Vyhláška Ministerstva zdravotnictví, kterou se upravují podmínky předcházení vzniku a šíření infekčních onemocnění a hygienické požadavky na provoz zdravotnických zařízení a ústavů sociální péče

Příloha č. 1

účinné od 1. 1. 2001Seznam infekčních nemocí, které se hlásí orgánu ochrany veřejného zdraví až při hromadném výskytu

1. účinné od 1. 1. 20011. Akutní respirační onemocnění (například dg. J00, J03, J04-J06, J10-J18, J20-J22)^x)
2. účinné od 1. 1. 20012. Konjunktivitida (například dg. H10, B30)^x)
3. účinné od 1. 1. 20013. Mastitida (například dg. O91)^x)
4. účinné od 1. 1. 20014. Kožní zánětlivá infekční a mykotická onemocnění (například dg. L00-L08, B00, B07, B08, B09, B35-B37)^x)
5. účinné od 1. 1. 20015. Stomatitida (například dg. K05, K12)^x)
6. účinné od 1. 1. 20016. Zavšivení (například dg. B85)^x)

Příloha č. 2

účinné od 1. 1. 2001Seznam infekčních onemocnění, při nichž se nařizuje izolace v lůžkových zařízeních léčebně preventivní péče a jejichž léčení je povinné

1. účinné od 1. 1. 20011. Virové záněty jater
2. účinné od 1. 1. 20012. Antrax
3. účinné od 1. 1. 20013. Bacilární úplavice
4. účinné od 1. 1. 20014. Botulismus
5. účinné od 1. 1. 20015. Brucelóza
6. účinné od 1. 1. 20016. Dávivý kašel
7. účinné od 1. 1. 20017. Dengue
8. účinné od 1. 1. 20018. Hemoragické horečky
9. účinné od 1. 1. 20019. Cholera
10. účinné od 1. 1. 200110. Leptospiróza
11. účinné od 1. 1. 200111. Listerióza
12. účinné od 1. 1. 200112. Malárie
13. účinné od 1. 1. 200113. Maleus
14. účinné od 1. 1. 200114. Malomocenství
15. účinné od 1. 1. 200115. Meningitidy a encefalitidy
16. účinné od 1. 1. 200116. Mor
17. účinné od 1. 1. 200117. Paratyfy
18. účinné od 1. 1. 200118. Plynatá sněť
19. účinné od 1. 1. 200119. Syfilis
20. účinné od 1. 1. 200120. Psitakóza + Ornitóza
21. účinné od 1. 1. 200121. Přenosná dětská obrna
22. účinné od 1. 1. 200122. Q horečka
23. účinné od 1. 1. 200123. Ricketsiózy
24. účinné od 1. 1. 200124. Spalničky
25. účinné od 1. 1. 200125. Tetanus
26. účinné od 1. 1. 200126. Tularemie
27. účinné od 1. 1. 200127. Trachom
28. účinné od 1. 1. 200128. Tuberkulóza
29. účinné od 1. 1. 200129. Tyf břišní
30. účinné od 1. 1. 200130. Úplavice amébová
31. účinné od 1. 1. 200131. Vzteklina
32. účinné od 1. 1. 200132. Záškrt
33. účinné od 1. 1. 200133. Žlutá zimnice

Příloha č. 3

účinné od 1. 1. 2001Náležitosti návrhu na stanovení podmínek provádění výkonů, při nichž je porušována integrita kůže

1. účinné od 1. 1. 2001I. Označení subjektu oprávněného provozovat živnost:
   1. účinné od 1. 1. 2001Bydliště fyzické osoby nebo sídlo právnické osoby:
   2. účinné od 1. 1. 2001Jméno osoby/zaměstnance provádějícího výkony, při nichž je porušována integrita kůže:
   3. účinné od 1. 1. 2001vzdělání této osoby/zaměstnance:
   4. účinné od 1. 1. 2001vysokoškolské - datum ukončení studia, studijní obor či akreditovaný studijní program,
   5. účinné od 1. 1. 2001střední - datum ukončení studia, obor rekvalifikace v oboru (jakém)
   6. účinné od 1. 1. 2001Délka praxe v oboru:

1. účinné od 1. 1. 2001II. Provozovna - vybavení, uspořádání:
   1. účinné od 1. 1. 20011. Velikost provozovny, osvětlení, větrání:
   2. účinné od 1. 1. 20012. Zákroková místnost, její dispoziční řešení, vybavení:
   3. účinné od 1. 1. 20013. Zařízení pro osobní hygienu zaměstnanců a spotřebitelů služby:
   4. účinné od 1. 1. 20014. Vybavení sterilizační technikou, prostředky k dezinfekci:
   5. účinné od 1. 1. 20015. Pracovní oděv:
      1. účinné od 1. 1. 2001Jednorázové osobní ochranné prostředky a pomůcky:
   1. účinné od 1. 1. 20016. Aplikační pomůcky a ozdoby (jednoúčelové, originální balení) z materiálů vyhovujících požadavkům technických předpisů nebo ISO norem:
   2. účinné od 1. 1. 20017. Prádlo - manipulace (uložení, zásoby, dezinfekce):
   3. účinné od 1. 1. 20018. Odpad - ukládání, způsob likvidace:
   4. účinné od 1. 1. 20019. Provozní řád:
   5. účinné od 1. 1. 200110. Lékárnička pro první pomoc:

