Vyhláška o veterinárních požadavcích na obchodování se spermatem, vaječnými buňkami a embryi a o veterinárních podmínkách jejich dovozu ze třetích zemí

Příloha č. 2

účinné od 1. 5. 2004VETERINÁRNÍ POŽADAVKY NA SKOT PŘIJÍMANÝ DO INSEMINAČNÍCH STANIC A JEHO VYŠETŘOVÁNÍ

A účinné od 1. 5. 2004Požadavky na skot přijímaný do inseminačních stanicúčinné od 1. 5. 2004

účinné od 1. 5. 2004Veškerý skot přijímaný do inseminační stanic musí vyhovovat těmto požadavkům:

1. účinné od 1. 5. 2004a) musí projít nejméně 28 dny izolace v zařízeních k tomu účelu speciálně schválených krajskou veterinární správou, ve kterých smí být ustájeni pouze sudokopytníci, kteří mají přinejmenším stejný nákazový status;
2. účinné od 1. 5. 2004b) před umístěním do izolace uvedené pod písmenem a) musí žít ve stádu úředně prostém tuberkulózy a úředně prostém brucelózy v souladu s vyhláškou č. 299/2003 Sb., o opatřeních pro předcházení a zdolávání nákaz a nemocí přenosných ze zvířat na člověka (směrnicí 64/432/EHS). Zvířata předtím nesmí žít v jednom nebo více stádech s nižším nákazovým statusem,
3. účinné od 1. 5. 2004c) musí pocházet ze stáda prostého enzootické leukózy skotu podle definice obsažené ve vyhlášce č. 299/2003 Sb. (směrnici 64/432/EHS) nebo se narodit matkám, které byly po odstavu zvířat od matky vyšetřeny imunodifúzním testem v souladu s částí C přílohy č. 23 k vyhlášce č. 299/2003 Sb. (s kapitolou II přílohy D ke směrnici 64/432/EHS) s negativními výsledky. V případě zvířat získaných transferem embryí se „matkou“ rozumí příjemkyně embrya.

   účinné od 1. 5. 2004Jestliže tento požadavek nemůže být splněn, sperma nesmí být určeno pro obchodování, pokud dárce nedosáhne věku dvou roků a není vyšetřen s negativním výsledkem v souladu s částí B bodem 1 písm. c);

1. účinné od 1. 5. 2004d) během 28 dnů předcházejících izolaci uvedené pod písmenem a) musí být vyšetřen s negativními výsledky při každém vyšetřením s výjimkou vyšetření na protilátky proti BVD/MD, a to vyšetřeními na tuberkulózu skotu, brucelózu skotu a enzootickou leukózu skotu, provedenými podle metodických návodů Státní veterinární správy (v souladu s přílohami B, C a D ke směrnici 64/432/EHS), a
   1. účinné od 1. 5. 2004i) na infekční bovinní rinotracheitidu (IBR/IPV) sérologickým vyšetřením vzorků krve (s celým virem), pokud zvířata nepocházejí ze stáda prostého IBR/IPV, jak bylo definováno v článku 2.3.5.3 Mezinárodního veterinárního kodexu;
   2. účinné od 1. 5. 2004ii) na BVD/MD izolováním viru nebo vyšetřením na virový antigen a sérologickým vyšetřením ke zjištění přítomnosti nebo nepřítomnosti protilátek.

   účinné od 1. 5. 2004Krajská veterinární správa může dát souhlas k tomu, aby vyšetření uvedená pod písmenem d) byla provedena ze vzorků odebraných v izolaci. V tom případě nesmí izolační období uvedené pod písmenem a) začít před datem odběru vzorků. Avšak v případě pozitivního výsledku jakéhokoli vyšetření uvedeného v seznamu pod písmenem a) je dotyčné zvíře okamžitě odstraněno z izolační jednotky. V případě izolování skupiny nemůže izolační období zbývajících zvířat uvedené pod písmenem a) začít, dokud není odstraněno zvíře, které bylo vyšetřeno s pozitivním výsledkem;

1. účinné od 1. 5. 2004e) v období izolace uvedeném pod písmenem a) a nejpozději za 21 dní po přijetí do izolace (nejméně za 7 dnů po přijetí do izolace kvůli vyšetřování na Campylobacter fetus ssp. venerealis a Trichomonas foetus) byl vyšetřen s negativními výsledky při každém vyšetření, s výjimkou sérologického vyšetření na protilátky proti BVD/MD (viz bod (iii) níže):

   účinné od 1. 5. 2004(i) na brucelózu skotu sérologickým vyšetřením provedeným podle metodického návodu Státní veterinární správy (v souladu s přílohou C ke směrnici 64/432/EHS);

   účinné od 1. 5. 2004(ii) na IBR/IPV sérologickým vyšetřením vzorku krve (s celým virem).

   účinné od 1. 5. 2004Jestliže je vyšetření jakýchkoli zvířat pozitivní, jsou tato zvířata ihned odstraněna z izolace a znovu vyšetřena zvířata s negativními výsledky nejdříve za 21 dnů po odstranění pozitivního (pozitivních) zvířete (zvířat);

   účinné od 1. 5. 2004(iii) na BVD/MD

   1. účinné od 1. 5. 2004- izolováním viru nebo vyšetřením na virový antigen, a
   2. účinné od 1. 5. 2004- sérologickým vyšetřením ke zjištění přítomnosti nebo nepřítomnosti protilátek.

   účinné od 1. 5. 2004Jakémukoli zvířeti (séronegativnímu nebo séropozitivnímu) může být povolen vstup do inseminačních stanic, jestliže se u zvířat, která byla před vstupem do izolace vyšetřena s negativním výsledkem sérologického vyšetření, nevyskytne sérokonverze.

