Platné znění

Vyhláška, kterou se mění vyhláška č. 37/2017 Sb., o elektronických cigaretách, náhradních náplních do nich a bylinných výrobcích určených ke kouření

účinné od 1. 12. 2025

účinné od 1. 12. 2025429

účinné od 1. 12. 2025VYHLÁŠKA

účinné od 1. 12. 2025ze dne 22. října 2025,

účinné od 1. 12. 2025kterou se mění vyhláška č. 37/2017 Sb., o elektronických cigaretách, náhradních náplních do nich a bylinných výrobcích určených ke kouření

účinné od 1. 12. 2025Ministerstvo zdravotnictví stanoví podle § 19 odst. 4 zákona č. 110/1997 Sb., o potravinách a tabákových výrobcích a o změně a doplnění některých souvisejících zákonů, ve znění zákona č. 180/2016 Sb. a zákona č. 174/2021 Sb., (dále jen „zákon“):

účinné od 1. 12. 2025

Čl. I

Odkazúčinné od 1. 12. 2025

účinné od 1. 12. 2025Vyhláška č. 37/2017 Sb., o elektronických cigaretách, náhradních náplních do nich a bylinných výrobcích určených ke kouření, se mění takto:

  1. účinné od 1. 12. 20251. Na konci poznámky pod čarou č. 1 se na samostatný řádek doplňuje věta „Prováděcí rozhodnutí Komise (EU) 2015/2186 ze dne 25. listopadu 2015, kterým se stanoví formát pro předkládání a zpřístupňování informací o tabákových výrobcích.“.
  2. účinné od 1. 12. 20252. V § 2 písm. a) se slova „společnou elektronickou vstupní bránou“ nahrazují slovy „portálem společná elektronická vstupní brána“ a za slovo „informací“ se vkládají slova „ , kterou je“.
  3. účinné od 1. 12. 20253. V § 2 písm. c) se slova „jakákoliv fyzická nebo právnická osoba, která“ nahrazují slovy „jakýkoli prodejce, včetně fyzické osoby, který“.
  4. účinné od 1. 12. 20254. V § 2 se na konci písmene c) tečka nahrazuje čárkou a doplňuje se písmeno d), které zní:
    účinné od 1. 12. 2025
    1. účinné od 1. 12. 2025„d) charakteristickou příchutí jasně rozpoznatelná vůně nebo chuť kávy, čaje, tabáku, máty a dalších rostlin, včetně jejich plodů, květů, semen, listů a výtažků z nich nebo jejich kombinace.“.
  1. účinné od 1. 12. 20255. V § 3 odst. 1 se na konci textu písmene b) slovo „a“ nahrazuje čárkou.
  2. účinné od 1. 12. 20256. V § 3 se na konci odstavce 1 tečka nahrazuje slovem „ , a“ a doplňuje se písmeno d), které včetně poznámky pod čarou č. 2 zní:
    účinné od 1. 12. 2025
    1. účinné od 1. 12. 2025„d) v souladu s částí 3 bodem 3.1.2, nebo 3.1.3 přílohy II nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1272/20082) upravující opakovaně uzavíratelné a opakovaně neuzavíratelné obaly, které se použije na všechny elektronické cigarety a náhradní náplně do nich podle zákona.
  3. účinné od 1. 12. 20252) Nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1272/2008 ze dne 16. prosince 2008 o klasifikaci, označování a balení látek a směsí, o změně a zrušení směrnic 67/548/EHS a 1999/45/ES a o změně nařízení (ES) č. 1907/2006, v platném znění.“.
  1. účinné od 1. 12. 20257. V § 3 odst. 2 se za slovo „nikotinu“ vkládají slova „ , nebo nikotinové soli“.
  2. účinné od 1. 12. 20258. V § 3 se za odstavec 3 vkládá nový odstavec 4, který zní:
    účinné od 1. 12. 2025

    účinné od 1. 12. 2025„(4) Při výrobě tekutých náplní do elektronických cigaret nesmí být používány složky uvedené v příloze č. 1 k této vyhlášce. Složky uvedené v příloze č. 2 k této vyhlášce mohou být obsaženy v tekutých náplních do elektronických cigaret maximálně v množství zde uvedeném.“.

    účinné od 1. 12. 2025Dosavadní odstavce 4 až 8 se označují jako odstavce 5 až 9.

  1. účinné od 1. 12. 20259. V § 3 odst. 5 se za slovo „nikotin“ vkládají slova „ , nebo nikotinovou sůl“.
  2. účinné od 1. 12. 202510. V § 3 odst. 6 písm. a) se slovo „vitaminy“ nahrazuje slovem „vitaminy3)“.

