Vyhláška o předávání údajů do Národního zdravotnického informačního systému

Příloha č. 1

Okruh poskytovatelů a dalších osob předávajících osobní údaje a další údaje do Národního zdravotnického informačního systému pro potřeby registrů a periodicita a lhůty jejich předávání

1. 1. Národní onkologický registr
   1. 1.1 Okruh poskytovatelů předávajících údaje:

      Každý poskytovatel, který

      1. a) stanovil diagnózu, nebo
      2. b) odpovídá za léčení nově zjištěného onemocnění ze skupiny diagnóz zhoubné novotvary [kódy C00 - C97 podle platné verze Mezinárodní statistické klasifikace nemocí a přidružených zdravotních problémů ve znění desáté revize (dále jen “MKN-10“)]²), onemocnění hodnocené jako novotvary in situ (MKN-10: kódy D00-D09), novotvary nejistého nebo neznámého chování (MKN-10: kódy D37-D48) a vybrané nezhoubné novotvary a dysplázie děložního hrdla (MKN-10: kódy D10 – D36, N87).
   1. 1.2 Lhůta předávání údajů

      Údaje o každém nově diagnostikovaném onemocnění se předávají do 3 měsíců ode dne stanovení diagnózy včetně údajů vztahujících se k onemocnění.

1. 2. Národní registr hospitalizovaných
   1. 2.1 Okruh poskytovatelů předávajících údaje:

      Každý poskytovatel, který poskytuje lůžkovou péči, s výjimkou lázeňské léčebně rehabilitační péče, a který ukončil poskytování takové lůžkové péče pacientovi.

   1. 2.2 Periodicita a lhůty předávání údajů:

      Údaje se předávají za každou ukončenou hospitalizaci pacienta na lůžkovém oddělení nebo pracovišti za daný kalendářní měsíc, a to do konce následujícího kalendářního měsíce. Údaje za každou hospitalizaci pacienta na lůžkovém oddělení nebo pracovišti neukončenou ke konci kalendářního roku se předávají do konce ledna následujícího kalendářního roku.

1. 3. Národní registr reprodukčního zdraví
   1. 3.1 Okruh poskytovatelů předávajících údaje:

      Každý poskytovatel,

      1. a) který užil metody a postupy asistované reprodukce za účelem umělého oplodnění ženy,
      2. b) v jehož zdravotnickém zařízení došlo k porodu nebo který provedl poporodní ošetření rodičky,
      3. c) který poskytl novorozenci zdravotní služby v souvislosti s porodem nebo poskytl novorozenci lůžkovou péči,
      4. d) který diagnostikoval vývojovou vadu nebo geneticky podmíněnou nemoc u plodu, dítěte nebo dospělého,
      5. e) který provedl umělé přerušení těhotenství nebo poskytl ošetření po potratu, nebo
      6. f) v jehož zdravotnickém zařízení byl vyvolán potrat.
   1. 3.2 Periodicita a lhůty předávání údajů:

      Údaje se předávají

      1. a) za každý cyklus asistované reprodukce do 3 dnů ode dne, kdy byla příslušná fáze léčby zahájena nebo byl proveden příslušný výkon nebo příslušné vyšetření,
      2. b) za každé těhotenství ukončené porodem, za každé narozené dítě a zjištěnou vrozenou vadu plodu, dítěte nebo dospělého, geneticky podmíněnou nemoc u plodu, dítěte nebo dospělého vždy po ukončení poskytované zdravotní služby za každý kalendářní měsíc, a to do konce následujícího kalendářního měsíce,
      3. c) za každé těhotenství uměle přerušené a každé těhotenství ukončené potratem za každý kalendářní měsíc, a to do desátého dne následujícího kalendářního měsíce.

1. 4. Národní registr kardiovaskulárních operací a intervencí
   1. 4.1 Okruh poskytovatelů předávajících údaje:

      Každý poskytovatel, který poskytl zdravotní služby pacientovi v souvislosti s kardiovaskulární operací nebo intervencí.

   1. 4.2 Periodicita a lhůty předávání údajů:

      Údaje se předávají za každou provedenou kardiovaskulární operaci a za každou provedenou kardiovaskulární intervenci po ukončení hospitalizace vždy za daný kalendářní měsíc, a to do konce následujícího kalendářního měsíce.

1. 5. Národní registr kloubních náhrad
   1. 5.1 Okruh poskytovatelů předávajících údaje:

      Každý poskytovatel, který poskytl zdravotní služby pacientovi v souvislosti s implantací nebo reimplantací umělé kloubní náhrady.