Příloha č. 4

účinné od 1. 1. 2001Způsoby sterilizace a její kontroly, způsoby vyššího stupně dezinfekce, způsoby dezinfekce a její kontroly

1. účinné od 1. 1. 2001A. STERILIZACE

   účinné od 1. 1. 2001Přístroje, pomůcky a předměty určené ke sterilizaci a k předsterilizační přípravě se používají v souladu se schváleným návodem. Nedílnou součástí sterilizace jsou předsterilizační příprava předmětů, kontrola sterilizačního procesu a sterilizovaného materiálu, monitorování a záznam nastavených parametrů ukazovacími a registračními přístroji zabudovanými ve sterilizátoru a kontrola účinnosti sterilizace nebiologickými a biologickými indikátory. Každý sterilizační cyklus se dokumentuje.

   účinné od 1. 1. 2001Za kvalitu sterilizačních médií požadovaných výrobcem sterilizačního přístroje odpovídá provozovatel. Sterilizaci provádějí SZP. Na centrální sterilizaci zodpovídá za provoz pracovník, který absolvoval pomaturitní specializační studium v oboru.

   účinné od 1. 1. 2001Uvedení sterilizačních přístrojů do provozu, jejich opravy a periodický servis provádějí pouze pověření servisní pracovníci.

   1. účinné od 1. 1. 2001I. Předsterilizační příprava

      účinné od 1. 1. 2001Všechny použité nástroje a pomůcky se považují za kontaminované. Jsou-li určeny k opakovanému použití, dekontaminují se ihned po použití v myčkách nebo ručně.

      účinné od 1. 1. 2001V myčkách probíhá očista v kyselém, alkalickém nebo enzymatickém prostředku. Dezinfekce je provedena termicky při teplotě vyšší než 90 ºC po dobu 10 minut nebo termochemicky s použitím předepsaného dezinfekčního prostředku při teplotě 60 ºC po dobu 20 minut.

      účinné od 1. 1. 2001Ruční mytí nástrojů a pomůcek probíhá až po jejich dezinfekci v prostředku s virucidní účinností.

      účinné od 1. 1. 2001Přípravky a postupy pro předsterilizační přípravu se volí tak, aby nepoškozovaly ošetřovaný materiál. Oplach vodou odstraní případná rezidua použitých látek.

      účinné od 1. 1. 2001Čištění ultrazvukem frekvence 35 kHz se používá k doplnění očisty po předchozím ručním nebo strojovém mytí a dezinfekci.

      účinné od 1. 1. 2001Po předsterilizační přípravě se nástroje nebo pomůcky před zabalením důkladně osuší, pak prohlédnou a poškozené vyřadí. Řádné vysušení je důležitým předpokladem požadovaného účinku každého sterilizačního způsobu.

      účinné od 1. 1. 2001Poslední fází předsterilizační přípravy je vložení předmětů určených ke sterilizaci do vhodných obalů, které je chrání před mikrobiální kontaminací po sterilizaci. Materiál se do sterilizační komory ukládá tak, aby se umožnilo co nejsnazší pronikání sterilizačního média. Při chemické sterilizaci se komora zaplňuje pouze do 3/4 objemu a materiál se ukládá tak, aby se nedotýkal stěn.

   1. účinné od 1. 1. 2001II. Způsoby sterilizace
      1. účinné od 1. 1. 2001II.1. Fyzikální sterilizace
         1. účinné od 1. 1. 2001II.1.1. Sterilizace vlhkým teplem v parních přístrojích je vhodná pro předměty z kovu, skla, porcelánu, keramiky, textilu, gumy, plastů a dalších materiálů odolných k těmto parametrům sterilizace:
            účinné od 1. 1. 2001

            Příloha č. 4 Způsoby sterilizace a její kontroly, způsoby vyššího stupně dezinfekce, způsoby dezinfekce a její kontroly

            Teplota	Tlak		Přetlak		Sterilizační expozice
            °C	kPa	bar	kPa	bar	min
            121	205	2,05	105	1,05	20
            134	304	3,04	204	2,04	10

            účinné od 1. 1. 2001V přístrojích, kde se provádí vakuový a Bowie-Dick test a které dosahují ve fázi odvzdušňování podtlaku alespoň -87 kPa, se nebalené kovové nástroje k okamžitému použití sterilizují při teplotě 134 °C po dobu 4 minut. Tento způsob se nepoužívá v centrálních sterilizacích.

            účinné od 1. 1. 2001V přístrojích, kde se automaticky provádí vakuový a Bowie-Dick test a které dosahují ve fázi odvzdušňování podtlaku alespoň -87 kPa, lze při teplotě 134 °C snížit expozici na 7 minut pro materiál v obalu. Pro inaktivaci prionů se používá teplota 134 °C po dobu 60 minut.

            účinné od 1. 1. 2001Sterilizace vlhkým teplem se řídí ČSN EN 554 „Sterilizace zdravotnických prostředků validace a pravidelná kontrola sterilizace vlhkým teplem“. Uvedená norma určuje požadavky na kvalifikaci personálu, technické vybavení přístroje, kvalitu sterilizačního média, sterilizovaný materiál, sterilizační proces, zkušební přístroje, údržbu, validaci a revalidaci. Parní sterilizátory musí být vybaveny antibakteriálním filtrem. Výjimku lze připustit u malých stolních sterilizátorů kategorie N. Filtr se pravidelně obměňuje.

