Vyhláška o hodnocení nebezpečných vlastností chemických látek a chemických směsí a balení a označování nebezpečných chemických směsí

Příloha č. 2

Konvenční výpočtové metody hodnocení nebezpečných vlastností směsi na základě vlastností nebezpečných pro zdraví a nebezpečných pro životní prostředí

KONVENČNÍ VÝPOČTOVÉ METODY HODNOCENÍ NEBEZPEČNOSTI SMĚSÍ PRO ZDRAVÍČást první

Úvodní poznámky

Hodnocení je nutno provést pro všechny účinky na zdraví, odpovídající účinkům látek obsažených ve směsi. Tato konvenční metoda, popsaná v oddílech A a B této části přílohy je výpočtovou metodou a lze ji použít pro všechny směsi. Zvažují se všechny druhy nebezpečnosti látek pro zdraví obsažených ve směsi. Pro tento účel se nebezpečné účinky na zdraví dělí na:

1. 1. akutní letální účinky,
2. 2. neletální nevratné účinky po jedné expozici,
3. 3. závažné účinky po opakované nebo dlouhodobé expozici,
4. 4. žíravé účinky, dráždivé účinky,
5. 5. senzibilizující účinky,
6. 6. karcinogenní účinky, mutagenní účinky, účinky toxické pro reprodukci.

Účinky směsi na zdraví se hodnotí konvenční výpočtovou metodou popsanou v oddílech A a B této části přílohy za použití jednotlivých koncentračních limitů

1. a) v případě, že nebezpečným látkám uvedeným v seznamu jsou přiřazeny koncentrační limity nezbytné pro použití metody hodnocení popsané v oddílu A této části přílohy, použijí se tyto koncentrační limity;
2. b) v případě, že nebezpečné látky nejsou uvedeny v seznamu, nebo tam jsou uvedeny bez koncentračních limitů, použijí se koncentrační limity podle oddílu B této části přílohy.

Postup klasifikace je uveden v oddílu A této části přílohy.

Klasifikace látky (látek) a výsledná klasifikace směsi se vyjádří:

1. – výstražným symbolem nebezpečné vlastnosti a jednou nebo několika standardními větami označujícími specifickou rizikovost (R-větami), nebo
2. – kategoriemi (kategorie 1, kategorie 2, kategorie 3) rovněž s přiřazenými R-větami v případě, že látky nebo směsi jsou karcinogenní, mutagenní nebo toxické pro reprodukci. Proto je důležité brát v úvahu kromě výstražného symbolu nebezpečné vlastnosti i všechny standardní věty označující specifickou rizikovost, které jsou přiřazeny jednotlivým látkám.

Systematické vyhodnocení všech nebezpečných účinků na zdraví se vyjádří pomocí koncentračních limitů (uvedených v hmotnostních procentech, vyjma plynných směsí, kde jsou tyto limity uvedeny v objemových procentech) v návaznosti na klasifikaci látky.

V případě, že v seznamu nejsou uvedeny koncentrační limity, použijí se pro konvenční metodu koncentrační limity uvedené v oddílu B této přílohy.

Postup hodnocení nebezpečnosti směsí pro zdravíODDÍL A

Hodnocení se provádí postupně v následujících krocích:

1. 1. Směsi, které se klasifikují jako vysoce toxické
   1. 1.1 Jako vysoce toxické s přiřazeným výstražným symbolem „T+“ a větami R 26, R 27 nebo R 28 se pro své akutní letální účinky klasifikují:
      1. 1.1.1 směsi, které obsahují jednu nebo více látek klasifikovaných jako vysoce toxické s těmito účinky, jejichž jednotlivé koncentrace jsou rovny nebo vyšší než:
         1. a) koncentrace uvedená pro danou látku nebo látky v seznamu, nebo
         2. b) koncentrace uvedená v bodě 1 oddílu B této přílohy (tabulka I pro směsi vyjma plynných a tabulka IA pro plynné směsi) v případě, že látka nebo látky nejsou uvedeny v seznamu, nebo jsou tam uvedeny bez koncentračních limitů;
      1. 1.1.2 směsi, které obsahují více než jednu látku klasifikovanou jako vysoce toxická, jejichž jednotlivé koncentrace jsou nižší než limity uvedené v bodě 1.1.1 písm. a) nebo b), jestliže:
         1. kde
            1. P_T+ je koncentrace jednotlivých vysoce toxických látek ve směsi, uvedená v procentech hmotnostních nebo objemových,
            2. L_T+ je limit vysoké toxicity, specifikovaný pro jednotlivé vysoce toxické látky, uvedený v procentech hmotnostních nebo objemových.
   1. 1.2 Jako vysoce toxické s přiřazeným výstražným symbolem „T+“ a větou R 39/cesta expozice se pro své neletální nevratné účinky po jedné expozici klasifikují:

      směsi, které obsahují nejméně jednu nebezpečnou látku s těmito účinky, jejichž jednotlivé koncentrace jsou rovny nebo vyšší než:

      1. a) koncentrace uvedená pro danou látku nebo látky v seznamu, nebo
      2. b) koncentrace uvedená v bodě 2 oddílu B této části přílohy (tabulka II pro směsi vyjma plynných a IIA pro plynné směsi) v případě, že látka nebo látky nejsou uvedeny v seznamu, nebo jsou tam uvedeny bez koncentračních limitů.

1. 2. Směsi, které se klasifikují jako toxické
   1. 2.1 Jako toxické s přiřazeným výstražným symbolem „T“ a větami R 23, R 24 nebo R 25 se pro své akutní letální účinky klasifikují:
      1. 2.1.1 směsi, které obsahují jednu nebo více látek klasifikovaných jako vysoce toxické nebo toxické s těmito účinky, jejichž jednotlivé koncentrace jsou rovny nebo vyšší než:
         1. a) koncentrace uvedená pro danou látku nebo látky v seznamu, nebo
         2. b) koncentrace uvedené v bodě 1 oddílu B této části přílohy (tabulka I pro směsi vyjma plynných a IA pro plynné směsi) v případě, že látka nebo látky nejsou uvedeny v seznamu, nebo jsou tam uvedeny bez koncentračních limitů;
      1. 2.1.2 směsi, které obsahují více než jednu látku klasifikovanou jako vysoce toxická nebo toxická, jejichž jednotlivé koncentrace jsou nižší než limity uvedené v bodě 2.1.1 písm. a) nebo písm. b), jestliže:
         1. kde
            1. P_T+ je koncentrace jednotlivých vysoce toxických látek ve směsi, uvedená v procentech hmotnostních nebo objemových,
            2. P_T je koncentrace jednotlivých toxických látek ve směsi, uvedená v procentech hmotnostních nebo objemových,
            3. L_T je limit toxicity specifikovaný pro jednotlivé vysoce toxické nebo toxické látky, uvedený v hmotnostních nebo objemových procentech.
   1. 2.2 Jako toxické s přiřazeným výstražným symbolem „T“ a větou R 39/cesta expozice se pro své neletální nevratné účinky po jedné expozici klasifikují:

      směsi, které obsahují nejméně jednu nebezpečnou látku klasifikovanou jako vysoce toxická nebo toxická s těmito účinky, jejichž jednotlivé koncentrace jsou rovny nebo vyšší než:

      1. a) koncentrace uvedená pro danou látku nebo látky v seznamu, nebo
      2. b) koncentrace uvedená v bodě 2 oddílu B této části přílohy (tabulka II pro směsi vyjma plynných a tabulka IIA pro plynné směsi) v případě, že látka nebo látky nejsou uvedeny v seznamu, nebo jsou tam uvedeny bez koncentračních limitů.
   1. 2.3 Jako toxické s přiřazeným výstražným symbolem „T“ a větou R 48/cesta expozice se pro své dlouhodobé účinky klasifikují:

      směsi, které obsahují nejméně jednu nebezpečnou látku s těmito účinky, jejichž jednotlivé koncentrace jsou rovny nebo vyšší než:

      1. a) koncentrace uvedená pro danou látku nebo látky v seznamu, nebo
      2. b) koncentrace uvedená v bodě 3 oddílu B této části přílohy (tabulka III pro směsi vyjma plynných a tabulka IIIA pro plynné směsi) v případě, že látka nebo látky nejsou uvedeny v seznamu, nebo jsou tam uvedeny bez koncentračních limitů.