   1. 5.2 Periodicita a lhůty předávání údajů:

      Údaje se předávají za každou provedenou implantaci umělé kloubní náhrady do 30 dnů ode dne ukončení lůžkové léčebné péče pacientovi.

1. 6. Národní registr nemocí z povolání
   1. 6.1 Okruh poskytovatelů předávajících údaje:

      Každý poskytovatel, který uznal nemoc z povolání podle jiných právních předpisů³).

   1. 6.2 Periodicita a lhůty předávání údajů:

      Údaje se předávají za každou

      1. a) uznanou nemoc z povolání nebo ohrožení nemocí z povolání,
      2. b) nemoc z povolání nebo ohrožení nemocí z povolání, která již nadále nesplňuje podmínky uznání nemoci z povolání nebo ohrožení nemocí z povolání,

      a to nejpozději do desátého dne kalendářního měsíce následujícího po měsíci, ve kterém lékařský posudek o uznání nebo ukončení nemoci z povolání nebo ohrožení nemoci z povolání nabyl právních účinků.

1. 7. Národní registr léčby uživatelů drog
   1. 7.1 Okruh poskytovatelů a dalších osob předávajících údaje:
      1. 7.1.1 Každý poskytovatel zdravotních služeb poskytující odbornou péči podle § 27 zákona o ochraně zdraví před škodlivými účinky návykových látek⁴), jde-li o zdravotní služby.
      2. 7.1.2 Každý poskytovatel sociálních služeb⁸) poskytující odbornou péči podle § 27 zákona o ochraně zdraví před škodlivými účinky návykových látek⁴), jde-li o sociální služby⁵).
   1. 7.2 Periodicita a lhůty předávání údajů:
      1. 7.2.1. Periodicita a lhůty předávání údajů u substituční léčby:

         Údaje související se substituční léčbou se předávají za každou zahájenou, změněnou nebo ukončenou léčbu. Údaje související se substituční léčbou se předávají do 24 hodin po podání první dávky substituční látky a do 24 hodin po ukončení nebo změně substituční léčby.

      1. 7.2.2. Periodicita a lhůty předávání údajů u ostatních forem odborné péče:

         Údaje související s ostatními formami odborné péče se předávají

         1. a) při zahájení první léčby klienta u poskytovatele odborné péče v daném roce; u ambulantních programů typu poradenství nebo nízkoprahových harm-reduction intervencí se předávají údaje při prvním kontaktu s klientem v daném roce, a to co nejdříve po zjištění všech potřebných údajů pro hlášení; u strukturovaných intervencí nejpozději do 3 pracovních dnů ode dne zahájení léčby, u nízkoprahových služeb zpravidla nejpozději při třetím kontaktu s klientem,
         2. b) při zahájení další nebo opakované léčby u poskytovatele odborné péče v daném roce, pokud od ukončení předchozí léčby uplynulo 6 a více kalendářních měsíců; u ambulantních programů typu poradenství nebo nízkoprahových harm-reduction intervencí se hlásí opakovaný kontakt s klientem v daném roce, pokud od hlášení předchozího kontaktu uplynulo 6 a více kalendářních měsíců, a to co nejdříve po zjištění všech potřebných údajů pro hlášení, zpravidla do 3 pracovních dnů ode dne zahájení léčby či kontaktu klientem,
         3. c) při první návštěvě u poskytovatele odborné péče v daném roce, jde-li o pokračování léčby z předchozího roku, a to potvrzením léčby nejpozději do konce ledna daného roku, u strukturovaných intervencí pak zpravidla během prvních 7 pracovních dní daného roku,
         4. d) při ukončení léčby, jde-li o strukturovanou intervenci, u které je moment ukončení léčby zřejmý, se předávají údaje do 3 pracovních dnů po dni ukončení léčby.

1. 8. Národní registr úrazů
   1. 8.1 Okruh poskytovatelů předávajících údaje:

      Každý poskytovatel lůžkové péče, který hospitalizoval pacienta s úrazem.

   1. 8.2. Periodicita a lhůty předávání údajů:

      Údaje se předávají za každého hospitalizovaného pacienta s úrazem, a to nejpozději do konce následujícího kalendářního měsíce po dni ukončení hospitalizace.

