Platné znění

Vyhláška o opatřeních pro tlumení slintavky a kulhavky a k jejímu předcházení a o změně vyhlášky č. 299/2003 Sb., o opatřeních pro předcházení a zdolávání nákaz a nemocí přenosných ze zvířat na člověka, ve znění vyhlášky č. 356/2004 Sb.

účinné od 1. 7. 2004

Příloha č. 8

účinné od 1. 7. 2004 k vyhlášce č. 389/2004 Sb.

účinné od 1. 7. 2004Ošetření čerstvého masaúčinné od 1. 7. 2004ČÁST A

  1. účinné od 1. 7. 20041. Čerstvé maso bez kosti:

    účinné od 1. 7. 2004Maso (všechny části domácího skotu, včetně druhů Bison bison a Bubalus bubalis, prasat, ovcí, koz a lichokopytníků, které jsou vhodné k lidské spotřebě) s bránicemi, ale s výjimkou drobů, ze kterého byly odstraněny kosti a hlavní přístupné mízní uzliny.

  1. účinné od 1. 7. 20042. Upravené droby:
    1. účinné od 1. 7. 2004- srdce, ze kterých byly zcela odstraněny mízní uzliny, pojivové tkáně a příslušný tuk;
    2. účinné od 1. 7. 2004- játra, ze kterých byly zcela odstraněny mízní uzliny, pojivové tkáně a příslušný tuk;
    3. účinné od 1. 7. 2004- celé žvýkací svaly naříznuté v souladu s písm. a) oddílem A bodem 41 části VIII (veterinární prohlídka po poražení) přílohy č. 1 k vyhlášce č. 202/2003 Sb., o veterinárních požadavcích na čerstvé maso, mleté maso, masné polotovary a masné výrobky, ze kterých byly zcela odstraněny mízní uzliny, pojivové tkáně a příslušný tuk;
    4. účinné od 1. 7. 2004- jazyky s epitelovou tkání, ale bez kostí, chrupavek a mandlí;
    5. účinné od 1. 7. 2004- plíce, ze kterých byly odstraněny průdušnice a průdušky a mediastinální a bronchiální mízní uzliny;
    6. účinné od 1. 7. 2004- jiné droby bez kostí nebo chrupavek, ze kterých byly zcela odstraněny mízní uzliny, pojivové tkáně, příslušný tuk a sliznice.
  1. účinné od 1. 7. 20043. Zrání:
    1. účinné od 1. 7. 2004- zrání jatečně opracovaných těl při teplotě nad + 2 °C nejméně po dobu 24 hodin;
    2. účinné od 1. 7. 2004- hodnota pH naměřená uprostřed svalu m. longissimus dorsi méně než 6,0.
  1. účinné od 1. 7. 20044. Je třeba používat účinná opatření proti křížové kontaminaci.

účinné od 1. 7. 2004Doplňková opatření pro výrobu čerstvého masa ze zvířat vnímavých druhů pocházejících z pásma dozoruúčinné od 1. 7. 2004ČÁST B

