Nařízení vlády, kterým se stanoví technické požadavky na rádiová a na telekomunikační koncová zařízení

Příloha č. 1

účinné od 1. 5. 2001PŘÍSTROJE A ZAŘÍZENÍ, NA KTERÉ SE TOTO NAŘÍZENÍ NEVZTAHUJE

1. účinné od 1. 5. 20011. Rádiová zařízení používaná radioamatéry podle článku 1 definice 53 předpisů pro radiokomunikace Mezinárodní unie telekomunikací (ITU), pokud tato zařízení nejsou komerčně dostupná. Za komerčně dostupné se nepovažují stavebnice se součástkami určené k sestavení radioamatéry a komerční zařízení upravená radioamatéry pro jejich potřebu.
2. účinné od 1. 5. 20012. Zařízení spadající pod lodní zařízení, kdy
   1. účinné od 1. 5. 20012.1. zařízením se rozumí předměty, které musí být umístěny na plavidle pro použití za účelem splnění mezinárodních předpisů nebo jsou volně umístěné na plavidle pro použití, pro které je vyžadováno podle mezinárodních předpisů schválení státní správou státu, kde je plavidlo evidováno (právo vlajky),
   2. účinné od 1. 5. 20012.2. radiokomunikačním zařízením se rozumí zařízení uvedená v kapitole IV. Mezinárodní úmluvy o bezpečnosti lidského života na moři (SOLAS 1974, ve znění navazujících předpisů),
   3. účinné od 1. 5. 20012.3. jde o zařízení určené k použití na
      1. účinné od 1. 5. 2001a) novém plavidle registrovaném v členském státě Evropské unie bez rozdílu toho, zda se v době stavby nachází, či nikoli na teritoriu členského státu Evropské unie,
      2. účinné od 1. 5. 2001b) existujícím plavidle registrovaném v členském státě Evropské unie,
         1. účinné od 1. 5. 2001- pokud takové zařízení nebylo předtím umístěno na plavidle, nebo
         2. účinné od 1. 5. 2001- pokud zařízení, které bylo předtím umístěno na plavidle, je vyměněno, s výjimkou toho, kdy mezinárodní smlouva povoluje činit jinak bez ohledu na to, zda se plavidlo v době, kdy je zařízení umístěno na plavidlo, nachází, či nikoli na teritoriu členského státu Evropské unie.

1. účinné od 1. 5. 20013. Kabely a vodiče.
2. účinné od 1. 5. 20014. Rádiová zařízení určená výlučně k příjmu rozhlasového a televizního vysílání.
3. účinné od 1. 5. 20015. Výrobky, zařízení a součástky v oblasti civilního letectví:
   1. účinné od 1. 5. 2001a) výrobky (civilní letadla, motory, pohony nebo zařízení),
   2. účinné od 1. 5. 2001b) zařízení (nástroje, zařízení, mechanizmy, přístroje nebo příslušenství použité nebo určené k použití za účelem řízení letadla za letu, které jsou instalovány nebo určeny k instalování nebo připevnění k civilnímu letadlu, ale netvoří část draku, motoru nebo pohonu),
   3. účinné od 1. 5. 2001c) součástky [materiály, součásti nebo subsoučásti neuvedené v písmenu a) nebo b) určené k použití v civilních letadlech, jejich motorech, pohonech nebo zařízeních].

1. účinné od 1. 5. 20016. Zařízení a systémy pro řízení letového provozu, zejména
   1. účinné od 1. 5. 2001- systémy spojení,
   2. účinné od 1. 5. 2001- systémy pro sledování letadel,
   3. účinné od 1. 5. 2001- systémy poskytující automatickou podporu řízení letového provozu,
   4. účinné od 1. 5. 2001- navigační systémy.