    účinné od 1. 12. 2025Poznámka pod čarou č. 3 zní:

    účinné od 1. 12. 2025
  3. účinné od 1. 12. 2025„3) Nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1925/2006 ze dne 20. prosince 2006 o přidávání vitaminů a minerálních látek a některých dalších látek do potravin, v platném znění.“.
  1. účinné od 1. 12. 202511. V § 3 odst. 6 písm. c) se slovo „a“ zrušuje.
  2. účinné od 1. 12. 202512. V § 3 se na konci odstavce 6 tečka nahrazuje čárkou a doplňují se písmena e) až h), která včetně poznámek pod čarou č. 4 až 6 znějí:
    účinné od 1. 12. 2025
    1. účinné od 1. 12. 2025„e) cukry a sladidla nebo jiné složky vytvářející nebo podílející se na vytvoření sladké vůně nebo příchutě; zákaz těchto složek se nevztahuje na výrobky s charakteristickou příchutí,
    2. účinné od 1. 12. 2025f) minerální nebo rostlinné oleje a tuky, a to ani jako ředidlo nebo v jiné funkci,
    3. účinné od 1. 12. 2025g) kanabinoidy a jejich deriváty, a
    4. účinné od 1. 12. 2025h) psychomodulační látky, zařazené psychoaktivní látky nebo návykové látky podle zákona o návykových látkách4), uvedené látky kategorie I podle přímo použitelného předpisu Evropské unie upravujícího prekursory drog5), látky s anabolickým a jiným hormonálním účinkem6), látky hormonální povahy a další látky, u nichž byl v zahřáté nebo nezahřáté formě prokázán toxický, genotoxický, teratogenní, halucinogenní nebo omamný účinek, a látky, ze kterých zahřátím vznikají psychomodulační látky, zařazené psychoaktivní látky nebo návykové látky podle zákona o návykových látkách4).
  3. účinné od 1. 12. 20254) Zákon č. 167/1998 Sb., o návykových látkách a o změně některých dalších zákonů, ve znění pozdějších předpisů.
  4. účinné od 1. 12. 20255) Nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 273/2004 ze dne 11. února 2004 o prekursorech drog, v platném znění.
  5. účinné od 1. 12. 20256) Nařízení vlády č. 454/2009 Sb., kterým se pro účely trestního zákoníku stanoví, co se považuje za látky s anabolickým a jiným hormonálním účinkem a jaké je jejich větší množství, a co se pro účely trestního zákoníku považuje za metodu spočívající ve zvyšování přenosu kyslíku v lidském organismu a za jiné metody s dopingovým účinkem, ve znění pozdějších předpisů.“.
  1. účinné od 1. 12. 202513. V § 3 odst. 7 se doplňuje věta „Pokud tekutá náplň obsahuje nikotinovou sůl, potom se omezení na obsah nikotinu podle věty první vztahuje na obsah nikotinu přepočteného z nikotinové soli.“.
  2. účinné od 1. 12. 202514. V § 3 se na konci odstavce 9 doplňuje věta „Jednorázová elektronická cigareta může mít pouze jeden zásobník, nebo jednu nádržku.“.
  3. účinné od 1. 12. 202515. V § 3 se doplňují odstavce 10 a 11, které znějí:
    účinné od 1. 12. 2025

    účinné od 1. 12. 2025„(10) Elektronické cigarety a náhradní náplně nesmí svým tvarem, vzhledem, jednotkovým a vnějším balením připomínat potravinu, kosmetický přípravek nebo hračku.

    účinné od 1. 12. 2025(11) Elektronické cigarety a náhradní náplně nesmí umožňovat jiné funkce, než je užívání výparů.“.

  1. účinné od 1. 12. 202516. V nadpisu § 4 se slova „ , které lze použít pro užívání výparů obsahujících nikotin,“ a slovo „jejich“ zrušují.
  2. účinné od 1. 12. 202517. V § 4 odst. 1 a 2 úvodní části ustanovení se slova „ , které lze použít pro užívání výparů obsahujících nikotin,“ a slova „s obsahem nikotinu“ zrušují.
  3. účinné od 1. 12. 202518. V § 4 odst. 1 písm. a) se text „+-“ nahrazuje textem „±“.
  4. účinné od 1. 12. 202519. V § 4 odst. 3 se slova „obsahující nikotin“ zrušují.
  5. účinné od 1. 12. 202520. V § 4 se na konci odstavce 3 doplňuje věta „Opakovaně plnitelná elektronická cigareta nesmí obsahovat více než tři nádržky nebo zásobníky.“.
  6. účinné od 1. 12. 202521. V § 5 odst. 1 písm. a) se slova „vytištěny neodstranitelně“ nahrazují slovy „neodstranitelně vytištěny přímo na jednotkovém a vnějším balení“.
  7. účinné od 1. 12. 202522. V § 5 se na konci textu odstavce 2 doplňují slova „ , přičemž musí být použit stejný název, který je oznámen způsobem podle § 6 odst. 1 písm. a) této vyhlášky“.
  8. účinné od 1. 12. 202523. V § 5 se na konci odstavce 2 doplňuje věta „Složky použité v množstvích 0,1 % a méně v konečném složení kapaliny lze považovat za obchodní tajemství a nemusí být uváděny, pokud nejsou složkami vyvolávajícími alergie nebo nesnášenlivost ve smyslu článku 9 odst. 1 písm. c) nařízení Evropského parlamentu a Rady (EU) č. 1169/20117).“.