1. 3. Směsi, které se klasifikují jako zdraví škodlivé
   1. 3.1 Jako zdraví škodlivé s přiřazeným výstražným symbolem „Xn“ a větami R 20, R 21 nebo R 22 se pro své akutní letální účinky klasifikují:
      1. 3.1.1 směsi, které obsahují jednu nebo více látek klasifikovaných jako vysoce toxické, toxické nebo zdraví škodlivé, které vyvolávají tyto účinky, jejichž jednotlivé koncentrace jsou rovny nebo vyšší než:
         1. a) koncentrace uvedená pro danou látku nebo látky v seznamu, nebo
         2. b) koncentrace uvedená v bodě 1 oddílu B této části přílohy (tabulka I pro směsi vyjma plynných a tabulka IA pro plynné směsi) v případě, že látka nebo látky nejsou uvedeny v seznamu, nebo jsou tam uvedeny bez koncentračních limitů;
      1. 3.1.2 směsi, které obsahují více než jednu látku klasifikovanou jako vysoce toxická, toxická nebo zdraví škodlivá, jejichž jednotlivé koncentrace jsou nižší než limity uvedené v bodech 3.1.1 písm. a) nebo písm. b), jestliže:
         1. kde:
            1. P_T+ je koncentrace jednotlivých vysoce toxických látek ve směsi, uvedená v hmotnostních nebo objemových procentech,
            2. P_T je koncentrace jednotlivých toxických látek ve směsi, uvedená v hmotnostních nebo objemových procentech,
            3. P_Xn je koncentrace jednotlivých zdraví škodlivých látek ve směsi, uvedená v hmotnostních nebo objemových procentech,
            4. L_Xn je limit škodlivosti pro zdraví, specifikovaný pro jednotlivé vysoce toxické, toxické nebo zdraví škodlivé látky, uvedený v hmotnostních nebo objemových procentech.
   1. 3.2 Jako zdraví škodlivé s přiřazeným výstražným symbolem „Xn“ a větou R 65 se pro své akutní účinky na plíce při požití klasifikují:

      směsi klasifikované jako zdraví škodlivé na základě kritérií uvedených v bodě 3.2.3 přílohy č. 1. Při použití konvenční metody podle výše uvedeného odstavce 3.1 se nebere v úvahu klasifikace látky větou R 65.

   1. 3.3 Jako zdraví škodlivé s přiřazeným výstražným symbolem „Xn“ a větou R 68/cesta expozice se pro své neletální nevratné účinky po jedné expozici klasifikují:

      směsi, které obsahují nejméně jednu nebezpečnou látku klasifikovanou jako vysoce toxická, toxická nebo zdraví škodlivá s těmito účinky, jejichž jednotlivé koncentrace jsou rovny nebo vyšší než:

      1. a) koncentrace uvedená pro danou látku nebo látky v seznamu, nebo
      2. b) koncentrace uvedená v bodě 2 oddílu B této části přílohy (tabulka II pro směsi vyjma plynných a tabulka IIA pro plynné směsi) v případě, že látka nebo látky nejsou uvedeny v seznamu, nebo jsou tam uvedeny bez koncentračních limitů.
   1. 3.4 Jako zdraví škodlivé s přiřazeným výstražným symbolem „Xn“ a větou R 48/cesta expozice se pro své dlouhodobé účinky klasifikují:

      směsi obsahující nejméně jednu nebezpečnou látku klasifikovanou jako toxická nebo zdraví škodlivá s těmito účinky, jejichž jednotlivé koncentrace jsou rovny nebo vyšší než:

      1. a) koncentrace uvedená pro danou látku nebo látky v seznamu,
      2. b) koncentrace uvedená v bodě 3 oddílu B této části přílohy (tabulka III pro směsi vyjma plynných a tabulka IIIA pro plynné směsi) v případě, že látka nebo látky nejsou uvedeny v seznamu, nebo jsou tam uvedeny bez koncentračních limitů.

