§ 1
změněno 1. 3. 2004 zákonem 303/2003 Sb.
§ 1 (1) Zdravotnické prostředky mohou prodávat a poskytovat o nich odborné informace, popřípadě přezkušovat i jejich funkce lékárny a jiná zdravotnická zařízení k tomu určená zvláštními právními předpisy.1) (2) Zdravotnické prostředky, s výjimkou: a) zdravotnických prostředků uvedených ve zvláštním právním předpisu klasifikační třídy I,2) b) autolékárniček obsahujících léčivo,3) c) s výjimkou 1. kompresivních návleků a punčochových zdravotnických prostředků klasifikační třídy I4) od II. kompresivní třídy výše, 2 a. ortéz se zvláštní konstrukcí, 3. protéz, d pokud se posuzování shody neúčastní autorizovaná osoba; b) aktivních implantabilních zdravotnických prostředků, e lékařské teploměry; c) zdravotnických prostředků využívajících jaderné energie a ionizujícího záření, f tonometry; d) diagnostických zdravotnických prostředků, g) neaktivních implantabilních zdravotnických prostředků, h) stomatologických zdravotnických prostředků, i) anestetických sterilní obvazové prostředky a respiračních zdravotnických prostředků, mohou prodávat nakupovat, poskytovat o nich odborné informace, skladovat a jestliže je to vhodné a možné, přezkušovat i jejich funkce prodávat osoby, které získaly pro nákup, skladování a prodej zdravotnických prostředků koncesovanou živnost.5 živnostenské oprávnění podle zvláštního právního předpisu (dále jen „prodejci zdravotnických prostředků“).