účinné od 1. 1. 2017

účinné od 1. 1. 2017408

účinné od 1. 1. 2017VYHLÁŠKA

účinné od 1. 1. 2017ze dne 6. prosince 2016

účinné od 1. 1. 2017o požadavcích na systém řízení

účinné od 1. 1. 2017Státní úřad pro jadernou bezpečnost stanoví podle § 236 zákona č. 263/2016 Sb., atomový zákon, k provedení § 24 odst. 7, § 29 odst. 7 a § 30 odst. 9:

účinné od 1. 1. 2017

§ 1

Odkaz účinné od 1. 1. 2017§ 1

účinné od 1. 1. 2017Předmět úpravy

účinné od 1. 1. 2017Tato vyhláška zapracovává příslušné předpisy Euratomu1) a upravuje

  1. účinné od 1. 1. 2017a) požadavky na zavedení, udržování a zlepšování systému řízení,
  2. účinné od 1. 1. 2017b) obsah dokumentace systému řízení a způsob jejího vedení,
  3. účinné od 1. 1. 2017c) pravidla provádění a řízení procesů a činností,
  4. účinné od 1. 1. 2017d) pravidla provádění a řízení zvláštních procesů,
  5. účinné od 1. 1. 2017e) způsob plánování v systému řízení a rozsah a způsob provedení dokumentace tohoto plánování,
  6. účinné od 1. 1. 2017f) postup provádění změn systému řízení,
  7. účinné od 1. 1. 2017g) pravidla posuzování účinnosti systému řízení, včetně procesů a činností a jejich změn,
  8. účinné od 1. 1. 2017h) postupy řízení neshody,
  9. účinné od 1. 1. 2017i) způsob zajištění kvalifikace pracovníků provádějících procesy a činnosti,
  10. účinné od 1. 1. 2017j) rozsah a způsob zajištění trvalého rozvíjení a pravidelného hodnocení kultury bezpečnosti a
  11. účinné od 1. 1. 2017k) požadavky na obsah programu systému řízení.

§ 2

Odkaz účinné od 1. 1. 2017§ 2

účinné od 1. 1. 2017Pojmy

účinné od 1. 1. 2017Pro účely této vyhlášky se rozumí

  1. účinné od 1. 1. 2017a) garantem procesu pracovník zajišťující zavedení a provádění procesu, který ovlivňuje jadernou bezpečnost, radiační ochranu, technickou bezpečnost, monitorování radiační situace, zvládání radiační mimořádné události a zabezpečení, (dále jen „proces“) a splnění požadavků kladených na tento proces právními předpisy,
  2. účinné od 1. 1. 2017b) ověřením prověření souladu procesů a činností a jejich vstupů a výstupů s požadavky na jejich vlastnosti stanovenými v dokumentaci systému řízení,
  3. účinné od 1. 1. 2017c) procesní rolí očekávané chování a jednání pracovníka v rámci procesu, které má směřovat ke spolehlivému vykonávání přidělených činností v souladu s cíli osoby podle § 29 odst. 1 atomového zákona (dále jen „osoba zavádějící systém řízení“),
  4. účinné od 1. 1. 2017d) přezkoumáním prověření vhodnosti, přiměřenosti a účinnosti procesů a činností a jejich vstupů a výstupů z hlediska jaderné bezpečnosti, radiační ochrany, technické bezpečnosti, monitorování radiační situace, zvládání radiační mimořádné události a zabezpečení,
  5. účinné od 1. 1. 2017e) ukazatelem účinnosti procesu údaj poskytující garantovi procesu informace o účinnosti procesu a činností, z nichž se skládá, z hlediska zajišťování a zvyšování úrovně jaderné bezpečnosti, radiační ochrany, technické bezpečnosti, monitorování radiační situace, zvládání radiační mimořádné události a zabezpečení,
  6. účinné od 1. 1. 2017f) validací prověření souladu procesů a činností a jejich vstupů a výstupů s požadavky na jejich zamýšlené užití stanovenými v dokumentaci systému řízení.

§ 3

Odkaz účinné od 1. 1. 2017§ 3

účinné od 1. 1. 2017Požadavky na zavedení, udržování a zlepšování systému řízení

účinné od 1. 1. 2017(1) Systém řízení musí být zaveden, udržován a zlepšován tak, aby

  1. účinné od 1. 1. 2017a) bylo účinným způsobem dosahováno cíle, který směřuje k zajišťování a zvyšování úrovně jaderné bezpečnosti, radiační ochrany, technické bezpečnosti, monitorování radiační situace, zvládání radiační mimořádné události a zabezpečení, (dále jen „cíl systému řízení“) a
  2. účinné od 1. 1. 2017b) byly plněny všechny požadavky, které mohou sloužit k zajišťování a zvyšování úrovně jaderné bezpečnosti, radiační ochrany, technické bezpečnosti, monitorování radiační situace, zvládání radiační mimořádné události a zabezpečení, (dále jen „integrovaný požadavek“).