1. 4. Směsi, které se klasifikují jako žíravé
   1. 4.1 Jako žíravé s přiřazeným výstražným symbolem „C“ a větou R 35 se klasifikují:
      1. 4.1.1 směsi, které obsahují jednu nebo více látek klasifikovaných jako žíravé s přiřazenou větou R 35, jejichž jednotlivé koncentrace jsou rovny nebo vyšší než:
         1. a) koncentrace uvedená pro danou látku nebo látky v seznamu, nebo
         2. b) koncentrace uvedené v bodě 4 oddílu B této části přílohy (tabulka IV pro směsi vyjma plynných a tabulka IVA pro plynné směsi) v případě, že látka nebo látky nejsou uvedeny v seznamu, nebo jsou tam uvedeny bez koncentračních limitů;
      1. 4.1.2 směsi, které obsahují více než jednu látku klasifikovanou jako žíravá s přiřazenou větou R 35, jejichž jednotlivé koncentrace jsou nižší než limity specifikované v bodě 4.1.1 písm. a) nebo písm. b), jestliže:
         1. kde:
            1. P_C,R35 je koncentrace jednotlivých žíravých látek ve směsi, jimž je přiřazena věta R 35, uvedená v hmotnostních nebo objemových procentech,
            2. L_C,R35 je limit žíravosti R 35 uvedený pro jednotlivé žíravé látky, jimž je přiřazena věta R 35, uvedený v hmotnostních nebo objemových procentech.
   1. 4.2 Jako žíravé s přiřazeným výstražným symbolem „C“ a větou R 34 se klasifikují:
      1. 4.2.1 směsi, které obsahují jednu nebo více látek klasifikovaných jako žíravé s přiřazenou větou R 35 nebo R 34, jejichž jednotlivé koncentrace jsou rovny nebo vyšší než:
         1. a) koncentrace uvedená pro danou látku nebo látky v seznamu, nebo
         2. b) koncentrace uvedená v bodě 4 oddílu B této části přílohy (tabulka IV pro směsi vyjma plynných a tabulka IVA pro plynné směsi) v případě, že látka nebo látky nejsou uvedeny seznamu, nebo jsou tam uvedeny bez koncentračních limitů;
      1. 4.2.2 směsi, které obsahují více než jednu látku klasifikovanou jako žíravá s přiřazenou větou R 35 nebo R 34, jejichž jednotlivé koncentrace jsou nižší než limity specifikované v bodě 4.2.1 písm. a) nebo písm. b), jestliže:
         1. kde:
            1. P_C,R35 je koncentrace jednotlivých žíravých látek ve směsi, jimž je přiřazena věta R 35, uvedená v hmotnostních nebo objemových procentech,
            2. P_C,R34 je koncentrace jednotlivých žíravých látek ve směsi, jimž je přiřazena věta R 34, uvedená v hmotnostních nebo objemových procentech,
            3. L_C,R34 je limit žíravosti R 34 specifikovaný pro jednotlivé žíravé látky, jimž je přiřazena věta R 35 nebo R 34, uvedený v hmotnostních nebo objemových procentech.

