Vyhláška, kterou se mění vyhláška č. 532/2005 Sb., o úhradách léčiv a potravin pro zvláštní lékařské účely, ve znění vyhlášky č. 37/2006 Sb.

účinné od 1. 8. 2006Úhrada za jednotku individuálně připravovaného radiofarmaka.

účinné od 1. 8. 2006Úhrada za jednotku individuálně připravovaného radiofarmaka.

účinné od 1. 8. 2006Individuálně připravované radiofarmakum pro terapii Ibritumomab tiuxetan ⁹⁰Y inj. indikuje hematolog - hematoonkolog u pacientů s fungující krvetvorbou, k léčbě CD20 pozitivního folikulárního B non Hodgkinského lymfomu v relapsu po terapii rituximabem nebo v refrakterní fázi u dospělých pacientů. Terapii provádí specializované pracoviště nukleární medicíny v návaznosti na hematoonkologické centrum.

1. účinné od 1. 8. 2006Z prostředků veřejného zdravotního pojištění se plně hradí individuálně připravované léčivé přípravky s výjimkou následujících individuálně připravovaných léčivých přípravků, které jsou hrazeny ve výši 20 % jejich ceny pro konečného spotřebitele:
   1. účinné od 1. 8. 2006a) analgetické a antipyretické směsi, včetně směsí s kodeinem a etylmorfinem,
   2. účinné od 1. 8. 2006b) čaje,
   3. účinné od 1. 8. 2006c) vitamíny v perorálních lékových formách,
   4. účinné od 1. 8. 2006d) kloktadla,
   5. účinné od 1. 8. 2006e) expektorancia a antitusika,
   6. účinné od 1. 8. 2006f) antihemoroidalia,
   7. účinné od 1. 8. 2006g) hypnotika, sedativa,
   8. účinné od 1. 8. 2006h) individuálně připravované léčivé přípravky k léčbě erektilní dysfunkce,
   9. účinné od 1. 8. 2006i) lokální antiflogistika a derivancia,
   10. účinné od 1. 8. 2006j) individuálně připravované léčivé přípravky, jejichž jedinou součástí jsou nehrazené hromadně vyráběné léčivé přípravky.

účinné od 1. 8. 2006Je-li součástí individuálně připravovaného léčivého přípravku hromadně vyráběný léčivý přípravek, hradí se tato součást individuálně připravovaného léčivého přípravku podle úhrady stanovené touto vyhláškou v příslušné skupině léčivých látek.

účinné od 1. 8. 2006Transfúzní přípravky uvedené v řádcích 297.1- 297.10 včetně předepisuje pouze ošetřující lékař s výjimkou lékaře zařízení transfúzní služby.

1. účinné od 1. 8. 20061) Erytrocytární přípravky deleukotizované jsou předepisovány u pacientů v případě:
   1. účinné od 1. 8. 2006a) nehemolytické postransfuzní reakce:
      1. účinné od 1. 8. 20061. při opakovaných febrilních nehemolytických reakcích, anebo
      2. účinné od 1. 8. 20062. při průkazu cytotoxických HLA protilátek.
   1. účinné od 1. 8. 2006b) rizika alloimunizace:
      1. účinné od 1. 8. 20061. při chronických substitucích transfuzními přípravky,
      2. účinné od 1. 8. 20062. před a po orgánových transplantacích (transplantace kostní dřeně, srdce, ledvin, jater apod.)
   1. účinné od 1. 8. 2006c) rizika infekce CMV u CMV seronegativních příjemců:
      1. účinné od 1. 8. 20061. před a po orgánových transplantacích,
      2. účinné od 1. 8. 20062. u imunosuprimovaných pacientů,
      3. účinné od 1. 8. 20063. u nedonošených dětí a novorozenců,
      4. účinné od 1. 8. 20064. při intrauterinních transfuzi,
      5. účinné od 1. 8. 20065. u těhotných žen,
      6. účinné od 1. 8. 20066. u dětí po operacích srdce a velkých cév.

1. účinné od 1. 8. 20062) Erytrocytární přípravky promyté jsou předpisovány u pacientů v případě:
   1. účinné od 1. 8. 2006a) paroxysmální noční hemoglobinurie (PNH),
   2. účinné od 1. 8. 2006b) deficitu IgA,
   3. účinné od 1. 8. 2006c) přecitlivělosti na plazmatické bílkoviny.