1. účinné od 1. 5. 20017. Přístroje nebo zařízení výlučně používané pro
   1. účinné od 1. 5. 2001a) úkoly zpravodajských služeb,¹³)
   2. účinné od 1. 5. 2001b) úkoly Policie České republiky v oblasti bezpečnosti,¹⁴) nebo
   3. účinné od 1. 5. 2001c) služby pátrání celního úřadu,¹⁵)
   4. účinné od 1. 5. 2001d) úkoly ozbrojených sil České republiky.¹⁶)

Příloha č. 2

účinné od 1. 5. 2001POSTUP POSUZOVÁNÍ SHODY PODLE § 3 odst. 1 písm. a) nebo § 4 odst. 1 písm. a)

účinné od 1. 5. 2001(Interní kontrola výroby)

1. účinné od 1. 5. 20011. Tento postup posouzení shody se vztahuje na případy, ve kterých výrobce nebo dovozce při postupu podle § 3 nebo výrobce nebo jím zmocněný zástupce při postupu podle § 4, plnící povinnosti stanovené v bodě 2, zajišťuje a vydává prohlášení, že příslušné výrobky splňují požadavky tohoto nařízení, které se na ně vztahují. Výrobce nebo dovozce při postupu podle § 3 připojí na každý výrobek českou značku shody a výrobce nebo jeho zmocněný zástupce při postupu podle § 4 připojí na každé zařízení označení CE a vystaví písemné prohlášení o shodě.
2. účinné od 1. 5. 20012. Výrobce vypracuje technickou dokumentaci podle bodu 4. Výrobce nebo dovozce při postupu podle § 3 nebo výrobce nebo jeho zmocněný zástupce při postupu podle § 4 uchovává tuto dokumentaci po dobu nejméně 10 let po vyrobení posledního výrobku, aby byla dostupná orgánům dozoru pro účely kontroly.
3. účinné od 1. 5. 20013. Pokud výrobce při postupu podle § 3 nebo výrobce ani jeho zmocněný zástupce při postupu podle § 4 nemají sídlo v České republice, připadá povinnost uchovávat technickou dokumentaci v dostupném stavu osobě, která uvádí výrobky na trh České republiky.
4. účinné od 1. 5. 20014. Technická dokumentace musí umožňovat posouzení shody výrobku se základními požadavky. Musí zahrnovat konstrukční návrh, výrobu a funkci výrobku, zejména
   1. účinné od 1. 5. 2001- obecný popis výrobku,
   2. účinné od 1. 5. 2001- výkresovou dokumentaci koncepčního návrhu a výrobní výkresy a schémata součástí, podsestav, obvodů apod.,
   3. účinné od 1. 5. 2001- popisy a vysvětlení nezbytné k porozumění zmíněným výkresům a schématům, jakož i funkci výrobku,
   4. účinné od 1. 5. 2001- seznam technických norem podle § 2 odst. 6, které byly použity v plném rozsahu nebo zčásti. Popisy a vysvětlení řešení přijatých ke splnění základních požadavků tohoto nařízení v případě, že normy podle § 2 odst. 6 nebyly použity nebo takové normy neexistují,
   5. účinné od 1. 5. 2001- výsledky provedených konstrukčních výpočtů, zkoušek apod.,
   6. účinné od 1. 5. 2001- protokoly o zkouškách.

1. účinné od 1. 5. 20015. Výrobce nebo dovozce při postupu podle § 3 nebo výrobce nebo jím zmocněný zástupce při postupu podle § 4 uchovává spolu s technickou dokumentací jedno vyhotovení prohlášení o shodě, pokud bylo vydáno.
2. účinné od 1. 5. 20016. Výrobce učiní všechna nezbytná opatření, aby výrobní proces zajišťoval shodu vyráběných výrobků s technickou dokumentací podle bodu 2 a s požadavky tohoto nařízení, které se na něj vztahují.

Příloha č. 3

účinné od 1. 5. 2001POSTUP POSUZOVÁNÍ SHODY PODLE § 3 odst. 1 písm. b) nebo podle § 4 odst. 1 písm. b)

účinné od 1. 5. 2001(Interní kontrola výroby a specifické zkoušky přístrojů)

účinné od 1. 5. 2001Pro tento postup platí příloha č. 2 a tyto další požadavky:

1. účinné od 1. 5. 20011. U každého typu přístroje a zařízení výrobce provede nebo dá provést série všech základních radiotechnických zkoušek. Za určení sérií zkoušek, které se považují za základní, je odpovědná autorizovaná osoba (notifikovaná osoba v členském státě Evropské unie, dále jen „notifikovaná osoba“) zvolená výrobcem, pokud tyto série nejsou stanoveny v harmonizovaných normách. Autorizovaná osoba (notifikovaná osoba) patřičně přihlédne k dřívějším rozhodnutím, která autorizované osoby (notifikované osoby) společně přijaly.
2. účinné od 1. 5. 20012. Výrobce nebo dovozce při postupu podle § 3 nebo výrobce nebo jím zmocněný zástupce při postupu podle § 4 nebo osoba odpovědná za uvádění přístroje a zařízení na trh vydá prohlášení, že tyto zkoušky byly provedeny a že přístroj a zařízení splňuje všechny základní požadavky, a v průběhu výrobního procesu k němu připojí identifikační číslo autorizované osoby (notifikované osoby).
3. účinné od 1. 5. 20013. Povinnosti podle bodů 1 a 2 ve vztahu k notifikovaným osobám je nutno plnit až dnem vstupu smlouvy o přistoupení České republiky k Evropské unii v platnost.

Příloha č. 4

účinné od 1. 5. 2001POSTUP POSUZOVÁNÍ SHODY PODLE § 3 odst. 1 písm. a) až c) nebo podle § 4 odst. 1 písm. a) až c)

účinné od 1. 5. 2001(Soubor technických konstrukčních podkladů)

účinné od 1. 5. 2001Pro tento postup platí příloha č. 3 a tyto další požadavky:

1. účinné od 1. 5. 20011. Technická dokumentace podle bodu 4 přílohy č. 2 spolu s prohlášením o shodě vztahujícím se ke specifickým sériím radiotechnických zkoušek podle přílohy č. 3 tvoří soubor technických konstrukčních podkladů.
2. účinné od 1. 5. 20012. Výrobce nebo dovozce při postupu podle § 3 nebo výrobce nebo jím zmocněný zástupce při postupu podle § 4 nebo osoba odpovědná za uvádění přístroje a zařízení na trh předloží tento soubor podkladů jedné nebo několika autorizovaným osobám (jedné nebo několika notifikovaným osobám), z nichž každá musí být informována o ostatních, které soubor podkladů obdržely.
3. účinné od 1. 5. 20013. Autorizovaná osoba (notifikovaná osoba) soubor podkladů přezkoumá, a pokud dospěje k závěru, že splnění požadavků této směrnice nebylo řádně prokázáno, může oznámit své stanovisko výrobci nebo dovozci při postupu podle § 3 nebo výrobci nebo jím zmocněnému zástupci při postupu podle § 4 nebo osobě odpovědné za uvádění přístroje a zařízení na trh a podá příslušnou zprávu ostatním autorizovaným osobám (notifikovaným osobám), které soubor podkladů obdržely. Stanovisko musí být vydáno do 4 týdnů od předání souboru podkladů autorizované osobě (notifikované osobě). Po obdržení tohoto stanoviska nebo na konci lhůty 4 týdnů mohou být přístroj nebo zařízení uvedeny na trh, aniž by byla dotčena ustanovení § 3 odst. 6 a § 5 odst. 1.
4. účinné od 1. 5. 20014. Výrobce nebo dovozce při postupu podle § 3 nebo výrobce nebo jím zmocněný zástupce při postupu podle § 4 nebo osoba odpovědná za uvádění přístroje nebo zařízení na trh uchovává soubor podkladů po dobu nejméně 10 let po vyrobení posledního výrobku tak, aby byla dostupná orgánům dozoru pro účely kontroly.
5. účinné od 1. 5. 20015. Povinnosti podle bodů 2 a 3 ve vztahu k notifikovaným osobám je nutno plnit až dnem vstupu smlouvy o přistoupení České republiky k Evropské unii v platnost.

Příloha č. 5

účinné od 1. 5. 2001POSTUP POSUZOVÁNÍ SHODY PODLE § 3 odst. 1 písm. a) až c) nebo § 4 odst. 1 písm. a) až c)

účinné od 1. 5. 2001(Komplexní zabezpečování jakosti)

