Vyhláška, kterou se mění vyhláška č. 306/2012 Sb., o podmínkách předcházení vzniku a šíření infekčních onemocnění a o hygienických požadavcích na provoz zdravotnických zařízení a ústavů sociální péče, ve znění vyhlášky č. 244/2017 Sb.

Čl. I

účinné od 1. 1. 2024Vyhláška č. 306/2012 Sb., o podmínkách předcházení vzniku a šíření infekčních onemocnění a o hygienických požadavcích na provoz zdravotnických zařízení a ústavů sociální péče, ve znění vyhlášky č. 244/2017 Sb., se mění takto:

1. účinné od 1. 1. 20241. V názvu vyhlášky se slova „ústavů sociální péče“ nahrazují slovy „vybraných zařízení sociálních služeb“.
2. účinné od 1. 1. 20242. V § 1 odst. 1 úvodní části ustanovení se slova „Infekční onemocnění jsou klasifikována“ nahrazují slovy „Případy infekčních onemocnění jsou klasifikovány“.
3. účinné od 1. 1. 20243. V § 1 odst. 1 se na konci textu písmene c) doplňují slova „ , popřípadě diagnostická kritéria, nebo infekčního onemocnění s bezpříznakovým průběhem splňující jen laboratorní kritéria“.
4. účinné od 1. 1. 20244. V § 1 odst. 2 písm. a) se slovo „nově“ zrušuje a za slovo „tuberkulózu“ se vkládají slova „nebo jinou mykobakteriózu“.
5. účinné od 1. 1. 20245. V § 1 odst. 2 písm. a), c) a e) se za slovo „podává“ vkládají slova „elektronicky nebo“ a doplňují se slova „ , a to v rozsahu údajů uvedených v příloze č. 6 k této vyhlášce“.
6. účinné od 1. 1. 20246. V § 1 odst. 2 písm. b) se za slovo „ročně“ vkládají slova „elektronicky nebo“, za slovo „mykobakterióz“ se vkládají slova „ , a to v rozsahu údajů uvedených v příloze č. 6 k této vyhlášce“ a část věty za středníkem se nahrazuje slovy „obdobně se hlásí zjištění úmrtí osoby dispenzarizované ve skupině aktivní tuberkulózy, zjištění, že fyzická osoba dispenzarizovaná v uvedené skupině aktivní tuberkulózu nebo mykobakteriózu nemá, nebo přeřazení takové osoby do skupiny inaktivní tuberkulózy“.
7. účinné od 1. 1. 20247. V § 1 odst. 2 písm. d) se slova „na tiskopise „Hlášení pozitivního výsledku mykobakteriologického vyšetření““ nahrazují slovy „elektronicky, a to v rozsahu údajů uvedených v příloze č. 6 k této vyhlášce“.
8. účinné od 1. 1. 20248. V § 1 odst. 2 písm. e) se slovo „Lymphogranuloma“ nahrazuje slovem „lymphogranuloma“, slovo „Granuloma“ se nahrazuje slovem „granuloma“ a slova „a pohlavní nemoci vyvolané původci virových akantomů“ se zrušují.
9. účinné od 1. 1. 20249. V § 1 odst. 2 se písmeno f) zrušuje.

   účinné od 1. 1. 2024Dosavadní písmeno g) se označuje jako písmeno f).

1. účinné od 1. 7. 202510. V § 1 odst. 2 písm. f) se za slovo „podává“ vkládají slova „přímo elektronicky do registru aktuálního zdravotního stavu fyzických osob, které onemocněly infekčním onemocněním, a fyzických osob podezřelých z nákazy, nebo“.
2. účinné od 1. 1. 202411. V § 1 odst. 2 se na konci písmene f) tečka nahrazuje slovy „ , a to v rozsahu údajů uvedených v příloze č. 6 k této vyhlášce,“.
3. účinné od 1. 9. 202412. V § 1 se na konci odstavce 2 doplňují písmena g) a h), která znějí:
   účinné od 1. 9. 2024

   1. účinné od 1. 9. 2024„g) o akutních respiračních infekcích (ARI) a o chřipce podobných onemocněních (ILI) se podává každý týden v anonymizované podobě sumarizované podle územních celků a daných věkových skupin nebo předáním resortních identifikátorů pacientů elektronicky přímo do registru aktuálního zdravotního stavu fyzických osob, které onemocněly infekčním onemocněním, a fyzických osob podezřelých z nákazy,
   2. účinné od 1. 9. 2024h) o těžkých akutních respiračních onemocněních (SARI) podává poskytovatel akutní lůžkové péče intenzivní nebo akutní lůžkové péče standardní elektronicky v nezbytném rozsahu přímo do registru aktuálního zdravotního stavu fyzických osob, které onemocněly infekčním onemocněním, a fyzických osob podezřelých z nákazy.“.