   účinné od 1. 5. 2004Jestliže se sérokonverze vyskytne, všechna zvířata, která zůstávají séronegativní, zůstanou v izolaci v prodlouženém období, dokud se nevyskytnou další sérokonverze v období 3 týdnů. Sérologicky pozitivním zvířatům může být povolen vstup do inseminačních stanic;

   účinné od 1. 5. 2004(iv) na Campylobacter fetus ssp. venerealis:

   1. účinné od 1. 5. 2004- v případě zvířat mladších 6 měsíců nebo držených do tohoto věku před izolací ve skupině zvířat jednoho pohlaví, jednorázové vyšetření vzorku výplašku umělé pochvy nebo předkožkového vaku;
   2. účinné od 1. 5. 2004- v případě zvířat ve věku 6 měsíců nebo starších, která mohla před izolací být ve styku se samicemi, vyšetření vzorku výplašku umělé pochvy nebo předkožkového vaku třikrát v týdenních intervalech;

   účinné od 1. 5. 2004(v) na Trichomonas foetus:

   1. účinné od 1. 5. 2004- v případě zvířat mladších 6 měsíců nebo držených do tohoto věku ve skupině zvířat jednoho pohlaví před izolací, jednorázové vyšetření vzorku výplašku předkožkového vaku;
   2. účinné od 1. 5. 2004- v případě zvířat ve věku 6 měsíců nebo starších, která mohla před karanténou být ve styku se samicemi, vyšetření vzorku výplašku umělé pochvy nebo předkožkového vaku třikrát v týdenních intervalech.

   účinné od 1. 5. 2004Pokud je kterékoli z výše uvedených vyšetření pozitivní, zvířata musí být odstraněna z izolace. V případě izolace skupiny musí krajská veterinární správa přijmout všechna nezbytná opatření, aby bylo znovu dosaženo způsobilosti zbývajících zvířat ke vstupu do inseminační stanice v souladu s touto přílohou;

1. účinné od 1. 5. 2004f) před počátečním odesláním spermatu od býků pozitivních na BVD/MD je vzorek spermatu od každého zvířete určen k izolaci viru nebo virového antigenu pro vyšetření metodou ELISA na BVD/MD. V případě pozitivního výsledku je býk odstraněn z inseminační stanice a jeho sperma neškodně odstraněno.

1. účinné od 1. 5. 20042. Všechna vyšetření musí být prováděna ve schválené laboratoři.
2. účinné od 1. 5. 20043. Zvířata mohou být přijata do inseminační stanice na základě výslovného povolení úředního veterinárního lékaře. Všechny přesuny do inseminační stanice i z inseminační stanice musí být zaznamenávány.
3. účinné od 1. 5. 20044. Žádné zvíře přijímané do inseminační stanice nesmí v den přijetí jevit klinické příznaky onemocnění. Všechna zvířata musí bez dotčení bodu 5 pocházet z izolace, uvedené v bodě 1 písm. a), která v den odeslání úředně vyhovuje těmto podmínkám:
   1. účinné od 1. 5. 2004a) nachází se ve středu oblasti o poloměru 10 kilometrů, v níž se nevyskytl případ slintavky a kulhavky nejméně 30 dní;
   2. účinné od 1. 5. 2004b) byla nejméně 30 dní prosta slintavky a kulhavky a brucelózy;
   3. účinné od 1. 5. 2004c) byla nejméně 30 dní prosta nákaz skotu, které jsou povinny hlášením v souladu s přílohou č. 1 k vyhlášce č. 382/2003 Sb., o veterinárních požadavcích na obchodování se zvířaty a o veterinárních podmínkách jejich dovozu ze třetích zemí (s přílohou E ke směrnici 64/432/EHS).

1. účinné od 1. 5. 20045. Za předpokladu, že jsou splněny podmínky stanovené v bodě 4, během předchozích 12 měsíců byla provedena potřebná vyšetření uvedená v části B a přesun je přímý, mohou být zvířata přesunuta z jedné schválené inseminační stanice do druhé schválené inseminační stanice stejného nákazového statusu, aniž by byla izolována nebo vyšetřována. Dotyčná zvířata nesmějí přijít do přímého nebo nepřímého styku se sudokopytníky s nižším nákazovým statusem a použité dopravní prostředky musí být před použitím dezinfikovány. Pokud se provádí přesun z jedné inseminační stanice do jiné inseminační stanice mezi členskými státy, musí být prováděn v souladu s vyhláškou č.382/2003 Sb. (se směrnicí 64/432/EHS).

B účinné od 1. 5. 2004Povinná vyšetření skotu v inseminační staniciúčinné od 1. 5. 2004

1. účinné od 1. 5. 20041. Veškerý skot pobývající ve schválené inseminační stanici musí být nejméně jedenkrát ročně vyšetřen podle metodických návodů Státní veterinární správy (v souladu s postupy stanovenými v přílohách B, C a G směrnice 64/432/EHS) s negativním výsledkem na:
   1. účinné od 1. 5. 2004a) tuberkulózu skotu intradermální tuberkulinací;
   2. účinné od 1. 5. 2004b) brucelózu skotu sérologickým vyšetřením;
   3. účinné od 1. 5. 2004c) enzootickou leukózu skotu sérologickým vyšetřením;
   4. účinné od 1. 5. 2004d) infekční rinotracheitidu skotu (IBR/IPV) sérologickým vyšetřením (s celým virem);
   5. účinné od 1. 5. 2004e) BVD/MD vyšetřením na protilátky, které se používá pouze u séronegativních zvířat. Pokud se zvíře stane sérologicky pozitivní, musí být každý ejakulát odebraný po posledním negativním vyšetření buď odstraněn nebo vyšetřen na přítomnost viru s negativním výsledkem;
   6. účinné od 1. 5. 2004f) Campylobacter fetus ssp. venerealis vyšetřením vzorku výplašku předkožkového vaku. Musí být vyšetřováni pouze býci určení k produkci spermatu nebo býci, kteří byli ve styku s býky určenými k produkci spermatu. Býci vracející se do stanice po déle než šestiměsíční přestávce jsou vyšetřováni nejpozději 30 dnů před pokračováním produkce spermatu;
   7. účinné od 1. 5. 2004g) Trichomonas foetus vyšetřením vzorku výplašku předkožkového vaku. Musí být vyšetřováni pouze býci určení k produkci spermatu nebo býci, kteří byli ve styku s býky určenými k produkci spermatu. Býci vracející se do stanice po déle než šestiměsíční přestávce jsou vyšetřováni nejpozději 30 dnů před pokračováním produkce spermatu.

1. účinné od 1. 5. 20042. Všechna vyšetření musí být prováděna ve schválené laboratoři.
2. účinné od 1. 5. 20043. Pokud je některé z výše uvedených vyšetření pozitivní, zvíře musí být umístěno do karantény a se spermatem od něj odebraným v době od posledního negativního vyšetření se nesmí obchodovat uvnitř Společenství s výjimkou u BVD/MD, pokud je sperma z každého ejakulátu vyšetřovaného na BVD/MD negativní.