            účinné od 1. 1. 2001Kategorie parních sterilizačních přístrojů:

            1. účinné od 1. 1. 2001A) - do 1 sterilizační jednotky (1 sterilizační jednotka = 54 l):
               1. účinné od 1. 1. 20011. Přístroje označené N slouží pouze ke sterilizaci nebalených nástrojů bez dutin. Nepoužívají se pro porézní materiál. Tyto přístroje mají alespoň teploměr nebo tlakoměr.
               2. účinné od 1. 1. 20012. Přístroje označené B jsou vybaveny vývěvou odsávající vzduch před sterilizační expozicí. Lze v nich sterilizovat nebalený i balený materiál, který snáší provozní teploty. Tyto přístroje mají teploměr a tlakoměr a umožňují provedení vakuového a Bowie-Dick testu.
               3. účinné od 1. 1. 20013. Přístroje označené S se používají pouze pro sterilizaci produktů uváděných výrobcem sterilizátoru.
            1. účinné od 1. 1. 2001B) Přístroje větší než 1 sterilizační jednotka:

               účinné od 1. 1. 2001Přístroje s komorou větší než 1 sterilizační jednotka, s vývinem páry mimo komoru, vytápěným pláštěm a vývěvou, umožňující přerušované odsávání vzduchu před sterilizační expozicí.

               účinné od 1. 1. 2001Sterilizační cyklus v těchto přístrojích probíhá automaticky podle zvoleného programu. Přístroje mají vestavěný teploměr a tlakoměr s čidly nezávislými na čidlech regulačních a možnost hodnoty registrovat, příp. vytisknout a mají program k provedení vakuového a Bowie-Dick testu.

               účinné od 1. 1. 2001V přístrojích této kategorie se sterilizuje balený i nebalený materiál.

         1. účinné od 1. 1. 2001II.1.2. Sterilizace proudícím horkým vzduchem - je určena pro předměty z kovu, skla, porcelánu, keramiky a kameniny. Horkovzdušná sterilizace se provádí v přístrojích s nucenou cirkulací vzduchu při parametrech:
            1. účinné od 1. 1. 2001160 °C po dobu 60 minut
            2. účinné od 1. 1. 2001170 °C po dobu 30 minut
            3. účinné od 1. 1. 2001180 °C po dobu 20 minut.

            účinné od 1. 1. 2001Horkovzdušný sterilizátor se po skončení sterilizačního cyklu otevírá až po zchladnutí alespoň na 80 °C. Přístroj má vestavěný teploměr spřažený s časovým ovladačem, který odměřuje sterilizační expozici až po dosažení nastavené teploty.

            účinné od 1. 1. 2001Odchylka skutečné teploty ve sterilizačním prostoru od nastavené se v průběhu sterilizační expozice pohybuje v rozmezí -1 °C +5 °C.

         1. účinné od 1. 1. 2001II.1.3. Sterilizace plazmou - využívá plazmy vznikající ve vysokofrekvenčním elektromagnetickém poli, které ve vysokém vakuu působí na páry peroxidu vodíku nebo jiné chemické látky. Sterilizační parametry a podmínky sterilizace, jakož i druhy materiálu, který se tímto způsobem sterilizuje, jsou dány typem přístroje. Plazma se nepoužívá ke sterilizaci porézního materiálu, materiálu obsahujícího buničinu ani materiálu, který snáší vysoké teploty.
         2. účinné od 1. 1. 2001II.1.4. Sterilizace radiační - účinek vyvolává gama záření v dávce 25 kGy. Používá se při průmyslové výrobě sterilního jednorázového materiálu, případně ke sterilizaci exspirovaného zdravotnického materiálu. Postupuje se podle ČSN EN 552.
         3. účinné od 1. 1. 2001II.1.5. - Pokud se prokáže účinnost jiných způsobů sterilizace,⁶) používají se za podmínek stanovených orgánem státního zdravotního dozoru.
      1. účinné od 1. 1. 2001II.2. Chemická sterilizace - je určena pro materiál, který nelze sterilizovat fyzikálními způsoby. Sterilizačním médiem jsou plyny předepsaného složení a koncentrace.

         účinné od 1. 1. 2001Sterilizace probíhá v přístrojích za stanoveného přetlaku nebo podtlaku při teplotě do 80 °C. Pracuje-li přístroj v podtlaku, zavzdušnění komory na konci sterilizačního cyklu probíhá přes antibakteriální filtr. Přístroje jsou vybaveny programem kontrolujícím jeho těsnost před každým sterilizačním cyklem. Po sterilizaci se materiál odvětrává ve zvláštních skříních (aerátorech) nebo alespoň ve vyčleněném uzavřeném dobře odvětrávaném prostoru. Doba odvětrávání záleží na době a kvalitě fáze proplachovací po skončení sterilizační expozice, na druhu sterilizačního média sterilizovaného materiálu, na teplotě a na technickém vybavení odvětrávacího prostoru. Při nové výstavbě se chemická sterilizace stavebně odděluje od sterilizace fyzikální, ve stávajících objektech by měla být oddělena alespoň čistá strana.

