Čl. I
Odkaz účinné od 1. 12. 2022Čl. Iúčinné od 1. 12. 2022Vyhláška č. 295/2015 Sb., o provedení některých ustanovení zákona o krmivech, ve znění vyhlášky č. 20/2020 Sb., se mění takto:
- účinné od 1. 12. 20221. V poznámce pod čarou č. 1 se slova „Směrnice Komise 2008/38/ES ze dne 5. března 2008, kterou se stanoví seznam určených užití krmiv pro zvláštní účely výživy, v platném znění.“ zrušují.
- účinné od 1. 12. 20222. V § 1 odst. 1 se za slovo „unie1)“ vkládají slova „ , zároveň navazuje na přímo použitelný předpis Evropské unie10)“.
účinné od 1. 12. 2022Poznámka pod čarou č. 10 zní:
účinné od 1. 12. 2022 - účinné od 1. 12. 2022„10) Nařízení Evropského parlamentu a Rady (EU) 2019/4 o výrobě, uvádění na trh a používání medikovaných krmiv, o změně nařízení Evropského parlamentu a Rady č. 183/2005 a o zrušení směrnice 90/167/EHS.“.
- účinné od 1. 12. 20223. Poznámka pod čarou č. 3 se zrušuje.
- účinné od 1. 12. 20224. § 3 včetně nadpisu zní:
účinné od 1. 12. 2022 „§ 3
Odkaz účinné od 1. 12. 2022„§ 3účinné od 1. 12. 2022Maximální limity křížové kontaminace krmiv léčivy
účinné od 1. 12. 2022[K § 3 odst. 6 písm. d) zákona]účinné od 1. 12. 2022Při nevyhnutelné křížové kontaminaci je maximální povolený obsah léčivé látky v necílovém krmivu stanoven ve výši 1 % dávky léčivé látky v medikovaném krmivu nebo meziproduktu, pokud přímo použitelný předpis Evropské unie nestanoví jinak.“.
- účinné od 1. 12. 20225. V § 6 odst. 1 se na konci písmene c) slovo „a“ nahrazuje čárkou, na konci písmene d) se tečka nahrazuje slovem „ , a“ a doplňuje se písmeno e), které zní:
účinné od 1. 12. 2022 - účinné od 1. 12. 2022„e) údaje o používaných veterinárních léčivých přípravcích nebo meziproduktech, je-li předmětem žádosti výroba medikovaných krmiv.“.
- účinné od 1. 12. 20226. V § 7 odstavec 1 zní:
účinné od 1. 12. 2022 účinné od 1. 12. 2022„(1) Homogenitou se rozumí vlastnost, která vyjadřuje stav smísení složek krmiva nebo premixu. Produkt ke krmení je považován za dostatečně homogenní, pokud variační koeficient nepřesahuje
- účinné od 1. 12. 2022a) 5 % u premixů, krmných směsí s obsahem kokcidiostatik, histomonostatik nebo krmných směsí s obsahem veterinárních léčivých přípravků, nebo
- účinné od 1. 12. 2022b) 10 % u ostatních krmiv.“.
- účinné od 1. 12. 20227. V § 7 se na konci textu odstavce 3 vkládají slova „ , u medikovaných krmiv a meziproduktů nejméně jednou ročně“.
- účinné od 1. 12. 20228. V § 8 písmeno a) zní:
účinné od 1. 12. 2022 - účinné od 1. 12. 2022„a) výrobě doplňkových látek žadateli s vysokoškolským vzděláním získaným absolvováním magisterského studijního programu v oblasti biologie, chemie, biotechnologie, farmacie, lékařství, veterinární lékařství, potravinářství nebo zemědělství, a s odbornou praxí v minimální délce 2 let ve výrobě nebo používání doplňkových látek,“.
