Platné znění

Vyhláška, kterou se mění vyhláška č. 295/2015 Sb., o provedení některých ustanovení zákona o krmivech, ve znění vyhlášky č. 20/2020 Sb.

355

VYHLÁŠKA

ze dne 22. listopadu 2022,

kterou se mění vyhláška č. 295/2015 Sb., o provedení některých ustanovení zákona o krmivech, ve znění vyhlášky č. 20/2020 Sb.

Ministerstvo zemědělství stanoví podle § 3 odst. 6 písm. d) a e), § 4 odst. 10, § 5 odst. 10 a § 6 odst. 4 zákona č. 91/1996 Sb., o krmivech, ve znění zákona č. 244/2000 Sb., zákona č. 21/2004 Sb., zákona č. 214/2007 Sb., zákona č. 33/2011 Sb., zákona č. 279/2013 Sb., zákona č. 209/2019 Sb. a zákona č. 314/2022 Sb., (dále jen „zákon“):

Čl. I

Odkaz Čl. I

Vyhláška č. 295/2015 Sb., o provedení některých ustanovení zákona o krmivech, ve znění vyhlášky č. 20/2020 Sb., se mění takto:

  1. 1. V poznámce pod čarou č. 1 se slova „Směrnice Komise 2008/38/ES ze dne 5. března 2008, kterou se stanoví seznam určených užití krmiv pro zvláštní účely výživy, v platném znění.“ zrušují.
  2. 2. V § 1 odst. 1 se za slovo „unie1)“ vkládají slova „ , zároveň navazuje na přímo použitelný předpis Evropské unie10)“.

    Poznámka pod čarou č. 10 zní:

  3. „10) Nařízení Evropského parlamentu a Rady (EU) 2019/4 o výrobě, uvádění na trh a používání medikovaných krmiv, o změně nařízení Evropského parlamentu a Rady č. 183/2005 a o zrušení směrnice 90/167/EHS.“.
  1. 3. Poznámka pod čarou č. 3 se zrušuje.
  2. 4. § 3 včetně nadpisu zní:

    㤠3

    Odkaz 㤠3

    Maximální limity křížové kontaminace krmiv léčivy

    [K § 3 odst. 6 písm. d) zákona]

    Při nevyhnutelné křížové kontaminaci je maximální povolený obsah léčivé látky v necílovém krmivu stanoven ve výši 1 % dávky léčivé látky v medikovaném krmivu nebo meziproduktu, pokud přímo použitelný předpis Evropské unie nestanoví jinak.“.

  1. 5. V § 6 odst. 1 se na konci písmene c) slovo „a“ nahrazuje čárkou, na konci písmene d) se tečka nahrazuje slovem „ , a“ a doplňuje se písmeno e), které zní:
    1. „e) údaje o používaných veterinárních léčivých přípravcích nebo meziproduktech, je-li předmětem žádosti výroba medikovaných krmiv.“.
  1. 6. V § 7 odstavec 1 zní:

    „(1) Homogenitou se rozumí vlastnost, která vyjadřuje stav smísení složek krmiva nebo premixu. Produkt ke krmení je považován za dostatečně homogenní, pokud variační koeficient nepřesahuje

    1. a) 5 % u premixů, krmných směsí s obsahem kokcidiostatik, histomonostatik nebo krmných směsí s obsahem veterinárních léčivých přípravků, nebo
    2. b) 10 % u ostatních krmiv.“.
  1. 7. V § 7 se na konci textu odstavce 3 vkládají slova „ , u medikovaných krmiv a meziproduktů nejméně jednou ročně“.
  2. 8. V § 8 písmeno a) zní:
    1. „a) výrobě doplňkových látek žadateli s vysokoškolským vzděláním získaným absolvováním magisterského studijního programu v oblasti biologie, chemie, biotechnologie, farmacie, lékařství, veterinární lékařství, potravinářství nebo zemědělství, a s odbornou praxí v minimální délce 2 let ve výrobě nebo používání doplňkových látek,“.
  1. 9. V § 8 se dosavadní text označuje jako odstavec 1 a doplňují se odstavce 2 a 3, které včetně poznámky pod čarou č. 3 znějí:

    „(2) Osvědčení o odborné způsobilosti osoby odpovědné za výrobu medikovaných krmiv nebo meziproduktů3) vydává ústav žadateli s vysokoškolským vzděláním získaným absolvováním magisterského nebo bakalářského studijního programu v oblasti farmacie, lékařství, veterinární lékařství, chemie, zemědělství nebo biologie, a s odbornou praxí v minimální délce 2 let ve výrobě nebo přípravě léčivých přípravků nebo ve výrobě medikovaných krmiv nebo meziproduktů.

    (3) Osvědčení o odborné způsobilosti osoby odpovědné za kontrolu jakosti medikovaných krmiv nebo meziproduktů3) vydává ústav žadateli s vysokoškolským vzděláním získaným absolvováním magisterského nebo bakalářského studijního programu v oblasti farmacie, lékařství, veterinární lékařství, chemie, zemědělství nebo biologie, a s odbornou praxí v minimální délce 2 let ve výrobě krmiv s použitím doplňkových látek nebo premixů, výrobě nebo přípravě léčivých přípravků nebo ve výrobě medikovaných krmiv nebo meziproduktů.

  2. 3) Příloha I oddíl 2 odst. 1 nařízení Evropského parlamentu a Rady (EU) 2019/4.“.
  1. 10. V textu pod nadpisem § 9 a 10 se číslo „6“ nahrazuje číslem „7“.
  2. 11. V § 9 se za slova „Provozovatel pojízdné výrobny krmiv“ vkládají slova „ , včetně provozovatele registrovaného nebo schváleného v jiném členském státě, který uvádí krmiva na trh v České republice,“.
  3. 12. V příloze č. 3 část B včetně nadpisu zní:

    „Část B Seznam doplňkových látek uvedených na trh podle směrnice Rady 70/524/EHS, u kterých bylo předloženo oznámení v souladu s čl. 10 nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1831/2003, s výhledem na vyhodnocení těchto produktů „Část B

