zrušený předpis

369

VYHLÁŠKA

ze dne 18. září 2008,

kterou se mění vyhláška Ministerstva zdravotnictví č. 26/2001 Sb., o hygienických požadavcích na kosmetické prostředky, o náležitostech žádosti o neuvedení ingredience na obalu kosmetického prostředku a o požadavcích na vzdělání a praxi fyzické osoby odpovědné za výrobu kosmetického prostředku (vyhláška o kosmetických prostředcích), ve znění pozdějších předpisů

Ministerstvo zdravotnictví stanoví podle § 108 odst. 1 zákona č. 258/2000 Sb., o ochraně veřejného zdraví a o změně některých souvisejících zákonů, ve znění zákona č. 274/2001 Sb., zákona č. 320/2002 Sb., zákona č. 274/2003 Sb., zákona č. 392/2005 Sb. a zákona č. 222/2006 Sb.:

Čl. I

Odkaz Čl. I

Vyhláška č. 26/2001 Sb., o hygienických požadavcích na kosmetické prostředky, o náležitostech žádosti o neuvedení ingredience na obalu kosmetického prostředku a o požadavcích na vzdělání a praxi fyzické osoby odpovědné za výrobu kosmetického prostředku (vyhláška o kosmetických prostředcích), ve znění vyhlášky č. 268/2001 Sb., vyhlášky č. 444/2004 Sb., vyhlášky č. 126/2005 Sb., vyhlášky č. 104/2006 Sb., vyhlášky č. 260/2006 Sb., vyhlášky č. 474/2006 Sb., vyhlášky č. 112/2007 Sb., vyhlášky č. 230/2007 Sb. a vyhlášky č. 334/2007 Sb., se mění takto:

  1. 1. § 1 včetně poznámky pod čarou č. 1 zní:

    „§ 1

    Odkaz „§ 1

    Tato vyhláška zapracovává příslušné předpisy Evropských společenství1) a upravuje