- účinné od 1. 12. 20229. V § 8 se dosavadní text označuje jako odstavec 1 a doplňují se odstavce 2 a 3, které včetně poznámky pod čarou č. 3 znějí:
účinné od 1. 12. 2022 účinné od 1. 12. 2022„(2) Osvědčení o odborné způsobilosti osoby odpovědné za výrobu medikovaných krmiv nebo meziproduktů3) vydává ústav žadateli s vysokoškolským vzděláním získaným absolvováním magisterského nebo bakalářského studijního programu v oblasti farmacie, lékařství, veterinární lékařství, chemie, zemědělství nebo biologie, a s odbornou praxí v minimální délce 2 let ve výrobě nebo přípravě léčivých přípravků nebo ve výrobě medikovaných krmiv nebo meziproduktů.
účinné od 1. 12. 2022(3) Osvědčení o odborné způsobilosti osoby odpovědné za kontrolu jakosti medikovaných krmiv nebo meziproduktů3) vydává ústav žadateli s vysokoškolským vzděláním získaným absolvováním magisterského nebo bakalářského studijního programu v oblasti farmacie, lékařství, veterinární lékařství, chemie, zemědělství nebo biologie, a s odbornou praxí v minimální délce 2 let ve výrobě krmiv s použitím doplňkových látek nebo premixů, výrobě nebo přípravě léčivých přípravků nebo ve výrobě medikovaných krmiv nebo meziproduktů.
- účinné od 1. 12. 20223) Příloha I oddíl 2 odst. 1 nařízení Evropského parlamentu a Rady (EU) 2019/4.“.
- účinné od 1. 12. 202210. V textu pod nadpisem § 9 a 10 se číslo „6“ nahrazuje číslem „7“.
- účinné od 1. 12. 202211. V § 9 se za slova „Provozovatel pojízdné výrobny krmiv“ vkládají slova „ , včetně provozovatele registrovaného nebo schváleného v jiném členském státě, který uvádí krmiva na trh v České republice,“.
- účinné od 1. 12. 202212. V příloze č. 3 část B včetně nadpisu zní:
účinné od 1. 12. 2022 „Část B účinné od 1. 12. 2022Seznam doplňkových látek uvedených na trh podle směrnice Rady 70/524/EHS, u kterých bylo předloženo oznámení v souladu s čl. 10 nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1831/2003, s výhledem na vyhodnocení těchto produktů účinné od 1. 12. 2022„Část B
účinné od 1. 12. 2022 „Část B Seznam doplňkových látek uvedených na trh podle směrnice Rady 70/524/EHS, u kterých bylo předloženo oznámení v souladu s čl. 10 nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1831/2003, s výhledem na vyhodnocení těchto produktů Č. EU Doplňková látka Chemický vzorec, popis Druh nebo
kategorie zvířatMax.
stáříObsah v mg/kg
kompletního
krmivaJiná ustanovení min. max. 1 2 3 4 5 6 7 Konzervanty*) E 200 Kyselina sorbová C6H8O2 všechny druhy nebo kategorie zvířat - - - pro všechna krmiva E 202 Kalium-sorbát C6H7O2K všechny druhy nebo kategorie zvířat - - - pro všechna krmiva E 236 Kyselina mravenčí CH2O2 všechny druhy nebo kategorie zvířat - - - V návodu k použití musí být uvedeno:
„Kyselina mravenčí, ať samostatně nebo ve směsi s jinými kyselinami, kde představuje více než 50 % váhy směsi, nesmí být použita k aerobní kyselé konzervaci neošetřených obilovin s vlhkostí vyšší než 15 %.”.E 237 Mravenčan sodný CHO2Na všechny druhy nebo kategorie zvířat - - - pro všechna krmiva E 238 Mravenčan vápenatý C2H2O4Ca všechny druhy nebo kategorie zvířat - - - pro všechna krmiva E 250 Dusitan sodný NaNO2 psi, kočky - - 100 jen do krmiv s vlhkostí minimálně 20 % E 260 Kyselina octová C2H4O2 všechny druhy nebo kategorie zvířat - - - pro všechna krmiva E 262 Dvojoctan sodný C4H7O4Na všechny druhy nebo kategorie zvířat - - - pro všechna krmiva E 263 Octan vápenatý C4H6O4Ca všechny druhy nebo kategorie zvířat - - - pro všechna krmiva E 270 Kyselina mléčná C3H6O3 všechny druhy nebo kategorie zvířat - - - pro všechna krmiva E 280 Kyselina propionová C3H6O2 všechny druhy nebo kategorie zvířat - - - pro všechna krmiva E 281 Propionan sodný C3H5O2Na všechny druhy nebo kategorie zvířat - - - pro všechna krmiva E 282 Propionan vápenatý C6H10O4Ca všechny druhy nebo kategorie zvířat - - - pro všechna krmiva E 284 Propionan amonný C3H9O5N všechny druhy nebo kategorie zvířat - - - pro všechna krmiva E 295 Mravenčan amonný CH5O2N všechny druhy nebo kategorie zvířat - - - pro všechna krmiva E 296 Kyselina jablečná
(L- nebo DL-)C4H6O5 všechny druhy nebo kategorie zvířat - - - pro všechna krmiva E 327 Mléčnan vápenatý C6H10O6Ca všechny druhy nebo kategorie zvířat - - - pro všechna krmiva E 330 Kyselina citrónová C6H8O7 všechny druhy nebo kategorie zvířat - - - pro všechna krmiva účinné od 1. 12. 2022 „Část B Seznam doplňkových látek uvedených na trh podle směrnice Rady 70/524/EHS, u kterých bylo předloženo oznámení v souladu s čl. 10 nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1831/2003, s výhledem na vyhodnocení těchto produktů Č. EU Doplňková látka Chemický vzorec, popis Druh nebo
kategorie zvířatMax.
stáříObsah v mg/kg kompletního
krmivaJiná ustanovení
max.min. max. 1 2 3 4 5 6 7 Antioxidanty*) E 310 Propylgalát C10H12O5 všechny druhy nebo kategorie zvířat - - 100 pro všechna krmiva E 321 Butylhydroxytoluen (BHT) C15H24O všechny druhy nebo kategorie zvířat mimo psy - - 150 samotný nebo dohromady s E 320 a/nebo E 324 pro všechna krmiva psi - - 150 samotný nebo dohromady s E 320 směs etoxyquinu s BHA a/nebo BHT nesmí překročit 150 mg v 1 kg kompletního krmiva účinné od 1. 12. 2022 „Část B Seznam doplňkových látek uvedených na trh podle směrnice Rady 70/524/EHS, u kterých bylo předloženo oznámení v souladu s čl. 10 nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1831/2003, s výhledem na vyhodnocení těchto produktů Č. EU Doplňková látka Chemický vzorec, popis Druh nebo
kategorie zvířatMax.
