Platné znění

Vyhláška, kterou se provádí zákon č. 281/2002 Sb., o některých opatřeních souvisejících se zákazem bakteriologických (biologických) a toxinových zbraní a o změně živnostenského zákona

účinné od 1. 1. 2003

účinné od 1. 1. 2003474

účinné od 1. 1. 2003VYHLÁŠKA

účinné od 1. 1. 2003ze dne 1. listopadu 2002,

účinné od 1. 1. 2003kterou se provádí zákon č. 281/2002 Sb., o některých opatřeních souvisejících se zákazem bakteriologických (biologických) a toxinových zbraní a o změně živnostenského zákona

účinné od 1. 1. 2003Státní úřad pro jadernou bezpečnost stanoví podle § 22 odst. 1 zákona č. 281/2002 Sb., o některých opatřeních souvisejících se zákazem bakteriologických (biologických) a toxinových zbraní a o změně živnostenského zákona, (dále jen „zákon“) k provedení § 2 písm. d) a e), § 9 a § 16 odst. 6 zákona:

účinné od 1. 1. 2003

§ 1

Odkaz účinné od 1. 1. 2003§ 1

účinné od 1. 1. 2003Předmět úpravy

účinné od 1. 1. 2003Tato vyhláška stanoví

  1. účinné od 1. 1. 2003a) seznam vysoce rizikových biologických agens a toxinů, které mají takové vlastnosti nebo schopnosti, že mohou být aplikovány jako zbraň, a se kterými může nakládat pouze držitel povolení,
  2. účinné od 1. 1. 2003b) seznam rizikových biologických agens a toxinů, se kterými je možno za podmínek stanovených zákonem nakládat,
  3. účinné od 1. 1. 2003c) příslušné okruhy studijních programů bakalářského, magisterského a doktorského typu jako jedné z podmínky pro splnění odborné způsobilosti,
  4. účinné od 1. 1. 2003d) podrobnosti o vedení evidence a o údajích obsažených v deklaracích.

§ 2

Odkaz účinné od 1. 1. 2003§ 2

účinné od 1. 1. 2003Seznamy vysoce rizikových a rizikových biologických agens a toxinů

účinné od 1. 1. 2003(1) Seznam vysoce rizikových biologických agens a toxinů je uveden v příloze č. 1.

účinné od 1. 1. 2003(2) Seznam rizikových biologických agens a toxinů je uveden v příloze č. 2.

§ 3

Odkaz účinné od 1. 1. 2003§ 3

účinné od 1. 1. 2003Okruh studijních programů

účinné od 1. 1. 2003Jednou z podmínek odborné způsobilosti osob pro vydání povolení k nakládání s vysoce rizikovými biologickými agens a toxiny je vysokoškolské vzdělání1) získané studiem v bakalářských, magisterských nebo v doktorských studijních programech nebo zahraniční vysokoškolské vzdělání uznané stanoveným postupem2)

  1. účinné od 1. 1. 2003a) v oblastech lékařství nebo veterinárního lékařství a v jejich příslušných studijních oborech,
  2. účinné od 1. 1. 2003b) v příslušné oblasti studijních oborů technických věd a technologií nebo přírodních věd,
  3. účinné od 1. 1. 2003c) v oblasti farmacie a v jejich příslušných studijních oborech, nebo
  4. účinné od 1. 1. 2003d) v oblasti rostlinolékařství a v jeho příslušných studijních oborech.

účinné od 1. 1. 2003Společná ustanovení o vedení evidence

§ 4

Odkaz účinné od 1. 1. 2003§ 4

účinné od 1. 1. 2003Evidenci vysoce rizikových a rizikových biologických agens a toxinů vede určený zaměstnanec, který je zapsaný v evidenční knize, prováděním záznamů do evidenční knihy. Evidenční kniha se vede zvlášť pro vysoce riziková biologická agens, riziková biologická agens, vysoce rizikové toxiny a rizikové toxiny.

§ 5

Odkaz účinné od 1. 1. 2003§ 5

účinné od 1. 1. 2003Evidenční kniha

účinné od 1. 1. 2003(1) Evidenční kniha se skládá z jednotlivých evidenčních listů, které musí být svázány a průběžně očíslovány.