    1. a) hygienické požadavky na složení a vlastnosti kosmetických prostředků,
    2. b) jejich značení na obalu a vybavení návodem k použití,
    3. c) požadavky na rozsah uchovávaných údajů o kosmetických prostředcích,
    4. d) náležitosti žádosti o neuvedení ingredience na obalu kosmetického prostředku,
    5. e) náležitosti žádosti o povolení přípustnosti jiných látek než těch, které jsou uvedeny v seznamech látek povolených.
  2. 1) Směrnice Rady 76/768/EHS ze dne 27. července 1976 o sbližování právních předpisů členských států, týkajících se kosmetických prostředků.
    Směrnice Komise 2003/83/ES ze dne 24. září 2003, kterou se přizpůsobují přílohy II, III a VI směrnice Rady 76/768/EHS o sbližování právních předpisů členských států týkajících se kosmetických prostředků technickému pokroku.
    Směrnice Komise 2004/87/ES ze dne 7. září 2004, kterou se mění směrnice Rady 76/768/EHS o kosmetických prostředcích za účelem přizpůsobení přílohy III technickému pokroku.
    Směrnice Komise 2004/88/ES ze dne 7. září 2004, kterou se mění směrnice Rady 76/768/EHS o kosmetických prostředcích za účelem přizpůsobení přílohy III uvedené směrnice technickému pokroku.
    Směrnice Komise 2004/94/ES ze dne 15. září 2004, kterou se mění směrnice Rady 76/768/EHS, pokud jde o přílohu IX.
    Směrnice Komise 2005/9/ES ze dne 28. ledna 2005, kterou se mění směrnice Rady 76/768/EHS týkající se kosmetických prostředků za účelem přizpůsobení její přílohy VII technickému pokroku.
    Směrnice Komise 2005/42/ES ze dne 20. června 2005, kterou se mění směrnice Rady 76/768/EHS týkající se kosmetických prostředků za účelem přizpůsobení přílohy II, IV a VI uvedené směrnice technickému pokroku.
    Směrnice Komise 2005/52/ES ze dne 9. září 2005, kterou se mění směrnice Rady 76/768/EHS o kosmetických prostředcích za účelem přizpůsobení přílohy III technickému pokroku.
    Směrnice Komise 2005/80/ES ze dne 21. listopadu 2005, kterou se mění směrnice Rady 76/768/EHS týkající se kosmetických prostředků za účelem přizpůsobení příloh II a III uvedené směrnice technickému pokroku.
    Směrnice Komise 2006/65/ES ze dne 19. července 2006, kterou se mění směrnice Rady 76/768/EHS týkající se kosmetických prostředků za účelem přizpůsobení jejích příloh II a III technickému pokroku.
    Směrnice Rady č. 93/35/EHS ze dne 14. června 1993, kterou se pošesté mění směrnice 76/768/EHS o sbližování právních předpisů členských států týkajících se kosmetických prostředků.
    Směrnice Komise 2006/78/ES ze dne 29. září 2006, kterou se mění směrnice Rady 76/768/EHS týkající se kosmetických prostředků za účelem přizpůsobení přílohy II uvedené směrnice technickému pokroku.
    Směrnice Komise 2007/1/ES ze dne 29. ledna 2007, kterou se mění směrnice Rady 76/768/EHS týkající se kosmetických prostředků za účelem přizpůsobení přílohy II uvedené směrnice technickému pokroku.
    Směrnice Komise 2007/17/ES ze dne 22. března 2007, kterou se mění směrnice Rady 76/768/EHS týkající se kosmetických prostředků za účelem přizpůsobení příloh III a VI uvedené směrnice technickému pokroku.
    Směrnice Komise 2007/22/ES ze dne 17. dubna 2007, kterou se mění směrnice Rady 76/768/EHS týkající se kosmetických prostředků za účelem přizpůsobení příloh IV a VI uvedené směrnice technickému pokroku.
    Směrnice Komise 2007/53/ES ze dne 29. srpna 2007, kterou se mění směrnice Rady 76/768/EHS o kosmetických prostředcích za účelem přizpůsobení přílohy III uvedené směrnice technickému pokroku.
    Směrnice Komise 2007/54/ES ze dne 29. srpna 2007, kterou se mění směrnice Rady 76/768/EHS týkající se kosmetických prostředků za účelem přizpůsobení jejích příloh II a III technickému pokroku.
    Směrnice Komise 2007/67/ES ze dne 22. listopadu 2007, kterou se mění směrnice Rady 76/768/EHS týkající se kosmetických prostředků za účelem přizpůsobení její přílohy III technickému pokroku.