         účinné od 1. 1. 2001Z hlediska použitého sterilizačního média se rozeznává

         1. účinné od 1. 1. 2001a) Sterilizace formaldehydem - je založena na působení plynné směsi formaldehydu s vodní párou při teplotě 60 až 80 °C v podtlaku při parametrech stanovených výrobcem.
         2. účinné od 1. 1. 2001b) Sterilizace ethylenoxidem - je založena na působení ethylenoxidu v podtlaku nebo přetlaku při teplotě 37 až 55 °C při parametrech stanovených výrobcem. Postupuje se podle ČSN EN 550.
         3. účinné od 1. 1. 2001c) Pokud se prokáže účinnost a použitelnost jiných způsobů sterilizace, používají se za podmínek stanovených orgánem státního zdravotního dozoru.
   1. účinné od 1. 1. 2001III. Obaly

      účinné od 1. 1. 2001Obaly slouží k ochraně vysterilizovaných předmětů před sekundární kontaminací až do jejich použití (ČSN EN 868). Jednorázové obaly papírové, polyamidové a kombinované papír - fólie a jiné vždy opatřené procesovým testem se zatavují svárem širokým alespoň 8 mm nebo 2 x 3mm, není-li vzdálenost svárů od sebe větší než 5 mm. Materiál do přířezů se balí standardním způsobem a přelepuje se páskou s procesovým testem. Obal s vysterilizovaným materiálem se označuje datem sterilizace, datem exspirace vysterilizovaného materiálu volně uloženého a kódem pracovníka odpovídajícího také za neporušenost obalu a kontrolu procesového testu. Pevné, opakovaně používané sterilizační obaly jsou kazety, dózy a kontejnery.

      účinné od 1. 1. 2001Skladování a transport vysterilizovaného materiálu

      účinné od 1. 1. 2001Obaly s vysterilizovaným materiálem se skladují v odděleních centrální sterilizace a ve sterilizačních centrech v aseptickém prostoru nejlépe v uzavřených skříních. Na klinikách a odděleních se skladuje buď volně s krátkou exspirační dobou nebo chráněn před prachem v uzavřené skříni, zásuvce nebo v dalším obalu s exspirací delší. Pro dlouhodobou exspiraci se použije dvojitý obal, který se po sterilizaci vkládá do uzavíratelného skladovacího obalu. Pro skladování vysterilizovaného materiálu se doporučuje teplota 15 až 25 °C a 40 až 60% relativní vlhkost vzduchu.

      účinné od 1. 1. 2001Obaly s vysterilizovaným materiálem se převáží v uzavřených přepravkách nebo skříních, aby byly chráněny před poškozením a znečištěním.

   1. účinné od 1. 1. 2001IV. Exspirace sterilního materiálu

      účinné od 1. 1. 2001Obaly pro jednotlivé způsoby sterilizace a jim odpovídající exspirace

      účinné od 1. 1. 2001

      Příloha č. 4 Způsoby sterilizace a její kontroly, způsoby vyššího stupně dezinfekce, způsoby dezinfekce a její kontroly

      Druh obalu	Způsob sterilizace					Exspirace pro materiál
      	PS1)	HS2)	PLS3)	FS4)	ES5)	Volně uložený	Chráněný
      Kazeta	-	+	-	-	-	24 hod	48 hod
      Dóza	-	+	-	-	-	24 hod	48 hod
      Kontejner	+	+*	+ **	-	-	6 dnů	12 týdnů
      Papír	+	-	-	-	-	6 dnů	12 týdnů
      Papír - fólie	+	-	-	+	+	6 dnů	12 týdnů
      Polyamid	-	+	-	-	-	6 dnů	12 týdnů
      Polypropylen	-	-	+	-	-	6 dnů	12 týdnů
      Tyvek	-	-	+	+	+	6 dnů	12 týdnů
      Netkaná textilie	+	-	-	***	***	6 dnů	12 týdnů
      Dvojitý obal						12 týdnů	6 měsíců
      Dvojitý obal a skladovací obal						1 rok	1 rok

   2. účinné od 1. 1. 2001* kontejner s filtrem z termostabilního materiálu
   3. účinné od 1. 1. 2001** speciální kontejner podle doporučení výrobce sterilizátorů
   4. účinné od 1. 1. 2001*** dle doporučení výrobce
   5. účinné od 1. 1. 2001Vysvětlivky: 1) = sterilizace vlhkým teplem
   6. účinné od 1. 1. 20012) = sterilizace proudícím horkým vzduchem
   7. účinné od 1. 1. 20013) = sterilizace plazmou
   8. účinné od 1. 1. 20014) = sterilizace formaldehydem
   9. účinné od 1. 1. 20015) = sterilizace ethylenoxidem
   1. účinné od 1. 1. 2001V. Kontrola sterilizace

      účinné od 1. 1. 2001Kontrola sterilizace zahrnuje monitorování sterilizačního cyklu, kontrolu účinnosti sterilizačních přístrojů a kontrolu sterility vysterilizovaného materiálu.

