Platné znění

Vyhláška Ministerstva zdravotnictví o hygienických požadavcích na výrobky určené pro styk s potravinami a pokrmy

  1. 7.2.6 butylestery kyselin sojového oleje 16/
  2. 7.2.7 alkylsulfát sodný (alkyl C8-C18)
  3. 7.2.8 močovina - nejvýše 3,0 %
  4. 7.2.9 xylenolformaldehydová pryskyřice 17/,18/
  5. 7.2.10 melaminresorcinformaldehydová pryskyřice 17/,18/
  6. 7.2.11 sodná sůl kondenzačního produktu naftalensulfonové kyseliny a formaldehydu 18/
  7. 7.2.12 azodikarbonamid - nejvýše 3,0 %
  8. 7.2.13 polyethylenglykol (molekulová hmotnost vyšší než 200; s obsahem ethylenglykolu a/nebo bis(2-hydroxyethyl)etheru menším než 0,3 %) a jeho ethery s alkoholy (jednosytnými, primárními, lineárními, nasycenými C4-C18 a oleylalkoholem 19/
  9. 7.2.14 kumaronová pryskyřice
  10. 7.2.15 faktis 20/
  1. 8 Plniva
    1. 8.1 Část A
      1. 8.1.1 uhličitan vápenatý
      2. 8.1.2 uhličitan hořečnatý
      3. 8.1.3 uhličitan zinečnatý
      4. 8.1.4 oxid hlinitý
      5. 8.1.5 oxid hořečnatý
      6. 8.1.6. oxid křemičitý
      7. 8.1.7. oxid titaničitý
      8. 8.1.8 křemičitan vápenatý
      9. 8.1.9 křemičitan hořečnatý
      10. 8.1.10 křemičitan hlinitý
    1. 8.2 Část B
      1. 8.2.1 Saze - nejvýše 10,0 % 21/
  1. 9 Požadavky na hotové výrobky z elastomerů a materiálů na základě přírodního a syntetického kaučuku
    1. 9.1 Při posuzování výrobků kategorie I a II se provádějí následující zkoušky vodného výluhu, připraveného vyluhováním 8 gramů výrobku destilovanou vodou1), při teplotě 100 °C po dobu 0,5 hodiny. Výrobek musí splňovat následující hygienické požadavky:
      a) Redukující látkynejvýše 15 ml 0,002 mol/l KMnO4
      b) Odpareknejvýše 20,0 mg. dm -2
      c) Opalescence a zákalnegativní1)
      d) Primární aromatické aminynegativní1)
      e) Důkaz amonných iontůnegativní1)
      f) Důkaz sirníků a kyselých sirníkůnegativní1)
      g) Důkaz sirnatanůnegativní1)
      h) Důkaz baryanegativní1)
      i) Sekundární alifatické aminy 22/nejvýše 5,0 mg.dm-2
    1. 9.2 Při posuzování výrobků kategorie III a IV se provádějí zkoušky vodného výluhu, připraveného vyluhováním 8 gramů výrobku při teplotě 40 °C po dobu 24 hodin u kategorie III a po dobu 0,5 hodiny u kategorie IV. Pryž musí splňovat následující požadavky:
      a) Redukující látkynejvýše 30 ml 0,002 mol/l KMnO4
      b) Odpareknejvýše 10,0 mg.dm-2
      c) Primární aromatické aminynegativní1)
      d) Důkaz amonných iontůnegativní1)
      e) Důkaz sirníků a kyselých sirníkůnegativní1)
      f) Důkaz sirnatanůnegativní1)
      g) Důkaz baryanegativní1)
      h) Sekundární alifatické aminynegativní1)
    1. 9.3 Při posuzování výrobků kategorie V se provádějí zkoušky vodného výluhu, připraveného vyluhováním výrobku při teplotě 40 °C po dobu 0,5 hodiny. Výrobek musí splňovat následující požadavky:
      Odpareknejvýše 10,0 mg.dm-2
    1. 9.4 U silikonových elastomerů kategorie I až V se provádí následující zkoušky vodného výluhu připraveného vyluhováním 1 dm-2 výrobku ve 100 ml destilované vody při teplotě 20 °C po dobu 24 hodin:
      a) Oxidovatelné látkynejvýše 0,5 mg KMnO4 /100 ml
      b) Odparek nejvýše 10,0 mg.dm-2