1. účinné od 1. 1. 202413. V § 1 odst. 3 se slova „jsou podávána osobou poskytující péči“ nahrazují slovy „podává poskytovatel zdravotních služeb bezodkladně“ a za slovo „typu“ se vkládají slova „elektronicky v zabezpečeném formátu nebo“.
2. účinné od 1. 1. 202414. V § 1 odst. 4 se slova „faxem nebo“ zrušují a za slovo „poštou“ se vkládají slova „v zabezpečeném formátu“.
3. účinné od 1. 1. 202415. V § 1 odst. 5 se ve větě první slovo „ , faxem“ zrušuje a věta druhá se zrušuje.
4. účinné od 1. 1. 202416. Poznámka pod čarou č. 1 zní:
   účinné od 1. 1. 2024

   účinné od 1. 1. 2024„¹) Prováděcí rozhodnutí Komise (EU) 2018/945 z 22. června 2018 o přenosných nemocích a souvisejících zvláštních zdravotních problémech, které musí být podchyceny epidemiologickým dozorem, a o příslušných definicích případů.“.

1. účinné od 1. 1. 202417. V § 2 se slovo „ , faxem“ zrušuje a slova „opatřenou elektronickým podpisem“ se nahrazují slovy „v zabezpečeném formátu“.
2. účinné od 1. 1. 202418. § 3 včetně nadpisu zní:
   účinné od 1. 1. 2024

   㤠3

   Odkaz účinné od 1. 1. 2024„§ 3

   účinné od 1. 1. 2024Seznam infekčních onemocnění, při nichž se nařizuje izolace ve zdravotnických zařízeních lůžkové péče, a nemocí, jejichž léčení je povinné

   účinné od 1. 1. 2024(K § 45 odst. 3 a § 70 odst. 1 zákona)

   účinné od 1. 1. 2024Seznam infekčních onemocnění podle § 70 odst. 1 zákona je uveden v příloze č. 2 k této vyhlášce. V případě výskytu infekčních onemocnění uvedených v bodech 1 až 15 přílohy č. 2 k této vyhlášce musí být vždy nařízena izolace a léčení na infekčním oddělení, popřípadě oddělení tuberkulózy zdravotnického zařízení lůžkové péče.“.

1. účinné od 1. 1. 202419. V § 4 písm. b) se za slovo „hepatitidou“ vkládají slova „A nebo E“ a slova „na pracovišti, v domácnosti nebo v místě jejího pobytu“ se zrušují.
2. účinné od 1. 1. 202420. V § 5 odst. 1 písmeno b) včetně poznámky pod čarou č. 8 zní:
   účinné od 1. 1. 2024

   1. účinné od 1. 1. 2024„b) k odběru biologického materiálu se používají sterilní zdravotnické prostředky a diagnostické zdravotnické prostředky in vitro⁸) (dále jen „zdravotnický prostředek“) a jednorázové rukavice, a to vždy pouze pro jednu vyšetřovanou fyzickou osobu; propustnost a odolnost rukavic musí odpovídat jejich použití a míře rizika biologických činitelů,

   účinné od 1. 1. 2024⁸) Zákon č. 375/2022 Sb., o zdravotnických prostředcích a diagnostických zdravotnických prostředcích in vitro.
   Nařízení Evropského parlamentu a Rady (EU) 2017/745 ze dne 5. dubna 2017 o zdravotnických prostředcích, změně směrnice 2001/83/ES, nařízení (ES) č. 178/2022 a nařízení (ES) č. 1223/2009 a o zrušení směrnic Rady 90/385/EHS a 93/42/EHS, v platném znění.“.

1. účinné od 1. 1. 202421. V § 5 odst. 1 písm. e) se za slovo „přepravek“ vkládají slova „deklarovaných pro přepravu vzorků spadajících do kategorie UN3373,“.
2. účinné od 1. 1. 202422. V § 5 odst. 2 se za slova „rodné číslo,“ vkládají slova „případně číslo pojištěnce nebo datum narození, není-li číslo pojištěnce přiděleno, telefonní číslo, má-li jej fyzická osoba nebo její zákonný zástupce k dispozici, státní příslušnost, pohlaví, resortní identifikátor pacienta, je-li přidělen, a“, za slovo „podpis“ se vkládají slova „nebo v případě elektronické podoby žádanky ověření podle § 54a zákona o zdravotních službách“ a slova „klinickou diagnózu“ se nahrazují slovy „kód diagnózy dle aktuální verze Mezinárodní klasifikace nemocí (MKN)“.
3. účinné od 1. 9. 202423. V § 5 se na konci textu odstavce 3 doplňují slova „ , a to elektronicky přímo do registru aktuálního zdravotního stavu fyzických osob, které onemocněly infekčním onemocněním, a fyzických osob podezřelých z nákazy, v případě nebezpečí z prodlení i telefonicky“.
4. účinné od 1. 1. 202424. V § 5 odst. 4 se za slovo „výsledku“ vkládají slova „vyšetření na virus lidského imunodeficitu,“, slovo „a“ se zrušuje a za slovo „laboratoře“ se vkládají slova „pro HIV nebo“.
5. účinné od 1. 1. 202425. § 6 se včetně nadpisu zrušuje.
6. účinné od 1. 1. 202426. V nadpisu § 7 se slova „ústavech sociální péče“ nahrazují slovy „vybraných zařízeních sociálních služeb“.
7. účinné od 1. 1. 202427. V § 7 odst. 2 větě první se slova „lékař, který“ nahrazují slovy „osoba, která“, slova „ústavy sociální péče“ se nahrazují slovy „vybrané zařízení sociálních služeb“ a na konci textu věty první se doplňují slova „a údaje zjištěné v rámci epidemiologické anamnézy“.
8. účinné od 1. 1. 202428. V § 7 odst. 2 větě poslední se slova „U dětí se dále“ nahrazují slovem „Dále“ a za slovo „pravidelným“ se vkládají slova „a jiným“.
9. účinné od 1. 1. 202429. V § 7 odst. 3 písm. b) se slova „pupečníkové krve“ zrušují a za slovo „novorozence“ se vkládají slova „z pupečníkové krve“.
10. účinné od 1. 1. 202430. V § 7 odst. 3 písmeno d) zní:
    účinné od 1. 1. 2024