účinné od 1. 1. 2003(2) Evidenční kniha obsahuje

  1. účinné od 1. 1. 2003a) na titulní straně
    1. účinné od 1. 1. 20031. údaje o identifikaci právnické nebo fyzické osoby podle § 11 odst. 3 písm. a) nebo b) zákona nebo podle § 17 odst. 2 písm. a) zákona,
    2. účinné od 1. 1. 20032. datum, od kdy se záznamy provádějí,
    3. účinné od 1. 1. 20033. datum posledního záznamu,
    4. účinné od 1. 1. 20034. jméno, adresu a podpis statutárního orgánu,
    5. účinné od 1. 1. 20035. jméno, adresu a podpis zaměstnance, který je určen pro vedení evidence,
  1. účinné od 1. 1. 2003b) na první straně seznam evidovaných biologických agens nebo toxinů; tento seznam obsahuje pořadové číslo a uvedení první stránky výskytu položky v evidenční knize.

účinné od 1. 1. 2003(3) Chybné údaje se opravují tak, aby původní zápis zůstal čitelný, a každá oprava je podepsána zaměstnancem, který vede evidenci. K podpisu zaměstnanec připojí den a hodinu provedení opravy.

účinné od 1. 1. 2003(4) Pokud se vyčerpá počet stránek vyčleněných v evidenční knize pro konkrétní položku, je možné v téže evidenční knize vyčlenit pro totéž biologické agens nebo toxin nové po sobě jdoucí stránky a doplnit o tuto položku seznam na první straně evidenční knihy.

§ 6

Odkaz účinné od 1. 1. 2003§ 6

účinné od 1. 1. 2003Evidenční list

účinné od 1. 1. 2003(1) Evidenční list obsahuje

  1. účinné od 1. 1. 2003a) název a umístění zařízení, ve kterém se evidovaná činnost provádí,
  2. účinné od 1. 1. 2003b) číslo strany v evidenční knize,
  3. účinné od 1. 1. 2003c) název biologického agens nebo toxinu,
  4. účinné od 1. 1. 2003d) pořadové číslo podle seznamu biologických agens nebo toxinů, uvedeného na první straně evidenční knihy,
  5. účinné od 1. 1. 2003e) jednotku evidovaného množství,
  6. účinné od 1. 1. 2003f) číslo a datum zápisu a další údaje uvedené v příloze č. 3.

účinné od 1. 1. 2003(2) Vzor evidenčního listu je uveden v příloze č. 3.

§ 7

Odkaz účinné od 1. 1. 2003§ 7

účinné od 1. 1. 2003Deklarace vysoce rizikových a rizikových biologických agens a toxinů a o objektech a zařízeních, ve kterých se s nimi nakládá

účinné od 1. 1. 2003(1) Deklarované údaje se předávají na formulářích, jejichž vzor je uveden v příloze č. 4.

účinné od 1. 1. 2003(2) Deklarace jsou Státnímu úřadu pro jadernou bezpečnost předávány v písemné formě s podpisem statutárního orgánu a současně na datovém technickém nosiči.

§ 8

Odkazúčinné od 1. 1. 2003

účinné od 1. 1. 2003Účinnost

účinné od 1. 1. 2003

účinné od 1. 1. 2003Tato vyhláška nabývá účinnosti dnem 1. ledna 2003.

účinné od 1. 1. 2003
účinné od 1. 1. 2003Předsedkyně:
účinné od 1. 1. 2003Ing. Drábová v. r.
účinné od 1. 1. 2003
účinné od 1. 1. 2003

Příloha č. 1

účinné od 1. 1. 2003 k vyhlášce č. 474/2002 Sb.

účinné od 1. 1. 2003Seznam vysoce rizikových biologických agens a toxinů (§ 2 písm. d) zákona)