1. účinné od 1. 5. 20011. Komplexní zabezpečování jakosti je postup, kdy výrobce, který splňuje povinnosti podle bodu 2, zajišťuje a vydává prohlášení, že příslušné výrobky splňují požadavky tohoto nařízení, které se na ně vztahují. Výrobce připojí na každý výrobek označení podle § 3 odst. 4 při postupu podle § 3 nebo umístí na výrobek označení CE při postupu podle § 4 a vystaví písemné prohlášení o shodě.
2. účinné od 1. 5. 20012. Výrobce uplatňuje schválený systém jakosti pro konstrukční návrh, výrobu a konečnou kontrolu a zkoušení výrobků podle bodu 3 a podrobuje se dohledu podle bodu 4.
3. účinné od 1. 5. 20013. Systém jakosti
   1. účinné od 1. 5. 20013.1. Výrobce předloží autorizované osobě (notifikované osobě) žádost o posouzení svého systému jakosti.
      1. účinné od 1. 5. 2001Žádost obsahuje
         1. účinné od 1. 5. 2001a) veškeré příslušné informace o předpokládaných výrobcích,
         2. účinné od 1. 5. 2001b) dokumentaci týkající se systému jakosti.
   1. účinné od 1. 5. 20013.2. Systém jakosti musí zajistit shodu výrobků s požadavky tohoto nařízení, které se na ně vztahují. Všechny základní principy, požadavky a opatření přijaté výrobcem musí být systematicky a řádně zdokumentovány v podobě písemných koncepcí, postupů a návodů. Tato dokumentace systému jakosti musí zajistit jednotný výklad koncepcí a postupů zabezpečování jakosti, jako jsou programy jakosti, plány jakosti, příručky jakosti a záznamy o jakosti.
      1. účinné od 1. 5. 2001Zejména musí být vhodným způsobem popsány
         1. účinné od 1. 5. 2001a) cíle jakosti a organizační struktura, odpovědnost a pravomoci vedení, pokud jde o jakost konstrukčního návrhu a výroby,
         2. účinné od 1. 5. 2001b) technické specifikace, včetně harmonizovaných norem a technických předpisů, jakož i příslušných specifikací zkoušek, které se použijí, a pokud nebudou normy podle § 2 odst. 6 použity v plném rozsahu, prostředků, jimiž se zajistí splnění základních požadavků tohoto nařízení, které se na výrobky vztahují,
         3. účinné od 1. 5. 2001c) metody řízení prací na konstrukčním návrhu a jeho ověřování, jakož i postupy a systematická opatření, které se použijí při navrhování výrobků náležejících do příslušné kategorie,
         4. účinné od 1. 5. 2001d) odpovídající metody výroby, řízení jakosti a zabezpečování jakosti, postupy a systematická opatření, které budou použity,
         5. účinné od 1. 5. 2001e) kontroly a zkoušky, které budou prováděny před zahájením výroby, během výroby a po jejím ukončení, s uvedením četnosti, s níž se budou provádět, popřípadě včetně výsledků zkoušek, které byly provedeny před zahájením výroby,
         6. účinné od 1. 5. 2001f) prostředky, jimiž bude zajištěno, aby zkušební a kontrolní zařízení odpovídala příslušným požadavkům na provádění nezbytných zkoušek,
         7. účinné od 1. 5. 2001g) záznamy týkající se jakosti, jako jsou kontrolní protokoly, výsledky zkoušek, údaje o kalibraci, záznamy o kvalifikaci příslušných pracovníků apod.,
         8. účinné od 1. 5. 2001h) prostředky umožňující sledovat dosahování požadované jakosti konstrukčního návrhu a výrobků, jakož i účinné fungování systému jakosti.
   1. účinné od 1. 5. 20013.3. Autorizovaná osoba (notifikovaná osoba) systém jakosti posoudí, aby určila, zda splňuje požadavky podle bodu 3.2. Splnění těchto požadavků předpokládá u systémů jakosti, které uplatňují příslušné harmonizované normy.

      účinné od 1. 5. 2001Autorizovaná osoba (notifikovaná osoba) zejména posoudí, zda systém řízení jakosti zajišťuje shodu výrobků s požadavky tohoto nařízení z hlediska příslušné dokumentace předložené podle bodů 3.1. a 3.2., popřípadě včetně výsledků zkoušek předložených výrobcem.

      účinné od 1. 5. 2001Alespoň jeden člen skupiny posuzovatelů musí mít zkušenosti s hodnocením technologie příslušného výrobku. Postup hodnocení zahrnuje též návštěvu u výrobce zařízení.