    „Část B Seznam doplňkových látek uvedených na trh podle směrnice Rady 70/524/EHS, u kterých bylo předloženo oznámení v souladu s čl. 10 nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1831/2003, s výhledem na vyhodnocení těchto produktů
    Č. EUDoplňková látkaChemický vzorec, popisDruh nebo
    kategorie zvířat    		Max.
    stáří    		Obsah v mg/kg
    kompletního
    krmiva    		Jiná ustanovení
    min.max.
    1234567
    Konzervanty*)
    E 200Kyselina sorbováC6H8O2všechny druhy nebo kategorie zvířat---pro všechna krmiva
    E 202Kalium-sorbátC6H7O2Kvšechny druhy nebo kategorie zvířat---pro všechna krmiva
    E 236Kyselina mravenčíCH2O2všechny druhy nebo kategorie zvířat---V návodu k použití musí být uvedeno:
    „Kyselina mravenčí, ať samostatně nebo ve směsi s jinými kyselinami, kde představuje více než 50 % váhy směsi, nesmí být použita k aerobní kyselé konzervaci neošetřených obilovin s vlhkostí vyšší než 15 %.”.
    E 237Mravenčan sodnýCHO2Navšechny druhy nebo kategorie zvířat---pro všechna krmiva
    E 238Mravenčan vápenatýC2H2O4Cavšechny druhy nebo kategorie zvířat---pro všechna krmiva
    E 250Dusitan sodnýNaNO2psi, kočky--100jen do krmiv s vlhkostí minimálně 20 %
    E 260Kyselina octováC2H4O2všechny druhy nebo kategorie zvířat---pro všechna krmiva
    E 262Dvojoctan sodnýC4H7O4Navšechny druhy nebo kategorie zvířat---pro všechna krmiva
    E 263Octan vápenatýC4H6O4Cavšechny druhy nebo kategorie zvířat---pro všechna krmiva
    E 270Kyselina mléčnáC3H6O3všechny druhy nebo kategorie zvířat---pro všechna krmiva
    E 280Kyselina propionováC3H6O2všechny druhy nebo kategorie zvířat---pro všechna krmiva
    E 281Propionan sodnýC3H5O2Navšechny druhy nebo kategorie zvířat---pro všechna krmiva
    E 282Propionan vápenatýC6H10O4Cavšechny druhy nebo kategorie zvířat---pro všechna krmiva
    E 284Propionan amonnýC3H9O5Nvšechny druhy nebo kategorie zvířat---pro všechna krmiva
    E 295Mravenčan amonnýCH5O2Nvšechny druhy nebo kategorie zvířat---pro všechna krmiva
    E 296Kyselina jablečná
    (L- nebo DL-)    		C4H6O5všechny druhy nebo kategorie zvířat---pro všechna krmiva
    E 327Mléčnan vápenatýC6H10O6Cavšechny druhy nebo kategorie zvířat---pro všechna krmiva
    E 330Kyselina citrónováC6H8O7všechny druhy nebo kategorie zvířat---pro všechna krmiva
    „Část B Seznam doplňkových látek uvedených na trh podle směrnice Rady 70/524/EHS, u kterých bylo předloženo oznámení v souladu s čl. 10 nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1831/2003, s výhledem na vyhodnocení těchto produktů
    Č. EUDoplňková látkaChemický vzorec, popisDruh nebo
    kategorie zvířat    		Max.
    stáří    		Obsah v mg/kg kompletního
    krmiva    		Jiná ustanovení
    max.
    min.max.
    1234567
    Antioxidanty*)
    E 310PropylgalátC10H12O5všechny druhy nebo kategorie zvířat--100pro všechna krmiva
    E 321Butylhydroxytoluen (BHT)C15H24Ovšechny druhy nebo kategorie zvířat mimo psy--150 samotný nebo dohromady s E 320 a/nebo E 324pro všechna krmiva
    psi--150 samotný nebo dohromady s E 320směs etoxyquinu s BHA a/nebo BHT nesmí překročit 150 mg v 1 kg kompletního krmiva
    „Část B Seznam doplňkových látek uvedených na trh podle směrnice Rady 70/524/EHS, u kterých bylo předloženo oznámení v souladu s čl. 10 nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1831/2003, s výhledem na vyhodnocení těchto produktů
    Č. EUDoplňková látkaChemický vzorec, popisDruh nebo
    kategorie zvířat    		Max.
    stáří    		Obsah v mg/kg kompletního
    krmiva    		Jiná ustanovení
    min.max.
    1234567
    Emulgátory, stabilizátory, zhušťující a želírující látky*)
    E 406Agar-agar-všechny druhy nebo kategorie zvířat---pro všechna krmiva
    E 407Karagenan-všechny druhy nebo kategorie zvířat---pro všechna krmiva
    E 410Moučka ze svatojánského chleba-všechny druhy nebo kategorie zvířat---pro všechna krmiva
    E 412Guarová guma-všechny druhy nebo kategorie zvířat---pro všechna krmiva
    E 413Tragacant-všechny druhy nebo kategorie zvířat---pro všechna krmiva
    E 414Arabská guma (acacia)-všechny druhy nebo kategorie zvířat---pro všechna krmiva