1. 9. Národní registr dárců krve a osob trvale vyloučených z dárcovství krve
   1. 9.1 Okruh poskytovatelů předávajících údaje:

      Každý poskytovatel transfuzní služby, který provedl odběr krve nebo její složky, a každý poskytovatel transfúzní služby, který identifikoval osobu trvale vyloučenou z dárcovství krve.

   1. 9.2 Periodicita a lhůty předávání údajů:

      Údaje se předávají za každý odběr krve nebo její složky bezprostředně po odběru a za každou osobu trvale vyloučenou z dárcovství krve, a to bezprostředně po ověření pozitivního výsledku vyšetření nebo ověření diagnózy u dané osoby.

1. 10. Národní registr pitev a toxikologických vyšetření prováděných na oddělení soudního lékařství
   1. 10.1 Okruh poskytovatelů předávajících údaje:

      Každý poskytovatel v oboru soudní lékařství, u něhož byla provedena pitva.

   1. 10.2 Periodicita a lhůty předávání údajů:

      Údaje se předávají za každou provedenou pitvu včetně výsledků toxikologických vyšetření získaných při pitvě, a to neprodleně po zjištění všech potřebných údajů.

1. 11. Národní diabetologický registr
   1. 11.1 Okruh poskytovatelů předávajících údaje:

      Každý poskytovatel, který

      1. a) stanovil diagnózu,
      2. b) odpovídá za léčení a klinické sledování onemocnění ze skupiny diagnóz E10-E16 podle MKN-10, nebo
      3. c) provádí stanovení laboratorních hodnot pacientů s onemocněním ze skupiny diagnóz E10-E16 podle MKN-10.
   1. 11.2 Periodicita a lhůty předávání údajů:

      Údaje o stanovení diagnózy a klinickém sledování onemocnění se předávají za každý kalendářní rok, a to do konce února následujícího kalendářního roku. Údaje o stanovení laboratorních hodnot pacientů se předávají za daný kalendářní měsíc, a to do konce následujícího kalendářního měsíce.

1. 12. Národní registr intenzivní péče
   1. 12.1 Okruh poskytovatelů předávajících údaje:

      Každý poskytovatel lůžkové péče, který pacientovi při jeho hospitalizaci poskytl akutní lůžkovou péči intenzivní nebo následnou intenzivní péči.

   1. 12.2 Periodicita a lhůty předávání údajů:

      Údaje se předávají za každou ukončenou hospitalizaci pacienta na lůžku akutní lůžkové péče intenzivní nebo následné intenzivní péče za daný kalendářní měsíc, a to nejpozději do konce následujícího kalendářního měsíce.

1. 13. Národní registr poskytovatelů zdravotních služeb
   1. 13.1 Okruh poskytovatelů a dalších osob předávajících údaje:

      Každý subjekt uvedený v § 75 odst. 1 zákona o zdravotních službách; jde-li o významné zdravotnické prostředky, údaje předává každý poskytovatel, který je používá při poskytování zdravotních služeb.

   1. 13.2 Periodicita a lhůty předávání údajů:
      1. 13.2.1 Údaje, s výjimkou údaje o významných zdravotnických prostředcích, se předávají za každého poskytovatele ve lhůtě podle § 75 odst. 3 zákona o zdravotních službách.
      2. 13.2.2. Údaje se předávají za každého poskytovatele sociálních služeb, který zdravotní služby poskytuje podle
         1. a) zákona o sociálních službách v zařízeních sociální péče a
         2. b) zákona o zdravotních službách bez oprávnění k poskytování zdravotních služeb,

         a to ve lhůtě podle § 75 odst. 3 zákona o zdravotních službách, s výjimkou údaje o významných zdravotnických prostředcích.

      1. 13.2.3 Údaje o významných zdravotnických prostředcích používaných v období od 1. ledna do 30. června a v období od 1. července do 31. prosince kalendářního roku se předávají vždy do konce kalendářního měsíce následujícího po uvedeném období.
      2. 13.2.4 Údaje o počtu lůžek jsou předávány podle formy a oboru zdravotní péče, popřípadě druhu zdravotní péče podle § 5 odst. 2 písm. f) až i) zákona o zdravotních službách. Údaje o obsazenosti lůžek jsou předávány v následující struktuře:
         1. a) Forma péče:
            1. – akutní lůžková péče intenzivní,
            2. – akutní lůžková péče standardní,
            3. – následná lůžková péče,
            4. – dlouhodobá lůžková péče.
         1. b) Vybavení lůžek:
            1. – přístroj pro podporu a udržování respiračního kyslíku nebo jiné vybavení pro podávání kyslíku,
            2. – přístroje pro podporu a udržování respiračního systému,
            3. – přístroje pro podporu a udržování oběhového systému,
            4. – přístroje pro dialýzu,
            5. – přístroje pro monitorování vitálních funkcí.