    1. 9.5 U výrobků kategorie I se stanovuje obsah uvolněných N-nitrosaminů a N-nitrosovatelných látek po jejich vyluhování z 10 gramů elastomeru do 50 ml roztoku modelujícího sliny připraveného podle odstavce 9.6 této přílohy při teplotě 40 ± 2 °C po dobu 24 hodin a po jejich následném vyextrahování dichlormethanem prostým nitrosaminů, metodou plynové chromatografie. Celkové množství uvolněných N-nitrosaminů nesmí překročit 0,01 mg v 1 kg elastomeru a množství N-nitrosovatelných látek nesmí překročit 0,1 mg v 1 kg elastomeru.
    2. 9.6 Zkušební roztok modelující sliny je roztok o pH 9, obsahující 4,2 g hydrogenuhličitanu sodného (NaHCO3), 0,5 g chloridu sodného (NaCl), 0,2 g uhličitanu draselného (K2CO3), a 0,03 g dusitanu sodného (NaNO2), v 1000 ml destilované vody nebo vody ekvivalentní kvality.
  • Poznámky:
  • 1/ Zbytky peroxidů v hotovém výrobku ze silikonového elastomeru nesmí být prokazatelné.
  • 2/ Sirné sloučeniny ve výluhu z hotového výrobku nesmí být prokazatelné.
  • 3/ Celkový obsah sloučenin zinku ve vulkanizovaném výrobku nesmí překročit 2,0 % (vztaženo na zinek).
  • 4/ Nasycené i nenasycené alifatické nerozvětvené monokarboxylové kyseliny s obsahem nezmýdelnitelného podílu nejvýše 1,0 %.
  • 5/ Tyto látky nebo jejich rezidua ve výluhu z hotového výrobku nesmí být prokazatelné
  • 6/ Celkem nejvýše 2,5 %.
  • 7/ Jen jako součást základního elastomeru.
  • 8/ Výrobky z elastomerů, vyrobených z těchto sloučenin nesmějí být používány pro styk s tuky a potravinami obsahujícími více než 5 % tuku.
  • 9/ Celkem nejvýše 1,0 %.
  • 10/ Požadavky na čistotu fosfitových antioxidantů: obsah nezreagovaných nonylfenolů (nonylfenol a dinonylfenol) může být nejvýše 6,0 %. Obsah volného nesubstituovaného fenolu může být nejvýše 0,05 %. Obsah tris(nonyl-fenyl)fosfátu a bis(nonylfenyl)-fosfitu nesmí dohromady překročit 1,0 %. Jako prostředek pro zabránění hydrolýze smí být k tris(nonylfenyl)fosfitu přidáno nejvýše 1,0 % tri-2-propanol-aminu. Tato látka nesmí být v hotových výrobcích prokazatelná.
  • 11/ Český lékopis 1997, 2. díl
  • 12/ Použití jednotlivých typů pro styk s potravinami schválených orgánem ochrany veřejného zdraví.
  • 13/ Peroxidové číslo nejvýše 10,0.
  • 14/ Polyethylen vyhovující hygienickým požadavkům § 10 vyhlášky
  • 15/ Parafiny schválené orgánem ochrany veřejného zdraví.
  • 16/ Jodové číslo nejvýše 8,0.
  • 17/ Celkem nejvýše 5,0 %.
  • 18/ Obsah formaldehydu ve výluhu z hotového výrobku do simulantů potravin a za vyluhovacích podmínek podle přílohy č. 4 a poměru 1 cm2 : 1 ml nejvýše 0,1 mg.dm-2.
  • 19/ Nejvýše 1,0 %.
  • 20/ Jako surovinu pro výrobu faktisu lze použít pouze přírodní nebo hydrogenované tuky a oleje rostlinného nebo živočišného původu, nikoli však oxidované.
  • 21/ Pro vybrané aplikace, kde přichází malá plocha elastomeru do styku s větším objemem potraviny po dobu nepřesahující 10 minut, za teploty místnosti nebo nižší (např. pryžové součásti dojicích přístrojů, těsnění pro stroje na zpracování mléka, těsnění pro potrubí čerpadla a ventily pro rozvod pitné vody, čerpadlové statory, dopravníkové pásy, sací a tlakové vedení pro plnění a vyprazdňování kontejnerů,
  • 22/ Provádí se pouze u výrobků kategorie II.

