Čl. I
Odkaz Čl. IVyhláška č. 54/2004 Sb., o potravinách určených pro zvláštní výživu a o způsobu jejich použití, se mění takto:
- 1. V § 1 odstavce 1 a 2 včetně poznámek pod čarou č. 1 a 1a znějí:
„(1) Tato vyhláška1) zapracovává příslušné předpisy Evropských společenství1a) a upravuje požadavky na zdravotní nezávadnost potravin určených pro zvláštní výživu, jejich složení, označování a podmínky a způsob jejich použití.
(2) Potravinami určenými pro zvláštní výživu se pro účely této vyhlášky rozumějí potraviny, které jsou určeny pro výživové účely stanovené v této vyhlášce a uvádějí se do oběhu s označením účelu použití.
- 1) Je vydána na základě a v mezích zákona, jehož obsah umožňuje zapracovat příslušné předpisy Evropských společenství vyhláškou.
- 1a) Směrnice Rady 1989/398/EHS ze dne 3. května 1989 o sbližování právních předpisů členských států týkajících se potravin určených pro zvláštní výživu.
Směrnice Evropského Parlamentu a Rady 1996/84/ES ze dne 19. prosince 1996, kterou se mění směrnice 1989/398/EHS o sbližování právních předpisů členských států týkajících se potravin určených pro zvláštní výživu.
Směrnice Evropského Parlamentu a Rady 1999/41/ES ze dne 7. června 1999, kterou se mění směrnice 1989/398/EHS o sbližování právních předpisů členských států týkajících se potravin určených pro zvláštní výživu.
Směrnice Komise 2001/15/ES ze dne 15. února 2001 o látkách, které mohou být pro zvláštní výživové účely přidávány do potravin pro zvláštní výživu.
Směrnice Komise 2004/5/ES ze dne 20. ledna 2004, kterou se mění směrnice 2001/15/ES za účelem zařazení určitých látek do přílohy.
Směrnice Evropského parlamentu a Rady 2000/13/ES ze dne 20. března 2000 o sbližování právních předpisů členských států týkajících se označování potravin, jejich obchodní úpravy a související reklamy.
Směrnice Komise 1991/321/EHS ze dne 14. května 1991 o počáteční a pokračovací kojenecké výživě.
Směrnice Komise 1996/4/ES ze dne 16. února 1996, kterou se mění směrnice 1991/321/EHS o počáteční a pokračovací kojenecké výživě.
Směrnice Komise 1999/50/ES ze dne 25. května 1999, kterou se mění směrnice 1991/321/EHS o počáteční a pokračovací kojenecké výživě.
Směrnice Komise 2003/14/ES ze dne 10. února 2003, kterou se mění směrnice 1991/321/EHS o počáteční a pokračovací kojenecké výživě.
Směrnice Komise 1996/5/ES ze dne 16. února 1996 o obilných a ostatních příkrmech pro kojence a malé děti.
Směrnice Komise 1998/36/ES ze dne 2. června 1998, kterou se mění směrnice 1996/5/ES o obilných a ostatních příkrmech pro kojence a malé děti.
Směrnice Komise 1999/39/ES ze dne 6. května 1999, kterou se pozmění směrnice 1996/5/ES o obilných a ostatních příkrmech pro kojence a malé děti.
Směrnice 2003/13/ES ze dne 10. února 2003, kterou se pozmění směrnice 1996/5/ES o obilných a ostatních příkrmech pro kojence a malé děti.
Směrnice Rady 1992/52/EHS ze dne 18. června 1992 o počáteční a pokračovací kojenecké výživě určené pro vývoz do třetích zemí.
Směrnice Komise 1996/8/ES ze dne 26. února 1996 o potravinách pro nízkoenergetickou výživu ke snižování hmotnosti.
Směrnice Komise 1999/21/ES ze dne 25. března 1999 o dietních potravinách pro zvláštní lékařské účely.
Směrnice Komise 2004/6/ES ze dne 20. ledna 2004 odchylující se od směrnice 2001/15/ES, k odkladu aplikace zákazu obchodování s určitými produkty.“.Dosavadní odstavce 2 a 3 se označují jako odstavce 3 a 4.