   účinné od 1. 5. 2004Sperma, odebrané od všech ostatních zvířat ve stanici od té doby, kdy bylo provedeno vyšetření s pozitivním výsledkem, musí být skladováno odděleně a nesmí se s ním až do obnovení nákazového statusu inseminační stanice obchodovat uvnitř Společenství.

Příloha č. 3

účinné od 1. 5. 2004VETERINÁRNÍ POŽADAVKY NA SPERMA SKOTU URČENÉ K OBCHODOVÁNÍ UVNITŘ SPOLEČENSTVÍ NEBO DOVEZENÉ DO SPOLEČENSTVÍ

1. účinné od 1. 5. 20041. Sperma skotu musí pocházet od zvířat, která:
   1. účinné od 1. 5. 2004a) v den odběru spermatu nejeví klinické příznaky onemocnění;
   2. účinné od 1. 5. 2004b) i) nebyla očkována proti slintavce a kulhavce ve 12 měsících předcházejících odběru, nebo
      1. účinné od 1. 5. 2004ii) byla očkována proti slintavce a kulhavce ve dvanácti měsících předcházejících odběru a v takovém případě bylo 5 % spermatu (s minimem 5 pejet) z každého odběru vyšetřeno izolací viru slintavky a kulhavky s negativními výsledky;
   1. účinné od 1. 5. 2004c) nebyla očkována proti slintavce ve 30 dnech bezprostředně předcházejících odběru;
   2. účinné od 1. 5. 2004d) žila ve schválené inseminační stanici nepřetržitě nejméně 30 dnů předcházejících odběru spermatu, jestliže se jedná o odběr čerstvého spermatu;
   3. účinné od 1. 5. 2004e) nebyla použita k přirozené plemenitbě;
   4. účinné od 1. 5. 2004f) se nachází v inseminačních stanicích, které jsou prosté slintavky a kulhavky, nejméně po dobu 3 měsíců předcházejících odběru spermatu a 30 dnů po odběru spermatu, nebo, když se jedná o čerstvé sperma, až do data odeslání. Tyto stanice se nacházejí uprostřed oblasti o poloměru 10 kilometrů, v níž se nevyskytl případ slintavky a kulhavky nejméně po dobu 30 dnů;
   5. účinné od 1. 5. 2004g) pobývala v inseminačních stanicích, které jsou po dobu mezi třicátým dnem před odběrem a třicátým dnem po odběru, nebo, když se jedná o čerstvé sperma, až do data odeslání prosté nákaz skotu podléhajících povinnému hlášení v souladu s přílohou č. 1 k vyhlášce č. 382/2003 Sb. (s přílohou E ke směrnici 64/432/EHS).

1. účinné od 1. 5. 20042. Do spermatu musí být přidána níže uvedená antibiotika tak, aby po konečném naředění spermatu bylo dosaženo následujících koncentrací:
   účinné od 1. 5. 2004

   Příloha č. 3 VETERINÁRNÍ POŽADAVKY NA SPERMA SKOTU URČENÉ K OBCHODOVÁNÍ UVNITŘ SPOLEČENSTVÍ NEBO DOVEZENÉ DO SPOLEČENSTVÍ

   nejméně:	500 µg streptomycinu na 1 ml,
   	500 MJ penicilinu na 1 ml,
   	150 µg linkomycinu na 1 ml,
   	300 µg spektinomycinu na 1 ml.

   účinné od 1. 5. 2004Může být použita i jiná kombinace antibiotik s rovnocenným účinkem proti kampylobakterům, leptospirám a mykoplazmatům.

   účinné od 1. 5. 2004Ihned po přidání antibiotik musí být zředěné sperma udržováno při teplotě nejméně 5 C minimálně 45 minut.

1. účinné od 1. 5. 20043. Sperma určené k obchodování uvnitř Společenství musí:
   1. účinné od 1. 5. 2004a) být skladováno nejméně 30 dnů před odesláním ve schválených podmínkách. Tento požadavek se nevztahuje na čerstvé sperma;
   2. účinné od 1. 5. 2004b) být přepraveno do členského státu určení v nádobách, které byly před použitím vyčištěny a dezinfikovány nebo sterilizovány a které byly před expedicí ze schváleného místa skladování zapečetěny a očíslovány.

Příloha č. 4

účinné od 1. 5. 2004PODMÍNKY PRO SCHVÁLENÍ STŘEDISEK PRO ODBĚR SPERMATU PRASAT Z VETERINÁRNÍHO HLEDISKA A DOZOR V NICH

A účinné od 1. 5. 2004Podmínky pro schválení středisek pro odběr spermatuúčinné od 1. 5. 2004

účinné od 1. 5. 2004Středisko pro odběr spermatu musí:

1. účinné od 1. 5. 20041. být pod stálým dozorem veterinárního lékaře střediska;
2. účinné od 1. 5. 20042. mít přinejmenším:
   1. účinné od 1. 5. 2004a) ustajovací prostory včetně zařízení pro izolaci zvířat, která neprošla úspěšně testy popsanými v části B přílohy č. 5 k této vyhlášce nebo která vykazují klinické příznaky onemocnění;
   2. účinné od 1. 5. 2004b) zařízení pro odběr spermatu zahrnující oddělenou místnost pro čištění a dezinfekci nebo sterilizaci vybavení;
   3. účinné od 1. 5. 2004c) místnost pro zpracování spermatu, která nemusí nutně být na stejném místě;
   4. účinné od 1. 5. 2004d) místnost pro skladování spermatu, která nemusí nutně být na stejném místě;

1. účinné od 1. 5. 20043. být konstruováno nebo izolováno tak, aby nemohlo dojít ke styku se zvířaty zvnějšku;
2. účinné od 1. 5. 20044. být konstruováno tak, aby ustajovací prostory a zařízení pro odběr, zpracování a skladování spermatu byly snadno čistitelné a dezinfikovatelné;
3. účinné od 1. 5. 20045. být řešeno tak, aby ustajovací prostory byly fyzicky odděleny od místnosti pro zpracování spermatu a aby oba tyto prostory byly odděleny od místnosti pro skladování spermatu.