1. 5. Směsi, které se klasifikují jako dráždivé
   1. 5.1 Jako dráždivé s přiřazeným výstražným symbolem „Xi“ a větou R 41 se pro vážné poškození očí klasifikují:
      1. 5.1.1 směsi, které obsahují jednu nebo více látek klasifikovaných jako dráždivé s přiřazenou větou R 41, jejichž jednotlivé koncentrace jsou rovny nebo vyšší než:
         1. a) koncentrace uvedená v seznamu, nebo
         2. b) koncentrace uvedená v bodě 4 oddílu B této části přílohy (tabulka IV pro směsi vyjma plynných a tabulka IVA pro plynné směsi), jestliže látka nebo látky v seznamu nejsou uvedeny, nebo jsou tam uvedeny bez koncentračních limitů;
      1. 5.1.2 směsi, které obsahují více než jednu látku klasifikovanou jako dráždivá s přiřazenou větou R 41, nebo klasifikovanou jako žíravá s přiřazenou větou R 35 nebo R 34, jejichž jednotlivé koncentrace jsou nižší než limity specifikované v bodě 5.1.1 písm. a) nebo písm. b), jestliže
         1. kde:
            1. P_C,R35 je koncentrace jednotlivých žíravých látek ve směsi, jimž je přiřazena věta R 35, uvedená v procentech hmotnostních nebo objemových,
            2. P_C,R34 je koncentrace jednotlivých žíravých látek ve směsi, jimž je přiřazena věta R 34, uvedená v procentech hmotnostních nebo objemových,
            3. P_Xi,R41 je koncentrace jednotlivých dráždivých látek ve směsi, jimž je přiřazena věta R 41, uvedená v hmotnostních nebo objemových procentech,
            4. L_Xi,R41 je limit dráždivosti R 41 jednotlivých žíravých látek, jimž je přiřazena věta R 35 nebo R 34, nebo jednotlivých dráždivých látek, jimž je přiřazena věta R 41, uvedený v hmotnostních nebo objemových procentech.
   1. 5.2 Jako dráždivé pro oči s přiřazeným výstražným symbolem „Xi“ a větou R 36 se klasifikují:
      1. 5.2.1 směsi, které obsahují jednu nebo více látek klasifikovaných jako žíravé s přiřazenou větou R 35 nebo R 34, nebo jako dráždivé s přiřazenou větou R 41 nebo R 36, jejichž jednotlivé koncentrace jsou rovny nebo vyšší než
         1. a) koncentrace uvedená pro danou látku nebo látky v seznamu, nebo
         2. b) koncentrace uvedená v bodě 4 oddílu B této části přílohy (tabulka IV pro směsi vyjma plynných a tabulka IVA pro plynné směsi), jestliže látka nebo látky nejsou uvedeny v seznamu, nebo jsou tam uvedeny bez koncentračních limitů;
      1. 5.2.2 směsi, které obsahují více než jednu látku klasifikovanou jako dráždivá s přiřazenou větou R 41 nebo R 36, nebo látku klasifikovanou jako žíravá s přiřazenou větou R 35 nebo R 34, jejichž jednotlivé koncentrace jsou nižší než limity specifikované v bodě 5.2.1 písm. a) nebo b), jestliže:
         1. kde
            1. P_C,R35 je koncentrace jednotlivých žíravých látek ve směsi, jimž je přiřazena věta R 35, uvedená v hmotnostních nebo objemových procentech,
            2. P_C,R34 je koncentrace jednotlivých žíravých látek ve směsi, jimž je přiřazena věta R 34, uvedená v hmotnostních nebo objemových procentech,
            3. P_Xi,R41 je koncentrace jednotlivých dráždivých látek ve směsi, jimž je přiřazena věta R 41, uvedená v hmotnostních nebo objemových procentech,
            4. P_Xi,R36 je koncentrace jednotlivých dráždivých látek ve směsi, jimž je přiřazena věta R 36, uvedená v hmotnostních nebo objemových procentech,
            5. L_Xi,R36 je limit dráždivosti R 36 specifikovaný pro jednotlivé žíravé látky, jimž je přiřazena věta R 35 nebo R 34, nebo pro jednotlivé dráždivé látky, jimž je přiřazena věta R 41 nebo R 36, uvedený v hmotnostních nebo objemových procentech.
   1. 5.3 Jako dráždivé pro kůži s přiřazeným výstražným symbolem „Xi“ a větou R 38 se klasifikují:
      1. 5.3.1 směsi obsahující jednu nebo více látek klasifikovaných jako dráždivé s přiřazenou větou R 38, nebo jako žíravé s přiřazenou větou R 35 nebo R 34, jejichž jednotlivé koncentrace jsou rovny nebo vyšší než:
         1. a) koncentrace uvedená pro danou látku nebo látky v seznamu, nebo
         2. b) koncentrace uvedená v bodě 4 oddílu B této části přílohy (tabulka IV pro směsi vyjma plynných a tabulka IVA pro plynné směsi) v případě, že látka nebo látky nejsou uvedeny v seznamu, nebo jsou tam uvedeny bez koncentračních limitů;
      1. 5.3.2 směsi, které obsahují více než jednu látku klasifikovanou jako dráždivá s přiřazenou větou R 38, nebo jako žíravá s přiřazenou větou R 35 nebo R 34, jejichž jednotlivé koncentrace jsou nižší než limity specifikované v bodech 5.3.1 písm. a) nebo písm. b), jestliže:
         1. kde:
            1. P_C,R35 je koncentrace jednotlivých žíravých látek ve směsi, jimž je přiřazena věta R 35, uvedená v procentech hmotnostních nebo objemových,
            2. P_C,R34 je koncentrace jednotlivých žíravých látek ve směsi, jimž je přiřazena věta R 34, uvedená v procentech hmotnostních nebo objemových,
            3. P_Xi,R38 je koncentrace jednotlivých dráždivých látek ve směsi, jimž je přiřazena věta R 38, uvedená v procentech hmotnostních nebo objemových,
            4. L_Xi,R38 je limit dráždivosti R 38 specifikovaný pro jednotlivé žíravé látky, jimž je přiřazena věta R 35 nebo R 34, nebo pro jednotlivé dráždivé látky, jimž je přiřazena věta R 38, uvedený v procentech hmotnostních nebo objemových.
   1. 5.4 Jako dráždivé pro dýchací orgány s přiřazeným výstražným symbolem „Xi“ a větou R 37 se klasifikují:
      1. 5.4.1 směsi, které obsahují jednu nebo více látek klasifikovaných jako dráždivé s přiřazenou větou R 37, jejichž jednotlivé koncentrace jsou rovny nebo vyšší než:
         1. a) koncentrace uvedená pro danou látku nebo látky v seznamu, nebo
         2. b) koncentrace uvedená v bodě 4 oddílu B této části přílohy (tabulka IV a tabulka IVA), jestliže látka nebo látky nejsou uvedeny v seznamu, nebo jsou tam uvedeny bez koncentračních limitů;
      1. 5.4.2 směsi obsahující více než jednu látku klasifikovanou jako dráždivá s přiřazenou větou R 37, jejichž jednotlivé koncentrace jsou nižší než limity uvedené v bodech 5.4.1 písm. a) nebo b), jestliže:
         1. kde:
            1. P_Xi,R37 je koncentrace jednotlivých dráždivých látek ve směsi, jimž je přiřazena věta R 37, uvedená v procentech hmotnostních nebo objemových,
            2. L_Xi,R37 je limit dráždivosti R 37 uvedený pro jednotlivé dráždivé látky s přiřazenou větou R 37, uvedený v procentech hmotnostních nebo objemových.
      1. 5.4.3 plynné směsi, které obsahují více než jednu látku klasifikovanou jako dráždivá s přiřazenou větou R 37, nebo jako žíravá s přiřazenou větou R 35 nebo R 34, jejichž jednotlivé koncentrace jsou nižší než limity specifikované v bodě 5.4.1 písm. a) nebo písm. b), jestliže:
         1. kde:
            1. P_C,R35 je koncentrace jednotlivých žíravých látek ve směsi, jimž je přiřazena věta R 35, uvedená v procentech objemových,
            2. P_C,R34 je koncentrace jednotlivých žíravých látek ve směsi, jimž je přiřazena věta R 34, uvedená v procentech objemových,
            3. P_Xi,R37 je koncentrace jednotlivých dráždivých látek ve směsi, jimž je přiřazena věta R 37, uvedená v procentech objemových,
            4. L_Xi,R37 je limit dráždivosti R 37 specifikovaný pro jednotlivé plynné žíravé látky, jimž je přiřazena věta R 35 nebo R 34, nebo plynnou dráždivou látku s přiřazenou větou R 37, v procentech objemových.

1. 6. Směsi, které se klasifikují jako senzibilizující
   1. 6.1 Jako senzibilizující při styku s kůží s přiřazeným výstražným symbolem „Xi“ a větou R 43 se klasifikují:

      směsi, které obsahují nejméně jednu látku klasifikovanou jako senzibilizující s přiřazenou větou R 43 s těmito účinky, jejichž jednotlivé koncentrace jsou rovny nebo vyšší než:

      1. a) koncentrace uvedená pro danou látku nebo látky v seznamu, nebo