Vyhláška o radiační ochraně a zabezpečení radionuklidového zdroje

§ 21

účinné od 1. 1. 2017Výčet veličin a skutečností důležitých z hlediska radiační ochrany

účinné od 1. 1. 2017(1) Veličinami důležitými z hlediska radiační ochrany jsou veličiny

1. účinné od 1. 1. 2017a) používané pro stanovení osobní dávky fyzické osoby,
2. účinné od 1. 1. 2017b) charakterizující pole ionizujícího záření a výskyt radionuklidů na pracovišti,
3. účinné od 1. 1. 2017c) charakterizující výpusti radionuklidů do okolí pracoviště,
4. účinné od 1. 1. 2017d) charakterizující pole ionizujícího záření a výskyt radionuklidů v okolí pracoviště,
5. účinné od 1. 1. 2017e) používané při hodnocení vlastností zdroje ionizujícího záření,
6. účinné od 1. 1. 2017f) charakterizující zdroj ionizujícího záření a
7. účinné od 1. 1. 2017g) používané pro hodnocení ozáření z přírodního zdroje záření.

účinné od 1. 1. 2017(2) Skutečnostmi důležitými z hlediska radiační ochrany jsou

1. účinné od 1. 1. 2017a) vlastnosti zdroje ionizujícího záření,
2. účinné od 1. 1. 2017b) ochranné vlastnosti osobních ochranných prostředků a dalších ochranných pomůcek a zařízení pro práci se zdrojem ionizujícího záření,
3. účinné od 1. 1. 2017c) vlastnosti obalových souborů pro přepravu, skladování nebo ukládání radioaktivní nebo štěpné látky,
4. účinné od 1. 1. 2017d) vlastnosti příslušenství, které má vliv na radiační ochranu,
5. účinné od 1. 1. 2017e) skutečnosti dokládající schválení typu v případě zdroje ionizujícího záření podléhajícího schvalování typu,
6. účinné od 1. 1. 2017f) skutečnosti uvedené v osvědčení uzavřeného radionuklidového zdroje,
7. účinné od 1. 1. 2017g) skutečnosti uvedené v průvodním listu otevřeného radionuklidového zdroje,
8. účinné od 1. 1. 2017h) informace o použitých metodách monitorování osob, pracoviště, okolí pracoviště a výpustí, a výsledky tohoto monitorování,
9. účinné od 1. 1. 2017i) skutečnosti dokládající informování radiačního pracovníka o riziku jeho práce,
10. účinné od 1. 1. 2017j) skutečnosti dokládající poučení fyzických osob vstupujících do kontrolovaného pásma,
11. účinné od 1. 1. 2017k) skutečnosti dokládající ověřování znalostí radiačního pracovníka o bezpečném nakládání se zdrojem ionizujícího záření a způsobilosti k němu pravidelnými zkouškami,
12. účinné od 1. 1. 2017l) závěry preventivních lékařských prohlídek k ověření zdravotní způsobilosti radiačního pracovníka kategorie A,
13. účinné od 1. 1. 2017m) skutečnosti dokládající nedodržení požadavků radiační ochrany zjištěné v rámci soustavného dohledu,
14. účinné od 1. 1. 2017n) údaje o radiačním pracovníkovi, pracovišti a výsledcích jeho osobního monitorování,
15. účinné od 1. 1. 2017o) údaje vedené v osobním radiačním průkazu,
16. účinné od 1. 1. 2017p) údaje o vstupech a době pobytu fyzických osob v kontrolovaném pásmu,
17. účinné od 1. 1. 2017q) výsledky inventarizace uzavřených radionuklidových zdrojů a
18. účinné od 1. 1. 2017r) skutečnosti uvedené v protokolech o měření vydaných držitelem povolení podle § 9 odst. 2 písm. h) bodů 2 a 5 až 7 atomového zákona.

§ 22

účinné od 1. 1. 2017Rozsah sledování, měření, hodnocení, ověřování a zaznamenávání veličin a skutečností důležitých z hlediska radiační ochrany

účinné od 1. 1. 2017(1) Vlastnosti zdroje ionizujícího záření musí být sledovány, měřeny, hodnoceny, ověřovány a zaznamenávány

1. účinné od 1. 1. 2017a) při výrobě, dovozu nebo distribuci v rozsahu potřebném k
   1. účinné od 1. 1. 20171. posouzení shody zdroje ionizujícího záření se schváleným typem,
   2. účinné od 1. 1. 20172. posouzení shody zdroje ionizujícího záření s požadavky příslušných technických předpisů,
   3. účinné od 1. 1. 20173. vydání osvědčení uzavřeného radionuklidového zdroje, nebo
   4. účinné od 1. 1. 20174. vydání průvodního listu otevřeného radionuklidového zdroje,

1. účinné od 1. 1. 2017b) při převzetí zdroje ionizujícího záření a před zahájením jeho používání formou přejímací zkoušky a
2. účinné od 1. 1. 2017c) v průběhu používání zdroje ionizujícího záření formou
   1. účinné od 1. 1. 20171. zkoušky dlouhodobé stability a
   2. účinné od 1. 1. 20172. zkoušky provozní stálosti.