  1. účinné od 1. 7. 20041. Čerstvé maso, s výjimkou hlav, vnitřností a drobů, určené pro uvádění na trh vně ochranného pásma a pásma dozoru se vyrábí při dodržení alespoň jedné z těchto doplňkových podmínek:
    1. účinné od 1. 7. 2004a) přežvýkavci:
      1. účinné od 1. 7. 2004i) zvířata byla kontrolována podle § 23 odst. 2 této vyhlášky a
      2. účinné od 1. 7. 2004ii) maso je ošetřeno podle bodů 1, 3 a 4 části A;
    1. účinné od 1. 7. 2004b) všechna zvířata vnímavých druhů:
      1. účinné od 1. 7. 2004i) zvířata pobývala v hospodářství nejméně 21 dnů a jsou označena a evidována způsobem, který umožňuje dohledání hospodářství původu, a
      2. účinné od 1. 7. 2004ii) zvířata byla kontrolována podle § 23 odst. 2 této vyhlášky a
      3. účinné od 1. 7. 2004iii) maso je zřetelně označeno a je pozastaveno pod úředním dohledem nejméně 7 dnů a není uvolněno do oběhu, dokud není na konci doby pozastavení úředně vyloučeno jakékoli podezření z nákazy virem slintavky a kulhavky v hospodářství původu;
    1. účinné od 1. 7. 2004c) všechna zvířata vnímavých druhů:
      1. účinné od 1. 7. 2004i) pro zvířata platil v hospodářství původu po dobu 21 dnů zákaz přemísťování, během kterého nebylo do hospodářství zařazeno žádné zvíře druhu vnímavého ke slintavce a kulhavce, a
      2. účinné od 1. 7. 2004ii) zvířata byla během 24 hodin po nakládce kontrolována podle § 23 odst. 2 této vyhlášky a
      3. účinné od 1. 7. 2004iii) vzorky odebrané v souladu se statistickými požadavky podle bodu 2.2. přílohy č. 3 k této vyhlášce během 48 hodin po nakládce byly s negativním výsledkem vyšetřeny na protilátky proti viru slintavky a kulhavky, a
      4. účinné od 1. 7. 2004iv) maso je pozastaveno pod úřední kontrolou 24 hodin a není uvolněno do oběhu, dokud opakované klinické vyšetření zvířat v hospodářství původu nevyloučilo přítomnost nakažených zvířat nebo zvířat podezřelých z nákazy.
  1. účinné od 1. 7. 20042. Upravené droby jsou označeny značkou zdravotní nezávadnosti podle části XI oddílu B přílohy č. 1 k vyhlášce č. 202/2003 Sb., o veterinárních požadavcích na čerstvé maso, mleté maso, masné polotovary a masné výrobky, ve znění pozdějších předpisů, a podrobeny jednomu z ošetření uvedených v bodě 1 části A přílohy č. 7 k této vyhlášce.
  2. účinné od 1. 7. 20043. Ostatní produkty jsou ošetřeny podle § 31 této vyhlášky.
účinné od 1. 7. 2004

Příloha č. 9

účinné od 1. 7. 2004 k vyhlášce č. 389/2004 Sb.

účinné od 1. 7. 2004OŠETŘENÍ MLÉKA ZA ÚČELEM ZNIČENÍ VIRU SLINTAVKY A KULHAVKY

účinné od 1. 7. 2004Mléko a mléčné výrobky pro lidskou spotřebuúčinné od 1. 7. 2004ČÁST A

účinné od 1. 7. 2004Tato ošetření jsou uznána za postupy, které poskytují dostatečné záruky pro účinné zničení viru slintavky a kulhavky v mléce a mléčných výrobcích pro lidskou spotřebu. Je třeba přijmout všechna potřebná opatření, která zabraňují tomu, aby mléko nebo mléčné výrobky přišly po zpracování do styku s jakýmkoli potenciálním zdrojem viru slintavky a kulhavky.

  1. účinné od 1. 7. 20041. Mléko pro lidskou spotřebu musí být ošetřeno nejméně jedním z těchto způsobů:
    1. účinné od 1. 7. 20041.1. sterilizace minimálně na hodnotu Fo 3;
    2. účinné od 1. 7. 20041.2. ošetření UHT(a);
    3. účinné od 1. 7. 20041.3. ošetření HTST(b), provedené dvakrát u mléka s hodnotou pH 7,0 nebo vyšší;
    4. účinné od 1. 7. 20041.4. ošetření HTST u mléka s hodnotou pH nižší než 7,0;
    5. účinné od 1. 7. 20041.5. HTST ve spojení s jiným fyzikálním ošetřením:
      1. účinné od 1. 7. 20041.5.1. buď snížením hodnoty pH pod 6 nejméně na jednu hodinu, nebo
      2. účinné od 1. 7. 20041.5.2. doplňkovým zahříváním minimálně na teplotu 72 °C nebo vyšší, spojeným s vysušením.
  1. účinné od 1. 7. 20042. Mléčné výrobky musí být buď ošetřeny jedním z výše uvedených způsobů, nebo být vyrobeny z mléka ošetřeného v souladu s odstavcem 1.
  2. účinné od 1. 7. 20043. O každém dalším ošetření rozhodují orgány Unie, zejména u syrových mléčných výrobků s prodlouženou dobou zrání, včetně snížení hodnoty pH pod 6.