    • Příloha č. 8

    k vyhlášce č. 38/2001 Sb.

    Seznam kovů, slitin a pájek pro výrobu materiálů a výrobků

    1. 1 Kovy a slitiny
      1. 1.1 Korozivzdorné ocele (tzv. nerez ocele obsahující nejvýše 21 % chromu, 14 % niklu a 10,5 % manganu
      2. 1.2 Litina, různé druhy ocelí a slitiny železa, které snadno podléhají rzi, musí být proti ní opatřeny vhodnou povrchovou úpravou specifikovanou vyhláškou nebo musí být použity pouze pro styk se suchými potravinami, a to za podmínek, kdy nebude docházet ke korozi výrobku.
      3. 1.3 Hliník: kov s minimálním hmotnostním podílem 99,0 % Hmotnostní podíl každého jiného prvku nesmí překročit následující mezní hodnoty: 1,0 % (železo + křemík), 0,1 % mědi, jestliže obsah chromu a/nebo manganu je větší než 0,05 % a/nebo jestliže obsah chromu je menší než 0,05 % a manganu větší než 0,05 %, 0,20 % mědi, za předpokladu, že ani chrom, ani mangan nepřekročí hmotnostní podíl 0,05 %, prvky (bor, chrom, hořčík mangan, nikl, zinek) jednotlivě 0,10 %, ostatní prvky méně než 0,05 % jednotlivě. 1/
      4. 1.4 Slitiny hliníku obsahující maximální hmotnostní podíl následujících prvků: 13,5 % křemíku, 2,0 % železa, 0,5 % mědi, 4,0 % manganu, 11,0 % hořčíku, 0,35 % chromu, 3,0 % niklu, 0,25 % zinku 0,2 % antimonu, 0,10 % cínu, 0,2 % stroncia 0,3 % zirkonia, 0,3 % titanu a jiných prvků celkem 0,15 % z toho maximálně 0,05 % jednotlivě.1/
      5. 1.5 Neželezné slitiny různých prvků pokud obsahují nejvýše toto množství prvků: 0,01 % arzénu, 5 % chromu, 0,01 % kadmia, 2,5 % mědi, 2 % niklu, 0,5 % olova, 5 % hliníku, ostatní prvky jednotlivě do 0,1 %, úhrnně však do 0,8 %, s výjimkou slitiny britanium používanou podle vyhlášky č. 141/1997 Sb., o technických požadavcích na výrobu, zpracování a skladování lihu6).

        Tyto slitiny mohou obsahovat cín, hořčík, vápník, křemík, mangan, titan a stříbro bez omezení množství.