    1. účinné od 1. 1. 2024„d) všech osob, které dovršily patnáctý rok věku a jsou přijímány na dermatovenerologické oddělení z důvodu diagnózy syfilis nebo podezření na tuto diagnózu,“.

1. účinné od 1. 1. 202431. V § 7 odst. 3 písm. e) se slova „ve věku 15 až 65 let“ nahrazují slovy „ , které dovršily patnáctý rok věku,“ a slovo „venerologická“ se nahrazuje slovem „dermatovenerologická“.
2. účinné od 1. 1. 202432. V § 7 odstavec 4 zní:
   účinné od 1. 1. 2024

   účinné od 1. 1. 2024„(4) Při příjmu osoby s anamnézou aktivního i minulého nitrožilního užívání drog do péče poskytovatele zdravotních služeb lůžkové péče nebo dlouhodobé ambulantní péče se provede vyšetření základních markerů virové hepatitidy C, u osob, které nebyly prokazatelně očkovány, také markerů virové hepatitidy A a B. Této osobě je aktivně nabídnuto vyšetření na infekci HIV. V případě zjištění reaktivity při vyšetření protilátek proti virové hepatitidě C laboratoř provede nebo zajistí provedení amplifikačního testu HCV RNA z téhož krevního vzorku.“.

1. účinné od 1. 1. 202433. V § 7 odst. 5 se za slovo „provést“ vkládá slovo „adekvátní“.
2. účinné od 1. 1. 202434. V § 7 se na konci odstavce 6 doplňuje věta „V případě zjištění kolonizace fyzické osoby vysoce rezistentními bakteriemi poskytovatel zdravotních nebo sociálních služeb zajistí bariérový způsob ošetřování.“.
3. účinné od 1. 1. 202435. V § 7 odst. 7, § 9 odst. 8 a v § 10 odst. 1 se slova „ústavů sociální péče“ nahrazují slovy „vybraných zařízení sociálních služeb“.
4. účinné od 1. 1. 202436. V § 7 odst. 7 se za slovo „ošetřování“ vkládají slova „ , včetně odběru a vyšetření biologického materiálu, je-li nezbytnou součástí ošetřování,“.
5. účinné od 1. 1. 202437. V § 7 odst. 7 a příloze č. 3 písm. t) se slova „v ústavech sociální péče“ nahrazují slovy „ve vybraných zařízeních sociálních služeb“.
6. účinné od 1. 1. 202438. V § 9 odst. 2 se slova „V ústavech sociální péče“ nahrazují slovy „Ve vybraných zařízeních sociálních služeb“.
7. účinné od 1. 1. 202439. V § 9 odst. 3 se za slovo „pacienta“ vkládají slova „nebo klienta vybraného zařízení sociálních služeb (dále jen „klient“)“.
8. účinné od 1. 1. 202440. V § 9 odst. 4 se věta první nahrazuje větou „Použité prádlo se bezprostředně odkládá do vyčleněných obalů a třídí se, pokud je to nutné, pouze v místnosti k tomu určené s přirozeným nebo nuceným větráním.“.
9. účinné od 1. 1. 202441. V § 9 odst. 5 se za slovo „nebo“ vkládá slovo „jednorázovým“.
10. účinné od 1. 1. 202442. V § 9 odst. 5 a 7, příloze č. 3 písm. c), e), g) a l) a v příloze č. 5 části C odst. 6 se za slovo „pacienta“ vkládají slova „nebo klienta“.
11. účinné od 1. 1. 202443. V § 9 odst. 6 se za slovo „ochranných“ vkládá slovo „pracovních“.
12. účinné od 1. 1. 202444. V § 9 odst. 7 se za slovo „zařízeních“ vkládají slova „a vybraných zařízeních sociálních služeb“ a na konec odstavce 7 se doplňují slova „nebo klientovi“.
13. účinné od 1. 1. 202445. V § 9 se za odstavec 7 vkládá nový odstavec 8, který zní:
    účinné od 1. 1. 2024

    účinné od 1. 1. 2024„(8) V případě praní prádla subjektem odlišným od poskytovatele zdravotních nebo sociálních služeb postupuje poskytovatel zdravotních nebo sociálních služeb podle smlouvy o zajištění služeb praní prádla a provozního řádu poskytovatele zdravotních nebo sociálních služeb.“.