účinné od 1. 1. 2017(2) Osoba zavádějící systém řízení musí při rozhodování přednostně dbát o dosahování cíle systému řízení.

účinné od 1. 1. 2017(3) Procesy a činnosti v systému řízení musí být zavedeny tak, aby zajišťovaly dosahování cíle systému řízení a plnění integrovaných požadavků.

účinné od 1. 1. 2017(4) Procesy a činnosti v systému řízení musí být prováděny plánovaně a systematicky.

účinné od 1. 1. 2017(5) V systému řízení musí být

  1. účinné od 1. 1. 2017a) vytvořeny podmínky pro udržování, zlepšování a hodnocení systému řízení, včetně jeho změn,
  2. účinné od 1. 1. 2017b) zavedena opatření k zajišťování a zvyšování úrovně jaderné bezpečnosti, radiační ochrany, technické bezpečnosti, monitorování radiační situace, zvládání radiační mimořádné události a zabezpečení,
  3. účinné od 1. 1. 2017c) zavedena opatření k zajišťování shody činností prováděných osobou zavádějící systém řízení s požadavky právních předpisů,
  4. účinné od 1. 1. 2017d) integrované požadavky plněny ve vzájemném souladu tak, aby jaderná bezpečnost, radiační ochrana, technická bezpečnost, monitorování radiační situace, zvládání radiační mimořádné události a zabezpečení byly trvale zajištěny,
  5. účinné od 1. 1. 2017e) integrované požadavky vzájemně spojeny tak, aby jaderná bezpečnost, radiační ochrana, technická bezpečnost, monitorování radiační situace, zvládání radiační mimořádné události a zabezpečení byly trvale zajištěny,
  6. účinné od 1. 1. 2017f) v rámci organizační struktury stanoven způsob řízení a jednotlivé úrovně řízení,
  7. účinné od 1. 1. 2017g) rozvíjena a udržována schopnost vedení pracovníků k zajišťování a zvyšování úrovně jaderné bezpečnosti, radiační ochrany, technické bezpečnosti, monitorování radiační situace, zvládání radiační mimořádné události a zabezpečení (dále jen „schopnost vedení“) u pracovníka pověřeného řízením nebo se schopností vedení (dále jen „vůdčí pracovník“) a
  8. účinné od 1. 1. 2017h) schopnost vedení rozvíjena a udržována na všech úrovních řízení tak, aby mohla být účinně uplatňována při dosahování cíle systému řízení a rozvíjení a hodnocení kultury bezpečnosti.

účinné od 1. 1. 2017Rozsah a způsob provádění a řízení procesů a činností

§ 4

Odkaz účinné od 1. 1. 2017§ 4

účinné od 1. 1. 2017(1) Pro každý proces musí být určen garant procesu. V rámci každého procesu musí být stanoveny procesní role.

účinné od 1. 1. 2017(2) Procesy a činnosti musí

  1. účinné od 1. 1. 2017a) být prováděny a řízeny ve shodě
    1. účinné od 1. 1. 20171. se zamýšleným účelem použití jejich výstupů a
    2. účinné od 1. 1. 20172. s požadavky stanovenými v dokumentaci systému řízení, včetně požadavků na rozsah zajišťování kvality jejich výstupů a kritérií přijatelnosti těchto výstupů,
  1. účinné od 1. 1. 2017b) mít určeny související procesy a činnosti a vzájemné rozhraní se souvisejícími procesy a činnostmi tak, aby jaderná bezpečnost, radiační ochrana, technická bezpečnost, monitorování radiační situace, zvládání radiační mimořádné události a zabezpečení byly trvale zajištěny; součástí rozhraní mezi procesy a činnostmi musí být
    1. účinné od 1. 1. 20171. hmotné nebo nehmotné vstupy a výstupy procesů a činností,
    2. účinné od 1. 1. 20172. informace, které jsou při provádění souvisejících procesů a činností sdíleny, a
    3. účinné od 1. 1. 20173. vzájemné vztahy osob provádějících a řídících související procesy a činnosti,
  1. účinné od 1. 1. 2017c) být soustavně sledovány k prověření jejich schopnosti dosáhnout stanoveného cíle systému řízení,
  2. účinné od 1. 1. 2017d) být dokumentovány podle § 14 písm. b) bodů 4 a 5 a § 14 písm. c) a
  3. účinné od 1. 1. 2017e) být prováděny za těchto podmínek:
    1. účinné od 1. 1. 20171. dokumentace vztahující se k procesům a činnostem musí být po celou dobu provádění procesů a činností dostupná každé osobě podílející se na provádění procesů a činností,
    2. účinné od 1. 1. 20172. musí být prováděna průběžná kontrola procesů a činností, kterou se prověřuje správnost jejich provádění a kvalita jejich výstupů v určitém okamžiku,
    3. účinné od 1. 1. 20173. musí být používáno vhodné technické vybavení a zajištěny odpovídající pracovní podmínky a prostředí,
    4. účinné od 1. 1. 20174. vzájemné vztahy osob provádějících a řídících procesy a činnosti musí být nastaveny tak, aby bylo dosaženo cíle systému řízení a byly plněny integrované požadavky,
    5. účinné od 1. 1. 20175. pracovník musí být způsobilý k plnění procesní role a k provádění přidělené činnosti a znát požadavky na procesy a činnosti, k nimž procesní role náleží, a
    6. účinné od 1. 1. 20176. technické vybavení k provádění procesů a činností musí být udržováno ve stavu zajišťujícím dosažení trvalé shody výstupů z procesů a činností s požadavky na něj kladenými.