účinné od 1. 7. 2004Mléko a mléčné výrobky neurčené pro lidskou spotřebu a mléko a mléčné výrobky k výživě zvířatúčinné od 1. 7. 2004ČÁST B

účinné od 1. 7. 2004Tato ošetření jsou uznána za postupy, které poskytují dostatečné záruky pro účinné zničení viru slintavky a kulhavky v mléce a mléčných výrobcích neurčených pro lidskou spotřebu nebo určených k výživě zvířat. Je třeba přijmout všechna potřebná opatření, která zabraňují tomu, aby mléko nebo mléčné výrobky přišly po zpracování do styku s jakýmkoli potenciálním zdrojem viru slintavky a kulhavky.

  1. účinné od 1. 7. 20041. Mléko neurčené pro lidskou spotřebu a mléko k výživě zvířat musí být ošetřeno nejméně jedním z těchto způsobů:
    1. účinné od 1. 7. 20041.1. sterilizace minimálně na hodnotu Fo 3;
    2. účinné od 1. 7. 20041.2. ošetření UHT(a) ve spojení s jiným fyzikálním ošetřením podle odstavce 1.4.1. nebo 1.4.2;
    3. účinné od 1. 7. 20041.3. ošetření HTST(b), provedené dvakrát;
    4. účinné od 1. 7. 20041.4. HTST ve spojení s jiným fyzikálním ošetřením:
      1. účinné od 1. 7. 20041.4.1. buď snížením hodnoty pH pod 6 nejméně na jednu hodinu, nebo
      2. účinné od 1. 7. 20041.4.2. doplňkovým zahříváním minimálně na teplotu 72 °C nebo vyšší, spojeným s vysušením.
  1. účinné od 1. 7. 20042. Mléčné výrobky musí být buď ošetřeny jedním z výše uvedených způsobů, nebo být vyrobeny z mléka ošetřeného v souladu s odstavcem 1.
  2. účinné od 1. 7. 20043. Syrovátka určená pro krmení zvířat vnímavých druhů a vyrobená z mléka ošetřeného v souladu s odstavcem 1 může být odebrána nejdříve 16 hodin po sražení mléka a její hodnota pH před přepravou do hospodářství s chovem prasat musí být nižší než 6,0.
účinné od 1. 7. 2004

Příloha č. 10

účinné od 1. 7. 2004 k vyhlášce č. 389/2004 Sb.