1. účinné od 1. 8. 20063) Erytrocytární přípravky ozářené z důvodu snížení rizika potransfuzní reakce štěpu proti hostiteli (TA-GVHD) jsou předepisovány
   1. účinné od 1. 8. 2006a) u imunosuprimovaných pacientů, včetně pacientů před a po transplantaci,
   2. účinné od 1. 8. 2006b) u novorozenců a nedonošených dětí
   3. účinné od 1. 8. 2006c) u příjemců transfuzního přípravku od geneticky příbuzného dárce

1. účinné od 1. 8. 20064) Erytrocyty deleukotizované pro výměnnou či intrauterinní transfuzi jsou předepisovány pacientům pouze na specializovaných neonatologických a porodnických pracovištích.
2. účinné od 1. 8. 20065) Erytrocytární přípravky deleukotizované kryokonzervované po rekonstituci v resuspenzním roztoku jsou posuzovány podle schválených indikací podle § 16 zákona čís. 48/1997 Sb. v platném znění. Ministerstvo zdravotnictví ČR vydá metodickým pokynem podmínky pro posuzování a schvalování indikací.

účinné od 1. 8. 2006Autologní erytrocytární přípravky deleukotizované kryokonzervované po rekonstituci v resuspenzním roztoku jsou posuzovány podle schválených indikací podle § 16 zákona čís. 48/1997 Sb. v platném znění. Ministerstvo zdravotnictví ČR vydá metodickým pokynem podmínky pro posuzování a schvalování indikací.

1. účinné od 1. 8. 2006Vysvětlivky:
   1. účinné od 1. 8. 2006- pediatrické a neúplné transfuzní jednotky (1 TU = množství z jednoho standardního odběru) se považují za 0,7 TU

účinné od 1. 8. 2006Transfuzní přípravky uvedené pod řádky 298.1 až 298.12 včetně jsou předepisovány pouze ošetřujícím lékařem s výjimkou lékaře zařízení transfúzní služby.

1. účinné od 1. 8. 20061) Deleukotizované trombocyty jsou předepisovány pacientům v případě:
   1. účinné od 1. 8. 20061.1) Výskytu nehemolytických potransfúzních reakcí
      1. účinné od 1. 8. 2006a) u pacientů s opakovanými febrilními nehemolytickými reakcemi po transfuzi,
      2. účinné od 1. 8. 2006b) při průkazu cytotoxických HLA protilátek.
   1. účinné od 1. 8. 20061.2) Rizika alloimunizace:
      1. účinné od 1. 8. 2006a) u pacientů chronicky substituovaných transfuzními přípravky,
      2. účinné od 1. 8. 2006b) před a po orgánových transplantacích (transplantace kostní dřeně, srdce, ledvin, jater apod.)
   1. účinné od 1. 8. 20061.3) Rizika infekce CMV u CMV seronegativních příjemců:
      1. účinné od 1. 8. 2006a) před a po orgánových transplantacích,
      2. účinné od 1. 8. 2006b) u ostatních imunosuprimovaných pacientů,
      3. účinné od 1. 8. 2006c) u nedonošených dětí a novorozenců,
      4. účinné od 1. 8. 2006d) při intrauterinní transfuzi,
      5. účinné od 1. 8. 2006e) u těhotných žen,
      6. účinné od 1. 8. 2006f) u dětí po operacích srdce a velkých cév.

1. účinné od 1. 8. 20062) Trombocytání přípravky promyté jsou předepisovány pacientům v případě:
   1. účinné od 1. 8. 2006a) feto-maternální aloimunní trombocytopenie (FMAIT),
   2. účinné od 1. 8. 2006b) deficitu IgA,
   3. účinné od 1. 8. 2006c) přecitlivělosti na plazmatické bílkoviny.

1. účinné od 1. 8. 20063) Trombocytární přípravky ozářené jsou předepisovány pacientům z důvodu snížení rizika potransfuzní reakce štěpu proti hostiteli (TA-GVHD):
   1. účinné od 1. 8. 2006a) u imunosuprimovaných pacientů a příjemců před a po transplantaci,
   2. účinné od 1. 8. 2006b) u novorozenců a nedonošených dětí.
   3. účinné od 1. 8. 2006c) u příjemců transfuzního přípravku od geneticky příbuzného dárce

1. účinné od 1. 8. 20064) Trombocytární přípravky s HLA typizací jsou předepisovány pacientům v případě:
   1. účinné od 1. 8. 2006a) prevence HLA imunizace u nemocných zařazených do transplantačního programu nebo odkázaných na dlouhodobou substituční léčbu trombocyty,
   2. účinné od 1. 8. 2006b) vyhledávání přípravků pro nemocné refrakterní na náhodně vybírané trombocyty.