účinné od 1. 1. 2017(3) Pokud je v dokumentaci procesů a činností stanoven kontrolní bod, nelze v jejich provádění pokračovat bez souhlasu určeného pracovníka. Souhlas s pokračováním provádění procesů a činností lze udělit jen při dosažení úspěšného výsledku kontroly provedené v rámci kontrolního bodu. Udělení souhlasu s pokračováním provádění procesů a činností musí být dokumentováno záznamem.

§ 5

Odkaz účinné od 1. 1. 2017§ 5

účinné od 1. 1. 2017(1) U procesů a činností a jejich vstupů a výstupů musí být před jejich prvním užitím provedeno přezkoumání, ověření a validace.

účinné od 1. 1. 2017(2) Pro přezkoumání, ověření a validaci procesů a činností musí být stanovena kritéria přijatelnosti.

účinné od 1. 1. 2017(3) Přezkoumání, ověření a validaci procesu musí provádět garant procesu nebo jím pověřený pracovník, který je stejně způsobilý jako garant procesu.

účinné od 1. 1. 2017(4) Pro zvláštní proces musí být stanoveny požadavky odpovídající povaze zvláštního procesu na

  1. účinné od 1. 1. 2017a) způsobilost pracovníků, kteří jej řídí, provádějí a hodnotí,
  2. účinné od 1. 1. 2017b) postup provedení procesu a
  3. účinné od 1. 1. 2017c) technické vybavení a vhodné pracovní prostředí a podmínky jeho provádění.

účinné od 1. 1. 2017(5) Splnění požadavků podle odstavce 4 písm. a) a b) musí být před provedením zvláštního procesu prověřeno validací.

účinné od 1. 1. 2017(6) K provádění zvláštního procesu lze užít jen technické vybavení, u něhož byl před jeho použitím kontrolován stav a prověřena způsobilost k tomuto provádění.

§ 6

Odkaz účinné od 1. 1. 2017§ 6

účinné od 1. 1. 2017Způsob plánování v systému řízení a rozsah a způsob provedení dokumentace tohoto plánování

účinné od 1. 1. 2017(1) Při plánování v systému řízení musí být

  1. účinné od 1. 1. 2017a) vytvořen a naplňován plán k dosažení cíle systému řízení a uskutečnění politiky bezpečnosti podle § 14 písm. a) (dále jen „plán systému řízení“),
  2. účinné od 1. 1. 2017b) plán systému řízení znám každému pracovníkovi provádějícímu činnost k zajišťování a zvyšování úrovně jaderné bezpečnosti, radiační ochrany, technické bezpečnosti, monitorování radiační situace, zvládání radiační mimořádné události a zabezpečení,
  3. účinné od 1. 1. 2017c) průběžně zvyšována kvalita plánu systému řízení tak, aby nedocházelo ke snížení úrovně jaderné bezpečnosti, radiační ochrany, technické bezpečnosti, monitorování radiační situace, zvládání radiační mimořádné události a zabezpečení,
  4. účinné od 1. 1. 2017d) naplňování plánu systému řízení a účinnost zvyšování jeho kvality pravidelně hodnoceny z hlediska jejich souladu s plánovaným výsledkem a
  5. účinné od 1. 1. 2017e) přijímáno účinné opatření k odstranění neshody v plánu systému řízení.

účinné od 1. 1. 2017(2) Plán systému řízení musí být v souladu s politikou bezpečnosti podle § 14 písm. a).

§ 7

Odkaz účinné od 1. 1. 2017§ 7

účinné od 1. 1. 2017Způsob provádění změn systému řízení

účinné od 1. 1. 2017(1) Změna systému řízení musí být plánována. Plán změny systému řízení musí být proveden tak, aby nedocházelo ke snižování úrovně jaderné bezpečnosti, radiační ochrany, technické bezpečnosti, monitorování radiační situace, zvládání radiační mimořádné události a zabezpečení.