účinné od 1. 1. 2017(2) Skutečnosti dokládající schválení typu, skutečnosti uvedené v osvědčení uzavřeného radionuklidového zdroje a skutečnosti uvedené v průvodním listu otevřeného radionuklidového zdroje musí být zaznamenávány v rozsahu potřebném pro evidenci zdrojů ionizujícího záření.

účinné od 1. 1. 2017(3) Skutečnosti dokládající informování radiačního pracovníka o riziku jeho práce a skutečnosti dokládající poučení fyzických osob vstupujících do kontrolovaného pásma musí být sledovány a zaznamenávány v rozsahu podle § 50 a údaje o vstupech a době pobytu fyzických osob v kontrolovaném pásmu musí být sledovány a zaznamenávány v rozsahu podle § 33 odst. 3.

účinné od 1. 1. 2017(4) Skutečnosti dokládající ověřování znalostí radiačního pracovníka o bezpečném nakládání se zdrojem ionizujícího záření a způsobilosti k němu pravidelnými zkouškami musí být sledovány a zaznamenávány v rozsahu podle § 50.

účinné od 1. 1. 2017(5) Údaje vedené v osobním radiačním průkazu musí být sledovány, hodnoceny a zaznamenávány v rozsahu podle § 36.

účinné od 1. 1. 2017(6) Výsledky inventarizace uzavřených radionuklidových zdrojů musí být zaznamenávány v rozsahu podle § 41.

§ 23

účinné od 1. 1. 2017Skutečnosti uvedené v osvědčení uzavřeného radionuklidového zdroje musí být zaznamenávány v následujícím rozsahu:

1. účinné od 1. 1. 2017a) identifikační číslo osvědčení uzavřeného radionuklidového zdroje,
2. účinné od 1. 1. 2017b) výrobní nebo identifikační číslo uzavřeného radionuklidového zdroje,
3. účinné od 1. 1. 2017c) výrobce a země původu uzavřeného radionuklidového zdroje,
4. účinné od 1. 1. 2017d) označení schváleného typu, s jehož vlastnostmi jsou vlastnosti uzavřeného radionuklidového zdroje ve shodě,
5. účinné od 1. 1. 2017e) údaje o druhu radionuklidu,
6. účinné od 1. 1. 2017f) údaje o aktivitě uzavřeného radionuklidového zdroje s uvedením dne, ke kterému se aktivita vztahuje, a údaj o nejvyšším obsahu základního radionuklidu,
7. účinné od 1. 1. 2017g) v případě významného zdroje ionizujícího záření kermová vydatnost ve vzduchu s uvedením dne, ke kterému se kermová vydatnost vztahuje,
8. účinné od 1. 1. 2017h) údaje o chemické a fyzikální formě radionuklidu a jeho nosiče,
9. účinné od 1. 1. 2017i) údaje o rozměrech uzavřeného radionuklidového zdroje,
10. účinné od 1. 1. 2017j) údaje o zapouzdření nebo ochranném překryvu,
11. účinné od 1. 1. 2017k) stupeň odolnosti uzavřeného radionuklidového zdroje vzhledem ke schválenému typu,
12. účinné od 1. 1. 2017l) výsledky provedených zkoušek radioaktivní kontaminace a těsnosti uzavřeného radionuklidového zdroje,
13. účinné od 1. 1. 2017m) doporučená doba používání uzavřeného radionuklidového zdroje,
14. účinné od 1. 1. 2017n) datum vystavení osvědčení uzavřeného radionuklidového zdroje a
15. účinné od 1. 1. 2017o) identifikační údaje osoby, která osvědčení uzavřeného radionuklidového zdroje vystavila, a podpis pověřeného zástupce této osoby.