    účinné od 1. 1. 2024Dosavadní odstavec 8 se označuje jako odstavec 9.

1. účinné od 1. 1. 202446. Na konci nadpisu § 10 se doplňují slova „zdravotnických zařízení a vybraných zařízení sociálních služeb“.
2. účinné od 1. 1. 202447. V § 10 odstavec 1 zní:
   účinné od 1. 1. 2024

   účinné od 1. 1. 2024„(1) Úklid všech prostor zdravotnických zařízení a vybraných zařízení sociálních služeb se provádí denně na vlhko, v případě potřeby i častěji. Tomuto způsobu úklidu musí odpovídat podle charakteru provozu podlahová krytina. Na operačních a zákrokových sálech, kde jsou prováděny výkony porušující integritu kůže nebo sliznic, se úklid provádí vždy před začátkem operačního programu a vždy po každém pacientovi. Na pracovištích akutní lůžkové péče intenzivní se úklid provádí třikrát denně, v místnostech, kde se provádí odběr biologického materiálu, minimálně jednou denně podle provozní doby. Frekvence úklidu na ostatních pracovištích je přizpůsobena charakteru provozu a je stanovena v provozním řádu. V případě úklidu prováděného subjektem odlišným od poskytovatele zdravotních služeb nebo vybraného zařízení sociálních služeb postupuje pověřený odpovědný pracovník podle smlouvy a dezinfekčního nebo úklidového řádu.“.

1. účinné od 1. 1. 202448. V § 10 odstavec 2 zní:
   účinné od 1. 1. 2024

   účinné od 1. 1. 2024„(2) Na pracovištích lůžkové, jednodenní a ambulantní péče, na operačních a zákrokových sálech, v laboratořích a tam, kde je prováděn odběr biologického materiálu a výkony porušující integritu kůže nebo sliznic, na záchodech a v koupelnách se při úklidu používají běžné čisticí přípravky a dezinfekční přípravky s virucidním účinkem dle hodnocení rizika přenosu infekčního agens a rizika vzniku a šíření infekcí spojených se zdravotní péčí; dezinfekční přípravky se širším spektrem účinnosti se používají na pracovištích s výskytem infekčního agens vyžadujícího danou účinnost. Při úklidu ostatních prostorů lze používat běžné čisticí přípravky.“.

1. účinné od 1. 1. 202449. V § 10 odstavec 4 zní:
   účinné od 1. 1. 2024

   účinné od 1. 1. 2024„(4) Při kontaminaci ploch biologickým materiálem se provede okamžitá dekontaminace potřísněného místa zejména překrytím buničitou vatou nebo jednorázovou utěrkou navlhčenou dezinfekčním roztokem s virucidním účinkem nebo zasypáním absorpčními granulemi s dezinfekčním účinkem. Kontaminované místo se po uplynutí expoziční doby dezinfekčního přípravku očistí obvyklým způsobem. Použitá lůžka a matrace se dezinfikují v pokoji nebo centrální úpravně lůžek dezinfekčním prostředkem s virucidním účinkem po každém propuštění pacienta nebo klienta.“.

1. účinné od 1. 1. 202450. V § 10 odstavec 5 včetně poznámek pod čarou č. 2, 3, 4, 5 a 12 zní:
   účinné od 1. 1. 2024

   účinné od 1. 1. 2024„(5) Odpad se třídí v místě vzniku, nebezpečný odpad se ukládá do označených, oddělených, krytých, uzavíratelných, nepropustných a mechanicky odolných obalů, podle možnosti spalitelných bez nutnosti další manipulace s odpadem. Ostrý odpad se ukládá do označených obalů, které musí odpovídat požadavkům jiného právního předpisu²). Nebezpečné odpady se neukládají do papírových obalů. Nebezpečný odpad vznikající u lůžek pacientů nebo klientů se z místnosti odnáší bezprostředně, z pracoviště pak průběžně, nejméně jednou za 24 hodin. Soustřeďování tohoto odpadu se provádí podle provozního řádu zařízení v nádobách k tomu určených, které musí odpovídat požadavkům podle jiného právního předpisu²). Soustřeďování nebezpečného infekčního a anatomického odpadu před jeho konečným zpracováním je možné nejdéle 3 dny, a to ve vyhrazeném uzavřeném prostoru, nebo po dobu 1 měsíce v mrazicím nebo chlazeném prostoru při teplotě maximálně 8 °C. Vysoce infekční odpad, u kterého se s vysokou pravděpodobností předpokládá, že bude obsahovat biologické činitele skupiny 3 nebo 4 ve smyslu jiných právních předpisů³)^,12), musí být bezprostředně v přímé návaznosti na jeho vznik upraven v zařízení s validovanou technologií dekontaminace s prokazatelnou ověřenou účinností²). V případě úpravy dekontaminací se postupuje podle jiného právního předpisu²). Při nakládání s částmi těla a orgánů se postupuje podle jiného právního předpisu⁴). Při evidenci odpadu, jeho přepravě a předání do zařízení určeného k nakládání s odpady se postupuje podle jiných právních předpisů⁵). Při manipulaci s nebezpečným odpadem v dopravních prostředcích poskytovatele zdravotnické záchranné služby, zdravotnické dopravní služby a poskytovatele přepravy pacientů neodkladné péče a poskytovatele zdravotní péče, který poskytuje zdravotní péči při návštěvní službě, a při poskytování zdravotních služeb mimo zdravotnické zařízení se přiměřeně použije postup podle tohoto odstavce.