    Směrnice Komise 2008/14/ES ze dne 15. února 2008, kterou se mění směrnice Rady 76/768/EHS týkající se kosmetických prostředků za účelem přizpůsobení přílohy III uvedené směrnice technickému pokroku.
    Směrnice Komise 2008/42/ES ze dne 3. dubna 2008, kterou se mění směrnice Rady 76/768/EHS týkající se kosmetických prostředků za účelem přizpůsobení jejích příloh II a III technickému pokroku.“.
  1. 2. V příloze č. 2 se u položky pod referenčním číslem 1136 text „Peruánský balzám (CAS 8007-00-9), MYROXYLON PEREIRAE, při použití jako vonná přísada“ nahrazuje textem „Pryskyřice stromu Myroxylon pereirae (Royle) Klotzch (peruánský balzám, surový); CAS 8007-00-9, při použití jako vonná přísada“.
  2. 3. V příloze č. 3 části 1 se u položek pod referenčními čísly 26 až 43 a referenčními čísly 47 a 56 v kolonce f slovo „konzultujte zubaře“ nahrazuje slovy „kontaktujte zubního lékaře“.
  3. 4. V příloze č. 3 části 1 položky pod referenčními čísly 45, 72, 73, 88 a 89 znějí:
    „§ 1
    Ref. čísloLátkaOmezeníPodmínky použití a varování, které musí být vytištěny na obalu
    Oblast aplikace a/nebo použitíMaximální povolená koncentrace (hmotn. %) ve finálním výrobkuDalší omezení
    abcdef
    „45Benzyl alcohol (*) CAS 100-51-6a) rozpouštědlo b) parfém/ aromatické kompozice/jejich surovinyb) Přítomnost látky musí být vyznačena v seznamu přísad podle § 2 písm. g), pokud její koncentrace překračuje:
    – 0,001 %
    v prostředcích, které se neoplachují
    – 0,01 %
    v prostředcích, které se oplachují
    72Hydroxycitronellal CAS 107-75-5a) Prostředky pro péči o dutinu ústní
    b) Jiné prostředky
    b) 1,0 %a) b)
    Přítomnost látky musí být vyznačena v seznamu přísad podle § 2 písm. g), pokud její koncentrace překračuje:
    – 0,001 %
    v prostředcích, které se neoplachují
    – 0,01 %
    v prostředcích, které se oplachují
    73Isoeugenol
    CAS 97-54-1
    a) Prostředky pro péči o dutinu ústní
    b) Jiné prostředky
    b) 0,02%a) b)
    Přítomnost látky musí být vyznačena v seznamu přísad podle § 2 písm. g), pokud její koncentrace překračuje:
    – 0,001 % v prostředcích, které se neoplachují
    0,01 %
    v prostředcích, které se oplachují
    88d-Limonene
    CAS 5989-27-5
    Přítomnost látky musí být vyznačena v seznamu přísad podle § 2 písm. g), pokud její koncentrace překračuje:
    – 0,001 %
    v prostředcích, které se neoplachují
    – 0,01 %
    v prostředcích, které se oplachují
    Koncentrace peroxidu nižší než 20 mmol/1 (**)
    89Methyl 2-octynoate
    CAS 111-12-6
    methyl-okt-2-ynoát
    a) Prostředky pro péči o dutinu ústní
    b) Jiné prostředky
    b) 0,01% použije-li se samostatně Pokud se vyskytuje v kombinaci s methyl-non-2-ynoátem, neměla by celková koncentrace obou látek v hotovém výrobku překročit 0,01% (z čehož by methyl-non-ynoát neměl tvořit více než 0,002%)a) b) Přítomnost látky musí být vyznačena v seznamu přísad podle § 2 písm. g), pokud její koncentrace překračuje:
    – 0,001 %
    v prostředcích, které se neoplachují
    – 0,01 %
    v prostředcích, které se oplachují
  4. * Jako konzervační přísada, viz. příloha č. 6 část 1, položka číslo 34.
  5. ** Toto omezení se vztahuje na příslušnou látku a nikoliv na hotový kosmetický prostředek.“.
  1. 5. V příloze č. 3 části 1 se položka pod refernčním číslem 68 zrušuje.
  2. 6. V příloze č. 3 části 1 se doplňuje položka pod refernčním číslem 102, která zní:
    „§ 1
    Ref. čísloLátkaOmezeníPodmínky
    použití a varování, které musí
    být
    vytištěny na
    obalu
    Oblast aplikace a/nebo použitíMaximální povolená koncentrace (hmotn. %) ve finálním výrobkuDalší omezení
    abcdef
    „102Glyoxal
    Glyoxal
    (INCI)
    CAS 107-22-2
    EINECS
    203-474-9
    100 mg/kg“.
  1. 7. V příloze č. 3 části 1 se doplňují položky pod referenčními čísly 103 až 184, které znějí:
    „§ 1