stáříObsah v mg/kg kompletního
krmivaJiná ustanovení min. max. 1 2 3 4 5 6 7 Emulgátory, stabilizátory, zhušťující a želírující látky*) E 406 Agar-agar - všechny druhy nebo kategorie zvířat - - - pro všechna krmiva E 407 Karagenan - všechny druhy nebo kategorie zvířat - - - pro všechna krmiva E 410 Moučka ze svatojánského chleba - všechny druhy nebo kategorie zvířat - - - pro všechna krmiva E 412 Guarová guma - všechny druhy nebo kategorie zvířat - - - pro všechna krmiva E 413 Tragacant - všechny druhy nebo kategorie zvířat - - - pro všechna krmiva E 414 Arabská guma (acacia) - všechny druhy nebo kategorie zvířat - - - pro všechna krmiva E 415 Xanthanová guma - všechny druhy nebo kategorie zvířat - - - pro všechna krmiva E 433 Polyoxyetylén-(20)- sorbitanmonooleát - všechny druhy nebo kategorie zvířat - - s ostatními
polyoxy-etylen-sorbitanyjen v mléčných krmných směsích E 460 Celulosa mikrokrystalická - všechny druhy nebo kategorie zvířat - - - pro všechna krmiva E 461 Metylcelulosa - všechny druhy nebo kategorie zvířat - - - pro všechna krmiva E 462 Etylcelulosa - všechny druhy nebo kategorie zvířat - - - pro všechna krmiva E 463 Hydroxypropylcelulosa - všechny druhy nebo kategorie zvířat - - - pro všechna krmiva E 464 Hydroxypropylmetylcelulosa - všechny druhy nebo kategorie zvířat - - - pro všechna krmiva E 466 Karboxymetyl-celulosa (sodná sůl karboxymetyleteru celulosy) - všechny druhy nebo kategorie zvířat - - - pro všechna krmiva E 484 Polyetylénglykolglycerylricinoleát - všechny druhy nebo kategorie zvířat - - - pro všechna krmiva E 487 Ester polyetylenglykolu a mastných kyselin ze sojového oleje - telata - - 6 000 jen v mléčných krmných směsích E 493 Sorbitan-monolaurát - všechny druhy nebo kategorie zvířat - - - pro všechna krmiva účinné od 1. 12. 2022 „Část B Seznam doplňkových látek uvedených na trh podle směrnice Rady 70/524/EHS, u kterých bylo předloženo oznámení v souladu s čl. 10 nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1831/2003, s výhledem na vyhodnocení těchto produktů Č. EU Doplňková látka Chemický vzorec, popis Druh nebo
kategorie zvířatMax. stáří Obsah v mg/kg kompletního krmiva Jiná ustanovení min. max. 1 2 3 4 5 6 7 Pojiva, protispékavé látky a koagulanty*) E 551a Kyselina křemičitá, vysrážená a sušená dioxin max. 500 pg WHO-PCDD/F-TEQ/kg všechny druhy nebo kategorie zvířat - - - pro všechna krmiva E 551b Oxid křemičitý, koloidní dioxin max. 500 pg WHO-PCDD/F-TEQ/kg všechny druhy nebo kategorie zvířat - - - pro všechna krmiva E 551c Křemelina (čištěné diatomické půdy) dioxin max. 500 pg WHO-PCDD/F-TEQ/kg všechny druhy nebo kategorie zvířat - - - pro všechna krmiva E 552 Křemičitan vápenatý, syntetický dioxin max. 500 pg WHO-PCDD/F-TEQ/kg všechny druhy nebo kategorie zvířat - - - pro všechna krmiva E 554 Křemičitan sodnohlinitý, syntetický dioxin max. 500 pg WHO-PCDD/F-TEQ/kg všechny druhy nebo kategorie zvířat - - - pro všechna krmiva E 559 Kaolinitické jíly, prosté azbestu přirozená směs hlinotvorných materiálů s obsahem komplexu vodu obsahujících křemičitanů hliníku, jejichž hlavní složkou je kaolinit, min. 65 %