§ 24

účinné od 1. 1. 2017V případě uzavřeného radionuklidového zdroje, který z technických důvodů nelze označit značkou a výrobním číslem a není vysokoaktivním zdrojem, musí být pro všechny uzavřené radionuklidové zdroje téhož typu a téže velikosti, které obsahují stejné množství stejných radionuklidů a s nimiž nakládá tatáž osoba, skutečnosti uvedené v osvědčení uzavřeného radionuklidového zdroje zaznamenávány v následujícím rozsahu:

1. účinné od 1. 1. 2017a) identifikační číslo osvědčení uzavřeného radionuklidového zdroje,
2. účinné od 1. 1. 2017b) počet uzavřených radionuklidových zdrojů téhož držitele povolení,
3. účinné od 1. 1. 2017c) označení schváleného typu, s jehož vlastnostmi jsou vlastnosti uzavřeného radionuklidového zdroje ve shodě,
4. účinné od 1. 1. 2017d) údaj o druhu radionuklidu,
5. účinné od 1. 1. 2017e) údaj o aktivitě uzavřených radionuklidových zdrojů s uvedením dne, ke kterému se aktivita vztahuje,
6. účinné od 1. 1. 2017f) údaj o nejvyšším obsahu základního radionuklidu v uzavřených radionuklidových zdrojích,
7. účinné od 1. 1. 2017g) údaje o chemické a fyzikální formě radionuklidu a jeho nosiče,
8. účinné od 1. 1. 2017h) údaje o rozměrech uzavřených radionuklidových zdrojů,
9. účinné od 1. 1. 2017i) údaje o zapouzdření nebo ochranném překryvu,
10. účinné od 1. 1. 2017j) stupeň odolnosti uzavřených radionuklidových zdrojů vzhledem ke schválenému typu,
11. účinné od 1. 1. 2017k) výsledky provedených zkoušek radioaktivní kontaminace a těsnosti uzavřených radionuklidových zdrojů,
12. účinné od 1. 1. 2017l) doporučená doba používání uzavřených radionuklidových zdrojů a další údaje pro plánované ověřování jejich těsnosti a
13. účinné od 1. 1. 2017m) datum vystavení osvědčení uzavřených radionuklidových zdrojů a identifikační údaje osoby, která osvědčení uzavřených radionuklidových zdrojů vystavila, a podpis pověřeného zástupce této osoby.

§ 25

účinné od 1. 1. 2017Skutečnosti uvedené v průvodním listu otevřeného radionuklidového zdroje

účinné od 1. 1. 2017(1) Skutečnosti uvedené v průvodním listu otevřeného radionuklidového zdroje musí být zaznamenávány v následujícím rozsahu:

1. účinné od 1. 1. 2017a) identifikační číslo průvodního listu otevřeného radionuklidového zdroje,
2. účinné od 1. 1. 2017b) specifikace nebo identifikační číslo otevřeného radionuklidového zdroje,
3. účinné od 1. 1. 2017c) v případě otevřeného radionuklidového zdroje podléhajícího schvalování typu označení schváleného typu, s jehož vlastnostmi jsou vlastnosti otevřeného radionuklidového zdroje ve shodě,
4. účinné od 1. 1. 2017d) údaj o druhu radionuklidu,
5. účinné od 1. 1. 2017e) údaje o chemické a fyzikální formě radionuklidu a jeho nosiče,
6. účinné od 1. 1. 2017f) údaje o aktivitě a hmotnostní aktivitě otevřeného radionuklidového zdroje s uvedením času, k němuž se údaj vztahuje,
7. účinné od 1. 1. 2017g) údaje o chemické a radiochemické čistotě, je-li to možné,
8. účinné od 1. 1. 2017h) údaje o druhu obalu otevřeného radionuklidového zdroje,
9. účinné od 1. 1. 2017i) datum vystavení průvodního listu otevřeného radionuklidového zdroje,
10. účinné od 1. 1. 2017j) změny skutečností uvedených v písmenech d) až i) a
11. účinné od 1. 1. 2017k) identifikační údaje osoby, která průvodní list otevřeného radionuklidového zdroje vystavila, a podpis pověřeného zástupce této osoby.

účinné od 1. 1. 2017(2) Pro stejné otevřené radionuklidové zdroje předávané společně musí být skutečnosti uvedené v průvodním listu otevřeného radionuklidového zdroje zaznamenávány v rozsahu podle odstavce 1 a pro jednotlivý radionuklid nebo pro jednotlivou směs radionuklidů musí být uveden celkový počet předávaných otevřených radionuklidových zdrojů.

účinné od 1. 1. 2017(3) Jsou-li z jaderného zařízení nebo z pracoviště, při jehož provozu vznikají radionuklidy nebo dochází k jejich koncentraci, předávány jiné osobě předměty nebo látky kontaminované těmito radionuklidy, musí být skutečnosti uvedené v průvodním listu otevřeného radionuklidového zdroje zaznamenány v následujícím rozsahu:

1. účinné od 1. 1. 2017a) údaje podle odstavce 1 písm. a), b), d), h), i) a k),
2. účinné od 1. 1. 2017b) údaje o aktivitě a o nejvyšším příkonu prostorového dávkového ekvivalentu ve vzdálenosti 0,1 m od povrchu a
3. účinné od 1. 1. 2017c) údaje o nejvyšší plošné aktivitě na 100 cm² povrchu v případě povrchového znečištění radionuklidy.