  1. účinné od 1. 1. 20031. Patogeny člověka a přenosné ze zvířat na člověka
    1. účinné od 1. 1. 20031.1 Viry
      1. účinné od 1. 1. 20031. Opičí B virus (Herpesvirus simiae (B virus));
      2. účinné od 1. 1. 20032. Sin Nombre virus;
      3. účinné od 1. 1. 20033. Virus bílých neštovic (White pox);
      4. účinné od 1. 1. 20034. Virus Dengue (Dengue fever virus);
      5. účinné od 1. 1. 20035. Virus Ebola;
      6. účinné od 1. 1. 20036. Virus Hantaan;
      7. účinné od 1. 1. 20037. Virus horečky Lassa (Lassa fever virus);
      8. účinné od 1. 1. 20038. Virus horečky údolí Rift (Rift Valley fever virus);
      9. účinné od 1. 1. 20039. Virus Chikungunya;
      10. účinné od 1. 1. 200310. Virus japonské encefalitidy (Japanese encephalitis virus);
      11. účinné od 1. 1. 200311. Virus Junin;
      12. účinné od 1. 1. 200312. Virus konžsko-krymské hemoragické horečky (Congo-Crimean haemorrhagic fever virus);
      13. účinné od 1. 1. 200313. Virus lymfocytární choriomeningitidy (neurotropní kmeny) (Lymphocytic choriomeningitis virus);
      14. účinné od 1. 1. 200314. Virus Machupo;
      15. účinné od 1. 1. 200315. Virus Marburg;
      16. účinné od 1. 1. 200316. Virus opičích neštovic (Monkey pox virus);
      17. účinné od 1. 1. 200317. Virus pravých neštovic (Variola virus);
      18. účinné od 1. 1. 200318. Virus ruské jaro-letní encefalitidy (Russian Spring-Summer encephalitis virus);
      19. účinné od 1. 1. 200319. Virus venezuelské koňské encefalomyelitidy (Venezuelan equine encephalitis virus);
      20. účinné od 1. 1. 200320. Virus východní koňské encefalomyelitidy (Eastern equine encephalitis virus);
      21. účinné od 1. 1. 200321. Virus západní koňské encefalomyelitidy (Western equine encephalitis virus);
      22. účinné od 1. 1. 200322. Virus žluté zimnice (Yellow fever virus).
    1. účinné od 1. 1. 20031.2 Bakterie
      1. účinné od 1. 1. 20031. Bacillus anthracis;
      2. účinné od 1. 1. 20032. Brucella melitensis (všechny biovary mimo Canis);
      3. účinné od 1. 1. 20033. Burkholderia mallei (Pseudomonas mallei);
      4. účinné od 1. 1. 20034. Burkholderia pseudomallei (Pseudomonas pseudomallei);
      5. účinné od 1. 1. 20035. Clostridium botulinum;
      6. účinné od 1. 1. 20036. Francisella tularensis;
      7. účinné od 1. 1. 20037. Chlamydia psittaci;
      8. účinné od 1. 1. 20038. Salmonella typhi;
      9. účinné od 1. 1. 20039. Shigella dysenteriae Typ 1;
      10. účinné od 1. 1. 200310. Vibrio cholerae;
      11. účinné od 1. 1. 200311. Yersinia pestis.
    1. účinné od 1. 1. 20031.3 Rickettsie
      1. účinné od 1. 1. 20031. Bartonella quintana (Rochalimea quintana, Rickettsia quintana);
      2. účinné od 1. 1. 20032. Coxiella burnetii;
      3. účinné od 1. 1. 20033. Rickettsia prowazekii;
      4. účinné od 1. 1. 20034. Rickettsia rickettsii.
  1. účinné od 1. 1. 20032. Patogeny živočichů
    1. účinné od 1. 1. 20032.1 Viry
      1. účinné od 1. 1. 20031. Virus afrického moru prasat (African swine fever virus);
      2. účinné od 1. 1. 20032. Virus Aujeszkyho choroby (Porcine herpes virus (Aujeszky's disease));
      3. účinné od 1. 1. 20033. Virus influenzy drůbeže, event. moru drůbeže (Avian influenza virus), a to:
        1. účinné od 1. 1. 2003a. Necharakterizovaný; nebo
        2. účinné od 1. 1. 2003b. Definovaný jako virus s vysokou patogenitou, a to:
          1. účinné od 1. 1. 20031. Viry typu A, které mají IVPI (index nitrožilní patogenity) u šestitýdenních kuřat větší než 1,2; nebo
          2. účinné od 1. 1. 20032. Viry typu A podtypu H5 nebo H7, u nichž nukleotidové řetězce vykázaly násobné základní aminokyseliny na štěpné straně hemoglutininu;
      1. účinné od 1. 1. 20034. Virus katarální horečky ovcí (Bluetongue virus);
      2. účinné od 1. 1. 20035. Virus klasického moru prasat (Swine fever virus (Hog cholera virus));
      3. účinné od 1. 1. 20036. Virus moru malých přežvýkavců (Peste des petits ruminants virus);
      4. účinné od 1. 1. 20037. Virus moru skotu (Rinderpest virus);
      5. účinné od 1. 1. 20038. Virus newcastleské choroby drůbeže (Newcastle disease virus);
      6. účinné od 1. 1. 20039. Virus slintavky a kulhavky (Foot and mouth disease virus);
      7. účinné od 1. 1. 200310. Virus Tešínské choroby, nakažlivé obrny prasat (Teschen disease virus);
      8. účinné od 1. 1. 200311. Virus vezikulární choroby prasat (Porcine enterovirus type 9 (Swine vesicular disease virus));
      9. účinné od 1. 1. 200312. Virus vezikulární stomatitidy (Vesicular stomatitis virus);
      10. účinné od 1. 1. 200313. Virus vztekliny (Lyssa virus);
      11. účinné od 1. 1. 200314. Viry neštovic ovcí a koz (Sheep and Goat pox virus).
    1. účinné od 1. 1. 20032.2 Mycoplasma