účinné od 1. 7. 2004KRITÉRIA PROVÁDĚNÍ OCHRANNÉHO OČKOVÁNÍ A POKYNY PRO PROGRAMY NOUZOVÉHO OČKOVÁNÍ

  1. účinné od 1. 7. 20041. Kritéria při rozhodování pro provádění ochranného očkování(*)
    účinné od 1. 7. 2004
    Příloha č. 10 KRITÉRIA PROVÁDĚNÍ OCHRANNÉHO OČKOVÁNÍ A POKYNY PRO PROGRAMY NOUZOVÉHO OČKOVÁNÍ
    Kritéria Rozhodnutí
    Pro očkování Proti očkování
    Hustota populace vnímavých zvířat vysoká nízká
    Převažující klinicky postižené druhy prasata přežvýkavci
    Přemísťování potenciálně nakažených zvířat nebo produktů ven z ochranného pásma prokázané neprokázané
    Pravděpodobnost vzdušného přenosu viru ze zamořených hospodářství vysoká nízká nebo nulová
    Vhodná očkovací látka k dispozici není k dispozici
    Původ ohnisek (zjistitelnost) neznámý známý
    Křivka incidence ohnisek strmý nárůst slabý nebo pomalý nárůst
    Rozložení ohnisek velkoplošné ohraničené
    Reakce veřejnosti na likvidaci stád zvířat systematickým utrácením (metoda stamping-out), silná slabá
    Přijatelnost regionalizace po očkování ano ne
  1. účinné od 1. 7. 20042. Doplňková kritéria při rozhodování pro provádění nouzového očkování
    účinné od 1. 7. 2004
    Příloha č. 10 KRITÉRIA PROVÁDĚNÍ OCHRANNÉHO OČKOVÁNÍ A POKYNY PRO PROGRAMY NOUZOVÉHO OČKOVÁNÍ
    Kritéria Rozhodnutí
    Pro očkování Proti očkování
    Přijatelnost regionalizace pro třetí země známá neznámá
    Hospodářské vyhodnocení konkurenčních tlumicích strategií podle předpokladů by tlumicí strategie bez nouzového očkování vedla k významně vyšším hospodářským ztrátám v zemědělských a nezemědělských odvětvích podle předpokladů by tlumicí strategie s nouzovým očkováním vedla k významně vyšším hospodářským ztrátám v zemědělských a nezemědělských odvětvích
    Podle předpokladů nemůže být pravidlo 24/48 hodin použito účinně ve dvou následujících dnech1ano ne
    Značný sociální a psychologický dopad likvidace stád zvířat ano ne
    Existence velkých hospodářství s intenzivním chovem zvířat v pásmech s nízkou hustotou stád zvířat ano ne
    1 Pravidlo 24/48 hodin znamená:
    a) nakažená stáda v hospodářstvích podle § 11 této vyhlášky nemohou být zlikvidována metodou stamping-out během 24 hodin od potvrzení nákazy a
    b) preventivní utracení potenciálně nakažených nebo kontaminovaných zvířat nemůže být bezpečně provedeno do 48 hodin.
  1. účinné od 1. 7. 20043. Definice prostorů s vysokou hustotou hospodářských zvířat
    1. účinné od 1. 7. 20043.1. Při rozhodování o přijímání opatření v souladu s touto vyhláškou, a zejména opatření podle § 51 odst. 2 této vyhlášky orgán veterinární správy kromě důkladného epizootologického vyhodnocení zváží definice prostorů s vysokou hustotou hospodářských zvířat podle bodu 3.2 nebo případně podle § 38 písm. j) vyhlášky č. 299/2003 Sb., o opatřeních pro předcházení a zdolávání nákaz a nemocí přenosných ze zvířat na člověka a použijí přísnější definici.

      účinné od 1. 7. 2004Definice může být pozměněna na základě nových vědeckých poznatků rozhodnutím orgánů Unie.

    1. účinné od 1. 7. 20043.2. Zvířata vnímavých druhů

      účinné od 1. 7. 2004U zvířat vnímavých druhů je prostorem s vysokou hustotou stád zvířat zeměpisný prostor o poloměru 10 km kolem hospodářství se zvířaty vnímavých druhů podezřelými z nákazy nebo nakaženými slintavkou a kulhavkou, je-li v něm hustota zvířat vnímavých druhů vyšší než 1000 kusů na km2. Příslušné hospodářství se musí nacházet buď v podoblasti podle definice v § 2 písm. q) této vyhlášky, ve které je hustota zvířat vnímavých druhů vyšší než 450 kusů na km2, nebo ve vzdálenosti menší než 20 km od této podoblasti.

účinné od 1. 7. 2004

Příloha č. 11

účinné od 1. 7. 2004 k vyhlášce č. 389/2004 Sb.

účinné od 1. 7. 2004Národní laboratoře oprávněné k manipulaci s živým virem slintavky a kulhavkyúčinné od 1. 7. 2004ČÁST A

