Zákon o elektronizaci zdravotnictví

§ 1

účinné od 1. 1. 2022Předmět úpravy

účinné od 1. 1. 2022(1) Tento zákon upravuje elektronické zdravotnictví za použití telekomunikačních a informačních technologií a stanoví podmínky pro bezpečné sdílení dat v jeho rámci.

účinné od 1. 1. 2022(2) Tento zákon dále upravuje

1. účinné od 1. 1. 2022a) práva a povinnosti pacientů, poskytovatelů zdravotních služeb, zdravotnických pracovníků, zdravotních pojišťoven a dalších osob v oblasti elektronického zdravotnictví a
2. účinné od 1. 1. 2022b) působnost Ministerstva zdravotnictví (dále jen „ministerstvo“) při výkonu státní správy v oblasti elektronického zdravotnictví.

§ 2

účinné od 1. 1. 2022(1) Elektronickým zdravotnictvím se pro účely tohoto zákona rozumí poskytování a využívání služeb a informačních systémů Integrovaného datového rozhraní zdravotnictví (dále jen „Integrované datové rozhraní“), služeb napojených na Integrované datové rozhraní a informačních systémů poskytovatelů zdravotních služeb nebo poskytovatelů sociálních služeb poskytujících zdravotní služby bez oprávnění k poskytování zdravotních služeb podle zákona o zdravotních službách¹) (dále jen „poskytovatel zdravotních služeb nebo sociálních služeb“) sloužících k vedení nebo předávání zdravotnické dokumentace v elektronické podobě, včetně systémů umožňujících dálkový přístup pro pacienta, podle tohoto zákona.

účinné od 1. 1. 2022(2) Identifikátorem pacienta se rozumí jedinečný bezvýznamový identifikátor sloužící pro identifikaci pacienta v elektronickém zdravotnictví při poskytování zdravotních služeb a ve zdravotnické dokumentaci.

účinné od 1. 1. 2022(3) Identifikátorem zdravotnického pracovníka se rozumí jedinečný bezvýznamový identifikátor sloužící pro identifikaci zdravotnického pracovníka v elektronickém zdravotnictví při poskytování zdravotních služeb a ve zdravotnické dokumentaci.

účinné od 1. 1. 2022(4) Kmenovým údajem se rozumí údaj vedený v kmenových zdravotnických registrech.

účinné od 1. 1. 2022(5) Službami napojenými na Integrované datové rozhraní se rozumí služby využívající centrální služby elektronického zdravotnictví na základě jiného právního předpisu²).

účinné od 1. 1. 2022(6) Standardy elektronického zdravotnictví se rozumí standardy definující strukturu, obsah a formát datových souborů a datových zpráv, rozhraní pro vedení a předávání zdravotnické dokumentace v elektronické podobě a jejich zabezpečení, klasifikace, nomenklatury a terminologie pro jejich použití.

§ 3

účinné od 1. 1. 2022Pro účely tohoto zákona se rozumí

1. účinné od 1. 1. 2022a) zapisující osobou právnická, fyzická nebo podnikající fyzická osoba, organizační složka státu nebo organizační složka územního samosprávného celku zapisující údaje do kmenových zdravotnických registrů,
2. účinné od 1. 1. 2022b) oprávněnou osobou právnická, fyzická nebo podnikající fyzická osoba, organizační složka státu nebo organizační složka územního samosprávného celku, která je oprávněna využívat služby Integrovaného datového rozhraní v rozsahu podle tohoto zákona,
3. účinné od 1. 1. 2022c) pověřeným pracovníkem fyzická osoba, která je v pracovněprávním nebo obdobném vztahu k oprávněné osobě a která má přidělena oprávněnou osobou přístupová práva do informačního systému oprávněné osoby využívajícího Integrované datové rozhraní,
4. účinné od 1. 1. 2022d) třetí osobou právnická, fyzická nebo podnikající fyzická osoba, které pacient udělil souhlas k výkonu práv v jeho zastoupení podle tohoto zákona nebo podle jiných právních předpisů.

§ 4

účinné od 1. 1. 2022Poskytovatel zdravotních služeb nebo sociálních služeb je jako oprávněná osoba povinen

1. účinné od 1. 1. 2025a) dodržovat standardy elektronického zdravotnictví vydané ministerstvem podle § 38 odst. 2 písm. c); standardy elektronického zdravotnictví se považují za dodržené, pokud je namísto nich postupováno podle jiných právních předpisů,
2. účinné od 1. 1. 2026b) využívat kmenové údaje a řídit se jimi za účelem stanoveným tímto zákonem,
3. účinné od 1. 1. 2026c) ve svém informačním systému evidovat
   1. účinné od 1. 1. 20261. identifikátory zdravotnických pracovníků, kteří u něj vykonávají zdravotnické povolání v pracovněprávním nebo obdobném vztahu, a
   2. účinné od 1. 1. 20262. identifikátory pacientů, kterým poskytuje nebo poskytoval zdravotní služby, a

1. účinné od 1. 1. 2026d) ve svém informačním systému zaznamenávat činnosti všech pověřených pracovníků přihlášených do jeho informačního systému, který využívá Integrované datové rozhraní.