účinné od 1. 1. 2017(2) Návrh změny systému řízení musí být odůvodněný a musí být hodnocen z hlediska účelu změny systému řízení a jejího budoucího vlivu na jadernou bezpečnost, radiační ochranu, technickou bezpečnost, monitorování radiační situace, zvládání radiační mimořádné události a zabezpečení.

účinné od 1. 1. 2017(3) Provádění změny systému řízení musí být z hlediska její účinnosti průběžně sledováno a následně nezávisle hodnoceno podle § 10 odst. 1.

účinné od 1. 1. 2017(4) Při provádění změny systému řízení musí být záznamem dokumentovány

  1. účinné od 1. 1. 2017a) návrh změny systému řízení,
  2. účinné od 1. 1. 2017b) rozhodnutí o provedení změny systému řízení,
  3. účinné od 1. 1. 2017c) způsob přípravy změny systému řízení,
  4. účinné od 1. 1. 2017d) provedení změny systému řízení,
  5. účinné od 1. 1. 2017e) způsob a provedení hodnocení změny systému řízení a
  6. účinné od 1. 1. 2017f) harmonogram provádění změny systému řízení.

účinné od 1. 1. 2017(5) Po provedení změny systému řízení musí být hodnocen její skutečný vliv na jadernou bezpečnost, radiační ochranu, technickou bezpečnost, monitorování radiační situace, zvládání radiační mimořádné události a zabezpečení.

účinné od 1. 1. 2017(6) Změnou systému řízení se rozumí též změna procesů a činností v systému řízení.

účinné od 1. 1. 2017Pravidla posuzování účinnosti systému řízení, včetně procesů a činností a jejich změn

§ 8

Odkaz účinné od 1. 1. 2017§ 8

účinné od 1. 1. 2017(1) Posuzováním účinnosti systému řízení, procesů a činností a jejich změn musí být zjišťováno, zda jsou

  1. účinné od 1. 1. 2017a) vhodné a přiměřené k dosažení cíle systému řízení a
  2. účinné od 1. 1. 2017b) schopny dosahovat plánovaného výsledku.

účinné od 1. 1. 2017(2) Posuzováním účinnosti systému řízení, procesů a činností a jejich změn musí být trvale hledány možnosti ke zlepšování systému řízení, včetně procesů a činností a jejich změn.

účinné od 1. 1. 2017(3) Při posuzování účinnosti systému řízení musí být určen a používán ukazatel účinnosti procesu.

účinné od 1. 1. 2017(4) Ukazatel účinnosti procesu musí být garantem procesu pravidelně hodnocen z hlediska jeho schopnosti poskytovat informace o účinnosti procesu.

účinné od 1. 1. 2017(5) Posuzování účinnosti systému řízení musí být prováděno vlastním hodnocením a nezávislým hodnocením.

§ 9

Odkaz účinné od 1. 1. 2017§ 9

účinné od 1. 1. 2017(1) Vlastní hodnocení musí být pravidelně prováděno u každého procesu garantem procesu porovnáním výstupu procesu s požadavky kladenými na proces dokumentací systému řízení k

  1. účinné od 1. 1. 2017a) prověření vhodnosti, přiměřenosti a účinnosti procesu,
  2. účinné od 1. 1. 2017b) identifikaci neshody, která brání v dosažení cíle systému řízení, nebo jejímu předcházení a
  3. účinné od 1. 1. 2017c) nalezení a přijetí opatření k odstranění neshody podle písmene b), nápravného opatření vedoucího k zabránění opakovanému výskytu neshody nebo preventivního opatření k jejímu předcházení.

účinné od 1. 1. 2017(2) Vlastní hodnocení musí být plánováno. Plán vlastního hodnocení musí stanovit

  1. účinné od 1. 1. 2017a) způsob zavedení vlastního hodnocení,
  2. účinné od 1. 1. 2017b) četnost vlastního hodnocení a
  3. účinné od 1. 1. 2017c) zaměření vlastního hodnocení v plánovaném období.

účinné od 1. 1. 2017(3) Garant procesu provádějící vlastní hodnocení musí

  1. účinné od 1. 1. 2017a) stanovit cíl a rozsah vlastního hodnocení,
  2. účinné od 1. 1. 2017b) stanovit ukazatel účinnosti procesu, podle kterého má být posuzována účinnost procesu nebo činnosti,
  3. účinné od 1. 1. 2017c) zpracovat program provedení vlastního hodnocení,
  4. účinné od 1. 1. 2017d) provést porovnání hodnoceného procesu a jeho činností se stanoveným cílem a ukazatelem účinnosti procesu a
  5. účinné od 1. 1. 2017e) na základě výsledků vlastního hodnocení navrhnout
    1. účinné od 1. 1. 20171. opatření k odstranění neshody, je-li identifikována,
    2. účinné od 1. 1. 20172. nápravné opatření vedoucí k zabránění opakovanému výskytu neshody a
    3. účinné od 1. 1. 20173. preventivní opatření k předcházení neshodě, včetně návrhu na zlepšení účinnosti procesu.