    Ref. čísloLátkaOmezeníPodmínky použití a varování, které musí být vytištěny na obalu
    Oblast aplikace a/nebo použitíMaximální povolená koncentrace (hmotn. %) ve finálním výrobkuDalší omezení
    abcdef
    „103Abies Alba Cone Oil a Extract
    CAS 90028-76-5
    Koncentrace peroxidu nižší než 10 mmol/l (*)
    104Abies Alba Needle Oil a Extract
    CAS 90028-76-5
    Koncentrace peroxidu nižší než 10 mmol/l (*)
    105Abies Pectinata Needle Oil a Extract č.
    CAS 92128-34-2
    Koncentrace peroxidu nižší než 10 mmol/l (*)
    106Abies Sibirica Needle Oil a Extract
    CAS 91697-89-1
    Koncentrace peroxidu nižší než 10 mmol/l (*)
    107Abies Balsamea Needle Oil a Extract
    CAS 85085-34-3
    Koncentrace peroxidu nižší než 10 mmol/l (*)
    108Pinus Mugo Pumilio Leaf a Twig Oil a Extract
    CAS 90082-73-8
    Koncentrace peroxidu nižší než 10 mmol/l (*)
    109Pinus Mugo Leaf a Twig Oil a Extract
    CAS 90082-72-7
    Koncentrace peroxidu nižší než 10 mmol/l (*)
    110Pinus Sylvestris Leaf a Twig Oil a Extract
    CAS 84012-35-1
    Koncentrace peroxidu nižší než 10 mmol/l (*)
    111Pinus Nigra Leaf a Twig Oil a Extract
    CAS 90082-74-9
    Koncentrace peroxidu nižší než 10
    112Pinus Palustris Leaf a Twig Oil a Extract
    CAS 97435-14-8
    Koncentrace peroxidu nižší než 10 mmol/l (*)
    113Pinus Pinaster Leaf a Twig Oil a Extract
    CAS 90082-75-0
    Koncentrace peroxidu nižší než 10 mmol/l (*)
    114Pinus Pumila Leaf a Twig Oil a Extract
    CAS 97676-05-6
    Koncentrace peroxidu nižší než 10 mmol/l (*)
    115Pinus Species Leaf a Twig Oil a Extract
    CAS 94266-48-5
    Koncentrace peroxidu nižší než 10 mmol/l (*)
    116Pinus Cembra Leaf a Twig Oil a Extract
    CAS 92202-04-5
    Koncentrace peroxidu nižší než 10 mmol/l (*)
    117Pinus Cembra Leaf a Twig Extract Acetylated
    CAS 94334-26-6
    Koncentrace peroxidu nižší než 10 mmol/l (*)
    118Picea Mariana Leaf Oil a Extract
    CAS 91722-19-9
    Koncentrace peroxidu nižší než 10 mmol/l (*)
    119Thuja Occidentalis Leaf Oil a Extract
    CAS 90131-58-1
    Koncentrace peroxidu nižší než 10 mmol/l (*)
    120Thuja Occidentalis Stem Oil
    CAS 90131-58-1
    Koncentrace peroxidu nižší než 10 mmol/l (*)
    1213-Carene
    CAS 13466-78-9
    3,7,7- trimethylbicyklo[4.1.0]h ept-3-en (isodipren)
    Koncentrace peroxidu nižší než 10 mmol/l (*)
    122Cedrus Atlantica Wood Oil a Extract
    CAS 92201-55-3
    Koncentrace peroxidu nižší než 10 mmol/l (*)
    123Cupressus Sempervirens Leaf Oil a Extract
    CAS 84696-07-1
    Koncentrace peroxidu nižší než 10
    124Turpentine gum (Pinus spp.)
    CAS 9005-90-7
    Koncentrace peroxidu nižší než 10 mmol/l (*)
    125Turpentine Oil a rectified oil
    č. CAS 8006-64-2
    Koncentrace peroxidu nižší než 10 mmol/l (*)
    126Turpentine, steam distilled (Pinus spp.)
    CAS 8006-64-2
    Koncentrace peroxidu nižší než 10 mmol/l (*)
    127Terpene alcohols acetates
    CAS 69103-01-1
    Koncentrace peroxidu nižší než 10 mmol/l (*)
    128Terpene hydrocarbons
    CAS 68956-56-9
    Koncentrace peroxidu nižší než 10 mmol/l (*)
    129Terpenes a Terpenoids s výjimkou limonene (d-, l-, a dl-isomers) uvedených pod referenčními čísly 167 a 168 a 88 této přílohy č.3, části l
    CAS 65996-98-7
    Koncentrace peroxidu nižší než 10 mmol/l (*)
    130Terpene Terpenoids Sinpine
    CAS 68917-63-5
    Koncentrace peroxidu nižší než 10 mmol/l (*)
    131α-Terpinene
    CAS 99-86-5
    p-mentha-1,3-diene
    Koncentrace peroxidu nižší než 10 mmol/l (*)
    132γ-Terpinene
    CAS 99-85-4
    p-mentha-1,4-diene
    Koncentrace peroxidu nižší než 10 mmol/l (*)
    133Terpinolene
    CAS 586-62-9
    p-mentha-1,4(8)-dien
    Koncentrace peroxidu nižší než 10 mmol/l (*)
    134Acetyl hexamethyl indan
    CAS 15323-35-0
    1,1,2,3,3,6-(hexamethylindan-5-yl)methylketon
    a) Prostředky, které se neoplachují