B účinné od 1. 5. 2004Podmínky pro dozor ve střediscích pro odběr spermatuúčinné od 1. 5. 2004

účinné od 1. 5. 2004Ve střediscích pro odběr musí být:

1. účinné od 1. 5. 20041. vykonáván dozor, který zajistí, aby ve středisku byla pouze zvířata toho druhu, jehož sperma je odebíráno;
2. účinné od 1. 5. 20042. vykonáván dozor, který zajistí vedení záznamů, kartotéky nebo počítačové evidence o veškerých prasatech ve středisku, uvádějící plemeno, datum narození a označení každého zvířete, a dále záznamů, kartotéky nebo počítačové evidence o všech provedených zdravotních kontrolách a očkováních, poskytující rovněž informace z dokumentace o zdravotním stavu každého zvířete;
3. účinné od 1. 5. 20043. úředním veterinárním lékařem nejméně dvakrát ročně vykonávána pravidelná kontrola, jejíž součástí je kontrola podmínek schválení a kontrola dozoru;
4. účinné od 1. 5. 20044. vykonáván dozor, který zabrání vstupu nepovolaných osob. Navíc od osob ke vstupu oprávněných musí být vyžadováno, aby splňovaly podmínky stanovené veterinárním lékařem střediska;
5. účinné od 1. 5. 20045. zaměstnán odborně zdatný personál, který byl náležitě proškolen o postupech dezinfekce a hygienických postupech týkajících se tlumení šíření nákaz;
6. účinné od 1. 5. 20046. vykonáván dozor, který zajistí, aby
   1. účinné od 1. 5. 2004a) ve schválených střediscích bylo zpracováváno a skladováno pouze sperma odebrané ve schváleném středisku, které nepřišlo do styku s žádnou jinou zásilkou spermatu,
   2. účinné od 1. 5. 2004b) byly odběr, zpracování a skladování spermatu prováděny pouze v prostorech k tomu určených, a to za nejpřísnějších hygienických podmínek,
   3. účinné od 1. 5. 2004c) všechny nástroje a pomůcky, které přicházejí během odběru a zpracování do styku se spermatem nebo dárcovským zvířetem, byly před použitím řádně dezinfikovány nebo sterilizovány,
   4. účinné od 1. 5. 2004d) produkty živočišného původu použité při zpracování spermatu - včetně aditiv nebo ředidla - pocházely ze zdrojů, které nepředstavují žádné nebezpečí pro zdraví zvířat, nebo aby byly před použitím ošetřeny tak, aby se takovému nebezpečí zabránilo,
   5. účinné od 1. 5. 2004e) nádoby pro skladování a přepravu byly před začátkem každého plnění řádně dezinfikovány nebo sterilizovány,
   6. účinné od 1. 5. 2004f) mrazící prostředek nebyl již dříve použit pro jiné produkty živočišného původu,
   7. účinné od 1. 5. 2004g) každé odebrané sperma, ať už je rozděleno do jednotlivých dávek, anebo nikoli, bylo zřetelně označeno tak, aby bylo zřejmé datum odběru spermatu, plemeno a identifikace dárce, jakož i název a veterinární schvalovací číslo střediska, kterému předchází název země původu (případně lze použít kód); charakteristiky a způsob tohoto značení budou stanoveny Komisí.

Příloha č. 5

účinné od 1. 5. 2004VETERINÁRNÍ POŽADAVKY NA PRASATA PŘIJÍMANÁ DO STŘEDISEK PRO ODBĚR SPERMATU PRASAT A JEJICH VYŠETŘOVÁNÍ

účinné od 1. 5. 2004Požadavky na prasata přijímaná do středisek pro odběr spermatuúčinné od 1. 5. 2004A

1. účinné od 1. 5. 20041. Všechna zvířata přijímaná do střediska pro odběr spermatu musí:
   1. účinné od 1. 5. 2004a) být podrobena izolaci v trvání nejméně 30 dnů v zařízení, které bylo schváleno zvláště pro tento účel krajskou veterinární správou a ve kterém jsou přítomna pouze zvířata s přinejmenším shodným zdravotním statusem;
   2. účinné od 1. 5. 2004b) být před vstupem do izolace uvedené pod písmenem a) vybrána ze stád nebo hospodářství,
      1. účinné od 1. 5. 2004- která jsou prostá brucelózy v souladu s článkem 3.5.2.1. Mezinárodního zákoníku zdraví zvířat,
      2. účinné od 1. 5. 2004- ve kterých se v předcházejících 12 měsících nevyskytlo žádné zvíře očkované proti slintavce a kulhavce,
      3. účinné od 1. 5. 2004- ve kterých nebyl v předcházejících 12 měsících zjištěn žádný klinický, sérologický nebo virologický důkaz Aujeszkyho choroby,
      4. účinné od 1. 5. 2004- která se nenacházejí v oblasti s omezením definované podle vyhlášky č. 382/2003 Sb., o veterinárních požadavcích na obchodování se zvířaty a o veterinárních podmínkách jejich dovozu ze třetích zemí (v souladu s právními předpisy Evropských společenství) kvůli vzplanutí nákazy u prasat.

      účinné od 1. 5. 2004Zvířata nesměla být dříve držena v žádném stádě s nižším zdravotním statusem;

   1. účinné od 1. 5. 2004c) před izolací stanovenou pod písmenem a) a v průběhu předcházejících 30 dnů podstoupit s negativními výsledky následující testy, prováděné podle metodických návodů Státní veterinární správy:
      1. účinné od 1. 5. 2004- test na brucelózu s pufrovaným brucelovým antigenem,
      2. účinné od 1. 5. 2004- sérumneutralizační test nebo ELISA test se všemi antigeny viru Aujeszkyho choroby v případě, že se jedná o neočkovaná prasata, nebo ELISA test pro G1-antigeny Aujeszkyho choroby v případě, že se jedná o prasata očkovaná G1 deletovanou vakcínou,
      3. účinné od 1. 5. 2004- ELISA test nebo sérumneutralizační test na přítomnost klasického moru prasat.

