vyhlášené znění
Předchozí stránka 1 ) § 2 odst. 1 zákona č. 79/1997 Sb., o léčivech a o změnách a doplnění některých souvisejících zákonů .2 ) Zákon č. 79/1997 Sb. 3 ) Zákon č. 22/1997 Sb., o technických požadavcích na výrobky a o změně a doplnění některých zákonů , ve znění pozdějších předpisů. Zákon č. 102/2001 Sb., o obecné bezpečnosti výrobků a o změně některých zákonů (zákon o obecné bezpečnosti výrobků), ve znění zákona č. 146/2002 Sb. Nařízení vlády č. 181/2001 Sb., kterým se stanoví technické požadavky na zdravotnické prostředky , ve znění nařízení vlády č. 336/2001 Sb. Nařízení vlády č. 191/2001 Sb., kterým se stanoví technické požadavky na aktivní implantabilní zdravotnické prostředky , ve znění nařízení vlády č. 337/2001 Sb. Nařízení vlády č. 286/2001 Sb. , kterým se stanoví technické požadavky na diagnostické zdravotnické prostředky in vitro.4 ) Vyhláška č. 77/1981 Sb., o zdravotnických pracovnících a jiných odborných pracovnících ve zdravotnictví , ve znění zákona č. 425/1990 Sb. 5 ) § 2 zákona č. 22/1997 Sb. , ve znění pozdějších předpisů.7 ) Zákon č. 20/1966 Sb., o péči o zdraví lidu , ve znění pozdějších předpisů. Zákon č. 160/1992 Sb., o zdravotní péči v nestátních zdravotnických zařízeních , ve znění zákona č. 161/1993 Sb. 7a ) Zákon č. 22/1997 Sb. , ve znění pozdějších předpisů. Nařízení vlády č. 181/2001 Sb. , ve znění nařízení vlády č. 336/2001 Sb. Nařízení vlády č. 191/2001 Sb. , ve znění nařízení vlády č. 337/2001 Sb. Nařízení vlády č. 286/2001 Sb. 7b ) Nařízení vlády č. 286/2001 Sb. 7c ) § 3 odst. 1 a 2 zákona č. 102/2001 Sb. 7d ) § 13 odst. 9 zákona č. 22/1997 Sb. , ve znění pozdějších předpisů.7e ) Zákon č. 22/1997 Sb. , ve znění pozdějších předpisů.9a ) Příloha č. XVI k nařízení vlády č. 181/2001 Sb. 11 ) Zákon č. 48/1997 Sb., o veřejném zdravotním pojištění a o změně a doplnění některých souvisejících zákonů , ve znění pozdějších předpisů.14 ) Zákon č. 119/1992 Sb., o cestovních náhradách , ve znění pozdějších předpisů.14a ) § 2 zákona č. 258/2000 Sb., o ochraně veřejného zdraví a o změně některých souvisejících zákonů .14b ) Například zásady stanovené Helsinskou deklarací přijatou 18. Světovým zdravotnickým shromážděním v roce 1964 v Helsinkách ve Finsku, změněnou a doplněnou 29. Světovým lékařským shromážděním v Tokiu v roce 1975, 35. Světovým lékařským shromážděním v Benátkách v roce 1983 a 41. Světovým lékařským shromážděním v Hong Kongu v roce 1989, v Somerset Westu v Jihoafrické republice v roce 1996 a v Edinburgu v roce 2000 a Úmluvou na ochranu lidských práv a důstojnosti lidské bytosti v souvislosti s aplikací biologie a medicíny.14c ) Směrnice Rady 93/42/EHS z 14. června 1993 týkající se zdravotnických prostředků, ve znění směrnice Rady 98/79/ES z 27. října 1998. ČSN EN 540 „Klinické hodnocení zdravotnických přístrojů pro humánní účely z 21. června 1993“.15 ) Zákon č. 363/1999 Sb., o pojišťovnictví a o změně některých souvisejících zákonů (zákon o pojišťovnictví), ve znění pozdějších předpisů.16 ) Vyhláška č. 49/1993 Sb., o technických a věcných požadavcích na vybavení zdravotnických zařízení , ve znění pozdějších předpisů.13 ) Zákon č. 220/1991 Sb., o České lékařské komoře, České stomatologické komoře a České lékárnické komoře , ve znění pozdějších předpisů.17 ) Vyhláška č. 61/1990 Sb., o hospodaření s léky a zdravotnickými potřebami , ve znění pozdějších předpisů.18 ) § 80 odst. 1 zákona č. 20/1966 Sb. , ve znění zákona č. 548/1991 Sb. 19 ) § 20 odst. 1 a § 37 zákona č. 20/1966 Sb. , ve znění pozdějších předpisů. § 10 