1. 14. Národní registr zdravotnických pracovníků
   1. 14.1 Okruh poskytovatelů a dalších osob předávajících údaje:

      Každý subjekt uvedený v § 77 odst. 1 zákona o zdravotních službách.

   1. 14.2 Periodicita a lhůty předávání údajů:

      Údaje se předávají za každou osobu odborně způsobilou k výkonu zdravotnického povolání lékaře, zubního lékaře, farmaceuta⁶) a za zdravotnické pracovníky způsobilé k výkonu nelékařského zdravotnického povolání po získání odborné způsobilosti nebo odborné a specializované způsobilosti anebo zvláštní odborné způsobilosti⁷), a to ve lhůtě podle § 77 odst. 4 zákona o zdravotních službách.

1. 15. Národní registr dárců
   1. 15.1 Okruh poskytovatelů předávajících údaje:

      Každý poskytovatel, který identifikoval možného dárce orgánů, tkání a krvetvorných buněk.

   1. 15.2 Periodicita a lhůty předávání údajů:

      Údaje se předávají po posouzení zdravotní způsobilosti možného dárce, a to neprodleně po identifikaci možného dárce orgánů, tkání a krvetvorných buněk.

1. 16. Národní registr osob čekajících na transplantaci orgánů
   1. 16.1 Okruh poskytovatelů předávajících údaje:

      Každý poskytovatel, který indikoval čekatele k zařazení do registru nebo vyřazení z něj.

   1. 16.2 Periodicita a lhůty předávání údajů:

      Údaje se předávají neprodleně po zjištění skutečností, které indikují pacienta k zápisu do čekacích listin.

      Neprodleně se rovněž předávají informace o

      1. a) takových změnách zdravotního stavu osob čekajících na transplantace, které by mohly indikovanou transplantaci ohrozit nebo znemožnit,
      2. b) zhoršení zdravotního stavu pacienta již registrovaného v Národním registru osob čekajících na transplantaci orgánů, které zvyšuje naléhavost transplantace,
      3. c) zjištění úmrtí pacienta registrovaného v Národním registru osob čekajících na transplantaci orgánů.

1. 17. Národní registr provedených transplantací
   1. 17.1 Okruh poskytovatelů předávajících údaje:

      Každý poskytovatel, který poskytl zdravotní služby podle zákona upravujícího transplantace.

   1. 17.2 Periodicita a lhůty předávání údajů:

      Údaje se předávají do 7 dnů ode dne provedení transplantace.

1. 18. Národní registr hrazených zdravotních služeb
   1. 18.1 Okruh zdravotních pojišťoven a poskytovatelů předávajících údaje:
      1. a) všechny zdravotní pojišťovny podle zákona upravujícího Všeobecnou zdravotní pojišťovnu České republiky a zákona upravujícího resortní, oborové, podnikové a další zdravotní pojišťovny,
      2. b) poskytovatel, který podle § 77a odst. 4 písm. a) nebo b) zákona o zdravotních službách provedl vyžádaná laboratorní vyšetření a tuto zdravotní službu vykázal zdravotní pojišťovně.
   1. 18.2 Periodicita a lhůty předávání údajů:
      1. 18.2.1 Údaje o rozsahu zdravotních služeb podle § 77a odst. 2 písm. c) zákona o zdravotních službách a údaje o personálním zabezpečení a věcném a technickém vybavení podle § 77a odst. 2 písm. d) zákona o zdravotních službách se předávají za každé čtvrtletí, a to vždy do konce druhého kalendářního měsíce následujícího čtvrtletí.
      2. 18.2.2 Údaje o vymezení zdravotních služeb podle § 77a odst. 2 písm. e) zákona o zdravotních službách, za které byla úhrada provedena, údaje o výši úhrady podle § 77a odst. 2 písm. f) zákona o zdravotních službách, typ úhrady podle § 77a odst. 2 písm. g) zákona o zdravotních službách a období podle § 77a odst. 2 písm. h) zákona o zdravotních službách se předávají za každé pololetí ve stavu vyúčtování k 30. červnu a k 31. prosinci daného kalendářního roku, a to vždy do konce druhého kalendářního měsíce následujícího pololetí.
      3. 18.2.3 Údaje podle § 77a odst. 3 zákona o zdravotních službách se předávají za každé čtvrtletí, a to vždy do konce druhého kalendářního měsíce následujícího čtvrtletí.
      4. 18.2.4 Údaje podle § 77a odst. 4 zákona o zdravotních službách se předávají ve lhůtě do 14 dnů poté, co poskytovatel zdravotních služeb vykáže provedená vyžádaná laboratorní vyšetření zdravotní pojišťovně.