      účinné od 1. 1. 2003Mycoplasma mycoides var. mycoides SC.

  1. účinné od 1. 1. 20033. Patogeny rostlin

    účinné od 1. 1. 2003Houby

    1. účinné od 1. 1. 20031. Cochliobolus miyabeanus (Helminthosporium oryzae);
    2. účinné od 1. 1. 20032. Magnaporthe grisea (pyricularia grisea/pyricularia oryzae);
    3. účinné od 1. 1. 20033. Microcyclus ulei (syn. Dothidella ulei).
  1. účinné od 1. 1. 20034. Toxiny:
    1. účinné od 1. 1. 20031. Abrin;
    2. účinné od 1. 1. 20032. Aflatoxiny;
    3. účinné od 1. 1. 20033. Anatoxin (neurotoxin Cyanobakterii);
    4. účinné od 1. 1. 20034. Botulinové toxiny;
    5. účinné od 1. 1. 20035. Bungarotoxin;
    6. účinné od 1. 1. 20036. Ciguatoxin;
    7. účinné od 1. 1. 20037. Conotoxin;
    8. účinné od 1. 1. 20038. Choleratoxin;
    9. účinné od 1. 1. 20039. Microcystin (Cyanginosin);
    10. účinné od 1. 1. 200310. Modecin;
    11. účinné od 1. 1. 200311. Ricin;
    12. účinné od 1. 1. 200312. Saxitoxin;
    13. účinné od 1. 1. 200313. Shiga toxin (Shiga-like toxin, verotoxin);
    14. účinné od 1. 1. 200314. Tetrodotoxin;
    15. účinné od 1. 1. 200315. Toxiny Clostridium perfringens;
    16. účinné od 1. 1. 200316. Toxiny Staphylococcus aureus;
    17. účinné od 1. 1. 200317. Trichothecenové toxiny;
    18. účinné od 1. 1. 200318. Viscumin;
    19. účinné od 1. 1. 200319. Volkensin.
  1. účinné od 1. 1. 20035. Geneticky modifikované organismy
    1. účinné od 1. 1. 20035.1 Výše uvedené organismy, které byly geneticky modifikovány.
    2. účinné od 1. 1. 20035.2. Jiné geneticky modifikované organismy nebo genetický materiál, který obsahuje sekvence nukleových kyselin izolované z některého z výše uvedených organismů, nebo který obsahuje sekvence nukleových kyselin, které se podílí na patogenitě uvedených organismů, nebo obsahuje sekvence nukleových kyselin, které se podílí na tvorbě toxinů.
účinné od 1. 1. 2003

Příloha č. 2

účinné od 1. 1. 2003 k vyhlášce č. 474/2002 Sb.

účinné od 1. 1. 2003Seznam rizikových biologických agens a toxinů (§ 2 písm. e) zákona)