účinné od 1. 7. 2004
Příloha č. 11 Národní laboratoře oprávněné k manipulaci s živým virem slintavky a kulhavky
Členský stát,
ve kterém se
laboratoř
nachází 		Laboratoř Členské státy
užívající služeb
laboratoře
Belgie Veterinary and Agrochemical Research Centre CODA-CERVA-VAR, Uccle Belgie
Lucembursko
Dánsko Danish Veterinary Institute, Department of Virology, Lindholm Dánsko
Finsko
Švédsko
Německo Bundesforschungsanstalt der Tiere für Viruskrankheiten, Německo
- Anstaltsteil Tübingen
- Anstaltsteil Friedrich-Loeffler-Institut, Insel Riems
Řecko Ινστιτούτο αϕϑώδονς πνρετον, Αγία Παρασκενή Αττικής Řecko
Španělsko Laboratorio Centrál de Veterinaria Algete, Madrid Španělsko
Francie Agence Française de Sécurité Sanitaire des Aliments (AFSSA) Francie
- Laboratoire d´Études et de Recherches en Pathologie Bovine et Hygiène des Viandes, Lyon
- Laboratoire d´Études et de Recherches en Pathologie Animale et Zoonoses, Maison-Alfort
Itálie Istituto Zooprofilattico Sperimentale della Lombardia e dell´Emilia Romagna, Brescia Itálie
Nizozemí CIDC-Lelystad, Centrál Institute for Animal Disease Control, Lelystad Nizozemí
Rakousko Österreichische Agentur für Gesundheit und ErnährungssicherheitRakousko
Veterinärmedizinische Untersuchungen Mödling
Spojené království Institute for Animal Health, Pirbright Spojené království
Irsko
Švédsko
Finsko
Česká republika Státní veterinární ústav Praha Česká republika

účinné od 1. 7. 2004Komerční laboratoře oprávněné k manipulaci s živým virem slintavky a kulhavky k výrobě očkovacích látekúčinné od 1. 7. 2004ČÁST B

účinné od 1. 7. 2004
Příloha č. 11 Národní laboratoře oprávněné k manipulaci s živým virem slintavky a kulhavky Komerční laboratoře oprávněné k manipulaci s živým virem slintavky a kulhavky k výrobě očkovacích látek
Členský stát Výrobce
Německo Bayer AG, Köln
Francie Merial, S.A.S., Laboratoire IFFA, Lyon
Nizozemí CIDC-Lelystad, Central Institute for Animal Disease Control, Lelystad
Spojené království Merial, S.A.S., Pirbright Laboratory, Pirbright
účinné od 1. 7. 2004

Příloha č. 12

účinné od 1. 7. 2004 k vyhlášce č. 389/2004 Sb.

účinné od 1. 7. 2004STANDARDY BIOLOGICKÉ BEZPEČNOSTI PRO LABORATOŘE A ZAŘÍZENÍ MANIPULUJÍCÍ S ŽIVÝM VIREM SLINTAVKY A KULHAVKY

  1. účinné od 1. 7. 20041. Laboratoře a zařízení manipulující s živým virem slintavky a kulhavky musí splňovat nebo překračovat minimální požadavky podle „Minimálních standardů pro laboratoře pracující s virem slintavky a kulhavky in vitro a in vivo“ (Minimum standards for Laboratories working with foot-and-mouth virus in vitro and in vivo) stanovených Evropskou komisí pro tlumení slintavky a kulhavky na 26. zasedání v Římě v dubnu 1985, ve znění z roku 1993.
  2. účinné od 1. 7. 20042. Laboratoře a zařízení manipulující s živým virem slintavky a kulhavky musí být zkontrolovány nejméně dvakrát za pět let, přičemž jedna z kontrol se provádí bez předchozího ohlášení.
  3. účinné od 1. 7. 20043. Kontrolní skupina je tvořena přinejmenším
    1. účinné od 1. 7. 2004- jedním odborníkem Komise,
    2. účinné od 1. 7. 2004- jedním odborníkem na slintavku a kulhavku,
    3. účinné od 1. 7. 2004- jedním nezávislým odborníkem pro otázky biologické bezpečnosti v laboratořích vystavených mikrobiologickým rizikům.
  1. účinné od 1. 7. 20044. Kontrolní skupina předkládá zprávu Komisi a členským státům v souladu s rozhodnutím 98/139/ES.
účinné od 1. 7. 2004

Příloha č. 13

účinné od 1. 7. 2004 k vyhlášce č. 389/2004 Sb.