      1. 1.6 Cín obsahující nejvýše 0,1 % olova, 0,3 % arzénu, 0,1 % vizmutu a 0,05 % antimonu.
      2. 1.7 Stříbro, zlato, platina, iridium, rhodium a jejich slitiny.
      3. 1.8 Titan.
      4. 1.9 Měď a její slitiny se zinkem, cínem, nebo hliníkem ( mosaz, bronz a hliníkový bronz), pokud neobsahují více než 0,5 % olova, 0,01 % arzénu a 0,1 % antimonu, avšak pouze pro tyto účely:
        1. 1.9.1 K výrobě vah, jejich částí (např. misek), závaží, hmoždířů včetně paliček;
        2. 1.9.2 K výrobě kotlů, kotlíků, dražovacích bubnů, varných a podobných nádob v cukrářské výrobě a v cukrovinkářském průmyslu;
        3. 1.9.3 K výrobě varných souprav, chladících stoků, usazovacích kádí a sprchových chladičů mladiny v pivovarském průmyslu;
        4. 1.9.4 K výrobě kohoutů nebo jiných armatur, trubek a potrubí v různých potravinářských zařízeních, pokud přicházejí pouze do krátkodobého styku s potravinami, nikoliv však s kapalinami, které obsahují volný nebo vázaný oxid uhličitý (např. u kyvet pro sodovou vodu, limonády, u výčepního zařízení pro pivo apod.);
      1. 1.11 Slitiny cínu, olova, vizmutu a antimonu pro výrobu pojistek o maximálním průměru do 10 mm pro tlakové nádoby a hrnce.
    1. 2 Pájky
      1. 2.1 Cínové pájky s olovem s nejvyšším obsahem 10 % olova a 0,15 % antimonu, 0,1 % vizmutu, 0,05 % arzénu a 0.1 % kadmia.
      2. 2.2 Cínové pájky se zinkem s nejvyšším obsahem 30 % zinku, 0,5 % olova a 0,1 % kadmia.
      3. 2.3 Čisté stříbro, slitiny stříbra s mědí, cínem, zinkem a fosforem s nejvyšším obsahem 35 % zinku, 6 % fosforu a 0,5 % olova. 2/
      4. 2.4 Pájky ze slitin stříbra, mědi, manganu, niklu a zinku obsahující nejvýše 6,5 % manganu, 4 % niklu, 23 %zinku a 5 % olova. 2/
      5. 2.5 Pájky ze slitiny mědi a fosforu s nejvyšším obsahem 10 % fosforu, 0,5 % antimonu a 0,1 % olova. 2/
      6. 2.6 Pájky ze slitin mědi, niklu a zinku s nejvyšším obsahem 10 % niklu, 40 % zinku a 0,05 % olova. 2/
      7. 2.7 Pájky ze slitin hliníku, křemíku a manganu, u nichž obsah nečistot a příměsí dalších prvků nepřesahuje hodnoty uvedené v odstavci 1.4 části 1 této přílohy.
  • Poznámky:
  • 1/ Hliník a jeho slitiny (podle odstavců 1.3. a 1.4.) mohou být použity jen tam, kde přijdou do styku s potravinami, s vyloučením silně kyselých potravin (t.j. pH < 3.7), po dobu nepřesahující 4 hodiny. Toto omezení se nevztahuje na suché potraviny. V ostatních případech musí být kryty povrchovými úpravami specifikovanými vyhláškou.
  • 2/ Tyto pájky lze použít pouze k pájení mědi a měděných slitin podle bodu 1.9 části 1 této přílohy.

    • Příloha č. 9

    k vyhlášce č. 38/2001 Sb.

    Hygienické požadavky na výrobky ze skla, sklokeramiky, keramiky, porcelánu a předmětů se smaltovaným povrchemOddíl 1

    1. 1. Limity migrace olova a kadmia ve výluzích z výrobků ze skla, sklokeramiky, keramiky, porcelánu a předmětů se smaltovaným povrchem, připravených podle kapitoly II této přílohy nebo podle normalizované normy:
      Příloha č. 9 Hygienické požadavky na výrobky ze skla, sklokeramiky, keramiky, porcelánu a předmětů se smaltovaným povrchem
      olovo (Pb)kadmium (Cd)
      1.1kategorie 10,8 mg.dm-20,07 mg.dm-2
      1.2kategorie 24,0 mg.l-10,3 mg.l-1
      1.3kategorie 31,5 mg.l-10,1 mg.l-1
      1.4okraj pro pití2,0 mg/předmět0,20 mg/předmět
    1. 2. Limity migrace olova a kadmia ve výluzích z dětských sacích lahví
      Příloha č. 9 Hygienické požadavky na výrobky ze skla, sklokeramiky, keramiky, porcelánu a předmětů se smaltovaným povrchem
      olovo [mg.l-1]kadmium [mg.l-1]
      2.1.vnitřní povrch0,250,03
      2.2.vnější povrch2,000,15
    1. 3. Jestliže hodnoty migrace olova, kadmia ze silikátového výrobku nepřekročí limit migrace o více než 50%, považuje se výrobek za vyhovující požadavkům této vyhlášky tehdy, pokud alespoň tři jiné výrobky stejného tvaru, rozměrů, se stejným dekorem a glazurou budou podrobeny zkoušce za podmínek stanovených v oddílu 2 této přílohy a průměrná množství olova, kadmia uvolněná z těchto výrobků nepřekročí stanovené limity migrace, přičemž žádný z těchto výrobků nesmí přesáhnout tyto limity o více než 50 %.