Nařízení vlády, kterým se stanoví zdravotnické prostředky, které mohou ohrozit zdraví člověka

§ 1

(1) Za zdravotnické prostředky, které mohou ohrozit zdraví člověka, a to i při dodržení určeného účelu jejich použití, jestliže se používají bez dozoru lékaře nebo jejich použití předpokládá poradu s lékařem, stanovení diagnózy lékařem, popřípadě léčbu podle pokynů a dohledu lékaře anebo jsou často používány ve značném rozsahu v rozporu s určeným účelem jejich použití, se považují

1. a) tělísko nitroděložní,
2. b) epidermická vrstva kůže prasat k použití jako biologický obvaz,
3. c) koncentráty hemodialýzy,
4. d) dýchací zdravotnický prostředek CPAP REM,
5. e) respirační zdravotnické prostředky, a
6. f) zdravotnické prostředky, které obsahují léčivé látky, jejichž výdej je vázán na lékařský předpis,¹) s výjimkou případů, kdy zdravotnický prostředek a léčivý přípravek tvoří jediný integrální výrobek určený výlučně k použití v této kombinaci, a nikoliv pro opakované použití.

(2) Způsob předepisování zdravotnických prostředků není tímto nařízením dotčen.²)

§ 2