
    8. účinné od 1. 1. 19992.8 Hořlavost
    9. účinné od 1. 1. 19992.9 Výbušnost
    10. účinné od 1. 1. 19992.10 Oxidační vlastnosti
    11. účinné od 1. 1. 19992.11 Další údaje
  1. účinné od 1. 1. 19993. OSUD A TRANSPORT LÁTKY V ŽIVOTNÍM PROSTŘEDÍ
    1. účinné od 1. 1. 19993.1 Stabilita
    2. účinné od 1. 1. 19993.1.1 Fotodegradace
    3. účinné od 1. 1. 19993.1.2 Stabilita ve vodě
    4. účinné od 1. 1. 19993.1.3 Stabilita v půdě
    5. účinné od 1. 1. 19993.2 Data monitoringu životního prostředí
    6. účinné od 1. 1. 19993.3 Distribuce v exponovaných složkách životního prostředí (včetně odhadnutých koncentrací ve složkách životního prostředí a transportních cestách)
    7. účinné od 1. 1. 19993.4 Biodegradace
    8. účinné od 1. 1. 19993.5 Bioakumulace
    9. účinné od 1. 1. 19993.6 Jiné údaje
  1. účinné od 1. 1. 19994. EKOTOXICITA
    1. účinné od 1. 1. 19994.1 Toxicita pro ryby
    2. účinné od 1. 1. 19994.2 Toxicita pro dafnie a ostatní vodní bezobratlé
    3. účinné od 1. 1. 19994.3 Toxicita pro řasy
    4. účinné od 1. 1. 19994.4 Toxicita pro bakterie
    5. účinné od 1. 1. 19994.5 Toxicita pro suchozemské organismy
    6. účinné od 1. 1. 19994.6 Toxicita pro půdní organismy
    účinné od 1. 1. 1999
  1. účinné od 1. 1. 19991) § 2 odst. 8 písm. o) zákona č. 157/1998 Sb., o chemických látkách a chemických přípravcích a o změně některých dalších zákonů.
  2. účinné od 1. 1. 19992) § 9 odst. 1 zákona č. 157/1998 Sb.
  3. účinné od 1. 1. 19993) Vyhláška č. 299/1998 Sb., kterou se stanoví metody pro zjišťování fyzikálně-chemických a chemických vlastností chemických látek a chemických přípravků a vlastností chemických látek a chemických přípravků nebezpečných pro životní prostředí.