  1. účinné od 1. 1. 2003I. Viry
    1. účinné od 1. 1. 20031. Equine morbilli virus;
    2. účinné od 1. 1. 20032. Flexal;
    3. účinné od 1. 1. 20033. Guanarito;
    4. účinné od 1. 1. 20034. Virus Hendra a Virus Nipah;
    5. účinné od 1. 1. 20035. Sabia;
    6. účinné od 1. 1. 20036. Virus australské encefalitidy (Encefalitida Murray Valley);
    7. účinné od 1. 1. 20037. Virus encefalitidy St. Louis;
    8. účinné od 1. 1. 20038. Virus Everglades;
    9. účinné od 1. 1. 20039. Virus hepatitidy B;
    10. účinné od 1. 1. 200310. Virus hepatitidy C;
    11. účinné od 1. 1. 200311. Virus hepatitidy D (delta);
    12. účinné od 1. 1. 200312. Virus hepatitidy E;
    13. účinné od 1. 1. 200313. Virus hepatitidy G;
    14. účinné od 1. 1. 200314. Virus hepatitidy ještě nezjištěný;
    15. účinné od 1. 1. 200315. Virus horečky Kyasanurského lesa;
    16. účinné od 1. 1. 200316. Virus horečky Oropouche;
    17. účinné od 1. 1. 200317. Virus klíšťové encefalitidy;
    18. účinné od 1. 1. 200318. Virus Mayaro;
    19. účinné od 1. 1. 200319. Virus Mucambo;
    20. účinné od 1. 1. 200320. Virus Omské hemoragické horečky;
    21. účinné od 1. 1. 200321. Virus Powassan;
    22. účinné od 1. 1. 200322. Virus Rocio;
    23. účinné od 1. 1. 200323. Virus Seoul;
    24. účinné od 1. 1. 200324. Virus SIV;
    25. účinné od 1. 1. 200325. Virus Tonate;
    26. účinné od 1. 1. 200326. Virus vrtivky (Louping ill);
    27. účinné od 1. 1. 200327. Virus Wesselbron;
    28. účinné od 1. 1. 200328. Virus západní nilské horečky.
  1. účinné od 1. 1. 2003II. Bakterie
    1. účinné od 1. 1. 20031. Brucella melitensis, biovar Canis;
    2. účinné od 1. 1. 20032. Clostridium tetani;
    3. účinné od 1. 1. 20033. Legionella pneumophilia;
    4. účinné od 1. 1. 20034. Mycobacterium africanum;
    5. účinné od 1. 1. 20035. Mycobacterium bovis (s výjimkou kmene BCG);
    6. účinné od 1. 1. 20036. Mycobacterium leprae;
    7. účinné od 1. 1. 20037. Mycobacterium microti;
    8. účinné od 1. 1. 20038. Mycobacterium tuberculosis;
    9. účinné od 1. 1. 20039. Mycobacterium ulcerans;
    10. účinné od 1. 1. 200310. Xanthomonas albilineans;
    11. účinné od 1. 1. 200311. Xanthomonas campestris pv. citri včetně kmenů označovaných jako Xanthomonas campestris pv. citri typu A, B, C, D, E nebo jinak klasifikované jako Xanthomonas citri, Xanthomonas campestris pv. aurantifolia nebo Xanthomonas campestris pv. citrumelo;
    12. účinné od 1. 1. 200312. Yersinia pseudotuberculosis.
  1. účinné od 1. 1. 2003III. Rickettsie
    1. účinné od 1. 1. 20031. Rickettsia akari;
    2. účinné od 1. 1. 20032. Rickettsia canada;
    3. účinné od 1. 1. 20033. Rickettsia montana;
    4. účinné od 1. 1. 20034. Rickettsia tsutsugamushi;
    5. účinné od 1. 1. 20035. Rickettsia typhi (Rickettsia mooseri);
    6. účinné od 1. 1. 20036. Ricktettsia conorii.
  1. účinné od 1. 1. 2003IV. Toxiny
    1. účinné od 1. 1. 20031. Tetanotoxin.
  1. účinné od 1. 1. 2003V. Geneticky modifikované organismy
    1. účinné od 1. 1. 2003V.I. Výše uvedené organismy, které byly geneticky modifikovány.
    2. účinné od 1. 1. 2003V.II. Jiné geneticky modifikované organismy nebo genetický materiál, který obsahuje sekvence nukleových kyselin izolované z některého z výše uvedených organismů nebo který obsahuje sekvence nukleových kyselin, které se podílí na patogenitě uvedených organismů, nebo obsahuje sekvence nukleových kyselin, které se podílí na tvorbě toxinů.
účinné od 1. 1. 2003

Příloha č. 3

účinné od 1. 1. 2003 k vyhlášce č. 474/2002 Sb.
účinné od 1. 1. 2003Obrázek
účinné od 1. 1. 2003

Příloha č. 4

účinné od 1. 1. 2003 k vyhlášce č. 474/2002 Sb.
účinné od 1. 1. 2003Obrázek
    účinné od 1. 1. 2003
  1. účinné od 1. 1. 20031) § 44 zákona č. 111/1998 Sb., o vysokých školách a o změně a doplnění dalších zákonů (zákon o vysokých školách).
  2. účinné od 1. 1. 20032) § 89 a 90 zákona č. 111/1998 Sb.