    b) Prostředky, které se oplachují
    a) 2 %
    135Allyl butyrate
    CAS 2051-78-7
    prop-2-en-1-yl-butanoát
    Koncentrace volného allyl alkoholu v esteru by měla být nižší než 0,1 %
    136Allyl cinnamate
    CAS 1866-31-5
    prop-2-en-1-yl-3-fenylprop-2-enoát
    Koncentrace volného allyl alkoholu v esteru by měla být nižší než 0,1 %
    137Allyl cyclohexylacetate
    CAS 4728-82-9
    prop-2-en-1-yl-cyklohexanacetát
    Koncentrace volného allyl alkoholu v esteru by měla být nižší než 0,1 %
    138Allyl cyclohexylpropionate
    CAS 2705-87-5
    prop-2-en-1-yl-cyklohexanpropanoát
    Koncentrace volného allyl alkoholu v esteru by měla být nižší než 0,1 %
    139Allyl heptanoate
    CAS 142-19-8
    prop-2-en-1-yl-heptanoát
    Koncentrace volného allyl alkoholu v esteru by měla být nižší než 0,1 %
    140Allyl caproate
    CAS 123-68-2
    allyl-hexanoát
    Koncentrace volného allyl alkoholu v esteru by měla být nižší než 0,1 %
    141Allyl isovalerate
    CAS 2835-39-4
    prop-2-en-1-yl-3-methylbutanoát
    Koncentrace volného allyl alkoholu v esteru by měla být nižší než 0,1 %
    142Allyl octanoate
    CAS 4230-97-1
    allyl-kaprylát
    Koncentrace volného allyl alkoholu v esteru by měla být nižší než 0,1 %
    143Allyl phenoxyacetate
    CAS 7493-74-5
    prop-2-en-1-yl-fenoxyacetát
    Koncentrace volného allyl alkoholu v esteru by měla být nižší než 0,1 %
    144Allyl phenylacetate
    CAS 1797-74-6
    prop-2-en-1-yl-fenylacetát
    Koncentrace volného allyl alkoholu v esteru by měla být nižší než 0,1 %
    145Allyl 3,5,5-trimethylhexanoate
    CAS 71500-37-3
    Koncentrace volného allyl alkoholu v esteru by měla být nižší než 0,1 %
    146Allyl cyclohexyloxyacetate
    CAS 68901-15-5
    Koncentrace volného allyl alkoholu v esteru by měla být nižší než 0,1 %
    147Allyl isoamyloxyacetate
    CAS 67634-00-8
    Koncentrace volného allyl alkoholu v esteru by měla být nižší než 0,1 %
    148Allyl 2-methylbutoxyacetate
    CAS 67634-01-9
    Koncentrace volného allyl alkoholu v esteru by měla být nižší než 0,1 %
    149Allyl nonanoate
    CAS 7493-72-3
    Koncentrace volného allyl alkoholu v esteru by měla být nižší než 0,1 %
    150Allyl propionate
    CAS 2408-20-0
    Koncentrace volného allyl alkoholu v esteru by měla být nižší než 0,1 %
    151Allyl trimethylhexanoate
    CAS 68132-80-9
    Koncentrace volného allyl alkoholu v esteru by měla být nižší než 0,1 %
    152Allyl heptine carbonate
    CAS 73157-43-4
    (allyl-okt-2-ynoát)
    0,002 %Tento materiál by se neměl používat v kombinaci s jakýmkoli jiným 2-alkynoickým esterem kyseliny, např. methyl okt-2-ynoátem
    153Amylcyclopentenone
    CAS 25564-22-1
    2-pentylcyklopent-2-en-1-on
    0,1 %
    154Myroxylon balsamum var. pereirae extracts and distillates
    CAS 8007-00-9
    peruánský balzám, absolutní a bezvodý (peruánský balzám)
    0,4 %
    1554-tert.-Butyldihydrocinnamaldehyde
    CAS 18127-01-0
    3-(4-terc-butylfenyl)propanal
    0,6 %
    156Cuminum Cyminum Fruit Oil a Extract
    CAS 84775-51-9
    a) Prostředky, které se neoplachují
    b) Prostředky, které se oplachují
    a) 0,4 % kmínového oleje
    157cis-Rose ketone-1(**)
    CAS 23726-94-5
    (Z)-1-(2,6,6-trimethylcyklohex-2-en-1-yl)but-2-en-1-on (cis-α-damaskon)
    a) Prostředky pro péči o dutinu ústní
    b) Jiné prostředky
    b) 0,02 %
    158trans-Rose ketone-2(**)
    CAS 23726-91-2
    (E)-1-(2,6,6-trimethylcyklohex-1-en-1-yl)but-2-en-1-on (trans-ß-damaskon)
    a) Prostředky pro péči o dutinu ústní
    b) Jiné prostředky
    b) 0,02 %
    159trans-Rose ketone-5(**)
    CAS 39872-57-6
    (E)-1-(2,4,4-trimethylcyklohex-2-en-1-yl)but-2-en-1-on (isodamaskon)
    0,02 %
    160Rose ketone-4(**)
    CAS 23696-85-7
    1-(2,6,6-trimethylcyklohexa-1,3-dien-1-yl)but-2-en-1-on (damascenon)
    a) Prostředky pro péči o dutinu ústní