§ 26

účinné od 1. 1. 2017Přejímací zkouška

účinné od 1. 1. 2017(1) Přejímací zkouška musí být provedena po instalaci zdroje ionizujícího záření před zahájením jeho používání.

účinné od 1. 1. 2017(2) Přejímací zkouška musí zahrnovat

1. účinné od 1. 1. 2017a) vizuální kontrolu celistvosti a neporušenosti zdroje ionizujícího záření,
2. účinné od 1. 1. 2017b) v případě otevřeného radionuklidového zdroje ověření údajů uvedených v průvodním listu otevřeného radionuklidového zdroje vydaného výrobcem podle § 25 odst. 1 písm. a) a b),
3. účinné od 1. 1. 2017c) v případě uzavřeného radionuklidového zdroje
   1. účinné od 1. 1. 20171. ověření údajů uvedených v osvědčení uzavřeného radionuklidového zdroje a
   2. účinné od 1. 1. 20172. zkoušku těsnosti, včetně stanovení nejistoty měření; rozsah a způsob provedení zkoušky těsnosti uzavřeného radionuklidového zdroje stanoví příloha č. 10 k této vyhlášce,

1. účinné od 1. 1. 2017d) v případě zařízení s uzavřeným radionuklidovým zdrojem
   1. účinné od 1. 1. 20171. ověření funkčnosti zařízení s uzavřeným radionuklidovým zdrojem,
   2. účinné od 1. 1. 20172. ověření funkčnosti řídicích, ovládacích, bezpečnostních, signalizačních a indikačních systémů,
   3. účinné od 1. 1. 20173. ověření provozních parametrů a vlastností zařízení s uzavřeným radionuklidovým zdrojem,
   4. účinné od 1. 1. 20174. stanovení dozimetrických veličin důležitých z hlediska účelu použití tohoto zařízení, v případě radioterapie včetně jejich nejistot,
   5. účinné od 1. 1. 20175. zkoušku těsnosti uzavřeného radionuklidového zdroje zkouškou otěrem na náhradní ploše, včetně stanovení nejistoty měření; rozsah a způsob provedení zkoušky otěrem na náhradní ploše stanoví příloha č. 10 k této vyhlášce a
   6. účinné od 1. 1. 20176. měření nebo odhad neužitečného záření v okolí zařízení s uzavřeným radionuklidovým zdrojem,

1. účinné od 1. 1. 2017e) v případě generátoru záření
   1. účinné od 1. 1. 20171. ověření funkčnosti generátoru záření,
   2. účinné od 1. 1. 20172. ověření funkčnosti řídicích, ovládacích, bezpečnostních, signalizačních, indikačních a zobrazovacích systémů,
   3. účinné od 1. 1. 20173. ověření provozních parametrů a vlastností generátoru záření,
   4. účinné od 1. 1. 20174. stanovení dozimetrických veličin důležitých z hlediska účelu použití generátoru záření, v případě radioterapie včetně jejich nejistot, a
   5. účinné od 1. 1. 20175. měření neužitečného záření v okolí generátoru záření nebo jeho odhad, jde-li o zubní intraorální nebo zubní panoramatické rentgenové zařízení, a

1. účinné od 1. 1. 2017f) ověření údajů od výrobce, které jsou významné pro možný způsob použití zařízení z hlediska radiační ochrany, nebo v případě, že toto ověření nelze provést ve standardním provozním režimu, prověření, že ověření těchto údajů provedla osoba, která zdroj ionizujícího záření instalovala.

účinné od 1. 1. 2017(3) V případě zdroje ionizujícího záření podléhajícího schvalování typu musí být přejímací zkouška prováděna v rozsahu podle odstavce 2 a rozhodnutí o schválení typu výrobku.

účinné od 1. 1. 2017(4) Osoba, která provádí přejímací zkoušku, musí přizpůsobit její rozsah konkrétnímu účelu použití a specifickým vlastnostem zdroje ionizujícího záření a jeho příslušenství, které má vliv na radiační ochranu.