    účinné od 1. 12. 2025Poznámka pod čarou č. 7 zní:

    účinné od 1. 12. 2025
  9. účinné od 1. 12. 2025„7) Nařízení Evropského parlamentu a Rady (EU) č. 1169/2011 ze dne 25. října 2011 o poskytování informací o potravinách spotřebitelům, o změně nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1924/2006 a (ES) č. 1925/2006 a o zrušení směrnice Komise 87/250/EHS, směrnice Rady 90/496/EHS, směrnice Komise 1999/10/ES, směrnice Evropského parlamentu a Rady 2000/13/ES, směrnic Komise 2002/67/ES a 2008/5/ES a nařízení Komise (ES) č. 608/2004, v platném znění.“.
  1. účinné od 1. 12. 202524. V § 5 se za odstavec 2 vkládá nový odstavec 3, který zní:
    účinné od 1. 12. 2025

    účinné od 1. 12. 2025„(3) Údaj o obsahu nikotinu ve výrobku podle § 12h odst. 2 písm. c) zákona se uvádí v mg/ml náplně. Údaj o množství nikotinu v dávce podle § 12h odst. 2 písm. d) zákona se uvádí v μg v jedné dávce. Dávkou se rozumí jedno potáhnutí z náplně elektronické cigarety. Obsahuje-li tekutá náplň nikotinovou sůl, potom se požadované údaje uvádí v přepočtu na nikotin.“.

    účinné od 1. 12. 2025Dosavadní odstavce 3 až 7 se označují jako odstavce 4 až 8.

  1. účinné od 1. 12. 202525. V § 5 odstavec 4 zní:
    účinné od 1. 12. 2025

    účinné od 1. 12. 2025„(4) Zdravotní varování na každém jednotkovém balení a na jakémkoliv vnějším balení elektronických cigaret a náhradních náplní v případě, že výrobek

    1. účinné od 1. 12. 2025a) obsahuje nikotin, nebo nikotinovou sůl, se uvádí ve znění: „Tento výrobek obsahuje nikotin, který je vysoce návykovou látkou. Jeho užití nekuřáky se nedoporučuje.“, nebo
    2. účinné od 1. 12. 2025b) neobsahuje nikotin, nebo nikotinovou sůl a jedná se o elektronickou cigaretu uváděnou na trh bez náplně nebo s náplní bez obsahu nikotinu nebo o náhradní náplň bez obsahu nikotinu, se uvádí ve znění: „Používání tohoto výrobku škodí Vašemu zdraví.“.“.
  1. účinné od 1. 12. 202526. V § 5 se za odstavec 4 vkládá nový odstavec 5, který zní:
    účinné od 1. 12. 2025

    účinné od 1. 12. 2025„(5) Povinnost uvádět zdravotní varování na elektronických cigaretách podle odstavce 4 se nevztahuje na náustek nebo jakoukoli další součást tohoto výrobku, s výjimkou zásobníku, nádržky, zařízení bez nádržky nebo zásobníku.“.

    účinné od 1. 12. 2025Dosavadní odstavce 5 až 8 se označují jako odstavce 6 až 9.

  1. účinné od 1. 12. 202527. V § 5 odst. 6 úvodní části ustanovení se číslo „3“ nahrazuje číslem „4“.
  2. účinné od 1. 12. 202528. V § 5 se za odstavec 6 vkládají nové odstavce 7 a 8, které znějí:
    účinné od 1. 12. 2025

    účinné od 1. 12. 2025„(7) Na balení nelze uvést žádný další text, který by jakýmkoliv způsobem zdravotní varování uvedené podle odstavce 4 komentoval, parafrázoval, zlehčoval nebo se na něj odvolával.

    účinné od 1. 12. 2025(8) Zdravotní varování uvedené podle odstavce 4 nesmí být při použití tabákové nálepky částečně nebo úplně zakryto nebo přerušeno.“.

    účinné od 1. 12. 2025Dosavadní odstavce 7 až 9 se označují jako odstavce 9 až 11.

  1. účinné od 1. 12. 202529. V § 5 odst. 9 úvodní části ustanovení se slova „Označení samotné elektronické cigarety a náhradní náplně, jednotkového balení a jakéhokoliv vnějšího balení“ nahrazují slovy „Jednotkové balení a jakékoliv vnější balení elektronických cigaret a náhradních náplní, označení samotné elektronické cigarety a náhradní náplně“.
  2. účinné od 1. 12. 202530. V § 5 odst. 9 písm. b) se čárka za slovy „přírodní účinky“ a slovem „zemědělství“ zrušuje.
  3. účinné od 1. 12. 202531. V § 5 odst. 9 písm. c) se slova „nebo kosmetický přípravek, nebo“ nahrazují slovy „ , kosmetický přípravek nebo hračku,”.
  4. účinné od 1. 12. 202532. V § 5 se na konci odstavce 9 tečka nahrazuje čárkou a doplňují se písmena e) až h), která znějí:
    účinné od 1. 12. 2025
    1. účinné od 1. 12. 2025„e) má spojitost s nelegálními nebo nebezpečnými látkami nebo s látkami podporujícími společensky nežádoucí chování,
    2. účinné od 1. 12. 2025f) naznačuje zvýšenou možnost dosažení společenských nebo sociálních úspěchů,
    3. účinné od 1. 12. 2025g) naznačuje nebo připomíná vulgární výrazy nebo
    4. účinné od 1. 12. 2025h) přímo nebo nepřímo cílí na osoby mladší 18 let nebo vychází z kultury těchto osob.“.
  1. účinné od 1. 12. 202533. V § 5 se za odstavec 9 vkládá nový odstavec 10, který zní:
    účinné od 1. 12. 2025

    účinné od 1. 12. 2025„(10) Informace o příchuti elektronické cigarety nebo náhradní náplně lze uvést pouze formou textu, který je uvozen slovem „příchuť“.“.