§ 5

účinné od 1. 7. 2023Oprávněné osoby a zapisující osoby, s výjimkou pacienta, jsou povinny

1. účinné od 1. 7. 2023a) určit pověřené pracovníky a
   1. účinné od 1. 7. 20231. ověřit jejich totožnost, a to před přidělením přístupových údajů do svých informačních systémů využívajících Integrované datové rozhraní; je-li pověřeným pracovníkem zdravotnický pracovník, ověřit jeho údaje v Kmenovém registru zdravotnických pracovníků, a
   2. účinné od 1. 7. 20232. přidělovat, měnit a rušit jim přístupové údaje do svého informačního systému v souladu s provozní dokumentací Integrovaného datového rozhraní podle § 10 a

1. účinné od 1. 7. 2023b) zajistit, aby jejich informační systémy určené k využívání Integrovaného datového rozhraní s ním byly plně kompatibilní a odpovídaly specifikaci uveřejněné v provozní dokumentaci Integrovaného datového rozhraní podle § 10.

§ 6

účinné od 1. 1. 2022Součinnost Ministerstva vnitra a Policie České republiky

účinné od 1. 1. 2022(1) Ministerstvo vnitra a Policie České republiky poskytují ministerstvu pro účely plnění jeho úkolů podle tohoto zákona v oblasti elektronického zdravotnictví

1. účinné od 1. 1. 2022a) referenční údaje ze základního registru obyvatel,
2. účinné od 1. 1. 2022b) údaje z agendového informačního systému evidence obyvatel,
3. účinné od 1. 1. 2022c) údaje z agendového informačního systému cizinců,
4. účinné od 1. 1. 2022d) údaje z registru rodných čísel o fyzických osobách, kterým bylo přiděleno rodné číslo, avšak nejsou vedeny v informačních systémech uvedených v písmenu b) nebo c).

účinné od 1. 1. 2022(2) Údaji poskytovanými podle odstavce 1 písm. a) jsou

1. účinné od 1. 1. 2022a) příjmení,
2. účinné od 1. 2. 2022b) rodné příjmení,
3. účinné od 1. 1. 2022c) jméno, popřípadě jména,
4. účinné od 1. 1. 2022d) adresa místa pobytu³), popřípadě též adresa, na kterou mají být doručovány písemnosti podle jiného právního předpisu⁴); uvedené adresy jsou vedeny ve formě referenční vazby (kódu adresního místa) na referenční údaj o adrese v registru územní identifikace; v případě adresy, na kterou mají být doručovány písemnosti podle jiného právního předpisu⁴), se vede i údaj o identifikaci poštovní přihrádky nebo dodávací schránky nebo adresa, která je mimo území České republiky a které nebyl přidělen kód adresního místa v registru územní identifikace; v případě adresy místa pobytu³) je tento údaj označen jako adresa úřadu, pokud je stejným způsobem označen v informačním systému evidence obyvatel nebo informačním systému cizinců,
5. účinné od 1. 1. 2022e) datum, místo a okres narození; u subjektu údajů, který se narodil v cizině, datum, místo a stát, kde se narodil,
6. účinné od 1. 1. 2022f) datum, místo a okres úmrtí; jde-li o úmrtí subjektu údajů mimo území České republiky, datum úmrtí, místo a stát, na jehož území k úmrtí došlo; je-li vydáno rozhodnutí soudu o prohlášení za mrtvého, den, který je v rozhodnutí uveden jako den smrti, nebo den, který subjekt údajů prohlášený za mrtvého nepřežil, a datum nabytí právní moci tohoto rozhodnutí,
7. účinné od 1. 1. 2022g) státní občanství, popřípadě více státních občanství,
8. účinné od 1. 2. 2022h) telefonní číslo pro veřejnou mobilní telefonní síť nebo adresa elektronické pošty pro zasílání zvoleného okruhu informací a
9. účinné od 1. 1. 2022i) čísla a druhy elektronicky čitelných identifikačních dokladů.