§ 10

Odkaz účinné od 1. 1. 2017§ 10

účinné od 1. 1. 2017(1) Nezávislé hodnocení musí hodnotit změnu systému řízení a změnu v procesech a činnostech a musí být prováděno

  1. účinné od 1. 1. 2017a) metodou vhodnou k vyhodnocení schopnosti systému řízení dosáhnout cíle systému řízení,
  2. účinné od 1. 1. 2017b) v pravidelných intervalech a
  3. účinné od 1. 1. 2017c) kvalifikovaným pracovníkem, který se nepodílí na plánování, řízení a provádění procesů a činností, které jsou předmětem hodnocení.

účinné od 1. 1. 2017(2) Výstup z nezávislého hodnocení musí

  1. účinné od 1. 1. 2017a) být formulován jednoznačně a v souladu s jeho zamýšleným užitím pro zlepšování systému řízení,
  2. účinné od 1. 1. 2017b) obsahovat informace umožňující jeho přezkoumání a
  3. účinné od 1. 1. 2017c) umožňovat přijetí
    1. účinné od 1. 1. 20171. opatření k odstranění neshody, je-li identifikována, a
    2. účinné od 1. 1. 20172. preventivního opatření k předcházení neshodě.

§ 11

Odkaz účinné od 1. 1. 2017§ 11

účinné od 1. 1. 2017Postupy řízení neshody

účinné od 1. 1. 2017(1) V rámci řízení neshody musí být při odhalování neshody

  1. účinné od 1. 1. 2017a) informace o vzniku neshody oznámena pracovníkovi, který je určen k zajištění nápravy neshody, neprodleně po jejím zjištění,
  2. účinné od 1. 1. 2017b) identifikovány znaky neshody neprodleně po jejím zjištění,
  3. účinné od 1. 1. 2017c) neshoda dokumentována neprodleně po jejím zjištění,
  4. účinné od 1. 1. 2017d) zaveden postup pro nakládání s procesy a činnostmi, jejich vstupy a výstupy a zdroji, kterých se neshoda týká, včetně plánu odstranění neshody,
  5. účinné od 1. 1. 2017e) stanoveny požadavky k zamezení nevhodného nakládání s procesy a činnostmi a jejich vstupy, výstupy nebo zdroji, kterých se neshoda týká, a
  6. účinné od 1. 1. 2017f) hodnocen vzniklý a možný dopad neshody na jadernou bezpečnost, radiační ochranu, technickou bezpečnost, monitorování radiační situace, zvládání radiační mimořádné události a zabezpečení.

účinné od 1. 1. 2017(2) V rámci řízení neshody musí být při nápravě neshody

  1. účinné od 1. 1. 2017a) hodnocena závažnost neshody,
  2. účinné od 1. 1. 2017b) proveden rozbor příčin neshody,
  3. účinné od 1. 1. 2017c) určeno a provedeno opatření k odstranění neshody,
  4. účinné od 1. 1. 2017d) provedené opatření k odstranění neshody sledováno a vyhodnocováno z hlediska stavu jeho provádění a jeho účinnosti,
  5. účinné od 1. 1. 2017e) vyhodnocena potřeba nápravného opatření vedoucího k předcházení opakovanému výskytu neshody,
  6. účinné od 1. 1. 2017f) určeno a provedeno nápravné opatření vedoucí k předcházení opakovanému výskytu neshody přiměřené následku neshody a
  7. účinné od 1. 1. 2017g) provedené nápravné opatření vedoucí k předcházení opakovanému výskytu neshody sledováno a vyhodnocováno z hlediska stavu jeho provádění a jeho účinnosti.

účinné od 1. 1. 2017(3) V rámci řízení neshody musí být v zájmu předcházení neshodě a předcházení opakovanému výskytu neshody

  1. účinné od 1. 1. 2017a) vyhledána neshoda, která by mohla nastat, (dále jen „potenciální neshoda“) a její možné příčiny,
  2. účinné od 1. 1. 2017b) vyhodnocena potřeba preventivního opatření k zabránění výskytu potenciální neshody,
  3. účinné od 1. 1. 2017c) zavedeno preventivní opatření přiměřené možné příčině potenciální neshody; ke stanovení preventivního opatření musí být využita vlastní provozní zkušenost a provozní zkušenost jiné osoby, je-li k dispozici, a
  4. účinné od 1. 1. 2017d) sledováno a vyhodnocováno preventivní opatření z hlediska stavu jeho zavádění a jeho účinnosti.