      účinné od 1. 5. 2004Jde-li o brucelózu, pokud se prokáže, že zvířata jsou pozitivní, mohou být zvířata s negativními výsledky ve stejném hospodářství přijata do izolace poté, co je potvrzeno, že stáda nebo hospodářství, ve kterých byli pozitivní reagenti, jsou prostá brucelózy.

      účinné od 1. 5. 2004Krajská veterinární správa může dát souhlas k tomu, aby byly testy uvedené v tomto bodě provedeny v izolaci, za předpokladu, že jejich výsledky budou známy před počátkem třicetidenního izolačního období stanoveného pod písmenem a);

   1. účinné od 1. 5. 2004d) během posledních 15 dnů nejméně třicetidenního izolačního období stanoveného pod písmenem a) podstoupit s negativními výsledky následující testy:
      1. účinné od 1. 5. 2004- s ohledem na brucelózu test s pufrovaným brucelovým antigenem,
      2. účinné od 1. 5. 2004- sérumneutralizační test nebo ELISA test se všemi antigeny viru Aujeszkyho choroby v případě, že se jedná o neočkovaná prasata, nebo ELISA test pro G1-antigeny Aujeszkyho choroby v případě, že se jedná o prasata očkovaná G1 deletovanou vakcínou.

      účinné od 1. 5. 2004Bez dotčení ustanovení používaných v případě zjištění slintavky a kulhavky nebo jiné nákazy ze seznamu A Mezinárodního úřadu pro nákazy (OIE), jestliže je některý z výše uvedených testů pozitivní, musí být zvíře neprodleně odstraněno z izolace. Pokud se jedná o skupinovou izolaci, musí krajská veterinární správa provést veškerá potřebná opatření, aby zajistila, že zdravotní status zbývajících zvířat bude před jejich přijetím do střediska pro odběr uspokojivý v souladu s touto přílohou.

      účinné od 1. 5. 2004Pokud jsou zvířata pozitivní na brucelózu, postupuje se takto:

      účinné od 1. 5. 2004(i) pozitivní séra jsou podrobena séroaglutinačnímu testu a testu, který je uveden v první odrážce výše a který nebyl proveden,

      účinné od 1. 5. 2004(ii) v hospodářství původu pozitivně reagujících zvířat je provedeno epizootologické šetření,

      účinné od 1. 5. 2004(iii) u pozitivních zvířat je provedena druhá série testů (test s pufrovaným brucelovým antigenem, séroaglutinace, komplementfixace), a to na vzorcích odebraných více než 7 dnů po prvním odběru.

      účinné od 1. 5. 2004Podezření na brucelózu bude potvrzeno nebo vyvráceno na základě výsledků šetření, provedeného v hospodářství původu, a na základě srovnání výsledků dvou sérií testů.

      účinné od 1. 5. 2004Pokud je podezření na brucelózu vyvráceno, zvířata, která byla při prvním testu na brucelózu negativní, mohou být do střediska přijata. Zvířata, která byla při jednom testu pozitivní, mohou být přijata, pokud reagují negativně ve dvou sériích testů (test s pufrovaným brucelovým antigenem, séroaglutinace, komplementfixace) provedených v rozmezí nejméně 7 dnů.

1. účinné od 1. 5. 20043. Všechny testy musí být prováděny ve schválené laboratoři.
2. účinné od 1. 5. 20044. Zvířata mohou být do střediska pro odběr spermatu přijata pouze s výslovným povolením veterinárního lékaře střediska. Veškeré přemísťování zvířat do střediska a ze střediska musí být evidováno.
3. účinné od 1. 5. 20045. Žádné zvíře přijímané do střediska pro odběr spermatu nesmí v den přijetí vykazovat žádný klinický příznak onemocnění; bez dotčení ustanovení bodu 5 musí všechna zvířata přicházet přímo z izolace podle bodu 1 písm. a), která v den odeslání úředně splňovala následující podmínky:
   1. účinné od 1. 5. 2004a) nenacházela se v oblasti s omezením definované podle vyhlášky č. 382/2003 Sb. (v souladu s právními předpisy Evropských společenství) kvůli vzplanutí nákazy u prasat;
   2. účinné od 1. 5. 2004b) nebyl v něm v posledních 30 dnech zaznamenán žádný klinický, patologický nebo sérologický důkaz Aujeszkyho choroby.

1. účinné od 1. 5. 20046. Za předpokladu, že jsou splněny podmínky stanovené v bodě 4 a že během předcházejících 12 měsíců byly prováděny rutinní testy uvedené v části B, mohou být zvířata přemísťována z jednoho schváleného střediska pro odběr spermatu do jiného s rovnocenným zdravotním statusem bez izolace nebo testování, jestliže jde o přímé přemístění. Příslušné zvíře nesmí přijít do přímého ani nepřímého styku se sudokopytníky s nižším zdravotním statusem a použité dopravní prostředky musí být před použitím dezinfikovány.
2. účinné od 1. 5. 20047. V případě obchodování jsou zvířata doprovázena veterinárním osvědčením odpovídajícím stanovenému vzoru. Dezinfekce dopravního prostředku se osvědčuje ve veterinárním osvědčením odpovídajícím stanovenému vzoru jako jedna z dodatečných záruk odpovídajících statusu zvířat:
   1. účinné od 1. 5. 2004- zvířata přicházejí přímo ze střediska pro odběr spermatu, které je v souladu s touto vyhláškou;
   2. účinné od 1. 5. 2004- zvířata přicházejí přímo z izolace a vyhovují podmínkám přijetí do daného střediska pro odběr spermatu, uvedeným v této části přílohy;
   3. účinné od 1. 5. 2004- zvířata přicházejí přímo z hospodářství, kde prošla vyšetřením před izolací a vyhovují podmínkám přijetí do izolace (bod 1 písm. b) a c) a bod 2).

B účinné od 1. 5. 2004Povinné rutinní testy u prasat ve střediscích pro odběr spermatuúčinné od 1. 5. 2004

1. účinné od 1. 5. 20041. Všechna zvířata držená ve schváleném středisku pro odběr spermatu musí podstoupit s negativními výsledky následující testy:
   1. účinné od 1. 5. 2004a) sérumneutralizační test nebo ELISA test se všemi antigeny viru Aujeszkyho choroby v případě, že se jedná o neočkovaná prasata, nebo ELISA test pro G1-antigeny Aujeszkyho choroby v případě, že se jedná o prasata očkovaná G1 deletovanou vakcínou;
   2. účinné od 1. 5. 2004b) s ohledem na brucelózu test s pufrovaným brucelovým antigenem;
   3. účinné od 1. 5. 2004c) ELISA test nebo sérumneutralizační test na přítomnost protilátek proti klasickému moru prasat.