§ 27

účinné od 1. 1. 2017(1) Zkouška dlouhodobé stability musí být prováděna

1. účinné od 1. 1. 2017a) pravidelně s četností nejméně jednou za dobu
   1. účinné od 1. 1. 20171. 12 měsíců v případě zdroje ionizujícího záření určeného pro lékařské ozáření v radioterapii,
   2. účinné od 1. 1. 20172. 12 měsíců v případě významného zdroje ionizujícího záření určeného pro lékařské ozáření v radiodiagnostice nebo intervenční radiologii,
   3. účinné od 1. 1. 20173. 12 měsíců v případě mobilního defektoskopického zařízení s uzavřeným radionuklidovým zdrojem,
   4. účinné od 1. 1. 20174. stanovenou v příloze č. 11 k této vyhlášce v případě uzavřeného radionuklidového zdroje, který není součástí zařízení s uzavřeným radionuklidovým zdrojem nebo je možné jej za účelem provedení samostatné zkoušky dlouhodobé stability z tohoto zařízení vyjmout,
   5. účinné od 1. 1. 20175. 24 měsíců v případě významného zdroje ionizujícího záření neuvedeného v bodech 1 až 4 a
   6. účinné od 1. 1. 20176. 36 měsíců v případě jednoduchého zdroje ionizujícího záření neuvedeného v bodech 1 až 4,

1. účinné od 1. 1. 2017b) při každém důvodném podezření na nesprávnou funkci zdroje ionizujícího záření nebo jeho příslušenství, které má vliv na radiační ochranu,
2. účinné od 1. 1. 2017c) při podezření na netěsnost uzavřeného radionuklidového zdroje,
3. účinné od 1. 1. 2017d) pokud výsledky zkoušek provozní stálosti naznačují nebo poukazují na nesprávnou funkci zdroje ionizujícího záření nebo jeho příslušenství, které má vliv na radiační ochranu,
4. účinné od 1. 1. 2017e) po údržbě, opravě nebo jiném servisním zásahu, který je důležitý z hlediska radiační ochrany a mohl by významně ovlivnit vlastnost ověřovanou při zkoušce dlouhodobé stability nebo parametr při ní ověřovaný, zejména po výměně rentgenky nebo receptoru obrazu, po servisním zásahu do systému kolimace svazku nebo do systémů určujících geometrii ozáření nebo po opravě expoziční automatiky nebo generátoru,
5. účinné od 1. 1. 2017f) po výměně příslušenství zdroje ionizujícího záření, které má vliv na radiační ochranu, a
6. účinné od 1. 1. 2017g) po odstranění závady zjištěné při zkoušce dlouhodobé stability.

účinné od 1. 1. 2017(2) Zkouška dlouhodobé stability prováděná podle odstavce 1 písm. a) musí být provedena nejpozději v kalendářním měsíci, v jehož průběhu uplyne lhůta pro její provedení.

§ 28

účinné od 1. 1. 2017(1) Zkouška dlouhodobé stability musí zahrnovat vizuální kontrolu celistvosti a neporušenosti zdroje ionizujícího záření a v případě

1. účinné od 1. 1. 2017a) uzavřeného radionuklidového zdroje
   1. účinné od 1. 1. 20171. ověření údajů uvedených v osvědčení uzavřeného radionuklidového zdroje a
   2. účinné od 1. 1. 20172. zkoušku těsnosti, včetně stanovení nejistoty měření; rozsah a způsob provedení zkoušky těsnosti uzavřeného radionuklidového zdroje stanoví příloha č. 10 k této vyhlášce,

1. účinné od 1. 1. 2017b) zařízení s uzavřeným radionuklidovým zdrojem
   1. účinné od 1. 1. 20171. ověření funkčnosti zařízení s uzavřeným radionuklidovým zdrojem,
   2. účinné od 1. 1. 20172. ověření funkčnosti řídicích, ovládacích, bezpečnostních, signalizačních a indikačních systémů,
   3. účinné od 1. 1. 20173. ověření provozních parametrů a vlastností zařízení s uzavřeným radionuklidovým zdrojem a jejich stability,
   4. účinné od 1. 1. 20174. stanovení dozimetrických veličin důležitých z hlediska účelu použití tohoto zařízení, ověření jejich stability a v případě radioterapie stanovení jejich nejistot,
   5. účinné od 1. 1. 20175. zkoušku těsnosti uzavřeného radionuklidového zdroje zkouškou otěrem na náhradní ploše, včetně stanovení nejistoty měření; rozsah a způsob provedení zkoušky otěrem na náhradní ploše stanoví příloha č. 10 k této vyhlášce a
   6. účinné od 1. 1. 20176. měření nebo odhad neužitečného záření v okolí zařízení s uzavřeným radionuklidovým zdrojem v případě, že došlo ke změně v jeho používání, která mohla ovlivnit hodnoty uvedené v posledním měření nebo odhadu neužitečného záření,