      Součástí předávaných údajů jsou vždy údaje podle § 77a odst. 2 písm. a) a b) zákona o zdravotních službách.

   1. 18.3 Údaje o výsledcích provedených laboratorních vyšetření:

      Údaje týkající se předávání výsledků provedených laboratorních vyšetření podle § 77a odst. 4 písm. a) zákona o zdravotních službách jsou stanoveny v příloze č. 3 k této vyhlášce.

1. 19. Národní registr preventivních a screeningových vyšetření
   1. 19.1 Okruh poskytovatelů předávajících údaje:

      Každý poskytovatel, který se zapojil do preventivních nebo screeningových programů zveřejněných ministerstvem ve Věstníku Ministerstva zdravotnictví.

   1. 19.2 Periodicita a lhůty předávání údajů:

      Údaje se předávají do jednoho měsíce od poskytnutí zdravotní služby.

Příloha č. 2

Seznam skupin významných zdravotnických prostředků a rozsah o nich předávaných údajů do Národního registru poskytovatelů zdravotních služeb

1. 1. Seznam skupin významných zdravotnických prostředků

   Skupiny D.1.1. - D.1.3., D.1.4.1., D.3.1., D.4.1.4., D.5.3.1.2., T.1.1. - T.1.4., T.2.2.2.1., T.3.1.1.2., T.3.2.1., T.3.3.1., T.3.4., T.5.6.4., T.5.9., T.6.1. a O.3. podle klasifikace Kategorizace zdravotnické techniky⁹).

1. 2. Rozsah předávaných údajů o významných zdravotnických prostředcích

   Název, doplňkový popis, alfanumerický kód podle klasifikace Kategorizace zdravotnické techniky, datum pořízení významného zdravotnického prostředku a adresa zdravotnického zařízení, kde je významný zdravotnický prostředek používán.

Příloha č. 3

Údaje o výsledcích provedených laboratorních vyšetření podle § 77a odst. 4 písm. a) zákona o zdravotních službách

1. 1. Výsledky odborných laboratorních vyšetření, které se předávají podle § 77a odst. 4 písm. a) zákona o zdravotních službách.
   1. a) Pro hodnocení kardiometabolického rizika se předává zjištěná hodnota pro
      1. 1. glykovaný hemoglobin (HbA1c),
      2. 2. glukózu v plazmě (zjištění po vyšetření na lačno),
      3. 3. cholesterol celkový,
      4. 4. cholesterol HDL,
      5. 5. cholesterol LDL (zjištění vyšetřením nebo výpočtem),
      6. 6. triacylglyceroly,
      7. 7. lipoprotein Lp(a),
      8. 8. NT-proBNP,
      9. 9. ureu,
      10. 10. tyreotropin (TSH),
      11. 11. T4 volný,
      12. 12. U protein celkový,
      13. 13. albumin v moči,
      14. 14. kreatinin v moči,
      15. 15. kreatinin v séru,
      16. 16. anti-GAD,
      17. 17. C-peptid,
      18. 18. ACR (Album/kreatinin ratio),
      19. 19. odhad glomerulární filtrace (eGFR) (zjištění výpočtem z koncentrace kreatinu dle CDK-EPI),
      20. 20. 25-hydoxyvitamin D (kalcidiol) celkový.
   1. b) Pro hodnocení rizika onkologických onemocnění se předává zjištěná hodnota pro
      1. 1. okultní krvácení do stolice (TOKS),
      2. 2. vysokorizikové HPV,
      3. 3. prostatický specifický antigen (PSA) celkový,
      4. 4. prostatický specifický antigen PSA volný,
      5. 5. p2PSA.

1. 2. V souvislosti s výsledky laboratorních vyšetření podle § 77a odst. 4 písm. a) zákona o zdravotních službách se dále předává informace o tom, zda se jedná o vyšetření
   1. a) primární, které je výsledkem vyžádaných laboratorních vyšetření v souvislosti s klinickou indikací, nebo
   2. b) sekundární, které je výsledkem zjištěným v návaznosti na výsledek primárního laboratorního vyšetření.