Vyhláška, kterou se mění vyhláška č. 532/2005 Sb., o úhradách léčiv a potravin pro zvláštní lékařské účely, ve znění vyhlášky č. 37/2006 Sb.

1. Sevelamer a lanthankarbonát předepisuje nefrolog se zkušenostmi s diagnostikou a léčbou komplikací renální osteopatie na pracovištích, kde jsou k dispozici všechny potřebné diagnostické metody a vazba na chirurgické pracoviště provádějící parathyreoidektomie, a to pouze pacientům, kteří splňují alespoň jedno z následujících kriterií:
   1. a) hyperfosfatémie vyšší než 2,5mmol/l a hyperkalcémie (Ca více než 2,7mmol/l) při terapii kalcium karbonátem a to i přes použití dialyzačního roztoku s obsahem kalcia 1,25 mmol/l,
   2. b) nekontrolovatelná hyperfosfatemie (více než 3,2 mmol/l); či opakovaně zjišťovaná hodnota více než 2,5 mmol/l při prokázané dietě s omezením fosforu do 1200 mg/d, adekvátní dialyzační léčbě - Kt/V dle Daugirdase II více než 1,2 a spolupráci pacienta,
   3. c) parathyreoidektomie - k překlenutí období od indikace do operačního výkonu,
   4. d) tzv. fosfokalciový produkt více než 6,0 mmol/l exp.2 při splnění podmínek uvedených výše,
   5. e) prokázaná extraoseální kalcifikace (periartikulární, v jiných lokalizacích).

Kontroly účinnosti podávání sevelameru jsou prováděny nejméně jednou za 3 měsíce léčby. Podávání je ukončeno pokud je při kontrole zjištěna hyperfosfatemie vyšší než 2,5mmol/l.

1. Tyreotropin předepisuje lékař odbornosti 104 a 407:
   1. 1) k testování s thyreoglobulinem v séru (Tg) se zobrazením pomocí radiojódu nebo bez něho k detekci zbytků štítné žlázy a dobře diferencovaného karcinomu štítné žlázy u pacientů po thyreoidektomii, kteří jsou léčeni hormonální supresivní terapií (THST).
   2. 2) u pacientů s dobře diferencovaným karcinomem štítné žlázy a s nízkým rizikem, kteří mají nedetekovatelné hladiny Tg v séru při THST a nedochází u nich ke zvýšení hladin Tg po stimulaci rh TSH, mohou být kontrolováni vyšetřením hladin Tg stimulovaných rh TSH.
   3. 3) k předterapeutické stimulaci pacientů s nízkým rizikem po thyreoidektomii, léčených hormonální supresivní terapií (THST), v kombinaci s aplikací radioaktivního jódu (131 I) v dávce 100 mCi (3,7GBq) z důvodu ablace reziduální tkáně štítné žlázy.

Tyreotropin předepisuje lékař výše uvedených odborností specializovaného pracoviště - centra se zvláštní smlouvou se zdravotními pojišťovnami na léčbu tímto typem léčivého přípravku.

Definované směsi aminokyselin pro děti mladší 12 měsíců předepisuje lékař centra pro léčbu dědičných poruch metabolismu dětem od narození do 12 měsíců věku a u nestabilních pacientů nejvýše do 18 měsíců věku.

Přípravky jsou předepisovány na specializovaném pracovišti pro léčbu dědičných poruch metabolismu u batolat s PKU a u nestabilních pacientů s PKU v předškolním věku.

Přípravky jsou předepisovány na specializovaném pracovišti pro léčbu dědičných poruch metabolismu u dětí a mladistvých s PKU ve věku od 8 let do 19 let v počtu 20bal/měsíc

1. Přípravky pro enterální výživu předepisuje lékař - nositel funkční licence ČLK pro umělou výživu a metabolickou péči u stavů, kdy podání kuchyňské stravy je vzhledem k těžké maldigesci a malabsorpci dlouhodobě nedostačující k udržení vyrovnaných energetických bilancí nemocného, a to v následujících indikacích:
   1. 1) úplná enterální výživa (v limitu 300,- Kč/den):
      1. a) nemocní se zavedenou sondou nebo gastrostomií/jejunostomií
      2. b) nemocní, kteří budou výživu popíjet (sipping) a kteří mají zachováno méně než 150 cm funkčního tenkého střeva.
   1. 2) doplňková enterální výživa (v limitu 60,-Kč/den) u nemocných, kteří budou výživu popíjet (sipping), v těchto indikacích:
      1. a) syndrom krátkého střeva, přičemž bylo resekováno více než 100 cm tenkého střeva
      2. b) stp resekci tenkého střeva a současně resekci tlustého střeva
      3. c) těžké a chronické postižení zažívacího traktu se sekundární malabsorpcí.