§ 12

Odkaz účinné od 1. 1. 2017§ 12

účinné od 1. 1. 2017Způsob zajištění kvalifikace pracovníků provádějících procesy a činnosti

účinné od 1. 1. 2017(1) K zajištění kvalifikace pracovníka provádějícího procesy a činnosti v systému řízení musí být

  1. účinné od 1. 1. 2017a) stanoveny kvalifikační požadavky, včetně délky odborné praxe, odpovídající druhu a významu procesu a činnosti, které pracovník provádí,
  2. účinné od 1. 1. 2017b) užíván systém teoretické přípravy pracovníků provádějících procesy a činnosti,
  3. účinné od 1. 1. 2017c) užíván systém praktického výcviku pracovníků provádějících procesy a činnosti a
  4. účinné od 1. 1. 2017d) hodnocena účinnost systému teoretické přípravy a praktického výcviku pracovníků provádějících procesy a činnosti.

účinné od 1. 1. 2017(2) Požadavky podle odstavce 1 musí být plněny tak, aby pracovník provádějící procesy a činnosti byl schopen vykonávat proces a činnost a byl seznámen s vlivem procesu a činnosti na zajišťování a zvyšování úrovně jaderné bezpečnosti, radiační ochrany, technické bezpečnosti, monitorování radiační situace, zvládání radiační mimořádné události a zabezpečení.

účinné od 1. 1. 2017(3) Kvalifikace pracovníka provádějícího procesy a činnosti musí být před prvním zahájením procesu a činnosti a následně pravidelně nezávisle ověřována.

účinné od 1. 1. 2017(4) Kvalifikace pracovníka provádějícího procesy a činnosti musí být trvale udržována tak, aby bylo zajištěno plnění požadavků na procesy a činnosti a jejich účinnost.

§ 13

Odkaz účinné od 1. 1. 2017§ 13

účinné od 1. 1. 2017Rozvíjení a hodnocení kultury bezpečnosti

účinné od 1. 1. 2017(1) K trvalému rozvíjení kultury bezpečnosti v systému řízení osoby zavádějící systém řízení musí být

  1. účinné od 1. 1. 2017a) zajištěna srozumitelnost hlavních principů kultury bezpečnosti pro vůdčí pracovníky a pracovníky, kteří provádějí procesy a činnosti, a jejich informovanost o nich,
  2. účinné od 1. 1. 2017b) zajištěno vyhledávání informací o dosahování cíle systému řízení osobou zavádějící systém řízení vůdčím pracovníkem a jejich sdílení s jinými pracovníky osoby zavádějící systém řízení,
  3. účinné od 1. 1. 2017c) vytvářeny podmínky pro informování vůdčího pracovníka o způsobu dosahování cíle systému řízení osobou zavádějící systém řízení pracovníky této osoby,
  4. účinné od 1. 1. 2017d) zajištěna připravenost pracovníka osoby zavádějící systém řízení k činnosti nutné k dosahování cíle systému řízení,
  5. účinné od 1. 1. 2017e) pracovník osoby zavádějící systém řízení veden vůdčím pracovníkem k vyhledávání příležitostí ke zlepšování systému řízení a procesů a činností a vytvářeny podmínky k tomuto vyhledávání a
  6. účinné od 1. 1. 2017f) posouzena přiměřenost, vhodnost a účinnost zdrojů přiměřeně podle § 8 až 10.

účinné od 1. 1. 2017(2) Osoba zavádějící systém řízení musí zajistit, aby vůdčí pracovník přispíval k neustálému zlepšování a rozvíjení kultury bezpečnosti a prováděl pravidelné vlastní hodnocení kultury bezpečnosti podle procesní role, kterou zastává.

účinné od 1. 1. 2017(3) Pravidelné hodnocení kultury bezpečnosti musí být prováděno nejméně jednou ročně a výsledek hodnocení kultury bezpečnosti a přijatá opatření musí být dokumentovány.

účinné od 1. 1. 2017(4) Výsledek hodnocení kultury bezpečnosti musí být oznamován každému pracovníkovi osoby zavádějící systém řízení a jejího dodavatele výrobku nebo služby.

