vyhlášené znění

ČÁST DRUHÁ Změna vyhlášky o opatřeních pro předcházení a zdolávání nákaz a nemocí přenosných ze zvířat na člověka ČÁST DRUHÁ

ČÁST TŘETÍ ÚČINNOST

§ 13

Odkaz

Tato vyhláška nabývá účinnosti dnem 12. června 2004.

Ministr:
Ing. Palas v. r.

Příloha č. 1

k vyhlášce č. 356/2004 Sb.

MONITOROVANÉ ZOONÓZY A PŮVODCI ZOONÓZ

  1. A. Zoonózy a původci zoonóz, které mají být zahrnuty do monitoringu
    1. - brucelóza a její původci
    2. - campylobakterióza a její původci
    3. - echinokokóza a její původci
    4. - listerióza a její původci
    5. - salmonelóza a její původci
    6. - trichinelóza a její původci
    7. - tuberkulóza způsobená Mycobacterium bovis
    8. - verotoxigenická Escherichia coli
  1. B. Seznam zoonóz a původců zoonóz, které mají být monitorovány podle epidemiologické situace
    1. 1. Virové zoonózy
      1. - virus Calicia
      2. - virus hepatitidy A
      3. - virus chřipky
      4. - vzteklina
      5. - viry přenosné členovci
    1. 2. Bakteriální zoonózy
      1. - borelióza a její původci
      2. - botulismus a jeho původci
      3. - leptospiróza a její původci
      4. - psitakóza a její původci
      5. - tuberkulóza kromě tuberkulózy uvedené v bodu A
      6. - vibrióza a její původci
      7. - yersinióza a její původci
    1. 3. Parazitické zoonózy
      1. - anisakiáza a její původci
      2. - kryptosporidióza a její původci
      3. - cysticerkóza a její původci
      4. - toxoplazmóza a její původci
    1. 4. Jiné zoonózy a původci zoonóz

Příloha č. 2

k vyhlášce č. 356/2004 Sb.

POŽADAVKY NA MONITOROVÁNÍ REZISTENCE VŮČI ANTIMIKROBIÁLNÍM LÁTKÁM

  1. A. Všeobecné požadavky
    1. Musí být zajištěno, aby monitoring rezistence vůči antimikrobiálním látkám prováděný podle § 7 poskytoval alespoň následující informace:
      1. 1. druhy zvířat, kterých se monitoring týká;
      2. 2. bakteriální druh a/nebo kmen, kterého se monitoring týká;
      3. 3. systém odběru vzorků, který je použit při monitoringu;
      4. 4. antimikrobiální látky, kterých se monitoring týká;
      5. 5. laboratorní metodiku použitou pro detekci rezistence;
      6. 6. laboratorní metodiku použitou pro identifikaci mikrobiálních izolátů;
      7. 7. metody použité pro sběr dat.
  1. B. Specifické požadavky

    Musí být zajištěno, aby monitoring rezistence vůči antimikrobiálním látkám poskytoval odpovídající informace, alespoň pokud jde o reprezentativní počet izolátů Salmonella spp., Campylobacter jejuni a Campylobacter coli získaných ze skotu, prasat, drůbeže a potravin živočišného původu získaných od těchto druhů zvířat.

Příloha č. 3

k vyhlášce č. 356/2004 Sb.

KOORDINOVANÉ MONITOROVACÍ PROGRAMY

  1. Jsou-li ustaveny koordinované monitorovací programy uvedené v § 5, musí být definovány alespoň tyto charakteristiky monitorovacího programu:
    1. - jeho účel;
    2. - jeho doba trvání;
    3. - geografická oblast nebo region;
    4. - jakých zoonóz a původců zoonóz se týká;
    5. - typ odebíraných vzorků a další požadované údaje;
    6. - minimální schémata odběru vzorků;
    7. - typ laboratorních vyšetřovacích metod;
    8. - úkoly příslušných orgánů;
    9. - prostředky, jež mají být přiděleny;
    10. - předpokládané náklady a způsob jejich financování;
    11. - metoda a doba hlášení výsledků.

Příloha č. 4

k vyhlášce č. 356/2004 Sb.

POŽADAVKY NA OBSAH HLÁŠENÍ

Hlášení předkládaná podle § 9 musí obsahovat alespoň následující informace, přičemž části A až D se vztahují k hlášením prováděným v souladu s § 4 nebo § 7 a část E se vztahuje k hlášením prováděným v souladu s § 8.

  1. A. Zpočátku je třeba pro každou zoonózu a původce zoonózy popsat následující údaje (později se hlásí pouze změny):

    (a) monitorovací systémy (strategie odběru vzorků, frekvence odběru vzorků, druh vzorku, definice případu, použité diagnostické metody);

    (b) zásady postupu (taktika) vakcinace a dalších preventivních akcí;

    (c) kontrolní mechanizmy a případné programy kontroly;

    (d) opatření v případě pozitivních nálezů nebo jednotlivé případy;

    (e) existující systém ohlašování;

    (f) historie nemoci a/nebo infekce v zemi.