1. Ketogenní dieta – přípravky určené k dietnímu postupu u refrakterních eplepsií a dědičných metabolických poruch předepisuje:
   1. a) lékař specializovaného pracoviště - centra se zvláštní smlouvou se zdravotními pojišťovnami na léčbu tímto typem léčivého přípravku v indikaci porucha transportu glukózy (GLUT 1) a porucha komplexu pyruvátdehydrogenázy
   2. b) neurolog specializovaného pracoviště - centra se zvláštní smlouvou se zdravotními pojišťovnami na léčbu tímto typem léčivého přípravku u dětí ve věku nad jeden rok s farmakoresistentní epilepsií zejména typu Lennox-Gastautova syndromu, jako poslední možnost před neurochirurgickým zákrokem.

Kombinace hydrofilních polysacharidů předepisuje lékař – nositel funkční licence ČLK pro umělou výživu a metabolickou péči v indikaci netolerance tekutin při bulbárním a pseudobulbárním syndromu.

1. Přípravky pro enterální výživu předepisuje lékař – nositel funkční licence ČLK pro umělou výživu a metabolickou péči u stavů, kdy podání kuchyňské stravy je vzhledem k těžké maldigesci a malabsorpci dlouhodobě nedostačující k udržení vyrovnaných energetických bilancí nemocného, a to v následujících indikacích:
   1. 1) úplná enterální výživa (v limitu 300,- Kč/den):
      1. a) nemocní se zavedenou sondou nebo gastrostomií/jejunostomií
      2. b) nemocní, kteří budou výživu popíjet (sipping) a kteří mají zachováno méně než 150 cm funkčního tenkého střeva.
   1. 2) doplňková enterální výživa (v limitu 60,-Kč/den) u nemocných, kteří budou výživu popíjet (sipping), v těchto indikacích:
      1. a) syndrom krátkého střeva, přičemž bylo resekováno více než 100 cm tenkého střeva
      2. b) stp resekci tenkého střeva a současně resekci tlustého střeva
      3. c) těžké a chronické postižení zažívacího traktu se sekundární malabsorpcí.

1. Náhrady mléka, speciální kojenecká výživa s obsahem jednotlivých aminokyselin. Přípravky jsou předepisovány v případě neúspěchu terapie přípravky obsahujícími extenzivní hydrolyzáty bílkovin v následujících indikacích:
   1. a) těžké potravinové alergie, zvláště na bílkovinu kravského mléka (těžké reakce anafylaktického charakteru),
   2. b) potravinové alergie s projevy poškození střevní sliznice,
   3. c) multiproteinové alergie,
   4. d) syndrom krátkého střeva,
   5. e) malabsorbce při přechodu z parenterální na enterální výživu.

Ve výše uvedených případech předepisuje dětem nejvýše do 3 let věku lékař se specializací v oboru dětské lékařství, dětská gastroenterologie a hepatologie nebo alergologie a klinická imunologie. Po 6 měsících by měl být proveden pokus o reexpozici proteinovým hydrolyzátem.

Terapie intolerance laktózy, předepisuje dětský lékař a praktický lékař pro děti a dorost.

Přípravky ordinuje dětský lékař a neonatolog, dále předepisuje praktický lékař pro děti a dorost jako kompletní výživu kojenců nedonošených a kojenců s nízkou porodní hmotností od narození do dosažení hmotnosti 3500 g.

Terapie alergie na bílkovinu kravského mléka, malabsorpce, předepisuje dětský lékař a praktický lékař pro děti a dorost.

Terapie alergie na bílkovinu kravského mléka, předepisuje dětský lékař a praktický lékař pro děti a dorost.

Náhrady mléka s obsahem bílkoviny kravského mléka indikuje dětský lékař a neonatolog, dále předepisuje praktický lékař pro děti a dorost jako kompletní výživu kojenců nedonošených a kojenců s nízkou porodní hmotností od narození do dosažení hmotnosti 3500 g.

Náhrady mléka s mléčným proteinovým hydrolyzátem předepisuje dětský lékař a praktický lékař pro děti a dorost v indikaci malabsorpce a alergie na bílkovinu kravského mléka.

Náhrady mléka s nízkým obsahem laktózy a bílkoviny kravského mléka předepisuje dětský lékař a praktický lékař pro děti a dorost v indikaci intolerance laktózy.

Náhrady mléka s nízkým obsahem laktózy a mléčným proteinovým hydrolyzátem předepisuje dětský lékař a praktický lékař pro děti a dorost v indikaci malabsorpce a alergie na bílkovinu kravského mléka.

1. Náhrady mléka, speciální výživu s obsahem jednotlivých aminokyselin předepisuje dětem nejvýše do 3 let věk lékař se specializací v oboru dětské lékařství, dětská gastroenterologie a hepatologie nebo alergologie a klinická imuologie v případě neúspěchu terapie přípravky obsahujícími extenzivní hydrolyzáty bílkovin v následujících indikacích:
   1. a) těžké potravinové alergie, zvláště na bílkovinu kravského mléka (těžké reakce anafylaktického charakteru),
   2. b) potravinové alergie s projevy poškození střevní sliznice,
   3. c) multiproteinové alergie,
   4. d) syndrom krátkého střeva,
   5. e) malabsorbce při přechodu z parenterální na enterální výživu.

Po 6 měsících by měl být proveden pokus o reexpozici proteinovým hydrolyzátem.

Iotrolan aplikuje rentgenolog při vyšetření s intrathekálním podáním.