      účinné od 1. 5. 2001Rozhodnutí musí být oznámeno výrobci. Oznámení musí obsahovat závěry posouzení a zdůvodněné rozhodnutí o jeho výsledku.

   1. účinné od 1. 5. 20013.4. Výrobce se zaváže k plnění povinností vyplývajících ze systému jakosti v podobě, v jaké byl schválen, a k jeho udržování tak, aby zůstal účinný a přiměřený svému poslání.

      účinné od 1. 5. 2001Výrobce nebo jím zmocněný zástupce v České republice jsou povinni informovat autorizovanou osobu (notifikovanou osobu), která systém jakosti schválila, o jakékoli jeho zamýšlené aktualizaci.

      účinné od 1. 5. 2001Autorizovaná osoba (notifikovaná osoba) posoudí navržené změny a rozhodne, zda změněný systém jakosti nadále splňuje požadavky podle bodu 3.2. nebo zda je nutné nové posouzení.

      účinné od 1. 5. 2001Své rozhodnutí oznámí výrobci. Oznámení musí obsahovat závěry hodnocení a zdůvodněné rozhodnutí o posouzení.

1. účinné od 1. 5. 20014. Dohled Evropského společenství v rámci odpovědnosti autorizované osoby (notifikované osoby)
   1. účinné od 1. 5. 20014.1. Účelem dohledu je zajistit, aby výrobce správně plnil povinnosti, které vyplývají ze schváleného systému jakosti.
   2. účinné od 1. 5. 20014.2. Výrobce umožní autorizované osobě (notifikované osobě) za účelem inspekce přístup do objektů, kde se provádí konstrukční návrh výrobku, jeho výroba, kontrola a zkoušení, a do skladů a poskytne mu veškeré nezbytné informace, zejména
      1. účinné od 1. 5. 2001a) dokumentaci systému jakosti,
      2. účinné od 1. 5. 2001b) záznamy o jakosti předpokládané v části systému jakosti týkající se konstrukčního návrhu, jako jsou výsledky analýz, výpočtů, zkoušek apod.,
      3. účinné od 1. 5. 2001c) záznamy o jakosti předpokládané v části systému jakosti týkající se výroby, jako jsou kontrolní protokoly, výsledky zkoušek, údaje o kalibraci, záznamy o kvalifikaci příslušných pracovníků apod.
   1. účinné od 1. 5. 20014.3. Autorizovaná osoba (notifikovaná osoba) provádí ve vhodných intervalech prověrky, aby se ujistila, že výrobce udržuje a uplatňuje systém jakosti, a podává o nich výrobci zprávu.
   2. účinné od 1. 5. 20014.4. Kromě toho může autorizovaná osoba (notifikovaná osoba) provádět neočekávané návštěvy u výrobce. Při těchto návštěvách autorizovaná osoba (notifikovaná osoba) může v případě nutnosti provést nebo dát provést zkoušky, aby ověřila správné fungování systému jakosti. Autorizovaná osoba (notifikovaná osoba) předá výrobci zprávu o návštěvě a v případě provedení zkoušky rovněž protokol o zkoušce.

1. účinné od 1. 5. 20015. Výrobce uchovává po dobu nejméně 10 let po vyrobení posledního výrobku
   1. účinné od 1. 5. 2001a) dokumentaci podle bodu 3.1. písm. b),
   2. účinné od 1. 5. 2001b) údaje o aktualizaci podle druhého odstavce bodu 3. 4.,
   3. účinné od 1. 5. 2001c) rozhodnutí a zprávy autorizované osoby (notifikované osoby) podle posledního odstavce bodu 3.4. a bodů 4.3. a 4.4., aby byly dostupné orgánům dozoru.

1. účinné od 1. 5. 20016. Každá autorizovaná osoba (notifikovaná osoba) zpřístupní ostatním autorizovaným osobám (notifikovaným osobám) příslušné informace o schváleních systému jakosti, která vydala či odejmula, s odkazem na příslušný výrobek (výrobky).
2. účinné od 1. 5. 20017. Povinnosti ve vztahu k notifikovaným osobám je nutno plnit až dnem vstupu smlouvy o přistoupení České republiky k Evropské unii v platnost.