    účinné od 1. 12. 2025Dosavadní odstavce 10 a 11 se označují jako odstavce 11 a 12.

  1. účinné od 1. 12. 202534. V § 5 odst. 11 se slovo „naznačovat“ nahrazuje slovy „obsahovat žádný prvek nebo rys naznačující“.
  2. účinné od 1. 12. 202535. V § 5 odst. 12 se slova „odstavce 5 nebo 6, může být“ nahrazují slovy „odstavců 9 a 11 se rozumí zejména“, za slova „obchodní značka,“ se vkládají slova „název podtypu,“ a za slova „jiný znak“ se vkládají slova „ , a to i v případě cizojazyčného textu nebo jeho ekvivalentu v českém jazyce“.
  3. účinné od 1. 12. 202536. V § 5 se doplňují odstavce 13 a 14, které znějí:
    účinné od 1. 12. 2025

    účinné od 1. 12. 2025„(13) Na obalu jednotkového a vnějšího balení se musí kromě údajů podle § 12h odst. 2 zákona uvést způsobem podle odstavce 1

    1. účinné od 1. 12. 2025a) identifikační číslo, pod kterým je elektronická cigareta nebo náhradní náplň oznámena způsobem podle § 12h odst. 4 písm. a) zákona,
    2. účinné od 1. 12. 2025b) grafická značka spolu s textem „Výrobek není určen osobám mladším 18 let.“ a dále věty „Výrobek není určen těhotným a kojícím ženám.“ a „Uchovávejte mimo dosah osob mladších 18 let.“ podle § 12h odst. 2 písm. f) zákona; podoba grafické značky „Výrobek není určen osobám mladším 18 let.“ je uvedena v příloze č. 3 k této vyhlášce.

    účinné od 1. 12. 2025(14) Na obalu jednotkového a vnějšího balení lze uvést kromě údajů podle § 12h odst. 2 zákona jedenkrát označení čárovým, nebo QR kódem. QR kód nesmí odkazovat na jiné informace než na informace podle čárového kódu nebo informace požadované právními předpisy. Čárový kód nebo QR kód nesmí představovat obrázek, vzor ani symbol, který by se podobal čemukoliv jinému než čárovému kódu nebo QR kódu. Označení balení čárovým nebo QR kódem nenahrazuje povinné uvádění informací požadovaných právními předpisy.“.

  1. účinné od 1. 12. 202537. V § 6 odst. 1 úvodní části ustanovení se za text „§ 12h odst. 4 písm. a)“ vkládají slova „a odst. 5“ a slova „společné elektronické vstupní brány pro předkládání informací“ se nahrazují slovem „portálu“ a slova „upravujícího společný formát pro oznamování elektronických cigaret a náhradních náplní“ se nahrazují slovy „Komise (EU) 2015/2183“.
  2. účinné od 1. 12. 202538. V § 6 odst. 1 se na konci textu písmene c) doplňují slova „nebo nikotinové soli,“.
  3. účinné od 1. 12. 202539. V § 6 odst. 1 se na konci textu písmene e) doplňují slova „ ; popis výrobního procesu včetně technologických a hygienických požadavků, způsob a podmínky přepravy, uchování a manipulace s výrobkem podle § 12a odst. 1 písm. a) zákona musí být uveden minimálně v rozsahu české technické normy ČSN EN 17647 upravující Obecné principy pro výrobu, plnění a uchovávání náplní do elektronických cigaret pro předplněné nádoby nebo výrobky“.
  4. účinné od 1. 12. 202540. V § 6 odst. 1 písm. g) se za slovo „nebo“ vkládá slovo „podnikající“.
  5. účinné od 1. 12. 202541. V § 6 se za odstavec 1 vkládá nový odstavec 2, který včetně poznámek pod čarou č. 8 až 10 zní:
    účinné od 1. 12. 2025

    účinné od 1. 12. 2025„(2) Oznámení prostřednictvím portálu podle § 12h odst. 4 písm. a) a odst. 5 zákona obsahují kromě povinných informací podle prováděcího rozhodnutí Komise (EU) 2015/2183