      účinné od 1. 1. 2001O kontrole sterilizace se vede dokumentace na odděleních centrální sterilizace, ve sterilizačních centrech a na všech pracovištích, která sterilizují materiál pro jiná pracoviště. Na ostatních zdravotnických pracovištích je třeba prokázat jakoukoliv formou dokumentaci procesu sterilizace a záznamy o tom, že prostředek byl vystaven sterilizačnímu procesu (ČSN EN 556).

      účinné od 1. 1. 2001Dokumentace spočívá v záznamu o datu každé sterilizace, o druhu sterilizovaného materiálu a o jménu a podpisu osoby, která sterilizaci provedla.

      účinné od 1. 1. 2001Kontrolu sterilizace provádějí pověřené osoby.

      1. účinné od 1. 1. 2001V.1. Dokumentace sterilizace

         účinné od 1. 1. 2001Úspěšnost sterilizace se dokládá:

         1. účinné od 1. 1. 2001A) v ambulantní složce buď:
            1. účinné od 1. 1. 2001a) zápisem do sterilizačního deníku nebo výstupem z tiskárny,
            2. účinné od 1. 1. 2001b) vyhodnoceným chemickým testem sterilizace označeným jejím datem;
         1. účinné od 1. 1. 2001B) v lůžkové složce:
            1. účinné od 1. 1. 2001a) záznamem o provedení vakuového testu a jeho výsledku, je-li v programu přístroje,
            2. účinné od 1. 1. 2001b) Bowie-Dick testem a jeho uložením do dokumentace,
            3. účinné od 1. 1. 2001c) zápisem do sterilizačního deníku nebo záznamem registračního přístroje nebo výstupem z tiskárny,
            4. účinné od 1. 1. 2001d) vyhodnoceným chemickým testem sterilizace označeným jejím datem.
      1. účinné od 1. 1. 2001V.2. Monitorování sterilizačního cyklu

         účinné od 1. 1. 2001Obsluha sterilizátoru na jeho ukazovacích přístrojích sleduje, zda sterilizační cyklus probíhá dle zvoleného programu. Je-li sterilizátor vybaven zapisovačem nebo tiskárnou, kontroluje zaznamenávané hodnoty a vyhodnocuje je po skončení sterilizačního cyklu.

      1. účinné od 1. 1. 2001V.3. Kontrola účinnosti sterilizačních přístrojů

         účinné od 1. 1. 2001Za kontrolu účinnosti sterilizačních přístrojů odpovídá provozovatel.

         účinné od 1. 1. 2001Kontrola se provádí:

         1. účinné od 1. 1. 2001a) Biologickými systémy (ČSN EN 866).

            účinné od 1. 1. 2001Používá se biologických indikátorů s B. stearothermophilus pro parní a formaldehydové sterilizátory a s B. subtilis pro horkovzdušné a ethylenoxidové sterilizátory. Mohou se použít též tzv. zkušební systémy procesu

            1. účinné od 1. 1. 20011. u nových přístrojů a přístrojů po opravě před jejich uvedením do provozu,
            2. účinné od 1. 1. 20012. ihned při jakékoliv pochybnosti o sterilizační účinnosti přístroje,
            3. účinné od 1. 1. 20013. jedenkrát za půl roku u sterilizátorů, které zapisují nebo vytisknou údaje o průběhu teploty a tlaku každého sterilizačního cyklu a u nichž se denně provádí vakuový test a Bowie-Dick test (ČSN EN 867),
            4. účinné od 1. 1. 20014. jedenkrát za měsíc - u sterilizátorů, které nesplňují podmínky sub 3. a jsou umístěny na odděleních centrální sterilizace či sterilizačních centrech s každodenním provozem,
            5. účinné od 1. 1. 20015. u všech ostatních sterilizátorů nejpozději po 200 sterilizačních cyklech, nejméně však jedenkrát za rok.

            účinné od 1. 1. 2001Biologické indikátory jsou nosiče naočkované zkušebním mikroorganizmem v primárním obalu. Mohou se vyrábět i s kultivační půdou. Zkušebními systémy procesu jsou biologické indikátory vložené do zařízení, které ztěžuje přístup sterilizačního média. Požadavky na biologické systémy pro zkoušení sterilizátorů a sterilizačních postupů jsou stanoveny v ČSN EN 866.

            účinné od 1. 1. 2001Zkušební systémy procesu a biologické indikátory se používají podle návodu výrobce.

            účinné od 1. 1. 2001Průkaz sterilizační účinnosti pomocí zkušebních systémů procesu nebo biologických indikátorů se vždy provádí při současném sledování fyzikálních a chemických parametrů sterilizace. Pokud je kterýkoliv parametr mimo stanovenou mez, sterilizační cyklus se vždy hodnotí jako nevyhovující bez ohledu na výsledky zkušebních systémů procesu nebo biologických indikátorů.

            účinné od 1. 1. 2001Postup při zkoušení účinnosti parních, horkovzdušných a plynových sterilizátorů a přetlakových vařičů biologickými indikátory se řídí příslušnou standardní metodikou (Příloha AHEM č. 2/1994). U plazmových sterilizátorů se postupuje stejně jako u plynových.