   účinné od 1. 1. 2024²) Vyhláška č. 273/2021 Sb., o podrobnostech nakládání s odpady, ve znění pozdějších předpisů.

   účinné od 1. 1. 2024³) Vyhláška č. 432/2003 Sb., kterou se stanoví podmínky pro zařazování prací do kategorií, limitní hodnoty ukazatelů biologických expozičních testů, podmínky odběru biologického materiálu pro provádění biologických expozičních testů a náležitosti hlášení prací s azbestem a biologickými činiteli, ve znění pozdějších předpisů.

   účinné od 1. 1. 2024⁴) Zákon č. 372/2011 Sb., o zdravotních službách a podmínkách jejich poskytování (zákon o zdravotních službách), ve znění pozdějších předpisů.

   účinné od 1. 1. 2024⁵) Zákon č. 541/2020 Sb., o odpadech, ve znění pozdějších předpisů.

   účinné od 1. 1. 2024¹²) Nařízení vlády č. 361/2007 Sb., kterým se stanoví podmínky ochrany zdraví při práci, ve znění pozdějších předpisů.“.

1. účinné od 1. 1. 202451. V § 10 odst. 6 větě první se za slova „místností zdravotnických zařízení“ vkládají slova „a vybraných zařízení sociálních služeb“ a za slovo „ostatní“ se vkládá slovo „prostory“.
2. účinné od 1. 1. 202452. V § 10 odst. 6 větě druhé se za slova „místností zdravotnických zařízení“ vkládají slova „a vybraných zařízení sociálních služeb“ a slovo „a“ se nahrazuje slovem „nebo“.
3. účinné od 1. 1. 202453. V § 10 odst. 7 větě druhé se za slovo „dezinfekce“ vkládají slova „přípravkem s virucidním účinkem“.
4. účinné od 1. 1. 202454. V § 10 odst. 7 větě třetí se slova „minimálně s virucidním účinkem“ nahrazují slovy „se širokým spektrem dezinfekčního účinku, a to minimálně účinkem virucidním, baktericidním, tuberkulocidním a fungicidním“.
5. účinné od 1. 1. 202455. V příloze č. 1 se na konec textu bodu 1 doplňují slova „ , pokud se hromadný výskyt vyskytne ve zdravotnickém zařízení lůžkové péče nebo vybraném zařízení sociálních služeb“.
6. účinné od 1. 1. 202456. V příloze č. 1 se na konci bodů 2 a 3 doplňuje čárka.
7. účinné od 1. 1. 202457. V příloze č. 1 bodu 3 se text „091“ nahrazuje textem „O91“.
8. účinné od 1. 1. 202458. Příloha č. 2 včetně nadpisu zní:
   účinné od 1. 1. 2024

   účinné od 1. 1. 2024„Příloha č. 2 k vyhlášce č. 306/2012 Sb.

   účinné od 1. 1. 2024Seznam infekčních onemocnění, při nichž se nařizuje izolace na lůžkových odděleních nemocnic nebo léčebných ústavů, a nemocí, jejichž léčení je povinné