účinné od 1. 7. 2004DIAGNOSTICKÉ TESTY A STANDARDY PRO DIAGNOSTIKU SLINTAVKY A KULHAVKY A PRO DIFERENCIÁLNÍ DIAGNOSTIKU JINÝCH VEZIKULÁRNÍCH VIROVÝCH CHOROB

účinné od 1. 7. 2004V rámci této přílohy se „testem“ rozumí laboratorní diagnostický postup a „standardem“ referenční činidlo, které se stalo mezinárodně uznávaným standardem na základě srovnávacích testů prováděných různými laboratořemi.

účinné od 1. 7. 2004Diagnostické testyúčinné od 1. 7. 2004ČÁST A

  1. účinné od 1. 7. 20041. Doporučené postupy

    účinné od 1. 7. 2004Diagnostické testy uvedené v příručce standardů pro diagnostické testy a očkovací látky OIE, dále jen „příručka OIE“, jsou jakožto „předepsané testy“ pro mezinárodní obchod referenčními testy pro diagnostiku vezikulárních chorob ve Společenství. Národní referenční laboratoře musí přijmout standardy a testy, které jsou nejméně tak přísné jako standardy a testy definované v příručce OIE.

    účinné od 1. 7. 2004Komise může rozhodnout o přijetí přísnějších testovacích postupů, než jsou postupy definované v příručce OIE.

  1. účinné od 1. 7. 20042. Alternativní postupy

    účinné od 1. 7. 2004Použití testů definovaných v příručce OIE jako „alternativní testy“ nebo jiných testů neuvedených v příručce OIE je povoleno, je-li prokázáno, že výkonnost testu odpovídá parametrům nebo překračuje parametry citlivosti a přesnosti podle příručky OIE nebo podle příloh příslušných právních předpisů Evropských společenství (podle toho, které parametry jsou přísnější).

    účinné od 1. 7. 2004Národní referenční laboratoře, které provádějí diagnostické testy pro účely vnitrostátního nebo mezinárodního obchodu nebo obchodu uvnitř Společenství, musí provádět a ukládat potřebné záznamy, kterými lze doložit, že jimi používané testovací postupy odpovídají příslušným požadavků OIE nebo Společenství.

  1. účinné od 1. 7. 20043. Standardy a kontrola jakosti

    účinné od 1. 7. 2004Národní referenční laboratoře se pravidelně účastní normalizačních činností a externích cvičení zajištění jakosti organizovaných referenční laboratoří Společenství.

    účinné od 1. 7. 2004V rámci těchto cvičení může referenční laboratoř Společenství zohlednit výsledky testů určité národní referenční laboratoře, která se v přiměřeném období účastnila cvičení zajištění jakosti organizovaného některou z mezinárodních organizací zodpovědných za externí zajištění jakosti diagnostiky vezikulárních virových chorob, jako je OIE, Organizace pro výživu a zemědělství (FAO) Organizace spojených národů nebo Mezinárodní agentura pro atomovou energii.

    účinné od 1. 7. 2004Národní referenční laboratoře provádějí vnitřní programy zajištění jakosti. Podmínky těchto programů mohou být stanoveny rozhodnutím orgánů Unie. Až do přijetí podrobných ustanovení programu platí pokyny OIE pro hodnocení kvality laboratoří (OIE Guidelines for Laboratory Quality Evaluation) (Komise standardů OIE, září 1995).

    účinné od 1. 7. 2004Jako součást zajištění jakosti národní referenční laboratoře prokazují, že jejich běžně používané testy odpovídají požadavkům citlivosti a přesnosti definovaným v příručce OIE nebo v příloze č. 14 k této vyhlášce (podle toho, které parametry jsou přísnější).

  1. účinné od 1. 7. 20044. Postupy přijímání a prověřování testů a standardů pro diagnostiku vezikulárních virových chorob

    účinné od 1. 7. 2004Testy a standardy pro diagnostiku vezikulárních virových chorob se přijímají rozhodnutím orgánů Unie.

    účinné od 1. 7. 2004Komise může zohlednit vědecká doporučení, která vzešla z jednání národních referenčních laboratoří organizovaných referenční laboratoří Společenství.