1. účinné od 1. 1. 2017c) generátoru záření
   1. účinné od 1. 1. 20171. ověření funkčnosti generátoru záření,
   2. účinné od 1. 1. 20172. ověření funkčnosti řídicích, ovládacích, bezpečnostních, signalizačních, indikačních a zobrazovacích systémů,
   3. účinné od 1. 1. 20173. ověření provozních parametrů a vlastností generátoru záření a jejich stability,
   4. účinné od 1. 1. 20174. stanovení dozimetrických veličin důležitých z hlediska účelu použití generátoru záření, ověření jejich stability a v případě radioterapie stanovení jejich nejistot a
   5. účinné od 1. 1. 20175. měření neužitečného záření v okolí generátoru záření nebo v případě zubního intraorálního nebo zubního panoramatického rentgenového zařízení jeho odhad, došlo-li k takové změně v jeho používání, která mohla ovlivnit hodnoty uvedené v posledním měření nebo odhadu neužitečného záření,

1. účinné od 1. 1. 2017d) zdroje ionizujícího záření podléhajícího schvalování typu testy v rozsahu stanoveném v rozhodnutí o schválení typu výrobku a
2. účinné od 1. 1. 2017e) zkoušky dlouhodobé stability po výměně příslušenství zdroje ionizujícího záření, které má vliv na radiační ochranu, ověření správnosti údajů uvedených v technické dokumentaci tohoto příslušenství, které mají z hlediska radiační ochrany význam pro běžné použití zdroje ionizujícího záření nebo jeho příslušenství.

účinné od 1. 1. 2017(2) Osoba, která provádí zkoušku dlouhodobé stability, musí přizpůsobit její rozsah konkrétnímu účelu použití a specifickým vlastnostem zdroje ionizujícího záření a jeho příslušenství, které má vliv na radiační ochranu.

§ 29

účinné od 1. 1. 2017(1) Zkouška dlouhodobé stability prováděná podle § 27 odst. 1 písm. b) až g) může být prováděna v omezeném rozsahu tak, aby v případě podle

1. účinné od 1. 1. 2017a) § 27 odst. 1 písm. b) bylo potvrzeno nebo vyvráceno podezření na nesprávnou funkci zdroje ionizujícího záření nebo jeho příslušenství, které má vliv na radiační ochranu,
2. účinné od 1. 1. 2017b) § 27 odst. 1 písm. c) bylo potvrzeno nebo vyvráceno podezření na netěsnost uzavřeného radionuklidového zdroje,
3. účinné od 1. 1. 2017c) § 27 odst. 1 písm. d) byly ověřeny vlastnosti zdroje ionizujícího záření nebo jeho příslušenství, které má vliv na radiační ochranu, které mohou souviset s výsledkem zkoušky provozní stálosti,
4. účinné od 1. 1. 2017d) § 27 odst. 1 písm. e) byly ověřeny vlastnosti a parametry ověřované při zkoušce dlouhodobé stability, které mohla ovlivnit údržba, oprava nebo servisní zásah,
5. účinné od 1. 1. 2017e) § 27 odst. 1 písm. f) byly ověřeny vlastnosti a parametry ověřované při zkoušce dlouhodobé stability, které mohla ovlivnit výměna příslušenství zdroje ionizujícího záření, které má vliv na radiační ochranu, a
6. účinné od 1. 1. 2017f) § 27 odst. 1 písm. g) bylo ověřeno, zda
   1. účinné od 1. 1. 20171. závada zjištěná při předchozí zkoušce dlouhodobé stability byla odstraněna a
   2. účinné od 1. 1. 20172. odstraněním této závady nevznikla jiná závada.

účinné od 1. 1. 2017(2) Zkouškou dlouhodobé stability prováděnou v omezeném rozsahu podle odstavce 1 (dále jen „částečná zkouška dlouhodobé stability“) nelze nahradit zkoušku dlouhodobé stability podle § 27 odst. 1 písm. a).

§ 30

účinné od 1. 1. 2017Hodnocení zkoušky dlouhodobé stability a odstraňování závad

účinné od 1. 1. 2017(1) Závady zjištěné při zkoušce dlouhodobé stability se kategorizují jako velmi závažné nebo méně závažné. Pravidla kategorizace závad zjištěných při zkoušce dlouhodobé stability stanoví příloha č. 12 k této vyhlášce.

účinné od 1. 1. 2017(2) Zkouška dlouhodobé stability se považuje za úspěšnou

1. účinné od 1. 1. 2017a) pokud při ní nejsou zjištěny závady,
2. účinné od 1. 1. 2017b) po dobu plynutí lhůty pro odstranění méně závažné závady zjištěné zkouškou dlouhodobé stability, nebo
3. účinné od 1. 1. 2017c) pokud při částečné zkoušce dlouhodobé stability provedené podle § 29 odst. 1 písm. f) nebyly zjištěny závady.