   účinné od 1. 5. 2004Tyto testy se provádějí buď:

   1. účinné od 1. 5. 2004u všech zvířat, když opouštějí středisko, ale ne později než 12 měsíců po přijetí, pokud neopustí středisko před uplynutím této doby. Odběr vzorků může být proveden na jatkách;
   2. účinné od 1. 5. 2004nebo
   3. účinné od 1. 5. 2004u 25% zvířat ve středisku každé 3 měsíce.

   účinné od 1. 5. 2004V tomto případě veterinární lékař střediska zajistí, aby odebrané vzorky byly reprezentativní pro celou populaci ve středisku, zejména s ohledem na věkovou skupinu a ustájení kanců. Navíc veterinární lékař střediska také zajistí, aby všechna zvířata byla vyšetřena během jejich pobytu ve středisku nejméně jednou a přinejmenším každých 12 měsíců, pokud délka jejich pobytu přesahuje jeden rok.

1. účinné od 1. 5. 20042. Všechny testy musí být provedeny ve schválené laboratoři.
2. účinné od 1. 5. 20043. Pokud je některý z výše uvedených testů pozitivní, zvíře musí být dáno do karantény a sperma od něj odebrané v době od posledního negativního testu nesmí být předmětem obchodování uvnitř Společenství.

   účinné od 1. 5. 2004Sperma každého zvířete ve středisku, které bylo odebráno v době od posledního negativního testu, je uchováváno odděleně a nesmí být až do obnovení zdravotního statusu střediska předmětem obchodování uvnitř Společenství.

Příloha č. 6

účinné od 1. 5. 2004VETERINÁRNÍ POŽADAVKY NA SPERMA PRASAT URČENÉ K OBCHODOVÁNÍ UVNITŘ SPOLEČENSTVÍ

1. účinné od 1. 5. 20041. Sperma musí být získáno od zvířat, která:
   1. účinné od 1. 5. 2004a) v den odběru spermatu nevykazují žádné klinické příznaky onemocnění;
   2. účinné od 1. 5. 2004b) nejsou očkována proti slintavce a kulhavce;
   3. účinné od 1. 5. 2004c) splňují požadavky uvedené v části A přílohy č. 5 k této vyhlášce;
   4. účinné od 1. 5. 2004d) nejsou používána k přirozené plemenitbě;
   5. účinné od 1. 5. 2004e) jsou držena ve střediscích pro odběr spermatu, která se nesmí nacházet v oblasti s omezením určené podle ustanovení právních předpisů Společenství ve vztahu k nákazám prasat;
   6. účinné od 1. 5. 2004f) jsou držena ve střediscích pro odběr spermatu, která byla v období 30 dní bezprostředně před odběrem prostá Aujeszkyho choroby.

1. účinné od 1. 5. 20042. Do ředidla nebo do spermatu po konečném naředění musí být přidána účinná kombinace antibiotik, zejména proti leptospirám a mykoplazmatům. V případě zmrazeného spermatu se musí antibiotika přidat před zmrazením.

   účinné od 1. 5. 2004Účinnost této kombinace musí být přinejmenším rovnocenná účinnosti následujícího ředění:

   1. účinné od 1. 5. 2004nejméně:
      1. účinné od 1. 5. 2004500 µg streptomycinu na 1 ml konečného ředění,
      2. účinné od 1. 5. 2004500 MJ penicilinu na 1 ml konečného ředění,
      3. účinné od 1. 5. 2004150 µg linkomycinu na 1 ml konečného ředění,
      4. účinné od 1. 5. 2004300 µg spektinomycinu na 1 ml konečného ředění.

   účinné od 1. 5. 2004Okamžitě po přidání antibiotik musí být naředěné sperma uchováno při teplotě nejméně 15°C po dobu nejméně 45 minut.

1. účinné od 1. 5. 20043. Sperma určené pro obchodování uvnitř Společenství musí být:
   1. účinné od 1. 5. 2004a) až do odeslání skladováno za podmínek stanovených v částech A a B přílohy č. 4 k této vyhlášce;
   2. účinné od 1. 5. 2004b) přepravováno do členského státu určení v nádobách, které byly před použitím vyčištěny a dezinfikovány nebo sterilizovány a které byly před odesláním ze schváleného skladovacího zařízení zapečetěny.

1. účinné od 1. 5. 20044. Členské státy mohou odmítnout přijmout na své území nebo do oblasti svého území sperma ze středisek pro odběr, do kterých jsou přijímáni kanci očkovaní proti Aujeszkyho chorobě, pokud je takové území uznáno za prosté Aujeszkyho choroby v souladu s § 15 vyhlášky č. 382/2003 Sb., o veterinárních požadavcích na obchodování se zvířaty a o veterinárních podmínkách jejich dovozu ze třetích zemí (s článkem 10 směrnice 64/432/EHS).

Příloha č. 7

účinné od 1. 5. 2004PODMÍNKY PRO SCHVÁLENÍ TÝMŮ PRO ODBĚR EMBRYÍ A TÝMŮ PRO PRODUKCI EMBRYÍ A VETERINÁRNÍ POŽADAVKY NA ODBĚR A PRODUKCI EMBRYÍ

A účinné od 1. 5. 2004Podmínky pro schválení týmů pro odběr embryí a týmů pro produkci embryíúčinné od 1. 5. 2004

účinné od 1. 5. 2004Každý tým pro odběr embryí, který má být schválen, musí splňovat tyto požadavky:

1. účinné od 1. 5. 2004a) odběr, zpracování a skladování embryí musí provádět buď veterinární lékař týmu, nebo pod jeho odpovědností jeden nebo více techniků způsobilých a vyškolených veterinárním lékařem týmu v hygienických metodách a hygienické technice;
2. účinné od 1. 5. 2004b) musí být pod státním veterinárním dozorem;
3. účinné od 1. 5. 2004c) musí mít k dispozici stálou nebo mobilní laboratoř s vybavením pro vyšetřování, zpracování a balení embryí, která sestává nejméně z pracovní plochy, mikroskopu a zařízení na zmrazování;
4. účinné od 1. 5. 2004d) pokud jde o stálou laboratoř, musí mít tým k dispozici:
   1. účinné od 1. 5. 2004- místnost, kde se může manipulovat s embryi, která sousedí s prostorem, kde se manipuluje s dárcovskými zvířaty během odběru, ale fyzicky je od tohoto prostoru oddělena,
   2. účinné od 1. 5. 2004- místnost nebo prostor, které jsou vybaveny pro čištění a sterilizaci nástrojů a vybavení používaných pro odběr a manipulaci s embryi,
   3. účinné od 1. 5. 2004- pokud se provádí mikromanipulace s embryem, při které dochází k proniknutí přes zona pellucida, provádí se tento úkon ve vhodném zařízení s laminárním prouděním, které je mezi partiemi náležitě vyčištěno a dezinfikováno;

1. účinné od 1. 5. 2004e) pokud jde o mobilní laboratoř, musí mít tým k dispozici speciálně vybavenou část vozidla, která sestává ze dvou oddělených částí, z nichž:
   1. účinné od 1. 5. 2004- jedna, která je částí čistou, je určena pro vyšetření a manipulaci s embryi,
   2. účinné od 1. 5. 2004- druhá je určena pro uskladnění vybavení a materiálů používaných při styku s dárcovskými zvířaty.

   účinné od 1. 5. 2004Mobilní laboratoř musí být vždy ve styku se stálou laboratoří, aby byla zabezpečena sterilizace vybavení a zásobování tekutinami a jiným materiálem potřebným pro odběr a manipulaci s embryi.

   účinné od 1. 5. 2004Kromě toho, aby mohl být schválen jako tým pro produkci embryí získaných oplozením in vitro a/nebo kultivací in vitro, musí tým pro produkci embryí splňovat následující doplňkové požadavky:

1. účinné od 1. 5. 2004f) personál musí být proškolen ohledně vhodného tlumení nákaz a laboratorních technik, zejména postupů práce ve sterilních podmínkách;
2. účinné od 1. 5. 2004g) musí mít k dispozici stálou laboratoř pro zpracování, která musí:
   1. účinné od 1. 5. 2004- mít odpovídající zařízení a vybavení, včetně oddělené místnosti pro získávání oocytů z vaječníků, a oddělené místnosti nebo prostory pro zpracovávání oocytů a embryí a pro skladování embryí,
   2. účinné od 1. 5. 2004- musí mít zařízení s laminárním prouděním, ve kterém musí být zpracovávány všechny oocyty, semeno a embrya. Odstřeďování semene se však může provádět vně tohoto zařízení s laminárním prouděním, pokud jsou dodržována veškerá hygienická bezpečnostní opatření;

1. účinné od 1. 5. 2004h) pokud se oocyty a jiné tkáně odebírají na jatkách, musí mít k dispozici vhodné vybavení pro hygienický a bezpečný odběr a přepravu vaječníků a jiných tkání do laboratoře ke zpracování.

B účinné od 1. 5. 2004Požadavky na odběr nebo produkci, zpracování, skladování a přepravu embryíúčinné od 1. 5. 2004

1. účinné od 1. 5. 20041. Odběr nebo produkce a zpracování embryí
   1. účinné od 1. 5. 2004a) Embrya musí být odebírána a zpracována schváleným týmem pro odběr, aniž by přišla do styku s jinými zásilkami embryí neodpovídajících požadavkům této vyhlášky.
   2. účinné od 1. 5. 2004b) Embrya musí být odebírána v místě, které je izolováno od jiných částí budovy nebo hospodářství; toto místo musí být v dobrém stavu a musí být snadno čistitelné a dezinfikovatelné.
   3. účinné od 1. 5. 2004c) Embrya musí být zpracovávána (vyšetřována, promývána, ošetřována a umísťována do označených sterilních nádob) ve stálé nebo mobilní laboratoři, která není umístěna v oblasti podléhající veterinárnímu zákazu nebo karanténním opatřením.
   4. účinné od 1. 5. 2004d) Všechny nástroje přicházející do styku s embryi nebo dárcovským zvířetem během odběru a zpracování musí být na jedno použití nebo musí být před použitím náležitě dezinfikovány nebo sterilizovány.
   5. účinné od 1. 5. 2004e) Produkty živočišného původu používané během odběru embryí a v transportním médiu musí pocházet ze zdrojů, které nepředstavují rizika pro zdraví zvířat, anebo musí být před použitím ošetřeny takovým způsobem, který toto riziko vylučuje.
      Všechna média a roztoky jsou sterilizovány schválenými metodami v souladu s doporučeními příručky Mezinárodní společnosti pro přenos embryí (International Embryo Transfer Society - IETS). Antibiotika mohou být do médií přidávána v souladu s touto příručkou.
   6. účinné od 1. 5. 2004f) Nádoby na uskladnění a na přepravu musí být před každým plněním náležitě dezinfikovány nebo sterilizovány.
   7. účinné od 1. 5. 2004g) Prostředek používaný ke zmrazování nesmí být předtím použit pro jiné produkty živočišného původu.
   8. účinné od 1. 5. 2004h) Každá nádoba s embryi, stejně jako nádoba, ve které jsou embrya skladována a přepravována, musí být zřetelně označena kódovou značkou stanovenou Komisí, která umožňuje snadno zjistit datum odběru embryí, plemeno a totožnost dárce a dárkyně a veterinární schvalovací číslo týmu.
   9. účinné od 1. 5. 2004i) Každé embryo musí být promyto nejméně desetkrát ve speciálním roztoku pro embrya, který se pro každé promytí vymění a obsahuje trypsin v souladu s mezinárodně uznanými postupy, pokud není podle písmene m) rozhodnuto jinak. Každé promytí bude představovat stonásobné zředění předcházejícího promývání a každý přenos embrya musí být prováděn sterilní mikropipetou.
   10. účinné od 1. 5. 2004j) Po posledním promytí je každé embryo podrobeno po celém jeho povrchu mikroskopickému vyšetření při zvětšení nejméně 50x, aby se zjistilo, zda je zona pellucida neporušená a prostá přiléhajících částic.
       Jakákoli mikromanipulace, která zahrnuje proniknutí přes zona pellucida, musí být provedena v zařízeních schválených k tomuto účelu, po posledním promytí a vyšetření. Taková mikromanipulace může být provedena pouze u embrya s neporušenou zona pellucida.
   11. účinné od 1. 5. 2004k) Každá zásilka embryí, která úspěšně prošla vyšetřením uvedeným pod písmenem j), bude umístěna do sterilní nádoby označené v souladu s písmenem h) a okamžitě zapečetěné.
   12. účinné od 1. 5. 2004l) Pokud je to nutné, je každé embryo co nejdříve zmraženo a skladováno na místě, které je pod kontrolou veterinárního lékaře týmu a pod pravidelnou kontrolou úředního veterinárního lékaře.
   13. účinné od 1. 5. 2004m) V souladu s postupem stanoveným Komisí bude vypracován protokol týkající se schválených tekutin pro vyplachování a promývání, promývacích technik a podle potřeby enzymatických ošetření, společně se schválenými transportními médii.
       Až do přijetí protokolu o enzymatických ošetřeních se nadále používají, v souladu se všeobecnými ustanoveními Smlouvy, vnitrostátní právní předpisy pro používání trypsinu.
   14. účinné od 1. 5. 2004n) Každý tým pro odběr embryí musí předkládat běžné vzorky tekutin pro vyplachování a promývání, dezintegrovaná embrya, neoplozená vaječné buňky apod., pocházející z jeho činností, k úřednímu vyšetření zaměřenému na detekci bakteriální a virové kontaminace. O postupu pro odběr vzorků, provádění vyšetření, společně se standardy, kterých má být dosaženo, bude rozhodnuto podle postupu stanoveného Komisí. Jestliže stanovené standardy nebudou dosaženy, krajská veterinární správa, která schválila tým, toto schválení zruší.
   15. účinné od 1. 5. 2004o) Každý tým pro odběr musí uchovávat záznamy o svých činnostech ohledně odběru embryí po dobu 12 měsíců předcházejících a 12 měsíců následujících po uskladnění, včetně údajů o:
       1. účinné od 1. 5. 2004- plemeni, stáří a totožnosti dotyčných dárcovských zvířat,
       2. účinné od 1. 5. 2004- místu odběru, zpracování a skladování embryí, která tým odebral,
       3. účinné od 1. 5. 2004- identifikaci embryí spolu s podrobnostmi o jejich místě určení, jestliže je známo.
       4. účinné od 1. 5. 2004- podrobnostech mikromanipulačních technik, které zahrnují proniknutí přes zona pellucida, nebo jiných technik, jako je oplozování in vitro a/nebo kultivace in vitro, které byly pro embrya použity. Pro embrya získaná oplozením in vitro může být identifikace provedena na základě partie, ale musí obsahovat podrobnosti o datu a místě odběru vaječníků a/nebo oocytů. Rovněž musí být možné určit stádo původu dárcovských zvířat.