  1. účinné od 1. 7. 20045. Kontrola shody

    účinné od 1. 7. 2004Údaje z normalizačních činností a externích cvičení zajištění jakosti organizovaných referenční laboratoří Společenství jsou vyhodnocovány na každoročních jednáních národních referenčních laboratoří a oznamovány Komisi, která přehodnocuje seznam národních referenčních laboratoří podle části A přílohy č. 11 k této vyhlášce.

    účinné od 1. 7. 2004Laboratoře, jejichž testy neodpovídají předepsaným požadavkům citlivosti a přesnosti, Komise požádá, aby v přiměřené lhůtě přizpůsobily své postupy, aby bylo zajištěno, že vyhovují těmto požadavkům. Neprokáže-li laboratoř ve stanovené lhůtě požadovanou úroveň výkonnosti, nejsou výsledky jejích testů po této lhůtě ve Společenství uznávány.

  1. účinné od 1. 7. 20046. Výběr a přeprava vzorků

    účinné od 1. 7. 2004Přiměřená část vzorků odebraných terénních materiálů se zasílá některé z laboratoří podle seznamu v části A přílohy č. 11 k této vyhlášce. Nejsou-li však tyto vzorky k dispozici nebo nejsou-li vhodné k přepravě, lze použít materiál primární kultury ze stejného hostitelského druhu nebo materiál buněčné kultury z malého počtu pasáží.

    účinné od 1. 7. 2004Je třeba sdělit historii materiálu primární nebo buněčné kultury.

    účinné od 1. 7. 2004Vzorky pro diagnostiku vezikulárních virových chorob mohou být přepravovány při 4 °C, nepřekračuje-li předpokládaná doba přepravy do přijímající laboratoře 24 hodin.

    účinné od 1. 7. 2004Pro přepravu vzorků jícno-hltanového seškrabu (hltanová kyreta) se doporučuje pevný oxid uhličitý (suchý led) nebo kapalný dusík, zejména nelze-li vyloučit prodlení na letištích.

    účinné od 1. 7. 2004Zvláštní opatření jsou vyžadována pro bezpečné balení materiálu získaného ze zvířat podezřelých ze slintavky a kulhavky při přepravě uvnitř země i mezi zeměmi. Tato opatření mají zejména zabránit porušení nádob nebo úniku z nádob a riziku kontaminace, ale jsou rovněž důležitá pro doručení vzorků v uspokojivém stavu. Mrazící vložky mají přednost před tajícím ledem, aby se předcházelo možnosti úniku vody z balení.

    účinné od 1. 7. 2004Před odesláním vzorků musí být předem informována laboratoř určení a přijetí těchto vzorků musí být laboratoří předem odsouhlaseno.

    účinné od 1. 7. 2004Musí být dodrženy právní předpisy příslušných členských států o přepravě vzorků.

účinné od 1. 7. 2004Standardyúčinné od 1. 7. 2004ČÁST B

účinné od 1. 7. 2004Protokoly příručky OIE stanoví pro vezikulární virové choroby referenční postupy pro izolaci viru, zjištění antigenů a protilátek.

  1. účinné od 1. 7. 20041. Slintavka a kulhavka
    1. účinné od 1. 7. 20041.1. Zjištění antigenu

      účinné od 1. 7. 2004Standardy zjišťování antigenu viru slintavky a kulhavky se stanoví rozhodnutím orgánů Unie po konzultaci s referenční laboratoří Společenství.

      účinné od 1. 7. 2004Standardní inaktivované antigeny všech 7 sérotypů jsou k dispozici ve světové referenční laboratoři OIE/FAO pro slintavku a kulhavku (WRL).

      účinné od 1. 7. 2004Národní referenční laboratoře zajistí, aby jejich systém zjišťování antigenu odpovídal těmto minimálním standardům. Referenční laboratoř Společenství jim může případně doporučit ředění těchto antigenů za účelem získání výsledků silně nebo slabě pozitivních.

    1. účinné od 1. 7. 20041.2. Izolace viru

      účinné od 1. 7. 2004Standardy pro zjišťování viru slintavky a kulhavky se stanoví rozhodnutím orgánů Unie po konzultaci s referenční laboratoří Společenství.