         1. účinné od 1. 1. 2001b) Nebiologickými systémy (ČSN EN 867)

            účinné od 1. 1. 2001Tyto testy reagují změnou barvy na podmínky ve sterilizační komoře a odečítají se ihned po skončení sterilizačního cyklu. Používají se:

            1. účinné od 1. 1. 20011. Bowie-Dick test - je testem správného odvzdušnění a pronikavosti páry.
            2. účinné od 1. 1. 20012. Chemické testy procesové - barevnou změnou reagují již jen na přítomnost sterilizačního média. Slouží k rozlišení materiálu připraveného ke sterilizaci a již vysterilizovaného. Tímto testem se označuje každý jednotkový obal.
            3. účinné od 1. 1. 20013. Chemické testy sterilizace - jsou určeny k průkazu splnění všech parametrů sterilizačního cyklu. U parních sterilizátorů do 5 STJ se na každou vsázku používá minimálně jeden takovýto test, od 6 do 10 STJ dva testy a nad 10 STJ tři testy, které se ukládají do míst, kam sterilizační médium nejhůře proniká. U plynových a plazmových sterilizátorů se na každých 10 balení používá jeden chemický test sterilizace. U horkovzdušných sterilizátorů do objemu komory 120 litrů se používá jeden test, nad 120 litrů dva testy.
         1. účinné od 1. 1. 2001c) Fyzikálními systémy
            1. účinné od 1. 1. 20011. Vakuový test je testem těsnosti přístroje a je zabudován v programu.
            2. účinné od 1. 1. 20012. Aparatury ukazovací nebo zapisovací k měření teploty mají čidla s odporovými teploměry, termistory či termočlánky a (nebo) čidla tlaku a slouží k průběžnému měření těchto veličin během sterilizačního cyklu, popř. ke kontrole vestavěných měřicích přístrojů.
   1. účinné od 1. 1. 2001VI. Validace

      účinné od 1. 1. 2001Pojmem validace se rozumí sestavení jednotlivých fází sterilizačního cyklu, jeho dokumentace a potvrzení, že při správné obsluze je zaručena reprodukovatelnost sterilizačního cyklu.

      účinné od 1. 1. 2001Pro validaci sterilizačního procesu ve zdravotnických zařízeních platí postup podle ČSN EN 554.

   1. účinné od 1. 1. 2001VII. Kontrola sterility

      účinné od 1. 1. 2001Kontrola sterility materiálu se provádí schválenými mikrobiologickými metodami za aseptických podmínek.

1. účinné od 1. 1. 2001B. VYŠŠÍ STUPEŇ DEZINFEKCE
   1. účinné od 1. 1. 20011. Vyšší stupeň dezinfekce je určen především pro zdravotnické prostředky, které nemohou být dostupnými metodami sterilizovány. Před vyšším stupněm dezinfekce se předměty očistí (strojně nebo ručně) a osuší. Pokud jsou kontaminovány biologickým materiálem, zařadí se před etapu čištění dezinfekce přípravkem s virucidním účinkem. Do roztoků určených k vyššímu stupni dezinfekce se ponoří suché předměty tak, aby byly naplněny všechny duté části. Po vyšším stupni dezinfekce je nutný oplach předmětů sterilní vodou k odstranění reziduí dezinfekčních prostředků.
   2. účinné od 1. 1. 20012. Dezinfekční roztoky se musí ukládat do uzavřených nádob. Frekvence výměny dezinfekčních roztoků je uvedena v návodu k použití jednotlivých přípravků.
   3. účinné od 1. 1. 20013. Pomůcky podrobené vyššímu stupni dezinfekce jsou určeny k okamžitému použití nebo se krátkodobě skladují kryté sterilní rouškou v uzavřených kazetách nebo skříních.

1. účinné od 1. 1. 2001C. DEZINFEKCE

   účinné od 1. 1. 2001Při volbě postupu dezinfekce se vychází ze znalostí cest a mechanizmů přenosu infekce a z možnosti ovlivnění účinnosti dezinfekce faktory vnějšího prostředí a odolnosti mikroorganizmů.

   1. účinné od 1. 1. 2001C.I. Způsoby dezinfekce:
      1. účinné od 1. 1. 2001C.I.1. Fyzikální dezinfekce:
         1. účinné od 1. 1. 2001a) Var za atmosférického tlaku po dobu nejméně 30 minut
         2. účinné od 1. 1. 2001b) Var v přetlakových nádobách po dobu nejméně 20 minut
         3. účinné od 1. 1. 2001c) Dezinfekce v přístrojích při teplotě vyšší než 90 °C
         4. účinné od 1. 1. 2001d) Ultrafialové záření o vlnové délce 253,7 nm - 264 nm
         5. účinné od 1. 1. 2001e) Filtrace, žíhání, spalování.
      1. účinné od 1. 1. 2001C.I.2. Chemická dezinfekce:

         účinné od 1. 1. 2001Při použití chemických přípravků se postupuje podle návodu výrobce.

