Nařízení vlády o vydání celního sazebníku a o stanovení sazeb dovozního cla pro zboží pocházející z rozvojových a nejméně rozvinutých zemí a podmínek pro jejich uplatnění (celní sazebník) a o změně některých souvisejících předpisů

FARMACEUTICKÉ VÝROBKYKAPITOLA 30

Poznámky ke kapitole.

1. 1. Do této kapitoly nepatří:
   1. a) potraviny nebo nápoje (jako jsou dietní, diabetické nebo obohacené potraviny, potravinové doplňky, tonické nápoje a minerální vody), jiné než výživné přípravky pro nitrožilní aplikaci (třída IV);
   2. b) speciálně kalcinované nebo jemně mleté sádry pro použití v zubním lékařství (číslo 2520);
   3. c) vodné destiláty a vodné roztoky silic vhodné k léčebnému použití (číslo 3301);
   4. d) přípravky čísel 3303 až 3307, i když mají léčebné nebo profylaktické vlastnosti;
   5. e) mýdlo nebo jiné výrobky čísla 3401 obsahující přidané léky;
   6. f) přípravky na bázi sádry pro použití v zubním lékařství (číslo 3407); nebo
   7. g) krevní albumin nepřipravený pro léčebné nebo profylaktické použití (číslo 3502).

1. 2. Pro účely čísla 3002 se výraz „modifikované imunologické výrobky“ vztahuje pouze na monoklonální protilátky (MABs), fragmenty protilátek, konjugáty protilátek a konjugáty fragmentů protilátek.
2. 3. Ve smyslu čísel 3003 a 3004 a poznámky 4 d) k této kapitole se považují:
   1. a) za nesmíšené výrobky:
      1. 1) nesmíšené výrobky rozpuštěné ve vodě;
      2. 2) všechny výrobky kapitol 28 a 29; a
      3. 3) jednoduché rostlinné výtažky čísla 1302, pouze standardizované nebo rozpuštěné v jakémkoliv rozpouštědle;
   1. b) za smíšené výrobky:
      1. 1) koloidní roztoky a suspenze (s výjimkou koloidní síry);
      2. 2) rostlinné výtažky získané zpracováním směsí rostlinných látek; a
      3. 3) soli a koncentráty získané odpařením přírodních minerálních vod.

1. 4. Do čísla 3006 patří pouze následující výrobky, které je nutno zařadit pouze do tohoto čísla a ne do jiného čísla nomenklatury:
   1. a) sterilní chirurgický katgut, podobné sterilní šicí materiály a sterilní tkaninové náplasti k chirurgickému uzavírání ran;
   2. b) sterilní laminaria a sterilní laminární čípky;
   3. c) sterilní absorbovatelné prostředky k zastavení krvácení pro chirurgii a zubní lékařství;
   4. d) kontrastní prostředky k rentgenovému vyšetření a diagnostické reagencie určené k podávání pacientům, jež jsou nesmíšenými výrobky v odměřených dávkách nebo výrobky sestávající ze dvou nebo více součástí, které musí být pro takové použití smíchány;
   5. e) reagencie pro zjišťování krevních skupin nebo krevních faktorů;
   6. f) zubní cementy a jiné zubní výplně; kostní rekonstrukční cementy;
   7. g) brašny a krabice s první pomocí;
   8. h) chemické antikoncepční přípravky na hormonálním základě, na základě ostatních výrobků čísla 2937 nebo na spermicidním základě;
   9. ij) gelové přípravky určené pro použití v humánním nebo veterinárním lékařství jako lubrikant na části těla při chirurgických operacích nebo fyzickém vyšetření nebo jako kontaktní prostředek mezi tělem a lékařským nástrojem; a
   10. k) farmaceutický odpad, to jsou farmaceutické výrobky, které již nejsou vhodné k jejich původnímu zamýšlenému účelu, například vzhledem k vypršení lhůty pro skladování.

Doplňková poznámka ke kapitole

1. 1. Do čísla 3004 patří bylinné léčivé přípravky a přípravky založené na následující aktivních látkách: vitaminy, minerály, základní aminokyseliny nebo mastné kyseliny, v balení pro drobný prodej. Tyto přípravky se zařazují do čísla 3004 pokud mají na etiketě, obalu nebo v doprovodných uživatelských pokynech následující údaje o:
   1. a) specifických nemocích, onemocněních nebo jejich symptomech, pro které má být výrobek použit;
   2. b) koncentraci aktivních látek nebo látek jež je obsahují;
   3. c) dávkování; a
   4. d) způsobu použití.

   Do tohoto čísla patří homeopatické léčivé přípravky pokud splňují výše uvedené podmínky v bodech a), c) a d).