    1. účinné od 1. 12. 2025a) název a kontaktní údaje právnické nebo podnikající fyzické osoby se sídlem v České republice, která je odpovědná za uvedení výrobku na trh České republiky, není-li oznámena již podle odstavce 1; touto osobou se rozumí přidružený podnik podle části 2.2. přílohy prováděcího rozhodnutí Komise (EU) 2015/2183,
    2. účinné od 1. 12. 2025b) pokud osoba podle písmene a) nemá sídlo v České republice, potom musí oznámení obsahovat údaje zplnomocněného zástupce podle čl. 3 odst. 12 nařízení Evropského parlamentu a Rady (EU) 2019/10208) nebo čl. 3 odst. 9 nařízení Evropského parlamentu a Rady (EU) 2023/9889),
    3. účinné od 1. 12. 2025c) u elektronických cigaret s tekutou náplní a u náhradních náplní do elektronických cigaret bezpečnostní list zpracovaný podle přímo použitelného předpisu Evropské unie10),
    4. účinné od 1. 12. 2025d) datum stažení elektronické cigarety nebo náhradní náplně z trhu, pokud nebyly oznámeny informace podle § 12h odst. 4 písm. b) zákona.
  6. účinné od 1. 12. 20258) Nařízení Evropského parlamentu a Rady (EU) 2019/1020 ze dne 20. června 2019 o dozoru nad trhem a souladu výrobků s předpisy a o změně směrnice 2004/42/ES a nařízení (ES) č. 765/2008 a (EU) č. 305/2011, v platném znění.
  7. účinné od 1. 12. 20259) Nařízení Evropského parlamentu a Rady (EU) 2023/988 ze dne 10. května 2023 o obecné bezpečnosti výrobků, o změně nařízení Evropského parlamentu a Rady (EU) č. 1025/2012 a směrnice Evropského parlamentu a Rady (EU) 2020/1828 a o zrušení směrnice Evropského parlamentu a Rady 2001/95/ES a směrnice Rady 87/357/EHS, v platném znění.
  8. účinné od 1. 12. 202510) Nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1907/2006 ze dne 18. prosince 2006 o registraci, hodnocení, povolování a omezování chemických látek, o zřízení Evropské agentury pro chemické látky, o změně směrnice 1999/45/ES a o zrušení nařízení Rady (EHS) č. 793/93, nařízení Komise (ES) č. 1488/94, směrnice Rady 76/769/EHS a směrnic Komise 91/155/EHS, 93/67/EHS, 93/105/ES a 2000/21/ES, v platném znění.“.

    9. účinné od 1. 12. 2025Dosavadní odstavce 2 až 6 se označují jako odstavce 3 až 7.

  1. účinné od 1. 12. 202542. V § 6 odst. 3 se slova „Ministerstvo zdravotnictví“ nahrazují slovy „provozovatele portálu“ a slova „společné elektronické vstupní brány“ se nahrazují slovem „portálu“.
  2. účinné od 1. 12. 202543. V § 6 odst. 4 se na konci textu věty první doplňují slova „postupem podle prováděcího rozhodnutí Komise (EU) 2015/2183“.
  3. účinné od 1. 12. 202544. V § 6 odst. 6 se za slova „se předkládá“ vkládají slova „nejpozději 6 měsíců“.
  4. účinné od 1. 12. 202545. V § 6 se za odstavec 6 vkládá nový odstavec 7, který zní:
    účinné od 1. 12. 2025

    účinné od 1. 12. 2025„(7) Oznámení podle odstavce 2 písm. a) až c) se předkládá před uvedením na trh, oznámení podle odstavce 2 písm. d) se předkládá podle § 8 odst. 3 této vyhlášky.“.

    účinné od 1. 12. 2025Dosavadní odstavec 7 se označuje jako odstavec 8.

  1. účinné od 1. 12. 202546. V § 8 odst. 1 úvodní části ustanovení se za slovo „zákona“ vkládají slova „se předkládá prostřednictvím portálu a“.
  2. účinné od 1. 12. 202547. V § 8 odst. 2 se za slovo „nikotinu“ vkládají slova „nebo nikotinové soli“.
  3. účinné od 1. 12. 202548. V § 9 odst. 1 písm. a) se slova „vytištěny neodstranitelně“ nahrazují slovy „neodstranitelně vytištěny přímo na jednotkovém a vnějším balení“.
  4. účinné od 1. 12. 202549. V § 9 odst. 2 se za slovo „parafrázoval“ vkládá slovo „ , zlehčoval“.
  5. účinné od 1. 12. 202550. V § 9 se na konci textu odstavce 3 doplňují slova „a při použití tabákové nálepky nesmí být částečně nebo úplně zakryto nebo přerušeno“.
  6. účinné od 1. 12. 202551. V § 9 odst. 4 se na konci textu písmene d) slovo „a“ zrušuje.
  7. účinné od 1. 12. 202552. V § 9 se na konci odstavce 4 tečka nahrazuje čárkou a doplňují se písmena f) a g), která znějí:
    účinné od 1. 12. 2025
    1. účinné od 1. 12. 2025„f) být rovnoběžné s hlavním textem na ploše vyhrazené pro toto varování a
    2. účinné od 1. 12. 2025g) být uvedeno na dvou největších plochách jednotkového a jakéhokoliv vnějšího balení; v případě válcového tvaru jednotkového nebo vnějšího balení na jedné největší ploše jednotkového a jakéhokoliv vnějšího balení.“.
  1. účinné od 1. 12. 202553. V § 9 odst. 5 úvodní části ustanovení se slova „Označení samotného bylinného výrobku určeného ke kouření, jednotkového balení a jakéhokoliv vnějšího obalu“ nahrazují slovy „Jednotkové balení a jakékoliv vnější balení bylinného výrobku určeného ke kouření, označení samotného bylinného výrobku určeného ke kouření“.
  2. účinné od 1. 12. 202554. V § 9 odst. 5 písm. c) se slova „nebo kosmetický přípravek, nebo“ nahrazují slovy „ , kosmetický přípravek nebo hračku,“.
  3. účinné od 1. 12. 202555. V § 9 se na konci odstavce 5 tečka nahrazuje čárkou a doplňují se písmena e) až j), která znějí:
    účinné od 1. 12. 2025
    1. účinné od 1. 12. 2025„e) naznačuje, že bylinný výrobek určený ke kouření má zvýšenou biologickou rozložitelnost nebo jiné výhody z hlediska životního prostředí,
    2. účinné od 1. 12. 2025f) odkazuje na aroma, vůni nebo příchuť jinou, než jsou rostliny, byliny nebo ovoce, které jsou základem výrobku,
    3. účinné od 1. 12. 2025g) má spojitost s nelegálními nebo nebezpečnými látkami nebo s látkami podporujícími společensky nežádoucí chování,
    4. účinné od 1. 12. 2025h) naznačuje zvýšenou možnost dosažení společenských nebo sociálních úspěchů,
    5. účinné od 1. 12. 2025i) naznačuje nebo připomíná vulgární výrazy nebo
    6. účinné od 1. 12. 2025j) přímo nebo nepřímo cílí na osoby mladší 18 let nebo vychází z kultury těchto osob.“.
  1. účinné od 1. 12. 202556. V § 9 odst. 6 se slova „odstavce 5, může být“ nahrazují slovy „odstavců 5 a 7 se rozumí zejména“, za slova „obchodní značka,“ se vkládají slova „název podtypu,“ a na konci textu odstavce 6 se doplňují slova „ , a to i v případě cizojazyčného textu nebo jeho ekvivalentu v českém jazyce“.
  2. účinné od 1. 12. 202557. V § 9 se doplňují odstavce 7 a 8, které znějí:
    účinné od 1. 12. 2025