    b) Jiné prostředky
    b) 0,02 %
    161Rose ketone-3(**)
    CAS 57378-68-4
    1-(2,6,6-trimethylcyklohex-3 -en-1-yl)but-2-en-1-on (δ-damaskon)
    a) Prostředky pro péči o dutinu ústní
    b) Jiné prostředky
    b) 0,02 %
    162cis-Rose ketone-2(**)
    CAS 23726-92-3
    1-(2,6,6-Trimethylcyclohexen-1-en-1-yl) but-2-en-1-on (cis-ß-damaskon)
    a) Prostředky pro péči o dutinu ústní
    b) Jiné prostředky
    b) 0,02 %
    163trans-RosQ ketone-1(**)
    CAS 24720-09-0
    1-(2,6,6-Trimethylcyclohexen-2-en-1-yl) but-2-en-1-on (trans-α-damaskon)
    a) Prostředky pro péči o dutinu ústní
    b) Jiné prostředky
    b) 0,02 %
    164Rose ketone-5(**)
    CAS 33673-71-1
    1-(2,4,4-trimethylcyclohex-2-en-1-yl)but-2-en-1-on
    0,02 %
    165trans-RosQ ketone-3(**)
    CAS 71048-82-3
    1-(2,6,6-trimethylcyklohex-3-en-1-yl)but-2-en-1-on (trans-(δ-damaskon)
    a) Prostředky pro péči o dutinu ústní
    b) Jiné prostředky
    b) 0,02 %
    166trans-2-hexenal
    CAS 6728-26-3
    a) Prostředky pro péči o dutinu ústní
    b) Jiné prostředky
    b) 0,002 %
    167I-Limonene
    CAS 5989-54-8
    (S)-p-mentha-1,8-dien
    Koncentrace peroxidu nižší než 20 mmol/l (*)
    168dl-Limonene (racemický)
    CAS 138-86-3
    1,8(9)-p-menthadien; p-mentha-1,8-dien (dipenten)
    Koncentrace peroxidu nižší než 20 mmol/l (*)
    169Perillaldehyde
    CAS 2111-75-3
    p-mentha-1,8-dien-7-al
    a) Prostředky pro péči o dutinu ústní
    b) Jiné prostředky
    b) 0,1 %
    170Isobergamate
    CAS 68683-20-5
    menthadien-7-methyl-formát
    0,1 %
    171Methoxydicyklopentadie nkarbaldehyd
    CAS 86803-90-9
    5-methoxyoktahydro-4,7-methano-1H-inden-2-karbaldehyd
    0,5 %
    1723-methylnon-2-ennitril
    CAS 53153-66-5
    0,2 %
    173Methyl octine carbonate
    CAS 111-80-8
    methyl -non-2-ynoát
    a) Prostředky pro péči o dutinu ústní
    b) Jiné prostředky
    b) 0,002 % použije-li se samostatně. Pokud se vyskytuje v kombinaci s methyl-okt-2-ynoátem, neměla by celková koncentrace obou látek v hotovém výrobku překročit 0,01 % (z čehož by methyl-non-2-ynoát neměl tvořit více než 0,002 %)
    174Amylvinylcarbinyl acetate
    CAS 2442-10-6
    okt-1-en-3-yl-acetát
    a) Prostředky pro péči o dutinu ústní
    b) Jiné prostředky
    b) 0,3 %
    175Propylidenephthalide
    CAS 17369-59-4
    3-propylidenftalid
    a) Prostředky pro péči o dutinu ústní
    b) Jiné prostředky
    b) 0,01 %
    176Isocyclogeraniol
    CAS 68527-77-5
    2,4,6-trimethylcyklohex-3-en-1-methanol
    0,5 %
    1772-Hexylidene cyclopentanone
    CAS 17373-89-6
    a) Prostředky pro péči o dutinu ústní b) Jiné prostředkyb) 0,06 %
    178Methyl heptadienone
    CAS 1604-28-0
    6-methylhepta-3,5-dien-2-on
    a) Prostředky pro péči o dutinu ústní
    b) Jiné
    b) 0,002 %
    179p-methylhydrocinnamic aldehyde
    CAS 5406-12-2
    kresylpropionaldehyd p- methyldihydrocinnamald ehyd
    0,2 %
    180Liquidambar Orientalis Balsam Oil a Extract
    CAS 94891-27-7
    (styrax)
    0,6 %
    181Liquidambar Styraciflua Balsam Oil a Extract
    CAS 8046-19-3
    (styrax)
    0,6 %
    182Acetyl hexamethyl tetralin
    CAS 21145-77-7
    CAS 1506-02-1
    1-(3,5,5,6,8,8-hexamethyl-5,6,7,8-tetrahydro-2-naftyl)ethan-1-on (AHTN)
    Všechny kosmetické prostředky kromě prostředků pro péči o dutinu ústnía) Prostředky, které se neoplachují:
    0,1 % kromě: vodně-alkoholických výrobků: 1 %
    parfémů“ 2,5 %
    vonného krému: 0,5 %
    b) prostředky, které se oplachují: 0,2 %
    183Commiphora Erythrea Engler var. glabrescens Engler Gum Extract a Oil
    CAS 93686-00-1
    0,6 %
    184Opopanax Chironium Resin
    CAS 93384-32-8
    0,6 %
  2. (*) Toto omezení se vztahuje na příslušnou látku a nikoliv na hotový kosmetický prostředek.
  3. (**) Celkový součet těchto látek by neměl překročit limity stanovené ve sloupci d.“.