   V případě přípravků založených na vitaminech, minerálech, základních aminokyselinách nebo mastných kyselinách, množství jedné z těchto látek na doporučenou denní dávku uvedenou na etiketě musí být značně vyšší než doporučený denní příjem k udržení zdraví nebo pohody.

Interpretační poznámka ke kapitole

1. 1. S výhradou výše uvedených poznámek k této kapitole se ve smyslu čísel 3003 a 3004 výrazem „léky“ rozumí pouze léčivé přípravky, které jsou uznány kompetentními státními orgány ČR, vyjma přípravků specifičtěji jmenovaných v jiných číslech nomenklatury.

HNOJIVAKAPITOLA 31

Poznámky ke kapitole.

1. 1. Do této kapitoly nepatří:
   1. a) zvířecí krev čísla 0511;
   2. b) samostatné chemicky definované sloučeniny (jiné než odpovídající popisu v poznámkách 2 A), 3 A), 4 A) nebo 5 níže); nebo
   3. c) pěstované krystaly chloridu draselného (jiné než optické články), každý o hmotnosti ne menší než 2,5 g, čísla 3824; optické články z chloridu draselného (číslo 9001).

1. 2. Do čísla 3102 patří pouze následující výrobky, za předpokladu, že nejsou v úpravě nebo v balení popsaném v čísle 3105:
   1. A) výrobky, které odpovídají některému z níže uvedených popisů:
      1. i) dusičnan sodný, čistý nebo nečistý;
      2. ii) dusičnan amonný, čistý nebo nečistý;
      3. iii) podvojné soli, čisté nebo nečisté, síranu amonného a dusičnanu amonného;
      4. iv) síran amonný, čistý nebo nečistý;
      5. v) podvojné soli (čisté nebo nečisté) nebo směsi dusičnanu vápenatého a dusičnanu amonného;
      6. vi) podvojné soli (čisté nebo nečisté) nebo směsi dusičnanu vápenatého a dusičnanu hořečnatého;
      7. vii) kyanamid vápenatý, čistý nebo nečistý, nebo impregnovaný olejem;
      8. viii) močovina, čistá nebo nečistá;
   1. B) hnojiva sestávající ze směsi jakýchkoliv výrobků popsaných výše v odstavci A);
   2. C) hnojiva sestávající z chloridu amonného nebo z kteréhokoliv zboží popsaného výše v odstavcích A) nebo B) smíšeného s křídou, sádrou nebo jinými anorganickými látkami, které samy nejsou hnojivem;
   3. D) kapalná hnojiva sestávající z výrobků uvedených shora v odstavcích A) ii) nebo viii) nebo ze směsi těchto výrobků ve vodném nebo amoniakálním roztoku.

1. 3. Do čísla 3103 patří pouze následující výrobky za předpokladu, že nejsou v úpravě nebo v balení popsaném v čísle 3105:
   1. A) výrobky, které odpovídají některému z níže uvedených popisů:
      1. i) Thomasova struska;
      2. ii) přírodní fosforečnany čísla 2510 kalcinované nebo dále tepelně zpracované pouze pro odstranění nečistot;
      3. iii) superfosfáty (jednoduché, dvojité nebo trojité);
      4. iv) hydrogenorthofosforečnan vápenatý obsahující alespoň 0,2 % hmotnostní fluoru, počítáno v sušině;
   1. B) hnojiva sestávající z kterýchkoliv výrobků popsaných výše v odstavci A), smíšená, ale bez ohledu na limit obsahu fluoru;
   2. C) hnojiva sestávající z kterýchkoliv výrobků popsaných výše v odstavci A) nebo B), ale bez ohledu na limit obsahu fluoru, smíšená s křídou, sádrou nebo s jinými anorganickými látkami, které sami nejsou hnojivem.

1. 4. Do čísla 3104 patří pouze následující výrobky za předpokladu, že nejsou v úpravě nebo v balení popsaném v čísle 3105:
   1. A) výrobky, které odpovídají některému z níže uvedených popisů:
      1. i) surové přírodní draselné soli (např. karnalit, kainit a sylvinit);
      2. ii) chlorid draselný, čistý nebo nečistý, vyjma výše uvedený v poznámce 1 c);
      3. iii) síran draselný, čistý nebo nečistý;
      4. iv) síran hořečnatodraselný, čistý nebo nečistý;
   1. B) hnojiva sestávající z kterýchkoliv výrobků popsaných výše v odstavci A), smíšená.

1. 5. Dihydrogenorthofosforečnan amonný (monoamonium fosfát) a hydrogenorthofosforečnan diamonný (diamonium fosfát), čisté nebo nečisté a jejich směsi, patří do čísla 3105.
2. 6. Výraz „jiná hnojiva“ ve smyslu čísla 3105 se týká pouze výrobků užívaných jako hnojiva a obsahujících jako podstatnou složku alespoň jeden z hnojivých prvků - dusík, fosfor nebo draslík.