účinné od 1. 1. 2017(3) Zkouška dlouhodobé stability se považuje za neúspěšnou, pokud

1. účinné od 1. 1. 2017a) při ní byla zjištěna velmi závažná závada, nebo
2. účinné od 1. 1. 2017b) méně závažná závada nebyla odstraněna nebo její odstranění nebylo potvrzeno ve stanovené lhůtě úspěšnou zkouškou dlouhodobé stability nebo úspěšnou částečnou zkouškou dlouhodobé stability.

účinné od 1. 1. 2017(4) Pokud je během zkoušky dlouhodobé stability zjištěna velmi závažná závada, osoba, která zkoušku provádí, musí neprodleně sdělit písemně tuto skutečnost držiteli povolení nebo registrantovi a klinickému radiologickému fyzikovi, pokud je vyžadována jeho dostupnost podle jiného právního předpisu, a uvést ji v protokolu ze zkoušky dlouhodobé stability.

účinné od 1. 1. 2017(5) Lhůtu pro odstranění méně závažné závady musí stanovit osoba, která provádí zkoušku dlouhodobé stability, při níž je tato závada zjištěna. Lhůtu pro odstranění méně závažné závady a provozní omezení vyplývající z této závady musí tato osoba

1. účinné od 1. 1. 2017a) neprodleně po zjištění této závady sdělit držiteli povolení nebo registrantovi a klinickému radiologickému fyzikovi, pokud je vyžadována jeho dostupnost podle jiného právního předpisu, a
2. účinné od 1. 1. 2017b) uvést je v protokolu ze zkoušky dlouhodobé stability.

účinné od 1. 1. 2017(6) Při stanovení lhůty pro odstranění méně závažné závady musí být zohledněn charakter zjištěné méně závažné závady a způsob běžného používání zdroje ionizujícího záření a jeho příslušenství, které má vliv na radiační ochranu.

účinné od 1. 1. 2017(7) Lhůta pro odstranění méně závažné závady nesmí být delší než 3 měsíce a běží ode dne provedení zkoušky dlouhodobé stability, při níž byla tato závada poprvé zjištěna.

§ 31

účinné od 1. 1. 2017(1) Registrant musí provádět zkoušky provozní stálosti v rozsahu a četnosti, které stanoví příloha č. 13 k této vyhlášce.

účinné od 1. 1. 2017(2) Rozsah a četnost zkoušek provozní stálosti musí stanovit držitel povolení tak, aby zahrnovaly

1. účinné od 1. 1. 2017a) vizuální kontrolu celistvosti a neporušenosti zdroje ionizujícího záření,
2. účinné od 1. 1. 2017b) ověření charakteristických provozních parametrů a vlastností zdroje ionizujícího záření a jeho příslušenství, které má vliv na radiační ochranu, a to
   1. účinné od 1. 1. 20171. pravidelně s četností odpovídající vlivu ověřované skutečnosti na běžný provoz,
   2. účinné od 1. 1. 20172. při každém důvodném podezření na nesprávnou funkci zdroje ionizujícího záření nebo jeho příslušenství, které má vliv na radiační ochranu, zejména po změně zobrazení při běžném snímkování, po změně dávkových indikací nebo při podezření na změnu geometrie nebo kolimace svazku záření,
   3. účinné od 1. 1. 20173. po údržbě, opravě nebo jiném servisním zásahu, který je důležitý z hlediska radiační ochrany a mohl by významně ovlivnit vlastnost ověřovanou při zkoušce provozní stálosti, zejména po opravě nebo kalibraci diagnostického monitoru, po zásahu do softwaru digitalizace obrazu nebo po přeprogramování expozičních předvoleb, a
   4. účinné od 1. 1. 20174. po výměně příslušenství zdroje ionizujícího záření, které má vliv na radiační ochranu, a

1. účinné od 1. 1. 2017c) v případě uzavřeného radionuklidového zdroje nebo zařízení s ním zkoušku těsnosti uzavřeného radionuklidového zdroje, a to
   1. účinné od 1. 1. 20171. pravidelně nejméně jednou za 12 měsíců,
   2. účinné od 1. 1. 20172. při používání v chemicky agresivním prostředí nebo tam, kde je zvýšené riziko mechanického poškození, nejméně jednou za 3 měsíce,
   3. účinné od 1. 1. 20173. po každém čištění a
   4. účinné od 1. 1. 20174. při podezření na netěsnost uzavřeného radionuklidového zdroje.

účinné od 1. 1. 2017(3) Rozsah a způsob provedení zkoušky těsnosti uzavřeného radionuklidového zdroje stanoví příloha č. 10 k této vyhlášce.