    E 415Xanthanová guma-všechny druhy nebo kategorie zvířat---pro všechna krmiva
    E 433Polyoxyetylén-(20)- sorbitanmonooleát-všechny druhy nebo kategorie zvířat--s ostatními
    polyoxy-etylen-sorbitany    		jen v mléčných krmných směsích
    E 460Celulosa mikrokrystalická-všechny druhy nebo kategorie zvířat---pro všechna krmiva
    E 461Metylcelulosa-všechny druhy nebo kategorie zvířat---pro všechna krmiva
    E 462Etylcelulosa-všechny druhy nebo kategorie zvířat---pro všechna krmiva
    E 463Hydroxypropylcelulosa-všechny druhy nebo kategorie zvířat---pro všechna krmiva
    E 464Hydroxypropylmetylcelulosa-všechny druhy nebo kategorie zvířat---pro všechna krmiva
    E 466Karboxymetyl-celulosa (sodná sůl karboxymetyleteru celulosy)-všechny druhy nebo kategorie zvířat---pro všechna krmiva
    E 484Polyetylénglykolglycerylricinoleát-všechny druhy nebo kategorie zvířat---pro všechna krmiva
    E 487Ester polyetylenglykolu a mastných kyselin ze sojového oleje-telata--6 000jen v mléčných krmných směsích
    E 493Sorbitan-monolaurát-všechny druhy nebo kategorie zvířat---pro všechna krmiva
    „Část B Seznam doplňkových látek uvedených na trh podle směrnice Rady 70/524/EHS, u kterých bylo předloženo oznámení v souladu s čl. 10 nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1831/2003, s výhledem na vyhodnocení těchto produktů
    Č. EUDoplňková látkaChemický vzorec, popisDruh nebo
    kategorie zvířat    		Max. stáříObsah v mg/kg kompletního krmivaJiná ustanovení
    min.max.
    1234567
    Pojiva, protispékavé látky a koagulanty*)
    E 551aKyselina křemičitá, vysrážená a sušenádioxin max. 500 pg WHO-PCDD/F-TEQ/kgvšechny druhy nebo kategorie zvířat---pro všechna krmiva
    E 551bOxid křemičitý, koloidnídioxin max. 500 pg WHO-PCDD/F-TEQ/kgvšechny druhy nebo kategorie zvířat---pro všechna krmiva
    E 551cKřemelina (čištěné diatomické půdy)dioxin max. 500 pg WHO-PCDD/F-TEQ/kgvšechny druhy nebo kategorie zvířat---pro všechna krmiva
    E 552Křemičitan vápenatý, syntetickýdioxin max. 500 pg WHO-PCDD/F-TEQ/kgvšechny druhy nebo kategorie zvířat---pro všechna krmiva
    E 554Křemičitan sodnohlinitý, syntetickýdioxin max. 500 pg WHO-PCDD/F-TEQ/kgvšechny druhy nebo kategorie zvířat---pro všechna krmiva
    E 559Kaolinitické jíly, prosté azbestupřirozená směs hlinotvorných materiálů s obsahem komplexu vodu obsahujících křemičitanů hliníku, jejichž hlavní složkou je kaolinit, min. 65 %
    dioxin max. 500 pg WHO-PCDD/F-TEQ/kg    		všechny druhy nebo kategorie zvířat---pro všechna krmiva
    E 560Steatit, obsahující
    chlorit (přirozené
    směsi)    		přirozené směsi steatitu a chloritu bez azbestu s min. čistotou směsí 85 %všechny druhy nebo kategorie zvířat---pro všechna krmiva
    E 561Vermikulitpřirozený hořečnato-hlinito-železnatý silikát, žárem expandovaný, azbestu prostý, fluor max. 0,3 g/kg
    dioxin max. 500 pg WHO-PCDD/F-TEQ/kg    		všechny druhy nebo kategorie zvířat---pro všechna krmiva
    E 562Sepiolitpřirozená usazenina křemičitanu hořečnatého obsahující min. 60 % sepiolitu a max. 30 % montmorilonitu, azbestu prostývšechny druhy nebo kategorie zvířat--20 000pro všechna krmiva
    E 563Sepiolitický jílvodu obsahující křemičitan hořečnatý obsahující min. 40 % sepiolitu a 25 % illitu,
    azbestu prostý    		všechny druhy nebo kategorie zvířat--20 000pro všechna krmiva
    E 565Lignosulfátydioxin max. 500 pg WHO-PCDD/F-TEQ/kgvšechny druhy nebo kategorie zvířat---pro všechna krmiva
    E 566Natrolit fonolitpřirozená směs hlinitých křemičitanů, alkalických zemin a hydroxykřemičitanů hlinitých, natrolitu (43 — 46,5 %) a živce dioxin max. 500 pg WHO-PCDD/F-TEQ/kgvšechny druhy nebo kategorie zvířat--25 000pro všechna krmiva
    E 599Perlitpřírodní silikát sodíku a hliníku (Na2SiO3 a Al2(SiO3)3) žárem expandovaný, azbestu prostý
    dioxin max. 500 pg WHO-PCDD/F-TEQ/kg    		všechny druhy nebo kategorie zvířat---pro všechna krmiva
    „Část B Seznam doplňkových látek uvedených na trh podle směrnice Rady 70/524/EHS, u kterých bylo předloženo oznámení v souladu s čl. 10 nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1831/2003, s výhledem na vyhodnocení těchto produktů
    Číslo
    (nebo