         účinné od 1. 1. 2001Při provádění chemické dezinfekce se dodržují tyto zásady:

         1. účinné od 1. 1. 2001a) dezinfekční roztoky se připravují rozpuštěním odměřeného (odváženého) dezinfekčního prostředku ve vodě. Připravují se pro každou směnu čerstvé, podle stupně zatížení biologickým materiálem i častěji,
         2. účinné od 1. 1. 2001b) zlepšení účinnosti některých dezinfekčních roztoků lze dosáhnout zvýšením teploty (např. u fenolových přípravků a kvartérních amoniových sloučenin na 50 až 60 °C, u jodových přípravků na 35 °C). Aldehydové a chlorové přípravky a peroxisloučeniny se ředí studenou vodou,
         3. účinné od 1. 1. 2001c) při přípravě dezinfekčních roztoků se vychází z toho, že jejich názvy jsou slovní známky a přípravky se považují za 100%,
         4. účinné od 1. 1. 2001d) dezinfekce se provádí omýváním, otíráním, ponořením, postřikem, formou pěny nebo aerosolem. Důležité je dodržet koncentraci a dobu působení dezinfekčního přípravku předepsané v návodu,
         5. účinné od 1. 1. 2001e) předměty a povrchy kontaminované biologickým materiálem se dezinfikují přípravkem s virucidním účinkem. Při použití dezinfekčních přípravků s mycími a čisticími vlastnostmi lze spojit etapu čištění a dezinfekce,
         6. účinné od 1. 1. 2001f) předměty, které přicházejí do styku s potravinami, se musí po dezinfekci důkladně opláchnout pitnou vodou,
         7. účinné od 1. 1. 2001g) k dezinfekci se volí takové dezinfekční přípravky a postupy, které nepoškozují dezinfikovaný materiál, nejsou toxické ani dráždivé,
         8. účinné od 1. 1. 2001h) k zabránění vzniku selekce, případně rezistence mikrobů vůči přípravku dlouhodobě používanému se střídají dezinfekční přípravky s různými aktivními látkami,
         9. účinné od 1. 1. 2001i) při práci s dezinfekčními prostředky se dodržují zásady ochrany zdraví a bezpečnosti při práci a používají se osobní ochranné pomůcky. Pracovníci jsou poučeni o zásadách první pomoci,
         10. účinné od 1. 1. 2001j) dvoustupňová dezinfekce je určena pro flexibilní digestivní endoskopy nebo jejich části, které nelze sterilizovat. První stupeň je dezinfekce přístroje ihned po použití přípravkem s virucidním účinkem, pak následuje mechanická očista a druhý stupeň dezinfekce na bázi 2% glutaraldehydu nebo jiným přípravkem se stejnou účinností.
      1. účinné od 1. 1. 2001C.I.3. Fyzikálně-chemická dezinfekce
         1. účinné od 1. 1. 2001a) paroformaldehydová komora - slouží k dezinfekci textilu, výrobků z umělých hmot, vlny, kůže a kožešin při teplotě 45 až 75 °C,
         2. účinné od 1. 1. 2001b) prací, mycí a čisticí stroje - dezinfekce probíhá při teplotě do 60 °C s přísadou chemických dezinfekčních přípravků.
      1. účinné od 1. 1. 2001C.I.4. Kontrola dezinfekce

         účinné od 1. 1. 2001Používají se metody:

         1. účinné od 1. 1. 2001a) chemické - kvalitativní a kvantitativní ke stanovení aktivních látek a jejich obsahu v dezinfekčních roztocích,
         2. účinné od 1. 1. 2001b) mikrobiologické - ke zjištění účinnosti dezinfekčních roztoků nebo mikrobiální kontaminace vydezinfikovaných povrchů (stěry, otisky, oplachy aj.).

1. účinné od 1. 1. 2001D. MECHANICKÁ OČISTA
   1. účinné od 1. 1. 20011. Mechanická očista je soubor postupů, které odstraňují nečistoty a snižují počet mikroorganismů.
   2. účinné od 1. 1. 20012. Čisticí prostředky, případně čisticí prostředky s dezinfekčním účinkem se aplikují buď ručně nebo pomocí mycích a čisticích strojů, tlakových pistolí, ultrazvukových přístrojů apod. Všechny pomůcky a přístroje se udržují v čistotě. Úklidové pomůcky se po použití dezinfikují a usuší.
   3. účinné od 1. 1. 20013. Čisticí stroje a jiná zařízení se používají podle návodu výrobce.
   4. účinné od 1. 1. 20014. Pokožka se čistí teplou vodou, mýdlem a osušením a ošetří se ochranným krémem.

Příloha č. 5

účinné od 1. 1. 2001Zacházení s prádlem a praní prádla ze zdravotnických zařízení a ústavů sociální péče

1. účinné od 1. 1. 2001A. Charakter prádla

   účinné od 1. 1. 2001Prádlo má obdobný charakter jako zdravotnický materiál určený pro opakované použití. Výsledkem pracího postupu a procesu musí být prádlo prosté chemické a bakteriální kontaminace. Materiály, které přicházejí do přímého styku s operační ránou, se nesmí kvalifikovat jako prádlo.

1. účinné od 1. 1. 2001B. Zdravotnické prádlo

   účinné od 1. 1. 2001Z hlediska zdravotního rizika se rozděluje prádlo na:

   1. účinné od 1. 1. 2001a) infekční - tj. prádlo kontaminované biologickým materiálem a prádlo používané na infekčních odděleních, odděleních TBC a ve veškerých laboratorních provozech,
   2. účinné od 1. 1. 2001b) operační - tj. prádlo z operačních sálů, gynekologicko-porodních sálů, novorozeneckých oddělení, JIP a CHIP,
   3. účinné od 1. 1. 2001c) ostatní - tj. všechno prádlo neuvedené v bodech a) a b).