    účinné od 1. 12. 2025„(7) Jednotkové balení a jakékoliv vnější balení bylinného výrobku určeného ke kouření nesmí obsahovat žádný prvek nebo rys naznačující ekonomické výhody, včetně výhod prostřednictvím tištěných poukázek, nabídek slev, distribuce zdarma, nabídek typu „dva za cenu jednoho“ ani jiných podobných nabídek.

    účinné od 1. 12. 2025(8) Na obalu jednotkového a vnějšího balení lze uvést kromě údajů podle § 12j odst. 2 zákona jedenkrát označení čárovým, nebo QR kódem. QR kód nesmí odkazovat na jiné informace než na informace podle čárového kódu nebo informace požadované právními předpisy. Čárový kód nebo QR kód nesmí představovat obrázek, vzor ani symbol, který by se podobal čemukoliv jinému než čárovému kódu nebo QR kódu. Označení balení čárovým nebo QR kódem nenahrazuje povinné uvádění informací požadovaných právními předpisy.“.

  1. účinné od 1. 12. 202558. V § 10 odst. 1 úvodní části ustanovení se slova „elektronické vstupní brány pro předkládání informací“ nahrazují slovem „portálu“ a slova „upravujícího společný formát pro předkládání a zpřístupňování informací o tabákových výrobcích“ se nahrazují slovy „Komise (EU) 2015/2186“.
  2. účinné od 1. 12. 202559. V § 10 odst. 1 písm. a) se za slova „právnické nebo“ vkládá slovo „podnikající“.
  3. účinné od 1. 12. 202560. V § 10 se za odstavec 1 vkládá nový odstavec 2, který zní:
    účinné od 1. 12. 2025

    účinné od 1. 12. 2025„(2) Oznámení prostřednictvím portálu podle § 12j odst. 3 zákona obsahují kromě povinných informací podle prováděcího rozhodnutí Komise (EU) 2015/2186

    1. účinné od 1. 12. 2025a) název a kontaktní údaje právnické nebo podnikající fyzické osoby se sídlem v České republice, která je odpovědná za uvedení výrobku na trh České republiky, není-li oznámena již podle odstavce 1; touto osobou se rozumí přidružený podnik podle části 2.2. přílohy prováděcího rozhodnutí Komise (EU) 2015/2186,
    2. účinné od 1. 12. 2025b) pokud osoba podle písmene a) nemá sídlo v České republice, potom musí oznámení obsahovat údaje zplnomocněného zástupce podle čl. 3 odst. 12 nařízení Evropského parlamentu a Rady (EU) 2019/10208),
    3. účinné od 1. 12. 2025c) popis výrobního procesu včetně technologických a hygienických požadavků, způsob a podmínky přepravy, uchování a manipulace s výrobkem podle § 12a odst. 1 písm. a) zákona, a to minimálně v rozsahu české technické normy ČSN EN 17647 upravující Obecné principy pro výrobu, plnění a uchovávání náplní do elektronických cigaret pro předplněné nádoby nebo výrobky,
    4. účinné od 1. 12. 2025d) bezpečnostní list zpracovaný podle přímo použitelného předpisu Evropské unie10), pokud výrobek obsahuje chemickou látku nebo chemickou směs,
    5. účinné od 1. 12. 2025e) množství nikotinu v emisích, pokud výrobek obsahuje nikotin, nebo nikotinovou sůl,
    6. účinné od 1. 12. 2025f) údaje týkající se objemů prodeje bylinných výrobků určených ke kouření podle značky a typu; údaje výrobce a dovozce předkládá za každý kalendářní rok, a to nejpozději do 31. května následujícího kalendářního roku, a
    7. účinné od 1. 12. 2025g) datum stažení bylinného výrobku určeného ke kouření z trhu, pokud nebyly oznámeny informace podle písmene f).“.