       účinné od 1. 5. 2004Podmínky stanovené pod písmeny a) až o) se použijí podle potřeby na odběr, zpracování, skladování a přepravu vaječníků, oocytů a jiných tkání používaných při oplozování in vitro a/nebo při kultivaci in vitro. Kromě toho se použijí následující doplňkové podmínky:

   1. účinné od 1. 5. 2004p) Pokud jsou vaječníky a jiné tkáně odebírány na jatkách, jsou jatky schváleny a podléhají kontrole úředního veterinárního lékaře, který je odpovědný za provádění prohlídky dárcovských zvířat ante mortem a post mortem.
   2. účinné od 1. 5. 2004q) Materiál a vybavení přicházející do přímého styku s vaječníky a jinými tkáněmi jsou před použitím sterilizovány a po sterilizaci jsou použity výhradně k daným účelům. Pro manipulaci s oocyty a embryi z různých partií dárcovských zvířat se používá oddělené vybavení.
   3. účinné od 1. 5. 2004r) Vaječníky a jiné tkáně nemohou být předány do laboratoře ke zpracování před dokončením postmortální prohlídky partie. Jestliže se v partii dárcovských zvířat nebo u jakéhokoli zvířete poraženého na takových jatkách toho dne zjistí závažná nákaza, všechny tkáně z této partie musí být vyhledány a vyřazeny.
   4. účinné od 1. 5. 2004s) Promývání a vyšetřování stanovené pod písmeny i) a j) se provádějí až po dokončení kultivace.
   5. účinné od 1. 5. 2004t) Jakákoli mikromanipulace, která zahrnuje proniknutí přes zona pellucida, se provádí v souladu s ustanovením písmene j), po dokončení postupů stanovených pod písmenem s).
   6. účinné od 1. 5. 2004u) Ve stejné ampuli (pejetě) mohou být skladována pouze embrya od stejné partie dárcovských zvířat.

1. účinné od 1. 5. 20042. Skladování embryí

   účinné od 1. 5. 2004Každý tým pro odběr nebo produkci embryí zajistí, aby embrya byla skladována při vhodných teplotách v prostorech schválených k tomuto účelu krajskou veterinární správou.

   účinné od 1. 5. 2004Aby mohly být schváleny, musí tyto místnosti:

   1. účinné od 1. 5. 2004i) mít nejméně jednu uzamykatelnou místnost určenou výhradně pro uskladnění embryí;
   2. účinné od 1. 5. 2004ii) být snadno čistitelné a dezinfikovatelné;
   3. účinné od 1. 5. 2004iii) mít stálé záznamy o všech vstupech a výstupech embryí. V těchto záznamech musí být zejména uvedeno konečné místo určení embryí;
   4. účinné od 1. 5. 2004iv) podléhat kontrole úředním veterinárním lékařem.

   účinné od 1. 5. 2004Krajská veterinární správa může dát souhlas ke skladování embryí splňujícího požadavky této vyhlášky ve schválených zařízeních pro skladování.

1. účinné od 1. 5. 20043. Přeprava embryí

   účinné od 1. 5. 2004Embrya určená pro obchodní účely musí být přepravována ze schválených zařízení pro skladování až do místa určení v uspokojivých hygienických podmínkách v zapečetěných nádobách.

   účinné od 1. 5. 2004Nádoby musí být označeny tak, aby jejich číslo souhlasilo s číslem uvedeným na veterinárním osvědčení.