      účinné od 1. 7. 2004Izoláty kmenů viru slintavky a kulhavky jsou k dispozici ve světové referenční laboratoři OIE/FAO pro slintavku a kulhavku (WRL).

      účinné od 1. 7. 2004Národní referenční laboratoře zajistí, aby systémy tkáňových kultur používané pro izolaci viru slintavky a kulhavky byly citlivé na všechny sérotypy a kmeny, pro které má laboratoř diagnostickou kapacitu.

    1. účinné od 1. 7. 20041.3. Metody zjišťování nukleové kyseliny

      účinné od 1. 7. 2004Standardy pro zjišťování RNA viru slintavky a kulhavky se stanoví rozhodnutím orgánů Unie po konzultaci s referenční laboratoří Společenství.

      účinné od 1. 7. 2004Pro účely budoucí normalizace může Komise nařídit provádění srovnávacích testů citlivosti metod zjišťování RNA mezi národními referenčními laboratořemi.

      účinné od 1. 7. 2004Komise může s ohledem na praktické obtíže dlouhodobějšího skladování nukleových kyselin ustanovit, aby normalizovaná činidla pro zajištění jakosti při zjišťování virové RNA byla k dispozici v referenční laboratoři Společenství.

    1. účinné od 1. 7. 20041.4. Zjištění protilátek (strukturální bílkoviny)

      účinné od 1. 7. 2004Standardy pro zjišťování protilátek proti viru slintavky a kulhavky se stanoví rozhodnutím orgánů Unie po konzultaci s referenční laboratoří Společenství.

      účinné od 1. 7. 2004V rámci „FAO Phase XV Standardisation Exercise in Foot-and-Mouth Disease Antibody Detection“ byla v roce 1998 definována normalizovaná antiséra proti kmenům 01-Manisa, A22-Iraq a C-Noville viru slintavky a kulhavky.

      účinné od 1. 7. 2004Komise může stanovit, aby normalizovaná referenční séra pro hlavní varianty antigenů viru slintavky a kulhavky byla přijata jako výsledek normalizačních cvičení mezi referenční laboratoří Společenství a národními referenčními laboratořemi. Tato referenční séra používají národní referenční laboratoře ve Společenství jako standardy.

    1. účinné od 1. 7. 20041.5. Zjištění protilátek (nestrukturální bílkoviny)

      účinné od 1. 7. 2004Standardy pro zjišťování protilátek proti viru slintavky a kulhavky se stanoví rozhodnutím orgánů Unie po konzultaci s referenční laboratoří Společenství.

      účinné od 1. 7. 2004Komise může stanovit, aby normalizovaná referenční séra byla přijata jako výsledek normalizačních cvičení mezi referenční laboratoří Společenství a národními referenčními laboratořemi. Tato referenční séra používají národní referenční laboratoře ve Společenství jako standardy.

  1. účinné od 1. 7. 20042. Vezikulární choroba prasat

    účinné od 1. 7. 2004Diagnostika vezikulární choroby prasat se provádí v souladu s rozhodnutím 2000/428/ES a diagnostickou příručkou.

  1. účinné od 1. 7. 20043. Jiné vezikulární virové choroby

    účinné od 1. 7. 2004V případě potřeby může Komise rozhodnout, že standardy laboratorní diagnostiky vezikulární stomatitidy nebo vezikulárního exantému prasat se stanoví rozhodnutím orgánů Unie.

    účinné od 1. 7. 2004Členské státy mohou udržovat laboratorní kapacitu pro diagnostiku jiných vezikulárních virových chorob než slintavka a kulhavka a vezikulární choroba prasat, tj. vezikulární stomatitidy a vezikulárního exantému prasat.

    účinné od 1. 7. 2004Národní referenční laboratoře, které hodlají udržovat diagnostickou kapacitu pro tyto viry, mohou získávat referenční činidla od světové referenční laboratoře OIE/FAO pro slintavku a kulhavku (WRL), Pirbright nebo od příslušné referenční laboratoře OIE.