dioxin max. 500 pg WHO-PCDD/F-TEQ/kgvšechny druhy nebo kategorie zvířat - - - pro všechna krmiva E 560 Steatit, obsahující
chlorit (přirozené
směsi)přirozené směsi steatitu a chloritu bez azbestu s min. čistotou směsí 85 % všechny druhy nebo kategorie zvířat - - - pro všechna krmiva E 561 Vermikulit přirozený hořečnato-hlinito-železnatý silikát, žárem expandovaný, azbestu prostý, fluor max. 0,3 g/kg
dioxin max. 500 pg WHO-PCDD/F-TEQ/kgvšechny druhy nebo kategorie zvířat - - - pro všechna krmiva E 562 Sepiolit přirozená usazenina křemičitanu hořečnatého obsahující min. 60 % sepiolitu a max. 30 % montmorilonitu, azbestu prostý všechny druhy nebo kategorie zvířat - - 20 000 pro všechna krmiva E 563 Sepiolitický jíl vodu obsahující křemičitan hořečnatý obsahující min. 40 % sepiolitu a 25 % illitu,
azbestu prostývšechny druhy nebo kategorie zvířat - - 20 000 pro všechna krmiva E 565 Lignosulfáty dioxin max. 500 pg WHO-PCDD/F-TEQ/kg všechny druhy nebo kategorie zvířat - - - pro všechna krmiva E 566 Natrolit fonolit přirozená směs hlinitých křemičitanů, alkalických zemin a hydroxykřemičitanů hlinitých, natrolitu (43 — 46,5 %) a živce dioxin max. 500 pg WHO-PCDD/F-TEQ/kg všechny druhy nebo kategorie zvířat - - 25 000 pro všechna krmiva E 599 Perlit přírodní silikát sodíku a hliníku (Na2SiO3 a Al2(SiO3)3) žárem expandovaný, azbestu prostý
dioxin max. 500 pg WHO-PCDD/F-TEQ/kgvšechny druhy nebo kategorie zvířat - - - pro všechna krmiva účinné od 1. 12. 2022 „Část B Seznam doplňkových látek uvedených na trh podle směrnice Rady 70/524/EHS, u kterých bylo předloženo oznámení v souladu s čl. 10 nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1831/2003, s výhledem na vyhodnocení těchto produktů Číslo
(nebo
č. EU)Doplňková látka Chemický vzorec,
popisDruh nebo
kategorie
zvířatMax. stáří Obsah v mg/kg
kompletního
krmivaJiná ustanovení min. max. 1 2 3 4 5 6 7 Radionuklidní pojiva*) 1. Radioaktivní pojiva cesia (137Cs a 134Cs) 1.1 Hexakyanoželeznatan (II) železito (III) amonný NH4Fe(III)[Fe(II)(CN)6)] prasata, přežvýkavci - 50 500 V návodu k použití musí být uvedeno:
„Pouze pro omezená geografická území v případě kontaminace radionuklidy.
Denní množství hexakyanoželeznatanu (II) železito (III) amonného musí být mezi 10-150 mg /10 kg živé hmotnosti.".účinné od 1. 12. 2022 „Část B Seznam doplňkových látek uvedených na trh podle směrnice Rady 70/524/EHS, u kterých bylo předloženo oznámení v souladu s čl. 10 nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1831/2003, s výhledem na vyhodnocení těchto produktů Č. EU Doplňková látka Chemický vzorec, popis Druh nebo
kategorie zvířatMax.
stáříObsah v mg/kg kompletního
krmivaJiná ustanovení min. max. 1 2 3 4 5 6 7 Regulátory kyselosti*) E 296 Kyselina DL- a L- jablečná - psi, kočky - - - - účinné od 1. 12. 2022 „Část B Seznam doplňkových látek uvedených na trh podle směrnice Rady 70/524/EHS, u kterých bylo předloženo oznámení v souladu s čl. 10 nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1831/2003, s výhledem na vyhodnocení těchto produktů Č. EU Doplňková látka Chemický vzorec,
popisDruh nebo kategorie zvířat Max.