účinné od 1. 1. 2017Dokumentace systému řízení

§ 14

Odkaz účinné od 1. 1. 2017§ 14

účinné od 1. 1. 2017Dokumentace systému řízení musí zahrnovat

  1. účinné od 1. 1. 2017a) politiku bezpečnosti obsahující popis
    1. účinné od 1. 1. 20171. cíle systému řízení,
    2. účinné od 1. 1. 20172. cíle vedoucího k zajišťování a zvyšování kvality řízení procesů a činností a jejich výstupů a
    3. účinné od 1. 1. 20173. opatření k naplnění cíle podle bodů 1 a 2 a k jeho sledování,
  1. účinné od 1. 1. 2017b) popis systému řízení obsahující popis
    1. účinné od 1. 1. 20171. organizační struktury osoby zavádějící systém řízení,
    2. účinné od 1. 1. 20172. práv a povinností pracovníků, kteří plánují, řídí, provádějí a hodnotí procesy a činnosti, a jejich vzájemných vztahů, způsobu komunikace a způsobu rozhodování na každé úrovni řízení,
    3. účinné od 1. 1. 20173. způsobu komunikace osoby zavádějící systém řízení s dodavatelem výrobku nebo služby, jinou osobou, která se podílí na zajišťování jaderné bezpečnosti, radiační ochrany, technické bezpečnosti, monitorování radiační situace, zvládání radiační mimořádné události a zabezpečení, a s Úřadem,
    4. účinné od 1. 1. 20174. procesů a činností, jejich výstupů a jejich vzájemného působení vycházející z politiky bezpečnosti podle písmene a) a obsahující informace o jejich přípravě, přezkoumání, ověření a validaci, provádění, hodnocení a zlepšování a zaznamenávání údajů vztahujících se k procesům a činnostem a jejich výstupům a
    5. účinné od 1. 1. 20175. řízení záznamů podle písmene c),
  1. účinné od 1. 1. 2017c) záznamy
    1. účinné od 1. 1. 20171. způsobu provedení procesu a činnosti,
    2. účinné od 1. 1. 20172. dosaženého výstupu při plnění požadavků na systém řízení a výstupu procesů a činností a
    3. účinné od 1. 1. 20173. naplňování požadavků jiné dokumentace systému řízení,
  1. účinné od 1. 1. 2017d) požadavky na procesy a činnosti prováděné dodavatelem výrobku nebo služby a
  2. účinné od 1. 1. 2017e) jinou dokumentaci osoby zavádějící systém řízení, která je využívána k řízení procesů a činností, zejména smlouvy, programy, seznamy vybraných zařízení, limity a podmínky, bezpečnostní zprávy a vnitřní předpisy.

§ 15

Odkaz účinné od 1. 1. 2017§ 15

účinné od 1. 1. 2017(1) Dokumentace systému řízení musí být

  1. účinné od 1. 1. 2017a) zpracována tak, aby postup v ní popsaný
    1. účinné od 1. 1. 20171. umožňoval dosažení cíle systému řízení a
    2. účinné od 1. 1. 20172. vedl k plnění integrovaných požadavků,
  1. účinné od 1. 1. 2017b) před svým zavedením podrobena přezkoumání podle § 5,
  2. účinné od 1. 1. 2017c) schválena pracovníkem k tomu určeným; změna dokumentace systému řízení musí být schválena pracovníkem, který schválil dokumentaci systému řízení, a, není-li to možné, musí být schválena pracovníkem se stejnou procesní rolí,
  3. účinné od 1. 1. 2017d) srozumitelná, čitelná, úplná, jednoznačně a snadno identifikovatelná a sledovatelná,
  4. účinné od 1. 1. 2017e) bezpečně ukládána a uchovávána po dobu stanovenou v dokumentaci systému řízení,
  5. účinné od 1. 1. 2017f) pravidelně zhodnocena v celém rozsahu v průběhu tří po sobě jdoucích let z hlediska
    1. účinné od 1. 1. 20171. plnění požadavků na procesy a činnosti, které popisuje, a
    2. účinné od 1. 1. 20172. účinnosti procesů a činností a
  1. účinné od 1. 1. 2017g) udržována v souladu s výsledky zhodnocení podle písmene f).

účinné od 1. 1. 2017(2) Politika bezpečnosti podle § 14 písm. a) musí být

  1. účinné od 1. 1. 2017a) oznamována pracovníkům na všech úrovních řízení a dodavateli výrobku nebo služby tak, aby byly požadavky v ní obsažené vždy naplněny v rozsahu odpovídajícím vykonávané činnosti,
  2. účinné od 1. 1. 2017b) průběžně sledována z hlediska plnění cíle systému řízení a
  3. účinné od 1. 1. 2017c) pravidelně jednou ročně hodnocena osobou zavádějící systém řízení z hlediska přiměřenosti a účinnosti jejího zavedení.

účinné od 1. 1. 2017(3) Politika bezpečnosti podle § 14 písm. a) musí stanovit požadavek na soustavné zvyšování úrovně jaderné bezpečnosti, radiační ochrany, technické bezpečnosti, monitorování radiační situace, zvládání radiační mimořádné události a zabezpečení prostřednictvím

  1. účinné od 1. 1. 2017a) identifikace a hodnocení nových informací vztahujících se k jaderné bezpečnosti,
  2. účinné od 1. 1. 2017b) hodnocení bezpečnosti a
  3. účinné od 1. 1. 2017c) včasného provedení opatření ke zvýšení úrovně jaderné bezpečnosti.