Příloha č. 6

účinné od 1. 5. 2001PODMÍNKY AUTORIZACE

1. účinné od 1. 5. 20011. Autorizovanou osobou, jejím ředitelem a pracovníky odpovědnými za provádění úkolů, jimiž byla autorizovaná osoba pověřena, nemůže být konstruktér rádiových zařízení a telekomunikačních koncových zařízení, jejich výrobce, dodavatel nebo organizace či pracovník provádějící jejich instalaci nebo provozovatel sítě či poskytovatel služby ani zplnomocněný zástupce některé z těchto stran. Pracovníci autorizované osoby musí být nezávislí a nesmějí se přímo podílet na konstrukčním návrhu, výrobě, prodeji nebo údržbě rádiových zařízení a telekomunikačních koncových zařízení ani zastupovat strany, které se těmito činnostmi zabývají. Tím není vyloučena možnost výměny technických informací mezi výrobcem a autorizovanou osobou (notifikovaným orgánem).
2. účinné od 1. 5. 20012. Autorizovaná osoba a její pracovníci jsou povinni provádět úkoly, jimiž byla autorizovaná osoba (notifikovaná osoba) pověřena, na nejvyšší profesionální úrovni a technické způsobilosti a nesmějí být vystaveni žádnému nátlaku a podnětům, zejména finančním, které by mohly ovlivnit jejich úsudek nebo výsledky inspekcí, zvláště ze strany osob nebo skupin osob, jež jsou na těchto výsledcích zainteresovány.
3. účinné od 1. 5. 20013. Autorizovaná osoba musí mít k dispozici nezbytné pracovníky a zařízení, aby mohla řádně vykonávat administrativní a technické práce spojené s úkoly, jimiž byla pověřena.
4. účinné od 1. 5. 20014. Pracovníci odpovědní za provádění inspekcí musí mít
   1. účinné od 1. 5. 2001- odpovídající technické a odborné vzdělání,
   2. účinné od 1. 5. 2001- dostatečnou znalost požadavků týkajících se prováděných zkoušek a inspekcí a postačující zkušenosti s těmito zkouškami a inspekcemi,
   3. účinné od 1. 5. 2001- schopnost vystavovat certifikáty, záznamy a zprávy potřebné k doložení provedených inspekcí.

1. účinné od 1. 5. 20015. Musí být zaručena nestrannost inspekčních pracovníků. Jejich odměňování nesmí záviset na počtu provedených zkoušek a inspekcí ani na výsledcích těchto inspekcí.
2. účinné od 1. 5. 20016. Autorizovaná osoba musí mít uzavřené pojištění odpovědnosti, pokud není její odpovědnost kryta členským státem Evropské unie v souladu s národními předpisy nebo pokud není přímo odpovědný sám členský stát.
3. účinné od 1. 5. 20017. Pracovníci autorizované osoby jsou povinni zachovávat služební tajemství, pokud se týká všech informací, které získali při plnění svých úkolů podle tohoto nařízení.

Příloha č. 7

účinné od 1. 5. 2001OZNAČOVÁNÍ ZAŘÍZENÍ PODLE § 4

1. účinné od 1. 5. 20011. Grafická podoba označení CE je stanovena zvláštním právním předpisem.¹⁷)

   účinné od 1. 5. 2001V případě zmenšení nebo zvětšení označení CE musí být zachovány proporce dané pomocnou mřížkou.

1. účinné od 1. 5. 20012. Označení CE musí mít výšku nejméně 5 mm, kromě případů, kdy to neumožňuje povaha přístroje.
2. účinné od 1. 5. 20013. Označení CE se připojuje k výrobku nebo k jeho identifikačnímu štítku. Dodatečně se připojuje k obalu (pokud existuje) a k průvodní dokumentaci.
3. účinné od 1. 5. 20014. Označení CE musí být připojeno viditelně, čitelně a nesmazatelně.
4. účinné od 1. 5. 20015. Identifikační znak informuje uživatele o tom, že na přístroj je uplatněno v rámci České republiky nebo Evropského společenství omezení ohledně jeho uvádění do provozu.

   účinné od 1. 5. 2001Identifikační znak má stejnou výšku jako iniciály „CE“ a má tuto grafickou podobu:

   účinné od 1. 5. 2001