§ 91
změněno 1. 1. 2026 zákonem 290/2025 Sb. Odkaz(1) Právnická osoba se dopustí přestupku tím, že provádí externí klinický audit, i když nemá k jeho provádění uděleno oprávnění podle § 75 odst. 2.
(2) Právnická osoba, která má oprávnění k provádění externího klinického auditu, se dopustí přestupku tím, že
- a) v rozporu s § 78 odst. 1 nezveřejní pravidla procesu hodnocení,
- b) nesplní oznamovací povinnost podle § 78 odst. 2 nebo po oznámení změn postupuje v rozporu s § 78 odst. 3,
- c) v rozporu s § 81 odst. 2 písm. a) při provádění externího klinického auditu nepostupuje nestranně,
- d) v rozporu s § 81 odst. 2 písm. b) při provádění externího klinického auditu nedodrží pravidla procesu hodnocení,
- e) v rozporu s § 81 odst. 2 písm. c) provede externí klinický audit prostřednictvím osoby neuvedené v seznamu podle § 76 odst. 2 písm. d),
- f) v rozporu s § 81 odst. 3 provede externí klinický audit osobou vyloučenou z tohoto hodnocení,
- g) v rozporu s § 82 odst. 1 nevydá poskytovateli zprávu o provedení externího klinického auditu nebo tuto zprávu nezašle ministerstvu, nebo
- h) v rozporu s § 82 odst. 4 nevede evidenci poskytovatelů, u kterých provedla externí klinický audit.
(3) Za přestupek lze uložit pokutu do
- a) 1 000 000 Kč, jde-li o přestupek podle odstavce 1,
- b) 300 000 Kč, jde-li o přestupek podle odstavce 2 písm. a), b), c), d), e), g) nebo h), nebo
- c) 200 000 Kč, jde-li o přestupek podle odstavce 2 písm. f).