    č. EU)    		Doplňková látkaChemický vzorec,
    popis    		Druh nebo
    kategorie
    zvířat    		Max. stáříObsah v mg/kg
    kompletního
    krmiva    		Jiná ustanovení
    min.max.
    1234567
    Radionuklidní pojiva*)
    1. Radioaktivní pojiva cesia (137Cs a 134Cs)
    1.1Hexakyanoželeznatan (II) železito (III) amonnýNH4Fe(III)[Fe(II)(CN)6)]prasata, přežvýkavci-50500V návodu k použití musí být uvedeno:
    „Pouze pro omezená geografická území v případě kontaminace radionuklidy.
    Denní množství hexakyanoželeznatanu (II) železito (III) amonného musí být mezi 10-150 mg /10 kg živé hmotnosti.".
    „Část B Seznam doplňkových látek uvedených na trh podle směrnice Rady 70/524/EHS, u kterých bylo předloženo oznámení v souladu s čl. 10 nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1831/2003, s výhledem na vyhodnocení těchto produktů
    Č. EUDoplňková látkaChemický vzorec, popisDruh nebo
    kategorie zvířat    		Max.
    stáří    		Obsah v mg/kg kompletního
    krmiva    		Jiná ustanovení
    min.max.
    1234567
    Regulátory kyselosti*)
    E 296Kyselina DL- a L- jablečná-psi, kočky----
    „Část B Seznam doplňkových látek uvedených na trh podle směrnice Rady 70/524/EHS, u kterých bylo předloženo oznámení v souladu s čl. 10 nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1831/2003, s výhledem na vyhodnocení těchto produktů
    Č. EUDoplňková látkaChemický vzorec,
    popis    		Druh nebo kategorie zvířatMax.
    stáří    		Obsah v mg/kg
    kompletního krmiva    		Jiná ustanovení
    min.max.
    1234567
    Barviva včetně pigmentů*)
    1. Jiná barviva
    E 102TartrazinC16H9N4O9S2Na3okrasné rybky, psi a kočky----
    E 110Žluť FCFC16H10N2O7S2Na2okrasné rybky, psi, kočky, hlodavci, okrasné ptactvo----
    1. Jiná barviva
    E 132Indigotin (synonymum indigocarmine)C16H8N2O8S2Na2okrasné rybky----
    2. Barviva povolená pro barvení potravin
    E 133Briliantová modř FCF-psi a kočky----
    E 150Barvivo karamel E 150b, c, d povolené pro barvení potravin-všechny druhy a kategorie zvířat----
    E 141Měďnatý komplex chlorofylinu-psi a kočky----
    E 172Oxid železa červený, černý a žlutý-všechny druhy a kategorie zvířat s výjimkou koní----
    E 129Červeň Allura AC-psi a kočky----
    E 120Karmín-psi a kočky----
    E 132Indigotin-psi a kočky----
    E 124Ponceau 4R-psi a kočky----
    E 110Sunset yellow FCF-psi a kočky----
    „Část B Seznam doplňkových látek uvedených na trh podle směrnice Rady 70/524/EHS, u kterých bylo předloženo oznámení v souladu s čl. 10 nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1831/2003, s výhledem na vyhodnocení těchto produktů
    Č. EUDoplňková látkaChemický vzorec, popisDruh nebo kategorie zvířatMax.
    stáří    		Obsah v mg/kg kompletního krmivaJiná ustanovení
    min.max.
    1234567
    Zchutňovadla*)
    E 954 IIISacharin sodná sůlC7H4NNaO3SSelata4 měsíce-150-
    „Část B Seznam doplňkových látek uvedených na trh podle směrnice Rady 70/524/EHS, u kterých bylo předloženo oznámení v souladu s čl. 10 nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1831/2003, s výhledem na vyhodnocení těchto produktů
    Č. EUDoplňková látkaChemický vzorec, popisDruh nebo kategorie zvířatMax.
    stáří    		Max. obsah v mg/kg kompletního krmivaJiná ustanovení
    1234567
    Vitaminy, provitaminy a chemicky definované látky s obdobnými účinky*)
    -Vitamin B12 (přípravek vitaminu B12)-všechny druhy nebo kategorie zvířat--pro všechna krmiva
    „Část B Seznam doplňkových látek uvedených na trh podle směrnice Rady 70/524/EHS, u kterých bylo předloženo oznámení v souladu s čl. 10 nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1831/2003, s výhledem na vyhodnocení těchto produktů
    Číslo EUDoplňková látkaSložení, chemický
    vzorec    		Druh nebo
    kategorie
    zvířat    		Max. stáříObsah mg účinné
    látky/kg kompletního
    krmiva    		Jiná ustanovení
    Min.Max.
    1234567
    Kokcidiostatika a histomonostatika*)
    E 764Halofuginon
    hydrobromid    		DL-trans-7-bromo-6-chloro-3-(3-(3-hydroxy-2-piperidyl) acetonyl) quinazolin-4-(3H)-1-hydrobromidvýkrm kuřat-23ochranná lhůta: nejméně 5 dnů
    krůty12 týdnů