účinné od 1. 1. 2022(3) Údaji poskytovanými podle odstavce 1 písm. b) jsou

1. účinné od 1. 1. 2022a) příjmení,
2. účinné od 1. 1. 2022b) rodné příjmení,
3. účinné od 1. 1. 2022c) jméno, popřípadě jména,
4. účinné od 1. 1. 2022d) adresa místa pobytu, popřípadě též adresa, na kterou mají být doručovány písemnosti podle jiného právního předpisu, včetně počátku trvalého pobytu, popřípadě data zrušení údaje o místu trvalého pobytu nebo data ukončení trvalého pobytu na území České republiky,
5. účinné od 1. 1. 2022e) datum, místo a okres narození; u subjektu údajů, který se narodil v cizině, datum, místo a stát, kde se narodil,
6. účinné od 1. 1. 2022f) datum, místo a okres úmrtí; jde-li o úmrtí subjektu údajů mimo území České republiky, datum úmrtí, místo a stát, na jehož území k úmrtí došlo; je-li vydáno rozhodnutí soudu o prohlášení za mrtvého, den, který je v rozhodnutí uveden jako den smrti, nebo den, který subjekt údajů prohlášený za mrtvého nepřežil, a datum nabytí právní moci tohoto rozhodnutí,
7. účinné od 1. 1. 2022g) rodné číslo,
8. účinné od 1. 1. 2022h) pohlaví,
9. účinné od 1. 1. 2022i) omezení svéprávnosti,
10. účinné od 1. 1. 2022j) jméno, popřípadě jména, příjmení a rodné číslo otce, matky, popřípadě jiného zákonného zástupce; v případě, že jeden z rodičů nebo jiný zákonný zástupce nemá rodné číslo, jeho jméno, popřípadě jména, příjmení a datum narození,
11. účinné od 1. 1. 2022k) jméno, popřípadě jména, příjmení a rodné číslo manžela nebo registrovaného partnera; je-li manželem nebo registrovaným partnerem fyzická osoba, která nemá přiděleno rodné číslo, jméno, popřípadě jména, a příjmení manžela nebo registrovaného partnera a datum jeho narození,
12. účinné od 1. 1. 2022l) jméno, popřípadě jména, příjmení a rodné číslo dítěte; je-li dítě cizinec, který nemá přiděleno rodné číslo, jméno, popřípadě jména, příjmení a datum narození dítěte a
13. účinné od 1. 1. 2022m) údaje o osvojenci v rozsahu
    1. účinné od 1. 1. 20221. jméno, popřípadě jména, příjmení a rodná čísla osvojitelů; v případě, že osvojiteli nebylo přiděleno rodné číslo, údaje o jménu, popřípadě jménech, příjmení a datu narození osvojitele,
    2. účinné od 1. 1. 20222. jméno, popřípadě jména, příjmení a rodná čísla otce a matky; pokud jim nebylo přiděleno, jejich jméno, popřípadě jména, příjmení a datum narození a
    3. účinné od 1. 1. 20223. datum nabytí právní moci rozhodnutí o osvojení nebo rozhodnutí o zrušení osvojení.

účinné od 1. 1. 2022(4) Údaje, které jsou vedeny jako referenční údaje v základním registru obyvatel, se využijí z informačního systému evidence obyvatel, pouze pokud jsou ve tvaru předcházejícím současný stav.

účinné od 1. 1. 2022(5) Údaji poskytovanými podle odstavce 1 písm. c) jsou

1. účinné od 1. 1. 2022a) jméno, popřípadě jména, a příjmení,
2. účinné od 1. 1. 2022b) rodné příjmení,
3. účinné od 1. 1. 2022c) rodné číslo,
4. účinné od 1. 1. 2022d) datum narození,
5. účinné od 1. 1. 2022e) adresa místa pobytu,
6. účinné od 1. 1. 2022f) pohlaví,
7. účinné od 1. 1. 2022g) státní občanství, popřípadě státní příslušnost,
8. účinné od 1. 1. 2022h) jméno, popřípadě jména, příjmení, státní občanství, popřípadě státní příslušnost manžela nebo registrovaného partnera a jeho rodné číslo; je-li manželem nebo registrovaným partnerem cizinec, který nemá přiděleno rodné číslo, jeho jméno, popřípadě jména, a příjmení manžela a datum jeho narození,
9. účinné od 1. 1. 2022i) jméno, popřípadě jména, příjmení, státní občanství, popřípadě státní příslušnost dítěte, pokud je cizincem, a jeho rodné číslo; v případě, že dítěti nebylo rodné číslo přiděleno, jméno, popřípadě jména, příjmení a datum jeho narození, a
10. účinné od 1. 1. 2022j) údaje o osvojenci v rozsahu
    1. účinné od 1. 1. 20221. rodná čísla osvojitelů; v případě, že osvojiteli nebylo přiděleno rodné číslo, údaje o jménu, popřípadě jménech, příjmení a datu narození osvojitele,
    2. účinné od 1. 1. 20222. rodná čísla otce a matky; pokud jim nebylo přiděleno, údaje o jejich jménu, popřípadě jménech, příjmení a datu narození, a
    3. účinné od 1. 1. 20223. datum nabytí právní moci rozhodnutí o osvojení nebo rozhodnutí o zrušení osvojení.

účinné od 1. 1. 2022(6) Údajem poskytovaným podle odstavce 1 písm. d) je údaj o rodném čísle.