   1. účinné od 1. 1. 20241. Antrax
   2. účinné od 1. 1. 20242. Hemoragické horečky
   3. účinné od 1. 1. 20243. Cholera
   4. účinné od 1. 1. 20244. Infekce CNS mezilidsky přenosné
   5. účinné od 1. 1. 20245. MERS, SARS, infekce vyvolané vysoce patogenními viry ptačí chřipky a febrilní stavy nezjištěné etiologie s pozitivní cestovní anamnézou
   6. účinné od 1. 1. 20246. Mor
   7. účinné od 1. 1. 20247. Paratyfus
   8. účinné od 1. 1. 20248. Přenosná dětská obrna
   9. účinné od 1. 1. 20249. Ricketsiózy
   10. účinné od 1. 1. 202410. Trachom
   11. účinné od 1. 1. 202411. Plicní forma tuberkulózy, bakteriologicky ověřená v situaci, kdy není možná kontrolovaná léčba a izolace mimo zdravotnické zařízení lůžkové péče. O nařízení izolace rozhoduje plicní lékař zdravotnického zařízení lůžkové péče.
   12. účinné od 1. 1. 202412. Tyfus břišní
   13. účinné od 1. 1. 202413. Virová hepatitida A
   14. účinné od 1. 1. 202414. Záškrt
   15. účinné od 1. 1. 202415. Další nově vznikající a znovu se objevující infekční onemocnění podle odborných doporučení Evropské unie/Evropského střediska pro prevenci a kontrolu nemocí a Světové zdravotnické organizace
   16. účinné od 1. 1. 202416. Granuloma inguinale (Donovanóza)
   17. účinné od 1. 1. 202417. Kapavka
   18. účinné od 1. 1. 202418. Lymphogranuloma venereum
   19. účinné od 1. 1. 202419. Opičí neštovice
   20. účinné od 1. 1. 202420. Pertuse v akutním stadiu
   21. účinné od 1. 1. 202421. Spalničky
   22. účinné od 1. 1. 202422. Syfilis v I. a II. stadiu
   23. účinné od 1. 1. 202423. Syfilis latens recens
   24. účinné od 1. 1. 202424. Plicní forma tuberkulózy, bakteriologicky ověřená v situaci, kdy je možná kontrolovaná léčba a izolace mimo zdravotnické zařízení lůžkové péče. Plicní forma tuberkulózy, bakteriologicky neověřená. Mimoplicní forma tuberkulózy.
   25. účinné od 1. 1. 202425. Onemocnění vyvolané Shiga toxin-produkující E. coli
   26. účinné od 1. 1. 202426. Ulcus molle
   27. účinné od 1. 1. 202427. Úplavice amébová
   28. účinné od 1. 1. 202428. Úplavice bacilární
   29. účinné od 1. 1. 202429. Virové hepatitidy B, C, D a E“.

1. účinné od 1. 1. 202459. V nadpisu přílohy č. 3 se slova „do zdravotnického zařízení“ nahrazují slovy „ve zdravotnickém zařízení“ a slova „ústavu sociální péče“ se nahrazují slovy „klientů vybraného zařízení sociálních služeb“.
2. účinné od 1. 1. 202460. V příloze č. 3 písm. a) a s) se slova „ústavech sociální péče“ nahrazují slovy „vybraných zařízení sociálních služeb“.
3. účinné od 1. 1. 202461. V příloze č. 3 písm. h) větě první se slova „pacientů musí zdravotničtí pracovníci“ nahrazují slovy „pacienta nebo klienta musí zaměstnanci poskytovatele zdravotních služeb nebo provozovatele vybraného zařízení sociálních služeb“.
4. účinné od 1. 1. 202462. V příloze č. 3 písm. h) větě druhé se slovo „pacientů“ nahrazuje slovy „pacienta nebo klienta“.
5. účinné od 1. 1. 202463. V příloze č. 3 písm. i) větě druhé se za slova „Kolonizace pacienta“ vkládají slova „nebo klienta“, za slovo „přijetí“ se vkládá slovo „klienta“ a slova „ústavu sociální péče“ se nahrazují slovy „vybraného zařízení sociálních služeb“.
6. účinné od 1. 1. 202464. V příloze č. 4 oddílu II.I odst. 1 písm. c) se text „A₀“ nahrazuje textem „A0“.
7. účinné od 1. 1. 202465. V příloze č. 4 oddílu II.I odst. 2 písm. b) se za slovo „slovní“ vkládá slovo „ochranné“ a text „100 %“ se nahrazuje textem „100%“.
8. účinné od 1. 1. 202466. V příloze č. 4 oddílu II.III písm. a) se věta „Všechny typy těchto přístrojů zařazuje výrobce do třídy zdravotnických prostředků IIb.“ zrušuje.
9. účinné od 1. 1. 202467. V příloze č. 4 oddílu III odst. 1 se slova „mikrobiálně fyziologicky“ nahrazují slovy „fyziologicky mikrobiálně“.
10. účinné od 1. 1. 202468. V příloze č. 4 oddílu IV.II odst. 4 písm. e) se slovo „certifikátem“ nahrazuje slovy „prohlášením o shodě“.
11. účinné od 1. 1. 202469. V příloze č. 4 oddílu IV.III se na konci textu bodu 6.2.2 doplňují slova „kontrolujícím jeho těsnost před každým sterilizačním cyklem.“.
12. účinné od 1. 1. 202470. V příloze č. 4 oddílu IV.III bodu 6.2.3 se slova „kontrolujícím jeho těsnost před každým sterilizačním cyklem“ zrušují.
13. účinné od 1. 1. 202471. V příloze č. 4 oddílu IV.III bodu 6.2.4 se text „NPEL“ nahrazuje textem „PEL“.
14. účinné od 1. 1. 202472. V příloze č. 4 oddílu IV.IV odst. 2 se slova „Zdravotnická pomůcka balená“ nahrazují slovy „Zdravotnický prostředek balený“.
15. účinné od 1. 1. 202473. V příloze č. 4 oddílu IV.IX odst. 2 písm. b) bodu 1. se slova „zdravotnických předmětů“ nahrazují slovy „zdravotnických prostředků“.
16. účinné od 1. 1. 202474. V nadpisu přílohy č. 5 se slova „ústavů sociální péče“ nahrazují slovy „vybraných zařízení sociálních služeb“.
17. účinné od 1. 1. 202475. V příloze č. 5 části B se za slova „ze zdravotnických zařízení“ vkládají slova „nebo vybraných zařízení sociálních služeb“.
18. účinné od 1. 1. 202476. V příloze č. 5 části C odst. 1 se za slovo „služeb“ vkládají slova „nebo provozovatelem vybraného zařízení sociálních služeb“.
19. účinné od 1. 1. 202477. V příloze č. 5 části E odst. 2 se za slovo „zařízení“ vkládají slova „nebo vybrané zařízení sociálních služeb“.
20. účinné od 1. 1. 202478. Doplňuje se příloha č. 6, která včetně nadpisu zní:
    účinné od 1. 1. 2024