    účinné od 1. 12. 2025Dosavadní odstavce 2 až 5 se označují jako odstavce 3 až 6.

  1. účinné od 1. 12. 202561. V § 10 odst. 3 se slova „Ministerstvo zdravotnictví“ nahrazují slovy „provozovatele portálu“ a slova „společné elektronické vstupní brány“ se nahrazují slovem „portálu“.
  2. účinné od 1. 12. 202562. V § 10 odst. 4 se na konci textu věty první doplňují slova „postupem, který upravuje prováděcí rozhodnutí Komise (EU) 2015/2186“.
  3. účinné od 1. 12. 202563. V § 10 se na konci odstavce 5 doplňuje věta „Oznámení podle odstavce 2 písm. a) až e) se předkládá před uvedením na trh.“.
  4. účinné od 1. 12. 202564. Za § 10 se vkládá nový § 10a, který včetně nadpisu zní:
    účinné od 1. 12. 2025

    㤠10a

    Odkazúčinné od 1. 12. 2025

    účinné od 1. 12. 2025Dostupnost českých technických norem

    účinné od 1. 12. 2025České technické normy, které se podle této vyhlášky používají, jsou zveřejněny na internetových stránkách České agentury pro standardizaci.“.

  1. účinné od 1. 12. 202565. Na konci vyhlášky se doplňují přílohy č. 1 až 3, které znějí:
    účinné od 1. 12. 2025
    účinné od 1. 12. 2025„Příloha č. 1

    účinné od 1. 12. 2025Složky, které nesmí byt používány při výrobě tekutých náplní do elektronických cigaret

    účinné od 1. 12. 2025
    „§ 10a Dostupnost českých technických norem Složky, které nesmí byt používány při výrobě tekutých náplní do elektronických cigaret
    Číslo CAS
    (Číslo EC)
    Číslo FEMA    		Název složky a synonyma
    IUPAC
    obecný
    75-07-0acetaldehyd
    513-86-0
    (208-174-1)
    FEMA 2008    		3-Hydroxybutan-2-one
    acetoin
    8001-88-5
    (620-877-9)    		březový dehtový olej
    85940-29-0
    (288-919-5)    		Betula pendula extrakt
    8013-76-1
    (640-369-0)
    FEMA 2046    		olej hořkomandlový
    431-03-8
    (207-069-8)    		2,3-butanedione, butane-2,3-dione, dimethyl glyoxal,
    FEMA 2370diacetyl
    77-92-9
    (201-069-1)    		2-hydroxypropane-1,2,3-tricarboxylic acid
    Kyselina citronová a hydratované varianty
    110-16-7
    (203-742-5)    		(2Z)-but-2-enedioic acid
    Kyselina maleinová a hydratované varianty
    110-15-6
    (203-740-4)    		1,4-butandioic acid, succinic acid
    Kyselina jantarová a hydratované varianty
    8013-10-3
    (985-048-6)    		Jalovcový dehtový olej, kaparlem
    600-14-6
    (209-984-8)    		Pentane-2,3-dione; 2,3-pentanedione
    FEMA 2841Acetylpropionyl
    8013-99-8
    (8013-99-8)
    FEMA 2839    		Penny royal - olej z rostliny polej obecná
    84787-72-4
    (284-113-2)
    FEMA 3010
    FEMA 3011    		Kůra, listy, dřevo rostliny kašťa bělavá (Sassafras albidum)
    8006-80-2Olej z rostliny kašťa bělavá (Sassafras albidum)
    (616-892-5)Safrol
    56038-13-2
    (259-952-2)    		1,6-Dichloro-1,6-dideoxy-bety-D-fructofuranosyl 4-chloro-4-deoxy-alpha-D-galactose
    sukralóza

    Příloha č. 2

    účinné od 1. 12. 2025

    účinné od 1. 12. 2025Maximální povolené množství vybraných složek v tekuté náplni do elektronické cigarety