stáříObsah v mg/kg
kompletního krmivaJiná ustanovení min. max. 1 2 3 4 5 6 7 Barviva včetně pigmentů*) 1. Jiná barviva E 102 Tartrazin C16H9N4O9S2Na3 okrasné rybky, psi a kočky - - - - E 110 Žluť FCF C16H10N2O7S2Na2 okrasné rybky, psi, kočky, hlodavci, okrasné ptactvo - - - - 1. Jiná barviva E 132 Indigotin (synonymum indigocarmine) C16H8N2O8S2Na2 okrasné rybky - - - - 2. Barviva povolená pro barvení potravin E 133 Briliantová modř FCF - psi a kočky - - - - E 150 Barvivo karamel E 150b, c, d povolené pro barvení potravin - všechny druhy a kategorie zvířat - - - - E 141 Měďnatý komplex chlorofylinu - psi a kočky - - - - E 172 Oxid železa červený, černý a žlutý - všechny druhy a kategorie zvířat s výjimkou koní - - - - E 129 Červeň Allura AC - psi a kočky - - - - E 120 Karmín - psi a kočky - - - - E 132 Indigotin - psi a kočky - - - - E 124 Ponceau 4R - psi a kočky - - - - E 110 Sunset yellow FCF - psi a kočky - - - - účinné od 1. 12. 2022 „Část B Seznam doplňkových látek uvedených na trh podle směrnice Rady 70/524/EHS, u kterých bylo předloženo oznámení v souladu s čl. 10 nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1831/2003, s výhledem na vyhodnocení těchto produktů Č. EU Doplňková látka Chemický vzorec, popis Druh nebo kategorie zvířat Max.
stáříObsah v mg/kg kompletního krmiva Jiná ustanovení min. max. 1 2 3 4 5 6 7 Zchutňovadla*) E 954 III Sacharin sodná sůl C7H4NNaO3S Selata 4 měsíce - 150 - účinné od 1. 12. 2022 „Část B Seznam doplňkových látek uvedených na trh podle směrnice Rady 70/524/EHS, u kterých bylo předloženo oznámení v souladu s čl. 10 nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1831/2003, s výhledem na vyhodnocení těchto produktů Č. EU Doplňková látka Chemický vzorec, popis Druh nebo kategorie zvířat Max.
stáříMax. obsah v mg/kg kompletního krmiva Jiná ustanovení 1 2 3 4 5 6 7 Vitaminy, provitaminy a chemicky definované látky s obdobnými účinky*) - Vitamin B12 (přípravek vitaminu B12) - všechny druhy nebo kategorie zvířat - - pro všechna krmiva účinné od 1. 12. 2022 „Část B Seznam doplňkových látek uvedených na trh podle směrnice Rady 70/524/EHS, u kterých bylo předloženo oznámení v souladu s čl. 10 nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1831/2003, s výhledem na vyhodnocení těchto produktů Číslo EU Doplňková látka Složení, chemický
vzorecDruh nebo
kategorie
zvířatMax. stáří Obsah mg účinné
látky/kg kompletního
krmivaJiná ustanovení Min. Max. 1 2 3 4 5 6 7 Kokcidiostatika a histomonostatika*) E 764 Halofuginon
hydrobromidDL-trans-7-bromo-6-chloro-3-(3-(3-hydroxy-2-piperidyl) acetonyl) quinazolin-4-(3H)-1-hydrobromid výkrm kuřat - 2 3 ochranná lhůta: nejméně 5 dnů krůty 12 týdnů účinné od 1. 12. 2022Vysvětlivka:
- účinné od 1. 12. 2022*) Další doplňkové látky ze skupiny konzervantů, antioxidantů, emulgátorů, stabilizátorů, zahušťujících a želírujících látek, pojiv, protispékavých látek a koagulantů, látek pro kontrolu kontaminace radionuklidy, regulátorů kyselosti, barviv, zchutňujících látek, vitamínů, provitamínů a chemicky přesně definovaných látek se srovnatelným účinkem, sloučenin stopových prvků, aminokyselin, jejich solí a analogů a kokcidiostatik a histomonostatik jsou povoleny přímo použitelnými předpisy EU a jsou uvedeny v registru doplňkových látek https://ec.europa.eu/food/sites/food/files/safety/docs/animalfeed-eu-reg-comm_register_feed_additives_1831-03.pdf.".
- účinné od 1. 12. 202213. V příloze č. 3 se část C zrušuje.