   účinné od 1. 1. 2001Prádlo kontaminované zářiči (radionuklidy) a cytostatiky podléhá zvláštnímu režimu.

1. účinné od 1. 1. 2001C. Zacházení s použitým prádlem
   1. účinné od 1. 1. 20011. Mezi zařízením a prádelnou se smluvně dohodne systém třídění a značení obalů podle obsahu (např. barevně, číselně) a dokumentuje se postup definující množství, termíny a způsob předávání prádla.
   2. účinné od 1. 1. 20012. Prádlo se třídí v místě použití. Před uložením do obalů na odděleních se prádlo neroztřepává. Odkládá se do pytlů podle stupně znečištění, druhu prádla a zbarvení. V budovách zdravotnických zařízení se nepoužívají shozy pro prádlo. Prádlo neobsahuje žádné cizí předměty (nástroje, jednorázové předměty, psací potřeby apod.).
   3. účinné od 1. 1. 20013. Použité prádlo se ukládá do obalů, které zabraňují kontaminaci okolí nečistotami z tohoto prádla. Používají se obaly vhodné k praní nebo omyvatelné a dezinfikovatelné nebo na jedno použití.
   4. účinné od 1. 1. 20014. Použité prádlo v obalech se skladuje ve vyčleněném prostoru. V místnostech pro skladování použitého prádla jsou podlaha a stěny do výše 150 cm omyvatelné a dezinfikovatelné.
   5. účinné od 1. 1. 20015. Personál manipulující s použitým prádlem používá ochranný oděv, rukavice a ústní masku a dodržuje zásady hygieny včetně osobní. Po skončení práce provede hygienickou dezinfekci rukou.
   6. účinné od 1. 1. 20016. Použité prádlo se odváží do prádelny v kontejnerech nebo ve vozech s uzavřeným ložním prostorem. Vnitřní povrch kontejneru, resp. ložný prostor vozu je snadno omyvatelný, denně se čistí a dezinfikuje.

1. účinné od 1. 1. 2001D. Vybavení prádelny
   1. účinné od 1. 1. 20011. Prádelna, ve které se pere prádlo, je umístěna, vybavena a provozována tak, aby zabezpečila požadovanou kvalitu vypraného prádla. Čistá a nečistá strana prádelny se prostorově odděluje.
   2. účinné od 1. 1. 20012. Umístění, prostorové uspořádání a technologické vybavení prádelny posuzuje příslušný orgán ochrany veřejného zdraví.
   3. účinné od 1. 1. 20013. Odpadní voda získaná vylisováním prádla a jeho odstředěním smí být použita výlučně k předpírce.

1. účinné od 1. 1. 2001E. Podmínky praní prádla
   1. účinné od 1. 1. 20011. Při manipulaci s prádlem v prádelně se dopravní a manipulační cesty čistého a použitého prádla nekříží.
   2. účinné od 1. 1. 20012. Prádlo opouští zdravotnické zařízení jen v ochranných obalech.
   3. účinné od 1. 1. 20013. Prádlo se pere procesem termodezinfekce nebo chemotermodezinfekce, prádlo znečištěné cytostatiky se pere procesem termodezinfekce. Termodezinfekční proces praní probíhá nejméně 10 minut při teplotě vody nejméně 90 °C.
   4. účinné od 1. 1. 20014. Chemotermodezinfekční proces praní probíhá při teplotě lázně nižší než 90 °C s přidáním dezinfekčních prostředků schválených pro tento proces. Koncentrace, teplota a doba působení se řídí návodem k použití dezinfekčního prostředku.
   5. účinné od 1. 1. 20015. Dezinfekční proces se ukončuje před fází máchání a lázeň před ukončením dezinfekce se nepoužívá v protiproudu.
   6. účinné od 1. 1. 20016. Prádlo v mokrém stavu se dále bezprostředně zpracovává postupy na principu fyzikální dezinfekce (sušení, mandlování, tvarování).
   7. účinné od 1. 1. 20017. Čisté prádlo neobsahuje rezidua pracích a dezinfekčních prostředků, která by mohla ohrozit zdraví osob používajících prádlo.
   8. účinné od 1. 1. 20018. Materiály, které přicházejí do přímého styku s operační ránou, pokud se používají opakovaně, splňují požadavky kladené na jednorázové roušky.⁷) Perou se odděleně ve zvláštním technologickém režimu.

1. účinné od 1. 1. 2001F. Manipulace s prádlem
   1. účinné od 1. 1. 20011. Čisté prádlo se při přepravě chrání před znečištěním a druhotnou kontaminací vhodným obalem nebo umístěním do vhodných přepravních kovových skříňových vozíků nebo klecových kontejnerů krytých textilem. Přepravníky a zásobníky se čistí a dezinfikují denně. Prádlo se převáží tak, aby nedošlo k poškození obalu.
   2. účinné od 1. 1. 20012. Čisté prádlo se skladuje v čistých a pravidelně dezinfikovaných skříních nebo regálech v uzavřených skladech čistého prádla.