  1. B. Každoročně je třeba popsat následující údaje:

    (a) příslušná náchylná populace zvířat (spolu s datem, ke kterému se vztahují následující číselné údaje):

    1. - počet stád nebo hejn,
    2. - celkový počet zvířat,
    3. - a kde je to relevantní, příslušné výrobní metody,

    (b) počet a všeobecný popis laboratoří a institucí, zapojených do monitoringu.

  1. C. Každoročně je třeba popsat detaily a následující kategorie údajů pro každou zoonózu a původce zoonózy i s jejich dopady:

    (a) změny v již popsaných systémech;

    (b) změny v dříve popsaných metodách;

    (c) výsledky vyšetřování a výsledky další typizace nebo jiné metody charakterizace v laboratořích (pro každou kategorii hlášeno odděleně);

    (d) národní ohodnocení současné situace, trendů a zdrojů infekce;

    (e) relevantnost jako zoonóza;

    (f) relevance výsledků zjištěných u zvířat a v potravinách pro případy u lidí jako zdroje infekce lidí;

    (g) uznané kontrolní strategie, které by mohly být použity k zabránění nebo minimalizaci přenosu původců zoonóz na lidskou populaci;

    (h) je-li to nezbytné, jakákoli specifická akce, o které bylo rozhodnuto v členském státě nebo která byla navržena Společenství jako celku na základě současné situace.

  1. D. Hlášení výsledků vyšetření:

    Podávaná hlášení konstatují počet vyšetřených epidemiologických jednotek (hejna, stáda, vzorky, sériová čísla) a počet pozitivních vzorků podle definice případu. Pokud je to nezbytné, výsledky jsou prezentovány způsobem, který ukazuje geografický rozsah zoonóz a původců zoonóz.

  1. E. Údaje o ohnisku onemocnění původem z potravin:

    (a) celkový počet ohnisek během roku;

    (b) počet úmrtí lidí a onemocnění u lidí v těchto ohniscích;

    (c) původci ohniska, pokud možno včetně sérotypu nebo jiného rozhodujícího popisu původců. Není-li identifikace původce možná, důvod, proč tomu tak je;

    (d) potraviny, u nichž je prokázaná účast na ohnisku a další potenciální prostředky účasti;

    (e) identifikace místa, kde byla příslušná potravina vyrobena/ koupena/ získána/ konzumována;

    (f) faktory, které přispěly k výskytu ohniska, například nedostatky v hygieně zpracování potravin.

  1. 1) Směrnice Evropského parlamentu a Rady 2003/99/ES ze dne 17. listopadu 2003 o sledování zoonóz a jejich původců, o změně rozhodnutí Rady 90/424/EHS a o zrušení směrnice Rady 92/117/EHS.
  2. 2) Čl. 2 a 3 nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 178/2002 ze dne 28. ledna 2002, kterým se stanoví obecné zásady a požadavky potravinového práva, zřizuje se Evropský úřad pro bezpečnost potravin a stanoví postupy týkající se bezpečnosti potravin.
  3. 3) Zákon č. 91/1996 Sb., o krmivech, ve znění zákona č. 244/2000 Sb., zákona č. 147/2002 Sb., zákona č. 320/2002 Sb. a zákona č. 21/2004 Sb.
  4. 4) Zákon č. 110/1997 Sb., o potravinách a tabákových výrobcích a o změně a doplnění některých souvisejících zákonů, ve znění zákona č. 166/1999 Sb., zákona č. 119/2000 Sb., zákona č. 306/2000 Sb., zákona č. 146/2002 Sb., zákona č. 131/2003 Sb., zákona č. 274/2003 Sb., zákona č. 94/2004 Sb. a zákona č. 316/2004 Sb.
  5. 5) Zákon č. 258/2000 Sb., o ochraně veřejného zdraví a o změně některých souvisejících zákonů, ve znění zákona č. 254/2001 Sb., zákona č. 274/2001 Sb., zákona č. 13/2002 Sb., zákona č. 76/2002 Sb., zákona č. 86/2002 Sb., zákona č. 120/2002 Sb., zákona č. 320/2002 Sb., zákona č. 274/2003 Sb., zákona č. 356/2003 Sb., zákona č. 362/2003 Sb. a zákona č. 167/2004 Sb.
  6. 6) § 9, 13, § 21 odst. 1 a 3 vyhlášky č. 329/2003 Sb., o informačním systému Státní veterinární správy.
  7. 7) Příloha I nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 2160/2003 ze dne 17. listopadu 2003 o tlumení salmonel a některých jiných původců zoonóz vyskytujících se v potravním řetězci.
  8. 8) Rozhodnutí Evropského parlamentu a Rady č. 2119/98/ES ze dne 24. září 1998 o zřízení sítě epidemiologického dozoru a kontroly přenosných nemocí ve Společenství.
  9. 9) Čl. 19 odst. 3 nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 178/2002.
  10. 10) Čl. 1 rozhodnutí Evropského parlamentu a Rady č. 2119/98/ES.
  11. 11) Čl. 3 odst. 2 písm. b) nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 2160/2003.
  12. 12) Čl. 5 nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 2160/2003.