    účinné od 1. 12. 2025
    Příloha č. 2 Maximální povolené množství vybraných složek v tekuté náplni do elektronické cigarety
    Číslo CAS
    (Číslo EC)
    Číslo FEMA    		Název složky a synonyma
    IUPAC
    Obecný    		Maximální obsah složky v náplni
    [mg/kg]
    5273-86-9
    (226-096-6)    		1,2,4-trimethoxy-5-[(Z)-prop-1-enyl]benzene
    Cis-1-propenyl-2,4,5-trimethoxybenzen
    β-asaron    		1
    140-67-0
    (205-427-8)    		1-allyl-4-methoxybenzen; 4-Allylanisol; Isoanethol; methyl charvicol, allyanisol
    estragol    		10
    74-90-8
    (200-821-6)    		HCN
    kyanovodík    		35
    494-90-6
    (207-795-5)    		3,6-dimethyl-4,5,6,7-tetrahydro-1-benzofuran200
    17957-94-7
    (995-924-2)    		(6R)-4,5,6,7-Tetrahydro-3,6-dimethylbenzofuran
    80183-38-6
    FEMA 3235menthofuran
    93-15-2
    (202-223-0)    		1,2-Dimethoxy-4-(prop-2-enyl)benzene
    Methyleugenol; Allylveratrol    		1
    89-82-7
    (201-943-2)
    FEMA 2963    		(5R)-5-methyl-2-propan-2-ylidenecyclohexan-1-one
    p-menth-4(8)-en-3-one
    pulegon    		20
    76-78-8
    (200-985-9)    		2,12-Dimethoxypicrasa-2,12-diene-1,11,16-trione
    quassin    		0,5
    12798-51-5
    (683-194-5)    		(1R,5´S,8S,9S,10S,11S)-5´-(furan-3-yl)-11-hydroxy-10-methylspiro[2-oxatricyclo[6.3.1.04,12]dodec-4(12)-ene-9,3´-oxolane]-2´,3-dione
    Teucrin A    		2
    76231-76-0
    (629-556-8)    		(1S,5R)-4-methyl-1-propan-2-ylbicyclo[3.1.0]hexan-3-one0,5
    546-80-5
    (208-912-2)    		1-isopropyl-4-methylbicyclo[3.1.0]hexan-3-one
    471-15-8
    (620-564-7)    		(1S,4S,5R)-4-methyl-1-(propan-2-yl)bicyclo[3.1.0]hexan-3-one
    α+β-thujon
    91-64-5
    (202-086-7)    		1-benzopyran-2-one, chromen-2-one
    4,6-dimethyl-alfa-pyron
    Kumarin, gamma-hexalacton    		5

    Příloha č. 3

    účinné od 1. 12. 2025

    účinné od 1. 12. 2025Grafická značka

    účinné od 1. 12. 2025Grafická značka „Výrobek není určen osobám mladším 18 let.“ charakteru zákazové grafické značky (obrázek č. 1) má kruhový tvar o průměru nejméně 1 cm s bílým pozadím a s kruhem s červeným zesíleným okrajem, červeným šikmým pruhem přes text 18 na bílém pozadí.

    účinné od 1. 12. 2025Obrázek č. 1

    účinné od 1. 12. 2025Obrázek “.

Čl. II

Odkazúčinné od 1. 12. 2025

účinné od 1. 12. 2025Přechodná ustanovení

účinné od 1. 12. 2025
  1. účinné od 1. 12. 20251. Údaje podle § 6 odst. 2 písm. a) a b) vyhlášky č. 37/2017 Sb., ve znění účinném ode dne nabytí účinnosti této vyhlášky, se u elektronických cigaret a náplní do nich oznámených nebo oznámených a uvedených na trh podle vyhlášky č. 37/2017 Sb., ve znění účinném přede dnem nabytí účinnosti této vyhlášky, oznamují nejpozději do konce třetího kalendářního měsíce následujícího po dni nabytí účinnosti této vyhlášky.
  2. účinné od 1. 12. 20252. Údaje podle § 10 odst. 2 písm. a) až e) vyhlášky č. 37/2017 Sb., ve znění účinném ode dne nabytí účinnosti této vyhlášky, se u bylinných výrobků určených ke kouření oznámených nebo oznámených a uvedených na trh podle vyhlášky č. 37/2017 Sb., ve znění účinném přede dnem nabytí účinnosti této vyhlášky, oznamují nejpozději do konce třetího kalendářního měsíce následujícího po dni nabytí účinnosti této vyhlášky.
  3. účinné od 1. 12. 20253. Výrobky související s tabákovými výrobky, které jsou v souladu s požadavky stanovenými vyhláškou č. 37/2017 Sb., ve znění účinném přede dnem nabytí účinnosti této vyhlášky, a které byly vyrobeny nebo vyrobeny a uvedeny na trh a označeny přede dnem nabytí účinnosti této vyhlášky, je přípustné nabízet k prodeji a prodávat nejdéle 7 měsíců ode dne nabytí účinnosti této vyhlášky.

Čl. III

Odkazúčinné od 1. 12. 2025

účinné od 1. 12. 2025Technický předpis

účinné od 1. 12. 2025Tato vyhláška byla oznámena v souladu se směrnicí Evropského parlamentu a Rady (EU) 2015/1535 ze dne 9. září 2015 o postupu při poskytování informací v oblasti technických předpisů a předpisů pro služby informační společnosti.

Čl. IV

Odkazúčinné od 1. 12. 2025

účinné od 1. 12. 2025Účinnost

účinné od 1. 12. 2025

účinné od 1. 12. 2025Tato vyhláška nabývá účinnosti prvním dnem druhého kalendářního měsíce následujícího po dni jejího vyhlášení.

účinné od 1. 12. 2025
účinné od 1. 12. 2025Ministr:
účinné od 1. 12. 2025prof. MUDr. Válek, CSc., MBA, EBIR, v. r.