    účinné od 1. 1. 2024„Příloha č. 6 k vyhlášce č. 306/2012 Sb.

    účinné od 1. 1. 2024Rozsah údajů hlášení o podezření, výskytu nebo úmrtí na infekční onemocnění

    1. účinné od 1. 1. 2024A. Hlášení tuberkulózy a ostatních mykobakterióz
       1. účinné od 1. 1. 20241. Povinné hlášení tuberkulózy a ostatních mykobakterióz podle § 1 odst. 2 písm. a) obsahuje
          1. účinné od 1. 1. 2024a) identifikaci hlásícího poskytovatele zdravotních služeb, včetně identifikace ošetřujícího lékaře,
          2. účinné od 1. 1. 2024b) identifikaci hlášené osoby (pacienta) v rozsahu jméno, popřípadě jména, příjmení, pohlaví, rodné číslo, číslo pojištěnce nebo datum narození, není-li číslo pojištěnce přiděleno, resortní identifikátor pacienta, je-li přidělen adresu místa pobytu hlášené osoby v České republice, zemi původu, u cizinců též datum vstupu na území ČR, druh pobytu, druh zdravotního pojištění,
          3. účinné od 1. 1. 2024c) diagnózu a způsob zjištění tuberkulózy nebo jiné mykobakteriózy, datum hlášení, druh hlášení, je-li to relevantní, pak údaj o diagnóze v zahraničí, předchozí diagnóze a léčbě, zařazení do dispenzarizace,
          4. účinné od 1. 1. 2024d) datum prvního pozitivního odběru, výsledky vyšetření při stanovení diagnózy, včetně mikroskopického, kultivačního, histologického a rentgenologického vyšetření a vyšetření pomocí molekulárně genetických metod,
          5. účinné od 1. 1. 2024e) výsledek vyšetření HIV, tuberkulinového testu, IGRA testu,
          6. účinné od 1. 1. 2024f) údaje o etiologických agens, přidružené nemoci a podmínky,
          7. účinné od 1. 1. 2024g) datum a způsob zahájení antituberkulotické léčby,
          8. účinné od 1. 1. 2024h) údaje o úmrtí, datum úmrtí, diagnózu, příčinu úmrtí, rezistenci na antituberkulotika u zemřelých.
       1. účinné od 1. 1. 20242. Kontrolní hlášení tuberkulózy a ostatních mykobakterióz podle § 1 odst. 2 písm. b) obsahuje
          1. účinné od 1. 1. 2024a) identifikaci hlásícího poskytovatele zdravotních služeb, včetně identifikace ošetřujícího lékaře,
          2. účinné od 1. 1. 2024b) identifikaci dispenzarizujícího poskytovatele zdravotních služeb,
          3. účinné od 1. 1. 2024c) identifikaci hlášené osoby (pacienta) v rozsahu jméno, popřípadě jména, příjmení, pohlaví, rodné číslo, číslo pojištěnce nebo datum narození, není-li číslo pojištěnce přiděleno, resortní identifikátor pacienta, je-li přidělen a adresu místa pobytu hlášené osoby v České republice,
          4. účinné od 1. 1. 2024d) datum hlášení, diagnózy, definici případu, údaje o zařazení do dispenzarizace, údaje o etiologických agens a rezistenci,
          5. účinné od 1. 1. 2024e) údaje o hospitalizaci a léčbě včetně hodnocení antituberkulotické léčby,
          6. účinné od 1. 1. 2024f) údaje o případném úmrtí, datum úmrtí, diagnózu, příčinu úmrtí.
       1. účinné od 1. 1. 20243. Hlášení o změně údajů podle § 1 odst. 2 písm. c) obsahuje
          1. účinné od 1. 1. 2024a) identifikaci hlášené osoby (pacienta) v rozsahu jméno, popřípadě jména, příjmení, pohlaví, rodné číslo, číslo pojištěnce nebo datum narození, není-li číslo pojištěnce přiděleno, resortní identifikátor pacienta, je-li přidělen, a to jak původní, tak nové, pokud se mění,
          2. účinné od 1. 1. 2024b) původní a novou adresu místa pobytu hlášené osoby v České republice,
          3. účinné od 1. 1. 2024c) identifikace původního a nového dispenzarizujícího poskytovatele zdravotních služeb,
          4. účinné od 1. 1. 2024d) datum změny.
       1. účinné od 1. 1. 20244. Hlášení pozitivního výsledku mykobakteriologického vyšetření podle § 1 odst. 2 písm. d) obsahuje
          1. účinné od 1. 1. 2024a) identifikaci hlášené osoby (pacienta) v rozsahu jméno, popřípadě jména, příjmení, pohlaví, rodné číslo, číslo pojištěnce nebo datum narození, není-li číslo pojištěnce přiděleno, resortní identifikátor pacienta, je-li přidělen a adresu místa pobytu hlášené osoby v České republice,
          2. účinné od 1. 1. 2024b) identifikaci laboratoře a žádajícího poskytovatele zdravotních služeb, důvod vyšetření,
          3. účinné od 1. 1. 2024c) datum odběru, číslo laboratorního protokolu,
          4. účinné od 1. 1. 2024d) materiál, metody vyšetření a jejich výsledky,
          5. účinné od 1. 1. 2024e) údaje o výsledcích testů na citlivost na antituberkulotika.