1. účinné od 1. 8. 2006Vysvětlivky:
   1. účinné od 1. 8. 2006- při úhradě všech druhů Trombocytů se za 1 terapeutickou dávku považuje počet trombocytů 200-299 x10^ˆ9. Při počtu nižším nebo vyšším se předepisuje násobek jednotky s povolenými hodnotami 0,5; 1,5; 2,0

účinné od 1. 8. 2006Transfuzní přípravky uvedené pod řádky 299.1 až 299.6 včetně jsou předepisovány pouze ošetřujícím lékařem s výjimkou lékaře zařízení transfúzní služby.

1. účinné od 1. 8. 2006Podání plazmy v doporučené úvodní dávce je 10 až 20 ml/kg tělesné hmotnosti příjemce (jedna transfúzní jednotka 1T.U. odpovídá 220 ml ± 40 ml plazmy) je předepisováno pacientovi v případě:
   1. účinné od 1. 8. 20061) krvácení nebo kombinované koagulační poruchy potvrzené screeningovýmni laboratorními testy při:
      1. účinné od 1. 8. 2006a) diseminované intravaskulární koagulaci (DIC), pokud je kontraindikováno podání koncentrátů izolovaných koagulačních faktorů,
      2. účinné od 1. 8. 2006b) získaném nedostatku koagulačních faktorů z poruch jejich tvorby (např. při hepatopatii), pokud není indikováno podání koncentrátů izolovaných koagulačních faktorů,
      3. účinné od 1. 8. 2006c) těžkém, život ohrožujícím krvácení při deficitu K vitaminu event. při působení antagonistů vitaminu K, pokud je kontraindikováno podání koncentrátů izolovaných koagulačních faktorů,
      4. účinné od 1. 8. 2006d) masivních transfuzích nebo při hrazení masivních krevních ztrát koloidními a krystaloidními roztoky jako náhrada koagulačních faktorů (na 3 – 4 transfúzní jednotky erytrocytů 1 jednotka plazmy, na 2000 ml náhradních roztoků 1 jednotka plazmy),
      5. účinné od 1. 8. 2006e) nemoci z popálení na přechodu do 2. fáze,
   1. účinné od 1. 8. 20062) krvácení nebo přípravě na chirurgický výkon u nemocných s vrozeným deficitem koagulačních faktorů v případě, že není dostupná léčba koncentráty příslušného koagulačního faktoru,
   2. účinné od 1. 8. 20063) mikroangiopatické trombocytopenii (trombotická trombocytopenická purpura, hemolytickouremický syndrom, HELP syndrom a další podobné stavy) a to přímo, nebo jako substituce při výměnné plazmaferéze,
   3. účinné od 1. 8. 20064) hemolytické chorobě novorozence, a to pro resuspenzi erytrocytů v rámci výměnné transfuze.
   4. účinné od 1. 8. 20065) ozářené transfúzní přípravky z plazmy jsou předepisovány pacientovi z důvodu snížení rizika potransfuzní reakce štěpu proti hostiteli (TA-GVHD):
      1. účinné od 1. 8. 2006a) u imunosuprimovaných pacientů a příjemců před a po transplantaci,
      2. účinné od 1. 8. 2006b) u novorozenců a nedonošených dětí.
      3. účinné od 1. 8. 2006c) u příjemců transfuzního přípravku od geneticky příbuzného dárce

1. účinné od 1. 8. 2006Vysvětlivky:
   1. účinné od 1. 8. 2006- směsné přípravky (kryoprotein, event. plazma ochuzená o kryoprotein) se přepočítávají na výchozí množství plazmy v ekvivalentu TU = 240 ml
   2. účinné od 1. 8. 2006- 1 TD (terapeutická dávka) Kryoproteinu ozářeného = množství kryoproteinu vyrobené z 1 litru plazmy

účinné od 1. 8. 2006Transfuzní přípravky uvedené pod řádky 300.1. až 300.2 včetně jsou předepisovány pouze ošetřujícím lékařem s výjimkou lékaře zařízení transfúzní služby.

1. účinné od 1. 8. 2006Leukocytární přípravky ozářené jsou předepisovány pacientovi z důvodu snížení rizika potransfuzní reakce štěpu proti hostiteli (TA-GVHD):
   1. účinné od 1. 8. 2006a) u imunosuprimovaných pacientů a příjemců před a po transplantaci,
   2. účinné od 1. 8. 2006b) u novorozenců a nedonošených dětí.
   3. účinné od 1. 8. 2006c) u příjemců transfuzního přípravku od geneticky příbuzného dárce

1. účinné od 1. 8. 2006Vysvětlivky:
   1. účinné od 1. 8. 2006- 1 TD (terapeutická dávka) = 5x10⁹ leukocytů“.