účinné od 1. 1. 2017(4) Při stanovování rozsahu a četnosti zkoušek provozní stálosti musí držitel povolení zohlednit

1. účinné od 1. 1. 2017a) stav zdroje ionizujícího záření a jeho příslušenství, které má vliv na radiační ochranu,
2. účinné od 1. 1. 2017b) běžné způsoby použití a provozu zdroje ionizujícího záření a jeho příslušenství, které má vliv na radiační ochranu,
3. účinné od 1. 1. 2017c) rozsah a četnost těchto zkoušek, které jsou uvedené v
   1. účinné od 1. 1. 20171. instrukcích od výrobce zdroje ionizujícího záření,
   2. účinné od 1. 1. 20172. rozhodnutí o schválení typu zdroje ionizujícího záření, nebo
   3. účinné od 1. 1. 20173. protokolu o přejímací zkoušce nebo o zkoušce dlouhodobé stability, a

1. účinné od 1. 1. 2017d) pravidla správné praxe zajišťující radiační ochranu při používání zdroje ionizujícího záření.

§ 32

účinné od 1. 1. 2017(1) Zkoušky provozní stálosti zdroje ionizujícího záření používaného při lékařském ozáření musí provádět

1. účinné od 1. 1. 2017a) u zkoušky, pro kterou je stanovena četnost vyšší než měsíční,
   1. účinné od 1. 1. 20171. lékař, který běžně v klinické praxi popisuje na monitoru rentgenové snímky, pokud se jedná o zkoušku provozní stálosti spočívající v kontrole příslušného diagnostického monitoru v radiodiagnostice, nebo
   2. účinné od 1. 1. 20172. radiologický asistent, který v klinické praxi zdroj ionizujícího záření používá, pokud se jedná o zkoušku provozní stálosti zdroje ionizujícího záření používaného ve výpočetní tomografii,

1. účinné od 1. 1. 2017b) u zkoušky, pro kterou je stanovena četnost měsíční nebo vyšší,
   1. účinné od 1. 1. 20171. zdravotnický pracovník, který v klinické praxi zdroj ionizujícího záření používá, pokud se jedná o zkoušku provozní stálosti zdroje ionizujícího záření používaného v intervenční radiologii, zubní radiodiagnostice, skiaskopii nebo kostní denzitometrii, nebo
   2. účinné od 1. 1. 20172. radiologický asistent, který v klinické praxi zdroj ionizujícího záření používá, pokud se jedná o zkoušku provozní stálosti zdroje ionizujícího záření používaného v mamografii nebo skiagrafii, která nespočívá v kontrole diagnostického monitoru v radiodiagnostice, a

1. účinné od 1. 1. 2017c) radiologický asistent, který v klinické praxi zdroj ionizujícího záření používá, radiologický technik nebo radiologický fyzik, pokud se jedná o zkoušku provozní stálosti zdroje ionizujícího záření používaného v radioterapii.

účinné od 1. 1. 2017(2) Osobou povinnou zajistit ověřování vlastností zdroje ionizujícího záření prostřednictvím zkoušky provozní stálosti, průběžné hodnocení výsledků této zkoušky a v případě nevyhovujících výsledků provedení nápravných opatření je

1. účinné od 1. 1. 2017a) klinický radiologický fyzik, pokud je vyžadována jeho dostupnost podle jiného právního předpisu, nebo
2. účinné od 1. 1. 2017b) není-li podle jiného právního předpisu vyžadována dostupnost klinického radiologického fyzika,
   1. účinné od 1. 1. 20171. dohlížející osoba, nakládá-li se zdrojem ionizujícího záření držitel povolení, nebo
   2. účinné od 1. 1. 20172. osoba zajišťující radiační ochranu registranta, nakládá-li se zdrojem ionizujícího záření registrant.

účinné od 1. 1. 2017(3) Osobou povinnou stanovit rozsah a četnost zkoušek provozní stálosti pro držitele povolení je

1. účinné od 1. 1. 2017a) klinický radiologický fyzik, pokud je vyžadována jeho dostupnost podle jiného právního předpisu, nebo
2. účinné od 1. 1. 2017b) dohlížející osoba, není-li podle jiného právního předpisu vyžadována dostupnost klinického radiologického fyzika.

účinné od 1. 1. 2017(4) Hodnocení výsledků zkoušky provozní stálosti musí být

1. účinné od 1. 1. 2017a) provedeno neprodleně po jejím provedení,
2. účinné od 1. 1. 2017b) písemně zaznamenáno a
3. účinné od 1. 1. 2017c) předáno neprodleně osobě podle odstavce 2.

účinné od 1. 1. 2017(5) Jsou-li na základě výsledků zkoušky provozní stálosti provedena nápravná opatření, musí být o těchto nápravných opatřeních informováni všichni pracovníci používající v běžném provozu zdroj ionizujícího záření.