    Vysvětlivka:

  4. *) Další doplňkové látky ze skupiny konzervantů, antioxidantů, emulgátorů, stabilizátorů, zahušťujících a želírujících látek, pojiv, protispékavých látek a koagulantů, látek pro kontrolu kontaminace radionuklidy, regulátorů kyselosti, barviv, zchutňujících látek, vitamínů, provitamínů a chemicky přesně definovaných látek se srovnatelným účinkem, sloučenin stopových prvků, aminokyselin, jejich solí a analogů a kokcidiostatik a histomonostatik jsou povoleny přímo použitelnými předpisy EU a jsou uvedeny v registru doplňkových látek https://ec.europa.eu/food/sites/food/files/safety/docs/animalfeed-eu-reg-comm_register_feed_additives_1831-03.pdf.".
  1. 13. V příloze č. 3 se část C zrušuje.

Čl. II

Odkaz

Technický předpis

Tato vyhláška byla oznámena v souladu se směrnicí Evropského parlamentu a Rady (EU) 2015/1535 ze dne 9. září 2015 o postupu při poskytování informací v oblasti technických předpisů a předpisů pro služby informační společnosti.

Čl. III

Odkaz

Účinnost

Tato vyhláška nabývá účinnosti dnem 1. prosince 2022.

Ministr:
Ing. Nekula v. r.