§ 16

Odkaz účinné od 1. 1. 2017§ 16

účinné od 1. 1. 2017Program systému řízení musí obsahovat

  1. účinné od 1. 1. 2017a) předmět, místo výkonu a rozsah povolované činnosti,
  2. účinné od 1. 1. 2017b) s výjimkou pracoviště III. kategorie identifikační údaje přímého dodavatele výrobku nebo služby využívaného osobou zavádějící systém řízení v rozsahu obdobném údajům podle písmene a),
  3. účinné od 1. 1. 2017c) výčet procesů a činností, na které se program systému řízení vztahuje, s ohledem na druh povolované činnosti, včetně vyznačení procesu, který bude zajišťován dodavatelským způsobem,
  4. účinné od 1. 1. 2017d) identifikaci pracovníka, který je povinen zajistit koordinaci a udržování systému řízení a shodu systému řízení s požadavky této vyhlášky, a popis práv a povinností tohoto pracovníka,
  5. účinné od 1. 1. 2017e) informace o systému řízení zahrnující popis
    1. účinné od 1. 1. 20171. práv, povinností a vzájemných vztahů pracovníků, kteří plánují, řídí, ověřují a hodnotí procesy a činnosti,
    2. účinné od 1. 1. 20172. vzájemných vazeb a členění útvarů podílejících se na plánování, řízení, provádění, přezkoumání, ověření a validaci procesů a činností,
    3. účinné od 1. 1. 20173. způsobu vnitřní komunikace a komunikace s dodavatelem výrobku nebo služby a s Úřadem,
    4. účinné od 1. 1. 20174. způsobu zajištění plnění požadavků této vyhlášky vztahujících se k povolované činnosti, včetně jednoznačné identifikace dokumentace, podle které se tyto požadavky zajišťují,
    5. účinné od 1. 1. 20175. způsobu hodnocení účinnosti systému řízení a procesů a činností, včetně popisu principů zajištění nezávislosti hodnocení systému řízení a vlastního hodnocení a zaznamenávání výsledku hodnocení,
    6. účinné od 1. 1. 20176. způsobu ověřování schopnosti dodavatele výrobku nebo služby dodávat požadovaný výrobek nebo službu, včetně způsobu zajišťování kvality výrobku nebo služby, a plnit požadavky na zajištění jaderné bezpečnosti, radiační ochrany, technické bezpečnosti, monitorování radiační situace, zvládání radiační mimořádné události a zabezpečení a
    7. účinné od 1. 1. 20177. s výjimkou pracoviště III. kategorie rozsahu a způsobu uplatnění požadavků této vyhlášky na systém řízení dodavatele výrobku nebo služby, včetně způsobu hodnocení účinnosti systému řízení a hodnocení procesů a činností, které jsou prováděny dodavatelským způsobem, a
  1. účinné od 1. 1. 2017f) popis způsobu a četnosti provádění aktualizací programu systému řízení.

§ 17

Odkaz účinné od 1. 1. 2017§ 17

účinné od 1. 1. 2017Systém řízení při provádění nebo zajišťování činností v rámci expozičních situací

účinné od 1. 1. 2017Systém řízení při provádění nebo zajišťování činností v rámci expozičních situací na pracovištích III. kategorie musí splňovat požadavky § 3 až 5, § 7 až 12, § 14 písm. b) až e), § 15 odst. 1 a § 16.

§ 18

Odkaz účinné od 1. 1. 2017§ 18

účinné od 1. 1. 2017Oznámení

účinné od 1. 1. 2017Tato vyhláška byla oznámena v souladu se směrnicí Evropského parlamentu a Rady (EU) 2015/1535 ze dne 9. září 2015 o postupu při poskytování informací v oblasti technických předpisů a předpisů pro služby informační společnosti, v platném znění.

§ 19

Odkazúčinné od 1. 1. 2017

účinné od 1. 1. 2017Účinnost

účinné od 1. 1. 2017

účinné od 1. 1. 2017Tato vyhláška nabývá účinnosti dnem 1. ledna 2017.

účinné od 1. 1. 2017
účinné od 1. 1. 2017Předsedkyně:
účinné od 1. 1. 2017Ing. Drábová, Ph.D., v. r.
    účinné od 1. 1. 2017
  1. účinné od 1. 1. 20171) Směrnice Rady 2009/71/Euratom ze dne 25. června 2009, kterou se stanoví rámec Společenství pro jadernou bezpečnost jaderných zařízení.
    Směrnice Rady 2011/70/Euratom ze dne 19. července 2011, kterou se stanoví rámec Společenství pro odpovědné a bezpečné nakládání s vyhořelým palivem a radioaktivním odpadem.
    Směrnice Rady 2013/59/Euratom ze dne 5. prosince 2013, kterou se stanoví základní bezpečnostní standardy ochrany před nebezpečím vystavení ionizujícímu záření a zrušují se směrnice 89/618/Euratom, 90/641/Euratom, 96/29/Euratom, 97/43/Euratom a 2003/122/Euratom.
    Směrnice Rady 2014/87/Euratom ze dne 8. července 2014, kterou se mění směrnice 2009/71/Euratom, kterou se stanoví rámec Společenství pro jadernou bezpečnost jaderných zařízení.