odst. 3 písm. e) zákona č. 160/1992 Sb. , ve znění pozdějších předpisů.19a ) § 17 odst. 13 písm. a) zákona č. 48/1997 Sb. , ve znění pozdějších předpisů.19b ) § 2 odst. 1 písm. a) zákona č. 634/1992 Sb., o ochraně spotřebitele , ve znění pozdějších předpisů.20 ) Zákon č. 455/1991 Sb., o živnostenském podnikání (živnostenský zákon ), ve znění pozdějších předpisů.20a ) Například zákon č. 18/1997 Sb., o mírovém využívání jaderné energie a ionizujícího záření (atomový zákon) a o změně a doplnění některých zákonů , ve znění pozdějších předpisů, zákon č. 22/1997 Sb. , ve znění pozdějších předpisů, nařízení vlády č. 181/2001 Sb. , ve znění nařízení vlády č. 336/2001 Sb. , nařízení vlády č. 191/2001 Sb. , ve znění nařízení vlády č. 337/2001 Sb. 21 ) Nařízení vlády č. 181/2001 Sb. , ve znění nařízení vlády č. 336/2001 Sb. Nařízení vlády č. 191/2001 Sb. , ve znění nařízení vlády č. 337/2001 Sb. Nařízení vlády č. 286/2001 Sb. 22a ) Například zákon č. 174/1968 Sb., o státním odborném dozoru nad bezpečností práce , ve znění pozdějších předpisů, zákon č. 18/1997 Sb. , ve znění pozdějších předpisů, zákon č. 79/1997 Sb. , ve znění pozdějších předpisů, a vyhláška č. 50/1978 Sb., o odborné způsobilosti v elektrotechnice , ve znění vyhlášky č. 98/1982 Sb. 22b ) § 4 a 4a zákona č. 22/1997 Sb. , ve znění pozdějších předpisů.22c ) Zákon č. 505/1990 Sb., o metrologii , ve znění pozdějších předpisů.23 ) § 11 odst. 1 zákona č. 22/1997 Sb. , ve znění zákona č. 71/2000 Sb. 24 ) § 14 odst. 1 zákona č. 22/1997 Sb. , ve znění zákona č. 71/2000 Sb. 25 ) Příloha č. I k nařízení vlády č. 181/2001 Sb. Příloha č. 1 k nařízení vlády č. 191/2001 Sb. Příloha č. 1 k nařízení vlády č. 286/2001 Sb. 26 ) Zákon č. 40/1995 Sb., o regulaci reklamy a o změně a doplnění zákona č. 468/1991 Sb., o provozování rozhlasového a televizního vysílání, ve znění pozdějších předpisů .27 ) Zákon č. 36/1967 Sb., o znalcích a tlumočnících .8 ) § 11 zákona č. 22/1997 Sb. , ve znění zákona č. 71/2000 Sb. 28 ) § 67 zákona č. 79/1997 Sb. 29 ) § 7 písm. b) zákona č. 40/1995 Sb. 30 ) § 1 odst. 2 písm. a) zákona č. 526/1990 Sb., o cenách , ve znění pozdějších předpisů.31 ) Zákon č. 526/1990 Sb. , ve znění pozdějších předpisů.32 ) Zákon č. 59/1998 Sb., o odpovědnosti za škodu způsobenou vadou výrobku .33 ) Například podle § 19 zákona č. 22/1997 Sb. , ve znění zákona č. 71/2000 Sb. 34 ) Zákon č. 71/1967 Sb., o správním řízení (správní řád), ve znění zákona č. 29/2000 Sb. 35 ) Zákon č. 140/1961 Sb., trestní zákon , ve znění pozdějších předpisů. Zákon č. 141/1961 Sb., o trestním řízení soudním (trestní řád ), ve znění pozdějších předpisů.9 ) § 14 zákona č. 22/1997 Sb. , ve znění zákona č. 71/2000 Sb. 36 ) Zákon č. 18/1997 Sb. , ve znění pozdějších předpisů.Obsah ČÁST PRVNÍ O ZDRAVOTNICKÝCH PROSTŘEDCÍCH, § 1 až § 52 HLAVA I ÚVODNÍ USTANOVENÍ, § 1 až § 3 HLAVA II ZÁKLADNÍ ZÁSADY, § 4 až § 7 HLAVA III KLINICKÉ HODNOCENÍ A KLINICKÉ ZKOUŠKY, § 8 až § 16 HLAVA IV PŘEDEPISOVÁNÍ A VÝDEJ ZDRAVOTNICKÝCH PROSTŘEDKŮ, § 17 až § 19 HLAVA V INSTALACE, POUŽÍVÁNÍ, ÚDRŽBA, SERVIS A EVIDENCE ZDRAVOTNICKÝCH PROSTŘEDKŮ, § 20 až § 30 HLAVA VI OHLAŠOVACÍ POVINNOSTI, § 31 až § 35 HLAVA VII OPATŘENÍ K ZAJIŠTĚNÍ BEZPEČNOSTI ZDRAVOTNICKÝCH PROSTŘEDKŮ, § 36 HLAVA VIII VÝKON STÁTNÍ SPRÁVY A DALŠÍCH ČINNOSTÍ V OBLASTI ZDRAVOTNICKÝCH PROSTŘEDKŮ, § 37 až § 41 HLAVA IX KONTROLA, § 42 až § 45 HLAVA X POKUTY, § 46 až § 47 HLAVA XI USTANOVENÍ SPOLEČNÁ, PŘECHODNÁ A ZÁVĚREČNÁ, § 48 až § 52 ČÁST ČTVRTÁ ÚČINNOST, § 58 Celý obsah Obsah Poloha v předpisu Zpět na místo Zavřít