    1. účinné od 1. 1. 2024B. Hlášení pohlavních nemocí

       účinné od 1. 1. 2024Hlášení pohlavních nemocí podle § 1 odst. 2 písm. e) obsahuje

       1. účinné od 1. 1. 2024a) identifikaci hlásícího poskytovatele zdravotních služeb, včetně identifikace ošetřujícího lékaře,
       2. účinné od 1. 1. 2024b) identifikaci hlášené osoby (pacienta) v rozsahu jméno, popřípadě jména, příjmení, pohlaví, rodné číslo, číslo pojištěnce nebo datum narození, není-li číslo pojištěnce přiděleno, resortní identifikátor pacienta, je-li přidělen a adresu místa pobytu hlášené osoby v České republice, státní příslušnost, zemi původu,
       3. účinné od 1. 1. 2024c) údaje o ekonomické aktivitě, dosaženém vzdělání, etniku, rodinném stavu, partnerském soužití,
       4. účinné od 1. 1. 2024d) údaje o způsobu přenosu, zemi nákazy, výskytu onemocnění, způsobu zjištění onemocnění,
       5. účinné od 1. 1. 2024e) údaje o sexuálních a ostatních rizicích, HIV statusu,
       6. účinné od 1. 1. 2024f) údaje o graviditě u těhotných a údaje o onemocnění, zemi narození a státní příslušnosti matky u vrozených infekcí,
       7. účinné od 1. 1. 2024g) datum první návštěvy, datum vyšetření, datum zahájení léčby,
       8. účinné od 1. 1. 2024h) diagnózu, způsob potvrzení diagnózy, údaje o případné kombinaci s jinými sexuálně přenosnými onemocněními,
       9. účinné od 1. 1. 2024i) léčba a její výsledky, zjištěná rezistence na antibiotika,
       10. účinné od 1. 1. 2024j) údaje o zdroji a kontaktech nemocného, statistická klasifikace onemocnění.

    1. účinné od 1. 1. 2024C. Hlášení ostatních infekčních onemocnění podléhajících hlášení

       účinné od 1. 1. 2024Hlášení ostatních infekčních onemocnění podle § 1 odst. 2 písm. f) obsahuje

       1. účinné od 1. 1. 2024a) identifikaci hlásícího poskytovatele zdravotních služeb, včetně identifikace ošetřujícího lékaře,
       2. účinné od 1. 1. 2024b) identifikaci hlášené osoby (pacienta) v rozsahu jméno, popřípadě jména, příjmení, pohlaví, rodné číslo, číslo pojištěnce nebo datum narození, není-li číslo pojištěnce přiděleno, resortní identifikátor pacienta, je-li přidělen, a adresu místa pobytu hlášené osoby v České republice, státní příslušnost, u cizinců též zemi původu,
       3. účinné od 1. 1. 2024c) údaje o zaměstnání a pracovním, příp. i jiném kolektivu, vykonávané profesi, souvislosti s jiným infekčním onemocněním,
       4. účinné od 1. 1. 2024d) diagnózu, způsob stanovení diagnózy,
       5. účinné od 1. 1. 2024e) datum prvních příznaků, datum onemocnění, datum stanovení diagnózy, datum hospitalizace, případně i datum úmrtí,
       6. účinné od 1. 1. 2024f) údaje o izolaci a hospitalizaci, případně o úmrtí,
       7. účinné od 1. 1. 2024g) údaje o očkování, predisponujících faktorech a souběžných onemocněních, jsou-li relevantní,
       8. účinné od 1. 1. 2024h) výsledky provedených vyšetření svědčících pro hlášenou diagnózu,
       9. účinné od 1. 1. 2024i) v případě potřeby poznámku pro epidemiologa.“.

Čl. II

účinné od 1. 1. 2024Účinnost