- 2. Příloha č. 13 zní:
„Příloha č. 13 k vyhlášce č. 54/2004 Sb. POTRAVNÍ DOPLŇKY, KTERÉ SMĚJÍ BÝT PRO ÚČELY ZVLÁŠTNÍ VÝŽIVY PŘIDÁVÁNY DO POTRAVIN PRO ZVLÁŠTNÍ VÝŽIVU
Čl. I POTRAVNÍ DOPLŇKY, KTERÉ SMĚJÍ BÝT PRO ÚČELY ZVLÁŠTNÍ VÝŽIVY PŘIDÁVÁNY DO POTRAVIN PRO ZVLÁŠTNÍ VÝŽIVU Potravní doplněk Podmínky použití Všechny PZV# PZLÚ## Kategorie 1. Vitaminy VITAMIN A — retinol × — retinol-acetát × — retinol-palmitát × — beta-karoten × VITAMIN D — cholekalciferol × — ergokalciferol × VITAMIN E — D-alfa-tokoferol × — DL-alfa-tokoferol × — D-alfa-tokoferyl-acetát × — DL-alfa-tokoferyl-acetát × — D-alfa-tokoferyl-hydrogen-sukcinát × — D-alfa-tokoferyl-polyethylenglykol 1000 sukcinát ×*) VITAMIN K — fyllochinon (fytomenadion) × VITAMIN B1 — thiamin-hydrochlorid × — thiamin-mononitrát × VITAMIN B2 — riboflavin × — riboflavin-5'-fosfát, sodná sůl × NIACIN — nikotinová kyselina × — nikotinamid × PANTOTHENOVÁ KYSELINA — D-pantothenan vápenatý × — D-pantothenan sodný × — dexpanthenol × VITAMIN B6 — pyridoxin-hydrochlorid × — pyridoxin-5'-fosfát × — pyridoxin-dipalmitát × LISTOVÁ KYSELINA — pteroylmonoglutamová kyselina × VITAMIN B12 — kyanokobalamin × — hydroxokobalamin × BIOTIN — D-biotin × VITAMIN C — L-askorbová kyselina × — L-askorban sodný × — L-askorban vápenatý × — L-askorban draselný × — L-askorbyl-6-palmitát × Kategorie 2. Minerály VÁPNÍK — uhličitan × — chlorid × — soli citronové kyseliny × — glukonan × — glycerofosforečnan × — mléčnan × — fosforečnany × — hydroxid × — oxid × — síran × — chelát aminokyseliny ×*) — pyroglutaman (pidolát) ×*) HOŘČÍK — octan × — uhličitan × — chlorid × — soli citronové kyseliny × — glukonan × — glycerofosforečnan × — mléčnan × — fosforečnany × — hydroxid × — oxid × — síran × — pyroglutaman (pidolát) ×*) — chelát aminokyseliny ×*) ŽELEZO — uhličitan železnatý × — citronan železnatý × — citronan železito-amonný × — glukonan železnatý × — fumaran železnatý × — difosforečnan sodnoželezitý × — mléčnan železnatý × — síran železnatý × — difosforečnan železitý × — oxid železitý se sacharosou × — elementární železo (získané redukcí vodíkem nebo elektrolyticky) × — hydroxid železnatý ×*) — pyroglutaman (pidolát) železnatý ×*) — chelát aminokyseliny ×*) MĚĎ — uhličitan měďnatý × — citronan měďnatý × — glukonan měďnatý × — síran měďnatý × — komplex mědi s lysinem × — chelát aminokyseliny ×*) JOD — jodid draselný × — jodičnan draselný × — jodid sodný × — jodičnan sodný × ZINEK — octan × — chlorid × — citronan × — glukonan × — mléčnan × — oxid × — uhličitan × — síran × — chelát aminokyseliny ×*) MANGAN — uhličitan × — chlorid × — citronan × — glukonan × — glycerofosforečnan × — síran × — chelát aminokyseliny ×*) SODÍK — hydrogenuhličitan × — uhličitan × — chlorid × — citronan × — glukonan × — mléčnan × — hydroxid × — fosforečnany × DRASLÍK — hydrogenuhličitan × — uhličitan × — chlorid × — citronan × — glukonan × — glycerofosforečnan — mléčnan × — hydroxid × — fosforečnany × SELEN — selenan sodný × — hydrogenseleničitan sodný × — seleničitan sodný × — obohacené kvasnice ×*) CHROMIII a jeho hexahydráty — chlorid × — síran × — chelát aminokyseliny ×*) MOLYBDENVI — molybdenan amonný × — molybdenan sodný × FLUOR — fluorid draselný × — fluorid sodný × BOR — kyselina boritá ×*) — boritan sodný ×*) Kategorie 3. Aminokyseliny — L-alanin × — L-arginin × — L-arginin-L-aspartát × — L-asparagová kyselina × — L-citrullin × — L-cystein × — L-cystein-N-acetát × — cystin × — L-histidin × — L-glutamová kyselina × — L-glutamin × — glycin × — L-isoleucin × — L-leucin × — L-lysin × — L-lysin-acetát × — L-lysin-L-aspartát × — L-lysin-L-glutamát × — L-methionin × — L-methionin-acetát ×**) — L-ornithin × — L-fenylalanin × — L-prolin × — L-serin × — L-threonin × — L-tryptofan × — L-thyrosin × — L-valin × V případě povolených aminokyselin mohou být použity také jejich sodné,
draselné a vápenaté soli a soli manganu a rovněž jejich hydrochloridyKategorie 4. Karnitin a taurin — L-karnitin × — L-karnitin-hydrochlorid × — L-karnitin-L-vinan × — taurin × Kategorie 5. Nukleotidy — adenosin-5'-fosforečná kyselina (AMP) × — sodné soli AMP × — cytidin-5'-monofosforečná kyselina (CMP) × — sodné soli CMP × — guanosin-5'-fosforečná kyselina (GMP) × — sodné soli GMP × — inosin-5'-fosforečná kyselina (IMP) × — sodné soli IMP × — uridin-5'-fosforečná kyselina (UMP) × — sodné soli UMP × Kategorie 6. Cholin a inositol — cholin × — cholin-chlorid × — cholin-divinan × — cholin-citrát × — inositol × - #) Všechny PZV se rozumějí potraviny pro zvláštní výživu, včetně PZLÚ, avšak s výjimkou počáteční a pokračovací kojenecké výživy a obilných a ostatních příkrmů určených pro výživu kojenců a malých dětí.
- ##) PZLÚ se rozumějí dietní potraviny pro zvláštní lékařské účely.
- x) Značí se možnost použití látky do PZV nebo PZLÚ.
- *) Látky lze používat do potravin určených pro zvláštní výživu nejdéle do 31. prosince 2006, a to za předpokladu, že Evropský úřad pro bezpečnost potravin nezaujal negativní stanovisko k jejímu používání při výrobě potravin určených pro zvláštní výživu a látka se používala při výrobě jedné nebo více potravin určených pro zvláštní výživu uvedených do oběhu v členské zemi Evropských společenství do 11. února 2004.
- **) Pouze ve výrobcích určených pro osoby starší 1 roku.“.