Čl. II

Odkaz

Přechodná ustanovení

  1. 1. Kosmetické prostředky, které nevyhovují požadavkům stanoveným v čl. I bodech 2, 4, 5 a 7 lze uvádět na trh nejdéle do 3. dubna 2009. Tyto kosmetické prostředky lze prodávat nebo nabízet konečnému spotřebiteli nejdéle do 3. října 2009.
  2. 2. Kosmetické prostředky, které nejsou v souladu s bodem 3, lze uvádět na trh nejdéle do 30. 9. 2012.
  3. 3. Kosmetické prostředky, které nevyhovují požadavkům stanoveným v čl. I bodu 6 lze uvádět na trh nejdéle do 15. listopadu 2008. Tyto kosmetické prostředky lze prodávat nebo nabízet konečnému spotřebiteli nejdéle do 15. února 2009.
  4. 4. V příloze č. 3 části 1 položky pod referenčními čísly 26 až 43 a referenčními čísly 47 a 56 v kolonce f věty „pro jakoukoliv zubní pastu s obsahem 0,1 – 0,15 % fluoru, pokud nenese na obalu označení, které zakazuje použití u dětí (například pouze pro použití u dospělých osob), je povinné následující označení na obalu: „Děti do 6 let včetně pod dohledem dospělého. Pro čištění zubů použijte množství o velikosti zrnka hrachu, abyste omezili spolknutí pasty na minimum. Pokud je fluor přijímán z jiných zdrojů, kontaktujte zubního lékaře nebo praktického lékaře.“.“ nabývají účinnosti dnem 19. března 2009.

Čl. III

Odkaz

Účinnost

Tato vyhláška nabývá účinnosti dnem jejího vyhlášení.

Ministr:
MUDr. Julínek, MBA v. r.