§ 42
změněno 1. 1. 2010 zákonem 490/2009 Sb.
§ 42 Balení a označování přípravku (1) Obaly s přípravky musí obsahovat tyto údaje: a) obchodní název nebo označení přípravku, b) obchodní firmu, název nebo jméno a adresu držitele rozhodnutí, o registraci přípravku, číslo tohoto rozhodnutí, a jestliže se liší od držitele rozhodnutí, též jméno a adresu osoby odpovědné za konečné balení a označování přípravku, c) název a množství každé účinné látky, nebo, jestliže v nich není látka uvedena, obecný název Mezinárodní organizace pro standardizaci (ISO), d) není-li název ISO k dispozici, název účinné látky v souladu s mezinárodně uznávaným názvoslovím, e) čistou hmotnost přípravku uvedenou v měřících jednotkách,28) f) číslo šarže vyznačené zřetelně a srozumitelným způsobem, g) údaje požadované prováděcím právním předpisem, h) charakter zvláštních rizik pro člověka, zvířata nebo životní prostředí pomocí standardních vět, i) bezpečnostní pokyny pro ochranu lidí, zvířat nebo životního prostředí ve formě standardních vět, j) druh přípravku podle jeho působení (např. insekticid, regulátor růstu), k) druh úpravy přípravku (např. smáčivý prášek), l) použití, pro která je přípravek registrován, a specifické podmínky zemědělství nebo lesního hospodářství, zdraví rostlin a životního prostředí, za nichž lze přípravek použít a za nichž nesmí být použit, m) pokyny pro použití a dávkování pro každé použití stanovené v rozhodnutí o registraci, n) v závislosti na povaze použití dobu mezi aplikací přípravku a 1. setím nebo vysazováním plodin, které mají být chráněny, 2. setím nebo vysazováním následných plodin v osevním postupu, 3. přístupem člověka nebo zvířat, 4. sklizní, 5. užitím nebo konzumací plodin, o) podrobné údaje o možné fytotoxicitě, odrůdové citlivosti a všech dalších přímých nebo nepřímých vedlejších účincích na rostliny nebo rostlinné produkty, spolu se lhůtami, které je třeba dodržet mezi aplikací přípravku a setím nebo vysazováním dotčených plodin, anebo následných a náhradních plodin, p) je-li přiložen příbalový leták podle odstavce 5, větu „Před použitím si přečtěte přiložené pokyny.“, q) pokyny pro bezpečné zneškodnění přípravku a jeho obalu, r) datum ukončení doby dobu použitelnosti vyznačené vyznačenou zřetelně a srozumitelným způsobem, odpovídající době použitelnosti stanovené v rozhodnutí o registraci přípravku,. (2) Údaje podle odstavce 1 musí být uvedeny zřetelně a nesmazatelně, a to v jazyce českém; pokud se tyto údaje uvádějí na etiketě, musí být tato připevněna na spotřebitelském, skupinovém a přepravním obalu tak, aby nemohla být odstraněna. (3) Balení a označování přípravků se řídí zvláštním právním předpisem. (4) Na obalu přípravku nesmí být uvedeny výrazy „nejedovatý“, „neškodný“ nebo významově podobná označení; musí však být uvedeny informace o ochraně včel nebo jiných necílových organismů, jsou-li použití přípravku vystaveny, a jestliže jeho použití představuje pro ně riziko. (5) Rostlinolékařská správa v rozhodnutí o registraci podle § 33 a) může povolit, aby v případě, kdy nepostačuje místo na spotřebitelském obalu28a), údaje požadované v odstavci 1 písm. l) až o) byly uvedeny na samostatném příbalovém letáku, přiloženém k obalu; příbalový leták je považován za součást označení přípravku, b) stanoví způsob vyznačení kategorií uživatelů přípravku v souladu s § 34 odst. 4, c) stanoví údaje, jimiž musí být označen skupinový obal28b) obsahující přípravek ve spotřebitelském obalu28a) a přepravní obal28c) obsahující přípravek ve skupinových obalech nebo ve spotřebitelských obalech28a), d) stanoví způsob umístění údajů označujících přípravek na etiketě tak, aby údaje podle zvláštního právního předpisu22a) byly odlišeny od ostatních. (6) Jestliže rostlinolékařská správa pokládá za nezbytné, aby k ochraně lidí, zvířat nebo životního prostředí byly na obalu přípravku vyznačeny další věty odchylně od odstavce 1 písm. h) a i), informuje o tom Komisi a ostatní členské státy Evropské unie. O použití těchto dalších vět rostlinolékařská správa rozhodne po obdržení stanoviska Komise, které je pro ni závazné. (7) Technické požadavky na balení přípravků a jejich označování stanoví prováděcí právní předpis.